CN104383050A - 一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物及制备方法，其中，药物由内服药物和外用药物组成，内服药物各原料药材包括：巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽，土鳖虫，当归，白芍，威灵仙，寻骨风，甘草，独活，桂枝，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣；外用药物各原料药材包括：倒扣草，牛尾菜，九节风，千金藤，珠儿参，云香草，荭草，透骨草，丁公藤，伸筋草和五爪金龙。本发明的有益效果：本发明药物内用与外用相结合，对风湿性关节炎有确切疗效，毒副作用小。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物及制备方法。
背景技术
风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。
风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，且多见于青少年。风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。
目前西医治疗风湿性关节炎尚无较好的治疗方法，只是以减轻疼痛，控制病情进展为主要目的，临床上也无特效药，所用药物多为非甾体类抗炎药，激素、慢作用药物等，由于服药时间长，毒副作用大，患者往往难以接受。
风湿性关节炎书中医“痹症”范畴，中医认为素体虚弱、腠理不固，复感风寒湿邪，滞留于经络、关节。致使气血运行不畅，痹阳经脉而产生疼痛。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物及制备方法，本发明药物内服与外用相结合，对风湿性关节炎有确切疗效，毒副作用小。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物，其中，所述药物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽，土鳖虫，当归，白芍，威灵仙，寻骨风，甘草，独活，桂枝，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣；所述外用药物各原料药材包括：倒扣草，牛尾菜，九节风，千金藤，珠儿参，云香草，荭草，透骨草，丁公藤，伸筋草和五爪金龙。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天10～20份，骨碎补15～25份，怀牛膝20～30份，秦艽10～20份，土鳖虫5～15份，当归20～30份，白芍15～25份，威灵仙20～30份，寻骨风10～20份，甘草25～35份，独活10～20份，桂枝15～25份，防风10～20份，柴胡15～25份，白芥子10～20份，僵蚕10～20份，水蛭15～25份和蜈蚣5～10份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草20～30份，牛尾菜30～40份，九节风10～20份，千金藤15～25份，珠儿参20～30份，云香草25～35份，荭草10～20份，透骨草15～25份，丁公藤5～15份，伸筋草20～30份和五爪金龙25～35份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天15～20份，骨碎补20～25份，怀牛膝25～30份，秦艽10～15份，土鳖虫5～10份，当归25～30份，白芍15～20份，威灵仙20～25份，寻骨风15～20份，甘草30～35份，独活10～15份，桂枝15～20份，防风10～15份，柴胡20～25份，白芥子10～15份，僵蚕10～15份，水蛭20～25份和蜈蚣5～8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草25～30份，牛尾菜35～40份，九节风10～15份，千金藤20～25份，珠儿参25～30份，云香草30～35份，荭草10～15份，透骨草20～25份，丁公藤5～10份，伸筋草25～30份和五爪金龙30～35份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天16份，骨碎补24份，怀牛膝28份，秦艽10份，土鳖虫9份，当归28份，白芍18份，威灵仙21份，寻骨风20份，甘草34份，独活14份，桂枝17份，防风11份，柴胡23份，白芥子12份，僵蚕11份，水蛭21份和蜈蚣6份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草30份，牛尾菜38份，九节风14份，千金藤21份，珠儿参27份，云香草33份，荭草11份，透骨草22份，丁公藤9份，伸筋草27份和五爪金龙32份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天20份，骨碎补22份，怀牛膝26份，秦艽13份，土鳖虫6份，当归30份，白芍16份，威灵仙24份，寻骨风16份，甘草31份，独活12份，桂枝18份，防风13份，柴胡21份，白芥子15份，僵蚕13份，水蛭24份和蜈蚣7份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草26份，牛尾菜36份，九节风13份，千金藤24份，珠儿参30份，云香草35份，荭草13份，透骨草23份，丁公藤6份，伸筋草29份和五爪金龙34份。
其中，所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽和土鳖虫按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4～8，搅拌2～3小时，温度40℃～60℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.24～1.26的清膏；
第二步，将防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.26～1.28的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸4～6小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～10重量份羧甲基淀粉钠、15～45重量份淀粉混合均匀，然后加入100～160重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒；最后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁混合均匀，装入明胶胶囊中。
其中，所述外用药物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将倒扣草，牛尾菜，九节风和千金藤按所述比例混合得混合物一，加入混合物一质量的4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次加入混合物一质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.3g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将丁公藤，伸筋草和五爪金龙按所述比例混合得混合物二，加入相对于混合物二质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合得混合物三，加入相对于混合物三质量的5～8倍的水，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣内加入混合物三质量的2～4倍的水，加热煎煮1～3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物一、混合物二和混合物三质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。
其中，所述内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将怀牛膝，秦艽，土鳖虫，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将第三步的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏体和所述淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；
第五步，将第四步的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂成品；所述膏体混合物颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2～5∶0.2～0.4。
其中，所述外用药物的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；
步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮2-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份5-8倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；
步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
本发明的有益效果：本发明药物内用与外用相结合，对风湿性关节炎有确切疗效，毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物，其中，所述药物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽，土鳖虫，当归，白芍，威灵仙，寻骨风，甘草，独活，桂枝，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣；所述外用药物各原料药材包括：倒扣草，牛尾菜，九节风，千金藤，珠儿参，云香草，荭草，透骨草，丁公藤，伸筋草和五爪金龙。
所述药物中各原料药材的药理如下：
巴戟天：甘，辛，微温。归肾、肝经。补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。
骨碎补：苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
牛膝：苦、酸，平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。
秦艽：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。
土鳖虫：咸，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
威灵仙：辛、咸，温。归膀胱经。祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。
寻骨风：辛；苦；平。归肝；胃经。祛风除湿，活血通络；止痛。主风湿痹痛；肢体麻木；筋骨拘挛；脘腹疼痛；跌打伤痛；外伤出血；乳痈及多种化脓性感染。
甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
独活：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。
桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
防风：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
白芥子：辛；温。归肺；肝；脾；胃；心包经。化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多；胸满胁痛；肢体麻木；关节肿痛；湿痰流注；阴疽肿毒。
僵蚕：咸、辛，平。归肝、肺、胃经。祛风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。
水蛭：咸、苦，平；有小毒。归肝经。破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
蜈蚣：辛，温；有毒。归肝经。息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。
倒扣草：苦；酸；性微寒。归肝；肺；膀胱经。活血化瘀；利尿通淋；清热解表。主经闭；痛经；月经不调；跌打损伤；风湿关节痛；淋病；水肿；湿热带下，外感发热；疟疾；咽痛；疔疮痈肿。
牛尾菜：甘；苦；平。归肝；肺经。祛风湿；通经络；祛痰止咳。主风湿痹证；劳伤腰痛；跌打损伤；咳嗽气喘。
九节风：微苦、涩，温。散瘀，止痛，软坚，活血。主治跌打损伤，骨癌，骨折。
千金藤：苦；辛；寒。归肺；脾；大肠经。清热解毒；祛风止痛；利水消肿。主咽喉肿痛；痈肿疮疖；毒蛇咬伤；风湿痹痛；胃痛；脚气水肿。
珠儿参：味苦；甘；性寒。清热养阴；散瘀止血；消肿止痛。主热病烦渴；阴虚肺热咳嗽；咳血；吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；外伤出血；跌打伤肿；风湿痹痛；胃痛；月经不调；风火牙痛；咽喉肿痛；疮痈肿毒。
云香草：辛、微苦，温。止咳平喘，消炎，止痛，祛风利湿。用于支气管炎，慢性支气管炎，风湿性关节炎，神经痛，肠炎，消化不良。
荭草：辛；性平；小毒。归肝；脾经。祛风除湿；清热解毒；活血；截疟。主风湿痹痛；痢疾；腹泻；吐泻转筋；水肿；脚气；痈疮疔疖；蛇虫咬伤；小儿疳积疝气；跌打损伤；疟疾。
透骨草：辛；性温。归肺；肝经。祛风除湿；舒筋活血；散瘀消肿；解毒目痛。主风湿痹痛；筋骨挛缩；寒湿脚气；腰部扭伤；瘫痪；闭经；阴囊湿疹；疮疖肿毒。
丁公藤：辛，温；有小毒。归肝、脾、胃经。祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痹痛，半身不遂，跌扑肿痛。
伸筋草：苦；辛；温；无毒。归肝；脾；肾经。祛风散寒；除湿消肿；舒筋活血；止咳；解毒。主风寒湿痹；关节酸痛；皮肤麻木；四肢软弱；水肿；跌打损伤；黄疸；咳嗽；疮疡；疱疹；烫伤。
五爪金龙：味辛；性温。祛风除湿；接骨续筋；散瘀消肿。主风湿痹痛；跌打损伤骨折筋伤；水火烫伤；无名肿毒；皮肤湿烂。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天10～20份，骨碎补15～25份，怀牛膝20～30份，秦艽10～20份，土鳖虫5～15份，当归20～30份，白芍15～25份，威灵仙20～30份，寻骨风10～20份，甘草25～35份，独活10～20份，桂枝15～25份，防风10～20份，柴胡15～25份，白芥子10～20份，僵蚕10～20份，水蛭15～25份和蜈蚣5～10份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草20～30份，牛尾菜30～40份，九节风10～20份，千金藤15～25份，珠儿参20～30份，云香草25～35份，荭草10～20份，透骨草15～25份，丁公藤5～15份，伸筋草20～30份和五爪金龙25～35份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天15～20份，骨碎补20～25份，怀牛膝25～30份，秦艽10～15份，土鳖虫5～10份，当归25～30份，白芍15～20份，威灵仙20～25份，寻骨风15～20份，甘草30～35份，独活10～15份，桂枝15～20份，防风10～15份，柴胡20～25份，白芥子10～15份，僵蚕10～15份，水蛭20～25份和蜈蚣5～8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草25～30份，牛尾菜35～40份，九节风10～15份，千金藤20～25份，珠儿参25～30份，云香草30～35份，荭草10～15份，透骨草20～25份，丁公藤5～10份，伸筋草25～30份和五爪金龙30～35份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天16份，骨碎补24份，怀牛膝28份，秦艽10份，土鳖虫9份，当归28份，白芍18份，威灵仙21份，寻骨风20份，甘草34份，独活14份，桂枝17份，防风11份，柴胡23份，白芥子12份，僵蚕11份，水蛭21份和蜈蚣6份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草30份，牛尾菜38份，九节风14份，千金藤21份，珠儿参27份，云香草33份，荭草11份，透骨草22份，丁公藤9份，伸筋草27份和五爪金龙32份。
其中，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天20份，骨碎补22份，怀牛膝26份，秦艽13份，土鳖虫6份，当归30份，白芍16份，威灵仙24份，寻骨风16份，甘草31份，独活12份，桂枝18份，防风13份，柴胡21份，白芥子15份，僵蚕13份，水蛭24份和蜈蚣7份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草26份，牛尾菜36份，九节风13份，千金藤24份，珠儿参30份，云香草35份，荭草13份，透骨草23份，丁公藤6份，伸筋草29份和五爪金龙34份。
其中，所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽和土鳖虫按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4～8，搅拌2～3小时，温度40℃～60℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.24～1.26的清膏；
第二步，将防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.26～1.28的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸4～6小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～10重量份羧甲基淀粉钠、15～45重量份淀粉混合均匀，然后加入100～160重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒；最后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁混合均匀，装入明胶胶囊中。
其中，所述外用药物的剂型为贴片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将倒扣草，牛尾菜，九节风和千金藤按所述比例混合得混合物一，加入混合物一质量的4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次加入混合物一质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.3g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将丁公藤，伸筋草和五爪金龙按所述比例混合得混合物二，加入相对于混合物二质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合得混合物三，加入相对于混合物三质量的5～8倍的水，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣内加入混合物三质量的2～4倍的水，加热煎煮1～3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物一、混合物二和混合物三质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。
其中，所述内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将怀牛膝，秦艽，土鳖虫，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将第三步的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏体和所述淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；
第五步，将第四步的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂成品；所述膏体混合物颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2～5∶0.2～0.4。
其中，所述外用药物的剂型为涂抹剂时，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；
步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮2-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份5-8倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；
步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
实施例1胶囊剂(内服药物)
取巴戟天200g，骨碎补220g，怀牛膝260g，秦艽130g，土鳖虫60g，当归300g，白芍160g，威灵仙240g，寻骨风160g，甘草310g，独活120g，桂枝180g，防风130g，柴胡210g，白芥子150g，僵蚕130g，水蛭240g和蜈蚣70g；
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽和土鳖虫按所述比例混合，加相对于混合物9倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6，搅拌2小时，温度55℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏；
第二步，将防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣按所述比例混合，加相对于混合物7倍量醇浓度为90％的乙醇回流提取4次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.27的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8倍量水，煮沸4小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入9重量份羧甲基淀粉钠、35重量份淀粉混合均匀，然后加入140重量份醇浓度为85％乙醇制粒，干燥，整粒；最后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份硬脂酸镁混合均匀，装入明胶胶囊中。
实施例2贴片剂(外用药物)
取倒扣草300g，牛尾菜380g，九节风140g，千金藤210g，珠儿参270g，云香草330g，荭草110g，透骨草220g，丁公藤90g，伸筋草270g和五爪金龙320g；
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将倒扣草，牛尾菜，九节风和千金藤按所述比例混合得混合物一，加入混合物一质量的5倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流3小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次加入混合物一质量的3倍的醇浓度95％的乙醇溶解，加热回流2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将丁公藤，伸筋草和五爪金龙按所述比例混合得混合物二，加入相对于混合物二质量的4倍的醇浓度90％的乙醇，加热回流提取3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合得混合物三，加入相对于混合物三质量的7倍的水，加热煎煮4小时，过滤；将滤渣内加入混合物三质量的3倍的水，加热煎煮2小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物一、混合物二和混合物三质量之和的1倍的橡胶、1.5倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。
实施例3片剂(内服药物)
取巴戟天130g，骨碎补230g，怀牛膝200g，秦艽190g，土鳖虫120g，当归250g，白芍170g，威灵仙290g，寻骨风110g，甘草280g，独活170g，桂枝220g，防风160g，柴胡170g，白芥子190g，僵蚕180g，水蛭220g和蜈蚣90g；
其制备方法包括以下步骤：
第一步，将怀牛膝，秦艽，土鳖虫，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为80％的乙醇回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将第三步的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏体和所述淀粉的重量比为1∶0.04；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；
第五步，将第四步的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂成品；所述膏体混合物颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶4∶0.35。
实施例4涂抹剂(外用药物)
取倒扣草240g，牛尾菜380g，九节风170g，千金藤160g，珠儿参240g，云香草310g，荭草170g，透骨草190g，丁公藤110g，伸筋草230g和五爪金龙290g；
其制备方法包括以下步骤：
步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；
步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份10倍量水煎煮3小时，过滤获得煎液；第二次向滤渣内加重量份6倍量水煎煮2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；
步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
毒性实验：
内服药急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重25～32g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为41.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50>41.3生药/kg，每日最大给药量为82.6生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.113g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以28g计)口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的731倍。因此本发明的药物急性毒性极低，临床用药安全。
内服药长期毒性实验
本发明药物实施例1胶囊剂对小鼠按13.45、20.68和39.12g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
外用药毒性实验：
1、实验方法
将4组豚鼠(每组20只)背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使去毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂归笼观察24小时，每组豚鼠分别涂本发明的外用涂抹剂0.3、0.5和0.8ml，分别含生药95mg、188mg和370mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续一周，实验结束后，将豚鼠处死，心，肝，肾及脱毛皮肤做病理检验。
2、结果
上述三组用药豚鼠躯干脱毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组豚鼠毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，病理组织学检查，用药组心、肝、肾及脱毛皮与对照字比较也无明显差异。
结果提示，本发明中药外用制剂无局部刺激作用，也未见全身毒性表现。表明本发明中药外用制剂使用安全。
临床资料：
病例选择：全部92例病例均为2010年6月～2013年9月我院门诊患者。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组46人，男性20人，女性26人，年龄22～61岁；对照组46人，男性22人，女性24人，年龄20～60岁。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准：根据中华医学会内科学会全国第二次风湿学术大会制定的标准：1、病前多有溶血性链球菌感染史；2、四肢关节游走痛或肿痛；3、受累关节红肿热痛，活动功能受限，部分病例可兼有低热，结节性红斑或环形红斑，心肺病变等；4、实验室检查：活动期血沉增快，非活动期多正常；5、X线检查：受累关节仅见软组织肿胀，无骨质病变。
治疗方法：
治疗组：服用本发明实施例1胶囊剂每日3次，每次4粒；同时将本发明实施例2贴片剂贴于患处，每天一次。15天一疗程。
对照组：口服西药布洛芬0.3g/次，每天3次。15天一疗程。
疗效判断标准：1、临床痊愈：受累关节肿痛消失，关节活动功能恢复正常，血沉和抗“O”连续3次为正常值(每月1次)；2、显效：受累关节肿痛明显好转，活动关节基本恢复正常，血沉和抗“O”明显下降；3、有效：受累关节的肿痛有改善，受累关节活动剧烈后还有些肿痛，血沉和抗“O”下降；4、无效：服药两个疗程后受累关节肿痛无明显减轻，活动功能仍受限，血沉和抗“O”无变化。
治疗结果：见下表。
| n | 临床痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 | |
| 治疗组 | 46 | 11 | 24 | 9 | 2 | 44(95.7％) |
| 对照组 | 46 | 2 | 20 | 17 | 7 | 39(84.8％) |
具体病例：刘某，女性，56岁。两膝关节反复肿胀及疼痛已有1年余。先开始右膝疼痛，经半年左右，左侧膝关节也开始疼痛，并有肿胀。走路较慢，不能多走路。天气变化症状加重。检查：双膝关节红肿，皮温升高，关节活动明显受限，浮髌试验阳性，侧方挤压试验阳性，抽屉试验阴性，研磨试验阴性，麦氏征阴性，X线检查有软组织肿胀，ESR↑，抗“O”(+)。诊断：双膝风湿性关节炎。服用本发明中药制剂实施例1胶囊剂每天3次，每次3片，并贴本发明实施例2的贴片剂于膝部患处，每天1次，治疗20天后，受累关节肿痛消失，关节活动功能恢复正常，临床痊愈，随访1年未发病。
Claims (9)
1.一种内外结合治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药物由内服药物和外用药物组成，所述内服药物各原料药材包括：巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽，土鳖虫，当归，白芍，威灵仙，寻骨风，甘草，独活，桂枝，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣；所述外用药物各原料药材包括：倒扣草，牛尾菜，九节风，千金藤，珠儿参，云香草，荭草，透骨草，丁公藤，伸筋草和五爪金龙。
2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天10～20份，骨碎补15～25份，怀牛膝20～30份，秦艽10～20份，土鳖虫5～15份，当归20～30份，白芍15～25份，威灵仙20～30份，寻骨风10～20份，甘草25～35份，独活10～20份，桂枝15～25份，防风10～20份，柴胡15～25份，白芥子10～20份，僵蚕10～20份，水蛭15～25份和蜈蚣5～10份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草20～30份，牛尾菜30～40份，九节风10～20份，千金藤15～25份，珠儿参20～30份，云香草25～35份，荭草10～20份，透骨草15～25份，丁公藤5～15份，伸筋草20～30份和五爪金龙25～35份。
3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天15～20份，骨碎补20～25份，怀牛膝25～30份，秦艽10～15份，土鳖虫5～10份，当归25～30份，白芍15～20份，威灵仙20～25份，寻骨风15～20份，甘草30～35份，独活10～15份，桂枝15～20份，防风10～15份，柴胡20～25份，白芥子10～15份，僵蚕10～15份，水蛭20～25份和蜈蚣5～8份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草25～30份，牛尾菜35～40份，九节风10～15份，千金藤20～25份，珠儿参25～30份，云香草30～35份，荭草10～15份，透骨草20～25份，丁公藤5～10份，伸筋草25～30份和五爪金龙30～35份。
4.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天16份，骨碎补24份，怀牛膝28份，秦艽10份，土鳖虫9份，当归28份，白芍18份，威灵仙21份，寻骨风20份，甘草34份，独活14份，桂枝17份，防风11份，柴胡23份，白芥子12份，僵蚕11份，水蛭21份和蜈蚣6份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草30份，牛尾菜38份，九节风14份，千金藤21份，珠儿参27份，云香草33份，荭草11份，透骨草22份，丁公藤9份，伸筋草27份和五爪金龙32份。
5.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，所述内服药物各原料药材的重量份数比如下：巴戟天20份，骨碎补22份，怀牛膝26份，秦艽13份，土鳖虫6份，当归30份，白芍16份，威灵仙24份，寻骨风16份，甘草31份，独活12份，桂枝18份，防风13份，柴胡21份，白芥子15份，僵蚕13份，水蛭24份和蜈蚣7份；所述外用药物各原料药材的重量份数比如下：倒扣草26份，牛尾菜36份，九节风13份，千金藤24份，珠儿参30份，云香草35份，荭草13份，透骨草23份，丁公藤6份，伸筋草29份和五爪金龙34份。
6.权利要求1至5所述的药物，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽和土鳖虫按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4～8，搅拌2～3小时，温度40℃～60℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.24～1.26的清膏；
第二步，将防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.26～1.28的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸4～6小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～10重量份羧甲基淀粉钠、15～45重量份淀粉混合均匀，然后加入100～160重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒；最后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁混合均匀，装入明胶胶囊中。
7.权利要求1至5所述的药物，其特征在于，所述外用药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将倒扣草，牛尾菜，九节风和千金藤按所述比例混合得混合物一，加入混合物一质量的4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次加入混合物一质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.3g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将丁公藤，伸筋草和五爪金龙按所述比例混合得混合物二，加入相对于混合物二质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合得混合物三，加入相对于混合物三质量的5～8倍的水，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣内加入混合物三质量的2～4倍的水，加热煎煮1～3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物一、混合物二和混合物三质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。
8.一种权利要求1至5所述的药物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将巴戟天，骨碎补，怀牛膝，秦艽和土鳖虫按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶4～8，搅拌2～3小时，温度40℃～60℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.24～1.26的清膏；
第二步，将防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.26～1.28的清膏，备用；
第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸4～6小时，过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；
第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃～75℃减压真空干燥，得干膏粉；
第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～10重量份羧甲基淀粉钠、15～45重量份淀粉混合均匀，然后加入100～160重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒；最后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入3～5重量份硬脂酸镁混合均匀，装入明胶胶囊中；
所述外用药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将倒扣草，牛尾菜，九节风和千金藤按所述比例混合得混合物一，加入混合物一质量的4～6倍的醇浓度为80％～90％的乙醇，加热回流2～4小时后提取，过滤，得第一过滤液；将滤渣再次加入混合物一质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇溶解，加热回流1～3小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.0～1.3g生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90％～95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将丁公藤，伸筋草和五爪金龙按所述比例混合得混合物二，加入相对于混合物二质量的2～4倍的醇浓度85％～95％的乙醇，加热回流提取2～3次，各次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60℃～70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
第三步，将剩余原料药材按所述比例混合得混合物三，加入相对于混合物三质量的5～8倍的水，加热煎煮3～5小时，过滤；将滤渣内加入混合物三质量的2～4倍的水，加热煎煮1～3小时，过滤；合并两次的过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，加入相对于混合物一、混合物二和混合物三质量之和的1～2倍的橡胶、1～2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述贴片剂。
9.一种权利要求1至5所述的药物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步，将怀牛膝，秦艽，土鳖虫，防风，柴胡，白芥子，僵蚕，水蛭和蜈蚣混合，加相对于混合物3～5倍量醇浓度为70％～85％的乙醇回流提取2～4次，每次2～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；
第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～8倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；
第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；
第四步，将第三步的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏体和所述淀粉的重量比为1∶0.03～0.05；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；
第五步，将第四步的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得片剂成品；所述膏体混合物颗粒、所述滑石粉和所述硬脂酸镁的重量比为100∶2～5∶0.2～0.4；
所述外用药物的剂型为涂抹剂，其制备方法包括以下步骤：
步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通过200目筛的细粉量至少达到70％，收集通过200目筛的细粉得细粉a；
步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮2-3小时，过滤获得煎液；第二次加重量份5-8倍量水煎煮1-2小时，过滤获得煎液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后，室温冷却，研磨成细粉b；
步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
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Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1106674A (zh) * | 1994-10-13 | 1995-08-16 | 汪志伟 | 启痹愈瘫中药 |
| CN102940865A (zh) * | 2012-11-12 | 2013-02-27 | 焦成玉 | 一种治疗类风湿关节炎、骨质增生的外用药物及其制备方法 |
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Patent Citations (2)
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