CN104208545A - 一种用于外阴瘙痒的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于外阴瘙痒的中药制剂，它是由龙胆草、栀子、黄芩、木通、苦参、苍术、萆薢、土茯苓、蛇床子、川芎、白芍、百部、泽泻、通草、黄柏、红花、大血藤、鸡血藤、桂枝、生甘草按照一定的重量配比制成，具有清热燥湿，祛风止痒的功效，能够有效治疗外阴瘙痒。

Description

一种用于外阴瘙痒的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于外阴瘙痒的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

外阴瘙痒是外阴各种不同病变所引起的一种症状，但也可发生于外阴完全正常者，一般多见于中年妇女，当瘙痒加重时，患者多坐卧不安，以致影响生活和工作。外阴瘙痒常是阵发性发作，也可为持续性的，一般夜间加剧，外阴瘙痒多位于阴蒂、小阴唇，也可波及大阴唇、会阴甚至肛周等皮损区，长期搔抓可出现抓痕、血痂或继发毛囊炎。外阴瘙痒不是一种独立存在的疾病，它往往是许多种疾病的一个症状，但有时也可能找不出什么原因，只是单纯的瘙痒。可是，它却随时随地发生，痒起来使人坐立不安，睡不着觉，给女性带来难言的苦楚。

 外阴瘙痒症是指多种妇科疾病引起的一种症状，中医称之为阴痒。中医认为，久居潮湿之地忽视卫生，湿邪毒侵袭，情志不畅，肝郁脾湿，湿热蕴郁而生虫。肝肾不足，年老体衰精血亏损，久病不愈，阴血不足生风化燥，阴部肌肤失养而引起。风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因，治疗应以祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则，以达到驱邪扶正止痒的功效。

目前治疗本病多采用西药外用药和消炎药，西药外用药对皮肤刺激比较严重，而内服的消炎药长期服用则对肝肾危害较大，还会产生抗药性等副作用。有时虽能缓解症状但不能解决根本问题，现有技术中也有中药洗剂，但存在价格贵、疗程长、易复发、疗效差等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于外阴瘙痒的中药制剂，该中药制剂对于外阴瘙痒具有止痒快、疗效好，不易复发，价格低廉，治愈时间短的特点。减轻了患者的病痛，提高患者的生活质量。

 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于外阴瘙痒的中药制剂的新配方。本发明具有止痒快、疗效好，不易复发，价格低廉，治愈时间短的特点。

本发明中药物的作用：

其中： 

龙胆草：为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆 Gentiana scabra Bunge、三花龙胆Gentiana triflora pall 或坚龙胆Gentiana rigescens Franch.的干燥根及根茎。性味：苦、寒。归肝、胆经。功效：清热燥湿、泻肝胆火。用于治疗湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，本品大苦大寒，清热燥湿，尤善清肝胆及下焦湿热，为下焦湿热的常用药，用于治疗带下湿疹、阴肿阴痒常配苦参、黄芩。

栀子：为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味：苦，寒。归心、肺、三焦经。功效：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

黄芩：为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。性味：苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。

木通：为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。性味：苦、寒。归心、脾、肾、小肠、膀胱经。功效：清热利尿；活血通脉。主小便赤赤；淋浊；水肿；胸中烦热；喉喉疼痛；口舌生疮；风湿痹痛；乳汁不通；经闭；痛经。本品能上清心火，下利小便，使湿热之邪下行从小便排出。

苦参：为豆科多年生落叶亚灌木植物苦参Sophora flavescens Ait.的根。性味：苦、性寒。归肝、肾、大肠、小肠、膀胱、心经。。功效：清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡。临床上常用于治疗带下阴痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。苦参浴还能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对皮肤瘙痒有很好的缓解作用。

苍术：为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。性味：辛、苦，温；归脾、胃、肝经；功效：燥湿健脾、祛风散寒、明目；本品苦辛性温，芳烈燥散，可升可降，走而不守，能祛除湿邪。

萆薢：为薯蓣科植物粉背薯蓣、叉蕊薯蓣、山萆薢或纤细薯蓣等的块茎。性味：苦、平。归肝、胃、膀胱经。功效：祛风湿；利湿浊。主膏淋；白浊；带下；疮疡；湿疹；风湿痹痛。《本草正义》：萆薢，性能流通脉络而利筋骨，人药用根，则沉坠下降，故主治下焦。虽微苦能泄，而质轻气清，色味皆淡，则清热理湿，多人气分，少人血分。

土茯苓：为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb. 的干燥根茎。性味：甘、淡，平。归肝、胃经。功效：清热除湿；泄浊解毒；通利关节。用于湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛。《本草正义》：土茯苓，利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮，深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。

蛇床子：为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri （L.）Cuss.的干燥成熟果实。性味：辛、苦、温。归肾经。功效：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。《本草新编》记载：蛇床子，功用颇奇，内外俱可施治，而外治尤良。临床应用：用于治疗皮肤湿疹和瘙痒症，如慢性湿疹急性发作，汗疱疹糜烂期、阴囊湿疹、外阴瘙痒、疥疮、皮癣等。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味：辛，温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。现代研究发现川芎还具有体外抗菌的作用，对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂（1:3）在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。

白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。性味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研究表明：白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

百部：为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia （Miq.） Miq.、蔓生百部Stemona japonica （Bl.） Miq. 或对叶百部Stemona tuberosa Lour. 的干燥块根。性味：甘、苦、微温。归肺经。有小毒。功效：润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。研究表明蔓生百部水浸液在体外对多种致病菌，以及某些致病真菌有一定的抑制作用，另外百部还具有体外杀虫的作用，因此临床上多用于阴道炎。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis （Sam.）Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。此外对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。

通草：为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus （Hook.）K. Koch 的干燥茎髓。性味：甘、淡、微寒。归肺、胃经。功效：清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。

黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。性味：苦、寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。黄柏煎剂、水浸剂于体外对多种致病性皮肤真菌、阴道滴虫等均有不同程度的抑制作用。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的筒状花冠。性味温，辛。归心、肝经。功效：活血通经、散瘀止痛。红花辛散温通，专入血分，能活血祛瘀，通经调脉。

大血藤：为木通科植物大血藤 Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehd. et wils. 的干燥藤茎。性味：苦、平。归肝、大肠经。功效：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫，抑菌作用。

鸡血藤：为豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberec tus Dunn 的干燥藤茎。性味苦、甘，温。归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。鸡血藤与大血藤，均为植物藤类，功能活血散瘀。但鸡血藤甘温，长于补血，温经活络，伤家常用；大血藤苦平，长于清热解毒，消痈止痛，疮家要药。补泻有别，兼长各异。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.,胀果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L.的干燥根及根茎。性味甘，平。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。为方中使药。

本发明的方解是：方中龙胆草、苦参清热燥湿、祛风杀虫，栀子、木通凉血解毒、活血通络，黄芩不仅具有清热燥湿的作用，还是广谱抗菌药，能够有效缓解瘙痒的症状，以上五味从根本上清除体内燥湿，缓解病灶瘙痒，为此方君药。苍术性味辛苦，助君药清热燥湿，萆薢、土茯苓助苦参清热除湿；泄浊解毒；蛇床子温阳壮肾，川芎、白芍不仅能祛风止痛，还均有抗菌作用，能够杀灭外阴部位有害菌群，以上六味为臣药。百部杀虫、泽泻祛湿、通草利水，黄柏助苦参清热燥湿，红花、大血藤、鸡血藤活血祛瘀，桂枝温通经脉，以上几味共为佐药，生甘草补脾和胃、调和诸药为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏清热燥湿，祛风止痒之功。能够有效治疗外阴瘙痒。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：龙胆草4-14份、栀子7-17份、黄芩7-17份、木通4-14份、苦参7-17份、苍术10-20份、萆薢13-23份、土茯苓19-29份、蛇床子10-20份、川芎7-17份、白芍7-17份、百部4-14份、泽泻7-17份、通草3-9份、黄柏7-17份、红花4-14份、大血藤10-20份、鸡血藤10-20份、桂枝10-20份、生甘草3-9份。

其中优选为：龙胆草9份、栀子12份、黄芩12份、木通9份、苦参12份、苍术15份、萆薢18份、土茯苓24份、蛇床子15份、川芎12份、白芍12份、百部9份、泽泻12份、通草6份、黄柏12份、红花9份、大血藤15份、鸡血藤15份、桂枝15份、生甘草6份。

一种用于外阴瘙痒的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取龙胆草、黄芩、苦参、苍术、土茯苓、川芎、白芍、百部、泽泻、黄柏放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入栀子、木通、萆薢、蛇床子、通草、红花、大血藤、鸡血藤、桂枝、生甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤得滤液，备用；

步骤二：将步骤一种的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得滤液，合并两次滤液既得。

该药物制剂使用方法是：煎开的药液可以趁热熏蒸，待水温合适时进行坐浴，大约20分钟。

 本发明药物具有清热燥湿，祛风止痒的功效，且止痒快、疗效好，不易复发，价格低廉，治愈时间短，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对人体肝肾功能的损伤以及外用药对皮肤的刺激，减轻患者的病痛，据对临床180例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率97.8%。

具体实施方式

实施例一、龙胆草4份、栀子7份、黄芩7份、木通4份、苦参7份、苍术10份、萆薢13份、土茯苓19份、蛇床子10份、川芎7份、白芍7份、百部4份、泽泻7份、通草3份、黄柏7份、红花4份、大血藤10份、鸡血藤10份、桂枝10份、生甘草3份。

实施例二、龙胆草9份、栀子12份、黄芩12份、木通9份、苦参12份、苍术15份、萆薢18份、土茯苓24份、蛇床子15份、川芎12份、白芍12份、百部9份、泽泻12份、通草6份、黄柏12份、红花9份、大血藤15份、鸡血藤15份、桂枝15份、生甘草6份。

实施例三、龙胆草14份、栀子17份、黄芩17份、木通14份、苦参17份、苍术20份、萆薢23份、土茯苓29份、蛇床子20份、川芎17份、白芍17份、百部14份、泽泻17份、通草9份、黄柏17份、红花14份、大血藤20份、鸡血藤20份、桂枝20份、生甘草9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

2013年1月至2014年1月治疗外阴瘙痒患者360例。将患者随机分为观察组和对照组，两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、治疗方法：

1、按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，一天一次，3日为一个疗程。

2、对照组按照CN 103191355 A中治疗外阴瘙痒的中药洗剂，一天一次。

三、疗效评定标准：

1、治愈：外阴瘙痒症状完全消失，白带正常，无异常分泌物，肉眼观察皮肤红肿现象消失；

2、好转：外阴瘙痒症状基本消失，偶见有白色或黄色分泌物，肉眼观察皮肤稍显红肿；

3、无效：外阴瘙痒症状无任何改善。

四、观察组结果统计

对照组结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗外阴瘙痒具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患者田某，女，36岁，患者一个月来外阴反复瘙痒，常有灼热感，有白黄相杂的分泌物，曾口服消炎药加外用栓剂，治疗后好转，但不久后复发，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法进行坐浴，患者使用两天后外阴瘙痒症状便得到缓解，继续使用一个疗程，外阴瘙痒症状没再出现，分泌物也逐渐正常，后又坚持使用了一个疗程，停药后至今未见复发，痊愈。

病例二、患者王某、女、45岁，近几个月来感觉外阴瘙痒，白带增多，成灰黄色，有异味，难以启齿，曾经采用外用激素类涂剂，治疗后好转，停药后复发，后来我处就诊，使用一个疗程，外阴瘙痒症状明显减轻，分泌物减少，继续使用一个疗程后，外阴瘙痒症状完全消失，白带正常，异味消失，至今未见复发，痊愈。

病例三、患者贾某，女，28岁，半年以来患者出现外阴瘙痒，外阴部皮肤红肿，夜间症状加剧，瘙痒难忍，经常忍不住用手抓，睡眠质量严重下降，来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法进行坐浴，患者使用两天后瘙痒症状减轻，皮肤红肿症状减轻，夜间可以安心休息，继续使用药物一个疗程，外阴瘙痒症状完全消失，之前皮肤的抓痕也完全消失，皮肤恢复正常，至今未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种用于外阴瘙痒的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：龙胆草4-14份、栀子7-17份、黄芩7-17份、木通4-14份、苦参7-17份、苍术10-20份、萆薢13-23份、土茯苓19-29份、蛇床子10-20份、川芎7-17份、白芍7-17份、百部4-14份、泽泻7-17份、通草3-9份、黄柏7-17份、红花4-14份、大血藤10-20份、鸡血藤10-20份、桂枝10-20份、生甘草3-9份。

2.根据权利要求1所述的用于外阴瘙痒的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：龙胆草9份、栀子12份、黄芩12份、木通9份、苦参12份、苍术15份、萆薢18份、土茯苓24份、蛇床子15份、川芎12份、白芍12份、百部9份、泽泻12份、通草6份、黄柏12份、红花9份、大血藤15份、鸡血藤15份、桂枝15份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于外阴瘙痒的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用洗剂。

4.一种用于外阴瘙痒的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取龙胆草、黄芩、苦参、苍术、土茯苓、川芎、白芍、百部、泽泻、黄柏放入非铁质容器中，加入8倍体积的水，先用武火将水煎开，然后加入栀子、木通、萆薢、蛇床子、通草、红花、大血藤、鸡血藤、桂枝、生甘草转为文火煎煮1.5小时，过滤得滤液，备用；步骤二：将步骤一种的药渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小时，过滤得滤液，合并两次滤液既得。