WO2021157333A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2021157333A1
WO2021157333A1 PCT/JP2021/001613 JP2021001613W WO2021157333A1 WO 2021157333 A1 WO2021157333 A1 WO 2021157333A1 JP 2021001613 W JP2021001613 W JP 2021001613W WO 2021157333 A1 WO2021157333 A1 WO 2021157333A1
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WO
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sample
quality control
automatic analyzer
measurement
standard sample
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PCT/JP2021/001613
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新太郎 太田
松本　修
協 清水
Original Assignee
株式会社日立ハイテク
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Priority to EP21751305.0A priority patent/EP4102229A4/en
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    • G01N35/00663—Quality control of consumables
    • G01N2035/00673—Quality control of consumables of reagents

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that performs qualitative and quantitative analysis of biological samples such as serum and urine (hereinafter referred to as samples).
  • Patent Document 1 states that when a standard sample or a quality control sample is analyzed, the presence or absence of an abnormality in the analysis result is determined. However, it is described that a control determination unit is provided to stop the quality control sample or the analysis work of the sample when it is determined that the analysis result is abnormal.
  • the physical characteristics such as the absorbance and the intensity of scattered light of the sample (standard sample / calibrator) having a known concentration are measured in advance using the previously registered reagent, and each concentration and the measured value are measured.
  • concentration of the patient sample is calculated based on the prepared calibration curve data and analysis parameters such as preset analysis conditions.
  • the quality control sample is input after the standard sample for creating the calibration line data is input, the measurement request for the same item as the item requested for the standard sample is accurate.
  • the control sample is also automatically generated, and the measurement of the standard sample and the quality control sample is performed.
  • the standard sample is generally a sample provided integrally with the clinical test drug by a provider of the clinical test drug.
  • the quality control sample is a sample whose permissible concentration is shown in advance, and the output signal amount can be predicted if the device is calibrated with an appropriate standard sample. The purpose of quality control is to confirm the accuracy of the device based on the measurement results of the standard sample.
  • measurement requests for quality control samples are automatically generated only for the reagents used and the items requested for standard samples. Therefore, for reagents that are frequently measured, it is necessary to measure the reagents inherited from the quality control sample as soon as the reagents run out.
  • This copy caliber is a mechanism that enables the results of a standard sample measured for an item that can be measured with a certain reagent to be used for other items that can be measured with the reagent used for the measurement.
  • the measurement of the standard sample and the quality control sample is judged based on the mechanical operation abnormality or the success or failure of the measurement result, and when the measurement is successful, the quality control sample and the sample are measured. If the measurement of the standard sample is not successful, the analysis operation is stopped until it is resolved, so there is a problem that it is necessary to improve the throughput.
  • the present invention provides an automatic analyzer capable of suppressing the consumption of standard samples and reagents as compared with the conventional ones and improving the throughput of analysis.
  • the present invention includes a plurality of means for solving the above problems.
  • an automatic analyzer for analyzing a sample the analysis unit for executing the analysis of the sample, and the analysis unit.
  • a control unit that controls the operation of each device in the device including the standard sample. When a quality control sample is loaded after the standard sample is loaded, the same measurement items as those requested for the standard sample are loaded.
  • the control unit includes a control unit that requests measurement for the quality-controlled sample, and a selection unit that can select the measurement timing of the quality-controlled sample that has the same item as the measurement request item of the standard sample. When the timing selected by the selection unit is reached, the measurement of the quality control sample is started.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing an overall configuration of an automatic analyzer according to the present invention.
  • the automatic analyzer 100 shown in FIG. 1 includes a loading / unloading unit 1, an ISE (Ion Selective Electrode) analysis unit 2a, a biochemical analysis unit 2b, an immunoassay unit 2c, a transport line 9, a rack temporary storage unit 3, 5, and an operation unit. It is composed of PC7.
  • ISE Ion Selective Electrode
  • the loading / unloading section 1 is a section that supplies a rack for supplying a sample to each of the analysis sections 2a, 2b, and 2c described later, and has a mechanism for detecting the loading of the rack and a sample mounted on the loaded rack. It has a mechanism to identify the type of. For example, when the rack has information storage media such as barcodes and RFID, by providing a reading means for reading these information storage media, the time when the rack is loaded, the type of rack, and eventually the rack is mounted. Identify information such as sample type.
  • information storage media such as barcodes and RFID
  • the analysis units 2a, 2b, and 2c for executing the analysis of the sample are arranged along the transfer line 9, and each of the analysis units 2a, 2b, and 2c has distribution lines 4, 6, and 8 for transporting the racks to be dispensed. ..
  • the ISE analysis unit 2a is an analysis unit that measures the electrolyte concentration in a sample using an ion-selective electrode.
  • the biochemical analysis unit 2b mixes and reacts the sample and the reagent in a reaction vessel (not shown) erected on the reaction disk 2b1, measures the absorbance of the reaction solution with a photometer, and biochemistry in the sample. It is an analysis unit that analyzes the components.
  • the immunoassay unit 2c mixes and reacts the sample and the reagent in a reaction vessel (not shown) erected on the incubator 2c1 to perform highly sensitive analysis of trace components in blood such as hormones in the sample. It is a department.
  • each of these analysis units 2a, 2b, and 2c is not particularly limited, and a known configuration can be used.
  • the transport line 9 is composed of a transport belt, a motor, and the like, and supplies the racks loaded into the carry-in / out section 1 to the analysis sections 2a, 2b, and 2c according to an analysis request. Further, the racks containing the samples for which the analysis in the analysis units 2a, 2b, and 2c have been completed are transported to the rack temporary storage units 3 and 5, and the racks containing the samples for which no analysis request has been requested are transported to the loading / unloading unit 1. do.
  • the transport line 9 is not limited to the belt type, and a transport device having various configurations such as an electromagnetic transport method can be used.
  • the rack temporary storage units 3 and 5 are line mechanisms for temporarily holding a rack on which standard samples and quality control samples are mounted, including general samples, and the analysis units 2a and 2b again at arbitrary timings.
  • the rack is conveyed to 2c or the loading / unloading section 1.
  • the detailed configuration is not particularly limited as long as it can store a plurality of samples and can be randomly accessed.
  • it may be a disk-type temporary storage unit that can store a plurality of racks, or a type of temporary storage unit that stores a plurality of racks in each of a plurality of lines on which the racks are placed and carries out an arbitrary rack. It may be.
  • the operation unit PC7 is a control device for overall management that controls the operation of each of the above-mentioned units, and is a computer composed of a monitor 7a, an input device 7b, a storage medium 7c, a control unit 7d, and the like.
  • the operation unit PC7 is connected to a printer (not shown), a host system such as an examination room or a hospital (not shown), an external management server of a manufacturer (not shown), and the like.
  • the monitor 7a is a display device such as a liquid crystal display that displays various information such as input screens for various parameters and settings, analytical inspection data for initial inspection and re-inspection, and measurement results. It should be noted that it may be composed of a touch panel type display device that also serves as an input device 7b, which will be described later.
  • selection screens 201 and 501 are displayed in which the measurement timing of the quality control sample of the same item as the measurement request item of the standard sample can be selected. Details of the selection screens 201 and 501 will be described later.
  • the input device 7b is composed of a keyboard and a mouse for inputting various data such as various parameters and settings, analysis request information, and instructions for starting analysis.
  • the storage medium 7c is a semiconductor such as a flash memory that records attribute information (specimen ID, reception number, patient name, requested analysis item, etc.) about a sample input into the automatic analyzer 100, sample measurement results, and the like. It is a storage medium such as a memory or a magnetic disk such as an HDD. In the storage medium 7c, various parameters and set values for controlling the operation of each device in the automatic analyzer 100, various computer programs for executing various processes described later, and the like are recorded.
  • the control unit 7d is a part that controls the entire operation of the automatic analyzer 100 including the analysis units 2a, 2b, 2c, the transfer line 9, and the rack temporary storage units 3 and 5, and is composed of a CPU and the like.
  • control unit 7d of this embodiment measures the same measurement items as those requested for the standard sample for the charged quality control sample. Ask. Then, the control unit 7d executes control to start the measurement of the quality control sample when the timing selected on the selection screens 201 and 501 is reached. The details will be described later.
  • the ISE analysis unit 2a, the biochemical analysis unit 2b, and the immunoanalysis unit 2c each have one module each, for a total of three modules.
  • the automatic analyzer applied to the above may include at least one or more of the analysis units 2a, 2b, and 2c, and the details thereof are not particularly limited.
  • a module for executing various pre-processing and post-processing may be provided as appropriate, or the transport line 9 and the rack temporary storage units 3 and 5 may be omitted.
  • the sample analysis process by the automatic analyzer 100 as described above is generally executed in the following order.
  • the user installs a rack holding a plurality of samples to be analyzed by the automatic analyzer 100 in the loading / unloading section 1. After being placed, the rack and the information storage medium such as the bar code attached to the sample are read by the sample type identification mechanism installed near the transport line 9, and the rack is recognized.
  • control unit 7d After confirming the information requested by the operation unit PC7 and the sample information on the rack, the control unit 7d transfers the rack installed in the loading / unloading unit 1 to the transport line 9 according to the analysis request assigned to the sample. It is conveyed to the dispensing lines 4, 6 and 8 of any of the analysis units 2a, 2b and 2c via the method.
  • Each analysis unit 2a, 2b, 2c sucks a sample from the sample container on the supplied rack with a sample probe and performs an analysis process. After all the analysis processing is completed, the rack is transported on the transport line 9 and stored in the rack temporary storage units 3 and 5 or the loading / unloading unit 1.
  • the types of samples to be analyzed by the analysis units 2a, 2b, 2c of the automatic analyzer 100 there are patient samples, standard samples, quality control samples, and the like.
  • the patient sample is a sample in which the component concentration of the analysis item is unknown, and the component concentration of the target analysis item in the patient sample is obtained by each analysis unit 2a, 2b, 2c.
  • the standard sample and quality control sample are samples whose component concentrations of analysis items are known.
  • the standard sample is a sample for calculating a calibration curve, which is a relational expression between the absorbance and the amount of light emitted and the component concentration measured by a photometer or a detection unit.
  • the quality control sample is a sample for controlling the state of the analysis item or the device (quality control).
  • FIG. 2 is a diagram showing an example of a measurement timing setting screen for a quality controlled sample
  • FIGS. 3 and 4 are diagrams showing an example of a flow for determining whether or not to measure an accuracy controlled sample based on the measurement result of a standard sample.
  • the measurement timing of the quality control sample can be selected from the selection screen 201 displayed on the monitor 7a as shown in FIG.
  • the control unit 7d uses the standard sample when the quality control sample is input while the standard sample being analyzed or to be analyzed is present in the apparatus. A measurable request for the same item as the requested item is automatically generated in the quality control sample. Then, the control unit 7d conveys the standard sample and the quality control sample to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the analysis units 2a, 2b and 2c to measure the standard sample and the quality control sample, and the measurement is completed. Later, the measurement result of the quality control sample is output using the measurement result of the standard sample.
  • the control unit 7d controls the quality control sample in a state where the standard sample being analyzed or to be analyzed exists in the apparatus. Is input, a measurable request for the same item as the item requested for the standard sample is automatically generated for the quality control sample. Then, the control unit 7d conveys only the standard sample to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the analysis units 2a, 2b and 2c, and the quality control sample is measured in the rack temporary storage units 3 and 5 and the measurement of the standard sample is completed. Wait for a while.
  • control unit 7d sets the rack on which the quality control sample is mounted from the rack temporary storage units 3 and 5 to the target analysis units 2a and 2b.
  • the sample is transported to the dispensing lines 4, 6 and 8 of 2c, and the measurement of the quality control sample is started in the target analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the quality control sample temporarily held by the rack temporary storage units 3 and 5 is transported to the loading / unloading unit 1 and discharged to the outside of the device. Discharge.
  • step S301 when the quality control sample is loaded after the standard sample is loaded and the racks on which the quality control samples are loaded are recognized (step S301), the control unit 7d is requested to use the standard sample. A measurement request for the same item as the item is automatically generated for the quality control sample (step S302).
  • control unit 7d determines whether or not the "unspecified" area 202 is selected on the screen of FIG. 2 (step S303).
  • step S304 the control unit 7d starts dispensing the standard sample and the quality control sample (step S304).
  • step S304 the analysis of the standard sample and the quality control sample is started (step S305).
  • step S306 the measurement result of the standard sample
  • step S307 the measurement result of the quality control sample using the measurement result of the standard sample
  • control unit 7d stores the quality control sample in the rack temporary storage units 3 and 5. Make it wait at.
  • control unit 7d confirms whether or not any abnormality has occurred during rack recognition of the standard sample and there is no problem (step S309). For example, there may be a case where the samples required for measuring the standard sample are not available on the rack.
  • step S309 the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S314), and the monitor 7a or the like is notified of the occurrence of an abnormality. To end the process.
  • step S309 when it is confirmed that no problem has occurred in step S309, the process proceeds to step S310, and then the control unit 7d starts the analysis of the standard sample (step S310), and the standard sample It is confirmed whether or not any problem has occurred during dispensing (step S311). For example, there may be a case where the sample amount of the standard sample is insufficient, or the sample amount is insufficient for another item requested for the standard sample.
  • step S311 the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S314), and the monitor 7a or the like is notified of the occurrence of an abnormality. To end the process.
  • step S311 when it is confirmed that no problem has occurred in step S311, the process proceeds to step S312, and then the control unit 7d outputs the analysis result of the standard sample (step S312). It is confirmed whether or not any problem has occurred at the start of the analysis of (step S313). For example, there may be a case where the reagent or diluent used for measuring the standard sample is insufficient, or the reagent is insufficient due to the dispensing of the reagent.
  • step S313 the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S314), and the monitor 7a or the like is notified of the occurrence of an abnormality. To end the process.
  • step S313 the process proceeds to step S401 in FIG.
  • control unit 7d then confirms whether or not any problem has occurred in the measurement result of the standard sample (step S401). For example, when there is a problem with the standard sample, there may be a case where a calibration curve is not created from the measurement result of the standard sample, or a case where the prepared calibration curve is abnormal.
  • step S401 When it is confirmed that there is a problem in step S401 due to a problem with the standard sample, the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S405), and the monitor 7a is carried out. The process is terminated by notifying the occurrence of an abnormality to the like.
  • step S401 when it is confirmed that no problem has occurred in step S401, the process proceeds to step S402, and then the control unit 7d dispenses the quality control sample (step S402) to prepare the quality control sample.
  • the analysis is started (step S403).
  • control unit 7d outputs the measurement result of the quality control sample using the measurement result of the standard sample (step S404), and ends the process.
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of a measurement timing setting screen of the quality control sample
  • FIG. 6 is a diagram showing an example of a flow for determining whether or not the quality control sample can be measured according to the measurement status of the standard sample.
  • the screen for selecting the measurement timing of the quality control sample can be the selection screen 501 as shown in FIG. 5 in addition to the selection screen 201 shown in FIG.
  • the point of automatically generating a measurable request for the same item as the item requested for the standard sample in the quality control sample is the “not specified” area. This is the same as when 502 is selected. This point is the same when the “sample dispensing time” region 504 and the “analysis start” region 505 shown below are selected.
  • control unit 7d conveys only the standard sample to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the analysis units 2a, 2b and 2c, and the quality control sample is transferred to the analysis units 2a and 2b in the rack temporary storage units 3 and 5.
  • 2c temporarily wait until the rack recognition of the standard sample is completed.
  • control unit 7d transferred the rack on which the quality control sample was mounted from the rack temporary storage units 3 and 5 to the analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the sample is transported to the dispensing lines 4, 6 and 8, and the measurement of the quality control sample is started in the target analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the control unit 7d conveys only the standard sample to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the quality control sample is temporarily kept in the rack temporary storage units 3 and 5 until the sample dispensing of the standard sample in the analysis units 2a, 2b and 2c is completed.
  • control unit 7d placed the rack on which the quality control sample was mounted from the rack temporary storage units 3 and 5 to the analysis units 2a, 2b, 2c.
  • the samples are transported to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the above, and the measurement of the quality control sample is started in the target analysis units 2a, 2b and 2c.
  • control unit 7d conveys only the standard sample to the dispensing lines 4, 6 and 8 of the analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the quality control sample is temporarily stored in the rack temporary storage units 3 and 5 until the analysis of the standard sample is started in the analysis units 2a, 2b, and 2c.
  • control unit 7d puts the rack on which the quality control sample is mounted from the rack temporary storage units 3 and 5 to the analysis units 2a, 2b and 2c.
  • the sample is transported to the dispensing lines 4, 6 and 8, and the measurement of the quality control sample is started in the target analysis units 2a, 2b and 2c.
  • control unit 7d of the present embodiment determines whether or not the timing selected on the selection screen 501 has been reached when the quality control sample is input, and whether or not the standard sample has an abnormality. Can be determined.
  • control unit 7d can promptly start the measurement of the quality control sample when it is determined that the timing has been reached and there is no abnormality, and it is determined that the timing has not been reached.
  • the quality control sample can be made to stand by in the rack temporary storage units 3 and 5 until the timing selected on the selection screen 501 is reached.
  • control unit 7d also interrupts the analysis of the quality control sample when it is determined that the standard sample has an abnormality regardless of whether the timing has been reached or not, or the device does not execute the analysis. Can be carried out.
  • step S601 when the quality control sample is loaded after the standard sample is loaded and the racks on which the quality control samples are loaded are recognized (step S601), the control unit 7d recognizes the items requested in the standard sample. Requests for the same item are automatically generated for quality control samples (step S602).
  • control unit 7d determines whether or not the "unspecified" area 502 is selected on the screen of FIG. 5 (step S603).
  • step S603 When the “not specified” region 502 is selected on the screen of FIG. 5 (YES in step S603), the process proceeds to step S604, and the control unit 7d starts dispensing the standard sample and the quality control sample (step). S604). As a result, the analysis of the standard sample and the quality control sample is started (step S605).
  • control unit 7d outputs the measurement result of the standard sample (step S606), and then outputs the measurement result of the quality control sample using the measurement result of the standard sample (step S607).
  • control unit 7d makes the quality control sample wait in the rack temporary storage units 3 and 5 and waits at the same time. It is determined whether or not the “rack recognition” area 503 is selected on the screen of FIG. 5 (step S608).
  • step S401 When the "rack recognition" area 503 is selected on the screen of FIG. 5, the process proceeds to step S401 of FIG. On the other hand, when the "rack recognition" area 503 is not selected on the screen of FIG. 5, the process proceeds to step S609.
  • control unit 7d confirms whether or not any abnormality has occurred during rack recognition of the standard sample and there is no problem (step S609). Similar to step S309 of FIG. 3, for example, there may be a case where the samples necessary for measuring the standard sample are not prepared on the rack.
  • step S609 When it is confirmed that there is a problem in step S609 due to a problem in rack recognition of the standard sample, the quality control sample that has been kept on standby in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S617). , The monitor 7a or the like is notified of the occurrence of an abnormality, and the process is terminated.
  • step S609 the control unit 7d proceeded to step S610 while keeping the quality control sample on standby in the rack temporary storage units 3 and 5, and proceeded to the process for the standard sample.
  • step S610 the control unit 7d determines whether or not the “sample dispensing time” region 504 is selected on the screen of FIG. 5 (step S611).
  • step S401 of FIG. When the “sample dispensing time” region 504 is not selected on the screen of FIG. 5, the process proceeds to step S612.
  • control unit 7d confirms whether or not any problem has occurred during the dispensing of the standard sample (step S612). Similar to step S311 of FIG. 3, for example, there may be a case where the sample amount of the standard sample is insufficient, or the sample amount is insufficient for another item requested by the standard sample.
  • step S612 When it is confirmed that there is a problem in step S612 due to a problem during sample dispensing of the standard sample, the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S617). ), Notifying the monitor 7a or the like of the occurrence of an abnormality, and ending the process.
  • step S612 When it was confirmed in step S612 that no problem had occurred, the control unit 7d proceeded to step S613 while keeping the quality control sample on standby in the rack temporary storage units 3 and 5, and analyzed the standard sample. Is started (step S613), the control unit 7d determines whether or not the “at the time of analysis start” region 505 is selected on the screen of FIG. 5 (step S614).
  • step S401 When the "analysis start” area 505 is selected on the screen of FIG. 5, the process proceeds to step S401 of FIG. On the other hand, when the "analysis start” area 505 is not selected on the screen of FIG. 5, the process proceeds to step S615.
  • control unit 7d confirms whether or not any problem has occurred at the start of the analysis of the standard sample (step S615). Similar to step S313 in FIG. 3, for example, there may be a case where the reagent or diluent used for measuring the standard sample is insufficient, or the reagent is insufficient due to the dispensing of the reagent.
  • step S615 When it is confirmed that there is a problem in step S615 because there is a problem at the start of analysis of the standard sample, the quality control sample that has been kept waiting in the rack temporary storage units 3 and 5 is carried out (step S617).
  • the process is terminated by notifying the monitor 7a or the like of the occurrence of an abnormality.
  • step S615 when it is confirmed that no problem has occurred in step S615, the process proceeds to step S616, and then the control unit 7d outputs the analysis result of the standard sample (step S616). Proceed to step S401 of FIG.
  • FIG. 7 is a diagram showing an example of an automatic request generation flow at the time of inputting the quality control sample.
  • step S701 when the standard sample is loaded (step S701), the rack of the standard sample is first recognized by the loading / unloading section 1 (step S702), and the standard sample is dispensed (step S703) to be standard.
  • the measurement of the sample is started (step S704), and the process from the measurement of the standard sample (step S705) to the completion of the measurement of the standard sample (step S706) is executed.
  • step S707 when the quality control sample is loaded (step S707), the rack of the quality control sample is recognized by the loading / unloading unit 1, and the control unit 7d is shown in FIG. It is determined whether or not the "not specified" area 502 is selected on the screen of 5 (step S708).
  • control unit 7d measures the quality control sample for the item requested by the quality control sample at the time of inputting the quality control sample (step). S712).
  • control unit 7d automatically requests the measurement of the same item as the item requested in the standard sample for the quality control sample. (Step S709).
  • control unit 7d determines whether or not the measurement timing of the quality control sample selected on the selection screen 501 of FIG. 5 has passed the quality control sample input (step S707) timing (step S710).
  • step S711 the process proceeds to step S401 in FIG.
  • the method of selecting the measurement timing is not limited to the selection screens 201 and 501 as shown in FIGS. 2 and 5, but also the definition file, the external device, the external communication from the external terminal, and the registered standard sample. It can be done by defining the parameters.
  • the measurement timing in the definition file when setting the measurement timing in the definition file, it is conceivable to add a setting to enable or not select the measurement timing of the quality control sample in the definition file such as the environment setting of the device. It is also possible to specify the measurement timing of quality control for each standard sample or item in the definition file. If it is a definition file, it is possible to restrict the use of functions without being changed by the device user.
  • the parameter provider can specify the measurement timing according to the item or the reagent, instead of the judgment of the device user.
  • the measurement timing can be adapted if the download is performed each time.
  • FIG. 8 is a diagram showing an example of a temporary standby location setting screen for the quality control sample.
  • the temporary standby location setting screen 801 shown in FIG. 8 is a screen displayed on the monitor 7a, and the accuracy of the sample rack on which the quality control sample is placed by the above control is set in any of the standby units. This screen allows you to select whether to make the control sample stand by.
  • the control unit 7d makes the quality control sample stand by in the rack temporary storage units 3 and 5 shown in FIG.
  • the control unit 7d waits for the quality control sample at the dispensing lines 4, 6 and 8 in the analysis units 2a, 2b and 2c shown in FIG. Let me.
  • the standby location shown in FIG. 8 is only an example, and the standby location that can be selected is not particularly limited as long as it is a location where standby is possible as a structure.
  • FIG. 9 is a diagram showing an example of the quality control necessity setting screen of the inheritance destination.
  • the quality control necessity setting screen 901 shown in FIG. 9 is a screen on which it is possible to select whether or not to automatically generate a measurement request for the quality control sample even for the reagent inheriting the measurement result of the standard sample, and control the quality control.
  • the unit 7d When the region 902 that "does not perform quality control of the inheritance destination" is selected, the unit 7d generates an automatic request for the quality control sample only for the reagent that requested the standard sample, and "performs the quality control of the inheritance destination" region.
  • 903 an automatic request for the quality control sample is generated for the reagent that requested the standard sample and the reagent to be inherited.
  • inheritance is a mechanism that enables the result of a standard sample measured for a certain reagent to be used for another reagent that can measure the same item.
  • the standard sample is actually measured.
  • the reagent is expressed as the inheritance source, and the reagent to which the measurement result of the standard sample of the inheritance source is applied is expressed as the inheritance destination.
  • FIG. 10 is a diagram showing an example of a quality control necessity setting screen of the copy caliber destination.
  • the quality control necessity setting screen 1001 shown in FIG. 10 is a screen on which it is possible to select whether or not to automatically generate a measurement request for the quality control sample even for the reagent to which the measurement result of the standard sample is copied.
  • Part 7d generates an automatic request for the quality control sample only for the item for which the standard sample is requested when the region 1002 “Do not perform quality control of the copy caliber destination” is selected.
  • control unit 7d When the area 1003 for "controlling the quality of the copy caliber" is selected, the control unit 7d generates an automatic request for the quality control sample for the item for which the standard sample is requested and the item for the copy caliber. ..
  • the item of the reagent that actually measured the standard sample is expressed as the copy caliber source
  • the other item of the same reagent to which the measurement result of the standard sample of the copy caliber source is applied is expressed as the copy caliber destination.
  • the automatic analyzer 100 that analyzes the sample of the present embodiment described above controls the operation of the analysis units 2a, 2b, 2c that execute the sample analysis and the operation of each device in the apparatus including the analysis units 2a, 2b, 2c.
  • the control unit 7d is provided with the selection screens 201 and 501 that can select the measurement timing of the quality control sample of the same item as the measurement request item of the standard sample, and the control unit 7d is selected on the selection screens 201 and 501. When the timing is reached, the measurement of the quality control sample is started.
  • the user himself / herself can arbitrarily select the setting of the measurement timing of the quality control sample according to the operation policy and the situation at that time. In other words, compared to conventional automatic analyzers, it is selected based on operating conditions, etc., whether to achieve or balance the reduction of consumption of standard samples and reagents and the improvement of analysis throughput. This is possible, and usability can be improved as compared with conventional devices.
  • the device user can freely set the measurement timing, and flexible operation according to the policy of the device user becomes possible.
  • the waiting time during the analysis of the standard sample is the quality control sample that can measure the same items as the items requested in the standard sample, and if there is a problem with the standard sample, the waiting quality control It is possible to stop the measurement of only the sample and more reliably reduce the influence on the subsequent measurement. In this way, it is possible to reduce waste of quality-controlled samples and reagents, and reduce operator restraint time by requesting measurement of quality-controlled samples.
  • the control unit 7d determines whether or not the timing selected on the selection screens 201 and 501 has been reached, and also determines whether or not there is an abnormality in the standard sample. Therefore, it is possible to cope with the case where the quality control sample is not input after the standard sample, the operational restriction of the apparatus can be further reduced, and the usability can be further improved.
  • the quality control sample is not charged after the standard sample is charged, the same item requested in the standard sample is automatically generated in the quality control sample that is charged later, and the quality control sample is charged. Since the measurement can be performed, the effect that the restraint time of the operator can be shortened can be obtained.
  • control unit 7d promptly starts the measurement of the quality control sample, so that the analysis is executed promptly, so that the throughput of the analysis is improved. Can be planned more reliably.
  • control unit 7d causes the rack temporary storage units 3 and 5 to wait for the quality control sample until the timing selected on the selection screen 501 is reached, so that the user can use the control unit 7d. Analysis based on the operation policy can be realized more reliably.
  • control unit 7d interrupts the analysis of the quality control sample when it is determined that there is an abnormality in the standard sample regardless of whether the timing has been reached or not, or goes out of the device without executing the analysis. By carrying it out, it is possible to reliably avoid unnecessary consumption of quality control samples and reagents.
  • control unit 7d automatically generates a measurement request for the quality control sample even for the reagent inheriting the measurement result of the standard sample, so that the user makes detailed settings each time the quality control sample is input. It is possible to save time and effort and realize a device with higher usability.
  • the user can operate by further providing a quality control necessity setting screen 901 that can select whether or not to automatically generate a measurement request for the quality control sample for the reagent that inherits the measurement result of the standard sample. You can perform contextual analysis more faithfully.
  • control unit 7d can realize a device with higher usability by automatically generating a measurement request for the quality control sample for the reagent to which the measurement result of the standard sample is copied.
  • a quality control necessity setting screen 1001 that can select whether or not to automatically generate a measurement request for the quality control sample is provided for the reagent to which the measurement result of the standard sample is copied, and the quality control sample is provided.
  • the user can also provide a temporary standby location setting screen 801 that can temporarily wait for the quality control sample among the plurality of standby units. It is possible to carry out the analysis according to the operational situation more faithfully.
  • the measurement timing from the device definition file by communicating from an external device or external terminal, or by defining the parameters of the registered standard sample, users who are not accustomed to operating the device can make detailed settings. The need to perform can be avoided, and stable analysis can be realized more reliably and easily.
  • the analysis plan of the quality control sample is created after reaching the timing set on the selection screens 201 and 501 has been described, but the analysis plan of the quality control sample is input to the quality control sample. It can be created immediately afterwards, the execution of the plan can be postponed until the timing set on the selection screens 201 and 501 is reached, and the plan can be executed or discarded immediately when the set timing is reached. ..

Abstract

標準試料の投入後に精度管理試料が投入されたときは、標準試料で依頼されている測定項目と同じ測定項目を、投入された精度管理試料に対しても測定依頼する制御部７ｄと、標準試料の測定依頼項目と同一項目の精度管理試料の測定タイミングを選択可能な選択画面２０１，５０１と、を備え、制御部７ｄは、選択画面２０１，５０１で選択されたタイミングに到達したら精度管理試料の測定を開始する。これにより、従来に比べて標準試料や試薬の消耗を抑制することを実現するとともに、分析のスループットを改善することが可能な自動分析装置が提供される。

Description

自動分析装置
　本発明は、血清や尿等の生体試料（以下、検体と称する）の定性・定量分析を行う自動分析装置に関する。
　オペレータの無駄な拘束時間を低減し、試薬を無駄にすることのない自動分析装置の一例として、特許文献１には、標準試料又は精度管理試料を分析した際、分析結果における異常の有無を判定し、分析結果が異常であると判定した場合に精度管理試料又は検体の分析作業を停止させる制御判定部を備えることが記載されている。
特開５０１０－１３３８７０号公報
　検体の定性・定量分析を行う生化学自動分析装置や免疫自動分析装置などの自動分析装置では、分析項目ごとに専用の試薬を登録して用いている。
　また、その分析項目に関して、先に登録した試薬を用いて、既知の濃度を有する検体（標準検体／キャリブレータ）の吸光度や散乱光の強度などの物性を予め測定して、各濃度と測定値との関係を表す検量線データを作成している。その上で、作成した検量線データや予め設定した分析条件等の分析パラメータ等に基づいて患者検体の濃度を算出している。
　従来の自動分析装置では、検量線データを作成するための標準試料が投入された後に続けて精度管理試料が投入された場合は、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定依頼を精度管理試料に対しても自動で生成して、標準試料と精度管理試料との測定を実行している。
　このうち、標準試料は、一般的には、臨床検査薬を提供する業者が臨床検査薬と一体として提供されている検体である。また、精度管理試料は、予め許容される濃度が示されている検体であって、適切な標準試料によって校正された装置であれば、出力される信号量は予測することができる。精度管理は、標準試料の測定結果をもとに装置の確からしさを確認することを目的としている。
　従来のように、標準試料の測定状況や測定結果に関わらず標準試料の測定結果出力前に精度管理試料の依頼を自動生成して測定することとすると、標準試料の測定が失敗した場合、無効な失敗した測定結果を用いて精度管理を実施するわけにはいかない。このため、標準試料を再測定して測定を成功させてから精度管理を再度測定する必要があり、精度管理試料および試薬が無駄になる、との問題がある。
　また、精度管理試料の測定依頼を自動で生成するのは、使用する試薬と標準試料で依頼されている項目に対してのみである。そのため、頻繁に測定される試薬に関しては、試薬がなくなり次第、精度管理試料で継承された試薬の測定をする必要がある。
　ここで、コピーキャリブ項目に関しては、標準試料で測定依頼がされないため、精度管理試料の依頼は自動的に生成されない。このコピーキャリブとは、ある試薬で測定可能な項目に対して測定した標準試料の結果を、測定に用いた試薬で測定可能な他の項目でも、使用可能とする仕組みである。
　標準試料の測定結果判定をオペレータが実施する場合は、標準試料の測定結果が出力するまで待機し、測定結果を確認してから精度管理試料の測定を依頼する必要が生じるため、標準試料に続けて精度管理試料を装置内に投入することができず、オペレータの拘束時間が長くなる、との課題があった。
　また、標準試料の測定結果の成否が判明してから精度管理試料の測定を行うため、精度管理試料の測定結果が出力されるまでの時間が長くかかってしまうという課題があった。
　これに対し、特許文献１に記載の技術では、標準試料および精度管理試料の測定を、メカ動作異常もしくは測定結果成否によって判断し、成功時は精度管理試料および検体の測定を行っているが、標準試料の測定に成功しなかった時は解消されるまで分析動作が停止してしまうため、スループットの改善を図る必要がある、という課題があった。
　また、上述の場合と同様に結果が得られるまでに時間がかかる、との問題があった。
　本発明は、従来に比べて標準試料や試薬の消耗を抑制することを実現するとともに、分析のスループットを改善することが可能な自動分析装置を提供する。
　本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体を分析する自動分析装置であって、前記検体の分析を実行する分析ユニットと、前記分析ユニットを含めた装置内の各機器の動作を制御する制御部であって、標準試料の投入後に精度管理試料が投入されたときは、前記標準試料で依頼されている測定項目と同じ測定項目を、投入された前記精度管理試料に対しても測定依頼する制御部と、前記標準試料の測定依頼項目と同一項目の前記精度管理試料の測定タイミングを選択可能な選択部と、を備え、前記制御部は、前記選択部で選択されたタイミングに到達したら前記精度管理試料の測定を開始することを特徴とする。
　本発明によれば、従来に比べて標準試料や試薬の消耗を抑制することを実現するとともに、分析のスループットを改善することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
本発明の実施例の自動分析装置の構成の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における精度管理試料の測定タイミング設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における標準試料の測定結果による精度管理試料の測定可否判断フローの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における標準試料の測定結果による精度管理試料測定可否判断フローの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における精度管理試料の測定タイミング設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における標準試料の測定状況による精度管理試料の測定可否判断フローの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における精度管理試料投入時の自動依頼生成フローの一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における精度管理試料の一時待機場所設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置における継承先の精度管理要否設定画面の一例を示す図である。 実施例の自動分析装置におけるコピーキャリブ先の精度管理要否設定画面の一例を示す図である。
　本発明の自動分析装置の実施例について図１乃至図１０を用いて説明する。
　最初に、自動分析装置の概要について図１を用いて説明する。図１は本発明に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
　図１に示す自動分析装置１００は、搬入出部１、ＩＳＥ（Ｉｏｎ　Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ　Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）分析部２ａ、生化学分析部２ｂ、免疫分析部２ｃ、搬送ライン９、ラック一時保管部３，５、操作部ＰＣ７から構成される。
　搬入出部１は、後述する各分析部２ａ，２ｂ，２ｃに検体を供給するためのラックを供給する部分であり、ラックの投入を検知する機構や、投入されたラックに搭載されている検体の種別を識別する機構を有している。例えば、ラックがバーコードやＲＦＩＤなどの情報記憶媒体を有する場合には、これらの情報記憶媒体を読み取る読取手段を備えることで、ラックが投入された時刻や、ラックの種別、ひいてはラックに搭載された検体種別などの情報を識別する。
　検体の分析を実行する各分析部２ａ，２ｂ，２ｃは、搬送ライン９に沿って配置されており、各々が分注するラックの搬送を行う分注ライン４，６，８を有している。
　ＩＳＥ分析部２ａは、イオン選択電極を用いて検体中の電解質濃度を測定する分析部である。
　生化学分析部２ｂは、検体と試薬とを反応ディスク２ｂ１上に架設された反応容器（図示省略）内で混合・反応させ、その反応液の吸光度を光度計で測定して検体中の生化学成分の分析を行う分析部である。
　免疫分析部２ｃは、検体と試薬とをインキュベータ２ｃ１上に架設された反応容器（図示省略）内で混合・反応させ、検体中のホルモン等の血液中の微量成分を高感度分析するための分析部である。
　これらの各分析部２ａ，２ｂ，２ｃの構成は特には限定されず、公知の構成とすることができる。
　搬送ライン９は、搬送ベルトやモータ等で構成されており、搬入出部１に投入されたラックを、分析依頼に従って各分析部２ａ，２ｂ，２ｃに供給する。また、分析部２ａ，２ｂ，２ｃでの分析が終了した検体を収容するラックをラック一時保管部３，５に搬送したり、分析依頼がなかった検体を収容するラックを搬入出部１に搬送する。なお、搬送ライン９はベルト式に限定されず、電磁搬送方式などの様々な構成の搬送装置を用いることができる。
　ラック一時保管部３，５は、一般検体をはじめとして、標準試料，精度管理試料が搭載されたラックを一時的に保持するライン機構であり、任意のタイミングにて再び各分析部２ａ，２ｂ，２ｃ、もしくは搬入出部１に対してラックを搬送する。その詳細な構成は特に限定されず、複数の検体を収納可能で、且つ、ランダムアクセスできるものであれば良い。例えば、複数のラックを収納可能なディスクタイプの一時保管部であっても良いし、ラックを載せる複数のラインのそれぞれに、複数のラックを収容し、任意のラックを搬出するタイプの一時保管部であっても良い。
　操作部ＰＣ７は、上述した各部の動作を制御する全体管理用の制御装置であり、モニタ７ａ、入力装置７ｂ、記憶媒体７ｃ、制御部７ｄ等により構成されるコンピュータである。この操作部ＰＣ７は、プリンタ（図示省略）、検査室内や病院等のホストシステム（図示省略）、メーカの外部管理サーバー（図示省略）等と接続されている。
　モニタ７ａは、各種パラメータや設定の入力画面、初回検査や再検査の分析検査データ、測定結果等の各種情報を表示する液晶ディスプレイ等の表示機器である。なお、後述する入力装置７ｂを兼ねたタッチパネル式の表示装置から構成されたものとすることができる。
　本実施例のモニタ７ａでは、標準試料の測定依頼項目と同一項目の精度管理試料の測定タイミングを選択可能な選択画面２０１，５０１（図２あるいは図５参照）が表示される。選択画面２０１，５０１の詳細については後述する。
　入力装置７ｂは、各種パラメータや設定、分析依頼情報、分析開始等の指示などの各種データを入力するためのキーボードやマウスで構成される。
　記憶媒体７ｃは、自動分析装置１００内に投入された検体に関する属性情報（検体ＩＤ，受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）や、検体の測定結果等を記録しているフラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体である。この記憶媒体７ｃには、自動分析装置１００内の各機器の動作の制御用の各種パラメータや設定値、後述する各種処理等を実行するための様々なコンピュータプログラム等が記録されている。
　制御部７ｄは、各分析部２ａ，２ｂ，２ｃや搬送ライン９、ラック一時保管部３，５を含む自動分析装置１００の全体の動作を制御する部分であり、ＣＰＵなどで構成される。
　本実施例の制御部７ｄは、標準試料の投入後に精度管理試料が投入されたときは、標準試料で依頼されている測定項目と同じ測定項目を、投入された精度管理試料に対しても測定依頼する。そして制御部７ｄは、選択画面２０１，５０１で選択されたタイミングに到達したら精度管理試料の測定を開始する制御を実行する。その詳細は後述する。
　以上が自動分析装置１００の構成である。
　なお、図１に示す自動分析装置１００では、ＩＳＥ分析部２ａ、生化学分析部２ｂ、免疫分析部２ｃがそれぞれ１モジュールずつ、合計で３モジュールの構成を例に示したが、本発明が好適に適用される自動分析装置は、各分析部２ａ，２ｂ，２ｃのうち少なくともいずれか１つ以上含んでいればよく、その詳細は特には限定されない。また、適宜各種前処理や後処理を実行するモジュールを設けたり、搬送ライン９やラック一時保管部３，５を省略した構成とすることもできる。
　上述のような自動分析装置１００による検体の分析処理は、一般的に以下の順に従い実行される。
　ユーザにより搬入出部１に自動分析装置１００で分析する検体を複数保持したラックが設置される。載置された後、搬送ライン９近傍に設置されている検体種別識別機構でラックおよび検体に貼り付けられているバーコード等の情報記憶媒体が読み取られ、ラックが認識される。
　操作部ＰＣ７で依頼されている情報とラック上の検体情報とを確認し、制御部７ｄは、当該検体へ割り当てられた分析依頼に従い、搬入出部１に設置されたラックを、搬送ライン９を介していずれかの分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送する。
　各分析部２ａ，２ｂ，２ｃは供給されたラック上の検体容器から検体プローブによって検体を吸引して分析処理を実施する。すべての分析処理が終了した後は、ラックは搬送ライン９上を搬送されてラック一時保管部３，５、あるいは搬入出部１に収納される。
　ここで、自動分析装置１００の各分析部２ａ，２ｂ，２ｃで分析する検体の種類として、患者検体、標準試料、精度管理試料などがある。
　患者検体は分析項目の成分濃度が未知の検体であり、各分析部２ａ，２ｂ，２ｃにて患者検体中の目的の分析項目の成分濃度が求められる。
　標準試料および精度管理試料は分析項目の成分濃度が既知の検体である。標準試料は光度計や検出部で測定した吸光度や発光量と成分濃度との関係式である検量線を算出するための検体である。精度管理試料は分析項目または装置の状態管理（精度管理）をするための検体である。
　次いで、本実施例のモニタ７ａに表示される、標準試料の測定依頼項目と同一項目の精度管理試料の測定タイミングを選択するための選択画面の詳細と、その選択結果に基づいた分析制御の流れの一例について図２乃至図４を用いて説明する。
　図２は精度管理試料の測定タイミング設定画面の一例を示す図、図３および図４は標準試料の測定結果による精度管理試料測定可否判断フローの一例を示す図である。
　本実施例では、精度管理試料の測定タイミングを、図２に示すようなモニタ７ａに表示される選択画面２０１から選択可能となっている。
　図２中、「指定なし」領域２０２が選択されている場合は、制御部７ｄは、分析中あるいは分析予定の標準試料が装置内に存在する状態で精度管理試料が投入されたら、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定可能な依頼を精度管理試料に自動生成する。そして、制御部７ｄは、標準試料と精度管理試料とを分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送して標準試料と精度管理試料の測定を実施させ、測定完了後に標準試料の測定結果を用いて精度管理試料の測定結果出力を行う。
　これに対し、図２中、「標準試料の測定成功時」領域２０３が選択されている場合は、制御部７ｄは、分析中あるいは分析予定の標準試料が装置内に存在する状態で精度管理試料が投入されたら、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定可能な依頼を精度管理試料に自動生成する。そして、制御部７ｄは、標準試料のみ対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、精度管理試料はラック一時保管部３，５において標準試料の測定終了まで一時待機させておく。
　その後、標準試料の測定結果に問題が無いことが明らかとなった際は、制御部７ｄは、精度管理試料が搭載されたラックをラック一時保管部３，５から対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃにおいて精度管理試料の測定を開始させる。
　これに対し、標準試料の測定結果に問題があることが明らかとなった際は、ラック一時保管部３，５で一時待機させていた精度管理試料を搬入出部１へ搬送し、装置外へ排出する。
　次いで、図２に示す形態での標準試料測定状況により精度管理試料の測定可否を判断する流れについて図３および図４を用いて説明する。なお、図３を含め、図４、および図６において、「Ａ」は標準試料を、「Ｂ」は精度管理試料のことを意味する。
　図３に示すように、最初に、制御部７ｄは、標準試料投入後に精度管理試料が投入され、それらが搭載されたラックをそれぞれ認識（ステップＳ３０１）したときは、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定依頼を精度管理試料に対しても自動で生成する（ステップＳ３０２）。
　次いで、制御部７ｄは、図２の画面で「指定なし」領域２０２が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ３０３）。
　図２の画面で「指定なし」領域２０２が選択されている場合は処理をステップＳ３０４へ進め、制御部７ｄは、標準試料および精度管理試料の分注を開始する（ステップＳ３０４）。これにより、標準試料と精度管理試料の分析が開始される（ステップＳ３０５）。その後、制御部７ｄは、標準試料の測定結果の出力を行い（ステップＳ３０６）、標準試料の測定結果を用いて精度管理試料の測定結果出力を行う（ステップＳ３０７）。
　これに対し、図２の画面で「指定なし」領域２０２ではなく「標準試料の測定成功時」領域２０３が選択されている場合、制御部７ｄは、精度管理試料をラック一時保管部３，５にて待機させる。
　次いで、制御部７ｄは、標準試料の分注が開始（ステップＳ３０８）されると、標準試料のラック認識時に何かしらの異常が生じておらず、問題が無いかの確認を行う（ステップＳ３０９）。例えば、標準検体の測定に必要な検体がラック上に揃っていないケースなどが考えられる。
　ステップＳ３０９において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ３１４）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　これに対し、ステップＳ３０９において問題が発生していなかったと確認されたときは処理をステップＳ３１０に進め、次いで、制御部７ｄは、標準試料の分析が開始（ステップＳ３１０）されると、標準試料の分注時に何かしらの問題が発生したか否かの確認を行う（ステップＳ３１１）。例えば、標準試料の検体量が不足している、標準試料に依頼されている別項目で検体量が不足するケースなどが考えられる。
　ステップＳ３１１において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ３１４）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　これに対し、ステップＳ３１１において問題が発生していなかったと確認されたときは処理をステップＳ３１２に進め、次いで、制御部７ｄは、標準試料の分析結果が出力される（ステップＳ３１２）と、標準試料の分析開始時に何かしらの問題が発生したか否かの確認を行う（ステップＳ３１３）。例えば、標準試料の測定に用いる試薬や希釈液が不足している、試薬の分注により試薬不足が発生するケースなどが考えられる。
　ステップＳ３１３において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ３１４）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　これに対し、ステップＳ３１３において問題が発生していなかったと確認されたときは処理を図４のステップＳ４０１へ進める。
　図４に示すように、次いで、制御部７ｄは、標準試料の測定結果に何かしらの問題が発生したか否かの確認を行う（ステップＳ４０１）。例えば標準試料に問題がある場合とは、標準試料の測定結果から検量線が作成されていない、作成した検量線が異常となっているケースなどが考えられる。
　標準試料に問題があったことにより、ステップＳ４０１において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ４０５）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　これに対し、ステップＳ４０１において問題が発生していなかったと確認されたときは処理をステップＳ４０２に進め、次いで、制御部７ｄは、精度管理試料の分注を行い（ステップＳ４０２）、精度管理試料の分析が開始される（ステップＳ４０３）。
　その後、制御部７ｄは、標準試料の測定結果を用いて精度管理試料の測定結果を出力し（ステップＳ４０４）、処理を終了する。
　次いで、本実施例のモニタ７ａに表示される、選択画面の他の一例の詳細と、その選択結果に基づいた分析制御の流れの詳細について図５および図６を用いて説明する。図５は精度管理試料の測定タイミング設定画面の一例を示す図、図６標準試料の測定状況による精度管理試料の測定可否判断フローの一例を示す図である。
　本実施例では、精度管理試料の測定タイミングを選択する画面は、図２に示した選択画面２０１以外にも、図５に示すような選択画面５０１とすることができる。図５に示す選択画面５０１では、図２に示したような「指定なし」領域５０２や「分析完了時」領域５０６に加えて、「分析開始時」領域５０５、「検体分注時」領域５０４、「ラック認識時」領域５０３、という２つ以上のタイミングのなかから選択可能となっている。
　図５中、「指定なし」領域５０２が選択されている場合は、図２の「指定なし」領域２０２の選択時と同様の処理となる。また、図５中、「分析完了時」領域５０６が選択されている場合は、図２の「標準試料の測定成功時」領域２０３の選択時と同様の処理となる。
　図５中、「ラック認識時」領域５０３が選択されている場合は、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定可能な依頼を精度管理試料に自動生成する点は「指定なし」領域５０２が選択されている場合等と同じである。この点は、以下に示す「検体分注時」領域５０４や「分析開始時」領域５０５が選択されている場合やも同じである。
　そして、制御部７ｄは、標準試料のみ対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、精度管理試料はラック一時保管部３，５において分析部２ａ，２ｂ，２ｃでの標準試料のラック認識終了まで一時的に待機させておく。
　その後、標準試料のラック認識に問題が無いことが明らかとなった際は、制御部７ｄは、精度管理試料が搭載されたラックをラック一時保管部３，５から分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃにおいて精度管理試料の測定を開始させる。
　これに対し、標準試料のラック認識に問題があることが明らかとなった際は、ラック一時保管部３，５で一時待機させていた精度管理試料を搬入出部１へ搬送し、装置外へ排出する。この点についても、以下に示す「検体分注時」領域５０４や「分析開始時」領域５０５が選択されている場合も同じである。
　図５中、「検体分注時」領域５０４が選択されている場合は、制御部７ｄは、標準試料のみ対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、精度管理試料はラック一時保管部３，５において分析部２ａ，２ｂ，２ｃでの標準試料の検体分注が完了するまで一時待機させておく。
　その後、標準試料の分注動作に問題が無いことが明らかとなった際は、制御部７ｄは、精度管理試料が搭載されたラックをラック一時保管部３，５から分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃにおいて精度管理試料の測定を開始させる。
　また、図５中、「分析開始時」領域５０５が選択されている場合は、制御部７ｄは、標準試料のみ対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、精度管理試料はラック一時保管部３，５において分析部２ａ，２ｂ，２ｃでの標準試料の分析開始まで一時待機させておく。
　その後、標準試料の分析開始時に問題が無いことが明らかとなった際は、制御部７ｄは、精度管理試料が搭載されたラックをラック一時保管部３，５から分析部２ａ，２ｂ，２ｃの分注ライン４，６，８へと搬送し、対象の分析部２ａ，２ｂ，２ｃにおいて精度管理試料の測定を開始させる。
　このように、本実施例の制御部７ｄでは、精度管理試料が投入されたら、選択画面５０１で選択されたタイミングに到達しているか否かを判定するとともに、標準試料に異常があるか否かを判定することができる。
　また、この場合において、制御部７ｄは、タイミングに到達しているとともに異常がないと判定されたときは速やかに精度管理試料の測定を開始させることができるとともに、タイミングに到達していないと判定されたときは選択画面５０１で選択されたタイミングに到達するまで精度管理試料をラック一時保管部３，５において待機させることができる。
　更に、制御部７ｄは、とともに、タイミングに到達している、いないにかかわらず、標準試料に異常があると判定されたときは精度管理試料の分析を中断させる、あるいは分析を実行せずに装置外へ搬出することができる。
　次いで、図５に示す形態での標準試料測定状況により精度管理試料の測定可否を判断する流れについて図６および図４を用いて説明する。
　図６に示すように、最初に、制御部７ｄは、標準試料投入後に精度管理試料が投入され、それらが搭載されたラックをそれぞれ認識（ステップＳ６０１）すると、標準試料で依頼されている項目と同一項目を精度管理試料に対しても依頼を自動生成する（ステップＳ６０２）。
　次いで、制御部７ｄは、図５の画面で「指定なし」領域５０２が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ６０３）。
　図５の画面で「指定なし」領域５０２が選択されている場合（ステップＳ６０３のＹＥＳ）は処理をステップＳ６０４へ進め、制御部７ｄは、標準試料および精度管理試料の分注を開始する（ステップＳ６０４）。これにより、標準試料と精度管理試料の分析が開始される（ステップＳ６０５）。
　その後、制御部７ｄは、標準試料の測定結果の出力を行い（ステップＳ６０６）、そのあとには標準試料の測定結果を用いて精度管理試料の測定結果出力を行う（ステップＳ６０７）。
　これに対し、図５の画面で「指定なし」領域５０２が選択されていない場合（ステップＳ６０３のＮＯ）、制御部７ｄは、精度管理試料をラック一時保管部３，５にて待機させるとともに、図５の画面で「ラック認識時」領域５０３が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ６０８）。
　図５の画面で「ラック認識時」領域５０３が選択されている場合、処理を図４のステップＳ４０１へ進める。これに対し、図５の画面で「ラック認識時」領域５０３が選択されていない場合、処理をステップＳ６０９へ進める。
　次いで、制御部７ｄは、標準試料のラック認識時に何かしらの異常が生じておらず、問題が無いかの確認を行う（ステップＳ６０９）。図３のステップＳ３０９と同様に、例えば、標準検体の測定に必要な検体がラック上に揃っていないなどのケースが考えられる。
　標準試料のラック認識時に問題があったことにより、ステップＳ６０９において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ６１７）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　ステップＳ６０９において問題が発生していなかったと確認されたときは、制御部７ｄは、精度管理試料をラック一時保管部３，５にて待機させたまま、処理をステップＳ６１０に進め、標準試料の分注が開始（ステップＳ６１０）されると、制御部７ｄは、図５の画面で「検体分注時」領域５０４が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ６１１）。
　図５の画面で「検体分注時」領域５０４が選択されている場合、処理を図４のステップＳ４０１へ進める。これに対し、図５の画面で「検体分注時」領域５０４が選択されていない場合、処理をステップＳ６１２へ進める。
　次いで、制御部７ｄは、標準試料の分注時に何かしらの問題が発生したか否かの確認を行う（ステップＳ６１２）。図３のステップＳ３１１と同様に、例えば、標準試料の検体量が不足している、標準試料に依頼されている別項目で検体量が不足するなどのケースが考えられる。
　標準試料の検体分注時に問題があったことにより、ステップＳ６１２において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ６１７）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　ステップＳ６１２において問題が発生していなかったと確認されたときは、制御部７ｄは、精度管理試料をラック一時保管部３，５にて待機させたまま、処理をステップＳ６１３に進め、標準試料の分析が開始（ステップＳ６１３）されると、制御部７ｄは、図５の画面で「分析開始時」領域５０５が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ６１４）。
　図５の画面で「分析開始時」領域５０５が選択されている場合、処理を図４のステップＳ４０１へ進める。これに対し、図５の画面で「分析開始時」領域５０５が選択されていない場合、処理をステップＳ６１５へ進める。
　次いで、制御部７ｄは、標準試料の分析開始時に何かしらの問題が発生したか否かの確認を行う（ステップＳ６１５）。図３のステップＳ３１３と同様に、例えば、標準試料の測定に用いる試薬や希釈液が不足している、試薬の分注により試薬不足が発生するなどのケースが考えられる。
　標準試料の分析開始時に問題があるために、ステップＳ６１５において問題があった確認されたときは、ラック一時保管部３，５にて待機させていた精度管理試料の搬出を行い（ステップＳ６１７）、モニタ７ａ等に異常発生の通知を行うなどして処理を終了させる。
　これに対し、ステップＳ６１５において問題が発生していなかったと確認されたときは処理をステップＳ６１６に進め、次いで、制御部７ｄは、標準試料の分析結果が出力される（ステップＳ６１６）と、処理を図４のステップＳ４０１へ進める。
　以上の図２乃至図６では、標準試料投入後に続けて精度管理試料が投入される場合について説明したが、精度管理試料は標準試料投入後に続けて投入されない場合もある。このような場合に対応するための制御について図７を用いて説明する。図７は精度管理試料投入時の自動依頼生成フローの一例を示す図である。
　図７に示すように、標準試料が投入される（ステップＳ７０１）と、最初に、搬入出部１において標準試料のラックが認識され（ステップＳ７０２）、標準試料の分注（ステップＳ７０３）、標準試料の測定が開始され（ステップＳ７０４）、標準試料の測定中（ステップＳ７０５）から標準試料の測定完了（ステップＳ７０６）までの処理が実行される。
　このようなステップＳ７０２，Ｓ７０３，Ｓ７０４，Ｓ７０５等の各種ステップにおいて、精度管理試料が投入される（ステップＳ７０７）と、搬入出部１において精度管理試料のラックが認識され、制御部７ｄは、図５の画面で「指定なし」領域５０２が選択されているか否かの判定を行う（ステップＳ７０８）。
　図５の画面で「指定なし」領域５０２が選択されている場合、制御部７ｄは、精度管理試料投入時に精度管理試料に依頼のあった項目に対して、精度管理試料の測定を行う（ステップＳ７１２）。
　これに対し、図５の画面で「指定なし」領域５０２以外が選択されている場合、制御部７ｄは、標準試料で依頼されている項目と同一項目の測定依頼を精度管理試料に対して自動で行う（ステップＳ７０９）。
　次いで、制御部７ｄは、図５の選択画面５０１で選択した精度管理試料の測定タイミングが、精度管理試料投入（ステップＳ７０７）タイミングを過ぎているか否かの判定を行う（ステップＳ７１０）。
　図５の選択画面５０１で選択した精度管理試料の測定タイミングが精度管理試料投入タイミングを過ぎているときは処理を図４のステップＳ４０１へ進める。
　これに対し、図５の選択画面５０１で選択した精度管理試料の測定タイミングが精度管理試料投入タイミングを過ぎていなければ、制御部７ｄは、選択されているタイミングまで精度管理試料をラック一時保管部３，５にて待機させるともに、他の処理を実行する（ステップＳ７１１）。その後、設定したタイミングに到達したときは処理を図４のステップＳ４０１へと進める。
　なお、標準試料が投入された後に、一般検体や標準試料で依頼されている項目と同一項目を測定できない精度管理試料が投入された場合には、測定タイミングの設定に関わらず、待機させずに測定を開始することが望ましいが、待機させることもできる。
　なお、測定タイミングの選択方法は、図２や図５に示したような選択画面２０１，５０１からだけでなく、定義ファイルや外部装置、外部端末からの外部通信、更には登録された標準試料のパラメータの定義により行うことができる。
　例えば、定義ファイルで測定タイミングを設定する場合は、装置の環境設定等の定義ファイルに、精度管理試料の測定タイミングを選択可能とするか、選択不可とするかの設定を加えることが考えられる。また定義ファイルには、標準試料や項目ごとに精度管理の測定タイミングを指定することも可能である。定義ファイルであれば、装置使用者に変更されることが無く、機能の利用を制限することが可能となる。
　また、外部装置、外部端末からの外部通信で測定タイミングを設定する場合は、外部通信からダウンロードしてくるパラメータ（測定項目、標準試料、精度管理試料）によって精度管理試料の測定タイミングを指定することが可能である。これにより、装置使用者の判断でなく、パラメータの提供者が項目や試薬に応じて測定タイミングの指定を行うことができる。
　更に、外部通信であれば、パラメータや試薬の変更等により測定タイミングの変更が必要な場合でも、その都度ダウンロードが実施されていれば、測定タイミングの適応が可能となる。
　次いで、精度管理試料の待機場所の設定を行う画面について図８を用いて説明する。図８は精度管理試料の一時待機場所設定画面の一例を示す図である。
　図８に示した一時待機場所設定画面８０１は、モニタ７ａに表示される画面であり、上述の制御により精度管理試料が載置された検体ラックを複数の待機部うち、いずれの待機部で精度管理試料を待機させるかが選択可能な画面である。
　例えば、図８中、「ラックの一時的保管部」領域８０２が選択されたときは制御部７ｄは、図１に示したラック一時保管部３，５において精度管理試料を待機させる。また、「分注ライン」領域８０３が選択されたときは、制御部７ｄは、図１に示した各分析部２ａ，２ｂ，２ｃ内の分注ライン４，６，８において精度管理試料を待機させる。
　なお、図８に示した待機箇所は一例に過ぎなく、選択できる待機場所は構造として待機が可能な場所であれば特に限定されない。
　次いで、標準試料の依頼項目と同一項目の測定可能な依頼を精度管理試料に自動生成する際に、継承先の試薬に対しても依頼を自動で生成するか否かを選択する画面について図９を用いて説明する。図９は継承先の精度管理要否設定画面の一例を示す図である。
　図９に示した精度管理要否設定画面９０１は、標準試料の測定結果が継承される試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能な画面であり、制御部７ｄは、「継承先の精度管理を行わない」領域９０２が選択されたときは標準試料を依頼した試薬のみに精度管理試料に対する自動依頼を生成し、「継承先の精度管理を行う」領域９０３が選択されたときは標準試料を依頼した試薬と継承先の試薬に、精度管理試料に対する自動依頼を生成する。
　ここで、「継承」とは、ある試薬に対して測定した標準試料の結果を、同一項目を測定可能な他の試薬でも使用可能とする仕組みであり、ここでは、実際に標準試料を測定した試薬を継承元と表現し、継承元の標準試料の測定結果が適用される試薬を継承先と表現する。
　次いで、標準試料の依頼項目と同一項目の測定可能な依頼を精度管理試料に自動生成する際に、コピーキャリブ先の試薬に対しても依頼を自動で生成するか否かを選択する画面について図１０を用いて説明する。図１０はコピーキャリブ先の精度管理要否設定画面の一例を示す図である。
　図１０に示した精度管理要否設定画面１００１は、標準試料の測定結果がコピーされる試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能な画面であり、制御部７ｄは、「コピーキャリブ先の精度管理を行わない」領域１００２が選択されているときは標準試料を依頼した項目のみに、精度管理試料に対する自動依頼を生成する。
　また、「コピーキャリブ先の精度管理を行う」領域１００３が選択されているときは、制御部７ｄは、標準試料を依頼した項目とコピーキャリブ先の項目に、精度管理試料に対する自動依頼を生成する。
　なお、ここでは、実際に標準試料を測定した試薬の項目をコピーキャリブ元と表現し、コピーキャリブ元の標準試料の測定結果が適用される同一試薬の他の項目をコピーキャリブ先と表現する。
　次に、本実施例の効果について説明する。
　上述した本実施例の検体を分析する自動分析装置１００は、検体の分析を実行する分析部２ａ，２ｂ，２ｃと、分析部２ａ，２ｂ，２ｃを含めた装置内の各機器の動作を制御する制御部７ｄであって、標準試料の投入後に精度管理試料が投入されたときは、標準試料で依頼されている測定項目と同じ測定項目を、投入された精度管理試料に対しても測定依頼する制御部７ｄと、標準試料の測定依頼項目と同一項目の精度管理試料の測定タイミングを選択可能な選択画面２０１，５０１と、を備え、制御部７ｄは、選択画面２０１，５０１で選択されたタイミングに到達したら精度管理試料の測定を開始する。
　このような構成によれば、例えば、標準試料の測定失敗後の精度管理試料の測定を防ぐことを重視するか、精度管理試料や試薬の無駄を考えずに分析のスループットを重視するかなど、ユーザ自身が運用方針やその時の状況に合わせて精度管理試料の測定タイミングの設定を任意に選択することができる。すなわち、従来の自動分析装置に比べて、標準試料や試薬の消耗を抑制することと、分析のスループットを改善することとのいずれを達成するか、バランスをとるかを運用条件などに基づいて選択可能であり、従来の装置に比べてユーザビリティの向上を図ることができる。
　また、選択画面５０１では、測定タイミングとして、「分析完了時」領域５０６、「分析開始時」領域５０５、「検体分注時」領域５０４、「ラック認識時」領域５０３、のうち２つ以上のタイミングのなかから選択可能であるため、装置使用者が自由に測定タイミングの設定を行うことができ、装置使用者の方針に応じたフレキシブルな運用が可能となる。
　特には、ラック認識時、検体分注時、分析開始時、分析完了時から、精度管理試料の測定タイミングを選択可能とすることで、標準試料の測定結果が出力されるまで待機することを無くし、精度管理試料の測定を早めることができる。また、標準試料の分析中に待機するのは、標準試料で依頼されている項目と同一項目を測定可能な精度管理試料とし、標準試料に問題があった場合には、待機している精度管理試料のみ測定を中止し、以降の測定に影響を与えることをより確実に軽減することができる。このように、精度管理試料および試薬の無駄削減、精度管理試料の測定依頼作業によるオペレータの拘束時間軽減の両立を図ることが可能となる。
　更に、制御部７ｄは、精度管理試料が投入されたら、選択画面２０１，５０１で選択されたタイミングに到達しているか否かを判定するとともに、標準試料に異常があるか否かを判定することで、精度管理試料が標準試料に続いて投入されない場合にも対応することができ、装置の運用上の制約をより軽減し、ユーザビリティの更なる向上を図ることができる。
　例えば、標準試料投入に続いて精度管理試料が投入されなかったとしても、標準試料で依頼されている同一項目を後から投入された精度管理試料に自動で依頼を生成して、精度管理試料の測定を行うことができるようになるため、オペレータの拘束時間を短くすることができる、との効果が得られる。
　また、制御部７ｄは、タイミングに到達しているとともに異常がないと判定されたときは速やかに精度管理試料の測定を開始させることにより、分析が速やかに実行されるため、分析のスループットの向上をより確実に図ることができる。
　更に、制御部７ｄは、タイミングに到達していないと判定されたときは選択画面５０１で選択されたタイミングに到達するまで精度管理試料をラック一時保管部３，５において待機させることで、ユーザの運用方針に基づいた分析をより確実に実現することができる。
　また、制御部７ｄは、タイミングに到達している、いないにかかわらず、標準試料に異常があると判定されたときは精度管理試料の分析を中断させる、あるいは分析を実行せずに装置外へ搬出することにより、精度管理試料や試薬が不必要に消費されることを確実に避けることができる。
　更に、制御部７ｄは、標準試料の測定結果が継承される試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成することで、ユーザが精度管理試料が投入されるたびに細かな設定を行う手間を省略することができ、よりユーザビリティの高い装置を実現することができる。
　また、標準試料の測定結果が継承される試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能な精度管理要否設定画面９０１を更に備えたことにより、ユーザの運用状況に合わせた分析をより忠実に実行することができる。
　更に、制御部７ｄは、標準試料の測定結果がコピーされる試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成することによっても、よりユーザビリティの高い装置を実現することができる。
　また、標準試料の測定結果がコピーされる試薬に対しても精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能な精度管理要否設定画面１００１を更に備えたことや、精度管理試料を一時的に待機させる待機部を複数備え、複数の待機部のうちいずれの待機部で精度管理試料を待機させるかを選択可能な一時待機場所設定画面８０１を更に備えたことによっても、ユーザの運用状況に合わせた分析をより忠実に実行することができる。
　更に、装置の定義ファイルから、外部装置、外部端末からの通信、あるいは登録された標準試料のパラメータの定義により測定タイミングの選択を行うことにより、装置の運用に慣れていないユーザが細かな設定を行う必要を避けることができ、安定した分析をより確実にかつ簡易に実現することができる。
　＜その他＞　
　なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
　例えば、上述の実施例では、精度管理試料の分析計画を、選択画面２０１，５０１で設定したタイミングに到達してから作成する場合について説明したが、精度管理試料の分析計画を精度管理試料の投入直後に作成し、選択画面２０１，５０１で設定したタイミングに到達するまで計画の実行を後回しにして、設定したタイミングに到達した時点で速やかに計画を実行する、あるいは破棄する形態とすることができる。
１…搬入出部
２ａ…ＩＳＥ分析部
２ｂ…生化学分析部
２ｂ１…反応ディスク
２ｃ…免疫分析部
２ｃ１…インキュベータ
３，５…ラック一時保管部（待機部）
４，６，８…分注ライン（待機部）
７…操作部ＰＣ（制御部）
７ａ…モニタ
７ｂ…入力装置
７ｃ…記憶媒体
７ｄ…制御部
９…搬送ライン
１００…自動分析装置
２０１…選択画面（選択部）
２０２…「指定なし」領域
２０３…「標準試料の測定成功時」領域
５０１…選択画面（選択部）
５０２…「指定なし」領域
５０３…「ラック認識時」領域
５０４…「検体分注時」領域
５０５…「分析開始時」領域
５０６…「分析完了時」領域
８０１…一時待機場所設定画面（待機選択部）
８０２…「ラックの一時的保管部」領域
８０３…「分注ライン」領域
９０１…精度管理要否設定画面（承継選択部）
９０２…「継承先の精度管理を行わない」領域
９０３…「継承先の精度管理を行う」領域
１００１…精度管理要否設定画面（コピー選択部）
１００２…「コピーキャリブ先の精度管理を行わない」領域
１００３…「コピーキャリブ先の精度管理を行う」領域

Claims (13)

  1. 　検体を分析する自動分析装置であって、
    　前記検体の分析を実行する分析ユニットと、
    　前記分析ユニットを含めた装置内の各機器の動作を制御する制御部であって、標準試料の投入後に精度管理試料が投入されたときは、前記標準試料で依頼されている測定項目と同じ測定項目を、投入された前記精度管理試料に対しても測定依頼する制御部と、
    　前記標準試料の測定依頼項目と同一項目の前記精度管理試料の測定タイミングを選択可能な選択部と、を備え、
    　前記制御部は、前記選択部で選択されたタイミングに到達したら前記精度管理試料の測定を開始する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記選択部では、前記測定タイミングとして、前記標準試料の測定完了時、前記標準試料の分析開始時、前記標準試料の分注時、前記標準試料が載置されたラックの認識時、のうち２つ以上のタイミングのなかから選択可能である
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記精度管理試料が投入されたら、前記選択部で選択されたタイミングに到達しているか否かを判定するとともに、前記標準試料に異常があるか否かを判定する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記タイミングに到達しているとともに異常がないと判定されたときは速やかに前記精度管理試料の測定を開始させる
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記タイミングに到達していないと判定されたときは前記選択部で選択されたタイミングに到達するまで前記精度管理試料を待機部において待機させる
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項３に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記タイミングに到達している、いないにかかわらず、前記標準試料に異常があると判定されたときは前記精度管理試料の分析を中断させる、あるいは分析を実行せずに装置外へ搬出する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記標準試料の測定結果が継承される試薬に対しても前記精度管理試料の測定依頼を自動生成する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項７に記載の自動分析装置において、
    　前記標準試料の測定結果が継承される試薬に対しても前記精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能な承継選択部を更に備えた
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  9. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記標準試料の測定結果がコピーされる試薬に対しても前記精度管理試料の測定依頼を自動生成する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  10. 　請求項９に記載の自動分析装置において、
    　前記標準試料の測定結果がコピーされる試薬に対しても前記精度管理試料の測定依頼を自動生成するか否かを選択可能なコピー選択部を更に備えた
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  11. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記精度管理試料を一時的に待機させる待機部を複数備え、
    　複数の前記待機部のうちいずれの待機部で前記精度管理試料を待機させるかを選択可能な待機選択部を更に備えた
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  12. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記選択は、装置の定義ファイルから、あるいは外部装置、外部端末からの通信により行う
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  13. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記選択は、登録された前記標準試料のパラメータの定義により行う
    　ことを特徴とする自動分析装置。
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