CN104353103A - 一种抗菌性医用水凝胶敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗菌性医用水凝胶敷料及其制备方法，属医疗用品技术领域。该敷料是将氢氧化钠水溶液和氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中制备成混合溶液；然后将壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温反应1～48小时后，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。该敷料可大量吸收伤口的渗出液并保持伤口的湿润环境；具有抵抗细菌入侵的功能，能防止伤口感染，无细胞毒性和急性毒性，对皮肤无刺激性和致敏性，组织相容性良好，具有良好的医学应用前景。不需要特殊的、昂贵的设备即可实现规模化生产。

Description

一种抗菌性医用水凝胶敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种抗菌性医用水凝胶敷料及其制备方法，属医疗用品技术领域。

背景技术

在医疗用品技术领域，随着材料学的进步，伤口敷料发生了革命性的变化，从传统纱布敷料、合成敷料和生物敷料，再到新型医用生物合成敷料，这些新型敷料以多种原料、多种剂型适用于不同伤口和不同的愈合时期，其中，水凝胶类敷料就是其中具有代表性的一种。

水凝胶是在水中能够溶胀并保持大量水分又不能溶解的交联聚合物。水凝胶具有良好的生物相容性，广泛应用于食品、医药等多种领域。医用水凝胶的重要用途之一是用作创伤敷料，可保持创面的湿润环境，与组织接触时可发生反复的水和作用，连续吸收伤口的渗出物；水凝胶热容量大，故有温和的冷却作用，可显著减少术后的疼痛和炎症。

但是目前采用各种方法制备的水凝胶，虽然具备一定的吸液能力，但这种吸液能力需要较长的时间才能实现；因此不能满足临床的需要，限制了水凝胶类敷料在临床上的适用范围，并且受生产工艺的限制，使水凝胶类敷料的批量生产受到制约，直接导致了水凝胶类敷料在临床上的使用成本，增加了患者的负担。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种生产制备工艺简单，适用于外科创伤、烧伤、烫伤及其他慢性伤口的炎症期、肉芽形成期和上皮化时期的护理，且与创面接触良好；能快速吸收从创面流出的渗出液，不会对人体产生有害反应和刺激的抗菌性医用水凝胶敷料及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种抗菌性医用水凝胶敷料，其特征在于：它是由下列重量份的原料制成的：

乙醇溶液            100—200

氢氧化钠水溶液      5—10

氯乙酸钠水溶液      2—5

壳聚糖纤维束        5—10

所述的乙醇溶液浓度为95%，氢氧化钠水溶液浓度为20—60%，氯乙酸钠水溶液浓度为30—50%。

上述抗菌性医用水凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：

1）、首先向带有恒温振荡器的反应器中加入乙醇溶液，再将氢氧化钠水溶液、氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液；

2）、混合溶液制备完成后，将长条状的壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，然后升温在25～85℃条件下，恒温振荡反应1～48小时；

3）、1～48小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为40-80%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在25—30℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束；

4）、将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

本发明制备的抗菌性医用水凝胶敷料成品与壳聚糖原材料通过光谱分析图相比（参见附图1—2），其结果如下：

从附图1—2可以看出，本发明羧甲基壳聚糖-COO^-的不对称伸缩振动峰1595cm- 1410cm-增强，-COOH中羧基的伸缩振动峰1736cm-1410cm-增强、N-乙酰甲基的对称变形在1385cm-变化不明显，在2920cm-处出现碳氢的伸缩振动吸收峰由于羧甲基中亚甲基CH2的伸缩振动峰。

本发明的抗菌性医用水凝胶敷料与传统敷料相比，其抗菌性能如下表：

                                                 

 

本发明的抗菌性医用水凝胶敷料吸液量的测试：

试验的制备：将本发明的抗菌性医用水凝胶敷料裁剪成5cm×5cm的样品。

试验溶液配制：8.298g氯化钠和0.368g氯化钙，溶于1000mL去离子水；

测试设备：分析天平（精确度0.001g）；恒温箱；培养皿；

试验步骤：

1、用天平称出样品的质量W₁，单位g；

2、将样品放入培养皿，加入试验溶液，加入量为样品质量的70倍；

3、将样品吸液后用镊子将样品夹起，悬在空中30秒；

4、用天平称出此时的重量W₂，单位：g；

5、洗液量按下列公式计算：

A=（W1－W2）/ W1，A为洗液量

试验结果的表示，取两次试验结果的算术平均值。

本发明的优点在于：

    本发明制备的抗菌性医用水凝胶敷料，可大量吸收伤口的渗出液并保持伤口的湿润环境；不会粘连伤口，减少了更换敷料时带来的二次损伤，降低了工作人员的工作量，节约了医疗用品，使伤口长期处于稳定的湿性状态，有利于促进伤口愈合；具有抵抗细菌入侵的功能，能防止伤口感染，无细胞毒性和急性毒性，对皮肤无刺激性和致敏性，组织相容性良好，具有良好的医学应用前景。同时，该抗菌性医用水凝胶敷料制备工艺简单，不需要特殊的、昂贵的设备即可实现规模化生产。

附图说明

图1为本发明抗菌性医用水凝胶敷料的红外光谱分析图；

图2为本发明壳聚糖原材料的红外光谱分析图。

具体实施方式

实施例1：

首先按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            100

氢氧化钠水溶液      5

氯乙酸钠水溶液      2

壳聚糖纤维束        5

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液100g，再将5g浓度为20%的氢氧化钠水溶液、2g浓度为30%氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在35℃条件下，恒温振荡反应20小时。20小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为40%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在25℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

实施例2：

按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            120

氢氧化钠水溶液      6

氯乙酸钠水溶液      3

壳聚糖纤维束        6

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液120g，再将6g浓度为30%的氢氧化钠水溶液、3g浓度为35%氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在45℃条件下，恒温振荡反应25小时。25小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为50%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在26℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

实施例3：

按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            140

氢氧化钠水溶液      7

氯乙酸钠水溶液      4

壳聚糖纤维束        7

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液140g，再将7g浓度为40%的氢氧化钠水溶液、4g浓度为40%的氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的7g壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在55℃条件下，恒温振荡反应30小时。30小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为60%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在27℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

实施例4：

按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            160

氢氧化钠水溶液      8

氯乙酸钠水溶液      5

壳聚糖纤维束        8

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液160g，再将8g浓度为50%的氢氧化钠水溶液、5g浓度为45%氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的8g壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在65℃条件下，恒温振荡反应35小时。35小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为70%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在28℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

实施例5：

按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            180

氢氧化钠水溶液      9

氯乙酸钠水溶液      5

壳聚糖纤维束        9

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液180g，再将9g浓度为60%的氢氧化钠水溶液、5g浓度为50%的氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的9g壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在75℃条件下，恒温振荡反应40小时。40小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为80%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在29℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

实施例6：

按下述重量份准备各原料（单位：g）：

乙醇溶液            200

氢氧化钠水溶液      10

氯乙酸钠水溶液      5

壳聚糖纤维束        10

首先向带有恒温振荡器的反应器中加入浓度为95%的乙醇溶液200g，再将10g浓度为60%的氢氧化钠水溶液、5g浓度为50%氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液。然后将长条状的10g壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，升温在85℃条件下，恒温振荡反应48小时。48小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为80%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在30℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束。将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

本发明各实施例制备的抗菌性医用水凝胶敷料吸液量数据如下：

 

Claims (2)

1.一种抗菌性医用水凝胶敷料，其特征在于：它是由下列重量份的原料制成的：

乙醇溶液            100—200

氢氧化钠水溶液      5—10

氯乙酸钠水溶液      2—5

壳聚糖纤维束        5—10

所述的乙醇溶液浓度为95%，氢氧化钠水溶液浓度为20—60%，氯乙酸钠水溶液浓度为30—50%；

上述抗菌性医用水凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：

1）、首先向带有恒温振荡器的反应器中加入乙醇溶液，再将氢氧化钠水溶液、氯乙酸钠水溶液依次加入到乙醇溶液中，并搅拌均匀，制备成混合溶液；

2）、混合溶液制备完成后，将长条状的壳聚糖纤维束浸泡到混合溶液中，然后升温在25～85℃条件下，恒温振荡反应1～48小时；

3）、1～48小时反应结束后，借助离心机甩干浸泡后的壳聚糖纤维束；再用浓度为40-80%的乙醇溶液洗净壳聚糖纤维束上吸附的杂质，然后用离心机将其甩干，再在25—30℃条件下风干，得长条状的羧甲基壳聚糖纤维束；

4）、将所得的羧甲基壳聚糖纤维束剪切成6cm的纤维段，借助针刺无纺布设备将其经开松、均匀平摊、针刺机、压实等工序制成羧甲基壳聚糖无纺布片；然后依据需要裁切成各种规格，再经消毒、包装得抗菌性医用水凝胶敷料成品。

2.根据权利要求1所述的一种抗菌性医用水凝胶敷料，其特征在于：所述的乙醇溶液浓度为95%，氢氧化钠水溶液浓度为20—60%，氯乙酸钠水溶液浓度为30—50%。