CN104371192A - 一种医用抗菌导管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种医用抗菌导管及其制备方法，所述导管的原料以重量份计包括：聚丙烯80～130份，聚乙烯蜡5～18份，高岭土2～7份，硬脂酸钙1～8份，聚乙烯基吡咯烷酮3～12份，聚氧乙烯4～10份，壳聚糖1～6份，丙烯酰胺2～9份，苯乙烯3～10份，聚乳酸2～9份，纳米氧化银1～8份，甲壳素5～12份。其制备方法为先将各原料加至搅拌机中，混合均匀后得到混合物料；再将混合物料采用挤塑机进行挤出，得到半成品；最后将所得半成品送入注塑机中注塑成型，即得。该抗菌导管不仅具有良好的机械性能，而且具有极高的抑菌率。

Description

一种医用抗菌导管及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种医用抗菌导管及其制备方法。
背景技术
生物医用高分子材料是中用于生理系统疾病的诊断、治疗、修复或替换生物体组织或器官，增进或恢复其功能的高分子材料，它是以医用为目的，用于与活体组织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织、器官或增进其功能的无生命高分子材料。生命物质中，蛋白质、肌肉、纤维素、淀粉、各种生物酶等都是高分子化合物，因此，人工合成高分子材料的结构、理化性质与生物体最接近，是理想的生物医用材料，而且高分子材料具有来源丰富、品种繁多、保存容易、性能可变范围广，加工容易的特点。
抗菌的概念、技术及产品已在日常生活中广泛应用；对于医疗应用而言，抗菌医疗器材和产品更是极为重要不可或缺。其中，医用导管早已是医疗行为的必需品，通常需要植入人体进行创伤性诊疗，例如在血管内留置导管、中心静脉置管、于泌尿道治疗中使用导尿管、气管插管，都是在一般医疗作业必要且频繁进行的医疗行为。除上述传统医用导管外，随着医疗技术快速进展，多管腔及复合管路型式的导管也陆续产生，且置留于体内的时间相对增长，亦已成为了现今进行血流监测、输液、血液透析、给药以及静脉营养支持等医疗行为的重要工具，显示了医用导管的运用和需求剧烈增加。
然而，使用医用导管的使用总是伴随着感染的风险，例如，导管相关血流感染，是多种部位院内感染中最常见的感染种类，医用导管已经成为并发导管相关性院内感染的重要因素，尤其是免疫缺陷或糖尿病患者、婴幼儿、老年人等更易发生导管相关感染。因此，如何提供一高抗菌性、安全性并兼顾实用性能的抗菌医用导管，成为了目前首要解决的问题。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足提供一种医用抗菌导管及其制备方法，该抗菌导管不仅具有良好的机械性能，而且具有极高的抑菌率。
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯80～130份，聚乙烯蜡5～18份，高岭土2～7份，硬脂酸钙1～8份，聚乙烯基吡咯烷酮3～12份，聚氧乙烯4～10份，壳聚糖1～6份，丙烯酰胺2～9份，苯乙烯3～10份，聚乳酸2～9份，纳米氧化银1～8份，甲壳素5～12份。
作为上述发明的进一步改进，所述医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯95～110份，聚乙烯蜡8～15份，高岭土3～6份，硬脂酸钙2～7份，聚乙烯基吡咯烷酮5～10份，聚氧乙烯6～9份，壳聚糖2～5份，丙烯酰胺3～7份，苯乙烯5～9份，聚乳酸3～7份，纳米氧化银2～6份，甲壳素7～10份。
作为上述发明的进一步改进，所述医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯105份，聚乙烯蜡13份，高岭土4份，硬脂酸钙5份，聚乙烯基吡咯烷酮7份，聚氧乙烯8份，壳聚糖4份，丙烯酰胺6份，苯乙烯6份，聚乳酸5份，纳米氧化银3份，甲壳素9份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为140～160℃，第二阶段温度为170～190℃，第三阶段温度为200～215℃，第四阶段温度为220～240℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，即得。
作为上述发明的进一步改进，步骤1中搅拌机的搅拌温度为80～105℃，搅拌速度为300～400rpm，搅拌时间为30～40min。
作为上述发明的进一步改进，步骤3中注塑成型条件为加热段温度为210～230℃，压缩段温度为240～250℃，均化段温度为260～280℃，喷嘴温度280～290℃。
本发明提供的医用抗菌导管具有良好的综合性能，其中拉伸强度达到了31MPa以上，伸长率达到了72％以上，耐硫酸性能达到了600h以上无异常，弯曲强度达到了15MPa以上，熔融指数达到了11～13g/10min，对金黄色葡萄球菌抑菌率达到了99.2％以上，对大肠杆菌抑菌率达到了99.2％以上，对白色念珠菌抑菌率达到了99.2％以上。
具体实施方式
实施例1
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯80份，聚乙烯蜡5份，高岭土2份，硬脂酸钙1份，聚乙烯基吡咯烷酮3份，聚氧乙烯4份，壳聚糖1份，丙烯酰胺2份，苯乙烯3份，聚乳酸2份，纳米氧化银1份，甲壳素5份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，搅拌机的搅拌温度为80℃，搅拌速度为300rpm，搅拌时间为40min，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为140℃，第二阶段温度为170℃，第三阶段温度为200℃，第四阶段温度为220℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，注塑成型条件为加热段温度为210℃，压缩段温度为240℃，均化段温度为260℃，喷嘴温度280℃，即得。
实施例2
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯95份，聚乙烯蜡8份，高岭土3份，硬脂酸钙2份，聚乙烯基吡咯烷酮5份，聚氧乙烯6份，壳聚糖2份，丙烯酰胺3份，苯乙烯5份，聚乳酸3份，纳米氧化银2份，甲壳素7份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，搅拌机的搅拌温度为90℃，搅拌速度为350rpm，搅拌时间为30min，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为150℃，第二阶段温度为180℃，第三阶段温度为210℃，第四阶段温度为230℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，注塑成型条件为加热段温度为220℃，压缩段温度为245℃，均化段温度为270℃，喷嘴温度285℃，即得。
实施例3
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯105份，聚乙烯蜡13份，高岭土4份，硬脂酸钙5份，聚乙烯基吡咯烷酮7份，聚氧乙烯8份，壳聚糖4份，丙烯酰胺6份，苯乙烯6份，聚乳酸5份，纳米氧化银3份，甲壳素9份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，搅拌机的搅拌温度为105℃，搅拌速度为400rpm，搅拌时间为30min，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为160℃，第二阶段温度为190℃，第三阶段温度为215℃，第四阶段温度为240℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，注塑成型条件为加热段温度为230℃，压缩段温度为250℃，均化段温度为280℃，喷嘴温度290℃，即得。
实施例4
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯110份，聚乙烯蜡15份，高岭土6份，硬脂酸钙7份，聚乙烯基吡咯烷酮10份，聚氧乙烯9份，壳聚糖5份，丙烯酰胺7份，苯乙烯9份，聚乳酸7份，纳米氧化银6份，甲壳素10份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，搅拌机的搅拌温度为80℃，搅拌速度为300rpm，搅拌时间为40min，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为140℃，第二阶段温度为170℃，第三阶段温度为200℃，第四阶段温度为220℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，注塑成型条件为加热段温度为210℃，压缩段温度为240℃，均化段温度为260℃，喷嘴温度280℃，即得。
实施例5
一种医用抗菌导管，原料以重量份计包括：聚丙烯130份，聚乙烯蜡18份，高岭土7份，硬脂酸钙8份，聚乙烯基吡咯烷酮12份，聚氧乙烯10份，壳聚糖6份，丙烯酰胺9份，苯乙烯10份，聚乳酸9份，纳米氧化银8份，甲壳素12份。
上述医用抗菌导管的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，搅拌机的搅拌温度为90℃，搅拌速度为350rpm，搅拌时间为30min，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为150℃，第二阶段温度为180℃，第三阶段温度为210℃，第四阶段温度为230℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，注塑成型条件为加热段温度为220℃，压缩段温度为245℃，均化段温度为270℃，喷嘴温度285℃，即得。
将实施例1至5所得抗菌导管与市售产品进行性能测试，结果如下：
由以上结果可知，本发明提供的医用抗菌导管具有良好的综合性能，其中拉伸强度达到了31MPa以上，伸长率达到了72％以上，耐硫酸性能达到了600h以上无异常，弯曲强度达到了15MPa以上，熔融指数达到了11～13g/10min，对金黄色葡萄球菌抑菌率达到了99.2％以上，对大肠杆菌抑菌率达到了99.2％以上，对白色念珠菌抑菌率达到了99.2％以上。

Claims (6)

1.一种医用抗菌导管，其特征在于：原料以重量份计包括：聚丙烯80～130份，聚乙烯蜡5～18份，高岭土2～7份，硬脂酸钙1～8份，聚乙烯基吡咯烷酮3～12份，聚氧乙烯4～10份，壳聚糖1～6份，丙烯酰胺2～9份，苯乙烯3～10份，聚乳酸2～9份，纳米氧化银1～8份，甲壳素5～12份。
2.根据权利要求1所述的医用抗菌导管，其特征在于：原料以重量份计包括：聚丙烯95～110份，聚乙烯蜡8～15份，高岭土3～6份，硬脂酸钙2～7份，聚乙烯基吡咯烷酮5～10份，聚氧乙烯6～9份，壳聚糖2～5份，丙烯酰胺3～7份，苯乙烯5～9份，聚乳酸3～7份，纳米氧化银2～6份，甲壳素7～10份。
3.根据权利要求1所述的医用抗菌导管，其特征在于：原料以重量份计包括：聚丙烯105份，聚乙烯蜡13份，高岭土4份，硬脂酸钙5份，聚乙烯基吡咯烷酮7份，聚氧乙烯8份，壳聚糖4份，丙烯酰胺6份，苯乙烯6份，聚乳酸5份，纳米氧化银3份，甲壳素9份。
4.权利要求1至3任一项所述的医用抗菌导管的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1，将各原料加至搅拌机中，混合均匀后得到混合物料；
步骤2，将步骤1所得混合物料采用挤塑机进行挤出，挤出过程分四个温度阶段，第一阶段温度为140～160℃，第二阶段温度为170～190℃，第三阶段温度为200～215℃，第四阶段温度为220～240℃，得到半成品；
步骤3，将步骤3所得半成品送入注塑机中注塑成型，即得。
5.根据权利要求4所述的医用抗菌导管的制备方法，其特征在于：步骤1中搅拌机的搅拌温度为80～105℃，搅拌速度为300～400rpm，搅拌时间为30～40min。
6.根据权利要求4所述的医用抗菌导管的制备方法，其特征在于：步骤3中注塑成型条件为加热段温度为210～230℃，压缩段温度为240～250℃，均化段温度为260～280℃，喷嘴温度280～290℃。
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