CN104522646A - 一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物主要由以下活性组分制成：辅酶Q10和人参，该组合物还可以包括活性组分薤白和酸枣仁。本发明还公开了上述组合物在制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品中的用途，该组合物可采用现代制剂工艺手段制成软胶囊、胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、泡腾剂、合剂或口服液等剂型。本发明组合物的特点是将传统中草药特色和现代能量代谢研究相结合，通过多种途径、多层次来达到增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。

Description

一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物及其应用

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种由辅酶Q10与人参为主要活性成分制成的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物及其应用。

背景技术

随着社会的发展，信息日新月异，各种利益交织冲突，人际关系复杂，人们在工作和生活中承受各方面的压力与日俱增。繁杂的信息轰击、环境的恶化、人际关系的紧张、疾病谱的多样化，身体难以从容应对紧张忙碌的工作和生活，大多数都市人都深受健康问题困扰，自觉疲劳，且免疫力低下。也正因如此，具有缓解疲劳，提高免疫力作用的保健食品应运而生。

辅酶Q10，即泛醌，是体内一种可自行合成，存在于每一个细胞中的辅酶。它是细胞自身产生的天然抗氧化剂和细胞代谢启动剂，具有保护和恢复生物膜结构的完整性、稳定膜电位作用。动物实验研究表明，辅酶Q10能增加白细胞数量，增强胸腺活力，激发免疫球蛋白和抗体数量增加，提高脾淋巴细胞增殖能力，激活单核-巨噬细胞吞噬系统，提高NK细胞活性，增强免疫调节功能；直接与过氧化物自由基反应，清除自由基，减弱光子的氧化反应，启动特异性的磷酸化酪氨酸激酶，防止DNA的氧化损伤，从而抗氧化延缓衰老。因此，辅酶 Q10作为唯一体内合成的脂溶性抗氧化剂在抗衰老、抗疲劳，维持机体的青春及活力方面的作用卓越。体内辅酶Q10的含量越充足，细胞越充满活力，新陈代谢也越顺畅。人体中辅酶Q10的总含量仅为500~1500mg，由于受饮食失衡、年龄因素、压力过大、生活不规律、体力劳动过于激烈等因素影响，辅酶Q10合成机能受损或过度消耗，导致体内辅酶Q10不足。因此辅酶Q10的外源性补充是人体抑制细胞老化，保持青春活力的养生秘诀，补充辅酶Q10十分重要。

人参为五加科人参的干燥根和根茎，其性味甘、微苦、温，归脾、肺经，可大补元气、健脾益肺、复脉固脱、益智安神、生津止渴。人参在我国最早的本草《神农本草经》中即有收载,列为上品，谓人参有“补五脏、安精神、定魂魄、止惊悸、除邪气、明目开心益智，久服轻身延年的功效”。《本草经疏》称：“人参能回阳气于垂绝，却虚邪于俄顷……益真气，则五脏皆补矣……真气充实，则邪不能容”。人参自古以来拥有“百草之王”的美誉，更被东方医学界誉为“滋阴补生，扶正固本”之极品。人参含有人参皂苷、多糖、氨基酸、多肽、黄酮、脂肪酸、挥发油、微量元素等多种成分，对心血管系统、神经系统、消化系统、内分泌系统、生殖系统、代谢系统等有显著的生理活性。人参能提高心脏的收缩能力和频率，兴奋心脏，使血液流动加快；对缺血引起的心肌损伤具有良好的保护作用，具有抗休克与抗应激作用；保护缺血脑细胞，保护神经元，促进损伤神经的再生；提高胃蛋白酶活性，保护胃肠细胞，增强消化、吸收功能；兴奋垂体肾上腺皮质系统；抑制醋酸泼尼松引起血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白的升高,抑制动脉粥样硬化斑块的形成；抑制肿瘤细胞血管生成，抑制肿瘤细胞增殖，抗肿瘤；提高细胞免疫功能，调解机体免疫失衡状态，增强智力、体力和延缓衰老等作用。卫生部根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准人参（人工种植）为新资源食品。人参从此正式成为食品家族的新成员，成为百姓餐桌上的美味佳肴。研究表明，人参适量久服，可以使人增加对各种致病因子的抵抗力，对人体并不产生副作用和损害。

中医传统理论认为构成人体和维持生命活动的最基本物质是气，能推动人体各种生理活动正常运转。“气虚”会导致各种正常生理机能的下降。《素问·通评虚实论》指出“精气夺则虚”，《灵枢·天年》则指出随着年龄的增大，心、肝、脾、肺、肾气虚衰以致“五藏皆虚，神气皆去，形骸独居而终矣”。而现代生物学认为能量是机体各种生命活动的推动力。有学者从生物能力学的角度观察中医“气”的物质性，认为“气”是人体活动的能量。另有学者从分子生物学和生物化学进行的相关研究也发现气虚与机体细胞ATP 的生成与利用状态有一定关系。由此可见，中医学“气”的概念很大程度上与能量密切相关。“虚劳”属中医学“虚劳”范畴，劳则伤气，因此益气法能缓解体力疲劳。

薤白温中健胃，通阳散结，理气宽胸，既行气通闭，又活血散结。酸枣仁酸甘性平，养血敛阴，宁心安神。中医认为，气为血之帅，血为气之母。气能生血、行血、摄血，气行则血行，气滞则血瘀。补气太过，气有余即火，如脾胃功能薄弱便有呆补的副作用。

检索发现，目前辅酶Q10主要与维生素类如维生素E，维生素C以及维生素B联用，改善线粒体功能，清除自由基，抑制脂质过氧化，减少MDA含量，从而对抗机体自然衰老中的退行性病变。与黄芪、红景天、三七、丹参等中草药或生脉饮、退黄饮、复方丹参注射液等中成药联用，治疗病毒性心肌炎、病毒性肝炎等疾病。尚未有人将辅酶Q10与人参等中草药合用，制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳的组合物，该组合物主要以辅酶Q10与人参为活性成分，具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能。

本发明的目的还在于提供上述具有增强免疫力、缓解体力疲劳的组合物的制备方法，该制备方法工艺简洁，成本低。

本发明的最后一个目的在于提供上述组合物在制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品中的用途。

本发明的第一个目的是通过以下技术方案来实现的：一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物主要由以下活性组分制成：辅酶Q10和人参。

所述的活性组分的质量份配比优选是：辅酶Q10 1～100、人参 1～9000。

辅酶Q10是生物细胞呼吸链中的重要递氢体，参与氧化磷酸化及ATP的生成过程。外源性补充辅酶Q10可保持细胞的完整性，防止胞内酶的渗漏，从而延缓疲劳的产生，有助于消除运动的后疲劳。因此，辅酶Q10与补气中药配伍，有助于改善机体能量代谢。补气中草药与辅酶Q10配伍，兼具短期提供能量和长期调理身体的功效，整体提升体力和精力；不仅补充辅酶Q10，改善因压力、劳累、不良生活习惯、年龄增长等导致体内辅酶Q10不足、脏腑能量短缺和功能异常；同时辅以补气中草药组方，补益脏气以调节脏器虚衰的状况。辅酶Q10存在于线粒体内膜上，是线粒体呼吸链限速反应的关键性物质，使用辅酶Q10与补气中药配伍，在改善机体能量代谢方面共同起作用。

作为本发明的一种改进：该组合物还包括以下活性组分：薤白和酸枣仁。

人参、薤白合用，补气加行气，补而不滞。酸枣仁收敛肝脾之津液。三者伍用，共奏补气行气、健脾养心安神之功。现代药理研究发现薤白有助于提高巨噬细胞分泌细胞因子的活性，提高S180荷瘤小鼠中的脾脏指数，增强机体非特异性的免疫力。酸枣仁能显著提高小鼠的迟发型变态反应、抗体生成细胞数及NK细胞活性，增强免疫功能。

本发明组合物的各活性组分中，人参补气健脾为君，薤白行气、酸枣仁生津为臣，全方有益气之效，配合辅酶Q10可达到增强免疫力、缓解体力疲劳的功能。

作为本发明的一种优选的技术方案，本发明所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物， 该组合物优选由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 1～100、人参 1～9000、薤白 0～3500但不包括下限值0、酸枣仁 0～5000但不包括下限值0。

作为本发明的一种更优选的技术方案，本发明所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物优选由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 20～50、人参 100～6000、薤白 1500~3200、酸枣仁 1500~3500。

作为本发明的一种具体的实施方式，本发明所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物较佳由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 42、人参 3000、薤白 2000、酸枣仁 3000。

本发明的第二个目的是通过以下技术方案来实现的：当原料中不含有薤白和酸枣仁时，上述具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物的优选的制备方法，包括以下步骤：取人参和/或由人参提取的人参提取物，与辅酶Q10组合，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物。

当原料中含有薤白和酸枣仁时，上述具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物的优选的制备方法，包括以下步骤：取人参、薤白和酸枣仁各原料和/或由各原料提取的中药提取物，与辅酶Q10组合，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物。

其中由各原料提取的中药提取物可以为市售产品，也可以为采用常规工艺将每个原料单独提取后混合获得中药提取物，或将各原料混合后共同提取获得中药提取物。

其中提取可以为水提取或者不同浓度乙醇提取，具体包括提取、离心和浓缩等工序，提取时可以将各原料混合后一起提取，也可以单独提取，使用时再混合。

本发明中的人参提取物优选以采用体积百分含量为70%的乙醇水溶液提取获得为佳。

本发明的最后一个目的是通过以下技术方案来实现的：上述组合物在制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品中的用途。

本发明中的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，可以采用常规工艺制成药剂学上所说的多种剂型，如软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂、粉剂、泡腾剂、合剂或口服液等。

本发明具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，以辅酶Q10、人参、薤白和酸枣仁为活性成分，采用现代制剂工艺手段制成保健食品，具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能。

本发明具有如下优点：

（1）本发明活性成分安全，辅酶Q10为现代医学用于养生保健的珍品，人参在中国使用历史悠久，且为卫生部纳入新资源食品，辅酶Q10与人参、薤白和酸枣仁配伍使用合法、安全；

（2）本发明配方合理科学，兼具短期提供能量和长期调理身体的功能，缓解体力疲劳，增强免疫力功能显著；

（3）本发明中的保健食品，通过合理组方、配合共用，能多种途径、多层次达到增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能；

（4）本发明组合物的药效学研究结果显示，辅酶Q10与人参或人参提取物合用在提高免疫方面存在协同的作用，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在提高免疫方面存在促进作用；

（5）本发明组合物的药效学研究结果显示，辅酶Q10与人参或人参提取物合用在延长小鼠负重游泳时间方面存在协同的作用，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在延长小鼠负重游泳时间方面存在促进作用；

（6）本发明组合物的药效学研究结果显示，辅酶Q10与人参或人参提取物合用在加快血乳酸清除速率，提高肝糖原和肌糖原含量方面存在协同的作用，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在加快血乳酸清除速率，提高肝糖原和肌糖原含量方面存在促进作用。

下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。

具体实施方式

下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。

第一部分  具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物

实施例1

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 42、人参 2000。

该组合物通过以下方法制备获得：按计量比取人参，将人参采用常规水提取后，将人参水提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制成药剂学上所说的多种剂型，如软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例2

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 42、人参 4500。

该组合物通过以下方法制备获得：各组分均为市售商品，取人参和/或由人参提取的人参提取物，与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例3

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 15、人参 9000。

该组合物通过以下方法制备获得：各组分均为市售商品，取人参和/或由人参提取的人参提取物，与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例4

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 42、人参 3000。

该组合物由以下方法制备获得：取人参，采用体积百分含量为70%的乙醇提取后，将人参提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例5

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 50、人参 6000。

该组合物通过以下方法制备获得：各组分均为市售商品，取人参和/或由人参提取的人参提取物，与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例6

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 100、人参100。

该组合物通过以下方法制备获得：各组分均为市售商品，取人参，采用常规水提取制成人参提取物，与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例7

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 35、人参4000。

该组合物由以下方法制备获得：取人参，采用体积百分含量为50%的乙醇提取后，将人参提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例8

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 50、人参 3000。

该组合物由以下方法制备获得：取人参，采用水提取后，将人参提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例9

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 30、人参5000。

该组合物通过以下方法制备获得：取人参，采用常规水提取获得人参提取物，将人参提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如片剂、颗粒剂等。

实施例10

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 42、人参 3000、薤白 3000、酸枣仁 2000。

该组合物通过以下方法制备获得：人参、薤白、酸枣仁混合，按常规水提取制备中药提取物，将中药提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例11

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：辅酶Q10 42、人参 2000，薤白 3000、酸枣仁 2000。

该组合物通过以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁混合，按常规水提取制备获得二者的水提取物，将人参提取物，薤白和酸枣仁水提取物与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例12

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 1、人参 9000、薤白2500、酸枣仁2500。

该组合物通过以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁混合，按常规水提取制备获得提取物，与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例13

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量份配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 100、人参100、薤白3500和酸枣仁1500。

该组合物通过以下方法制备获得：按计量比取薤白和酸枣仁混合，按常规水提取制备获得薤白和酸枣仁提取物，按计量比取人参粉碎，将薤白和酸枣仁提取物、人参和辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如片剂、颗粒剂等。

实施例14

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 35、人参3000、薤白3000和酸枣仁2000。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁，混匀后与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例15

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 20、人参 6000、薤白 1500、酸枣仁 3500。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁，混匀后与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例16

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 50、人参 100、薤白 3200、酸枣仁 1500。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁，混匀后与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例17

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 100、人参 1、薤白 3500、酸枣仁 5000。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参、薤白和酸枣仁，混匀后与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例18

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 100、人参 1。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

实施例19

本实施例提供的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，由下述质量配比的活性组分制备而成：

辅酶Q10 1、人参 9000。

该组合物由以下方法制备获得：按计量比取人参与辅酶Q10组合，通过常规制剂工艺，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，该组合物剂型可以为软胶囊、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液等。

第二部分  具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物的药效学研究

申请人使用上述实施例1所提供的活性成分组成配比，通过常规制剂工艺制得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品样品1（片剂）；使用上述实施例4所提供的活性成分组成的配比，通过常规制剂工艺制得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品样品2（软胶囊）；使用上述实施例8所提供的活性成分组成配比，通过常规制剂工艺制得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品样品3（硬胶囊）。使用上述实施例11所提供的活性成分组成配比，通过常规制剂工艺制得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品样品4（硬胶囊）。所得的样品进行功能验证试验，试验结果如下：

1. 试验单位

中山大学药学院药理与毒理学实验室。

2．实验目的

研究本发明保健食品具有增强免疫力、缓解体力疲劳的功能作用。

3. 实验材料

本发明保健食品样品1、2、3、4由无限极（中国）有限公司提供。样品1人体口服推荐量为每次1.8g，每日2次。样品2人体口服推荐量为每次1.0g，每日2次。样品3人体口服推荐量为每次1.0g，每日2次。样品4人体口服推荐量为每次2.1g，每日2次。辅酶Q10为市售产品，人体日口服量为42mg(相当于样品1及样品2中辅酶Q10一天用量)；人参为市售产品，人体日口服量为3g(相当于样品1中人参的一天用量)；人参提取物按实施例4中人参提取物制备方法制备，日口服量为0.45g(相当于样品2软胶囊中人参一天用量)。

4.  剂量设置

表1   小鼠给药剂量

剂量设计依据：小鼠样品1、2、3、4以及辅酶Q10、人参、人参提取物的低、中、高剂量按体重折算的等效剂量比值换算，分别相当于60kg成人服用剂量的5倍、10倍、30倍。

5.实验方法

5.1 对小鼠免疫器官胸腺、脾脏质量的影响

选取健康KM小鼠，体重18-22g，随机分成10组，即正常对照组、样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量组，人参中剂量组，人参提取物中剂量组，每组12只小鼠，雌雄各半；小鼠连续灌胃给药30d，实验结束前禁食不禁水12h，小鼠称重，末次给药后30min，脱颈椎处死，常规解剖取小鼠脾脏和胸腺，计算脏/体比值。

5.2 对小鼠迟发型变态反应的影响

选取健康KM小鼠，体重18-22g，随机分成10组，即正常对照组、样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量组，人参中剂量组，人参提取物中剂量组，每组12只小鼠，雌雄各半；小鼠连续灌胃给药30d，实验结束前4d用2%(v/v)绵羊红细胞腹腔注射致敏，每只0.2mL，4d后测定左后足跖部厚度，接着于该处皮下注射20%(v/v)绵羊红细胞( 20μL/只) ，注射后24h测定左后足跖部厚度3次，求平均值。以注射前后足跖厚度的差值(足跖肿胀度)表示。

5.3 小鼠负重游泳实验

选取健康KM小鼠，体重18-22g，随机分成10组，即正常对照组、样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量组，人参中剂量组，人参提取物中剂量组，每组12只小鼠，雌雄各半；小鼠连续灌胃给药30d，末次给药后30min，每鼠尾部系以体重5%的负荷放入水深30cm、温度(30±5)℃的浴槽中游泳，记录游泳时间。记录动物入水至头部全部入水持续8s不能浮出水面为止的时间。

5.4 对小鼠抗疲劳的影响

选取健康KM小鼠，体重18-22g，随机分成10组，即正常对照组、样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量组，人参中剂量组，人参提取物中剂量组，每组12只小鼠，雌雄各半；小鼠连续灌胃给药30d，实验结束前禁食不禁水12h，小鼠称重，静脉采血，备用。末次给药后30min，小鼠置于温度为30 ℃的水中游泳30 min。小鼠离水休息50min采血。血样5000r/min离心10 min，分离血清，测定血乳酸含量。取完血后的小鼠，取肝脏、肌肉经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏、肌肉100 mg，测定肝、肌糖元含量。

5.5 数据处理 用SPSS 16.0软件包进行统计分析。

6.实验结果

6.1 对小鼠免疫器官胸腺、脾脏质量的影响

根据分组情况，经口给予小鼠不同剂量受试样品30天后，与纯水对照组比较，各样品剂量组小鼠胸腺/体重、脾脏/体重比值均有所增加，但无统计学差异（P>0.05）。结果见表2。

表2 人参辅酶Q10保健食品对小鼠脏器/体重比值的影响（±SD，n=12）

6.2 对小鼠迟发型变态反应的影响

根据分组情况，经口给予小鼠不同剂量受试样品30天后，与纯水对照组比较，各剂量组小鼠左后足跖部厚度差均有所增加。样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量、人参中剂量及人参提取物中剂量组与纯水对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。结果见表3。

表3 人参辅酶Q10保健食品对致敏小鼠足跖部厚度的影响（±SD，n=12）

分析辅酶Q10与人参交互作用性质，对纯水对照组、样品1中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参中剂量组药效指标进行比较， E_{样品1中剂量}>E_{人参中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品1效果优于单用辅酶Q10或人参，辅酶Q10与人参合用在提高免疫方面存在协同的作用。

分析辅酶Q10与人参提取物交互作用性质，对纯水对照组、样品2中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参提取物中剂量组药效指标进行比较， E_{样品2中剂量}>E_{人参提取物中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品2效果优于单用人参提取物或辅酶Q10，辅酶Q10与人参提取物合用在提高免疫方面存在协同的作用。

对样品1中剂量组及样品4中剂量组药效指标进行对比，E_{样品4中剂量}>E_{样品1中剂量}，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在提高免疫方面存在促进作用。

6.3 对小鼠负重游泳时间的影响

根据分组情况，经口给予小鼠不同剂量受试样品30天后，与纯水对照组比较，各剂量组小鼠负重游泳时间均有所延长。样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量、人参中剂量及人参提取物中剂量组与纯水对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。结果见表4。

表4 人参辅酶Q10保健食品对小鼠负重游泳时间的影响（±SD，n=12）

 分析辅酶Q10与人参交互作用性质，对纯水对照组、样品1中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参中剂量组药效指标进行比较， E_{样品1中剂量}>E_{人参中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品1效果优于单用辅酶Q10或人参。辅酶Q10与人参合用在延长小鼠负重游泳时间方面存协同的作用。

分析辅酶Q10与人参提取物交互作用性质，对纯水对照组、样品2中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参提取物中剂量组药效指标进行比较， E_{样品2中剂量}>E_{人参提取物中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品2效果优于单用人参提取物或辅酶Q10。辅酶Q10与人参提取物合用在延长小鼠负重游泳时间方面存在协同的作用。

对样品1中剂量组及样品4中剂量组药效指标进行对比，E_{样品4中剂量}>E_{样品1中剂量}，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在提高小鼠负重游泳时间方面存在促进作用。

6.4 对小鼠抗疲劳的影响

根据分组情况，经口给予小鼠不同剂量受试样品30天后，与纯水对照组比较，各剂量组小鼠短时间游泳后血乳酸清除速率、肝糖元和肌糖元的含量均有所提高。样品1中剂量组，样品2低、中、高剂量组，样品3中剂量组，样品4中剂量组，辅酶Q10中剂量、人参中剂量及人参提取物中剂量组与纯水对照组相比，差异具有统计学意义（P<0.05）。结果见表5。

表5 人参辅酶Q10保健食品对小鼠血乳酸清除速率、肝糖元和肌糖元的含量（±SD，n=12）

分析辅酶Q10与人参交互作用性质，对纯水对照组、样品1中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参中剂量组药效指标进行比较， E_{样品1中剂量}>E_{人参中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品1效果优于单用辅酶Q10或人参。辅酶Q10与人参合用在加快血乳酸清除速率，提高肝糖原和肌糖原含量方面存在协同的作用。

分析辅酶Q10与人参提取物交互作用性质，对纯水对照组、样品2中剂量组、辅酶Q10中剂量组及人参提取物中剂量组药效指标进行比较， E_{样品2中剂量}>E_{人参提取物中剂量}+E_{辅酶Q10中剂量}，样品2效果优于单用人参提取物或辅酶Q10，辅酶Q10与人参提取物合用在加快血乳酸清除速率。提高肝糖原和肌糖原含量方面存在协同的作用。

对样品1中剂量组及样品4中剂量组药效指标进行对比，E_{样品4中剂量}>E_{样品1中剂量}，薤白与酸枣仁对辅酶Q10与人参复配在提高小鼠抗疲劳方面存在促进作用。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进如改变本发明中各活性组分的用量以及变换各组分的提取方法等，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物主要由以下活性组分制成：辅酶Q10和人参。

2.根据权利要求1所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于所述的活性组分的质量份配比是：辅酶Q10 1～100、人参 1～9000。

3.根据权利要求1所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物还包括以下活性组分：薤白和酸枣仁。

4.根据权利要求3所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 1～100、人参 1～9000、薤白 0～3500、酸枣仁 0～5000。

5.根据权利要求4所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 20～50、人参 100～6000、薤白 1500~3200、酸枣仁 1500~3500。

6.根据权利要求5所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物，其特征在于该组合物由以下质量份配比的活性组成制成：辅酶Q10 42、人参 3000、薤白 2000、酸枣仁 3000。

7.权利要求1或2所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取人参和/或由人参提取的人参提取物，与辅酶Q10组合，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物。

8.权利要求3-6任一项所述的具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取人参、薤白和酸枣仁各原料和/或由各原料提取的中药提取物，与辅酶Q10组合，制备获得具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的组合物。

9.权利要求1~6任一项所述的组合物在制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品中的用途。

10.根据权利要求9所述的组合物在制备具有增强免疫力、缓解体力疲劳功能的保健食品中的用途，其特征在于：所述的保健食品的剂型为软胶囊、胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂、泡腾剂、合剂或口服液剂型。