CN104177715A - 一种药品封装胶塞用橡胶材料配方 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种药品封装胶塞用橡胶材料配方，涉及医用橡胶生产技术领域，由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶70-90份、乙烯醋酸乙烯共聚物10-15份、壳聚糖8-12份、羟丙基甲基纤维素5-8份、蜂胶2-5份、高岭土1-5份、钛白粉0.8-3份、纳米硅藻土2-3份、白油0.5-2份、山梨酸0.5-1.5份、乙酰柠檬酸三正丁酯1-4份、褐藻酸钠1-3份、硬脂酸0.5-1份、氧化锌1-2.5份。本发明的配方设计新颖、原料易得，由此配方制得的橡胶制品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，能够被制成不同规格的药品封装胶塞。

Description

一种药品封装胶塞用橡胶材料配方
技术领域：
本发明涉及医用橡胶生产技术领域，具体涉及一种药品封装胶塞用橡胶材料配方。
背景技术：
随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。
传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种工艺简单、安全环保、使用寿命长的药品封装胶塞用橡胶材料配方。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种药品封装胶塞用橡胶材料配方，由如下质量份数的原料制成：
丁基橡胶70-90份、乙烯醋酸乙烯共聚物10-15份、壳聚糖8-12份、羟丙基甲基纤维素5-8份、蜂胶2-5份、高岭土1-5份、钛白粉0.8-3份、纳米硅藻土2-3份、白油0.5-2份、山梨酸0.5-1.5份、乙酰柠檬酸三正丁酯1-4份、褐藻酸钠1-3份、硬脂酸0.5-1份、氧化锌1-2.5份。
所述药品封装胶塞用橡胶材料配方由如下质量份数的原料制成：
丁基橡胶80份、乙烯醋酸乙烯共聚物12份、壳聚糖10份、羟丙基甲基纤维素6份、蜂胶5份、高岭土3份、钛白粉2份、纳米硅藻土2份、白油1份、山梨酸1份、乙酰柠檬酸三正丁酯2份、褐藻酸钠2份、硬脂酸1份、氧化锌2份。
所述纳米硅藻土的级别为食品级。
本发明的有益效果是：本发明的配方设计新颖、原料易得，由此配方制得的橡胶制品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，能够被制成不同规格的药品封装胶塞。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
所述药品封装胶塞用橡胶材料配方由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶70份、乙烯醋酸乙烯共聚物10份、壳聚糖8份、羟丙基甲基纤维素5份、蜂胶2份、高岭土1份、钛白粉1份、纳米硅藻土2份、白油0.5份、山梨酸0.5份、乙酰柠檬酸三正丁酯1份、褐藻酸钠1份、硬脂酸0.5份、氧化锌1份，其中纳米硅藻土的级别为食品级。
先将丁基橡胶加入到捏合机中，再加入乙烯醋酸乙烯共聚物、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、蜂胶、白油、山梨酸，通氮条件下于170-190℃下混炼1h，随后捏合机冷却至65-70℃，加入高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、乙酰柠檬酸三正丁酯、褐藻酸钠，继续混炼0.5h后排料，在滤胶机中滤胶后冷却至室温，最后在开炼机中加入氧化锌、硬脂酸，混合均匀，即制得药品封装胶塞用橡胶材料。
实施例2
所述药品封装胶塞用橡胶材料配方由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶80份、乙烯醋酸乙烯共聚物12份、壳聚糖10份、羟丙基甲基纤维素6份、蜂胶5份、高岭土3份、钛白粉2份、纳米硅藻土2份、白油1份、山梨酸1份、乙酰柠檬酸三正丁酯2份、褐藻酸钠2份、硬脂酸1份、氧化锌2份，其中纳米硅藻土的级别为食品级。
先将丁基橡胶加入到捏合机中，再加入乙烯醋酸乙烯共聚物、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、蜂胶、白油、山梨酸，通氮条件下于170-190℃下混炼1h，随后捏合机冷却至65-70℃，加入高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、乙酰柠檬酸三正丁酯、褐藻酸钠，继续混炼0.5h后排料，在滤胶机中滤胶后冷却至室温，最后在开炼机中加入氧化锌、硬脂酸，混合均匀，即制得药品封装胶塞用橡胶材料。
实施例3
所述药品封装胶塞用橡胶材料配方由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶90份、乙烯醋酸乙烯共聚物15份、壳聚糖12份、羟丙基甲基纤维素8份、蜂胶5份、高岭土5份、钛白粉3份、纳米硅藻土3份、白油2份、山梨酸1.5份、乙酰柠檬酸三正丁酯4份、褐藻酸钠3份、硬脂酸1份、氧化锌2.5份，其中纳米硅藻土的级别为食品级。
先将丁基橡胶加入到捏合机中，再加入乙烯醋酸乙烯共聚物、壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、蜂胶、白油、山梨酸，通氮条件下于170-190℃下混炼1h，随后捏合机冷却至65-70℃，加入高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、乙酰柠檬酸三正丁酯、褐藻酸钠，继续混炼0.5h后排料，在滤胶机中滤胶后冷却至室温，最后在开炼机中加入氧化锌、硬脂酸，混合均匀，即制得药品封装胶塞用橡胶材料。
按照我国国标对实施例1-3制备的药品封装胶塞用橡胶材料进行力学性能和生物性能指标测定，结果如表1、2所示；
表1本发明制备的橡胶材料的力学性能指标
项目 实施例1 实施例2 实施例3
邵尔A硬度/度 61 70 65
拉伸强度/MPa 7.1 8.5 8.2
撕裂强度/kN.m-1 32 45 42
压缩永久变形/％ 3.3 2.5 4
热空气老化系数 0.72 0.75 0.80
表2本发明制备的橡胶材料的生物性能指标
项目 实施例1 实施例2 实施例3
细胞毒性试验 合格 合格 合格
急性毒性试验 合格 合格 合格
皮内刺激试验 合格 合格 合格
短期肌肉埋植试验 合格 合格 合格
由表1、2可以看出，本发明制备的药品封装胶塞用橡胶材料不仅具有良好的力学性能、稳定性、耐热性、抗老化性，还具有无毒、无刺激性、对生物体安全性高的特点，可用于不同规格药品封装胶塞的制备。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (3)

1.一种药品封装胶塞用橡胶材料配方，其特征在于，由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶70-90份、乙烯醋酸乙烯共聚物10-15份、壳聚糖8-12份、羟丙基甲基纤维素5-8份、蜂胶2-5份、高岭土1-5份、钛白粉0.8-3份、纳米硅藻土2-3份、白油0.5-2份、山梨酸0.5-1.5份、乙酰柠檬酸三正丁酯1-4份、褐藻酸钠1-3份、硬脂酸0.5-1份、氧化锌1-2.5份。
2.根据权利要求1所述的一种药品封装胶塞用橡胶材料配方，其特征在于，所述药品封装胶塞用橡胶材料配方由如下质量份数的原料制成：丁基橡胶80份、乙烯醋酸乙烯共聚物12份、壳聚糖10份、羟丙基甲基纤维素6份、蜂胶5份、高岭土3份、钛白粉2份、纳米硅藻土2份、白油1份、山梨酸1份、乙酰柠檬酸三正丁酯2份、褐藻酸钠2份、硬脂酸1份、氧化锌2份。
3.根据权利要求1或2所述的一种药品封装胶塞用橡胶材料配方，其特征在于：所述纳米硅藻土的级别为食品级。
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