CN104582764B - 具有两级释放的一次性注射器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种一次性注射器，其具有：壳体(10)和释放设备(80)，该释放设备包括蓄能器(50)、操纵柱塞(60)和释放套筒(90)。操纵柱塞(60)和壳体(10)具有彼此相对的锁定面(17，72)，在这些锁定面之间能设置有至少一个挤压体。操纵柱塞(60)围绕一次性注射器的纵轴线(5)可枢转并且包括相对锁定面错开设置的挤压段(73)，使得挤压段与挤压体可接触。此外为了释放蓄能器，能够借助使释放套筒(90)沿着纵轴线方向的移动来解除借助挤出段加载的挤压体的活动范围限制。

Description

具有两级释放的一次性注射器
技术领域
本发明涉及一种一次性注射器，其具有壳体和包括蓄能器、操纵柱塞和释放套筒的释放装置。
背景技术
由之后公布的DE 10 2007 031 630 A1已知一种这样的一次性注射器。释放机构在整个贮存时间期间受载。在不改变在一次性注射器上的抓持位置的情况下可以实现两级释放。
发明内容
本发明的目的是，开发一种一次性注射器，该一次性注射器即使在长时间的贮存持续时间期间之后也提供可靠的释放。另外，使用者应该在释放前有意识地解锁一次性注射器。
所述目的利用独立权利要求的特征得以实现。为此操纵柱塞和壳体具有彼此相对的锁定面，在这些锁定面之间可设置有至少一个挤压体。操纵元件围绕一次性注射器的纵轴线可枢转并且包括相对锁定面错开设置的挤压段(Verdraengersegment)，使得挤压段能与挤压体接触。另外，为了释放蓄能器，能够借助释放套筒沿着纵轴线方向的移动来解除借助挤压段加载的挤压体的活动范围限制。
附图说明
由从属权利要求和下文对示意性示出的实施例的说明获得本发明的其它细部。
图1示出贮存状态中的一次性注射器；
图2示出壳体在透孔高度中的剖视图；
图3示出操纵元件的侧视图；
图4示出操纵元件的底视图；
图5示出衔接套筒的俯视图；
图6示出图1所示的一次性注射器的细节；
图7示出图6的细节；
图8示出一次性注射器在操纵元件枢转之后的细节；
图9示出一次性注射器在操纵释放件之后的细节；
图10示出带有挤出的挤压体的一次性注射器的细节；
图11示出释放后的一次性注射器的细节；
图12示出具有尽可能方形的挤压体的释放设备的细节。
具体实施方式
图1至11示出的是一种一次性注射器(4)。这样的一次性注射器(4)用于将例如限定剂量的、含有材料的溶液一次性地置入人体内。例如需穿过皮肤置入的溶液(1)贮存在缸－活塞单元(100)内。在释放一次性注射器(4)之后，这个缸－活塞单元(100)的活塞(111)向出口(127)的方向移动并且在此将液态的药液(1)通过针或无针地挤压到皮下。
一次性注射器(4)包括壳体(10)和释放设备(80)。壳体(10)构造成钟罩形。在朝向使用者的底部(39)的内侧上例如借助间隔垫圈(19)支撑有蓄能器(50)。在这个实施例中，蓄能器(50)是弹簧元件、例如压力弹簧(50)。也可考虑使用烟火技术的蓄能器(50)。由奥氏体钢材或由塑料制成的壳体(10)具有梯级状的壁(11)，该壁朝向远离底部(39)的开口(38)扩大，参照图6。这个开口(38)由位于外侧的环形凸缘(12)包围。环形凸缘(12)的平面垂直于一次性注射器(4)的纵向(5)设置。环形凸缘(12)沿径向的宽度大于或等于壳体(10)的壁厚。
壳体(10)在下部外罩区域(14)内具有例如四个均匀地分布在周边上的透孔(15)。这些透孔(15)具有例如尽可能方形的横截面，其中角部可以是倒圆的。壳体(10)也可以具有一个、两个或三个透孔(15)。
图2示出的是壳体(10)的看向环形凸缘(12)的横截面，其中，截面平面切开透孔(15)。在透孔(15)的下部棱边上，支撑元件(16)向内弯曲。这些支撑元件例如构造成圆弓形的。这些支撑元件(16)的朝向图2的观察者的面(17)在下文中称为锁定面(17)。这些锁定面可以位于垂直于纵向(5)的平面中。然而它们也可以与这个平面如在图7中示出的那样形成直至10°的夹角。在这种情况下，锁定面(17)的内侧端部比外侧端部设置得更加接近开口(38)。
在壳体(10)中设置有操纵部件(60)。图3的侧视图和图4的底视图示出这个操纵部件。操纵部件(60)包括导向环(62)、柱塞(71)和活塞操纵杆(66)。
在这个实施例中，处于柱塞(71)上的定心环(62)在弹簧的外侧包围引导该弹簧(50)。也可考虑对弹簧(50)的内侧定心和内侧引导。盘状柱塞(71)的直径例如比壳体(10)的内径小十分之二毫米。柱塞(71)例如垂直于一次性注射器(4)的纵向(5)定向。
在这个实施例中，操纵柱塞(60)的与定心环(62)反向设置的下侧具有四个锁定面(72)和四个相对这些锁定面错开设置的挤出段(73)。锁定面(72)在图1、3、6和7的图示中是设置在垂直于纵轴线(5)的平面内的面区段。关于纵轴线(5)例如分别与其错开45°角设置的挤压器段(73)分别具有一个缺口(74)，该缺口在定心环(62)的外周面(75)中延伸。投影在锁定面(72)平面内的柱段状的缺口(74)中的每一个缺口在这个平面内具有面积，该面积与壳体(10)的投影在同一个平面内的锁定面(17)全等。缺口(74)的投射面也可以大于壳体(10)的投射的锁定面(17)。单个的缺口(74)也可以是柱塞(71)的一段。单个的挤压器段(73)可以包括倾斜的平面。锁定面(72)和挤压段(73)向内受到挡环(76)的限制。这个挡环具有柱状的外周面(77)。
活塞操纵杆(66)、所谓的活塞阀(66)与导向环(62)相反地、同心地设置在柱塞71上。在安装状态中，其伸出的端部(67)穿过壳体(10)的开口(38)。在这个实施例中，活塞阀(66)具有恒定的、方形的横截面。但是也可考虑将活塞阀(66)构造成具有三角形、六角形、多角形等等的横截面。在安装状态中，参照图1，自由的端部(67)进入缸(101)内并且终止在活塞(111)上方的数个毫米处。活塞阀(66)的横截面面积的对角线小于缸(101)的内径。因此操纵杆(66)能在缸(101)内可引导。
在图1的图示中，在壳体(10)的和操纵部件(60)的各锁定面(17，72)之间设置有挤压体(86)。这在所示出的实施例中是滚珠(86)，这些滚珠支撑在两个锁定面(17，72)上。在这个实施例中，两个接触点上下重叠地设置。在必要时封闭透孔(15)的释放套筒(90)也防止滚珠(86)移出。在由内向外上升的壳体－锁定面(17)的情况中，向内向挡环(76)的方向对滚珠(86)加载。挤压体(86)的半径可以小于或等于缺口(74)的假想的半径。
挤压体(86)也可以在横截面中构造成尽可能楔形的或方形的。例如在图12中示出一种这样的主体。它包括两个例如彼此平行设置的锁止面(87，88)。上部锁止面(87)向内与挤压面(89)邻接。该挤压面与平行于纵向(5)的直线形成例如小于或等于45度的夹角。
壳体(10)的环形凸缘(12)保持在衔接组件(130)内，参照图6和7。这个衔接组件(130)包括衔接套筒(131)和衔接环(151)。两个部件例如由热塑性塑料制成。
衔接套筒(131)具有尽可能钵状的形状。该衔接套筒在其背向蓄能器(50)的端部上具有例如可张开的反扣元件(132)，这些反扣元件在装配状态中保持缸－活塞单元(100)。衔接套筒(131)在其朝向蓄能器(50)的端部上具有带平坦的上侧面的支撑环(133)。支撑环(133)的外周面(134)具有外螺纹(135)。在图7的图示中，在这个螺纹(135)的下方设置有用于置放装配工具的扳手面(136)。
图5示出的是衔接套筒(131)的顶视图。在这个图示中，向上指的底盘(Bodenscheibe)(137)具有方形的透孔(138)。在装配状态中，活塞操纵杆(66)被引导穿过这个透孔(138)。操纵杆(66)在透孔(138)中的间隙例如小于十分之二毫米。支撑环(133)的上侧面包括位于外侧的压紧面(139)和与其同心的、与其接界的、位于内侧的滑动面(141)。
衔接环(151)具有圆形的透孔(152)。该透孔(152)的直径大于壳体(10)的外径而小于环形凸缘(12)的外径。衔接环(151)的下侧面包括轴向滑动面(153)和径向滑动面(154)，这些滑动面在装配状态中与衔接套筒(131)的滑动面(141)共同将壳体(10)的环形凸缘(12)包围。滑动轴承(145)的径向间隙和轴向间隙分别为例如十分之一毫米。
在衔接环(151)的滑动面(153)外侧设置有压紧环(155)。这个压紧环在安装状态中与衔接套筒(131)的压紧面(139)接触。在压紧环(155)外侧在衔接环(151)的下侧凸起有一紧固环(156)。所述紧固环具有与衔接套筒(131)的外螺纹(135)互补的内螺纹(157)并且在其外周面(158)上具有扳手面(159)。这样在装配时可以利用预紧力装配衔接套筒(131)与衔接环(151)。
释放套筒(90)设计为环形的。它将壳体(10)包围并在这个壳体上被引导。总引导长度可以大于或等于壳体直径的两倍。在这个实施例中，释放套筒(90)由双组分材料制成。它在图1和6的图示中具有位于下部的导向和锁紧环(91)以及壁区域(99)，它们由抗变形的材料制成。位于上部的密封唇(92)例如由弹性可变形的材料制成。两种材料可以是热塑性塑料。
在密封唇(92)与导向和锁紧环(91)之间设置有借助壁区域(99)限制的容纳空腔(95)。该容纳空腔(95)沿径向的尺寸在装配状态中大于挤压体(86)的直径。在非球形的挤压体(86)的情况中，容纳空腔(95)的径向长度大于挤压体(86)沿这个方向的最大尺寸。
在图1、6和7的图示中，导向和锁紧环(91)具有一个位于下部的引导区段(93)和一个设置在其上的锁紧区段(96)，所述引导区段具有两个单值的(einwertig)滑动轴承(94)。锁紧区段(96)具有柱形的内壁并且以过渡半径(97)转入到容纳空腔(95)的底面(98)内。
在必要时，释放套筒(90)在装配状态中可以是被弹簧加载地或借助铭带(Banderole)来防止打滑。
在装配一次性注射器(4)时，例如首先将蓄能器(50)和操纵柱塞(60)插入到壳体(10)内。在这种情况下，沿着壳体(10)的支撑元件(16)对操纵部件(60)的空隙(74)进行引导。现在将衔接环(151)从上部起套装到壳体(10)上。从下部起将衔接套筒(131)套到操纵部件(60)上。在将衔接环(151)的与衔接套筒(131)的螺纹(135、157)旋紧时给压紧环(155)和压紧面(139)加载。这样可以与螺纹连接的预紧相关地调节滑动轴承(145)的间隙并保护螺纹连接防止松脱。将释放套筒(90)从上部套到壳体(10)上。
现在相对壳体(10)和相对衔接组件(130)将操纵部件(60)从其自由端部(67)起插入，从而将弹簧(50)压缩。在这种情况下蓄能器(50)蓄能。现在例如可以将衔接组件(130)相对壳体(10)枢转45°角。在这个枢转中，衔接套筒(131)借助在透孔(138)与活塞阀(66)之间的形状锁合连接来带动操纵部件(60)。操纵部件(60)的锁定面(72)现在位于壳体(10)的锁定面(17)的上方。
在将各构件固定在这个位置中之后，嵌入挤压体(86)。为此例如将释放套筒(90)沿释放方向(6)向下推。在密封唇(92)向上弯之后，可以将滚珠(86)装入到现在打开的容纳空腔(95)内。然后将挤压体(86)穿过透孔(15)插入各锁定面(17、72)之间。现在可以解除操纵部件(60)与弹簧(50)的临时装配保险装置。被弹簧加载的柱塞(71)现在将滚珠(86)压向壳体(10)的锁定面(17)。一次性注射器(4)被锁紧。又可以将释放套筒(90)向上推并且例如借助防拆封封闭装置来保护。
将经过填充的缸－活塞单元(100)嵌入到衔接套筒(131)中并且例如不可松脱地卡锁。
带有或没有装入的缸－活塞单元(100)的一次性注射器(4)可以贮存数月或数年。
为了使用一次性注射器(4)，医生或患者用双手握持注射器(4)并相对壳体(10)扭转衔接组件(130)。随着衔接组件(130)的枢转，通过形状锁合连接(66、138)带动操纵柱塞(60)。壳体(10)在滑动轴承(145)内相对衔接组件(130)枢转。支撑元件(16)的形状和/或透孔(15)防止滚珠(86)移出。挤压段(73)与挤压体(86)接触，参照图8。在这种情况下，弹簧(50)减去数个十分之一毫米的负荷，使得一次性注射器(4)卡锁在这个位置中。不能继续枢转衔接组件(130)和操纵柱塞(60)。
力在滚珠(86)上的作用向内移动，从而将滚珠(86)向外向释放套筒(90)的锁紧区段(96)的方向挤压。滚珠(86)碰接在锁紧区段(96)上，该锁紧区段防止对滚珠(86)的进一步挤压。以此解除两级释放机构的第一保险。
在将一次性注射器(4)置放在患者的皮肤上之后，可以释放注射器(4)。为此沿着释放方向(6)、在图1的图示中向下推动释放套筒(90)。挤压体(86)的活动范围限制被解除，参照图9。图9所示的状态并不是稳定的，因为在解除闭锁之后释放能量的蓄能器(50)借助柱塞(71)将滚珠(86)向外挤入到容纳空腔(95)内，参照图10。
被加速的操纵部件(60)以操纵杆(66)撞到缸－活塞单元(100)的活塞(111)上。向出口(127)的方向移动的活塞(111)将贮存的药液(1)通过出口(127)挤入患者的皮肤内。
在此操纵柱塞(60)相对位于壳体(10)内和/或容纳空腔(95)内的挤压体(86)移动。在必要时，也可以将挤压体(86)插入到柱塞(71)的空隙(74)内。
一旦活塞(111)和操纵部件(60)进入前部的端部位置中，滚珠(86)就能够处于导向环(62)的上方。如果现在又向上拉动释放套筒(90)，那么可以例如借助倾斜的底面(98)将滚珠(86)挤压到壳体(10)内。挤压体(86)然后可以阻止操纵元件(60)重新插入到壳体(10)内。由此有效地防止一次性注射器(4)的再次使用。
当然也可以考虑将各种不同的所述实施方式相互组合。
附图标记列表
1 药液
4 用后即扔注射器，一次性注射器
5 注射器的中心线，纵向
6 释放运动方向，向下运动方向箭头
10 壳体
11 壁
12 环形凸缘
14 外罩区域
15 透孔
16 支撑元件
17 面，锁定面
19 间隔垫圈
38 开口
39 底部
50 蓄能器，弹簧元件，压力弹簧
60 操纵部件，操纵柱塞，操纵元件
62 用于(50)的导向环，定心环，引导元件
66 活塞操纵杆，活塞阀
67 (66)的伸出的端部，(66)的自由的端部
71 柱塞
72 锁定面
73 挤压段
74 缺口，空隙
75 (71)的外周面
76 挡环
77 (76)的外周面
80 释放设备
86 挤压体，滚珠
87 锁止面
88 锁止面
89 挤压面
90 释放套筒
91 导向和卡紧环
92 密封唇
93 引导区段
94 滑动轴承
95 容纳空腔
96 锁紧区段
97 过渡半径
98 底面
99 壁区域
100 缸－活塞单元
101 缸
111 活塞
127 出口
130 衔接组件
131 衔接套筒
132 反扣元件
133 支撑环
134 外周面
135 外螺纹
136 扳手面
137 底盘
138 透孔
139 压紧面
141 滑动面
145 滑动轴承
151 衔接环
152 透孔
153 轴向滑动面
154 径向滑动面
155 压紧环
156 紧固环
157 内螺纹
158 外周面
159 扳手面

Claims (5)

1.一次性注射器(4)，其具有：壳体(10)和释放设备(80)，该释放设备包括蓄能器(50)、操纵柱塞(60)和释放套筒(90)，其特征在于：
操纵柱塞(60)和壳体(10)具有彼此相对的锁定面(17，72)，在这些锁定面之间能设置有至少一个挤压体(86)；
操纵柱塞(60)围绕一次性注射器(4)的纵轴线(5)可枢转并且包括相对锁定面(17，72)错开设置的挤压段(73)，使得挤压段(73)与挤压体(86)可接触；
为了释放蓄能器(50)，能够借助使释放套筒(90)沿着纵轴线(5)方向的移动来解除借助挤出段(73)加载的挤压体(86)的活动范围限制并且使蓄能器(50)借助挤出段将挤压体(86)向外挤入到容纳空腔(95)内；
所述一次性注射器包括与操纵柱塞(60)形状锁合地连接的衔接组件(130)，用于容纳缸－活塞单元(100)；
衔接组件(130)相对壳体(10)可枢转。
2.如权利要求1所述的一次性注射器(4)，其特征在于：蓄能器(50)包括压力弹簧。
3.如权利要求1所述的一次性注射器(4)，其特征在于：操纵柱塞(60)包括用于蓄能器(50)的引导元件(62)。
4.如权利要求1所述的一次性注射器(4)，其特征在于：操纵柱塞(60)的挤压段(73)具有空隙(74)，所述空隙(74)在相对纵向(5)的法向平面内的面全等于或大于壳体(10)在平行的平面内的锁定面(17)。
5.如权利要求1所述的一次性注射器(4)，其特征在于：释放套筒(90)包括可打开的容纳空腔(95)。
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