CN104274472A - 一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法,属于医药技术领域,每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:磺胺间甲氧嘧啶钠8-12g,甲氧苄啶1-3g,氟尼辛葡甲胺1-3g,泼尼松龙0.1-0.2g,聚乙烯吡喀烷酮8-12g,聚乙二醇-400:38-42g,亚硫酸钠0.01-0.02g,乙二胺四乙酸二钠0.1-0.2g,氢氧化钠:适量,使得调节注射液的PH值至10.0-10.5,余量为注射用水。本发明的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方合理,生物利用度高,疗效显著;质量稳定,能够较长时间保持较高的生物活性。
Description
技术领域
本发明涉及一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液及其制备方法,属于医药技术领域。
背景技术
磺胺间甲氧嘧啶钠为较新一代长效磺胺类药,从抗菌作用来讲,名列磺胺药的首位,是体内外抗菌作用最强的磺胺药,对大多数革兰 氏阳性菌和阴性菌都有较强抑制作用,细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形体、附红细胞体所引起的各种疾病(如高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、巴氏杆菌性肺炎等)及其混合感染。
甲氧苄啶为广谱抗菌药,抗菌谱与磺胺药类似,有抑制二氢叶酸还原酶的作用,但细菌较易产生耐药性。磺胺药则抑制二氢叶酸合成酶。两者合用,可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断,因而抗菌作用大幅度提高(可增效数倍至数十倍),因此,特别需要一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠溶液及其制备方法,已解决上述现有存在的问题。
发明内容
本发明的目的在于:提供一种生物利用度高,起效快,作用时间长,能够治疗多种病毒和细菌、支原体、血虫混合感染的磺胺间甲氧嘧啶钠复方注射液及其制备方法。
为解决上述技术问题,本发明提供一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:
上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠加注射用水18-22g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液A。
(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400:38-42g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液B。
(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23-27g,搅拌至溶液澄清,得溶液C。
(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水8-12g,搅拌至溶液澄清,得溶液D。
(5)取注射用水3-7g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解,得混合液E。
(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀,加入余下的注射用水搅拌均匀,用氢氧化钠调节PH值至10.0-10.5,灌封,灭菌,灯检,包装即得。
本发明的有益效果在于:本发明的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方合理,生物利用度高,疗效显著;质量稳定,能够较长时间保持较高的生物活性。
具体实施方式
实施例1
一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:磺胺间甲氧嘧啶钠8g,甲氧苄啶1g,氟尼辛葡甲胺1g,泼尼松龙0.1g,聚乙烯吡喀烷酮8g,聚乙二醇-400:38g,亚硫酸钠0.01g,乙二胺四乙酸二钠0.1g,氢氧化钠:适量,使得调节注射液的PH值至10.0-10.5,余量为注射用水。
上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠,加注射用水18g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液A。
(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液B。
(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23g,搅拌至溶液澄清,得溶液C。
(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水8g,搅拌至溶液澄清,得溶液D。
(5)取注射用水4g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解,得混合液E。
(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀,加入余下的注射用水搅拌均匀,用氢氧化钠调节PH值至10.0-10.5,灌封,灭菌,灯检,包装即得。
所述的步骤(1)、(2)中的加热温度为80-90℃。
实施例2
一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:磺胺间甲氧嘧啶钠12g,甲氧苄啶3g,氟尼辛葡甲胺3g,泼尼松龙0.2g,聚乙烯吡喀烷酮12g,聚乙二醇-400:42g,亚硫酸钠0.02g,乙二胺四乙酸二钠0.2g,氢氧化钠:适量,使得调节注射液的PH值至10.0-10.5,余量为注射用水。
上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠,加注射用水22g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液A,加热温度为80-90℃。
(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液B,加热温度为80-90℃。
(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水27g,搅拌至溶液澄清,得溶液C。
(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水12g,搅拌至溶液澄清,得溶液D。
(5)取注射用水6g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解,得混合液E。
(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀,加入余下的注射用水搅拌均匀,用氢氧化钠调节PH值至10.0-10.5,灌封,灭菌,灯检,包装即得。
所述的步骤(1)、(2)中的加热温度为80-90℃。
实施例3
一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:磺胺间甲氧嘧啶钠10g,甲氧苄啶2g,氟尼辛葡甲胺2g,泼尼松龙0.15g,聚乙烯吡喀烷酮10g,聚乙二醇-400:40g,亚硫酸钠0.015g,乙二胺四乙酸二钠0.15g,氢氧化钠:适量,使得调节注射液的PH值至10.0-10.5,余量为注射用水。
上述复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,包括以下步骤:
(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠,加注射用水20g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液A。
(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液B。
(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水25g,搅拌至溶液澄清,得溶液C。
(4)氟尼辛葡甲胺加注射用水10g,搅拌至溶液澄清,得溶液D。
(5)取注射用水5g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解,得混合液E。
(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀,加入余下的注射用水搅拌均匀,用氢氧化钠调节PH值至10.0-10.5,灌封,灭菌,灯检,包装即得。
所述的步骤(1)、(2)中的加热温度为80-90℃。
实施例4
江苏靖江市某养殖场,基础母猪数150头,三、四月分育肥猪存栏量620头,其中有300多头猪50kg左右,关节肿大,采食量下降,个别猪有突然死亡现象,全身败血症,体温40℃左右,初步诊断为链球菌感染,其疗效对比实验结果如表1:
表1本发明与天安金针疗效比较实验结果
注:本产品临床治疗效果明显突出。
实施例5
安徽芜湖市某养殖场,基础母猪数300头左右,六、七月g有12头母猪因胀肚子死亡,发病初期体温略偏高,养殖场卫生条件较差,母猪有异食癖现象,发病前期治愈率较高,后期基本无效,据诊断原因比较复杂,经过化验初步诊断为魏氏梭菌感染,其疗效对比实验结果如表2:
表2本发明与天安神针疗效比较实验结果
注:本产品对魏氏梭菌的治疗效果理想,质量稳定,能够较长时间保持较高的生物活性。
实施例6
福建邵武某养殖户,基础母猪60头,年出栏1000头左右育肥猪,今年6月g有部分猪毛孔有铁锈色出血点,个别全身发紫,采食量集体下降,测量体温大多数40.5℃,粪便干燥,尿色发黄带有血尿,初步诊断弓形体感染,其疗效对比实验结果如表3:
表3本发明与混感1号疗效比较实验结果
注:本发明的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液配方合理,生物利用度高,疗效显著。
Claims (3)
1.一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液,其特征在于:其中每100ml注射液主要由以下重量的组分组成:
磺胺间甲氧嘧啶钠 8-12g
甲氧苄啶 1-3g
氟尼辛葡甲胺 1-3g
泼尼松龙 0.1-0.2g
聚乙烯吡喀烷酮 8-12g
聚乙二醇-400 38-42g
亚硫酸钠 0.01-0.02g
乙二胺四乙酸二钠 0.1-0.2g
氢氧化钠 适量,使得调节注射液的PH值至10.0-10.5
余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取磺胺间甲氧嘧啶钠,加注射用水18-22g,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液A。
(2)取甲氧苄啶加入聚乙二醇-400,边加热边搅拌至溶液澄清,得溶液B。
(3)取聚乙烯吡喀烷酮加注射用水23-27g,搅拌至溶液澄清,得溶液C。
(4)取氟尼辛葡甲胺加注射用水8-12g,搅拌至溶液澄清,得溶液D。
(5)取注射用水4-6g分别加入泼尼松龙、稳定剂亚硫酸钠溶解,得混合液E。
(6)将A、B、C、D、E五种溶液混合搅拌均匀,加入余下的注射用水搅拌均匀,用氢氧化钠调节PH值至10.0-10.5,灌封,灭菌,灯检,包装即得。
3.根据权利要求2所述的一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法,其特征在于:所述的步骤(1)、(2)中加热温度为80-90℃。
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