CN104474020A - 一种利鼻片及其制备方法 - Google Patents

一种利鼻片及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN104474020A
CN104474020A CN201410760584.2A CN201410760584A CN104474020A CN 104474020 A CN104474020 A CN 104474020A CN 201410760584 A CN201410760584 A CN 201410760584A CN 104474020 A CN104474020 A CN 104474020A
Authority
CN
China
Prior art keywords
ground
carbon dioxide
rhinarium
extracting solution
herba
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201410760584.2A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Heilongjiang Jiangheng Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Heilongjiang Jiangheng Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Heilongjiang Jiangheng Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Heilongjiang Jiangheng Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201410760584.2A priority Critical patent/CN104474020A/zh
Publication of CN104474020A publication Critical patent/CN104474020A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/232—Angelica
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/26—Aristolochiaceae (Birthwort family), e.g. heartleaf
    • A61K36/268—Asarum (wild ginger)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/288—Taraxacum (dandelion)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
    • A61K36/575—Magnolia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/37—Extraction at elevated pressure or temperature, e.g. pressurized solvent extraction [PSE], supercritical carbon dioxide extraction or subcritical water extraction

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

本发明公开了一种利鼻片及其制备方法，其特征在于取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成利鼻片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售利鼻片，取得了积极效果。

Description

一种利鼻片及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种利鼻片及其制备方法。
背景技术
利鼻片清热解毒，祛风开窍。用于鼻渊、鼻塞流涕。市售利鼻片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
发明内容
本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的利鼻片及其制备方法。
发明实施方案如下：
取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压片,制得利鼻片1000片。
上述实施方案所提到的原材料标准如下：
广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon cablin（Blanco）Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
石榴皮：中国药典2005年版一部标准。本品为石榴科植物石榴Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果实成熟后收集果皮，晒干。
苍耳子：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收，干燥，除去梗、叶等杂质。
辛夷：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物望春花Magnolia biondii Pamp.、玉兰Magnolia denudata Desr.或武当玉兰Magnoliasprengeri Pamp．的干燥花蕾。冬末春初花未开放时采收．除去枝梗，阴干。
白芷：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白芷Angelica dahurica（Fisch.exHOffm．）Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.）Benth．et Hook．f．var．formosana（Boiss.）Shan et Yuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
细辛：中国药典2005年版一部标准。本品为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr．Schmldt var.mandshuricum（Maxim.）Kitag．、汉城细辛 Asa-rrm sieboldii Miq.var.seoulense Nakai 或华细辛Asarumsieboldii Miq. 的根及根茎。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除净地上部分和泥沙，阴干。
蒲公英：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand-Mazz．、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag．或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。
果糖：中国药典2010年版二部标准。
微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
亮氨酸：中国药典2010年版二部标准。
以上利鼻片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
四 具体实施方式
本发明的具体实施例1
取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20℃，分离器压力15Mpa，分离器温度40℃，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，羟丙甲纤维素25g，微粉硅胶15g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60℃干燥，外加亮氨酸7g，整粒，压片,制得利鼻片1000片。
本发明的具体实施例2
取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40℃，分离器压力25Mpa，分离器温度60℃，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，羟丙甲纤维素35g，微粉硅胶25g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80℃干燥，外加亮氨酸9g，整粒，压片,制得利鼻片1000片。
本发明的具体实施例3
取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力20Mpa，分离器温度50℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片,制得利鼻片1000片。
以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成利鼻片。下面以实施例3制得的利鼻片考察本发明的实际效果：
（一）实施例3利鼻片与市售利鼻片崩解时限对比
1 崩解时限测定方法
按中国药典2010年版附录Ⅻ A测定。
2 崩解时限对比
表1实施例3利鼻片和市售利鼻片崩解时限对比表
上述结果表明, 本发明制备的利鼻片相对于市售利鼻片具有崩解速度快、生物利用度高等显著优点。
（二）实施例3利鼻片与市售利鼻片治疗鼻渊、鼻塞流涕临床疗效观察
1 病例情况
统计门诊和住院病例，共观察鼻渊、鼻塞流涕病例114例，平均年龄45岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3利鼻片，对照组服用市售利鼻片。
2 疗效评定标准
依据中药新药临床研究指导原则中医证候疗效判定标准：
临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。
显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%。
有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%。
无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少＜30%。
计算公式：[（治疗前积分－治疗后积分）÷治疗前积分]×100%。
3 临床观察结果
表2实施例3利鼻片和市售利鼻片临床疗效对比表
上述临床疗效观察结果表明，本发明制备的利鼻片在治疗鼻渊、鼻塞流涕时疗效显著高于市售利鼻片，p＜0.05。

Claims (3)

1.一种治疗鼻渊、鼻塞流涕的中药，其特征是取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压片,制得利鼻片。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力15～25Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加亮氨酸7～9g，整粒，压片,制得利鼻片。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，取广藿香80g,石榴皮120g,苍耳子150g，辛夷100g，白芷100g，细辛25g，蒲公英500g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30℃，分离器压力20Mpa，分离器温度50℃，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70℃减压干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70℃干燥，外加亮氨酸8g，整粒，压片,制得利鼻片。
CN201410760584.2A 2014-12-13 2014-12-13 一种利鼻片及其制备方法 Withdrawn CN104474020A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410760584.2A CN104474020A (zh) 2014-12-13 2014-12-13 一种利鼻片及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410760584.2A CN104474020A (zh) 2014-12-13 2014-12-13 一种利鼻片及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN104474020A true CN104474020A (zh) 2015-04-01

Family

ID=52748722

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410760584.2A Withdrawn CN104474020A (zh) 2014-12-13 2014-12-13 一种利鼻片及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104474020A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111297994A (zh) * 2020-02-27 2020-06-19 广东省惠州市中药厂有限公司 鼻舒适片及其制备方法与使用方法

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111297994A (zh) * 2020-02-27 2020-06-19 广东省惠州市中药厂有限公司 鼻舒适片及其制备方法与使用方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104474020A (zh) 一种利鼻片及其制备方法
CN105708938A (zh) 痔疮片及其制备方法
CN104398705A (zh) 一种鼻舒适片及其制备方法
CN105343175A (zh) 一种康乐鼻炎片及其制备方法
CN104398951A (zh) 一种胃痛定片及其制备方法
CN105456746A (zh) 一种复方鱼腥草片及其制备方法
CN105343210A (zh) 一种骨刺片及其制备方法
CN104224945A (zh) 一种乙肝扶正胶囊及其制备方法
CN105395514A (zh) 一种中华肝灵胶囊及其制备方法
CN104225046A (zh) 一种抗骨增生片及其制备方法
CN105770584A (zh) 心宁片及其制备方法
CN104491018A (zh) 一种金胆片及其制备方法
CN104383008A (zh) 一种伤科七味片及其制备方法
CN104491282A (zh) 一种舒筋活血片及其制备方法
CN104173828A (zh) 一种心可宁胶囊及其制备方法
CN105343637A (zh) 一种胆香鼻炎片及其制备方法
CN105343616A (zh) 一种肾炎片及其制备方法
CN105434590A (zh) 一种感冒清片及其制备方法
CN105770021A (zh) 珍菊降压片及其制备方法
CN105708956A (zh) 一种妇友宁片及其制备方法
CN105381114A (zh) 一种尿塞通片及其制备方法
CN104383004A (zh) 一种腮腺炎片及其制备方法
CN105726811A (zh) 心必安胶囊及其制备方法
CN105362344A (zh) 一种红药片及其制备方法
CN105362424A (zh) 一种风湿灵片及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20150401