CN101135692B

CN101135692B - 自动分析装置

Info

Publication number: CN101135692B
Application number: CN2007101403419A
Authority: CN
Inventors: 中村和弘; 圷正志
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2006-08-31
Filing date: 2007-08-09
Publication date: 2011-01-12
Anticipated expiration: 2027-08-09
Also published as: EP1895307A1; US20080056944A1; JP2008058123A; CN101135692A

Abstract

本发明提供一种自动分析装置，其在检体的分析中，不需要操作员重新进行精度管理试料的测定的请求和设置，而连续进行与标准试料的测定中的试剂相同的试剂相关的精度管理试料的测定，由此始终验证标准试料的测定结果的有效性，保证了高可靠性的分析结果。当设置标准试料时，识别所设置的标准试料，针对对于该标准试料测定请求的试剂，自动向分析装置提供设置在缓冲器中的精度管理试料，针对该使用试剂，在标准试料的测定后立即进行精度管理试料的测定。而且，当根据该使用的缓冲器内的精度管理试料的剩余量，判断出对于请求可能会产生试料用完的情况下，事先进行警告显示，促使补充精度管理试料。

Description

自动分析装置

技术领域

本发明涉及对血液、尿等生物体样本进行定性/定量分析的自动分析装置，特别涉及具有精度管理功能的自动分析装置。

背景技术

自动分析装置，为了维持测定精度，需要使用预先已知浓度的标准试料(校准液：calibrator)来进行装置的校准(calibration)。例如，在使用让试料和试剂反应，将试料中的目的成分的浓度引起的试剂颜色变化作为吸光度变化而进行测定的原理(比色分析法)的生物化学自动分析装置中，制作表示吸光度与浓度的关系的校准曲线来计算未知的试料的浓度。而且，通过定期地测定标准试料来进行校准曲线的修正，并且还使用精度管理试料(控制器：CONTROL)定期地进行精度保证用的测定，由此进行分析结果的精度管理。

在专利文献1中公开了以下发明：在将应分析样本载置于搁架上，从搁架装入部经由传送带传送至分析部，将结束了分注的搁架回收到搁架回收部的自动分析装置中，在等待部中使标准液、精度管理试料等待，一般在试料的处理数或经过时间与预定条件一致时，从等待部自动取出标准液以及精度管理试料来进行分析。通过此发明，即使装置的操作者不亲自判断来进行精度管理试料的测定请求，装置也可以自动地进行精度管理。

【专利文献1】特开平4-65676号公报

发明内容

不仅在定期的分析精度管理时需要测定标准试料以及精度管理试料，在试剂开封后经过一定时间时、在试剂的更换时、以及针对试剂的精度管理测定值超过了规定值时，从分析结果的精度管理观点看，标准试料以及精度管理试料的测定也是必不可少的。

专利文献1中记载的发明，对定期的分析精度的管理方法进行了示范，但未考虑到针对特定试剂进行了必要的标准试料的测定时的精度管理。另外，未考虑到等待的精度管理试料可能不足的情况下的测定方法。而且，使标准试料在等待部等待的方式的情况下，需要用于防止正在等待的标准试料变质的特别的结构。

另外，若是对标准试料和精度管理试料双方进行测定请求的现有方式，则操作员需要亲自设置标准试料和精度管理试料，需要针对特定的试剂进行双方的分析请求。因此，有可能发生以下现象：对不必须进行测定的试剂相关的精度管理试料也进行测定；或者操作员忘记设置对应于特定试剂的精度管理试料，未对使用标准试料测定的试剂所对应的精度管理试料进行测定。另外，由于在标准试料的测定和精度管理试料的测定之间插入一般试料的测定，也可能无法确认标准试料的测定的有效性，无法保证插入的一般试料的测定结果的精度。

本发明的目的是提供一种自动分析装置，其不需要操作员在精度管理试料的分析过程中进行重新设置和测定请求，保持标准试料和精度管理试料的测定的连续性，由此实现了精度管理的方便性的提高、以及测定结果的可靠性的提高。

在自动分析装置中，当请求了标准试料的校准(calibration)测定时，自动选择与该测定请求中的试剂相同的试剂相关的精度管理试料，至少显示使用精度管理试料测定的试剂的名称和精度管理试料的使用量，当提供了标准试料时，识别标准试料，在识别出的标准试料的测定后，立即分配所选择的精度管理试料的测定，可以对上述试剂自动地执行精度管理试料的测定。

在上述分析装置中，理想的是，当使用的精度管理试料的使用量有可能不足时，从输出装置对不足的精度管理试料的名称进行警告显示，由此，可以事先促使操作员重新设置精度管理试料。另外，可以自动选择有可能不足的精度管理试料以外的精度管理试料。另外，理想的是，当选择与标准试料的测定请求中的试剂相同的试剂相关的精度管理试料时，从输入输出装置可以设定是自动进行针对上述试剂的精度管理测定的请求，还是手动进行针对上述试剂的精度管理测定的请求。

根据本发明，在自动分析装置中，在以标准试料对使用的试剂进行测定后，可以连续地在适当的时刻，不需要操作员的请求而自动实施同一项目的试剂的精度管理试料测定，因此可以始终验证标准试料的结果的有效性，保证更高可靠性的测定结果。而且，根据自动实施的精度管理试料的测定中所使用的精度管理试料的使用量，在分析前判断出试料不足，使操作员可以进行准备、补充，由此可以不发生因试料不足而导致的测定中断或停止地继续分析。

附图说明

图1是表示本发明的一个实施方式的自动分析装置的整体结构的系统框图。

图2是表示本发明的一个实施方式的自动分析装置中使用的生物化学分析模块的结构的平面图。

图3是表示本发明的本实施方式的自动分析装置中进行标准试料的供给时的精度管理试料的测定处理动作的流程图。

图4是表示本发明的一个实施方式的针对试剂的精度管理测定的显示例的说明图。

图5是表示本发明的一个实施方式的针对试剂的标准试料测定的设定例的说明图。

符号说明

1：检体搁架装入部；2：ID读取部；3：传送带；4：再检查用传送带；5、6、7、8：分析模块；9：检体搁架等待部；10：检体搁架回收部；11：整体管理用计算机；12、13、14、15、16、17：分析模块用计算机；18：操作部；19：显示部；51、61、71、81：导入线；91：缓冲器。

具体实施方式

以下，使用图1～图5，对本发明的一个实施方式的自动分析装置的结构以及动作进行说明。

首先，使用图1说明本实施方式的自动分析装置的整体结构。图1是表示本发明的一个实施方式的自动分析装置的整体结构的系统框图。

本实施方式的自动分析装置，具备：检体搁架装入部1；ID读取部2；作为搁架传送装置的传送带3；再检查用传送带4；分析模块5、6、7、8；检体搁架等待部9；缓冲器(buffer)91；检体搁架回收部10以及整体管理用计算机11。

检体搁架装入部1，是装入分别保持多个检体(试料)的多个检体搁架的部分。分析模块5、6、7、8沿着传送带3配置，并且以可拆除的方式与传送带3连接。分析模块的数量可以任意，在本实施方式中表示了4个分析模块的情况。

此外，在本实施方式中表示了生物化学分析模块的情况，但也可以由例如基因分析模块和免疫分析模块的组合构成。

传送带3将来自检体搁架装入部1的检体搁架传送至分析模块5、6、7、8中的预定分析模块。另外，传送带3对保存完成了分析模块5、6、7、8中的分析的检体的检体搁架进行传送，以便将其收纳至检体搁架回收部10。分析模块5、6、7、8分别具有导入线51、61、71、81。

从传送带3向分析模块5、6、7、8的检体搁架的各个传送，通过将该检体搁架分别导入导入线51、61、71、81来进行。再检查用传送带4是，在分析模块5、6、7、8的任意一个中进行了分析处理的检体搁架需要再检查时、或还需要在其他分析模块中进行分析时，使其返回传送带3的入口的传送带。

另外，在传送搭载了精度管理试料或检体的搁架的传送带3或再检查用传送带4上设置的缓冲器91，将通过传送带3或再检查用传送带4传送的、搭载了任意试料的搁架存储任意时间。在任意时刻再次将搁架提供给分析模块或检体搁架回收部10。而且，也可以搭载精度管理试料或标准液等在特定时间进行分析的试料，提供给分析模块。

检体搁架等待部9是，在各分析模块中进行了分析的检体在其他分析模块中进一步进行分析的情况下，在各分析模块中的分注、分析结束后得到是否应该再检查的判断结果前，使所述检体暂时等待的部分。

分析模块5、6、7、8具有进行用于各个分析模块内的必要处理的控制的分析模块用计算机12、13、14、15。另外，检体搁架装入部1具有计算机16，该计算机16进行检体搁架装入部1、传送带3、再检查用传送带4、缓冲器91以及检体搁架回收部10内的必要的控制。

而且，检体搁架等待部9具有进行检体搁架内的必要的控制的计算机17。分析模块用计算机12、13、14、15、16、17以及ID读取部2与整体管理用计算机11相连。在计算机11上还连接有具备用于输入必要信息的输入输出装置的操作部18、以及显示分析结果的显示部19。

由检体搁架保持的检体具有表示检体相关信息(受理号码、患者姓名、请求分析项目等)的检体ID，另外，检体搁架具有表示搁架号码等搁架识别信息的搁架ID。置于检体搁架装入部1中的检体搁架通过传送带3被传送，当检体搁架移动至传送带3时，由ID读取部2读取检体ID或检体搁架ID并送至计算机11。计算机11根据该信息，决定在哪个分析模块中进行所请求的分析项目的分析，向计算机16或被决定的分析模块用计算机12、...、15提供该信息。

接着，使用图2，对本实施方式的分析系统中使用的分析模块的结构进行说明。此外，在图2中，以图1所示的分析模块5为例进行说明。另外，与图1相同的符号表示相同的部分。

图2是表示本发明的一个实施方式的分析系统中使用的生物化学分析模块的结构的平面图。

生物化学模块5具备：分别圆形排列有多个第一试剂41和第二试剂42的第一试剂盘43和第二试剂盘44；包含第一以及第二试剂分注吸液管45、46的试剂系统。还具备：包含试料分注吸液管47的样本系统；在来自恒温槽48的恒温槽水循环的反应盘49上排列有多个反应容器50的反应系统；包含多波长光度计52的测定系统(分析系统)。

将检体搁架30导入导入线71，通过试料分注吸液管47吸取该检体搁架上保持并定位于试料吸取位置的检体(试料)，在试料分注位置放出到反应盘49的反应容器50中。被放入了试料的反应容器50，通过反应盘49的旋转而移动到第一试剂分注位置，在此，通过第一试剂吸液管45在该反应容器50中分注在第一试剂盘43上保持的第一试剂41。

分注了第一试剂的反应容器50移动到搅拌位置，在此，通过搅拌装置53搅拌试料与第一试剂。

而且，在需要添加第二试剂时，搅拌处理完毕的反应容器50移动到第二试剂分注位置，在此，通过第二试剂吸液管46在反应容器50中分注在第二试剂盘44上保持的第二试剂42。分注完毕的反应容器50移动至搅拌位置，在此，通过搅拌装置53搅拌反应容器50内的试料、第一试剂以及第二试剂，生成其反应液。

容纳了反应液的反应容器50移动至测定位置，在此，通过多波长光度计52进行反应液的多波长吸光度测定，得到生物化学分析项目的分析结果。

接着，使用图3，说明在本实施方式的自动分析装置中提供标准试料时，选择与其测定请求中的试剂相同的试剂相关的精度管理试料，并进行精度管理测定的处理动作。此外，在以下的说明中，以本实施方式的自动分析装置中，在自动分析处理的执行过程中，针对分析模块5的特定试剂，提供了有测定请求的标准试料的情况为例进行说明。在其他分析模块6、7、8中请求测定的情况下、或在多个分析模块中请求测定的情况下也相同。另外，在仅存在一个分析模块的自动分析装置中也相同。

在步骤401中，如图4那样显示在缓冲器91中等待的精度管理试料。在图4中，例如，在试剂的项目名501中存储A、TSH、T4，在关于该试剂进行测定的精度管理试料(控制器)502中存储有CONTROL1、CONTROL2、CONTROL3。

在步骤402中，针对请求了图5的标准试料的测定的项目名601，选择请求。在有测定请求的情况下如项目选择602那样进行显示，在没有测定请求的情况下如项目选择603那样进行显示。最后，按下请求登录按钮604来结束所选择的项目的设定。

然后，在步骤403中，使用单选框504设定对所设置的标准试料自动进行精度管理试料的测定、还是由操作员在任意时刻进行手动请求，在设定为自动的情况下，针对在步骤402中进行了请求登录的标准试料的试剂，显示预定测定的精度管理试料的项目名501和精度管理试料502及其使用量503。在设定为手动的情况下，显示手动请求的项目名和精度管理试料及其使用量。在图4中作为例子表示了选择自动设定，以测定单位显示使用量时使用测定数为20次测定的情况。此外，通过按下打印按钮605，在输出装置中打印项目名和精度管理试料及其使用量的一览。

在步骤404中，将精度管理试料502的使用量503、与预先在整体管理用计算机11中存储的该精度管理试料的剩余量进行比较，通过整体管理用计算机11判断剩余量是否不足。

在步骤404的判断中，当剩余量不足时，在步骤405中改变使用量503的显示部分的颜色来显示不足，由此向操作员进行警告。通过警告，在步骤406中可以促使补充不足的精度管理试料，操作员可以事先确认、准备所使用的精度管理试料。

在步骤404的判断中，当剩余量充足时，在步骤407中，将搭载了标准试料的搁架设置在检体搁架装入部1。

此后，在步骤408中，将搭载了标准试料的搁架传送至ID读取部2，根据读取到的ID来识别标准试料，将该搁架提供给可以测定有请求602的项目名A的分析模块5。

在QC测定方法504中选择了自动设定的情况下，进入步骤410。此时，在步骤410中，通过整体管理用计算机11自动地选择作为有请求602的项目名A相关的精度管理试料502而存储的CONTROL1，生成针对CONTROL1的项目名A的测定请求。此外，当选择时，在缓冲器91中存储有多个相同的CONTROL1作为精度管理试料502的情况下，选择根据使用量503和CONTROL1的剩余量而判断出不会发生试料不足的精度管理试料CONTROL1。

然后，在步骤411中，将在缓冲器91中等待的、搭载了精度管理试料502的搁架，接在步骤408中提供的标准试料的搁架后面，提供给分析模块5。

在步骤412中，对于提供给分析模块5的标准试料和精度管理试料，分别测定项目名A。

在用于测定的分注结束后，在步骤413中，将搭载了标准试料的搁架向检体搁架回收部10传送，搭载了精度管理试料的搁架返回缓冲器91，准备新的精度管理的测定请求而等待。

此外，在步骤407中将QC测定方法504设定为手动请求的情况下，在步骤414中，操作员也可以在任意时刻针对上述试剂请求精度管理试料的测定，并进行分析。

Claims

1.一种自动分析装置，具有分析生物体样本的分析单元、将生物体样本向所述分析单元传送的样本传送装置，其特征在于，具备：

登录单元，针对试剂预先登录标准试料和精度管理试料；

控制单元，进行指示，以便当发出所述标准试料的分析请求时，自动对在所述登录单元中与该标准试料的分析请求中的试剂相同的试剂相关的精度管理试料进行分析。

2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

在所述样本传送装置上连接有多台所述分析单元。

3.根据权利要求1或2所述的自动分析装置，其特征在于，

所述标准试料以及精度管理试料，被载置于可以向所述样本传送装置提供任意标准试料或精度管理试料的缓冲器上。

4.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，具有：

当由所述控制单元发出所述精度管理试料的测定指示时，在该精度管理试料的测定开始前，输出对象试剂名、发出了测定指示的精度管理试料的名称、精度管理试料的使用量中的至少一项的单元。

5.根据权利要求4所述的自动分析装置，其特征在于，具有：

对在所述缓冲器上载置的精度管理试料的剩余量进行存储的存储单元；以及

当由所述控制单元发出所述精度管理试料的测定指示时，在该精度管理试料的测定开始前，比较所述存储单元中存储的精度管理试料的剩余量、与精度管理试料的使用量，当精度管理试料不足时输出警告的单元。

6.根据权利要求5所述的自动分析装置，其特征在于，

所述控制单元，进行控制，以便在所述登录单元中针对相同的试剂登录了多个精度管理试料的情况下，选择充足的精度管理试料，并测定精度管理试料。

7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，

所述登录单元，预先登录是自动进行精度管理试料测定的请求，还是手动进行精度管理试料测定的请求。