CN104354417A - 一种输液软袋用膜材料及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种输液软袋用膜材料及其应用,所述膜材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中外层材料包括PP、PE、SEBS,其中,PP为60~99wt%,PE为0.5~30wt%,SEBS为0.2~20wt%;中层材料包括PP、PE、SEBS,其中PP为20~90wt%,PE为0.5~20wt%,SEBS为0.2~65wt%;所述内层材料包括PP、SEBS、TPO及聚烯烃蜡,其中,PP为37~99wt%,SEBS为0.1~30wt%,TPO为0.2~9wt%,聚烯烃蜡为0.1~7wt%。本发明输液软袋用膜材料不含PVC及DEHP,可采用热转印膜印字或套色印刷,具有良好的抗低温跌落性能及阻隔性能,内层还可以形成虚焊连接部以制得多腔室输液软袋。
Description
技术领域
本发明涉及输液包装材料领域,特别地涉及一种输液软袋用膜材料及其应用。
背景技术
目前的输液包装主要有玻璃瓶、聚氯乙烯(PVC)软袋、聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)硬塑料瓶、聚乙烯醋酸酯(EVA)软袋及非PVC软袋。
玻璃瓶易碎,产生沉淀,输液过程中需要不断经通气管路向溶液中引入空气产生压力,而空气中的灰尘、微生物(如细菌、真菌等)可由此进入玻璃瓶中,造成输液的污染,需要混配,目前玻璃瓶逐渐被淘汰。
PVC软袋虽然在临床上解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,但PVC软袋焚烧后产生有机氯破坏大气层,污染环境;为了增加PVC材质的强度,生产过程中在PVC材质中加入了一种增塑剂(如邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯,DEHP),这种增塑剂渗漏溶于药液中,长期存放影响药液的内在质量,患者长期使用易影响其造血功能;此外,PVC软袋阻隔性差,灭菌温度难以控制;PVC材质中还存在微粒脱落,影响产品的澄明度,对肌体产生危害;因此,从目前具体情况来看,PVC软袋并不是一种理想的瓶装输液替代品,只能是一种过渡性的代用品,发达国家早就开始淘汰,中国卫生部也出台限制政策。
PP塑料瓶或PE塑料瓶重量较玻璃瓶轻,但药液排空后不能完全回复,同样需要回路进气,此外消毒后透明度差,抗低温跌落性能差等限制了PP塑料瓶或PE塑料瓶的应用。
EVA软袋阻隔性差,影响pH值,同样不适宜推广应用。
90年代欧美发展起来的非PVC软袋克服了上述输液包材的缺陷,其具有如下优点:不含增塑剂,无邻苯二甲酸酯渗漏的危险;对热稳定,可在121℃高蒸汽灭菌,不影响透明度;对湿气透过性极低,使输液浓度保持稳定,可保证产品的储存期;惰性极好,不与药物产生化学反应,并且对大部分的药物吸收极低;柔韧性强,可自收缩,药液在大气压力下,可通过封闭的输液管路输液,消除空气污染及气泡造成的栓塞的危险;机械强度高,不易破裂,易于运输、储存。
多层共挤多腔袋可有效的避免上述包装中所出现的缺陷,目前已经为一些发达国家跨国大型企业使用,例如,BAXTER的肠外营养产品氨基酸葡萄糖注射液(商品名:Clinimix)已经使用双室袋包装,脂肪乳10%-氨基酸15-葡萄糖20%注射液和脂肪乳20%-氨基酸15-葡萄糖30%注射液(商品名:Clinomel)使用三室袋包装。Fresenius的多腔袋产品包括脂肪乳氨基酸17-葡萄糖19%注射液(商品名:卡全),脂肪乳氨基酸17-葡萄糖11%注射液(商品名:卡文)。WO0135898A1公开了用于医用溶液的多腔容器,所采用的膜材料包含三层,分别为聚丙烯外层、聚酰胺核心层及包含聚丙烯、线性低密度聚乙烯、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯的嵌段共聚物具有双峰热性质的核心内层,核心内层可产生的虚焊的平台区为110-125℃。
虽然现有技术采用的内层材料具有形成虚焊连接部的性质,本领域技术人员可以理解的是,外层材料和中层材料同样对多腔袋起着重要的作用,比如为了便于医护人员清楚准确辨认出不同药品,需要在膜材料的外层上通过热转印膜印字;为了保证在寒冷环境下多腔袋避免偶然跌落而漏液,需要膜材料具有良好的抗低温性能;为了避免空气中的水分、二氧化碳或灭菌过程中等对多腔袋内组分产生不利影响,膜材料需要有良好阻隔性能。然而现有技术尚未见一种输液软袋用膜材料能够满足这些要求。
发明内容
本发明的一个目的在于开发一种输液软袋用膜材料,使其具有多种良好性能,如能够方便在外层膜上印字或套色印刷,具有良好的抗低温跌落性能及阻隔性能,可在适当的条件下形成多腔室输液软袋等。
本发明的另一目的在于提供一种所述输液软袋用膜材料的应用。
本发明的再一目的在于提供一种输液软袋,其为采用所述的输液软袋用膜材料制备得到的。
为此,一方面,本发明提供一种输液软袋用膜材料,所述膜材料采用至少如下外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中,
所述外层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以外层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为60~99%,聚乙烯所占比例为0.5~30%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~20%;
所述中层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以中层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为20~90%,聚乙烯所占比例为0.5~20%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~65%;
所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃热塑性弹性体及聚烯烃蜡,其中,以内层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为37~99%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.1~30%,聚烯烃热塑性弹性体所占比例为0.2~9%,聚烯烃蜡所占比例为0.1~7%。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,以所述输液软袋用膜材料的总重量为100%计,外层材料所占比例为6~30%,中层材料所占比例为50~87%,内层材料所占比例为7~30%。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述外层材料还可包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、抗氧剂中的一种或多种,以外层材料总重量为100%计,苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,抗氧剂所占比例为0~0.2%。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述中层材料还可包括苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物(SEEPS)、抗氧剂中的一种或多种,以内层材料总重量为100%计,苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物所占比例为0~15%,抗氧剂所占比例为0~0.2%。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中,所述内层材料还可包括抗氧剂,以内层材料总重量为100%计,抗氧剂所占比例为0~0.2%。此外,所述内层材料还可选择性包括适量的苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯。
本发明所述的PP、PE、SEBS、TPO、SIS、SBS、SEEPS以及聚烯烃蜡均可选择医用高分子材料领域的常规品种。优选地,本发明中通常所用这些材料可分别具有如下性能(除以下所限定性能外,本发明中对所用材料的其他性能可不做特殊要求):
所述外层材料中,是以熔点在150℃以上的聚烯烃为主体,更具体可以为:聚丙烯熔点为155~165℃,密度为0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为1.5~6.5g/10min,拉伸强度大于15MPa,冲击强度大于4KJ/m2;
所述聚乙烯例如可为线性低密度聚乙烯;苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的密度0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为2~7g/10min。
所述中层材料中,聚丙烯密度为0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为1.5~7.0g/10min,拉伸强度大于13MPa,冲击强度大于3KJ/m2;
所述聚乙烯为线性低密度聚乙烯;苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为2~7.5g/10min。
所述内层材料中,聚丙烯密度为0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为3~8g/10min,拉伸强度大于10MPa,冲击强度大于3KJ/m2;所述苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物密度0.88~0.92g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为2~7g/10min。
聚烯烃热塑性弹性体密度是0.86~0.95g/cm3,在190℃和2.16Kg条件下熔融指数是5~30g/10min的乙烯丙烯共聚物、乙烯丁烯共聚物、乙烯己烯共聚物、乙烯辛烯共聚物、丙烯丁烯共聚物、丙烯辛烯共聚物、乙烯-丙烯-二烯多烯烃共聚物的一种或至少两种的混合物。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中:
所述外层材料中的氧化剂、所述中层材料中的氧化剂以及所述内层材料中的氧化剂可分别选自酚类抗氧剂和亚磷酸酯类抗氧剂中的一种或多种,各层的氧化剂可相同或不同,优选均为2,6-叔丁基-4-甲基苯酚。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中:
所述外层材料具备如下物理性能:密度为0.850~0.950g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为2.0~8.0g/10min,优选3.0~6.0g/10min,拉伸强度大于12MPa,断裂伸长率大于300%,熔点为150℃以上;
所述中层材料具备如下物理性能:密度为0.850~0.950g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为1.5~9.0g/10min,优选3.0~5.5g/10min,拉伸强度大于8MPa,断裂伸长率超过400%;
所述内层材料具备如下物理性能密度为0.850~0.980g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为2.0~10.0g/10min,优选3.0~7.0g/10min,拉伸强度大于8MPa,断裂伸长率超过300%。
本发明所述的共挤是指两种或两种以上的物料通过沿独自的流道挤出,并在模头中汇合,复合到一起,共同挤出模口的一种技术。本发明采用三层共挤复合技术将上述外层材料、中层材料及内层材料共挤生产即得到本发明输液软袋用膜材料,在模头中通过高压将流体状态下的三种不同物质复合到一起,不含任何粘合剂,使产品同时具有三层材质的特性,有效弥补了单一层薄膜的不足。三层膜材料采用三层共挤方式生产,要求三层膜材料之间具有相近的热收缩率,并且三层材料之间具有较好的相容性,保证三层膜材料成型时表面平整,没有晶点,成型冷却后三层膜材料之间不能剥离。本发明外层、中层及内层材料具有良好的相容性,同时外层材料使用熔点在150℃以上的聚烯烃为主体,使其具有良好的耐热性能和印刷性能,并可以用于热转印膜印字或套色印刷;中层材料具有优秀的耐低温性能和抗跌落能力及阻隔能力内层材料具有优秀的热敏感性,能在制袋过程中由于温度的差异形成虚焊和实焊两种效果。
根据本发明的具体实施方式,在所述的输液软袋用膜材料中,其中:
所述外层材料厚度为10μm~60μm,优选20μm~50μm;
所述中层材料厚度为100μm~180μm,优选120μm~160μm;
所述内层材料厚度为10μm~60μm,优选20μm~50μm。
通过选择外层、中层及内层材料厚度的搭配,使本发明所述的输液软袋用膜材料同时兼顾各层材料的优良性能,使材料相互补充达到最佳的应用效果。
另一方面,本发明提供了本发明所述的输液软袋用膜材料在制备输液软袋中的应用。
再一方面,本发明提供一种输液软袋,其是采用本发明所述的输液软袋用膜材料制备得到的。
根据本发明的具体实施方式,本发明所述的输液软袋设有两个以上的腔室,相邻腔室之间设有虚焊连接部,优选所述虚焊连接部的承压范围是5~15N/15mm。
本产品在万级洁净、局部百级的环境下生产,有效的保证了生产过程的安全和有效控制。
根据本发明的具体实施方式,在制作输液软袋时,袋体可通过预先不同工艺温度的焊接设计出两个以上的独立腔室,袋体周边焊接使用138℃~155℃的高温焊接,不同腔室之间使用125℃~135℃的低温焊接,以形成多腔软袋。所述各个独立的腔室内可用于存储单独的组分,所述组分在剥离虚焊连接部后,可以再容器内混合以形成治疗用溶液,正如本领域人员所知,所述组分由于彼此不相容,不稳定等原因,必须将各个独立组分放置在各个独立的腔内,然后在给药前再将其混合,通常至少一种组分为液体,其他组分不限于为粉末或液体。虚焊连接部的剥离密封力对于本发明的实现至关只要,太小容易受外力,比如震荡,跌落而发生意外混合,太大难以剥离,无法起到组分在密闭状态下袋内预混的目的,本发明所述虚焊连接部的承压范围是5~15N/15mm,有效的满足了上述要求。
本发明所产生的有益效果是该输液软袋用膜材料不含PVC和DEHP,所用原料以PP为主体,热塑性弹性体作为改性材料,消除了PVC和DEHP等对人体造成的危害,有效保护了患者的健康;本发明通过剥离虚焊连接部,可实现在密闭状态下腔内组分的混合;所述输液软袋用膜材料具有良好的耐热性能和印刷性能,可以用于热转印膜印字或套色印刷;具有优秀的耐低温性能和抗跌落能力及阻隔水蒸气、氮气及氧气能力,且横向和纵向的拉伸强度均匀,本发明的输液软袋膜材料的氧气透过量可低至577cm3/(m2·24h·0.1MPa),相比同类产品氧气透过量均高于700cm3/(m2·24h·0.1MPa);按照YBB00102005检测方法,本产品抗跌落和温度适应性实验均无破裂,无泄漏;具有优秀的热敏感性,能在制袋过程中由于温度的差异形成虚焊和实焊两种效果。另外,本发明标准重量较低,因此在消耗同等重量的原料时可以获得较多的膜材,节约的原材料。本发明透光率更高,更有利于药厂的外观检查和灯检工作,断裂伸长率高和炽灼残渣低等优势。本发明膜材料通过共挤技术得到,不含任何粘合剂。
附图说明
图1和图2为显示本发明实施例1制备得到的输液软袋用膜材料三层结构的示意图,图中,11为外层膜,12为中层膜,13为内层膜。
图3为本发明实施例1制备得到的输液软袋的结构示意图,图中,1为袋体,2为吊挂孔,3为第一腔室,4为虚焊焊缝,5为第二腔室,6为软管,7为配药塞。
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解,现结合具体实例对本发明的技术方案进行以下详细说明,本发明未描述的技术手段按本领域内常规方式进行,应理解这些实例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1
外层配方采用重量百分数为81%的聚丙烯(熔点159.5℃,密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为5.6g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度31KJ/m2),与重量百分数为6%的聚乙烯,重量百分数为5%的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯,重量百分数8%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
中层配方采用重量百分数为42%的聚丙烯(密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为3.7g/10min,拉伸强度15MPa,冲击强度19KJ/m2),与重量百分数为11%的聚乙烯,重量百分数为47%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
内层配方采用重量百分数为81%的聚丙烯(密度为0.902g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为6.0g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度12KJ/m2),与重量百分数为10%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.892g/cm3,熔体流动速率为4.3g/10min),重量百分数为3%的苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯,重量百分数5%的聚烯烃热塑性弹性体,重量百分数1%的聚烯烃蜡,加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
采用三层共挤制得本实施例的输液软袋用膜材,该膜材产品厚度标准值为200μm,表1为三层挤出比例。所得膜材的结构可参见图1及图2所示,其中,外层膜11厚度为35μm,中层膜12厚度为130μm,内层膜13厚度为35μm。
表1
将本实施例制备得到的输液软袋用膜材按本领域常规工艺制备得到的输液软袋,其中,输液软袋的袋体即是采用本实施例的三层结构的膜材料制备而成,可通过不同工艺温度的焊接设计出两个以上的独立腔室,袋体周缘焊接使用约150℃的高温焊接,不同腔室之间使用约130℃的低温焊接形成虚焊部,以形成多腔软袋。具体可参见图3所示,本实施例的输液软袋,袋体1包括两个独立腔室:第一腔室3和第二腔室5,腔室内用于盛放需临时混配的药品,两个腔室之间设置虚焊部(虚焊焊缝4),焊缝宽度约1.5mm,可承受约15N/15mm的压力,在需要将不同腔室的药物混配时,可通过施加外力剥离虚焊焊缝,使焊缝两侧腔室连通,从而使不同腔室的药物混配。此外,图中所示输液软袋的袋体适当位置还设置有吊挂孔2,以方便医护人员给药时将输液软袋悬挂在固定件上,每个腔室还独立配置有软管6(用以连接输液管,作为药液进出口),软管6上配置配药塞7。
实施例2
外层配方采用重量百分数为83%的聚丙烯(熔点161.0℃,密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为5.6g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度31KJ/m2),与重量百分数为8%的聚乙烯,与重量百分数9%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
中层配方采用重量百分数为50%的聚丙烯(密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为3.7g/10min,拉伸强度15MPa,冲击强度19KJ/m2),与重量百分数为10%的聚乙烯,重量百分数为35%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),重量百分数为5%的苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
内层配方采用重量百分数为84%的聚丙烯(密度为0.902g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为6.0g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度12KJ/m2),重量百分数为6%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.892g/cm3,熔体流动速率为4.3g/10min),重量百分数8%的聚烯烃热塑性弹性体,重量百分数2%的聚烯烃蜡,加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
采用三层共挤制得本实施例输液软袋用膜材产品,厚度标准值为200μm,表2为三层挤出比例。
表2
实施例3
外层配方采用重量百分数为95%的聚丙烯(熔点159.5℃,密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为5.6g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度31KJ/m2),与重量百分数为0.5%的聚乙烯,重量百分数4.5%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
中层配方采用重量百分数为20%的聚丙烯(密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为3.7g/10min,拉伸强度15MPa,冲击强度19KJ/m2),与重量百分数为20%的聚乙烯,重量百分数为60%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
内层配方采用重量百分数为98%的聚丙烯(密度为0.902g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为6.0g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度12KJ/m2),与重量百分数为1%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.892g/cm3,熔体流动速率为4.3g/10min),重量百分数0.9%的聚烯烃热塑性弹性体,重量百分数0.1%的聚烯烃蜡,加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
采用三层共挤制得本实施例输液软袋用膜材产品,厚度标准值为200μm,表3为三层挤出比例。
表3
实施例4
外层配方采用重量百分数为81%的聚丙烯(熔点159.5℃,密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为5.6g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度31KJ/m2),与重量百分数为5%的聚乙烯,重量百分数为3%的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、重量百分数为7%苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物,重量百分数4%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
中层配方采用重量百分数为65%的聚丙烯(密度为0.891g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为3.7g/10min,拉伸强度15MPa,冲击强度19KJ/m2),与重量百分数为3%的聚乙烯,重量百分数为7%的苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯,重量百分数为25%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.887g/cm3,熔体流动速率为3.1g/10min),加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
内层配方采用重量百分数为66%的聚丙烯(密度为0.902g/cm3,在230℃、2.16kg的测试条件下,熔体流动速率为6.0g/10min,拉伸强度21MPa,冲击强度12KJ/m2),与重量百分数为30%的苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯(密度0.892g/cm3,熔体流动速率为4.3g/10min),重量百分数3.9%的聚烯烃热塑性弹性体,重量百分数0.1%的聚烯烃蜡,加入上述材料重量百分数的0.07%的2,6-叔丁基-4-甲基苯酚在高速搅拌器中进行物理混合,混合后的物料可直接使用或者通过双螺杆造粒后再使用。
采用三层共挤制得本实施例输液软袋用膜材产品,厚度标准值为200μm,表4为三层挤出比例。
表4
表5为在上述实施例中各膜材产品与市售外购膜材的典型值对比表格。
表5
从表5可以看到本发明输液软袋用膜材标准重量要低于对比产品,因此在消耗同等重量的原料时可以获得较多的膜材,节约的原材料。物理性能的对比可以看到,相比于外购产品3.7g/(m2.24h)的水蒸气透过量,本产品水蒸气透过量可低至1.7g/(m2.24h)。同时在氧气阻隔性和氮气阻隔性方面,本发明的透过量均优于外购产品,且横向和纵向的拉伸强度均匀。从表5数据显示,本发明透光率比外购产品高4%,更有利于药厂的外观检查和灯检工作,且本发明的断裂伸长率和炽灼残渣明显优于外购产品。
Claims (10)
1.一种输液软袋用膜材料,所述膜材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到,其中,
所述外层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以外层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为60~99%,聚乙烯所占比例为0.5~30%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~20%;
所述中层材料包括聚丙烯、聚乙烯、及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物,其中,以中层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为20~90%,聚乙烯所占比例为0.5~20%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.2~65%;
所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚烯烃热塑性弹性体及聚烯烃蜡,其中,以内层材料总重量为100%计,聚丙烯所占比例为37~99%,苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0.1~30%,聚烯烃热塑性弹性体所占比例为0.2~9%,聚烯烃蜡所占比例为0.1~7%。
2.根据权利要求1所述的输液软袋用膜材料,其中,以所述输液软袋用膜材料的总重量为100%计,外层材料所占比例为6~30%,中层材料所占比例为50~87%,内层材料所占比例为7~30%。
3.根据权利要求1所述的输液软袋用膜材料,其中:
所述外层材料还包括苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、抗氧剂中的一种或多种,以外层材料总重量为100%计,苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~10%,抗氧剂所占比例为0~0.2%;
所述中层材料还包括苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物、抗氧剂中的一种或多种,以内层材料总重量为100%计,苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物所占比例为0~15%,抗氧剂所占比例为0~0.2%;
所述内层材料还包括抗氧剂,以内层材料总重量为100%计,抗氧剂所占比例为0~0.2%。
4.根据权利要求3所述的输液软袋用膜材料,其中:
所述外层材料中的氧化剂、所述中层材料中的氧化剂以及所述内层材料中的氧化剂分别选自酚类抗氧剂和亚磷酸酯类抗氧剂中的一种或多种,优选2,6-叔丁基-4-甲基苯酚。
5.根据权利要求1所述的输液软袋用膜材料,其中,所述外层材料具备如下物理性能:密度为0.850~0.950g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为2.0~8.0g/10min,优选3.0~6.0g/10min,拉伸强度大于12MPa,断裂伸长率大于300%;
所述中层材料具备如下物理性能:密度为0.850~0.950g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为1.5~9.0g/10min,优选3.0~5.5g/10min,拉伸强度大于8MPa,断裂伸长率超过400%;
所述内层材料具备如下物理性能:密度为0.850~0.980g/cm3,在230℃、2.16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率为2.0~10.0g/10min,优选3.0~7.0g/10min,拉伸强度大于8MPa,断裂伸长率超过300%。
6.根据权利要求1~5中任意一项所述的输液软袋用膜材料,其中:
所述外层材料厚度为10μm~60μm,优选20μm~50μm;
所述中层材料厚度为100μm~180μm,优选120μm~160μm;
所述内层材料厚度为10μm~60μm,优选20μm~50μm。
7.根据权利要1~6中任意一项所述的输液软袋用膜材料在制备输液软袋中的应用。
8.一种输液软袋,其是采用权利要求1~6中任意一项所述的输液软袋用膜材料制备得到的。
9.根据权利要求8所述的输液软袋,其中,所述输液软袋设有两个以上的腔室,相邻腔室之间设有虚焊连接部。
10.根据权利要求9所述的输液软袋,其中,所述虚焊连接部的承压范围是5~15N/15mm。
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