CN105295385A - 一种无毒环保医用硅橡胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于，包括辅用硅胶、热熔胶与混合液；在辅用硅胶与热熔胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％热熔胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。本发明的配方设计新颖、原料易得、生产工艺简单，所制的产品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，同时用于药水瓶塞相对于普通的硅橡胶塞具有一定的药物成分，与普通生理盐水结合，挥发出人体有益的成分，杜绝有毒成分混入，安全有益。
Description
技术领域：
本发明涉及医用橡胶加工技术领域，具体涉及一种无毒环保医用硅橡胶及其制备方法。
背景技术：
随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。
传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种工艺简单、安全环保、使用寿命长的无毒环保医用硅橡胶及其制备方法。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于，由如下质量份数的原料制成：
包括辅用硅胶、热熔胶与混合液；
其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80-100份、聚丙烯10-15份、羧甲基淀粉钠8-12份、明胶5-8份、八甲基环四硅氮烷4-8份、邻苯二甲酸二辛酯2-5份、乳酸3-7份、含氢硅油2-5份、促进剂TMTD1-4份、过氧化二异丙苯1-2.5份、氧化锌3-5份、硬脂酸1-3份、微晶蜡0.5-1.5份、白炭黑1-2份、抗氧剂2-5份；
热熔胶包括：EVA树脂：25-29份、低分子量聚乙烯：2-5份、催化剂：0.7-1份、盐酸：1-5份、增粘剂：0.7-1份、碳酸钙：2-4份、热塑性酚醛树脂：20-25份、邻苯二甲酸二丁酯：10-13份；
混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。
所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。
所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。
一种无毒环保医用硅橡胶的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
(1)先将甲基乙烯基硅橡胶、聚丙烯加入到炼胶机包辊，然后加入羧甲基淀粉钠、明胶、八甲基环四硅氮烷、邻苯二甲酸二辛酯、乳酸、促进剂TMTD、过氧化二异丙苯、氧化锌，薄通5遍，下片，进行热处理；
(2)将热处理后的胶料在炼胶机上返炼，打卷、下片即得混炼胶；
(3)向混炼胶中加入含氢硅油、抗氧剂、硬脂酸、微晶蜡、白炭黑，充分混匀后，切料，得到辅用硅胶，待用；
(4)将EVA树脂和热塑性酚醛树脂搅拌混合，同时加入催化剂，在90℃以上的高温下至完全混合；再加入增粘剂，搅拌20分钟即可，再将催化剂和碳酸钙，升温搅拌，温度控制在120℃，搅拌均匀，完全溶解后加入盐酸调节pH值即可得到热熔胶，待用；
(5)取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
(6)再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
(7)在辅用硅胶与热熔胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％热熔胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
(8)将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。
本发明的有益效果是：本发明的配方设计新颖、原料易得、生产工艺简单，所制的产品具有较高的化学稳定性、无刺激性、安全性高、耐热、抗老化，并且具有优良的力学性能，同时用于药水瓶塞相对于普通的硅橡胶塞具有一定的药物成分，与普通生理盐水结合，挥发出人体有益的成分，杜绝有毒成分混入，安全有益。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种无毒环保医用硅橡胶，由如下质量份数的原料制成：
包括辅用硅胶、热熔胶与混合液；
其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80份、聚丙烯10份、羧甲基淀粉钠8份、明胶5份、八甲基环四硅氮烷4份、邻苯二甲酸二辛酯2份、乳酸3份、含氢硅油2份、促进剂TMTD1份、过氧化二异丙苯1份、氧化锌3份、硬脂酸1份、微晶蜡0.5份、白炭黑1份、抗氧剂2份；
热熔胶包括：EVA树脂：25份、低分子量聚乙烯：2份、催化剂：0.7份、盐酸：1份、增粘剂：0.7份、碳酸钙：2份、热塑性酚醛树脂：20份、邻苯二甲酸二丁酯：10份；
混合液包括：人参5份、白术5份、生谷芽5份、水50份、焦山楂5份、神曲5份，玉竹5份，天南星9份、菖蒲15份，木屑15份，豆腐水100份。
实施例2
一种无毒环保医用硅橡胶，由如下质量份数的原料制成：
包括辅用硅胶、热熔胶与混合液；
其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶100份、聚丙烯15份、羧甲基淀粉钠12份、明胶8份、八甲基环四硅氮烷8份、邻苯二甲酸二辛酯5份、乳酸7份、含氢硅油5份、促进剂TMTD4份、过氧化二异丙苯2.5份、氧化锌5份、硬脂酸3份、微晶蜡1.5份、白炭黑2份、抗氧剂5份；
热熔胶包括：EVA树脂：29份、低分子量聚乙烯：5份、催化剂：1份、盐酸：5份、增粘剂：1份、碳酸钙：4份、热塑性酚醛树脂：25份、邻苯二甲酸二丁酯：13份；
混合液包括：人参10份、白术10份、生谷芽10份、水60份、焦山楂10份、神曲10份，玉竹7份，天南星12份、菖蒲18份，木屑18份，豆腐水120份。
所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。
所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。
一种无毒环保医用硅橡胶的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：
先将甲基乙烯基硅橡胶、聚丙烯加入到炼胶机包辊，然后加入羧甲基淀粉钠、明胶、八甲基环四硅氮烷、邻苯二甲酸二辛酯、乳酸、促进剂TMTD、过氧化二异丙苯、氧化锌，薄通5遍，下片，进行热处理；
将热处理后的胶料在炼胶机上返炼，打卷、下片即得混炼胶；
向混炼胶中加入含氢硅油、抗氧剂、硬脂酸、微晶蜡、白炭黑，充分混匀后，切料，得到辅用硅胶，待用；
将EVA树脂和热塑性酚醛树脂搅拌混合，同时加入催化剂，在90℃以上的高温下至完全混合；再加入增粘剂，搅拌20分钟即可，再将催化剂和碳酸钙，升温搅拌，温度控制在120℃，搅拌均匀，完全溶解后加入盐酸调节pH值即可得到热熔胶，待用；
取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
在辅用硅胶与热熔胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％热熔胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。
按照我国国标对实施例1-3制备的硅橡胶进行力学性能和生物性能指标测定，结果如表1、2所示；
表1本发明制备的无毒环保医用硅橡胶的力学性能指标
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 |
| 邵尔A硬度/度 | 63 | 59 |
| 拉伸强度/MPa | 7 | 8.6 |
| 撕裂强度/kN.m-1 | 40 | 36 |
| 压缩永久变形/％ | 3.0 | 2.9 |
| 热空气老化系数 | 0.81 | 0.85 |
表2本发明制备的无毒环保医用硅橡胶生物性能指标
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 |
| 细胞毒性试验 | 合格 | 合格 |
| 急性毒性试验 | 合格 | 合格 |
| 皮内刺激试验 | 合格 | 合格 |
| 短期肌肉埋植试验 | 合格 | 合格 |
由表1、2可以看出，本发明制备的无毒环保医用硅橡胶不仅具有良好的力学性能、稳定性、耐热性、抗老化性，还具有无毒、无刺激性、对生物体安全性高的特点。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (4)
1.一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于，由如下质量份数的原料制成：
包括辅用硅胶、热熔胶与混合液；
其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80-100份、聚丙烯10-15份、羧甲基淀粉钠8-12份、明胶5-8份、八甲基环四硅氮烷4-8份、邻苯二甲酸二辛酯2-5份、乳酸3-7份、含氢硅油2-5份、促进剂TMTD1-4份、过氧化二异丙苯1-2.5份、氧化锌3-5份、硬脂酸1-3份、微晶蜡0.5-1.5份、白炭黑1-2份、抗氧剂2-5份；
热熔胶包括：EVA树脂：25-29份、低分子量聚乙烯：2-5份、催化剂：0.7-1份、盐酸：1-5份、增粘剂：0.7-1份、碳酸钙：2-4份、热塑性酚醛树脂：20-25份、邻苯二甲酸二丁酯：10-13份；
混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。
2.根据权利要求1所述的一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于：所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。
3.根据权利要求1所述的一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于：所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。
4.根据权利要求1所述的一种无毒环保医用硅橡胶，其特征在于：所述医用硅橡胶的制备方法，包括下列步骤：
(1)先将甲基乙烯基硅橡胶、聚丙烯加入到炼胶机包辊，然后加入羧甲基淀粉钠、明胶、八甲基环四硅氮烷、邻苯二甲酸二辛酯、乳酸、促进剂TMTD、过氧化二异丙苯、氧化锌，薄通5遍，下片，进行热处理；
(2)将热处理后的胶料在炼胶机上返炼，打卷、下片即得混炼胶；
(3)向混炼胶中加入含氢硅油、抗氧剂、硬脂酸、微晶蜡、白炭黑，充分混匀后，切料，得到辅用硅胶，待用；
(4)将EVA树脂和热塑性酚醛树脂搅拌混合，同时加入催化剂，在90℃以上的高温下至完全混合；再加入增粘剂，搅拌20分钟即可，再将催化剂和碳酸钙，升温搅拌，温度控制在120℃，搅拌均匀，完全溶解后加入盐酸调节pH值即可得到热熔胶，待用；
(5)取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；
(6)再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；
(7)在辅用硅胶与热熔胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％热熔胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；
(8)将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。
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