CN104470378A - 制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法及其用途 - Google Patents

制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法及其用途 Download PDF

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Abstract

本发明涉及制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法,包括以下步骤:(a)通过在20℃至100℃范围内的温度下搅拌来制造溶液A,其中,该溶液A包含淀粉、聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一种消泡剂、糖、至少一种含油成分、至少一种乳化剂和作为溶剂的水;(b)将在步骤(a)中获得的溶液均匀化并加热到约80℃的温度;(c)将在步骤(b)中获得的溶液冷却。本发明还涉及可食用薄膜及其用途。

Description

制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法及其用途
技术领域
本发明涉及制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法、可食用薄膜及其用途。
背景技术
可食用薄膜例如被用于按照准确配料量提供食品添加剂用于食品加工作业,例如食品颜料、调料、酶以及混合冷饮的配料。这些食品添加剂被直接计量分配到可食用薄膜上并与可食用薄膜一起被添加到食品中。可食用薄膜此时通常在1分钟内完全溶于水中。
除了上述应用目的外,可食用薄膜近年来也被用于按照精确配料量口腔给服生物活性物质,尤其是药物。这也是本发明的优选应用领域。为此,医用有效物质被施加至可食用薄膜并且或许用另一薄膜覆盖。该有效物质被如此服用,即带有生物活性物质的可食用薄膜被纳入口中并停留在那里,直到可食用薄膜已溶解。
口腔给药的药物迄今一般以小片或胶囊形式给服。但为了施展期望的医药效果,该有效物质必须被很精确地计量分配,在这里,许多有效物质只应以几微克的最小量来供给。
但另一方面,小片和胶囊必须具有一定的最小尺寸或最低质量,以便待治疗人员能拿取。与此相应,该医用有效物质掺混可观量的填料和结合剂以制造小片或胶囊。这些物质对于有机体和医用有效物质来说都必须是易消化的,从而其制造和提供已经是制造成品药物时的可观成本因素。还需要的是,将所述医用有效物质和添加剂或者结合剂完全混匀,这使得复杂设备成为必需的。最后,对于成功治疗通常期望的是,口腔服用的有效物质单位小于一小片或胶囊所含的有效物质量。但是,小片分割几乎无法按照期望的精度且或许甚至按照所需要的精度来实现。
鉴于此背景,不久前也出现了可食用薄膜,其能用作医用有效物质的载体材料。此时,医用有效物质的计量分配可以按照最少量和高精度来实现,因为它能被最细微分散施加到可食用薄膜表面上。于是,可食用薄膜的面积单位很精确地对应于医用有效物质的特定计量配量。例如,在US 2004/0136923A1和EP 1 306 071 B1中找到这种可食用薄膜的例子。在DE 10 2010 009 071A1中也公开了一种可食用薄膜及其制造方法。
对于不同的应用目的,尤其是为了口腔给药而期望在可食用薄膜中加入基于油的内部材料例如芳香油,其有利地影响可食用薄膜的口味。
但就含有基于油的内部材料的可食用薄膜长期存放而言,在根据现有技术的可食用薄膜中出现以下问题,该内部材料在存放不久后又从可食用薄膜中跑出或者聚团。由此一来,薄膜表面于是不再摸起来是干的,这可能让使用者感到是劣质的。另外,油团块可能不利影响到可食用薄膜重量关于其面积的准确均匀分布,这可能尤其在医学应用场合中带来问题。
根据现有技术的方法制造的可食用薄膜一般用机器加工、检查、切分成块和包装。为此,薄膜材料必须具有相应的力学承载能力。与此相关必须注意的是可食用薄膜不包含夹杂空气。迄今,用于可食用薄膜的薄膜制剂的制造因此须至少部分在真空下进行,这必然增加薄膜制剂的制造成本。
发明内容
因此,本发明的任务是提供一种制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法,含油成分可被稳定填入可食用薄膜中,并且该可食用薄膜虽然制造不复杂但具有高的机械稳定性。
本发明的任务将通过一种用于制造可食用薄膜的薄膜制剂的方法来完成,其包括以下步骤:
a)通过在20℃~100℃范围内的温度下搅拌来制造溶液A,其中,该溶液A包含淀粉、聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一种消泡剂、糖、至少一种含油成分、至少一种乳化剂和作为溶剂的水,
b)将在步骤(a)中获得的溶液均匀化并加热到至少70℃的温度,优选至约80℃~85℃,
c)冷却在步骤(b)中获得的溶液。
作为含油成分,可以采用芳香油( ),例如薄荷油,其例如用作可食用薄膜中的调味材料。但利用本发明也可以将含油制药物质结合在可食用薄膜内。
通过使用乳化含油成分的乳化剂,长期阻止含油成分从可食用薄膜跑出或者聚团。
另外,消泡剂防止小气泡生成,从而可以在许多场合中实施本发明的方法,在正常环境压力下获得良好结果。
在本发明的一个优选实施方式中,溶液A的制造包括以下步骤:
α)通过在20℃~100℃范围内的温度下搅拌来制造溶液B,其中,该溶液B包含聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一种消泡剂、糖、至少一种含油成分、至少一种乳化剂和作为溶剂的水,
β)通过在室温将淀粉溶解于水中来制造溶液C,
γ)将溶液B输入溶液C中。
在本发明的另一个优选实施方式中,溶液A的制造或者溶液B的制造包括以下步骤:
i)在煮沸的水中溶解聚乙二醇和甘油,
ii)将在步骤(i)中获得的溶液均匀化,
iii)搅拌加入聚乙烯醇,
iv)将在步骤(iii)中获得的溶液均匀化,
v)将消泡剂加入该溶液,
vi)将糖加入该溶液,
vii)在一个单独的容器内将至少一种含油成分与至少一种乳化剂混合,和
viii)将在步骤(vii)中获得的混合物质加入在步骤(i)至(vi)中获得的溶液。
通过这种方法,实现了可食用薄膜的制造,该可食用薄膜具有在长期存放之后也是干燥和均匀一致的薄膜表面。
所述均匀化最好在搅拌釜中在10000至20000转/分钟且尤其是16000转/分钟下进行,由此将改善由该薄膜制剂制造的可食用薄膜的质量,尤其是可食用薄膜的薄膜表面的均匀一致性。
优选该步骤(vii)大致在室温进行,以便不会不利地影响到所用的含油成分的质量。
在本发明的一个优选实施方式中,所述用于可食用薄膜的薄膜制剂由9~16重量%的淀粉、5~10重量%的聚乙二醇、0.1~0.5重量%的乳化稳定剂、10~15重量%的聚乙烯醇、4~6重量%的甘油、3~6重量%的糖、0.001~0.2重量%的消泡剂、0.1~0.15重量%的乳化剂、7~10重量%的含油成分和35~50重量%的水制造。作为淀粉使用米淀粉被证明是有利的。合适的乳化稳定剂(或者说稠化剂)是羟丙基甲基纤维素(HPMC E3)。作为消泡剂和乳化剂,采用改性聚二甲基硅氧烷。
另外,本发明的任务将通过一种可食用薄膜来完成,其中该可食用薄膜由根据本发明方法制造的薄膜制剂制成,即包含至少一种含油成分。这样的可食用薄膜具有均匀一致的薄膜表面并且是干燥的,因为所述含油成分通过使用乳化剂和消泡剂被阻止在可食用薄膜中跑出或聚团。另外,这样的可食用薄膜不包含或只包含很少量夹杂空气,由此提高薄膜挠性且减小其脆性。尤其是由此也实现可食用薄膜的内含物质的仍然精确的配料。
根据本发明的可食用薄膜适当地按照大约60μm至100μm的厚度来制造。
另外,本发明的任务将通过将本发明的可食用薄膜用于口腔施加生物活性物质的用途来完成。此时,可食用薄膜被用作用于生物活性物质且尤其优选是药物的口腔给服的载体介质。
另外,本发明的任务将通过将本发明的可食用薄膜用于食品添加剂的配料的用途来完成。
但也可想到将其它材料或辅助材料例如调味料或颜料加入可食用薄膜中。
以下将结合一个例子详述本发明。
作为用于可食用薄膜的薄膜制剂的制造原料,例如采用以下原料:
根据本发明的可食用薄膜的含水量取决于干燥条件并且可以变化。
可以例如如下实现一种制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法,在该薄膜制剂中结合有一种或多种含油成分,其中减少了在制造过程中出现的气泡:
a)水总量的50%被加热,直到达到沸点。
b)在煮沸的水中加入所需要量的聚乙二醇1000(PEG-1000)和甘油并溶解。随后,该溶液被填充入搅拌釜,其带有16000转/分钟的均匀化装置。
c)在连续不断循环的情况下,在尚热的溶液中加入所需要量的聚乙烯醇(4-88)。
d)在该混合物中,作为消泡剂加入改性聚二甲基硅氧烷。
e)接着混入所需要量的糖。
f)同时,在一个单独的容器中将所需要量的含油成分(或者多种含油成分的混合物)与该乳化剂混合,并且加入来自步骤(e)的溶液。
g)在另一步骤中,同时在一个单独的容器中在室温下以剩余50%的总水量来溶解米淀粉。
h)把在步骤(e)中获得的溶液搅拌送入来自步骤(d)的溶液。在保持均匀化装置的在步骤(b)的转速的情况下,该溶液被加热到80℃的温度。当达到期望温度时,淀粉完全结合。
i)随后将该混合物冷却到50℃。
j)可食用薄膜溶液的灌装,该食用薄膜溶液包含一种或多种含油成分并且气泡量显著减少。
随后,将该薄膜制剂冷却并加工成可食用薄膜。
根据薄膜制剂的期望用途,它除了上述物质外还可以包含药物和/或辅助材料如调味料和/或(食品)颜料。

Claims (10)

1.一种制造用于可食用薄膜的薄膜制剂的方法,所述方法包括以下步骤:
a)通过在20℃~100℃范围内的温度下搅拌来制造溶液A,其中,所述溶液A包含淀粉、聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一种消泡剂、糖、至少一种含油成分、至少一种乳化剂和作为溶剂的水,
b)将在步骤(a)中获得的溶液均匀化并加热到至少70℃的温度,优选至约80℃~85℃,
c)冷却在步骤(b)中获得的溶液。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述溶液A的制造包括以下步骤:
α)通过在20℃~100℃范围内的温度下搅拌来制造溶液B,其中,所述溶液B包含聚乙二醇、甘油、聚乙烯醇、至少一种消泡剂、糖、至少一种含油成分、至少一种乳化剂和作为溶剂的水,
β)通过在室温将淀粉溶解于水中来制造溶液C,
γ)将溶液B输入溶液C中。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,所述溶液A的制造或者所述溶液B的制造包括以下步骤:
i)在煮沸的水中溶解聚乙二醇和甘油,
ii)将在步骤(i)中获得的溶液均匀化,
iii)搅拌加入聚乙烯醇,
iv)将在步骤(iii)中获得的溶液均匀化,
v)将消泡剂加入该溶液,
vi)将糖加入该溶液,
vii)在一个单独的容器内将至少一种含油成分与至少一种乳化剂混合,和
viii)将在步骤(vii)中获得的混合物质加入在步骤(i)至(vi)中获得的溶液。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,该均匀化在搅拌釜内在10000~20000转/分钟下进行。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,该步骤(vii)大致在室温进行。
6.根据前述权利要求中一项所述的方法,其特征在于,该可食用薄膜制剂由9~16重量%的淀粉、5~10重量%的聚乙二醇、0.1~0.5重量%的乳化稳定剂、10~15重量%的聚乙烯醇、4~6重量%的甘油、3~6重量%的糖、0.001~0.2重量%的消泡剂、0.1~0.15重量%的乳化剂、7~10重量%的含油成分和35~50重量%的水制造。
7.一种由薄膜制剂制造的可食用薄膜,该薄膜制剂是利用根据前述权利要求中一项所述的方法获得的。
8.将根据权利要求7所述的可食用薄膜用于生物活性物质的口腔给服的用途。
9.根据权利要求8所述的可食用薄膜的用途,其特征在于,该生物活性物质是药物。
10.将根据权利要求7所述的可食用薄膜用于食品添加剂的配料的用途。
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