CN104435257A - 一种有助于降低胆固醇的组合物及其制备方法、制剂与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种有助于降低胆固醇的组合物及其制备方法、制剂与应用。所述的有助于降低胆固醇的组合物包括原料重量份辣木叶100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，经前处理、提取、后处理后制备得到的组合物。发明组合物中辣木叶能提供人体必需的营养物质，增进人体健康，且具有降胆固醇、降血脂的功效；山楂具有消食健胃、行气散瘀等功效，且含有丰富的橙皮素和橙皮苷，能够抑制血浆和肝中还原酶和胆固醇酶的活性增加胆固醇的排出，具有降胆固醇、降血脂、抗动脉粥样硬化和减少心血管疾病发生的作用。

Description

一种有助于降低胆固醇的组合物及其制备方法、制剂与应用
技术领域
本发明属于食品医药技术领域，具体涉及一种有助于降低胆固醇的组合物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
据统计：全国每年约有300万人死于心血管疾病，每天约8000人，世界卫生组织预测到2030年，心血管疾病仍是导致死亡的重要原因，影响全世界约2360万人口的身体健康。而高胆固醇血症就是诱发心血管疾病的主要因素。
相关研究表明：辣木叶具有抗氧化、抗菌、抗肿瘤、抗癌、保肝、降血压、降胆固醇等多种药理活性，在食品、药品等领域有广阔的应用前景。目前，国内对于辣木叶的研究也较为广泛，如将辣木的嫩叶烘干后粉碎制成胶囊；由辣木的叶、花、果、种子和嫩枝粉碎后按任意比例混合而成的辣木粉营养品；此外，还有辣木叶糖果，辣木叶咀嚼片、辣木叶营养豆腐、辣木叶养生茶、辣木叶酒等众多辣木叶产品。然而，市场上的辣木叶产品均以辣木叶粗品为原料，使得市售辣木叶产品仍有辛辣和刺激性强的特点，口感较差；其次，辣木叶中的有效成分未经提取进行富集，产品有效成分含量低、服用剂量大，同时产品存在营养成分不明确的缺点，限制了辣木叶的进一步应用。因此，开发一种能解决上述技术问题的产品是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种有助于降低胆固醇的组合物；第二目的在于提供所述有助于降低胆固醇的组合物的制备方法；第三目的在于提供所述有助于降低胆固醇的组合物的制剂；第四目的在于提供所述有助于降低胆固醇的组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述有助于降低胆固醇的组合物包括原料重量份辣木叶100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，经前处理、提取、后处理后制备得到的组合物。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按原料组成配比分别进行称量，分别粉碎过筛备用；
B、提取：将前处理后的原料混匀，加入固液体积比8~40倍的质量百分比浓度为30~70%的乙醇溶液于15~60℃提取2~4次，提取时间为每次12~48h，过滤、低温浓缩得到相对密度为1.1~1.3的浸膏备用；
C、后处理：将浸膏经干燥、粉碎、过筛得到目标物组合物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的有助于降低胆固醇的组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的有助于降低胆固醇的组合物在制备保健食品、辅助降低胆固醇药物中的应用。
本发明组合物中辣木叶含有丰富的蛋白质、氨基酸、维生素及微量元素等，能提供人体必需的营养物质，增进人体健康。此外，辣木叶具有降胆固醇、降血脂的功效，常用于治疗高血脂、心血管等疾病。山楂具有消食健胃、行气散瘀等功效，用于肉食积滞、高血脂等症。橙皮则具有行气化痰、健脾温胃的作用。研究表明，橙皮中含有丰富的橙皮素和橙皮苷，能够抑制血浆和肝中还原酶和胆固醇酶的活性增加胆固醇的排出，具有降胆固醇、降血脂、抗动脉粥样硬化和减少心血管疾病发生的作用。
本发明的优点：
1、本发明首次提供了一组将辣木叶、山楂、橙皮三者混合物的提取物用于降低胆固醇的组合物；
2、本发明中，辣木叶、山楂、橙皮三种原料经50%的乙醇提取后，提取物的有效成分得到富集，浓度得到显著提高；
3、本发明中加入山楂和橙皮两种功能性成分，掩盖了辣木叶苦涩、辛辣的不良口感，增加和强化了降胆固醇功能；
4、本发明生产成本低、制备工艺简单，易于实现产业化。
附图说明
图1为本发明工艺流程示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的有助于降低胆固醇的组合物，包括原料重量份辣木叶100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，经前处理、提取、后处理后制备得到的组合物。
本发明所述的有助于降低胆固醇的组合物的制备方法，包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按原料组成配比分别进行称量，分别粉碎过筛备用；
B、提取：将前处理后的原料混匀，加入固液体积比8~40倍的质量百分比浓度为30~70%的乙醇溶液于15~60℃提取2~4次，提取时间为每次12~48h，过滤、低温浓缩得到相对密度为1.1~1.3的浸膏备用；
C、后处理：将浸膏经干燥、粉碎、过筛得到目标物组合物。
A步骤中所述的粉碎过筛为过20~100目筛。
B步骤中所述的乙醇溶液为质量百分比浓度为40~60%。
B步骤中所述的提取时间为24h。
B步骤中所述的提取的温度为30~45℃。
B步骤中所述的低温浓缩的温度为30~45℃。
本发明所述的制剂为所述的有助于降低胆固醇的组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。
本发明的应用为所述的有助于降低胆固醇的组合物在制备保健食品、辅助降低胆固醇药物中的应用。
实施例1
取辣木叶100 kg、山楂125 kg、橙皮175 kg分别粉碎过20目筛后混匀投入提取罐，加入50%乙醇溶液3200 kg，升温至45℃，恒温提取24 h，重复提取三次，合并所得提取液，提取液经减压浓缩至原体积的1/5（20℃相对密度为1.1）得浸膏，浸膏经干燥、粉碎、过40目筛得到目标物组合物。
实施例2
取辣木叶300 kg、山楂100 kg、橙皮50 kg分别粉碎过100目筛后混匀投入提取罐，加入65%乙醇溶液4500 kg，升温至55℃，恒温提取24 h，重复提取两次，合并所得提取液；提取液经减压浓缩至原体积的1/3（20℃相对密度为1.3）得浸膏，浸膏经干燥、粉碎、过120目筛得到目标物组合物。
实施例3
取辣木叶400 kg、山楂200 kg、橙皮300 kg分别粉碎过60目筛后混匀投入提取罐，加入75%乙醇溶液9000 kg，升温至60℃，恒温提取24 h，重复提取三次，合并所得提取液；提取液经减压浓缩至原体积的1/4（20℃相对密度为1.2）得浸膏，浸膏经干燥、粉碎、过100目筛得到目标物组合物。
实施例4
取辣木叶600 kg、山楂350 kg、橙皮300 kg分别粉碎过80目筛后混匀投入提取罐，加入85%乙醇溶液25000 kg，升温至60℃，恒温提取24 h，重复提取四次，合并所得提取液；提取液经减压浓缩至原体积的1/5（20℃相对密度为1.2）得浸膏，浸膏经干燥、粉碎、过100目筛得到目标物组合物。
实施例5
取实施例1制备的组合物装袋成为散剂。
实施例6
取实施例2制备的组合物加入药学上可以接受的辅料制成片剂。
实施例7
取实施例4制备的组合物加入药学上可以接受的辅料制成胶囊剂。
实施例8
取实施例2制备的组合物加入药学上可以接受的辅料制成颗粒剂。
实施例9
取实施例3制备的组合物加入药学上可以接受的辅料制成滴丸剂。
实施例10
取实施例4制备的组合物加入药学上可以接受的辅料制成蜜丸剂。
实施例11
以实施例3的组合物进行试验，其结果如下：
一、实验动物：SD 大鼠，♂，体重75～85克
二、试验方法
1、大鼠50只，按体重随机分为正常对照组、模型组、辣木叶提取物组、山楂、橙皮提取物组、实施例3的组合物组，每组10只，共5组。除正常组饲喂普通饲料外，其余各组均饲喂高脂饲料（胆固醇2%，猪油10%，胆酸钠0.2%，甲基硫氧嘧啶0.2%，基础饲料87.6%，将上述原料混合均匀，加水适量制成块状），同时在相应组分别加入一定量的辣木叶提取物，山楂、橙皮提取物以及三者混合物的提取物。每天一次，连续喂养16天。
2、取血及测定指标在服用组合物16天后，大鼠空腹12 h后眼眶取血，按照总胆固醇测定试剂盒的说明书操作。采用比色法检测并计算出总胆固醇的浓度。结果如表1所示。
表1
经表1结果分析发现，在降低胆固醇方面，辣木叶提取物组与模型对照组相比，总胆固醇含量平均降低了9.42%，经t检验有显著差异 (P＜0.05)，山楂橙皮提取物组与模型对照组相比，总胆固醇含量平均降低了13.41%，经t检验有显著 差异(P＜0.05)，而实施例3的组合物组总胆固醇含量则平均降低了22.98%，经t检验有显著差异 (P＜0.05) 。
结果表明，实施例3的组合物具有显著的降胆固醇效果。
实施例12
分别以实施例1、2、4的药物组合物进行试验，试验方法与实施例11相同，结果均表明本发明组合物具有显著的降胆固醇效果。

Claims (9)

1.一种有助于降低胆固醇的组合物，其特征在于所述有助于降低胆固醇的组合物包括原料重量份辣木叶100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，经前处理、提取、后处理后制备得到的组合物。
2.一种权利要求1所述的有助于降低胆固醇的组合物的制备方法，其特征在于包括前处理、提取、后处理步骤，具体包括：
A、前处理：按原料组成配比分别进行称量，分别粉碎过筛备用；
B、提取：将前处理后的原料混匀，加入固液体积比8~40倍的质量百分比浓度为30~75%的乙醇溶液于15~60℃提取2~4次，提取时间为每次12~48h，过滤、低温浓缩得到相对密度为1.1~1.3的浸膏备用；
C、后处理：将浸膏经干燥、粉碎、过筛得到目标物组合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于A步骤中所述的粉碎过筛为过20~100目筛。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的乙醇溶液为质量百分比浓度为40~60%。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的提取时间为24h。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的提取的温度为30~45℃。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于B步骤中所述的低温浓缩的温度为30~45℃。
8.一种权利要求1所述的有助于降低胆固醇的组合物的制剂，其特征在于所述的有助于降低胆固醇的组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂或蜜丸剂。
9.一种权利要求1所述的有助于降低胆固醇的组合物在制备保健食品、辅助降低胆固醇药物中的应用。
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