CN105343522A - 一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法，包括玄参、麦冬、升麻、枳实、熟附子、炒莱菔子、肉苁蓉、生白术、当归、木香、沉香、火麻仁、柏子仁、何首乌、乌药、鱼腥草、生黄芪、厚朴、酒大黄、肉桂、玉竹、大腹皮、金银花、连翘、威灵仙、猪牙皂等多味中草药。本发明药物具有益气养血，清热除燥，润肠通便之功效，本发明用于治疗慢性便秘尤其是老年慢性便秘疗效显著，且用药安全，无副作用。

Description

一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性便秘的药物及其制备方法。

背景技术

便秘是多种疾病的一种症状，临床表现为大便量少、便次少、质硬、排出困难，或合并一些特殊症状：如长时间用力排便、排便不尽感、直肠胀感、甚至需要用手法帮助排便；若不用泻剂，7d内自发性排空粪便不多于2次或长期无便意。临床上常见结肠慢传输型便秘及盆底性便秘。祖国医学认为，便秘的病因是多方面的，外感寒热之邪，内伤饮食情志，阴阳气血不足等皆可形成便秘，直接原因外寒实冷虚。肠胃积热者发为热秘，气机郁滞者发为实秘，阴寒积滞发为冷秘，气血阴阳不足发为虚秘。慢性便秘患者一般体质虚弱，气血不足，气虚则大肠传导无力，血虚则肠道失荣，故慢性便秘多以老年人虚秘居多。治当补益气血，润肠通便为主。慢性便秘的患病率为20％-35％，与年龄呈正相关。由于长期慢性便秘，不但影响患者的身心健康，而且容易导致许多严重疾病及意外。目前国内外治疗慢性便秘的方法很多，如口服刺激性泻药、润滑剂、增量泻剂，使用开塞露、灌肠等。这些方法多有干扰肠道正常活动和吸收、降低肠壁感受细胞的应激性等副作用，长期使用，还有可能造成便秘的恶性循环。因此，其治疗效果都不理想。

发明内容

本发明目的在于通过中医疗法，采用中医整体治疗观念，发挥中医治本的优势，提供一种治疗慢性便秘的中药药物，尤其是治疗人慢性便秘的中药组合物。

本发明的技术方案为，一种治疗慢性便秘的药物，包括下述重量份配比的原料药：玄参9～15、麦冬6～12、升麻5～10、枳实10～15、熟附子5～10、炒莱菔子15～30、肉苁蓉10～15、生白术20～50、当归10～15、木香10～15、沉香5～10、火麻仁15～30、柏子仁5～10、何首乌10～15、乌药9～12、鱼腥草20～50、生黄芪20～50、厚朴15～30、酒大黄3～10、肉桂5～10、玉竹6～12、大腹皮5～10、金银花10～20、连翘10～20、威灵仙10～20、猪牙皂10～15。

制备方法：将按配方抓好的药物细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，装入消毒盆内备用；以药粉的重量按1∶1.2-1.5的比例配好蜂蜜，炼蜜，将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝即可；将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜；调好后，将药和蜜在消毒盆内和成团状，团成丸状，每丸重10克。待药丸发汗，外表变硬后，用蜡纸、保鲜膜、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处即可。

慢性便秘之人，一般阳气不足，阴血亏虚而得。气虚则大肠传导无力，阴血亏虚则津枯肠道失运；阳虚则阴寒内生，津液失布，故而易患便秘。患者大便涩滞，排便困难，粪便干燥结硬，经常解而不畅。属祖国医学中阴结、脾约、气秘、热秘、冷秘等范围。多数患者的唯一主诉是长期大便干结，排便费力不畅，因用力排出，坚硬的粪块常引起肛门疼痛、肛裂等。患者可伴有食欲不振，嗳气、恶心，腹胀或腹痛，头晕，乏力，心悸，或口苦、口臭等症。且慢性便秘常引起直肠及肛门疾患，并可加重高血压、冠心病、脑血管病、糖尿病等病的病情，因此有必要加以适当调治。慢性便秘主要以虚秘为主，采用补中益气养血，清热除燥，润肠通便治疗。脾胃为后天之本，气血生化之源，脾胃功能正常，人体的各项生理功能才能得以正常运行。

本发明玄参、白术、黄芪、当归益气养血为君药；肉桂、火麻仁、肉苁蓉、何首乌、麦冬、柏子仁、乌药温中健脾，润肠通便共为臣药；附子、枳实、莱菔子、升麻、木香、沉香、连翘、金银花、猪牙皂、鱼腥草、乌药健脾消食，清热除燥为佐药；威灵仙、大腹皮、大黄、厚朴等行气导滞、消肿止痛为使药。上述诸药共同作用，起到标本兼治的效果。各原料药的药理作用如下：

玄参：【性味】甘、苦、咸，微寒。【归经】归肺、胃、肾经。【功能主治】凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

麦冬：【性味】甘，微苦，微寒。【归经】归心、肺、胃经。【功能主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

升麻：【性味】辛、微甘，微寒。【归经】归肺、脾、胃、大肠经。【功能主治】发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

附子：【性味】辛、甘，大热；有毒。【归经】归心、肾、脾经。【功能主治】回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳萎，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

枳实：【性味】苦、辛、酸，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

莱菔子：【性味】辛、甘，平。【归经】归肺、脾、胃经。【功能主治】消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。

肉苁蓉：【性味】甘、咸，温。【归经】归肾、大肠经。【功能主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

白术：【性味】苦、甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

当归：【性味】甘、辛，温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

木香：【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、大肠、三焦、胆经。【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

沉香：【性味】辛苦，温。【归经】入肾、脾、胃经。【功能主治】降气温中，暖肾纳气。治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰膝虚冷，大肠虚秘，小便气淋，男子精冷。

火麻仁：【性味】甘，平。【归经】归脾、胃、大肠经。【功能主治】润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。

柏子仁：【性味】甘，平。【归经】归心、肾、大肠经。【功能主治】养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

何首乌：【性味】苦、甘、涩，温。【归经】归肝、心、肾经。【功能主治】解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

乌药：【性味】辛，温。【归经】归肺、脾、肾、膀胱经。【功能主治】顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。

大腹皮：【性味】辛，微温。【归经】归脾、胃、大肠、小肠经。【功能主治】下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。

玉竹：【性味】甘，微寒。【归经】归肺、胃经。【功能主治】养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

猪牙皂：【性味】辛、咸，温；有小毒。【归经】归肺、大肠经。【功能主治】祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咯痰不爽，大便燥结；外治痈肿。

连翘：【性味】苦，微寒。【归经】归肺、心、小肠经。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。

金银花：【性味】甘，寒。【归经】归肺、心、胃经。【功能主治】清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

威灵仙：【性味】辛、咸，温。【归经】归膀胱经。【功能主治】祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

鱼腥草：【性味】辛，寒。【功能主治】清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。

黄芪：【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

厚朴：【性味】苦、辛，温。【归经】归脾、胃、肺、大肠经。【功能主治】燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

酒大黄：用于治疗血热妄行所致的吐血、衄血，火邪上炎所致的头痛头胀、目赤肿痛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮等，以及跌打损伤所致的瘀血肿痛。

肉桂：【性味】辛、甘，大热。【归经】归肾、脾、心、肝经。【功能主治】补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

本发明用于治疗慢性便秘尤其是老年慢性便秘疗效显著，且用药安全，无副作用。治疗老年便秘有效率达100％，以下结合临床治疗进行说明。

1、资料与方法

1.1诊断参考标准

排便时间延长，每次排便间隔在72h以上，便质干结，甚则如羊屎或团块，排便费力或大便并非干结而排出困难者。

1.2一般资料

共观察80例便秘患者，均为我院门诊及住院患者，其中男41例，女39例；门诊患者13例，住院患者67例；年龄45～85岁；病程半年～10年。

1.3药物

本发明中药丸剂，每次服1丸，每日3次，饭后服用。1周为1个疗程。

1.4观察指标

1.4.1疗效观察

按半定量积分的方法观察排便间隔时间、便质、排便费力情况，并按重(3分)、中(2分)、轻(1分)、无(0分)分级计分。

1.4.2伴随症状观察

观察便秘伴随症状如腰膝酸软、面色萎黄、头晕目眩、气短、排便腹痛、胸胁痞满、嗳气等。按重、中、轻、无分别以3分、2分、1分、0分计分。

1.5病情轻、中、重分级标准

根据排便间隔时间、排便费力及便质异常等主症的积分，划分便秘的轻、中、重程度。重：积7～9分；中：积4～6分；轻：积1～3分。

1.6疗效判断标准

痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其他症状全部消失；显效：便秘明显改善，排便间隔时间及便质接近正常或大便稍干而排便间隔在72h以内，其他症状大部分消失(伴随症状积分减少2/3以上)；有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其他症状有好转(伴随症状减少1/2以上)；无效：便秘及其他症状均无改善。

2、结果

2.1本发明药物对排便状况的影响

本发明对便秘患者排便间隔时间、排便感觉及便质的改善率分别为97.6％、97.9％、97.9％。

2.2起效时间分析

本发明药物的起效时间在12h以内的占30％，在24h以内的占78.5％，在36h以内的占98％。患者服药后未出现腹痛和腹泻而自然排便。

2.3临床症状观察结果

本发明药物对中医临床症状的改善率分别为神疲肢软87.3％、腰膝酸软80.1％、面色萎黄95.6％、头晕目眩89.1％、气短88.8％、排便腹痛93.3％、胸胁痞满94.9％、嗳气95.4％。

2.4病情程度对疗效影响

本发明药物对轻、中、重度便秘患者的疗效分别为100％、100％、90％。

2.5病程对疗效影响

本发明药物对病程3年以内便秘患者的有效率为100％、3年以上者为97.9％。

2.6近期疗效分析

本发明药物治疗便秘的痊愈率、显效率、有效率分别为25％、55％、20％，总有效率为100％，痊愈显效率为80％。

2.7远期疗效分析

停药3周后对病人进行疗效观察，其痊愈率、显效率、有效率分别为8.8％、38.5％、48.8％，总有效率为96.1％，痊愈显效率为47.3％。

3、讨论

本发明药物针对慢性便秘患者肠道动力不足和分泌功能下降，通过益肾健脾，养血理气，促进了胃肠动力和分泌功能，加快了粪便在肠道的通过时间，减少了结肠对水分的吸收，使粪便易于排出。本发明药物对慢性便秘具有良好的疗效，且未见任何副作用。以下列举几项典型病例：

案例1：患者于某，男，70岁,2015年2月初诊。近10年来反复出现便秘，便秘发作时就买一些泻药服用，服药期间便秘情况有所缓解，停药后便秘症状又再出现，这样反反复复，泻药就不起作用了。患者来诊时症见大便干结不通，腹胀腹痛，食欲不振，舌红，苔白，脉弦。服用本发明药物，每日3次每次1丸，7天后，大便干结减轻，2-3天一行，腹胀腹痛缓解，食纳增加，胸闷、气短、咳嗽也明显减轻，继服14天，巩固疗效，并嘱饮食清淡，多食果蔬，注意多运动，增强体质，预防感冒，此后大便通畅。

案例2：患者王某，女，62岁，2015年5月初诊。近6年来大便秘结，伴腹胀、纳差，有时粪质并不干燥，但解时甚为困难，便后汗出气短，神疲肢倦，曾先后服用通便灵、麻仁润肠丸等药效不佳。就诊时症见现舌淡，苔白厚，脉细。辨证为中气不足，运化无力。患者62岁，元气己虚，脾胃传化功能下降，气机升降难行，故腹胀、纳差:且脾不为胃行其津液，阴虚津亏则肠道干涸，乃至便秘。给予本发明药丸服用，每日3次每次1丸，14日后自觉排便有力，腹胀减轻，纳增，一个月后治愈，随访半年未复发。

案例3：患者刘某，女，66岁,2015年3月初诊，患者长期便秘，数日一行，解时艰难，粪燥如栗，但无腹部胀满感，伴见头晕、心悸，面色无华，五心烦热，耳鸣，腰膝酸软，口干咽燥，舌红，苔少，脉细数。辨证为阴血亏虚，肠燥便秘。患者年老阴血不足，血虚津少不能下润大肠以致肠道干涩。治以养血润燥、滋阴通便。服用本发明药物5天后大便稍软,2-3天一行，继服7天后，大便基本正常，继续服药1月后，诸症消失。

案例4：患者刘某，男，67岁，2014年10月初诊。患者有冠心病史15年，心悸、胸痛时作，大便长期干燥，伴胸胁胀闷、善太息，而唇紫黯，舌灰黯、有瘀斑，苔白，脉细涩。辨证为气滞血瘀，传化失职。随着年龄的增长，人逐渐进入老年，五脏日衰，气血阴阳匮乏，常因虚致瘀且老年人常有长年积劳耗损，多属久病入血，久病必瘀。本案患者乃瘀血内阻，气机失调。气行则水行，气滞则津停，致大肠失润，传导失常，出现便干难解，治以行气活血、通下导滞。本发明药丸每日3丸。服药2周，大便通畅，心悸、胸闷、胸痛等症状亦逐渐缓解。继续服用15日便秘治愈。

具体实施方式

下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例所述，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。

实施例1、一种治疗慢性便秘的药物，包括下述重量的原料药：玄参9克、麦冬6克、升麻5克、枳实10克、熟附子5克、炒莱菔子15克、肉苁蓉10克、生白术20克、当归10克、木香10克、沉香5克、火麻仁15克、柏子仁5克、何首乌10克、乌药9克、鱼腥草20克、生黄芪20克、厚朴15克、酒大黄3克、肉桂5克、玉竹6克、大腹皮5克、金银花10克、连翘10克、威灵仙10克、猪牙皂10克。

制备方法：按上述配方药物，细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，装入消毒盆内备用；以药粉的重量按1：1.2-1.5的比例配好蜂蜜、炼蜜；将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝即可；将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜。调好后，将药和蜜在消毒盆内和成团状，团成丸状，每丸重10克。待药丸发汗，外表变硬后，用蜡纸、保鲜膜、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处即可。

实施例2、一种治疗慢性便秘的药物，包括下述重量的原料药：玄参15克、麦冬12克、升麻10克、枳实15克、熟附子10克、炒莱菔子30克、肉苁蓉15克、生白术50克、当归15克、木香15克、沉香10克、火麻仁30克、柏子仁10克、何首乌15克、乌药12克、鱼腥草50克、生黄芪50克、厚朴30克、酒大黄10克、肉桂10克、玉竹12克、大腹皮10克、金银花20克、连翘20克、威灵仙20克、猪牙皂15克。

制备方法同实施例一。

实施例3、一种治疗慢性便秘的药物，包括下述重量的原料药：玄参10克、麦冬10克、升麻8克、枳实12克、熟附子6克、炒莱菔子20克、肉苁蓉12克、生白术30克、当归12克、木香12克、沉香8克、火麻仁25克、柏子仁8克、何首乌12克、乌药10克、鱼腥草30克、生黄芪40克、厚朴25克、酒大黄8克、肉桂6克、玉竹10克、大腹皮8克、金银花15克、连翘15克、威灵仙15克、猪牙皂12克。

制备方法同实施例一。

实施例4、一种治疗慢性便秘的药物，包括下述重量的原料药：玄参12克、麦冬8克、升麻6克、枳实13克、熟附子8克、炒莱菔子25克、肉苁蓉13克、生白术40克、当归13克、木香11克、沉香7克、火麻仁20克、柏子仁7克、何首乌14克、乌药11克、鱼腥草40克、生黄芪45克、厚朴20克、酒大黄7克、肉桂7克、玉竹7克、大腹皮7克、金银花12克、连翘15克、威灵仙18克、猪牙皂12克。

制备方法同实施例一。

Claims (4)

1.一种治疗慢性便秘的药物，其特征是，包括下述重量份配比的原料药：玄参9～15、麦冬6～12、升麻5～10、枳实10～15、熟附子5～10、炒莱菔子15～30、肉苁蓉10～15、生白术20～50、当归10～15、木香10～15、沉香5～10、火麻仁15～30、柏子仁5～10、何首乌10～15、乌药9～12、鱼腥草20～50、生黄芪20～50、厚朴15～30、酒大黄3～10、肉桂5～10、玉竹6～12、大腹皮5～10、金银花10～20、连翘10～20、威灵仙10～20、猪牙皂10～15。

2.如权利要求1所述的治疗慢性便秘的药物，其特征是，包括下述重量份配比的原料药：玄参10、麦冬10、升麻8、枳实12、熟附子6、炒莱菔子20、肉苁蓉12、生白术30、当归12、木香12、沉香8、火麻仁25、柏子仁8、何首乌12、乌药10、鱼腥草30、生黄芪40、厚朴25、酒大黄8、肉桂6、玉竹10、大腹皮8、金银花15、连翘15、威灵仙15、猪牙皂12。

3.制备权利要求1或2所述的治疗慢性便秘的药物的方法，其特征是，将按配方抓好的药物细火烘焙或暴晒干燥后，用打粉机打成细粉，装入消毒盆内备用；以药粉的重量按1∶1.2-1.5的比例配好蜂蜜，炼蜜，将生蜜加热熬沸至泡沫呈浅红色光泽，手捻有粘性，但不能拉成长的白丝即可；将熬炼好的蜂蜜用勺子倒入消毒盆盛装的药粉内，同时用粗竹筷在药粉内搅拌，边倒蜂蜜边调药粉，当基本上看不到干药粉时停止加蜜；调好后，将药和蜜在消毒盆内和成团状，团成丸状，每丸重10克；待药丸发汗，外表变硬后，用蜡纸、保鲜膜、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处即可。

4.权利要求1或2所述的治疗慢性便秘的药物，其特征是，用于治疗老年便秘。