CN104258214A - 治疗小便不利的中药制剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗小便不利的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;地骨皮6-12份;车前草18-25份;大蓟8-20份;土茯苓6-12份;竹茹10-22份;白茅根20-40份;滑石5-8份;刺黄柏15-20份。本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,对小便不利有很好的疗效。

Description

治疗小便不利的中药制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗小便不利的中药制剂及制法。
背景技术
小便不利是指排尿困难、尿量减少,甚至是小便闭塞不通的症状,多见于水肿、淋浊等病,还有,外感热病,热盛伤津等均可导致小便不利。小便的次数、量、颜色、气味及解便感觉等方面都异于平常,其基本病机是肾与膀胱气化失常和津液代谢失常。因此,小便变化不仅是肾与膀胱病变的主要症状,也是观察体内津液盈亏及病情顺逆的指征。小便色黄短少,主热。小便清长者,主寒,小便色红,为尿中带血,多为尿血或血淋的症状,小便色白如米泔浑浊者,为膏淋或尿浊。尿中有砂石者,为石淋的主要症状。尿中有脓者,为重症淋浊,小便静置后分层,上层有凝块如膏脂者,为膏淋。尿有甜味者,为消渴病,尿有臊臭气味者,为下焦湿热,气化不利。尿频:尿急尿痛而每次尿量少者,为淋证;尿频而不痛,但小便余沥不净,尤以夜尿多者,为阳气虚,膀胱气化不利;老年男性而尿频,排尿不畅者,为肾虚瘀阻。尿少:水肿病过程中常见尿少。热性病过程中,发热口干者,为热伤津液;若小便量极少,甚至无尿者,为津液枯涸,化源告竭之危象。若水肿病后,尿少或尿闭,伴浮肿、呕恶,为癃闭之水毒内蓄;尿少而小腹充盈,则为膀胱气化不利或尿道阻塞所致尿液内蓄,前者属虚,后者属实。尿多:指全日总尿量增多,若小便清,乏力畏寒者,为阳虚气化失摄;若伴善食喜饮,身体消瘦者为消渴病的主要症状。
小便不利的病位主要在于膀胱,与肺脾肾三脏关系甚为密切。膀胱气化不利、肺气不能通调水道下输膀胱;脾气不运,水湿不行;肾气亏虚,命门火衰,三焦决渎失职等,均是小便不利的病理机制。因阴虚、发热、大汗、吐泻、失血等导致化源不足、或肺气失宣、脾虚不运、肾关不利、三焦决渎失常等导致水湿失运、或肺热气壅、热结膀胱、气机瘀滞、瘀腐阻塞水道、肾元虚衰、胞转等导致尿蓄膀胱,均可导致小便不利。小便不利的临床表现有:小便不通,或小便量少混浊短赤灼热,小腹胀满,口渴而不欲饮,或口黏苦,大便不畅,舌苔白腻,脉沉数;小便点滴而下或不通,口燥咽干,烦渴欲饮,呼吸急促,或伴有咳嗽,舌苔薄黄,脉数;小便不通或不爽,精神抑郁,心烦易怒,胸胁胀闷,少腹胀满,苔薄白或薄黄,脉弦;小便滴沥,或尿细如线,时通时阻,小腹胀满疼痛,舌质紫暗或有瘀点,脉涩;时欲小便而不得出,或量少而不爽利,小腹坠胀,神疲乏力,少气懒言,语声低微,食欲不振,舌质淡,脉弱;小便不通或点滴不爽,排出无力,面色苍白无华,腰膝酸软,腹部寒冷,舌质淡,脉沉细而尺弱;小便不利,身热无汗,烦渴,口干舌燥,便秘,初起发热恶寒,继之壮热汗出,舌红,苔黄而干,脉弦细而数。
目前,治疗小便不利的药物也有很多,针对上述问题,公开号CN102552580A (申请号201210054713.7)的专利文献公开了一种治疗尿路结石和小便不利口服药物的组方及制备工艺,它是由下述重量份中药原料药物配制而成:118-122份的车前子,298-302份的金钱草,68-72份的海金沙,148-152份的滑石粉,98-102份的赤茯苓,98-102份的泽泻,88-92份的木通,88-92份的山楂,58-62份的木香,98-102份的生地黄,58-62份的甘草,118-122份的白术。公开号CN103599299A(申请号201310594604.9)的专利文献公开了一种用于治疗小便不利的中药组合物及其制备方法,由以下中药组成:柴胡12克、香附10克、桂枝10克、橘皮10克、牡丹皮10克、芍药10克、甘草10克、白术10克、地黄1克、茯苓10克、杏仁10克、何首乌10克、半夏10克、当归15克、车前子15克。公开号CN103816525A(申请号201410104945.8)的专利文献公开了一种治疗下焦阳微导致小便不利的中药组合物,该中药组合物是采用下列重量配比的原料药物组合而成:附子10-15份、肉桂9-12份、淫羊藿9-12份、白蔻20-30份、砂仁20-30份、生姜5-9份、桂枝9-12份、胡椒6-9份、丁香9-12份、茯苓9-12份、益智仁10-15份、茴香9-12份。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗小便不利方面还存在疗效不理想,治愈率低等缺陷。并且有些药材不太容易获取,成本相对较高,对患者造成较大的经济压力。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种治疗小便不利的中药制剂,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉。具有治疗效果好,无副作用,治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述治疗小便不利的中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗小便不利的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;地骨皮6-12份;车前草18-25份;大蓟8-20份;土茯苓6-12份;竹茹10-22份;白茅根20-40份;滑石5-8份;刺黄柏15-20份。
治疗小便不利的中药制剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草30-40份;地骨皮8-10份;车前草20-23份;大蓟12-16份;土茯苓8-10份;竹茹14-18份;白茅根25-35份;滑石6-7份;刺黄柏16-19份。
治疗小便不利的中药制剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草35份;地骨皮9份;车前草22份;大蓟14份;土茯苓9份;竹茹16份;白茅根30份;滑石6.5份;刺黄柏18份。
本发明还提供了将上述治疗小便不利的中药制剂制成药学上可接受的稠膏剂、颗粒剂、丸剂和胶囊的制备方法。
所述治疗小便不利的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗小便不利的中药制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过14-22目筛网(优选16-20目筛网,感觉优选过18目筛网),制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗小便不利的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将蜂蜜(优选蜂蜜的质量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜的质量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10-15丸,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗小便不利的中药制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次2-3粒,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
灯心草:味甘、淡,微寒。归心、肺、小肠、膀胱经。别称灯芯草、蔺草、龙须草、野席草、马棕根、野马棕。为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。具有利水通淋,清心降火的功效。用于淋病,水肿,小便不利,尿少涩痛,湿热黄疸,心烦不寐,小儿夜啼,喉痹,口舌生疮,创伤。
地骨皮:味甘,性寒。归肺、肝、肾经。为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。具有凉血除蒸,清肺降火的功效。用于阴虚潮热,骨蒸盗汗,肺热咳嗽,咯血,衄血,内热消渴。
车前草:味甘,性寒。归肝、肾、肺、小肠经。为车前科植物车前或平车前的干燥全草。具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒的功效。用于水肿尿少,热淋涩痛,暑湿泻痢,痰热咳嗽,吐血衄血,痈肿疮毒。
大蓟:味甘、苦,性凉。归心、肝经。为菊科植物蓟的干燥地上部分。具有凉血止血,祛瘀消肿的功效。用于衄血.吐血.尿血,便血,崩漏下血,外伤出血,痈肿疮毒。
土茯苓:味甘、淡,性平。归肝、胃、脾经。为百合科多年生常绿攀缘状灌木,入药部分只选择其干燥后的根茎。具有解毒,除湿,利关节的功效。用于治梅毒,淋浊,筋骨挛痛,脚气,疔疮,痈肿,瘰疬,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。
竹茹:味甘,性微寒。归肺、胃经。为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。具有清热化痰,除烦止呕的功效。用于痰热咳嗽.胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眠,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
白茅根:味甘,性寒。归肺、胃、膀胱经。为禾本科植物白茅的干燥根茎。具有凉血止血,清热利尿的功效。用于血热吐血.衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。
滑石:味甘、淡,性寒。归膀胱、肺、胃经。为硅酸盐类矿物滑石族滑石,主含含水硅酸镁。具有利尿通淋,清热解暑,祛湿敛疮的功效。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
刺黄柏:味苦,性寒。归肝、肾经。别名为老鼠刺、木黄连、刺黄芩、山黄芩、野黄芩。为小檗科植物密叶十大功劳、细梗十大功劳、滇刺黄柏和长阳十大功劳的根和茎。具有清热燥湿,泻火解毒的功效。用于湿热痢疾,腹泻,目赤肿痛,劳热骨蒸,咯血,头晕,风湿痹痛,痈肿疮疡。
本发明治疗小便不利的中药制剂,符合中医关于治疗小便不利的理论,针对上述在治疗小便不利存在的缺陷,本发明在总结前人经验的基础上,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成,效果显著,本品组分相互配伍,能够增强自身免疫力,对胃肠无副作用。
本发明的技术优势还体现在:
1、所选材料皆为传统中药材料,无副作用;
2、本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,从而有效的发挥其功效,对治疗小便不利有显著的疗效。
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1 治疗小便不利的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取10g):灯心草25份;地骨皮6份;车前草18份;大蓟8份;土茯苓6份;竹茹10份;白茅根20份;滑石5份;刺黄柏15份。
上述治疗小便不利的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例一:田XX,男,30岁,山东省济宁市金乡县人。几个月前开始有尿道有灼热、痛疼感觉,晨起尿道口少量粘性分泌物呈“黏糊状”,有尿痛、尿道痒等症状,尿道红肿,尿道分泌物多为浆液状、稀薄、晨起有“糊口”现象,分泌物呈乳白色。去多家医院诊疗,均诊断为尿路感染引起小便不利,但效果都不理想。
后来听说了本发明治疗小便不利的中药制剂的疗效很好,并且还无副作用。于是购买1个疗程实施例1所得治疗小便不利的中药制剂稠膏剂,服用完后,尿痛、尿道痒等症状得到缓解,尿道分泌物也明显减少,见此效果,田先生决定继续服用该实施例1所得治疗小便不利的中药制剂稠膏剂,又服用1个疗程后,尿痛尿道痒、尿道灼热、疼痛的现象基本没有了,尿道口粘性分泌物也很少出现,田先生又坚持服用实施例1所得治疗小便不利的中药制剂稠膏剂1个疗程来巩固。随访至今已痊愈,未复发。
实施例2 治疗小便不利的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取5g):灯心草45份;地骨皮12份;车前草25份;大蓟20份;土茯苓12份;竹茹22份;白茅根40份;滑石8份;刺黄柏20份。
上述治疗小便不利的中药制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18目筛网,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例二:韩XX,女,39岁,山东省莱芜市莱城区人。几天前受凉,后出现膀胱尿道刺激症状,头痛,恶寒,发热37.4度,周身关节酸痛,小便黄,无血尿及乳糜尿。伴腰酸乏力,无发热。2天前出现畏寒发热,有寒战大汗,夜间明显,未测体温。无消化道呼吸道感染症状。查体:膀胱区压痛,肾区无叩痛,其他阴性。诊断为急性泌尿系感染。点滴治疗3天,症状无缓解。
在服用实施例2所得治疗小便不利的中药制剂颗粒剂,服用当天体温便降至37度,服用完1个疗程后,腰痛明显减轻,精神好转,尿路刺激症状明显减轻,无其他不适。见此疗效,继续服用实施例2所得的治疗小便不利的中药制剂颗粒剂2个疗程,各种不适症状均得到缓解,韩女士自感痊愈。在后期随访中得知未复发。
实施例3 治疗小便不利的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):灯心草30份;地骨皮8份;车前草20份;大蓟12份;土茯苓8份;竹茹14份;白茅根25份;滑石6份;刺黄柏16份。
上述治疗小便不利的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将药粉质量15%的蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
服用方法:每次10-15丸,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例三:张XX,女,25岁,销售员,山东省聊城市东昌府区人。几天前无明显诱因发生尿少、尿急、尿痛、伴耻骨弓上不适,无肉眼血尿,不肿,无腰痛,不发热,因怕排尿而不敢多喝水,同时服止痛药,但症状仍不好转来诊。发病以来饮食、睡眠可,大便正常。遂去医院诊疗,查体:T36.8℃,P80次/分,R18次/分,BP120/80mmHg。化验尿WBC30-40/HP,RBC0-3/HP,尿蛋白(一)。 诊断为急性尿道感染。
无意中听朋友介绍了本发明治疗小便不利的中药制剂,当时张女士也想试试看。没想到的是,在服用实施例3所得治疗小便不利的中药制剂丸剂1个疗程后,尿少、尿痛、尿急的症状就明显好转,见不适症状有所减轻,张女士非常高兴。又继续服用实施例3所得治疗小便不利的中药制剂丸剂2个疗程,各种不适症状明显消失,面色也变得比较红润。继续服用实施例3所得治疗小便不利的中药制剂丸剂1个疗程来巩固。
实施例4治疗小便不利的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取10g):灯心草35份;地骨皮9份;车前草22份;大蓟14份;土茯苓9份;竹茹16份;白茅根30份;滑石6.5份;刺黄柏18份。
上述治疗小便不利的中药制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
服用方法:每次2-3粒,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
试验例:为了验证实施例4所得的治疗小便不利的中药制剂胶囊的疗效,我们进行了对比试验。实验选病人260人,随机地分为对照组和实验组,其中实验组有160人,对照组有100人。试验之前1周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化。实验组:服用实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊,每次3粒,用40℃左右的温开水送服,每日3次,2天一个疗程;对照组:采用其他治疗方案,比如口服三金片、左氧氟沙星等。我们每天同等时间,同等情况下用药,并同时观察、记录每小组病人的身体状况。疗效情况判定标准:治愈:不适症状完全消失。显效:不适症状减轻或部分消失。无效:不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括痊愈和显效。采用其他治疗方案的对照组和使用实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1
疗效分析:从表1可以看出,服用本发明实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊的无效率仅为1.25%,而采用其他治疗方案的有16%的无效率,并且服用实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊的治愈率高达82.5%,而采用其他治疗方案的治愈率只达到35%。实验表明服用实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊与口服黄连素和颠茄片相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率低。
各症状的缓解情况如表2所示:
表2  
用药期间主要症状得到缓解的比例(XX%表示)
从表2可以明显看出:服用实施例4所得治疗小便不利的中药制剂胶囊的实验组各症状得到缓解的比例明显高于服用其它药品(如三金片、左氧氟沙星等)的对照组,实验组服用1个疗程,有53%以上的有所好转,不适症状改善;服用2个疗程,77%以上的有所好转,不适症状改善或消失;且3个疗程后,实验组的各症状缓解率都达到了95%以上;而服用其他药物的对照组1个疗程后,只有41%的患者的各症状有所改善,2个疗程后有62%的患者得到改善,服用3个疗程后,也只有78%的患者的各症状得到缓解。由此,可断定出本发明治疗小便不利的中药制剂胶囊对小便不利有更好的疗效。本发明治疗小便不利的中药制剂的各原料药混合在一起,符合中药制备理论,各药效相辅相成,疗效显著。且配料都是选取比较常见的药材,造价低廉,普通百姓可长期使用,不但减少了身体所承受的痛苦也降低了经济上的负担。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗小便不利的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;地骨皮6-12份;车前草18-25份;大蓟8-20份;土茯苓6-12份;竹茹10-22份;白茅根20-40份;滑石5-8份;刺黄柏15-20份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草30-40份;地骨皮8-10份;车前草20-23份;大蓟12-16份;土茯苓8-10份;竹茹14-18份;白茅根25-35份;滑石6-7份;刺黄柏16-19份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草35份;地骨皮9份;车前草22份;大蓟14份;土茯苓9份;竹茹16份;白茅根30份;滑石6.5份;刺黄柏18份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的稠膏剂、颗粒剂、丸剂和胶囊。
5.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述稠膏剂的制备方法是:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
6.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过14-22目筛网(优选16-20目筛网,感觉优选过18目筛网),制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
7.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述丸剂的制备方法是:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将蜂蜜(优选蜂蜜的质量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜的质量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制丸方法制成药丸,即得丸剂。
8.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述胶囊的制备方法是:
(1)将滑石打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入地骨皮、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、车前草、大蓟和竹茹,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
9.根据权利要求5-8所述的中药制剂的制备方法,其特征是:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
10.根据权利要求5-8所述的中药制剂的制备方法,其特征是:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
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