CN104474236A - 一种治疗感冒的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗感冒的中药及其制备方法，所述中药是由下述重量比例配比的原料制成的药剂：连翘416份、生地黄416份、滇柴胡416份、玄参208份、桑叶208份、浙贝母208份、南板蓝根416份、蒲公英208份、滇紫草208份、桔梗416份、莱菔子416份、甘草208份。本发明疗效确切、副作用少、制备方法可行。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，具体地，是一种治疗感冒的中药及其制备方法。
背景技术
急性上呼吸道感染为小儿时期常见病、多发病，一年四季均可发病，每人每年可发病数次。病原体主要侵犯鼻、咽、扁桃体及喉部而引起炎症。若炎症局限某一局部即按该部炎症命名，如急性鼻炎、急性扁桃体炎等，否则统称为上呼吸道感染。
1.病毒：占急性上呼吸道感染90％左右，常见的病毒有：①粘病毒包括流行性感冒病毒(A及B型)、副流感病毒(1、2、3、4型)、呼吸道合胞病毒等；②腺病毒：目前有30余种血清型可致轻重不等的上呼吸道感染；③小核糖核酸病毒；包括柯萨奇病毒A、B组、ECHO病毒以及鼻病毒。
2.细菌：细菌感染多为继发，因为病毒感染损害了上呼吸道局部防御机能，致使上呼吸道潜伏菌乘机侵入。少数为原发感染，常见细胞为β型A族溶血性链球菌，肺炎球菌、葡萄球菌及流感嗜血杆菌等。亦可为病毒与细菌混合感染。
然而，目前抗病毒治疗尚无特效药。在长期的临床实践中，人们得出了中医药在治疗和预防上呼吸道感染方面有着独特优势的结论。
专利号为93109013.X，申请日为1993年7月21日，授权公告日为2000年12月20日的中国发明专利公开了“生翘儿感冲剂及制备方法”，该冲剂由以下原料制成：连翘400～600g、生地300～500g、竹叶柴胡250～450g、玄参200～300g、桑叶150～300g、浙贝母200～350g、蒲公英150～350g、马蓝400～600g、滇紫草150～300g、桔梗400～600g、莱服子300～500g、甘草200～350g。
该专利还提供了该冲剂的制备方法，其步骤为：1、取浙贝母、滇紫草粉碎，用70～90％乙醇回流提取，过滤备用；2、其它十味粉碎，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎煮液过滤，浓缩至相对密度1.1～1.4，冷至室温，加乙醇至含醇量为60～80％，搅拌、静置，取上清液回收乙醇，然后继续浓缩至相对密度1.20～1.35；3、将步骤1、2所得物合并，搅拌、加入药用辅料、干燥、制成冲剂。
该专利还公开了一种具体实施方式：取浙贝母208g、滇紫草220g粉碎，加70％乙醇回流提取二次，过滤备用。取连翘416g、生地430g、竹叶柴胡450g、玄参210g，桑叶208g、蒲公英190g、马兰400g、桔梗500g、莱服子416g、甘草218g，粉碎，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎煮液过滤，合并滤液，浓缩至相对密度1.20(60～65℃)，冷至室温，加乙醇至含醇量为70％，充分搅拌，静置24小时，取上清液回收乙醇后继续浓缩至相对密度1.30(60～65℃)的浸膏，加糊精250g，蔗糖500g及上述浙贝母滇紫草的醇提液，干燥，制成冲剂，分装，每包8g。
另外，93109013.X的专利制备方法中所提供的浙贝母、滇紫草的提取工艺及具体参数也并非最佳工艺及参数，而且步骤1、3的工艺操作性均不可行，实际生产中无法实现，因为中药提取后的药液量都比较大，一般都需要将药液进行浓缩，才能进一步制成剂型，93109013.X的专利工艺中将浙贝母、滇紫草乙醇提取液直接在生产制粒中加入是不可行的，合并提取直接浓缩后又容易结焦，使产品溶化性、贝母素含量等难以达标。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效确切、副作用少、制备方法可行，用于治疗感冒的新的中药制备工艺方法。
为了实现上述目的，本发明是由下述重量比例配比的原料制成的药剂：连翘416份、生地黄416份、滇柴胡416份、玄参208份、桑叶208份、浙贝母208份、南板蓝根416份、蒲公英208份、滇紫草208份、桔梗416份、莱菔子416份、甘草208份。
本发明还提供了该药物的一种制备方法：
将所述浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，分别加8倍量乙醇回流提取二次，合并各自的提取液，减压回收乙醇并浓缩为浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，其余连翘、生地等十味切制成饮片，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量达，搅拌均匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至为浸膏，加入合适的药用辅料与上述浙贝母、滇紫草浸膏，制备成适合于临床上使用的药物剂型。
优选地，
将所述浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，分别加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并各自的提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～65℃)的浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，其余连翘、生地等十味切制成饮片，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～65℃)，放冷，加乙醇至含醇量达70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～65℃)的浸膏，加入合适的药用辅料与上述浙贝母、滇紫草浸膏，制备成适合于临床上使用的药物剂型。
优选地，
稳定剂为浓度75％的乙醇。
优选地，
稳定剂加入量为浙贝母浸膏重量的10％。
优选地，
在浸膏温度40℃以下时加入稳定剂。
本发明治疗感冒的中药，除了以上所述原料外，还应包括辅料。该辅料可以是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素、水等这些药物制剂中常规辅料的一种或多种的组合。
按照本发明所提供的原料及以上所列举的各种辅料，可以将药物制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂、帖剂、栓剂等。例如，将以上原料按照合适的工艺处理后，加入适量的蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇一种或多种的组合，制成适合临床使用的颗粒剂或胶囊剂；加入适量的蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠一种或多种的组合，制成适合临床使用的片剂；加入适量的水、蔗糖、山梨醇、甘露醇、羧甲基纤维素一种或多种的组合，制成适合临床使用的口服液或糖浆剂。
本发明优选的剂型为颗粒剂、口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂。
优选地，
加入的辅料包括水、蔗糖、山梨醇、甘露醇、羧甲基纤维素一种或多种的组合，制成的剂型为口服液或糖浆剂。
优选地，
加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇一种或多种的组合，制成的剂型为颗粒剂或胶囊剂。
优选地，
加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠一种或多种的组合，制成的剂型为片剂。
本发明的最优处方在专利申请93109013.X并没有公开这一具体数值。本次申请所优选的具体工艺及参数不仅要依靠长期的生产实践经验获得，还需要通过查阅大量文献，中药是一个复杂的体系，每一个工艺参数特别是提取中的具体参数不同，所得到的药物成分就不可能相同，由此所产生效果也不同。
我们在下文进一步提供本发明的处方优选的试验对比资料及具体工艺参数的详细研究方法。
浙贝母提取液的浓缩与浸膏的制备
1、浙贝提取液的浓缩条件选择：浙贝母70％乙醇提取液回收乙醇后总量较多，根据以往生产情况，与水提醇浸膏一起浓缩至相对密度1.18(50℃)时开始出现油状团块，相对密度继续升高进，油状团块变成焦块；外循环加热减压浓缩时，油状团块粘附在加热管上，形成焦块状物而损失，浓缩浸膏中有油状焦块聚集；较大型减压浓缩设备单独减压浓缩时，在减压浓缩过程中，浙贝母提取液形成薄膜粘在锅内壁、内加热管上而损失，浓缩液中有团块聚集或不溶性焦块。
取浙贝母70％乙醇提取液回收乙醇至1∶1的浓缩液10L，在实验室进行常压浓缩，当浓缩至相对密度1.35(80℃)时，得浸膏1260克，在90℃以上时，该浸膏质地均匀、无焦块、油状团块聚集，溶化性较好。当浸膏温度降至60℃以下时，开始出现絮状团块，10小时后出现油状物团块，该油状团块在水中不能溶解。
2、油状团块、焦块的溶解试验：
2.1混合浓缩浸膏中油状团块、焦块的溶解试验：取已含油状团块、焦块的浙贝母提取液与水提醇沉浸膏的混合浓缩浸膏每份100克，在室温下加入不浓度和不同量的乙醇，搅拌均匀，观察油状团块、焦块溶解的时间(min)，结果如见表。
| 乙醇量/浓度 | 65％ | 75％ | 85％ | 95％ |
| 40ml | ++/40min | +++/10min | ++/45min | +/45min |
| 60ml | +++/18min | +++/10min | ++/45min | +-/45min |
| 100ml | +++/15min | +++/10min | +/45min | -/45min |
结果用75％乙醇溶解性较好，样品在10分钟内溶解，而高浓度乙醇反而不能使其溶解。
2.2单独浓缩浸膏中油状团块、焦块的溶解试验：取含油状团块浙贝母提取浸膏每份50克，在室温下加入不浓同度和不同量乙醇，搅拌30分钟，观察油状团块溶解情况，结果见下表。
| 乙醇量/浓度 | 65％ | 75％ | 85％ | 95％ |
| 5ml | ++- | +++ | ++ | - |
| 10ml | ++ | +++ | ++- | - |
| 15ml | +++ | +++ | + | - |
结果用75％乙醇溶解能使油状团块迅速分散均匀，而高浓度乙醇反而不能使其溶解。
实验表明，可选用适当浓度乙醇做浙贝母提取浸膏的稳定剂。
不同浓缩条件下，浙贝母生物总碱含量结果见下表：
| 浓缩方式 | 制品中生物总碱含量(mg/g) |
| 与水提醇沉液混合浓缩 | 0.097* |
| 减压浓缩 | 0.084* |
| 外循环加热减压浓缩 | 0.066* |
| 减压浓缩后加稳定剂 | 0.206 |
*数据是根据生产中所投浙贝母量与制成品含浙贝母生物碱总量换算而得。
3、稳定剂加入温度的选择：
本试验是用75％乙醇做稳定剂，75％乙醇具有一定挥发性，在温度较高的浸膏中加入时可部分挥发损失而影响稳定剂的稳定效果，因此应选择适宜的浸膏温度加入稳定剂75％乙醇。取浙贝母提取浸膏每份50克，在不同温下加入0.1倍量75％乙醇，观察浸膏产生汽泡情况，结果如见表。
| 浸膏温度℃ | 70 | 60 | 50 | 40 | 30 |
| 产生汽泡量 | +++ | ++ | ++- | + | +- |
试验表明，在浸膏温度40℃以下时加入稳定剂效果较好，过早加入，会降低稳定剂浓度而影响效果；温度过低时加入会延长混合搅拌时间。
4、稳定剂的作用时间考察：
取上述浙贝母提取浸膏200克，加入75％乙醇20ml，搅拌均匀，定时检查浸膏溶化性，结果见下表。
| 放置时间(h) | 1 | 3 | 12 | 24 | 48 | 96 | 720 |
| 浸膏均匀性 | +++ | +++ | +++ | +++ | +++ | +++ | +++ |
结果表明，加入稳定剂后，放置720小时(一个月)浸膏溶化性合格，物理性质稳定。
结论
在小儿宝泰康颗粒的生产中，浙贝母应70％乙醇整粒浸润12小时以上，每次加6倍量70％乙醇回流提取2次，每次2小时；提取液回收乙醇后，浓缩成稠膏，并加入0.1倍量75％乙醇作稳定剂，以防止浙贝母生物碱在降温过程中形成油状团块、焦块，而损失，并解决溶化性问题，提高了制成品中浙贝母生物总碱含量，产品经检验，符合小儿宝泰康颗粒药品质量标准要求。
滇紫草乙醇提取的浓缩与浸膏的制备
滇紫草70％乙醇提取液回收乙醇后总量较多，根据以往生产情况，与水提醇浸膏或浙贝母提取液一起浓缩至相对密度约1.03(85℃)时容液由紫色变为蓝色，相对密度继续升高至1.08(85℃)以上，蓝色变成深黑色；滇紫草单独提取浓缩时，浸膏相对密度1.30时仍不变色，因此滇紫草乙醇提取液宜单独提取浓缩，为控制合理的药物浸膏总量，相对密度与其他浸膏相对密度一致。
辅料的研究内容
1、加入辅料的种类
处方所用辅料为蔗糖粉、糊精。所用糊精可以是白糊精或β环糊精。二者对浸膏都有较好的吸收性，但β环糊精具有更好的包合性，能改善制剂的口感，减少制剂的苦味。
2、加入辅料的比例及处方制得量
本发明明确处方制得总量为1000克，每个处方量加蔗糖粉500克，糊精250克。
本发明是对原专利的处方和工艺进行筛选和优化，对药物的制备方法的具体工艺及参数进行了研究，使本发明的药物更广泛的应用，疗效更加确切，工艺更加可行，从而满足工业化大生产和临床使用的需要。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明进行详细说明，但不应理解为对本发明的限制。
实施例1：
连翘 416g
生地黄 430g
滇柴胡 450g
玄参 210g
桑叶 208g
浙贝母 208g
南板蓝根 400g
蒲公英 190g
滇紫草 220g
桔梗 500g
莱菔子 416g
甘草 218g
取处方量浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，各加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32(60～65℃)的浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，稳定剂为浓度75％的乙醇，加入量为浙贝母浸膏重量的10％，其备用；其余连翘、生地等十味净药材，用8倍量水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.18(60～65℃)，放冷，加乙醇至含醇量达70％，充分搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.32(60～65℃)的浸膏，加入适量糊精、400～500克糖粉及浙贝母、滇紫草浸膏，制成颗粒，干燥，制成1000克，即得。
性状：本品为棕黄色至棕色的颗粒；味甜、微苦。
含量测定：照紫外分光光度法(中国药典2010年版附录ⅥD)测定，本品每1克含浙贝母总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计，不得少于0.15mg。
功能主治：解表清热，止咳化痰。用于小儿风热外感，症见发热、流涕、咳嗽、脉浮。
规格：(1)每袋装2.6g；(2)每袋装4g；(3)每袋装8g。
用法用量：温开水冲服。一岁以内一次2.6g,一岁至三岁一次4g，四岁至十二岁一次8g，一日3次，3天为一疗程；或遵医嘱。
实施例2：
制备方法与实施例1相同，所不同的是加入的辅料包括水，制成的剂型为口服液。
含量测定：照紫外分光光度法(中国药典2010年版附录ⅥD)测定，本品每1ml含浙贝母总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计，不得少于0.06mg。
规格：每瓶10ml。
用法用量：口服，一岁以内一次2/3瓶,一岁至三岁一次1瓶，四岁至十二岁一次2瓶，一日3次，3天为一疗程；或遵医嘱。
实施例3：
制备方法与实施例1相同，所不同的是加入的辅料包括水、蔗糖，制成的剂型为糖浆剂。
实施例4：
制备方法与实施例1相同，所不同的是加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇一种或多种的组合，制成的剂型为胶囊剂。
实施例5：
制备方法与实施例1相同，所不同的是加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠一种或多种的组合，制成的剂型为片剂。
效果例1免疫能力试验
样品1：参见CN93109013.X实施例1制备
| 对比例1 | 样品2 | |
| 连翘 | 416 | 416 |
| 生地黄 | 430 | 416 |
| 滇柴胡 | 450 | 416 |
| 玄参 | 210 | 208 |
| 桑叶 | 208 | 208 |
| 浙贝母 | 208 | 208 |
| 南板蓝根 | 400 | 416 |
| 蒲公英 | 190 | 208 |
| 滇紫草 | 220 | 208 |
| 桔梗 | 500 | 416 |
| 莱菔子 | 416 | 416 |
| 甘草 | 218 | 208 |
样品1采用以下工艺制备：取处方量浙贝母、滇紫草粉碎成粗粉，加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并提取液，备用；其余连翘、生地等十味净药材，用8倍量水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.20(60～65℃)，放冷，加乙醇至含醇量达70％，充分搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30(60～65℃)的浸膏，加入适量糊精、400～500克糖粉及浙贝母滇紫草的醇提液，制成颗粒，干燥，制成1000克，即得。
样品2采用改进后工艺制备：将所述浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，分别加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并各自的提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～65℃)的浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，稳定剂为浓度75％的乙醇，加入量为浙贝母浸膏重量的10％，分别另器贮存备用；其余连翘、生地等十味切制成饮片，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.21(60～65℃)，放冷，加乙醇至含醇量达70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60～65℃)的浸膏，加入合适的药用辅料与上述浙贝母、滇紫草浸膏，制成颗粒，干燥，制成1000克，即得。
取健康无孕C57纯系小白鼠36只，雌雄各半，体重20～22克，常规饲养2～3天后，随机分为3组，每组12只。取上述2种样品，分别用温开水配成34％(g/ml)浓度的水溶液。前2组各组动物连续口服给药15天，1次/天，给药量0.7ml/鼠；第3组给同等剂量生理盐水，口服15天，1次/天，用量0.7ml/鼠，剔除中途死亡数。
(1)小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验
取雄鸡一只，于无菌条件下，自鸡翼下静脉采血，置疫苗瓶中，加入相当于鸡血5倍量的Alsevers(二水枸橼酸三钠8.0克，枸橼酸0.5克，无水葡萄糖18.7克，氯化钠4.2克，加蒸馏水至100ml；过滤，分装，高压灭菌20分钟，4℃冰箱保存备用)混匀，生理盐水洗涤三次，前二次离心速度为1500rpm，离心5分钟，弃上清液和界面的白细胞，最后连续离心二次，离心速度为2000rpm，离心5分钟，至红细胞压积值恒定，按比值配成2％(V/V)的红细胞悬液。给每鼠腹腔注射2％鸡红细胞悬液1.0ml，间隔30分钟后立即作股动脉取血，并以颈椎脱臼处死，仰位固定于鼠板上，正中剪开腹膜皮肤，经腹膜注射生理盐水2.0ml于腹腔，转动鼠板1分钟，然后吸出腹腔洗液1.0ml，平均分滴于两张载玻片上，放入垫有湿沙布的方盘内，移入37℃孵育箱温充30分钟，取出，生理盐水漂洗除去未贴片细胞，晾干，用1:1丙酮-甲醇溶液固定，用4％(V/V)Giemsa-磷酸缓冲液染色3分钟，用蒸馏水漂洁，干后镜检，油镜下计数巨噬细胞，每片数200个，按下式计算吞噬百分率和吞噬指数。
计数的同时，观察鸡红细胞被消化的程度；淘汰计数差距大或未涂到鸡红血球的镜片。试验结果如下：
感冒药各组样品对小鼠巨噬细胞吞噬百分率的影响
感冒药各组样品对小鼠巨噬细胞吞噬指数的影响
结果表明：样品组与对照组对小鼠巨噬细胞吞噬百分率，吞噬指数有非常显著差异；样品组中，样品2明显优于样品1。
此外，样品组中各个样品组的细胞形态改变是：镜下可见到巨噬细胞对鸡血球多数呈各级消化状态，而对照组被吞噬的鸡血球多呈完整消化状态，未被消化。
(2)淋巴细胞转化试验
取199营养液干粉(批号：20120314)0.98克，用多重蒸馏水100ml溶解，再加过滤除菌处理的296小牛血清、青霉素100μg/ml、PHA 30μg/ml、肝素125μg/ml混匀，以上操作均在无菌条件下进行。用全血微量法进行试验：取离心试管50支，每管注入2.0ml上述淋巴细胞培养液，分陈五个试管架，每架10支试管，5架分别贴上样品1-样品4、对照组5标识，常规消毒后，取每组受试小鼠股动脉血9滴，按标识滴入相应培养液中，混匀，置生化培养箱中于37℃培养72小时，每日摇匀一次，取出，经2000转/分钟离心分离10分钟，弃上清液，加Hanks液5.0ml，摇匀后再经2000转/分钟离心分离10分钟，弃上清液，每管吸沉渣表层白细胞涂片2张，晾干后姬姆萨染色，水洗，待干后油镜检查，每片计数100～200个淋巴细胞，然后按下面公式计算出转化百分率。
感冒药各组样品对小鼠淋巴细胞转化试验的影响
结果表明，各样品组与对照组间无显著差异，但样品组优于对照组；各样品组内无显著差异，但4号样品组优于其他样品组。
效果例2
取实验用家兔，在试验前观察12天，并注意测试体温，选择健康无伤、体温正常的雄性家兔12只，体重1.9±0.2千克，随机分成4组，试验前停食2小时后，隔1小时各测肛温一次，共2次，于第2次测温后即静脉注射三联菌苗1ml/kg；空白对照组灌胃给生理盐水2ml/kg，给药样品组灌胃4g/kg，阳性对照组灌胃给氨基比林50mg/kg，然后隔1小时各测温一次，连续三次。样品组、氨基比林组与空白对照组比，体温降2℃左右，达到正常体温。T检验，两样品组、氨基比林组与空白对照组配对统计结果，P＜0.05，样品2稍优于样品1，降温更平稳。两样品与氨基比林对三联菌苗致热的家兔，解热降温作用显著。
Claims (10)
1.一种治疗感冒的中药，其特征在于：由下述重量份数的成分组成，
连翘416份、生地黄416份、滇柴胡416份、玄参208份、桑叶208份、浙贝母208份、南板蓝根416份、蒲公英208份、滇紫草208份、桔梗416份、莱菔子416份、甘草208份。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征在于：
将所述浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，分别加8倍量乙醇回流提取二次，合并各自的提取液，减压回收乙醇并浓缩为浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，其余连翘、生地等十味切制成饮片，加水煎煮二次，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩，放冷，加乙醇至含醇量达，搅拌均匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至为浸膏，加入合适的药用辅料与上述浙贝母、滇紫草浸膏，制备成适合于临床上使用的药物剂型。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征在于：
将所述浙贝母、滇紫草分别粉碎成粗粉，分别加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次1.5小时，合并各自的提取液，减压回收乙醇并浓缩至60～65℃相对密度为1.30～1.35的浸膏，向浙贝母浸膏中加入稳定剂，其余连翘、生地等十味切制成饮片，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至60～65℃相对密度为1.15～1.21，放冷，加乙醇至含醇量达70％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至60～65℃相对密度为1.30～1.35的浸膏，加入合适的药用辅料与上述浙贝母、滇紫草浸膏，制备成适合于临床上使用的药物剂型。
4.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于：稳定剂为浓度75％的乙醇。
5.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于：稳定剂加入量为浙贝母浸膏重量的10％。
6.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于：在浸膏温度40℃以下时加入稳定剂。
7.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于，该药物剂型为颗粒剂、口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂。
8.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于，加入的辅料包括水、蔗糖、山梨醇、甘露醇、羧甲基纤维素一种或多种的组合，制成的剂型为口服液或糖浆剂。
9.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于，加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇一种或多种的组合，制成的剂型为颗粒剂或胶囊剂。
10.根据权利要求3所述中药的制备方法，其特征在于，加入的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、山梨醇、甘露醇、硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠一种或多种的组合，制成的剂型为片剂。
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