CN104547613A - 一种药物组合物在制备治疗高血压肾病药物中的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种药物组合物在制备治疗高血压肾病药物中的用途。所述药物组合物包括如下组分:太子参10-24份,黄芪16-32份,麦冬12-18份,玉竹13-29份,参须8-16份,百合15-30份,天花粉8-16份,石斛15-30份,白花蛇舌草9-17份,甘草20-30份。本发明药物组合物均为中草药,具有降压的作用,对于高血压肾药证相符,疗效明显。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种药物组合物在制备治疗高血压肾病药物中的用途。
背景技术
高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。高血压与高血糖、高血脂一同称为“三高”,被称为人类健康的“无形杀手”,是需要健管家进行慢性病健康管理的主要病种之一。基于目前的医学发展水平和检查手段,能够发现导致血压升高的确切病因,称之为继发性高血压;反之,不能发现导致血压升高的确切病因,则称为原发性高血压。高血压人群中多数为原发性高血压,但明确诊断原发性高血压,需首先除外继发性高血压。目前认为,继发性高血压占高血压人群的5%~10%,但随着医学发展水平和检查手段的不断进展,继发性高血压的比例将不断增加,原发性高血压的比例会不断下降。
目前,西医治疗原发性高血压的手段主要是使用药物降血压,只能缓解病症,不能根除,且容易造成药物依赖,使患者服用药物的剂量越来越大,效果却越来越差。
中医认为,通过辩证分析,高血压分为以下6型:肝阳上亢型、肝肾阴虚型、阴阳两虚型、痰浊中阻型、淤血阻滞型、冲任失调型。
而高血压肾病是高血压病的严重并发症之一。随着高血压病的进展,肾脏损害几乎不可避免。许多高血压肾病患者早期并无肾脏损害的临床表现,因此未能引起高度重视,一旦出现临床表现或常规检测发现异常时,肾脏病变已达相当的程度,及需要疗效显著的药物进行治疗。高血压肾病系原发性高血压引起的良性小动脉肾硬化(又称高血压肾小动脉硬化)和恶性小动脉肾硬化,并伴有相应临床表现的疾病。高血压使得血管内血液压力增高,可使得蛋白漏出,蛋白一旦漏出会对肾脏的滤网系统造成破坏,造成恶性循环。大量蛋白尿是肾病综合征最主要的表现,,成人每日尿蛋白排泄≥3.5g/d,大多为选择性蛋白尿。
本发明通过高血压肾病的辩证分析,结合现代中医药发展理论,从提高药物疗效、降低副作用的角度出发,经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂,其副作用小,安全性高,具有化学合成药不能比拟的优势。
发明内容
本发明的目的在于提供一种药物组合物在制备治疗高血压肾病药物中的用途,公开一种治疗高血压肾病的新的药物组合物,该药物组合物起效快,疗效好,毒副作用小,它由以下原料制得:太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草。
本发明所述药物组合物中,所述太子参,甘、微苦,平。归脾、肺经。益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干咳。
黄芪,甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴。
麦冬,甘,微苦,微寒。归心、肺、胃经。养阴生津,润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
玉竹,甘,微寒。归肺、胃经。养阴润燥,生津止渴。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。
参须,归肺;胃经。益气;生津;止渴。主咳嗽吐血;口渴;呕逆。
百合,甘,寒。归心、肺经。养阴润肺,清心安神。用于阴虚久咳,痰中带血,虚烦惊悸,失眠多梦,精神恍惚。
天花粉,甘、微苦,微寒。归肺、胃经。清热生津,消肿排脓。用于热病烦渴,肺热燥咳,内热消渴,疮疡肿毒。
石斛,甘,微寒。归胃、肾经。益胃生津,滋阴清热。用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明。
白花蛇舌草,甘、淡,凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒,利尿消肿,活血止痛。用于肠痈(阑尾炎),疮疖肿毒,湿热黄疸,小便不利等症;外用治疮疖痈肿,毒蛇咬伤。
甘草,甘,平。归心、肺、脾、胃经 。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗高血压肾病的药物组合物,由下列重量份配比的药物原料组成:太子参10-24份,黄芪16-32份,麦冬12-18份,玉竹13-29份,参须8-16份,百合15-30份,天花粉8-16份,石斛15-30份,白花蛇舌草9-17份,甘草20-30份。
本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选,优选的条件是中药配伍使用后药物对高血压肾病治疗效果的增强。作为本发明的一个优选实施例,本发明药物组合物主要由以下重量份的原料制得:太子参20份,黄芪30份,麦冬18份,玉竹26份,参须14份,百合28份,天花粉10份,石斛25份,白花蛇舌草12份,甘草25份。
为了更好地表达本发明的药物组合物,本发明的药物组合物可以制备成临床上常用的剂型。比如,粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、片剂、胶囊剂等制剂。优选地,本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成口服液、水剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
本发明还提供了所述药物组合物的制备方法,具体包括如下步骤:将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后,加入药材总重量8倍量的70%乙醇(V/V),加热回流提取3次,每次2小时,合并过滤,减压回收乙醇,并将合并后的滤液浓缩至75℃时,其相对密度为1.25的稠膏,即得。
本发明药效实施例4显示,本发明药物组合物在影响自发性高血压大鼠的高血压方面有很好的协同作用,其治疗效果显著优于阳性对照药氨氯地平组。这表明药物组合物在延缓高血压病情发展、减少高血压并发症方面具有突出的治疗优势。具体表现在:与模型组相比,氨氯地平组和中药各组的高血压均有极显著性差异;与氨氯地平组相比,中药C组的高血压降低效果更为优异。而表2这表明药物组合物在延缓高血压病情发展、减少高血压并发症尤其高血压肾病方面具有突出的治疗优势。总之,本发明与现有技术相比具有如下优势:
1)本发明组合物在自发性高血压治疗中同样具有显著的协同作用,其治疗效果显著优于阳性对照药氨氯地平组。这表明药物组合物在延缓高血压病情发展、减少高血压并发症方面具有突出的治疗优势;尤其高血压肾病方面具有突出的治疗优势。
2)现有的高血压肾病治疗药物随着治疗时间的延长均出现明显的药物耐受问题,高血压的治疗效果下降。本发明中药组合物中含有多种药物组分,作用靶点众多,有效地解决治疗药物的耐受问题,且疗效确切,安全可靠,起到了标本兼治的显著效果,可在临床中值得推广使用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明,但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,且包含在本发明的范围之内。
实施例1
按以下重量份称取本发明各原料:太子参10kg,黄芪16kg,麦冬12kg,玉竹13kg,参须8kg,百合15kg,天花粉8kg,石斛15kg,白花蛇舌草9kg,甘草20kg。
实施例2
按以下重量份称取本发明各原料:太子参24kg,黄芪32kg,麦冬18kg,玉竹29kg,参须16kg,百合30kg,天花粉16kg,石斛30kg,白花蛇舌草17kg,甘草30kg。
实施例3
按以下重量份称取本发明各原料:太子参20kg,黄芪30kg,麦冬18kg,玉竹26kg,参须14kg,百合28kg,天花粉10kg,石斛25kg,白花蛇舌草12kg,甘草25kg。
实施例1-3的制备工艺如下:将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后,加入药材总重量8倍量的70%乙醇(V/V),加热回流提取3次,每次2小时,合并过滤,减压回收乙醇,并将合并后的滤液浓缩至75℃时,其相对密度为1.25的稠膏,即得。本领域技术人员可以在此基础上直接入药服用或加入辅料用常规制剂工艺制得口服液、水剂、冲剂、胶囊剂或散剂等常用的口服制剂。
使用本发明药物组合物治疗高血压肾病时,服用所制备的口服液,每瓶含生药量10g,每次1瓶,一日2次。服用所制备的冲剂或散剂,每袋含生药量5g,每次2袋,一日2次。
实施例4:本发明药物组合物对自发性高血压大鼠血压的治疗效果
1.实验动物及实验分组
自发性高血压大鼠48只,雄性,体重(300±20)g,适应性饲养一周后,随机分为5组,每组10只。将大鼠按照血压水平随机分为模型对照组,氨氯地平组,中药组合物A组,中药组合物B组,中药组合物C组共5组,每组10只。各组分别给予下述治疗药物:
模型对照组:灌胃给予等体积生理盐水;
氨氯地平组:灌胃给予吡咯列酮2.5mg/kg·d;
中药A组:灌胃给予实施例1制备的生药量为0.2g/kg·d的中药组合物;
中药B组:灌胃给予实施例2制备的生药量为0.2g/kg·d的中药组合物;
中药C组:灌胃给予实施例3制备的生药量为0.2g/kg·d的中药组合物;
各组均为灌胃给药,每天一次,共10周。实验过程中,每日观察动物饮食、存活情况及行为活动,每日测量体重,根据体重调整药物用量。10周后处死动物,取心脏测左室重量,计算左室指数。
2.实验方法和实验结果
2.1高血压复方对自发性高血压大鼠血压的影响
温度控制在18℃-22℃,温度45%-65%,室内自然光线。用BP-2006A智能无创血压计(北京软隆有限公司提供)测量大鼠清醒状态下尾动脉压。在给药后的第一周、第三周以及第六周分别测量血压,均在灌胃给药后2小时到5小时之间测量5次,取其均值作为该样本的血压。
表1各治疗组对自发性高血压大鼠血压的影响(±S,n=8)(mmHg)
●与模型组比较p<0.05,●●与模型组比较p<0.01;
▼与氨氯地平组比较p<0.05。
由以上结果可知,本发明药物组合物在影响自发性高血压大鼠的高血压方面有很好的协同作用,其治疗效果显著优于阳性对照药氨氯地平组。这表明药物组合物在延缓高血压病情发展、减少高血压并发症方面具有突出的治疗优势。具体表现在:与模型组相比,氨氯地平组和中药各组的高血压均有极显著性差异;与氨氯地平组相比,中药C组的高血压降低效果更为优异。
2.2本发明药物组合物高血压大鼠尿微量白蛋白的影响
尿中微量清蛋白的测定:
试剂:a、10%(v/v)的冰醋酸溶液(PH2.8)。
b、0.303mol/L甘氨酸-冰醋酸缓冲液(PH3.0):称取22.72g甘氨酸,用10%冰醋酸溶液稀释成1000ml,加NaN3100mg,室温密封可稳定1年。
c、溴酚蓝(1.924mmol/L)贮存液:精确称取257、36mgBPB,用无水乙醇溶至200ml,4℃冰箱可稳定1年。
d、溴酚蓝(0.231mmol/L)显色剂:取60mlBPB贮存液,加入2.5mlTriton X-100,用甘氨酸-冰醋酸缓冲液稀释至500ml,室温密封可保存1年。
标本的采集和检测:于第1、3、7和10周将大鼠分别放于代谢笼中饲养,收集隔夜12小时尿,准确记录尿量。取4ml,叠氮钠处理后,离心(2000r/min)10min,取上清液置-20℃冰箱保存待测尿白蛋白。取相应浓度的白蛋白标准液400于对应的杯内,各加200显色剂,混匀(防止产生气泡),用紫外分光光度计,于600nm下测定吸光度A。
表2 本发明药物组合物对高血压大鼠尿微量白蛋白的影响
*与模型组比较,P<0.05,**与模型组比较,P<0.01;
#与氨氯地平组比较,P<0.05。
实验结果显示,本发明药物组合物在影响高血压大鼠尿微量白蛋白方面有很好的协同作用,其治疗效果显著优于阳性对照药氨氯地平组。这表明药物组合物在延缓高血压病情发展、减少高血压并发症尤其高血压肾病方面具有突出的治疗优势。具体表现在:
1)与模型组相比,氨氯地平组、中药B组和C组的尿微量蛋白含量均有极显著性差异,中药A组具有显著性差异。
2)与氨氯地平组相比,中药C组的尿微量蛋白含量具有显著性差异。
Claims (5)
1.一种药物组合物在制备治疗高血压肾病药物中的用途,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制得:太子参10-24份,黄芪16-32份,麦冬12-18份,玉竹13-29份,参须8-16份,百合15-30份,天花粉8-16份,石斛15-30份,白花蛇舌草9-17份,甘草20-30份。
2.如权利要求1所述的用途,其特征在于,所述药物组合物由以下重量份的原料制得:太子参20份,黄芪30份,麦冬18份,玉竹26份,参须14份,百合28份,天花粉10份,石斛25份,白花蛇舌草12份,甘草25份。
3.如权利要求1或2所述的用途,其特征在于,所述药物组合物是口服制剂。
4.如权利要求3所述的用途,其特征在于,所述口服制剂为口服液、水剂、冲剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂。
5.如权利要求1或2所述的新用途,其特征在于,所述药物组合物的制备方法包括如下步骤:将上述重量份的原料太子参、黄芪、麦冬、玉竹、参须、百合、天花粉、石斛、白花蛇舌草、甘草粉碎后,加入药材总重量8倍量的70%乙醇(V/V),加热回流提取3次,每次2小时,合并过滤,减压回收乙醇,并将合并后的滤液浓缩至75℃时,其相对密度为1.25的稠膏,即得。
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