CN104225346A - 治疗尿血的中药制剂及制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗尿血的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;千层塔12-20份;车前草18-25份;飞廉10-15份;土茯苓6-12份;列当6-15份;白茅根20-40份;白贝6-9份;刺黄柏15-20份。本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,对尿血有很好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗尿血的中药制剂及制法。
背景技术
正常的尿液含有极少量的红细胞,未经离心的尿液在显微镜下每个高倍视野可有红细胞0-2个,如果超过此数,即为尿血。尿血之症,多因热扰血分,热蓄肾与膀胱,损伤脉络,致营血妄行,血从尿出而致尿血,发病部位在肾和膀胱,但与心、小肠、肝、脾有密切联系,并有虚实之别。常见的有心火亢盛,膀胱湿热,肝胆湿热,肾虚火旺,脾肾两亏等症。产生血尿的原因很多,但主要由泌尿系统疾病引起,如肾结核、肾炎、尿路感染、尿路结石、尿路肿瘤等。凡泌尿系统疾病、尿路邻近器官疾病,全身性或其他器官疾病,都能引起尿血。中国传统医学则认为,无论何种疾病引起的尿血,都是因为热扰血分所致,热蓄肾与膀胱是尿血的主要病理机制,但又与心火、小肠火、肝火下迫以及阴虚内热,损伤脉络有关,致使营血受热而妄行,血从尿出。
血尿同时伴有较长期的尿频、尿急、尿痛者,以肾结核的可能性较大;如血尿伴眼睑、面部或全身浮肿,血压增高及发热等症状,可能是急性肾炎;如血尿伴剧烈的尿频、尿急、尿痛者,大多为急性膀胱炎;如排尿不畅、尿道口不痛,但肉眼见淡红色尿或显微镜下见红细胞微量者,多为前列腺炎症;血尿伴腰痛症状者,有时发生剧烈的阵发性腰痛--肾绞痛者,可能为肾或输尿管结石;年龄在40岁以上,无明显症状和疼痛的血尿,可能有泌尿系统肿瘤;血尿、腰痛与体位及日常活动有明显关系者,如症状在卧床休息后好转,体力活动增加后加重,则肾下垂的可能性较大;如血尿伴全身其他部位出血者,可能由血液病引起。95%以上是由于泌尿系本身疾病所致,其中以肾小球疾病(急性肾炎、急进性肾炎、膜增殖性肾炎、系膜增生性肾炎、局灶性肾小球硬化症等)、肾囊肿、结石(肾、输尿管、膀胱、尿道结石)、前列腺增生、尿路感染性疾病(结核、肾盂肾炎、膀胱尿道炎、前列腺炎)及肿瘤(肾、输尿管、膀胱、前列腺肿瘤)最为多见。其他如凝血异常的疾病(特发性或药物性血小板减少、血友病、坏血病等)、全身性疾病(再障、白血病、系统性红斑狼疮、皮肌炎、钩端螺旋体病、流行性出血热等)也可引起血尿。
目前,治疗尿血的药物也有很多,针对上述问题,公开号CN102284026A(申请号201110207730.5)的专利文献公开了一种治疗尿血的中药,其活性成分由以下重量份数的原料组成:槐角4-10份、萹蓄6-12份、薏苡根6-12份、仙人掌9-15份、白茅根9-15份、墨旱莲9-15份、万年青3-9份、刘寄奴4-8份、石韦6-12份、海金沙2-6份、生地黄6-12份、侧柏叶4-10份、凤眼草3-9份、忍冬藤6-12份、榕须6-12份、豆豉草6-12份。公开号CN102727621A(申请号201210204199.0)的专利文献公开了一种能够有效治疗尿血的中成药及中药汤剂,它包括中成药及中药汤剂配方中的豆豉15克,生栀子10克,荠菜30克。公开号CN101810803A(申请号201010182016.0)的专利文献公开了一种治疗尿血的中药组合物及其制备方法,主要有以下重量份的原料药组成:黄柏1-120份;生石膏1-300份;知母1-100份;地骨皮1-120份;天花粉1-150份;淡竹叶1-100份;芦根1-100份;栀子1-100份;玄参1-100份;生地黄1-120份;牡丹皮1-120份;紫草1-100份;赤芍1-120份;金银花1-120份;地丁1-100份;蒲公英1-100份;侧柏叶炭1-120份;地榆炭1-120份;土茯苓1-120份;半边莲1-100份;茯苓1-150份;泽泻1-120份;车前子1-100份;薏苡仁1-100份;海金沙1-150份;石韦1-100份;瞿麦1-100份;萹蓄1-100份;麦门冬1-120份;天门冬1-120份,枸杞子1-120份;女贞子1-100份;鳖甲1-50份;龟板1-50份。
包括上述专利文献在内的现有技术在治疗尿血方面还存在疗效不理想,治愈率低等缺陷,多数只能从表面上缓解尿血的症状,并不能从根源上真正地治疗尿血。并且有些药材不太容易获取,成本相对较高,对患者造成较大的经济压力。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的之一在于提供一种治疗尿血的中药制剂,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉,减轻了患者的经济负担。而且各原料药的药效相辅相成,具有治疗效果好,无副作用,治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述治疗尿血的中药制剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
治疗尿血的中药制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;千层塔12-20份;车前草18-25份;飞廉10-15份;土茯苓6-12份;列当6-15份;白茅根20-40份;白贝6-9份;刺黄柏15-20份。
治疗尿血的中药制剂,优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草30-40份;千层塔14-18份;车前草20-23份;飞廉11-14份;土茯苓8-10份;列当9-12份;白茅根25-35份;白贝7-8份;刺黄柏16-19份。
治疗尿血的中药制剂,更加优选的方案为,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草35份;千层塔16份;车前草22份;飞廉12份;土茯苓9份;列当11份;白茅根30份;白贝7.5份;刺黄柏18份。
本发明还提供了将上述治疗尿血的中药制剂制成药学上可接受的稠膏剂、颗粒剂、丸剂和胶囊的制备方法。
所述治疗尿血的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗尿血的中药制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过14-22目筛网(优选16-20目筛网,感觉优选过18目筛网),制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗尿血的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将蜂蜜(优选蜂蜜的质量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜的质量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制浓缩丸的方法制成药丸,即得丸剂。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次10-15丸,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
所述治疗尿血的中药制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
根据上面所述的制备方法,优选的方案在于:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
服用方法:每次2-3粒,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
各原料药的药理功效分别为:
灯心草:味甘、淡,微寒。归心、肺、小肠、膀胱经。别称灯芯草、蔺草、龙须草、野席草、马棕根、野马棕。为灯心草科植物灯心草的茎髓或全草。具有利水通淋,清心降火的功效。用于淋病,水肿,尿血,尿少涩痛,湿热黄疸,心烦不寐,小儿夜啼,喉痹,口舌生疮,创伤。
千层塔:味苦、辛、微甘,性平。归肺、大肠、肝、肾经。为石杉科石杉属植物蛇石石杉的全草。千层塔草含生物碱:石松碱,石松定碱,蛇足石松碱,石松灵碱,棒石松宁碱,千层塔宁碱,千层塔它宁碱,千层塔它尼定碱,石松文碱等。具有散瘀止血,清热除湿、消肿的功效,用于跌打损伤,劳伤吐血,尿血,痔疮下血,臌胀,白带,毒蛇咬伤,溃疡久不收口,烫火伤。
车前草:味甘,性寒。归肝、肾、肺、小肠经。为车前科植物车前或平车前的干燥全草。具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒的功效。用于水肿尿少,热淋涩痛,暑湿泻痢,痰热咳嗽,吐血衄血,痈肿疮毒。
飞廉:味微苦,性凉。归肺、膀胱、肝三经。为菊科飞廉属植物丝毛飞廉与节毛飞廉的全草或根。其新鲜茎含去氢飞廉碱和去氢飞廉定等。具有祛风,清热,利湿,凉血散瘀的功效。用于风热感冒,头风眩晕,风热痹痛,皮肤刺痒,尿路感染,乳糜尿,尿血,带下,跌打瘀肿,疔疮肿毒,汤火伤。
土茯苓:味甘、淡,性平。归肝、胃、脾经。为百合科多年生常绿攀缘状灌木,入药部分只选择其干燥后的根茎。具有解毒,除湿,利关节的功效。用于治梅毒,淋浊,筋骨挛痛,脚气,疔疮,痈肿,瘰疬,梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛,筋骨疼痛。
列当:味甘、咸,性温。为列当科列当属植物列当,以全草入药。别名为草苁蓉、独根草、兔子拐棒。全草含糖苷类:列当苯丙烯醇苷A、B、C、D,列当苷,列当醛苷。环烯醚萜苷类,酸类:8-表去氧马钱子甘酸,没食子酸,桂皮酸,咖啡酸,对香豆酸,等。地上部分含有苁蓉醛碱,和列当内酯。具有补肾壮阳,润肠通便,止血的功效。用于肾虚阳痿,遗精,腰膝冷痛,小便遗沥,尿血,宫冷不孕,崩漏,带下,肠燥便秘。
白茅根:味甘,性寒。归肺、胃、膀胱经。为禾本科植物白茅的干燥根茎。具有凉血止血,清热利尿的功效。用于血热吐血.衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。
白贝:味咸,性凉,归膀胱、肝经。为宝贝科动物货贝、环纹货贝等的壳。别名为海白、贝子、贝齿、白海肥、海肥等。具有清热、利尿明目退翳的功效。主治水气浮种、淋痛尿血、小便不通、眼生翳障、鼻渊脓血、下疳阴疮等症。
刺黄柏:味苦,性寒。归肝、肾经。别名为老鼠刺、木黄连、刺黄芩、山黄芩、野黄芩。为小檗科植物密叶十大功劳、细梗十大功劳、滇刺黄柏和长阳十大功劳的根和茎。具有清热燥湿,泻火解毒的功效。用于湿热痢疾,腹泻,目赤肿痛,劳热骨蒸,咯血,头晕,风湿痹痛,痈肿疮疡。
本发明治疗尿血的中药制剂,符合中医关于治疗尿血的理论,针对上述在治疗尿血方面存在的缺陷,本发明在总结前人经验的基础上,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成,效果显著,本品组分相互配伍,疗效显著,对胃肠无副作用。
本发明的技术优势还体现在:
1、所选材料皆为传统中药材料,无副作用;
2、本发明的中药原料经辨证配伍,在作用上相铺相成,从而有效的发挥其功效,对治疗尿血有显著的疗效。
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者经济负担。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1 治疗尿血的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取10g):灯心草25份;千层塔12份;车前草18份;飞廉10份;土茯苓6份;列当6份;白茅根20份;白贝6份;刺黄柏15份。
上述治疗尿血的中药制剂稠膏剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例一张XX,男,38岁,河北省保定市定州市人。半年前偶然发现自己的小便颜色有点异常,便到诊所看医生,尿样检查发现是尿血,当时张先生也没太在意,以为自己是劳累所致,让医生给开了点药便没再多考虑。没想到几个月后腹部突然剧烈疼痛,没过多长时间,张先生不但又出现尿血,还出现了全身乏力、腹部疼痛等症状。
后来听说本发明治疗尿血的中药制剂的疗效很好,于是购买1个疗程实施例1所得治疗尿血的中药制剂稠膏剂,服用完后,尿血的症状基本消失,只是偶尔再出现尿中带血的现象。见此效果,张先生决定继续服用该实施例1所得治疗尿血的中药制剂稠膏剂,又服用1个疗程后,尿血、全身乏力的现象没有了。随访至今已痊愈,未复发。
实施例2 治疗尿血的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取5g):灯心草30份;千层塔14份;车前草20份;飞廉11份;土茯苓8份;列当9份;白茅根25份;白贝7份;刺黄柏16份。
上述治疗尿血的中药制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过18目筛网,制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
服用方法:每次10g,用35-45℃的温开水冲服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例二章XX,男,60岁,山东省滨州市博兴县人。于两年前做过阑尾切除术,最近一段时间自己发现尿呈鲜红色并伴有血块排出。排尿顺畅,无疼痛,无尿急、尿频、等尿路刺激症状现象。无面赤心烦口渴,亦无头晕目眩耳鸣。大便不干,饮食如常,舌质淡红,苔白薄。脉弦滑。血常规:各项指标正常范围。尿常规:潜血+++,蛋白+B超提示;考虑膀胱炎,前列腺增生。诊断为:无痛性全程尿血。
在服用实施例2所得治疗尿血的中药制剂颗粒剂,服用完1个疗程后,尿量增多,颜色变淡,尿路刺激症状明显减轻,无其他不适。继续服用实施例2所得的治疗尿血的中药制剂颗粒剂2个疗程,各种不适症状均得到缓解,尿颜色正常,查尿常规正常。章先生自感痊愈。在后期随访中得知未复发。
实施例3 治疗尿血的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取20g):灯心草40份;千层塔18份;车前草23份;飞廉14份;土茯苓10份;列当12份;白茅根35份;白贝8份;刺黄柏19份。
上述治疗尿血的中药制剂丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将药粉质量15%的蜂蜜置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制浓缩丸的方法制成药丸,即得丸剂。
服用方法:每次10-15丸,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
典型病例三孙XX,女,35岁,山东省聊城市东昌府区人。反复出现尿血,每年发作5-10次,每次发作时间一个月至三个月不定,如此延续十二年。曾往地市级医院等诊治。作过多项化验查,均未发现异常。亦用过多种止血西药及清热泻火、凉血止血之中药治疗无效。后来,尿血加剧,伴疲乏、腰膝酸软入院。入院后,尿常规检查蛋白(+)、红细胞(+++)、白细胞(+),尿沉渣找抗酸杆菌阴性。血常规及血小板均正常,作胸部X线摄片及肾盂造影均未见异常。给予抗痨、止血等药治疗个来月无效。其体质消瘦,面色晦暗,腰膝酸软,疲乏,尿色暗红,口干微苦,舌质暗红,舌下静脉紫黯,苔薄黄,脉弦细略涩。
服用实施例3所得治疗尿血的中药制剂丸剂1个疗程后,尿血减少,尿色转淡红,口干亦减轻。继续服用实施例3所得的治疗尿血的中药制剂丸剂1个疗程,尿血全止,尿常规复查,红、白细胞已转阴性。尿血终止,但仍觉口微干,疲乏,腰膝酸软,舌转淡红,苔薄白而干,脉细略弦。又坚持服用1个疗程来巩固,服用完后,诸症消失。随访至今,未见复发。
实施例4治疗尿血的中药制剂,取下述主要原料制备而成(每份取10g):灯心草35份;千层塔16份;车前草22份;飞廉12份;土茯苓9份;列当11份;白茅根30份;白贝7.5份;刺黄柏18份。
上述治疗尿血的中药制剂胶囊的制备方法,步骤如下:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡4天,倒入砂锅中,煎煮40分钟,加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮30分钟;
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的700目的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸30分钟,两次滤液合并,静置5小时,取上清液;
(3)加入乙醇,静置7.5小时,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30,加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过100目筛,烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.5g/粒计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
服用方法:每次2-3粒,用35-45℃的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。
试验例:为了验证实施例4所得的治疗尿血的中药制剂胶囊的疗效,我们进行了对比试验。实验选病人280人,随机地分为对照组和实验组,其中实验组有180人,对照组有100人。试验之前1周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化。实验组:服用实施例4所得治疗尿血的中药制剂胶囊,每次3粒,用40℃左右的温开水送服,每日3次,2天一个疗程。对照组:采用其他治疗方案,比如口服盐酸黄酮哌酯片、 甘草酸二铵肠溶胶囊等。我们每天同等时间,同等情况下用药,并同时观察、记录每小组病人的身体状况。疗效情况判定标准:治愈:不适症状完全消失。显效:不适症状减轻或部分消失。无效:不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括痊愈和显效。采用其他治疗方案的对照组和使用实施例4所得治疗尿血的中药制剂胶囊的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1
疗效分析:从表1可以看出,服用本发明实施例4所得治疗尿血的中药制剂胶囊的无效率仅为1.11%,治愈率高达75%,有效率高达98.89%,而采用其他治疗方案的有15%的无效率,治愈率只达到43%,有效率也仅为85%。实验表明服用实施例4所得治疗尿血的中药制剂胶囊与口服盐酸黄酮哌酯片、 甘草酸二铵肠溶胶囊等相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率低。
各症状的缓解情况如表2所示:
表2
用药期间主要症状得到缓解的比例(XX%表示)
从表2可以明显看出:服用实施例4所得治疗尿血的中药制剂胶囊的实验组各症状得到缓解的比例明显高于服用其它药品(如盐酸黄酮哌酯片、 甘草酸二铵肠溶胶囊等)的对照组,实验组服用1个疗程,有43%以上的有所好转,不适症状改善;服用2个疗程,76%以上的有所好转,不适症状改善或消失;且3个疗程后,实验组的各症状缓解率都达到了94%以上;而服用其他药物的对照组1个疗程后,只有38%的患者的各症状有所改善,2个疗程后有63%的患者得到改善,服用3个疗程后,也只有78%的患者的各症状得到缓解。由此,可断定出本发明治疗尿血的中药制剂胶囊对尿血有更好的疗效。本发明治疗尿血的中药制剂的各原料药混合在一起,符合中药制备理论,各药效相辅相成,疗效显著。且配料都是选取比较常见的药材,造价低廉,普通百姓可长期使用,不但减少了身体所承受的痛苦也降低了经济上的负担。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.治疗尿血的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草25-45份;千层塔12-20份;车前草18-25份;飞廉10-15份;土茯苓6-12份;列当6-15份;白茅根20-40份;白贝6-9份;刺黄柏15-20份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草30-40份;千层塔14-18份;车前草20-23份;飞廉11-14份;土茯苓8-10份;列当9-12份;白茅根25-35份;白贝7-8份;刺黄柏16-19份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂,其特征是,取下述重量配比的主要原料制备而成:灯心草35份;千层塔16份;车前草22份;飞廉12份;土茯苓9份;列当11份;白茅根30份;白贝7.5份;刺黄柏18份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂,其特征在于,将该中药制剂制成药学上可接受的稠膏剂、颗粒剂、丸剂和胶囊。
5.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述稠膏剂的制备方法是:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成稠膏剂。
6.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,以挤压方式通过14-22目筛网(优选16-20目筛网,感觉优选过18目筛网),制成均匀的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装即可。
7.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述丸剂的制备方法是:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将蜂蜜(优选蜂蜜的质量是药粉质量的10%-20%,更加优选蜂蜜的质量是药粉质量的15%)置于锅内,用文火熬炼,等蜂蜜熬至粘稠状,再掺入步骤(3)所得的药粉,充分拌匀成药膏,按中医传统制浓缩丸的方法制成药丸,即得丸剂。
8.根据权利要求4所述的中药制剂,其特征在于,所述胶囊的制备方法是:
(1)将白贝打碎,置于非铁质容器中浸泡2-6天(优选3-5天,更加优选4天),倒入砂锅中,煎煮30-50分钟(优选35-45分钟,更加优选40分钟),加入飞廉、土茯苓、白茅根和刺黄柏,继续煎煮20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟);
(2)将灯心草、千层塔、车前草和列当,于烘干机中烘干,粉碎,装入灭菌过的600-800目(优选650-750目,更加优选700目)的纱布袋中,置于步骤(1)的砂锅中,煎煮两次,每次煮沸20-40分钟(优选25-35分钟,更加优选30分钟),两次滤液合并,静置3-7小时(优选4-6小时,更加优选5小时),取上清液;
(3)加入乙醇,静置6-9小时(优选7-8小时,更加优选7.5小时),过滤,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.20-1.40(优选1.25-1.35,更加优选1.30),加入淀粉,混合均匀,制成手捏成团压之即散的软材,过80-120目筛(优选90-110目筛,更加优选100目筛),烘干,粉碎,得药粉;
(4)将步骤(3)所得药粉按照0.4-0.6g/粒(优选0.45-0.55g/粒,更加优选0.5g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
9.根据权利要求5-8所述的中药制剂的制备方法,其特征是:步骤(2)在70-90℃下烘干(优选,在80℃下烘干)。
10.根据权利要求5-8所述的中药制剂的制备方法,其特征是:步骤(3)淀粉的用量是药粉总质量的10%-20%(优选,淀粉的用量是药粉总质量的15%)。
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