CN104246510B - 自动分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种能够高效地进行测量的自动分析装置。该自动分析装置具有：第一试剂盘(7)，其载置收纳了用于反应的试剂的试剂容器；第二试剂盘(16)；以及试剂容器输送机构(17)，其在上述第一试剂盘和上述第二试剂盘之间输送试剂容器。计算机(20)的判定部(20A)以及驱动控制部(20B)通过试剂容器输送机构(17)将设置在第二试剂盘(16)中的试剂容器输送给第一试剂盘(7)，使用输送到第一试剂盘(7)中的试剂容器所保持的试剂至少执行校准和精度管理测量中的精度管理测量后，使用试剂容器输送机构(17)将试剂容器返回到第二试剂盘(16)。

Description

自动分析装置

技术领域

本发明涉及一种进行血液、尿等的生物样品的定性/定量分析的临床检查用的自动分析装置，特别涉及一种具备自动将测量所需要的试样、试剂等提供给装置的功能的自动分析装置。

背景技术

在临床检查用的分析装置中进行血液或尿等生物试样中的特定成分的测量。作为分析装置的一般动作，首先通过试样喷嘴将试样从试样容器分注到反应容器中。之后，通过试剂喷嘴将试剂从试剂容器分注到对被分注了试样的反应容器中，进行搅拌。之后，使之进行一定时间的反应，根据从反应液得到的吸光度和发光量等的信息进行作为目的的项目的浓度运算。将测量时所使用的试剂以一定的体积填充到试剂容器中，使用完毕的试剂容器进行废弃或继续加满新的试剂而使用。近年来，谋求防止以下的医疗事故，即试剂的填充错误和在本来应该设置试剂容器的场所设置了其他项目的试剂容器(放错)而引起的测量错误。根据该观点，通过条码等可追踪的标识对每个试剂容器进行管理，为了极力防止试剂的恶化，不向使用后的试剂容器继续添加试剂，而是成为一次性的使用。

通常，在当日的测量结束后，操作者通过自己的手计算到第二天的结束时间为止所需要的试剂的量，设置在分析装置中。在试剂中有时每1个项目使用多个试剂，因此试剂不足的确认、从冰箱取出需要的试剂、向装置的设置需要1小时以上。另外，为了将更换后的试剂容器用于实际检查，需要对每个该容器生成校准线，使用精度管理试样等附了值的试样，确认是否可以用该试剂容器内的试剂进行检查。因此，现状是试剂更换工作是非常繁琐的。

近年来，大多昼夜使用1台自动分析装置。但是，在夜间值班而使用装置的操作者不一定必须限于该自动分析装置的负责人，因此一般试剂更换工作和其他装置的维护等都由白班负责人负责。另外，在24小时的运行中，如果维护花时间，则可能只在这部分会产生后面的检查延迟，因此追求尽量减少对试剂更换等需要时间的维护的需求。

作为减少试剂更换的维护的解决方法之一，公知有预先将新的试剂容器设置在预备试剂库中，在需要时分析装置将新的试剂容器搬运到试剂库中，另一方面，将使用完毕的试剂容器返回给预备试剂库(例如，参照专利文献1)。这样，在需要时装置判断需要的试剂，搬入到装置后将使用完毕的试剂容器返回，这种情况在减轻试剂更换工作的意义上是有用的。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010-85249号公报

发明内容

发明要解决的课题

这里，在医疗费用削减的流程中，最小限地保留临床检查技师等在临床现场的工作者，一个技师负责多个业务，极其繁忙。在如此繁忙的业务中，包括装置的维护、试剂更换、校准线管理、精度管理等。因此，现状是力求减少操作者实际上必须进行的检查测量前的维护的数量。

在专利文献1中，将更换用的试剂暂时保管到预先保鲜的地点，在必要的时候将试剂容器搬运到装置所使用的地点，将使用完毕的试剂容器返回到与更换用的试剂相同的地点。在必要的时候装置判断所需的试剂，搬入到装置中并将使用完毕的试剂容器返回，这在减轻试剂更换工作的意义上是很有用的。

另一方面，在使用更换后的试剂进行临床检查时，为了使新设置的试剂自身能够进行良好的测量，需要用该试剂生成(Calibration校准)校准线，使用精度管理试样来进行精度管理。因此，仅仅设置了新的试剂，即使在样品检查中正在使用中的试剂没有了，也不能马上从新的试剂容器进行分析。因此，在使用新的试剂进行临床检查时，需要在检查开始前停止自动分析装置进行的分析工作，执行校准和精度管理。这些所需要的时间是10多分钟，在该时间内不能够进行测量，因此会有测量效率降低的问题。

本发明的目的是提供一种能够有效地进行测量的自动分析装置。

用于解决问题的手段

为了达到上述目的，本发明提供一种自动分析装置，具有：试样盘，其载置收纳了被分析试样、标准液以及精度管理试样的试样容器；第一试剂盘，其载置收纳了用于反应的试剂的试剂容器；反应盘，其载置反应容器，该反应容器使得从载置在上述试剂盘上的试剂容器分注后的试样和从载置在上述第一试剂盘上的试剂容器分注后的试剂发生反应；光度计，其检测透过了上述反应容器的光；第二试剂盘，其载置收纳了用于反应的试剂的试剂容器，并且与上述第一试剂盘分开设置；以及试剂容器输送结构，其在上述第一试剂盘和上述第二试剂盘之间输送试剂容器，使用输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂和上述标准液来实施校准，使用输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂和上述精度管理试样来实施精度管理测量，该自动分析装置还具备运算控制部，其通过上述试剂容器输送机构将设置在上述第二试剂盘中的试剂容器开栓后，输送到上述第一试剂盘，使用输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂，至少执行上述校准和上述精度管理测量中的上述精度管理测量后，使用上述试剂容器输送机构将上述试剂容器返回到上述第二试剂盘中。

通过上述结构能够高效地进行测量。

发明的效果

根据本发明，能够高效地进行自动分析装置的测量。

附图说明

图1是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的整体结构的框图。

图2是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的控制运算系统的结构的框图。

图3是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子的流程图。

图4是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子的流程图。

图5是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子的流程图。

图6是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子的流程图。

具体实施方式

以下使用图1～图6说明本发明的一实施方式的临床检查用自动分析装置的结构以及动作。

首先，使用图1说明本发明的临床检查用自动分析装置的整体结构。

图1是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的整体结构的框图。图1在自动分析装置的主要部分的上面布局上追加控制系统的概念图。

作为本发明的对象的自动分析装置具备一种使用分注喷嘴采集预定量试样、试剂等液体的机构。以下以进行血液、尿等生物试样的分析的临床检查用自动分析装置为例来进行说明，不过，本发明不限于例如使用试样机架搬入到分析部的机架方式和试剂容器的移动的机器人操作方式等方式。

自动分析装置1具备试样盘2、以其同心圆状进行配置的试样容器3、反应盘4、反应容器5、试样分注机构6、第一试剂盘7、加入了各种试剂的试剂容器8、试剂分注机构9、搅拌机构10、光源11、光度计(多波长光度计)12、A/D转换器13、反应容器清洗机构14、分注喷嘴清洗机构15、第二试剂盘16、试剂容器输送结构17、接口19、计算机20、存储单元21、显示部22、开拴机构30、RFID读取器32以及搅拌机构34。反应容器5在反应盘4的圆周方向等间隔地进行设置。试剂容器8在第一试剂盘7的圆周方向等间隔地进行配置。另外，试剂容器8在第二试剂盘16以矩阵状等间隔地进行配置。

开拴机构30在对于由试剂容器输送机构17输送的试剂容器8的开拴没有完成的情况下，进行开拴。作为开拴方法，将试剂容器8上部的盖子取下来，或者在试剂容器8上部的封装部开孔。RID读取器32从被安装在由试剂容器输送机构17输送的试剂容器8上的RFID标签，读取收纳在试剂容器8中的试剂信息。作为试剂信息有试剂名、试剂量、试剂的有效期限以及批次编号等。另外，RFID读取器32可以进行针对RFID标签的信息写入。作为写入的信息，例如如果通过开拴机构30结束了试剂容器8的开拴，则将开拴完毕标示设为打开。另外，也可以写入该开拴时的时刻(开拴事项)。搅拌机构34用于搅拌试剂容器中的试剂。这是由于这些被长期放置的试剂容器中的试剂由于沉淀等有时候会分布不均匀。例如通过对试剂容器施加振动来进行搅拌。

第一试剂盘7上例如可以设置60个试剂容器8。所设置的各个试剂容器8的形状相同，其容量有时会不同。试剂容器8中收纳有分别用于不同的分析项目的分析的试剂。但是，当收纳在对于某个分析项目的第一试剂容器8中的试剂余量较少时，收纳了对于相同的分析项目的试剂的第二试剂容器8有时候会被保持在试剂盘7上。一般来说，在进行生物化学分析的分析项目的分析时，用于一个分析项目的试剂为一种。在进行免疫分析的分析项目的分析时，用于一个分析项目的试剂为两种。

通过电动机等旋转第一试剂盘7。在试剂容器输送机构17和第一试剂盘7接近的位置，能够将由试剂容器输送机构17从第二试剂盘16输送来的试剂容器设置在第一试剂盘7上。因此，通过旋转第一试剂盘7，可以将试剂容器设置在第一试剂盘7的任意位置上。另外，试剂容器输送机构17能够把持设置在第一试剂盘7上的试剂容器8，输送给第二试剂盘16。因此，通过旋转第一试剂盘7，可以将第一试剂盘7的任意位置的试剂容器输送给第二试剂盘16。

能够在第二试剂盘16中设置例如100个试剂容器8。第二试剂盘16能够在平面内移动多个试剂容器8，并将试剂容器8移动到试剂容器输送机构17的附近。

操作者在第二试剂盘16中设置新的试剂容器8。所设置的试剂容器8被移动到试剂容器输送机构17的附近，通过试剂容器输送机构17输送到第一试剂盘7。对被输送到第一试剂盘7的试剂容器8中的试剂执行校准和精度管理。在执行了校准和精度管理后，当设置在第一试剂盘7中的相同种类的试剂余量多的情况下，通过试剂容器输送机构17将该试剂容器8返回到第二试剂盘16。另外，对于新试剂容器中的试剂，不限于进行校准和精度管理两方面。例如，使用最初对旧的试剂生成的校准线执行精度管理，当精度管理的结果为良好的情况下，不执行对于新的试剂的校准线，而直接对新的试剂使用针对旧试剂的校准线。

在设置在第一试剂盘7中的试剂容器中，当余量为0时，通过试剂容器输送机构17将该试剂容器输送给第二试剂盘16。在第二试剂盘16设置废弃口16’。第二试剂盘16将余量为0的试剂容器移动到废弃口16’，从废弃口16’向下方进行废弃。

试样盘2中可以设置例如100个容器。其中，2个是收纳了用于进行生物化学分析的第一以及第二标准液的标准液容器。第一以及第二标准液分别包含对于相同分析项目的不同的浓度的成分。校准时，计算机20将对于第一标准液由多波长光度计12测量第一分析项目而得的第一测量值和对于第二标准液由多波长光度计12测量第一分析项目而得的第二测量值用直线连接，生成校准线。另外，在第一标准液中不限于第一分析项目还包含对于其他分析项目的第一浓度的成分，在第二标准液中不限于第一分析项目还包含对于其他分析项目的第二浓度的成分。这样，在生物化学分析的情况下，能够进行多个分析项目的校准的多汽化器的标准液是2个。但是，在免疫分析的情况下，对于一个分析项目所需要的标准液是3个以上。另外，对于每个分析项目分别需要3个以上的标准液。所生成的校准线有时候是直线，有时候是曲线。

另外，在试样盘2设置收纳了1个精度管理试样的用于生物化学分析的精度管理试样容器。精度管理试样包含例如对于第一分析项目的已知浓度的成分。因此，测量精度管理试样，如果其测量结果和已知的浓度值之间的误差小，则能够判定为维持分析装置的精度。另外，精度管理试样也包含第一分析项目以外的其他分析项目的已知浓度的成分。因此，可以用1个精度管理试样进行对于多个分析项目的精度管理。但是，例如将通过不同的厂家进行调制的两种精度管理试样保持在试样盘2中，进行对于双方的精度管理试样的分析，从而提高精度管理的精度。另外，可以从两种精度管理试样进行选择。

接着，以下说明自动分析装置1进行的分析处理的流程。

首先，试样分注机构6将被分析试样从试样容器3分注到反应容器5。接着，试剂分注机构9将用于分析的试剂从试剂容器8分注到反应容器5。然后，搅拌机构10搅拌被分析试样和试剂的混合液。反应盘4具有恒温槽，反应容器5设置在该恒温槽的内部。搅拌后的混合液以恒温槽的温度保持一定时间，这期间进行混合液的反应。经过一定时间后，通过光度计(多波长光度计)12检测/测量从光源产生并透过加入了混合液的反应容器5的光，经由A/D转换器13发送给接口19。计算机20包括运算部，将通过运算部进行运算的结果、所得到的结果保存到存储单元21，并且输出给信息设备，例如在显示器22进行显示。

在没有设置第一试剂盘7内的试剂容器的位置，根据需要通过试剂容器输送机构17从第二试剂盘16设置新的试剂容器8。另外，不需要的时候和保持在试剂容器8中的试剂余量为0而废弃该试剂容器8时，通过试剂容器输送机构17将该试剂容器迁移到第二试剂盘16中。

另外，当试样分注机构6以及试剂分注机构9每次进行试样或试剂的分注时，2个地方的分注喷嘴清洗机构15分别清洗分注喷嘴的前端。另外，通过反应容器清洗机构14清洗反应后的反应容器5，在下一个反应重复使用。经由所有通信单元18、接口19通过包含在计算机20中的驱动控制部来控制这些分析装置的动作机构。

以下更详细地说明上述的试剂从第一试剂盘7向第二试剂盘16的移动。第二试剂盘16可以不根据装置的状态(分析中或等待中)，而是由操作者自由地进行试剂容器的存取。在包含驱动控制部的计算机20上在由操作者指定的时间、或者一定时间内没有进行分析的状态下，通过试剂容器输送机构17将新投入到第二试剂盘16中的试剂容器输送到第一试剂盘7中。而且，该试剂容器被投入到第一试剂盘7的空位置，进行必要的校准和精度管理。另外，有如上述那样只进行精度管理、不进行校准的情况和进行校准以及精度管理两方面的情况。在这些处理结束后，不立刻使用该试剂容器中的试剂的情况下，通过试剂容器输送机构17被返回到第二试剂盘16，进行等待直到用于分析为止。当保持在第一试剂盘7中的试剂容器的余量为0时，通过试剂容器输送机构17将该试剂容器输送到第二试剂盘16，由废弃口16’进行废弃。另一方面，通过试剂容器输送机构17将结束了校准和精度管理且暂时返回到第二试剂盘16中的试剂容器输送到第一试剂盘7的空闲空间。这里，已经对输送到第一试剂盘7中的新试剂容器中的试剂执行了校准和精度管理，因此投入到第一试剂盘7后，能够迅速地开始测量。即，以往当进行试剂容器的更换时，暂时停止分析装置，将新的试剂容器输送到第一试剂盘后，在停止分析装置的状态下，进行校准和精度管理，该时间浪费了。对此，在本实施方式中，能够节省所述浪费的时间而高效地进行测量。另外，即使试剂余量不是0，也可以通过操作者的指示，例如在试剂的有效期限到期时废弃试剂容器。

接着，使用图2来说明本实施方式的临床检查用的自动分析装置的控制运算系统的结构。

图2是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的控制运算系统的结构的框图。另外，与图1相同的符号表示相同的部分。

计算机20具备判定部20A、驱动控制部20B以及运算部20C。判定部20A取得通过余量检测部9’检测出的试剂容器8中的试剂余量的信息。余量检测部9’由设置在试剂分注机构9中的液面检测器等组成。将试剂分注机构9的分注喷嘴的前端插入试剂容器8中，这时候，通过液面检测器检测试剂的液面，能够检测出在试剂容器8的内部剩余的试剂的余量。另外，将通过RFID读取器32读取到的试剂信息输入到判定部。另外，将存储在存储单元21中的信息输入到判定部20A。作为存储在存储单元21中的信息有例如在设置了自动分析装置1的设施中使用试剂A的分析项目a的一天测试数、实施1次分析项目a时所需要的试剂量等信息。判定部20A使用这些信息判定是将在第一试剂盘7结束了校准和精度管理的新试剂容器返回到第二试剂盘16，还是维持在第一试剂盘7中等。另外，在后面使用图3～图6详细描述这些情况。

驱动控制部20B控制反应盘4的旋转停止动作、试样分注机构6进行的试样的分注动作、第一试剂盘7的旋转停止动作、试剂分注机构9进行的试剂的分注动作、搅拌机构10、34进行的搅拌动作、第二试剂盘16的试剂容器的移动动作、试剂容器输送机构17进行的试剂容器的输送动作以及开拴机构30进行的试剂容器的开拴动作。另外，后面使用图3～图6说明驱动控制部20B的动作的细节。

运算部20C对于标准液，根据从多波长光度计12得到的测量值来生成校准线。另外，运算部20C对于精度管理试样，根据从多波长光度计12得到的测量值来执行精度管理。进而，运算部20C对于未知浓度的试样，根据从多波长光度计12得到的测量值，使用校准线来求出浓度值。将这样得到的结果存储在存储单元21中。

接着，使用图3～图6来说明本实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子。

图3～图6是表示本发明的一实施方式的临床检查用的自动分析装置的使用了第一试剂盘、第二试剂盘的试剂运用的具体例子的流程图。另外，图4～图6是图2所示的例子的详细说明图。

另外，在图3～图6中对使用了在图1所示的相同的自动分析装置上所提供的2个试剂盘的运用进行了说明，但是第一试剂盘、第二试剂盘为了在一个系统中由不同的模块构成，不需要必须在同一个分析装置上。另外，在试剂容器的识别中使用了RFID，不过识别方法也可以是条码和IC芯片等其他的方法。

图3表示与从试剂容器的登记、向第一试剂盘的搬入、分析、试剂容器向第二试剂盘的搬出相关联的运用例。这里有“试剂保管”、“准备1”、“准备2”、“分析中”的各个阶段，分别表示试剂容器在当时位于什么阶段。

首先，在试剂容器为“试剂保管”的状态，操作者在步骤S300，在第二试剂盘上由该分析装置设置今后使用预定的试剂，使用在显示部22所显示的GUI(图形用户接口)进行试剂容器的登记。进行登记的内容例如是保持在试剂容器中的试剂的名称、制造试剂时的批次编号、试剂的有效期限、分析参数(例如每个测试使用多少的试剂量)等。

在该阶段，当试剂容器内没有余量、试剂的有效期过期、RFID读取错误时，在步骤S302，判定部20A将试剂容器设为废弃状态，在步骤S304，判定部20A将试剂容器的状态设为“禁止使用”状态。试剂容器内没有余量，或试剂的有效期过期的试剂是已经在第一试剂盘7中进行使用，并且从第一试剂盘7返回到第二试剂盘16的试剂。

另一方面，如果如上所述那样不是禁止使用状态，而仅仅设置了试剂容器，由于没有实施校准和精度管理，因此在步骤S306，判定部20A将该试剂容器的状态设为“不可使用”的状态。

接着，在试剂容器为“准备1”的状态，在步骤S310，进行试剂的搅拌和试剂容器的开封。在到达操作者指定的时间(定时试剂准备指示)时，或者在装置上通过手动(manual)进行指示时、没有进行分析时(预操作)进行“准备1”。作为操作者指定的时间，例如是“16点”。一般，在9点～16点进行白天的分析处理，16点结束。另外，夜间的分析处理在17点以后进行到第二天早上。作为白天的操作者配备的是经验丰富的，而作为夜间的操作者大多配备的是经验较少的。因此，经验丰富的操作者在16点结束白天的分析后，掌握自动分析装置整体的试剂的余量，对于会不足以到第二天早上的试剂，在“试剂保管”的阶段，在第二试剂盘16设置新的试剂容器，进行登记，因此接受该处理，从16点开始实施“准备1”。

具体地说，在步骤S311，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，从第二试剂盘16取出试剂容器8。并且，在步骤S313，驱动控制部20B驱动搅拌机构34，实施试剂容器8的搅拌。这里，在来自RFID读取器32的信息中，判定部20A根据存储在载置在试剂容器8上的RFID标签中的信息为判定没有实施开拴时，则在步骤S315，驱动控制部20B控制开拴机构30，进行试剂容器的开封(打孔或盖子的开拴)。之后，在步骤S317，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，将试剂容器从第二试剂盘16移动到第一试剂盘7，或者在步骤S319，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，将试剂容器从第一试剂盘移动到第二试剂盘。

这时，试剂容器的搅拌、试剂容器的开封不在向第一试剂盘移动的阶段，而在移动之后也没关系，也可以在开封后不搬入第一试剂盘，而搬出到第二试剂盘。

在该阶段，该试剂容器没有实施校准和精度管理，因此在步骤S320，判定部20A将该试剂容器的状态设为“不可使用”的状态。

接着，在试剂容器为“准备2”的状态下，在步骤S330，对于在第一试剂盘7或在第二试剂盘16进行等待的试剂，设定校准和精度管理(QC：QualityControl)试样而进行分析。另外，这里即使是对于已经使用中(current：当前)的试剂也能够进行校正和精度管理试样测量。

具体地说，在步骤S332，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，从第二试剂盘16取出试剂容器8。然后，在步骤S334，驱动控制部20B将试剂容器8搬入第一试剂盘7中。

之后，在步骤S336，实施校准和精度管理试样的测量。具体地说，在校准时，驱动控制部20B控制试样分注机构6，将针对收纳在所搬入的试剂容器8中的试剂的第一标准液分注到反应容器5中。这里，第一标准液收纳在试样盘2所保持的试样容器3中，例如是低浓度的标准液。接着，驱动控制部20B控制试剂分注机构9，从试剂容器8分注预定量的试剂，分注到被分注了第一标准液的反应容器内。驱动控制部20B控制搅拌机构10，搅拌反应容器内的混合液。在保持在反应盘4上的反应容器中，当混合液经过了预定的反应时间(例如10分钟)时，驱动控制部20B控制多波长光度计12，测量吸光度。经过A/D转换器13将测量结果取入到存储单元21。接着，驱动控制部20B控制试样分注机构6，将针对收纳在所搬入的试剂容器8中的试剂的第二标准液分注到反应容器5中。这里，第二标准液收纳在试样盘2所保持的试样容器3中，例如是高浓度的标准液。接着，驱动控制部20B控制试剂分注机构9，从试剂容器8分注预定量的试剂，分注到被分注了第二标准液的反应容器内。驱动控制部20B控制搅拌机构10，搅拌反应容器内的混合液。在保持在反应盘4上的反应容器中，当混合液经过了预定的反应时间，驱动控制部20B控制多波长光度计12，测量吸光度。经过A/D转换器13将测量结果取入到存储单元21。接着，运算部20C从存储单元21读出对于第一标准液的吸光度和对于第二标准液的吸光度，通过用直线连接两者，生成校准线，将生成的校准线存储在存储单元21中。另外，以上的例子是使用不同浓度的2种标准液生成校准线的例子，但是也能够使用不同浓度的3种以上的标准液，通过曲线近似3种以上的吸光度而生成校准线。另外，也可以使用2种标准液，使得修正校准线的偏移量地生成校准线，。

接着，在测量精度管理试样的情况下，驱动控制部20B控制试样分注机构6，将精度管理试样从保持在试样盘2上的试样容器3分注到反应容器5中。接着，驱动控制部20B控制试剂分注机构9，从试剂容器8分注预定量的试剂，分注到被分注了精度管理试样的反应容器内。驱动控制部20B控制搅拌机构10，搅拌反应容器内的混合液。在保持在反应盘4上的反应容器中，如果混合液经过了预定的反应时间(例如十分钟)，则驱动控制部20B控制多波长光度计12，测量吸光度。并且，运算部20C使用如上述那样预先求出的校准线，计算出对于所测量的吸光度的浓度。操作者之后通过比较对于该精度管理试样的测量浓度值和作为精度管理试样的浓度而预先存储在存储单元21中的浓度值，能够确认自动分析装置的精度是否收敛在预定精度内。

另外，在以上的说明中，首先进行校准，接着使用通过该校准而求出的校准线进行精度管理试样的测量，不过也可以首先进行精度管理试样的测量，这时，使用对于旧的试剂而进行测量的校准线。这时，作为步骤S336的处理，只有精度管理试样的测量(QC测量)。

接着，当保持在试剂容器8中的试剂为等待试剂时，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，取出保持在第一试剂盘7中的试剂容器8，将试剂容器8搬出到第二试剂盘16。

这样，在不立刻使用该试剂容器的情况下，通过将试剂容器返回给第二试剂盘，在当前使用的试剂没有了的情况下，如果结束校准和精度管理试样的测量，将在第二试剂盘进行等待的试剂容器搬入第一试剂盘，则不停止分析而能够迅速地进行试剂容器的切换。

这里，对于将校准和精度管理测量结束的试剂容器从第一试剂盘7返回第二试剂盘的条件进行说明。

基本上在本实施方式中，判定部20A除了当前使用的试剂容器(当前状态的试剂容器)以外，不放入作为主要试剂盘的第一试剂盘7中。在存储单元21中存储有在第一试剂盘7中设置怎样的试剂容器的信息，因此如果判定部20A根据该信息判定第一试剂盘7的试剂设置位置被占满，则收纳了用于未受测量委托的分析项目的试剂的试剂容器暂时返回到作为从属试剂盘的第二试剂盘16。测量委托的有无被存储在存储单元21中。另外，使用频率少的试剂容器也暂时返回到第二试剂盘16。使用频率的信息也存储在存储单元21中。关于使用频率少而返回到第二试剂盘16的试剂容器，不仅通过过去的履历自动判定使用频率，操作员也可以使用显示部22的GUI进行设定。

当第一试剂盘7的试剂容器设置位置有空闲时，判定部20A根据之前的使用实绩来进行统计处理，判定对于每个分析项目剩余几个测试数以上，返回到第二试剂盘16。例如，用于分析项目A的试剂a通过收纳在1个试剂容器中的试剂量能够进行500个测试。在第一试剂盘7中设置试剂a的第一试剂容器，其余量为20测试量。另一方面，在设置了自动分析装置的设施中，如果根据过去的使用实绩，则对于分析项目A的一天的测试委托数为40次测试。这时，第一试剂容器的余量(20测试量)不足应对1天的测试委托数，因此在对于针对相同试剂a的第二试剂容器结束了校准和精度管理测量时，使该第二试剂容器残留在第一试剂盘7中。假设对于相同试剂a的第三试剂容器设置在第二试剂盘16中，当结束了对于该第三试剂容器的校准和精度管理测量时，已经在第一试剂盘7中设置了第一和第二试剂容器，合计的余量为520测试量，比1天的测试数还要多，因此，第三试剂容器返回到第二试剂盘。

另外，根据操作者的指示，能够将结束了校准和精度管理测量的试剂容器留在第一试剂盘7中，或返回到第二试剂盘16。

而且，使用自动分析装置的余量管理功能，根据事前对每个分析项目所设定的信息，留在第一试剂盘7中，或者根据事前对使用了自动分析装置的校准和精度管理测量的每个分析项目所设定的信息，返回到第二试剂盘16。

当判定步骤S330的处理结束，对于从第二试剂盘搬入的试剂(等待试剂)进行的校准和精度管理试样测量成功的情况下，在步骤S340，判定部20A将该试剂容器的状态设为“可使用”状态。

接着，在试剂容器为“分析中”的状态下，在步骤S350，开始对患者样本进行分析。即，驱动控制部20控制各部，进行试样的分注、试剂的分注、混合液的搅拌、多波长光度计进行的测量，运算部20C根据测量的结果计算出试样的浓度，实施试样的分析。

并且，当目前使用中的试剂容器的余量没有时，或者超过了试剂的有效期限时，在步骤S352，判定部20A将该试剂容器的状态设为“禁止使用”状态，将试剂容器搬出到第二试剂盘，从废弃口将试剂容器废弃。

接着，使用图4来详细说明图3的“准备1”的例子。图4表示将试剂容器从第2试剂盘16搬入到第一试剂盘7时的1个运用例。

首先，在步骤S400，驱动控制部20B等待试剂装载请求而进行待机。如图3的步骤S310前段的记载那样，如果有“定时试剂准备指示/手动指示/预操作”等的指示，则开始试剂装载。

然后，驱动控制部20B控制第二试剂盘16，将第二试剂盘16的搬出口打开。第二试剂盘16保持试剂的质量，因此成为保鲜库，在保鲜库中收纳试剂容器。因此，通常搬出口通过盖子关闭，防止冷气跑到外面，热气进入到保鲜库的内部。搬出口只有在需要的时候打开。另外，这时，第二试剂盘的搬出口不是独立的，也可以是搬入搬出共用。

接着，在步骤S410，试剂容器输送机构17通过驱动控制部20B的控制，将试剂容器设置在输送机构17。然后，关闭第二试剂盘16的搬出口。

接着，在步骤S420，试剂容器输送机构17通过驱动控制部20B的控制来确认有无试剂容器。试剂容器输送机构17具备把持试剂容器的保持机构，根据该保持机构的开闭位置等正确地对试剂容器进行把持，然后，确认试剂容器是否正确地设置在输送机构中。另外，判定部20A通过RFID读取器32读取试剂容器的信息。作为读取的信息有试剂名、试剂的制造时的批次编号、制造日期、试剂量等。有时会有试剂容器的把持失败或试剂容器信息的读取失败的情况，因此，在这种情况下重复这些动作。这里，重复的试剂容器的有无确认以及试剂容器的信息读取确认设为5次(最大5)，不过也可以是这之外的次数。

当试剂的有无、试剂容器的信息读取结束时，接着，在步骤S430，判定部20A进行每一个项目的多个试剂容器的组合(例如，第一试剂、第二试剂等)(临时配对)。例如，当在第一试剂盘7中设置了有余量的第一试剂和第二试剂的状态下，在试剂容器输送机构17设置新的第一试剂时，将设置在第一试剂盘中的第一试剂和第二试剂组合。在第一试剂盘中只设置了有余量的第一试剂，第二试剂的余量为0的状态下，当在试剂容器输送机构17中设置了新的第一试剂时，将新的第一试剂和设置在第一试剂盘7中的第二试剂组合。这里所说的组合考虑“相同批次>初次登记>有效期限>余量”等条件来进行，不过也可以使用其它条件。另外，在该例子中，重复的组合操作设为5次，不过也可以是这以外的次数。并且，在步骤S430，判定部20A根据临时配对的结果，决定是将设置在试剂容器输送机构17中的试剂容器输送到第一试剂盘7还是返回到第二试剂盘16，即决定试剂容器的装载目的地。

然后，在步骤S440，驱动控制部20B根据在步骤S430由判定部20A决定的试剂容器的装载目的地，进行装载动作。即，在步骤S442，驱动控制部20B将试剂容器输送到第一试剂盘7，在步骤S444，驱动控制部20B将试剂容器输送到第二试剂盘。另外，在该例子中，将重复的装载动作设为5次，不过也可以是这以外的次数。

在装载结束后，如果需要进一步的试剂容器的补充操作，则重复以上的操作。

接着，使用图5详细说明图3的“准备2”的例子。图5表示向试剂容器的第一试剂盘的装载动作。

首先，在步骤S500中，判定部20A根据在图4的步骤S440所决定的试剂容器的装载规则，决定进行装载的试剂容器、项目(缓冲)。

接着，在步骤S510，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，使装载对象的试剂容器移动到信息识别位置(RFID读取器32的位置)。在步骤S520，判定部20A根据由RFID读取器32读出的试剂容器信息来确认成为装载对象的试剂容器信息。并且，之后在步骤S530，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，从第二试剂盘16取出对象试剂容器。

接着，在步骤S540，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，使对象的试剂容器向开拴机构30进行的开拴位置移动，在步骤S550的开拴机构30进行的开拴动作后，在步骤S560使用RFID读取器32，将开拴完毕的标示以及开拴日期时间等写入到存储在安装在试剂容器上的RFID标签中的试剂容器信息。另外，在已经开拴完毕的试剂是对象试剂容器的情况下，省略这一系列的开拴操作。

接着，在步骤S570，驱动控制部20B对于对象的试剂容器，等待向第一试剂盘7的移动指示。该指示等待不是1次，而可以是定期地进行多次。

当有向第一试剂盘的试剂移动指示时，在步骤S580，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，在第一试剂盘7的所指定的位置设置对象试剂容器，完成装载。这时，关于已经进行校正和精度管理的试剂容器，将该信息也发送给计算机20。

接着，使用图6详细说明图3中的“分析中”的例子。图6表示试剂容器向第二试剂盘等的搬出(卸载)运用例。

在步骤S600，判定部20A等待试剂容器的卸载请求而进行待机。例如当设置在第一试剂盘7中的试剂容器中的试剂余量为0时，发出卸载请求。

判定部20A接受试剂卸载请求后，在步骤S610，判定部20A执行试剂容器的收纳或废弃动作。具体地说，在步骤S611，判定部20A提取成为卸载对象的试剂容器的组合(例如，第一试剂、第二试剂等)。例如，如果第一试剂以及第二试剂双方的有效期到期，则提取双方的试剂。另外，同时开始使用第一试剂和第二试剂，如果每一个测试所使用的量不同，只有一方的余量为0，因此，这时候作为卸载的对象提取余量为0的试剂容器。

接着，在步骤S612，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，使卸载对象试剂容器向试剂容器信息识别位置移动，通过RFID读取器32读出试剂容器信息，在步骤S613，判定部20A确认所读出的试剂容器信息。

接着，在步骤S614，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，从第一试剂盘7取出对象的试剂容器，在步骤S615，判定部20A使用RFID读取器32，将试剂余量、有效测试数等的信息写入到存储在安装在试剂容器上的RFID标签中的试剂容器信息中。

之后，在步骤S616，根据试剂容器的有无、操作者的卸载指示，驱动控制部20B控制试剂容器输送机构17，将对象试剂容器收纳到第二试剂盘16(步骤S616A)，或者废弃到试剂容器废弃位置(步骤S616B)。

关于来自步骤S610的试剂卸载指示的这一系列的流程，进行卸载对象的试剂容器数量。另外，在第一试剂盘内不进行试剂容器信息的写入/读出，而能用其他的机构来进行。

如以上说明的那样，根据本实施方式，在第二试剂盘保管更换用的试剂，在指定的时间或者装置没有进行分析的期间，进行接着使用的试剂容器的校准和精度管理试样测量，如果不是马上需要则返回到原来的更换用试剂保管机构(第二试剂盘)，只将需要的试剂留在装置用于分析的场所(第一试剂盘)中，从而能够有效地进行业务以及测量。

例如，特别如24小时运用那样，在不熟悉装置的维护等的负责人使用装置，当前使用的试剂没有了的状况下，不经由操作者的手，不需要进一步停止分析而能够进行试剂的更换。另外，通过减轻与试剂更换相关的操作者工作能够提高工作效率。

符号的说明

1：分析装置、2：试样盘、3：试样容器、4：反应盘、5：反应容器、6：试样分注机构、7：第一试剂盘、8：试剂容器、9：试剂分注机构、10：搅拌机构、11：光源、12：多波长光度计、13：A/D转换器、14：反应容器清洗机构、15：分注喷嘴清洗机构、16：第二试剂盘、17：试剂容器输送机构、18：通信单元、19：接口、20：计算机、21：存储单元、22：显示部、30：开拴机构、32：RFID读取器、34：搅拌机构。

Claims (5)

1.一种自动分析装置，具备：

试样盘，其载置收纳了被分析试样、标准液、精度管理试样的试样容器；

第一试剂盘，其载置收纳了用于反应的试剂的试剂容器；

反应盘，其载置反应容器，该反应容器使得从载置在上述试样盘中的试样容器分注后的试样和从载置在上述第一试剂盘中的试剂容器分注后的试剂进行反应；

光度计，其检测透过上述反应容器的光；

第二试剂盘，其载置收纳了用于反应的试剂的试剂容器，并且与上述第一试剂盘分开设置；以及

试剂容器输送机构，其在上述第一试剂盘和上述第二试剂盘之间输送试剂容器，

上述自动分析装置使用被输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂和上述标准液来实施校准，

上述自动分析装置使用被输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂和上述精度管理试样来实施精度管理测量，

上述自动分析装置的特征在于，

通过上述试剂容器输送机构将设置在上述第二试剂盘中的试剂容器开拴后，输送到上述第一试剂盘，

具备运算控制部，其使用被输送到上述第一试剂盘的试剂容器所保持的试剂，至少执行上述校准和上述精度管理测量中的上述精度管理测量后，使用上述试剂容器输送机构，使上述试剂容器返回上述第二试剂盘中。

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

当第一判定部判定设置在上述第一试剂盘中的试剂容器所保持的试剂的余量为0时，

上述运算控制部使用上述试剂容器输送机构，将设置在上述第二试剂盘中的、上述精度管理测量已经结束且保持与余量为0的试剂相同种类的试剂的试剂容器从上述第二试剂盘输送到上述第一试剂盘。

3.根据权利要求2所述的自动分析装置，其特征在于，

上述运算控制部具备：

第二判定部，其判定上述第一试剂盘的试剂设置位置是否占满；和

驱动控制部，其在该第二判定部判定为占满后，控制上述试剂容器输送机构，控制收纳了未在测量委托内的分析项目所使用的试剂的试剂容器暂时返回到上述第二试剂盘。

4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，

当上述第二判定部通过过去的履历判定为使用频率少的试剂容器后，上述驱动控制部控制上述试剂容器输送机构，使收纳了未在测量委托内的分析项目所使用的试剂的试剂容器暂时返回到上述第二试剂盘。

5.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，

当上述第二判定部判定为上述第一试剂盘的试剂容器设置位置有空闲时，

上述第二判定部根据之前的使用实绩进行统计处理，判定对于每个分析项目剩余几个测试数以上，返回到上述第二试剂盘，根据该判定，上述驱动控制部控制上述试剂容器输送机构，使收纳了未在测量委托内的分析项目所使用的试剂的试剂容器暂时返回到上述第二试剂盘。