CN103980613A - 一种医用pp聚丙烯改性材料及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域,特别涉及一种医用PP聚丙烯改性材料及其制备方法和用途,由以下组分按照重量份数配比而成:医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯65-85份、改韧剂25-45份、增滑剂1-3份。本发明提供的医用PP聚丙烯改性材料,稳定性好、药物相容性好,透水性透气性极低,用此材料制备的一次性输液器材,给病人提供了很好的安全保障。在自然界可以降解,不会对环境、生态造成大的危害。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,特别涉及一种医用PP聚丙烯改性材料及其制备方法和用途。
背景技术
一次性输液器是一种用量大,使用面广的一次性医用器具,我国每年用量达百亿支,其质量的优劣和使用安全与否直接关系着人民的健康。
目前,市场上一次性输液器主要部件输液管普遍以PVC为原料。其虽具有物理机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点,但其PVC软管的弊端危害极大,主要是:
1、PVC材料生产中本身就存留大量的有害物质,以及加工时必须添加DEHP等有毒材料,容易对病人造成致病隐患和不安全性,病人用药通过PVC软管直接静脉输液的危害隐患就增大。
2、使用后的一次性输液器中的PVC材料因其特性,不易分解、不能降解,而燃烧后产生二恶英,对环境污染破坏很大。
发明内容
本发明克服现有技术的不足,提供所解决的技术问题是提供一种医用PP聚丙烯改性材料及其制备方法和用途。
本发明采用的技术方案是:
一种医用PP聚丙烯改性材料,由以下组分按照重量份数配比而成:医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯65-85份、改韧剂25-45份、增滑剂1-3份。
在以上方案的基础上,所述改韧剂为SEPS弹性软胶。
在以上方案的基础上,增滑剂为纳米芥二酸酰。
本发明还公开了所述的医用PP聚丙烯改性料材料的制备方法,先将医用聚丙烯和聚乙烯混合,均匀搅拌30分钟;再将改韧剂和增滑剂按比例添加,再搅拌30分钟,即得到医用PP聚丙烯改性材料。
本发明所公开了的医用PP聚丙烯改性材料用于制备一次性输液器材。
本发明的有益效果:
首先:本发明提供的医用PP聚丙烯改性材料,稳定性好、药物相容性好,透水性透气性极低,用此材料制备的一次性输液器材,给病人提供了很好的安全保障。
其次,本发明提供的医用PP聚丙烯改性材料,在自然界可以降解,不会对环境、生态造成大的危害。
具体实施方式
本发明所使用的各组分,
医用级聚丙烯PP:埃克森美孚9074MED;
医用级聚乙烯PE:日本三井化学的L4000
改韧剂:日本三井化学---DF740
增滑剂:美国泰科纳---T5075
实施例1:
一种医用PP聚丙烯改性材料输液管,由以下组分按照重量份数配比而成(每份10kg):
医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯65份、改韧剂15份、增滑剂1份。所述改韧剂为SEPS弹性软胶。增滑剂为纳米芥二酸酰。
制备方法:
1)把原料医用聚丙烯和聚乙烯按照以上比例放到洁净拌料机进行均匀搅拌30分钟;
2)把改韧剂和增滑剂按比例添加到原料中进行再搅拌30分钟;
3)把搅拌好的材料放出输送到设备中进行挤出生产;
4)挤出的透明输液管经低温纯净水冷却;
5)输液管经过高温烘烤设备线干燥-输液管成品按尺寸切断包装下线;
6)进入组装区域的输液管和其他各部件组装成套
7)组装好的成套输液器进行灭菌消毒
8)检验合格的输液器包装集成。
实施例2:
一种医用PP聚丙烯改性材料输液管,由以下组分按照重量份数配比而成(每份10kg):
医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯70份、改韧剂30份、增滑剂1.5份。所述改韧剂为SEPS弹性软胶。所述的增滑剂为纳米芥二酸酰。
制备方法:
1)把原料医用聚丙烯和聚乙烯按照以上比例放到洁净拌料机进行均匀搅拌30分钟;
2)把改韧剂和增滑剂按比例添加到原料中进行再搅拌30分钟;
3)把搅拌好的材料放出输送到设备中进行挤出生产;
4)挤出的透明输液管经低温纯净水冷却;
5)输液管经过高温烘烤设备线干燥-输液管成品按尺寸切断包装下线;
6)进入组装区域的输液管和其他各部件组装成套
7)组装好的成套输液器进行灭菌消毒
8)检验合格的输液器包装集成。
实施例3:
一种医用PP聚丙烯改性材料输液管,由以下组分按照重量份数配比而成(每份10kg):
医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯75份、改韧剂35份、增滑剂2份。所述改韧剂为SEPS弹性软胶,增滑剂为纳米芥二酸酰。
制备方法:
1)把原料医用聚丙烯和聚乙烯按照以上比例放到洁净拌料机进行均匀搅拌30分钟;
2)把改韧剂和增滑剂按比例添加到原料中进行再搅拌30分钟;
3)把搅拌好的材料放出输送到设备中进行挤出生产;
4)挤出的透明输液管经低温纯净水冷却;
5)输液管经过高温烘烤设备线干燥-输液管成品按尺寸切断包装下线;
6)进入组装区域的输液管和其他各部件组装成套
7)组装好的成套输液器进行灭菌消毒
8)检验合格的输液器包装集成。
实施例4:
一种医用PP聚丙烯改性材料输液管,由以下组分按照重量份数配比而成(每份10kg):
医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯80份、改韧剂40份、增滑剂2.5份。所述改韧剂为SEPS弹性软胶,增滑剂为纳米芥二酸酰。
制备方法:
1)把原料医用聚丙烯和聚乙烯按照以上比例放到洁净拌料机进行均匀搅拌30分钟;
2)把改韧剂和增滑剂按比例添加到原料中进行再搅拌30分钟;
3)把搅拌好的材料放出输送到设备中进行挤出生产;
4)挤出的透明输液管经低温纯净水冷却;
5)输液管经过高温烘烤设备线干燥-输液管成品按尺寸切断包装下线;
6)进入组装区域的输液管和其他各部件组装成套
7)组装好的成套输液器进行灭菌消毒
8)检验合格的输液器包装集成。
实施例5:
一种医用PP聚丙烯改性材料输液管,由以下组分按照重量份数配比而成(每份10kg):
医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯85份、改韧剂45份、增滑剂3份。所述改韧剂为SEPS弹性软胶,增滑剂为纳米芥二酸酰。
制备方法:
1)把原料医用聚丙烯和聚乙烯按照以上比例放到洁净拌料机进行均匀搅拌30分钟;
2)把改韧剂和增滑剂按比例添加到原料中进行再搅拌30分钟;
3)把搅拌好的材料放出输送到设备中进行挤出生产;
4)挤出的透明输液管经低温纯净水冷却;
5)输液管经过高温烘烤设备线干燥-输液管成品按尺寸切断包装下线;
6)进入组装区域的输液管和其他各部件组装成套
7)组装好的成套输液器进行灭菌消毒
8)检验合格的输液器包装集成。
将以上本发明的具体实施例1-5制备的输液管进行物理指标检测、化学指标检测以及生物性能指标检测,检测结果如表1、表2、表3所述。
表1为物理技术检测指标
表2化学技术检测指标
检测项目 | 单位 | 结果 |
酸碱度 | pH | 5.6 |
重金属含量 | Ug/ml | 0.12 |
易氧化物 | ml | 0.1 |
表3生物性能指标
检验项目 | 检验结果 | 结论 |
溶血 | 0% | 无溶血 |
皮内刺激 | 0% | 无皮内刺激 |
细胞毒性 | 0% | 无细胞毒性 |
致敏性 | 0% | 无皮肤致敏 |
热源性 | 0% | 无热原性反应 |
上述实施例是说明性的而不是限定性的,可按照所限定范围列举出若干个实施例,因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改,应属本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种医用PP聚丙烯改性材料,其特征在于,由以下组分按照重量份数配比而成:医用级聚丙烯100份、医用级低密度聚乙烯65-85份、改韧剂25-45份、增滑剂1-3份。
2.根据权利要求1所述的医用PP聚丙烯改性料输液管,其特征在于所述改韧剂为SEPS弹性软胶。
3.根据权利要求1所述的医用PP聚丙烯改性料输液管,其特征在于增滑剂为纳米芥二酸酰。
4.一种根据权利要求1所述的医用PP聚丙烯改性材料的制备方法,其特征在于所述制备方法的具体步骤如下:
先将医用聚丙烯和聚乙烯混合,均匀搅拌30分钟;再将改韧剂和增滑剂按比例添加,再搅拌30分钟,即得到医用PP聚丙烯改性材料。
5.一种根据权利要求1所述的医用PP聚丙烯改性材料的用途,其特征在于用于制备一次性输液器材。
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CN105419092A (zh) * | 2015-12-14 | 2016-03-23 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一种输血器用聚丙烯改性材料及其制备方法 |
CN105419090A (zh) * | 2015-12-14 | 2016-03-23 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一种一次性注射器用聚丙烯材料及其制备方法 |
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CN102585381A (zh) * | 2011-12-29 | 2012-07-18 | 广州市合诚化学有限公司 | 可全封闭输液的聚丙烯直立软瓶材料及其制备方法和应用 |
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2014
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CN105419090A (zh) * | 2015-12-14 | 2016-03-23 | 山东凯利医疗器械有限公司 | 一种一次性注射器用聚丙烯材料及其制备方法 |
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