CN104491295B - 一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题，其解决的技术方案是，该中药组合物是由以下原料药物组成：熟地黄22‑26g、淫羊藿13‑17g、菟丝子27‑33g、白术13‑17g、茯苓13‑17g、陈皮8‑12g、姜半夏7‑11g、香附5‑7g、川牛膝13‑17g、丹参27‑33g和白芥子8‑12g，本发明原材料丰富，组分科学，配伍合理，互相支持，是用于多囊卵巢综合征的有效药物，具有温肾健脾、化痰祛瘀、调经助孕之功，有效用于治疗多囊卵巢综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。

Description

一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome，PCOS)是育龄妇女较常见的内分泌症候群。1935年，Stein与Leventhal首先描述双侧卵巢肿大者伴不孕、多毛与肥胖等表现，称为Stein-Leventhal综合征。随着临床研究的深入，组织学上具有多囊卵巢伴无排卵和(或)多毛症的临床症候群范围不断扩大。1963年，Goldziether总结187篇共1079例PCOS资料，发现其中有许多非典型病例，如无多毛，甚至有排卵功能。随着检测技术的发展，认识到多囊卵巢并非一种独特的疾病，而是一种多病因、表现极不均一的临床综合征。目前，治疗多囊卵巢综合征的药物多为西药，副作用大，治标不治本，中国医药学已有数千年的历史，积累了丰富的医药知识，在疾病的治疗中独树一帜，因此，提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药势在必行。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，可有效解决多囊卵巢综合征的用药问题。

本发明解决的技术方案是，该中药组合物是由以下原料药物组成：熟地黄22-26g、淫羊藿13-17g、菟丝子27-33g、白术13-17g、茯苓13-17g、陈皮8-12g、姜半夏7-11g、香附5-7g、川牛膝13-17g、丹参27-33g和白芥子8-12g。

本发明原材料丰富，组分科学，配伍合理，互相支持，是用于多囊卵巢综合征的有效药物，具有温肾健脾、化痰祛瘀、调经助孕之功，有效用于治疗多囊卵巢综合征，疗效好，用药安全，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，是治疗多囊卵巢综合征药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明中药组合物的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

该中药组合物是由以下原料药物组成：熟地黄22g、淫羊藿13g、菟丝子27g、白术13g、茯苓13g、陈皮8g、姜半夏7g、香附5g、川牛膝13g、丹参27g和白芥子8g。

实施例2

该中药组合物是由以下原料药物组成：熟地黄24g、淫羊藿15g、菟丝子30g、白术15g、茯苓15g、陈皮10g、姜半夏9g、香附6g、川牛膝15g、丹参30g和白芥子10g。

实施例3

该中药组合物是由以下原料药物组成：熟地黄26g、淫羊藿17g、菟丝子33g、白术17g、茯苓17g、陈皮12g、姜半夏11g、香附7g、川牛膝17g、丹参33g和白芥子12g。

在上述组分中，其中：

熟地黄：补血养阴，填精益髓。用于血虚诸证；肝肾阴虚诸证；

淫羊藿：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压；

菟丝子：具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎，主治腰痛耳鸣，阳痿遗精，消渴，不育，遗尿失禁，淋浊带下，头目昏暗，食少泄泻，胎动不安；

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；

茯苓：渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。用于小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等；

陈皮：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治 脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰 多；

姜半夏：降逆止呕。用于呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；

香附：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛；

川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤；

丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛；

白芥子：温肺豁痰利气，散结通络止痛；

本发明组方中，仙灵脾、熟地黄、菟丝子等滋肾补肾，调理冲任为君；白术为补气健脾之要药，使“脾健则湿无以停，痰无以生”，为臣药；茯苓、陈皮、姜半夏、白芥子祛湿化痰，茯苓淡渗利湿，使湿得以温化，从小便而去，使“脾无留湿不生痰”；丹参、香附活血祛瘀、理气调经，意在疏通血脉，流动气血，使气顺血和，经自通也；川牛膝活血通经络，引诸药下行达于病所。

本发明中药组合物可根据临床实际的需要，用常规制剂方法制成汤剂、散剂（粉剂）、片剂、丸剂或胶囊等适于应用的各种剂型，下边给出常规方法制成的汤剂，具体是：按组方给出的配伍，先将熟地黄、淫羊藿、菟丝子、白术、茯苓、陈皮、姜半夏、香附、川牛膝、丹参和白芥子混合在一起，放入药罐中，加水浸没，浸泡30-60min，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液，滤渣再加水浸没，武火煎煮至沸腾后，改用文火煎煮30min，过滤，得滤液，合并两次滤液，即成。

本发明中药组合物纵观全方，诸药共奏温肾健脾、化痰祛瘀、调经助孕之功。上述组分科学、合理配伍，互相支持，有效用于治疗多囊卵巢综合征，疗效好，用药安全，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

本发明中药组合物以汤剂为例，

一、入选标准：

凡是有多囊卵巢综合征症状的妇女均作为选择病例的标准。

二、诊断标准

1.月经异常 月经稀少、闭经，少数可表现为功能性子宫出血。多发生在青春期，为初潮后不规则月经的继续，有时伴痛经。

2.多毛 较常见，发生率可达69%。由于雄激素升高，可见上唇、下颌、胸、背、小腹正中部、大腿上部两侧及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度与雄激素水平不成比例(受体数、雌激素、SHBG及毛囊对雄激素的敏感性等多种因素影响)。同时可伴痤疮、面部皮脂分泌过多、声音低粗、阴蒂肥大、出现喉结等男性化征象。

3.不孕 由于长期不排卵，患者多合并不孕症，有时可有偶发性排卵或流产，发生率可达74%。

4.肥胖 体重超过20%以上，体重指数≥25者占30%～60%。肥胖多集中于上身，腰/臀比例＞0.85。多自青春期开始，随年龄增长而逐渐加重。

5.卵巢增大 少数病人可通过一般妇科检查触及增大、质地坚韧的卵巢，大多需辅助检查确定。

6.雌激素作用 所有病人都表现为雌激素作用良好。检查时，可见宫颈黏液量多。持续、大量雌激素作用可出现内膜增生过快，非典型性增生，甚至癌变。

以上症状配合实验室检查，对诊断有困难者，可采用必要的辅助检查。

三、治疗方案

使用本发明中药组合物制成汤剂，早晚各服一次，每次200-300ml，1个月为一个疗程，3个疗程后统计疗效。

四、疗效评定标准

治愈：多囊卵巢综合征症状消失；

显效：多囊卵巢综合征明显减轻；

好转：多囊卵巢综合征有改善；

无效：多囊卵巢综合征没有改善。

五、统计学处理

按上述（三）治疗方案，口服本发明给出的中药组合物汤剂，3个疗程后统计疗效，对临床有多囊卵巢综合征的妇女336例进行治疗，其中治愈245例，显效56，好转29例，无效6例，总有效率98.2％，表明该发明中药治疗多囊卵巢综合征效果显著，达到了临床治疗目的，并且在治疗过程中，未见明显不良反应。具体见表1。

表1本发明中药组合物治疗多囊卵巢综合征的疗效统计

总例数	治愈数	显效数	好转数	无效数	总有效率
						336	245	56	29	6	98.2％

为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况：

典型病例：

患者张某,女,25岁。于2013年9月18日初次来诊。主诉:闭经1年半,伴不孕2年。患者既往月经规律,5/28-30天,量中,无痛经。自2012年1月做“人工流产”后,出现月经后期,渐至闭经,末次月经2012年3月7日。症见:体胖,口周多毛,面色萎黄,痤疮明显,胸闷泛恶,腰膝酸软,畏寒肢冷,易疲劳，睡眠欠佳,二便正常,舌淡红,苔白腻,脉沉细滑。查血清激素:E2:275pmol/L,T:6.2nmol/L,PRL:17.5ng/ml,FSH:5.8mIU/ml,LH:16.7mIU/ml,P:0.4ng/ml，B超:双侧卵巢可见12个以上大小不等的卵泡,最大直径7mm。西医诊断:多囊卵巢综合征,闭经，继发性不孕症。中医诊断：多囊卵巢综合征,闭经，继发性不孕症。中医辨证为:脾肾阳虚,气滞湿阻,痰瘀互结。治宜温肾健脾,化痰祛瘀利湿。治疗期间嘱其清淡饮食、坚持体育锻炼,保持良好心态。

患者用本发明中药组合物治疗，用药3个月后,月经于2014年1月9日来潮,痤疮及口周毳毛明显减少。嘱患者继续用药，并指导排卵期同房,BBT于2014年3月25日开始典型上升,于2014年4月12日查尿HCG阳性,诊为早孕。

本发明中药组合物经制成其他剂型，在实验中均取得了相同或相近的结果，不再一一列举，防止累述，而且，本申请请求保护的是中药组合物（组合发明），而不在于剂型或制备方法，因此，凡采用本申请中药组合物制成的任一剂型，并用于治疗多囊卵巢综合征的药物，均属于本申请保护的范围。

六、结论

由上述情况表明，本发明是用于多囊卵巢综合征的有效药物，具有温肾健脾、化痰祛瘀、调经助孕之功。组分科学、合理配伍，互相支持，有效用于治疗多囊卵巢综合征，疗效好，用药安全，有效率达98%以上，无毒副作用，疗效稳定，安全可靠，临床意义巨大。

Claims (4)

1.一种治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下原料药物组成：熟地黄22-26g、淫羊藿13-17g、菟丝子27-33g、白术13-17g、茯苓13-17g、陈皮8-12g、姜半夏7-11g、香附5-7g、川牛膝13-17g、丹参27-33g和白芥子8-12g。

2.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下原料药物组成：熟地黄22g、淫羊藿13g、菟丝子27g、白术13g、茯苓13g、陈皮8g、姜半夏7g、香附5g、川牛膝13g、丹参27g和白芥子8g。

3.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下原料药物组成：熟地黄24g、淫羊藿15g、菟丝子30g、白术15g、茯苓15g、陈皮10g、姜半夏9g、香附6g、川牛膝15g、丹参30g和白芥子10g。

4.根据权利要求1所述的治疗多囊卵巢综合征的中药组合物，其特征在于，由以下原料药物组成：熟地黄26g、淫羊藿17g、菟丝子33g、白术17g、茯苓17g、陈皮12g、姜半夏11g、香附7g、川牛膝17g、丹参33g和白芥子12g。