CN105315616A - 一种药品封装胶塞 - Google Patents
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Abstract
一种药品封装胶塞，主要包括辅用胶、环氧树脂胶与混合液混合制成，在辅用胶与环氧树脂胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％环氧树脂胶与混合液的混合胶与辅用胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到药品封装胶塞。本发明的有益效果是：本发明的配方设计新颖、原料易得，由此配方制得的橡胶制品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，能够被制成不同规格的药品封装胶塞。
Description
技术领域：
本发明涉及医用橡胶生产技术领域，具体涉及一种药品封装胶塞。
背景技术：
随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。
传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种工艺简单、安全环保、使用寿命长的药品封装胶塞。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种药品封装胶塞，其特征在于：
主要包括辅用胶、环氧树脂胶与混合液混合制成，
其中辅用胶包括：去离子水70-90份、乙烯醋酸乙烯共聚物10-15份、壳聚糖8-12份、羟丙基甲基纤维素5-8份、蜂胶2-5份、高岭土1-5份、钛白粉0.8-3份、纳米硅藻土2-3份、白油0.5-2份、山梨酸0.5-1.5份；
环氧树脂胶包括：环氧树脂100-150份，环氧氯丙烷：10-13份，滑石粉：16-19份，石英粉：21-25份，云母粉：20-25份，二氧化钛：15-20份，固化剂：5-10份，液态低分子量聚酰胺：30-35份，间甲酚固化促进剂：1-2份，硅烷偶联剂：1-2份；
混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。
其制备步骤包括下列步骤：
先将去离子水和乙烯醋酸乙烯共聚物加入烧瓶中，进行搅拌，并开始加热，至温度升到90℃时，保持1小时；
然后降温至50℃，加入壳聚糖、羟丙基甲基纤维素，均匀溶解，依次加入蜂胶、高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、白油、山梨酸，升温烧瓶至80℃，混合半小时，然后降温至40℃，保存，得到辅用胶，待用；
将环氧树脂加热到45-50℃，加入滑石粉、石英粉、云母粉、二氧化钛，搅拌混合，待完全溶解后得到A组分；
将多固化剂、液态低分子量聚酰胺、间甲酚固化促进剂和硅烷偶联剂混合后于150℃反应1小时，得到B组分；
将A与B组分混合配制，配制过程中加入环氧氯丙烷；与90℃混合20分钟，得到环氧树脂胶，待用；
取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
在辅用胶与环氧树脂胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％环氧树脂胶与混合液的混合胶与辅用胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到药品封装胶塞。
本发明的有益效果是：本发明的配方设计新颖、原料易得，由此配方制得的橡胶制品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，能够被制成不同规格的药品封装胶塞。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种药品封装胶塞，主要包括辅用胶、环氧树脂胶与混合液混合制成，
其中辅用胶包括：去离子水70份、乙烯醋酸乙烯共聚物10份、壳聚糖8份、羟丙基甲基纤维素5份、蜂胶2份、高岭土1份、钛白粉0.8份、纳米硅藻土2份、白油0.5份、山梨酸0.5份；
环氧树脂胶包括：环氧树脂100份，环氧氯丙烷：10份，滑石粉：16份，石英粉：21份，云母粉：20份，二氧化钛：15份，固化剂：5份，液态低分子量聚酰胺：30份，间甲酚固化促进剂：1份，硅烷偶联剂：1份；
混合液包括：人参5份、白术5份、生谷芽5份、水50份、焦山楂5份、神曲5份，玉竹5份，天南星9份、菖蒲15份，木屑15份，豆腐水100份。
实施例2
一种药品封装胶塞，主要包括辅用胶、环氧树脂胶与混合液混合制成，
其中辅用胶包括：去离子水90份、乙烯醋酸乙烯共聚物15份、壳聚糖12份、羟丙基甲基纤维素8份、蜂胶5份、高岭土5份、钛白粉3份、纳米硅藻土3份、白油2份、山梨酸1.5份；
环氧树脂胶包括：环氧树脂150份，环氧氯丙烷：13份，滑石粉：19份，石英粉：25份，云母粉：25份，二氧化钛：20份，固化剂：10份，液态低分子量聚酰胺：35份，间甲酚固化促进剂：2份，硅烷偶联剂：2份；
混合液包括：人参10份、白术10份、生谷芽10份、水60份、焦山楂10份、神曲10份，玉竹7份，天南星12份、菖蒲18份，木屑18份，豆腐水120份。
其制备步骤包括下列步骤：
先将去离子水和乙烯醋酸乙烯共聚物加入烧瓶中，进行搅拌，并开始加热，至温度升到90℃时，保持1小时；
然后降温至50℃，加入壳聚糖、羟丙基甲基纤维素，均匀溶解，依次加入蜂胶、高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、白油、山梨酸，升温烧瓶至80℃，混合半小时，然后降温至40℃，保存，得到辅用胶，待用；
将环氧树脂加热到45-50℃，加入滑石粉、石英粉、云母粉、二氧化钛，搅拌混合，待完全溶解后得到A组分；
将多固化剂、液态低分子量聚酰胺、间甲酚固化促进剂和硅烷偶联剂混合后于150℃反应1小时，得到B组分；
将A与B组分混合配制，配制过程中加入环氧氯丙烷；与90℃混合20分钟，得到环氧树脂胶，待用；
取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
在辅用胶与环氧树脂胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％环氧树脂胶与混合液的混合胶与辅用胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到药品封装胶塞。
按照我国国标对实施例1-3制备的药品封装胶塞用橡胶材料进行力学性能和生物性能指标测定，结果如表1、2所示；
表1本发明制备的橡胶材料的力学性能指标
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 |
| 邵尔A硬度/度 | 59 | 63 |
| 拉伸强度/MPa | 7.1 | 8.5 |
| 撕裂强度/kN.m-1 | 40 | 38 |
| 压缩永久变形/％ | 3.0 | 2.2 |
| 热空气老化系数 | 0.72 | 0.75 |
表2本发明制备的橡胶材料的生物性能指标
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 |
| 细胞毒性试验 | 合格 | 合格 |
| 急性毒性试验 | 合格 | 合格 |
| 皮内刺激试验 | 合格 | 合格 |
| 短期肌肉埋植试验 | 合格 | 合格 |
由表1、2可以看出，本发明制备的药品封装胶塞用橡胶材料不仅具有良好的力学性能、稳定性、耐热性、抗老化性，还具有无毒、无刺激性、对生物体安全性高的特点，可用于不同规格药品封装胶塞的制备。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (2)
1.一种药品封装胶塞，其特征在于：
主要包括辅用胶、环氧树脂胶与混合液混合制成，
其中辅用胶包括：去离子水70-90份、乙烯醋酸乙烯共聚物10-15份、壳聚糖8-12份、羟丙基甲基纤维素5-8份、蜂胶2-5份、高岭土1-5份、钛白粉0.8-3份、纳米硅藻土2-3份、白油0.5-2份、山梨酸0.5-1.5份；
环氧树脂胶包括：环氧树脂100-150份，环氧氯丙烷：10-13份，滑石粉：16-19份，石英粉：21-25份，云母粉：20-25份，二氧化钛：15-20份，固化剂：5-10份，液态低分子量聚酰胺：30-35份，间甲酚固化促进剂：1-2份，硅烷偶联剂：1-2份；
混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。
2.根据权利要求1所述的一种药品封装胶塞，其特征在于：其制备步骤包括下列步骤：
(1)先将去离子水和乙烯醋酸乙烯共聚物加入烧瓶中，进行搅拌，并开始加热，至温度升到90℃时，保持1小时；
(2)然后降温至50℃，加入壳聚糖、羟丙基甲基纤维素，均匀溶解，依次加入蜂胶、高岭土、钛白粉、纳米硅藻土、白油、山梨酸，升温烧瓶至80℃，混合半小时，然后降温至40℃，保存，得到辅用胶，待用；
(3)将环氧树脂加热到45-50℃，加入滑石粉、石英粉、云母粉、二氧化钛，搅拌混合，待完全溶解后得到A组分；
(4)将多固化剂、液态低分子量聚酰胺、间甲酚固化促进剂和硅烷偶联剂混合后于150℃反应1小时，得到B组分；
(5)将A与B组分混合配制，配制过程中加入环氧氯丙烷；与90℃混合20分钟，得到环氧树脂胶，待用；
(6)取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
(7)再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
(8)在辅用胶与环氧树脂胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％环氧树脂胶与混合液的混合胶与辅用胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
(9)将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到药品封装胶塞。
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