WO2017033648A1 - 自動分析装置及び自動分析システム - Google Patents

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WO2017033648A1
WO2017033648A1 PCT/JP2016/071665 JP2016071665W WO2017033648A1 WO 2017033648 A1 WO2017033648 A1 WO 2017033648A1 JP 2016071665 W JP2016071665 W JP 2016071665W WO 2017033648 A1 WO2017033648 A1 WO 2017033648A1
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unit
temperature
automatic analyzer
temperature range
analysis
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PCT/JP2016/071665
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俊輔 佐々木
健太 今井
寿治 鈴木
和彦 坂本
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株式会社 日立ハイテクノロジーズ
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for analyzing a sample such as blood and a method for monitoring the state of the apparatus.
  • Some conventional automatic analyzers have a temperature adjustment function in each unit, such as a reaction unit for reacting a sample and a reagent and a cold storage unit for keeping a reagent cold. It is necessary to wait for the start of measurement until each unit reaches a measurable temperature after starting up the apparatus.
  • the reaction tank and the reagent cooling unit have a large difference between the controlled temperature and room temperature, and it takes time to reach a measurable temperature.
  • a component serving as a heating source that raises the temperature in the device and a component serving as a cooling heat source that lowers the temperature in the device Preheat start included in multiple start modes, including a power switch that performs ON / OFF of the power supply and a control mechanism that controls ON / OFF operation of the power switch provided for each component according to multiple start modes
  • the mode keeps the temperature in the reactor or the apparatus higher than during the normal startup mode by operating the components that serve as the heating source during the pause before starting the equipment, and the normal startup after the equipment startup. Transition to standby earlier than mode.
  • Patent Document 1 it is necessary to operate a component serving as a heating source even during a pause before starting the apparatus, and power is consumed even while the user recognizes that the apparatus is turned off. Yes.
  • the data is flagged on the assumption that the measurement result within a predetermined time from the start of the device is a measurement result in a state where the temperature of the device is not stable.
  • the flagged data is a mixture of data in a state where the temperature is stable and data in a state where the temperature is not stable, and the user is flagged after all. There is a problem that data must be measured again.
  • An object of the present invention is to provide an automatic analyzer capable of minimizing the cost for inspection and starting measurement quickly after the apparatus is started up.
  • an automatic analyzer includes a plurality of units constituting an analysis operation unit, a temperature adjustment mechanism for heating or cooling the unit, a temperature sensor for measuring the temperature of the unit, and a temperature adjustment.
  • a control unit that controls the mechanism, and the control unit sets a temperature startable temperature range that is a temperature range of the operation specifications of the unit and an operable temperature range that is a wider temperature range than the measurement startable temperature range When the temperature of the unit falls within the operable temperature range of the unit, the sample analysis process is started.
  • FIG. 1 shows a schematic diagram of an automatic analyzer. It is the figure which nominated the general
  • an automatic analyzer will be described as an example.
  • the automatic analyzer include a biochemical automatic analyzer and an immune automatic analyzer.
  • this is merely an example of the present invention, and the present invention is not limited to the embodiment described below, and an apparatus for reacting a sample with a reagent and analyzing the sample based on the result of the reaction. Including widely.
  • a mass spectrometer used for clinical examinations and a coagulation analyzer for measuring blood coagulation time are also included.
  • the present invention can be applied to a combined system of these with a biochemical automatic analyzer and an immune automatic analyzer, or an automatic analysis system using these systems.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an automatic analyzer to which the apparatus monitoring method of this embodiment is applied.
  • an automatic analyzer includes a rack transport line 203 for transporting a rack 202, a reagent cold storage unit 205, an incubator disk (reaction disk) 207, a sample dispensing mechanism (sample dispensing mechanism) 208, a reagent dispensing system.
  • An injection mechanism 209 and a detection unit 215 are provided.
  • Each of the above components may be called a unit.
  • the reagent cold storage unit 205, the incubator disk (reaction disk) 207, the detection unit 215, the auxiliary reagent temperature adjustment unit 219, and other units measure the temperature of the temperature adjustment mechanism that heats or cools each unit. It has a temperature sensor.
  • such units having a temperature adjustment mechanism are collectively referred to as units having a temperature adjustment function.
  • the rack 202 stores a plurality of sample containers (sample containers) 201 for storing biological samples (samples) such as blood and urine, and transports them on the rack transport line 203 in a state where the sample containers 201 are stored. Is done.
  • the reagent cold storage unit 205 stores and cools a plurality of reagent containers 204 that are reagent container storage units and store various reagents used for analyzing a sample. At least a part of the upper surface of the reagent cooling unit 205 is covered with a reagent disk cover 206.
  • the incubator disk 207 has a reaction container arrangement part in which a plurality of reaction containers 218a for reacting a sample and a reagent are arranged, and a temperature adjustment mechanism for adjusting the temperature of the reaction container 218a to a desired temperature.
  • the sample dispensing mechanism 208 has a rotation drive mechanism and a vertical drive mechanism, and can dispense a sample from the sample container 201 to the reaction container 218a accommodated in the incubator disk 207 by these drive mechanisms.
  • the reagent dispensing mechanism 209 also has a rotation drive mechanism and a vertical drive mechanism, and dispenses the reagent from the reagent container 204 to the reaction container 218a accommodated in the incubator disk 207 by these drive mechanisms.
  • the detection unit 215 includes a photomultiplier tube, a light source lamp, a spectroscope, and a photodiode, has a function of adjusting the temperature thereof, and analyzes the reaction solution.
  • the automatic analyzer includes a reaction container / dispensing chip storage unit 211 in which a plurality of unused reaction containers 218b and dispensing tips 219 are stored, and a reaction container / dispensing unit that is on standby for replacement / replenishment thereof.
  • a dispensing tip storage unit 210, a disposal hole 212 for discarding used dispensing tips 219 and reaction vessels 218, and a conveyance mechanism 213 that grasps and conveys dispensing tips 219 and reaction vessels 218 are provided. .
  • the transport mechanism 213 is provided so as to be movable in the X-axis, Y-axis, and Z-axis directions (not shown), and transports the reaction container 218b stored in the reaction container / dispensing chip storage unit 211 to the incubator disk 207. Then, the used reaction container 218 is discarded in the disposal hole 212, or the unused dispensing tip 219 is transferred to the tip mounting position 214.
  • the mechanism 213 and the like are referred to as an analysis operation unit.
  • the automatic analyzer includes a control device (control unit) 216 that controls the operation of the entire automatic analyzer, and an operation unit 217 in addition to the analysis operation unit described above.
  • the control unit 216 includes, for example, a hardware board, and is connected to a control device 216a such as a computer and a storage device 216b such as a hard disk.
  • the operation unit 217 includes, for example, a display unit that is a display, and input devices such as a mouse and a keyboard. For example, a temperature range corresponding to each unit is stored in the storage device 216b.
  • the control unit 216 and the control device 216a may be configured as hardware by a dedicated circuit board, or may be configured by software executed by a computer connected to the automatic analyzer.
  • FIG. 2 is a schematic flow diagram from the start of the apparatus power supply to the end of analysis performed in the automatic analyzer shown in FIG.
  • the power is turned on by the user (S101).
  • the automatic analyzer performs preparatory operations (S102) such as replacement of system water flowing in the apparatus and operation check of each unit.
  • the control device 216a periodically monitors the temperature of the unit with temperature adjustment function, for example, the reagent cold storage unit 205, the incubator disk 207, and the detection unit 215, and the operation stored in the storage unit 216b. In comparison with the startable range, it is confirmed whether the temperature of each unit with temperature adjustment function was within the startable range for the last X minutes (S103). At this time, X is uniquely set in each unit with temperature adjustment function. Further, it may be automatically set according to the outside air temperature.
  • the control unit 216 does not start the measurement even if the user requests analysis (S104), as shown in FIG. Alarm (S105) is displayed on the display of the operation unit 217.
  • S104 user requests analysis
  • S105 Alarm
  • the control device 216a determines that all the units with temperature adjustment function are within the operable range
  • a confirmation (S106) as shown in FIG. 4 is displayed on the display of the operation unit 217, and the user can operate. Notify that.
  • the control unit 216 performs a pre-analysis preparation operation (S108) for confirming the operation of the sample dispensing mechanism 208, the reagent dispensing mechanism 209, and the detection unit 215.
  • the reagent dispensing mechanism 209 sucks the first reagent from the reagent container 204 stored in the reagent cooling unit 205, and dispenses the reagent to the reaction container 218a installed on the incubator disk 207 by the transport mechanism 213. (S109).
  • the sample dispensing mechanism 208 sucks the sample from the sample container 201, and dispenses the sample to the reaction container 218a into which the reagent has been dispensed in S109 (S110). Thereafter, the reaction vessel 218a waits on the incubator disk 207 for a predetermined time, and performs a reaction step (S111) for reacting the sample and the first reagent. Subsequently, the reagent dispensing mechanism 209 dispenses the second reagent into the reaction vessel 218a (S112). Thereafter, the reaction vessel 218a again waits for a predetermined time on the incubator disk, and performs a reaction step (S113) in which the reaction solution reacts with the second reagent.
  • the concentration of the sample component in the reaction solution in the reaction vessel 218a is detected by the detection unit 215 (S114). Based on the concentration of the sample component detected by the detection unit, the control unit 216 displays the result on the display of the operation unit 217 (S115), and ends the measurement process.
  • the target temperature ⁇ ⁇ is the measurable range and the target temperature ⁇ ⁇ ( ⁇ ⁇ ) is the startable range of the target temperature of each unit with temperature adjustment function.
  • the measurable range is a temperature range of operation specifications of each unit, and means a range in which the temperature of each unit with temperature adjustment function is controlled in order to output an appropriate measurement result.
  • the operation start possible range is a temperature range that can be adjusted to a measurable temperature range in the time until the target unit with temperature adjustment function is actually used.
  • the measurable temperature range and the operation start temperature range are set in advance, and may be stored in the storage unit 216b.
  • each unit After starting the equipment, each unit starts temperature control so that its temperature is within the measurable range. Usually, since the outside air temperature and the temperature in the measurable range of each unit are different, a certain amount of time is required until the temperature of each unit stably falls within the measurable range. In the example of FIG. 5, the temperature falls within the measurable range (37 ° C. ⁇ 1 ° C. in the example of FIG. 5) when the elapsed time after startup is 13 minutes, but actually the analysis request (S107) is made. This unit will not be used for 4 minutes as a starting point.
  • the operable range is obtained by adding the temperature adjustable range to the measurable range within a predetermined time from when the analysis is requested (when analysis processing is started) until each unit is actually used. it can.
  • the operable range is 37 ° C. ⁇ 1 ° C. (measurable range) ⁇ 3 ° C. (the temperature can be adjusted within a predetermined time from the time of requesting the analysis until each unit is actually used). It becomes a certain 33 ° C to 41 ° C.
  • the temperature of the unit enters the operable temperature range (when it reaches 33 ° C. in the example of FIG. 5), it is possible to start the analysis of the sample.
  • one of the features of this embodiment is that the analysis of the sample can be started even when the temperature of the unit is outside the temperature range where measurement can be started and within the operable temperature range. Note that the confirmation of the start of sample analysis may be displayed to the user by displaying the confirmation shown in FIG.
  • the measurable temperature range is determined by the specifications of each unit.
  • the operation start possible range is determined depending on the time until each unit is actually used and the time required for temperature change (temperature rise or fall) per unit temperature in each unit. More specifically, the operation start possible range becomes large when the time until each unit is used starting from the analysis request (S107) is long. Further, in consideration of the temperature characteristics of each unit, in the case of a unit that requires time for temperature rise or fall, the operation startable range becomes small.
  • An alarm is output if the temperature of the unit is out of the measurement startable range when the analysis operation is started in each unit. Furthermore, a flag is given to the sample processed by the unit in a time zone when the temperature of the unit is out of the measurement startable range, and the user is alerted.
  • the time required for the unit to reach the measurable range from the startable range depends on the environmental temperature of the place where the unit is installed.
  • FIG. 7 is a schematic diagram showing the relationship between the unit temperature and the elapsed time after startup when the environmental temperature is different.
  • control unit 216 monitors the temperature of the environment where the device is installed, and sets the operable range according to the environmental temperature. More specifically, for example, an operation startable range corresponding to the environmental temperature is automatically selected and set from a plurality of operation startable ranges stored in the storage unit 216b.
  • the present embodiment by adding the concept of the temperature range where the operation can be started to the temperature monitoring method of the automatic analyzer, a unit whose temperature rises or falls quickly or a unit used in the latter half of the analysis process enters the measurement range. Measurement can be started without waiting.
  • the temperature monitoring method of this embodiment it is not possible to request measurement until the temperature of all the units reaches the measurable range until now, and the time required until the result output is the temperature characteristic of the device. Or as short as possible depending on the ambient temperature. For this reason, it is not necessary to turn on the apparatus in the standby state at night or when the operating rate is low in an emergency, and it is possible to eliminate the power consumed during the standby and minimize the cost required for the inspection.
  • FIG. 8 is a schematic diagram of a system in which a plurality of automatic analyzers according to the first embodiment are connected.
  • the automatic analyzers 401, 402, and 403 have the same configuration as the example shown in the first embodiment, and for each apparatus, the automatic analyzer control devices 407, 408, and 409 similar to the control device 216a, and a sample waiting for measurement.
  • Sample waiting buffers 410a, 410b and 410c for processing the above.
  • a sample input unit 404 into which a sample is input a sample storage unit 405 in which a sample after analysis is stored, a sample rack transport unit 406 in which a sample placed on a rack is transported, a system control unit 411, A system operation unit 412 is included.
  • the system control unit 411 includes a hardware board or a program executed on a computer, and controls the operation state of the entire automatic analysis system and each of the plurality of automatic analysis devices.
  • the system operation unit 412 includes a display unit such as a display and an input device such as a mouse and a keyboard.
  • the entire system did not work unless all units reached the measurement temperature range in all automatic analyzers in the system. That is, the automatic analyzer 401 has reached the measurement temperature range, and even when the measurement is requested only by the automatic analyzer 401, the system is started if the other automatic analyzers 402 and 403 have not reached the measurement temperature range. The measurement could not be started. For this reason, once an automatic analyzer that takes time to reach the measurement temperature range is disconnected from the system and measurement is started using only another automatic analyzer, samples that are measured by multiple analyzers and samples that are not This resulted in a decrease in throughput, such as not being mixed in the same sample rack.
  • the temperature monitoring of each automatic analyzer is performed by the automatic analyzer control devices 407, 408, and 409 in the same manner as in the first embodiment.
  • the system control unit 411 monitors the status of each automatic analyzer and determines whether each automatic analyzer can be operated.
  • Fig. 9-1 and Fig. 9-2 show the control flow in a modular automatic analysis system with multiple automatic analyzers connected.
  • each automatic analyzer control device 407, 408, 409 performs a preparatory operation (S202).
  • the system control unit 411 confirms whether or not each automatic analyzer 401, 402, 403 can be operated.
  • the automatic analyzer control devices 407, 408, and 409 monitor the temperature state of the units inside each automatic analyzer as described in the first embodiment, and determine whether they are within the operable range. . If it is within the operable range, information indicating that the automatic analyzer is operable is output to the system control unit 411.
  • the system control unit 411 determines whether each automatic analyzer can be operated based on this information.
  • the system control unit 411 first checks whether or not the automatic analyzer 401 can be operated (S203). When the automatic analyzer 401 can be operated, the system control unit 411 determines whether the automatic analyzer 402 can be operated (S204). When the automatic analyzer 402 can be operated, the system control unit 411 determines whether or not the automatic analyzer 403 can be operated (S205). When the automatic analyzer 403 can be operated, the system control unit 411 outputs a confirmation that the automatic analyzers 401, 402, and 403 can be operated to the system operation unit 412 (S206), and starts operation.
  • the system control unit 411 When the automatic analyzer 403 cannot be operated, the system control unit 411 outputs a confirmation that only the automatic analyzers 401 and 402 can be operated to the system operation unit 412 (S207), and the automatic analyzer 401 that can be operated. , 402 only starts operation.
  • the system control unit 411 determines whether or not the automatic analyzer 403 can be operated in S208.
  • the system control unit 411 outputs a confirmation that the automatic analyzers 401 and 403 can be operated to a display unit included in the system operation unit 412 (S209). Only the analyzers 401 and 403 start operation.
  • the system control unit 411 When the automatic analyzer 403 cannot be operated in S208, the system control unit 411 outputs a confirmation that only the automatic analyzer 401 can be operated to the display unit included in the system operation unit 412 (S210). Only the analyzer 401 starts operation.
  • the system control unit 411 determines whether or not the automatic analyzer 402 can be operated in S211. If the automatic analyzer 402 can be operated, it is determined whether or not the automatic analyzer 402 can be operated in S212. If the automatic analyzer 402 can be operated, a confirmation that the automatic analyzers 402 and 403 can be operated in S213 is a system operation. It outputs to the part 412 (S213), and the driving
  • system control unit 411 determines that the automatic analyzer 403 is not operable in S215 and receives a request for analysis (S217) from the user, the system control unit 411 displays the display unit included in the system operation unit 412. An alarm indicating that there is no automatic analyzer that can be operated is output, and an analysis request is not accepted.
  • the system control unit 411 sequentially determines whether or not the automatic analyzers 401, 402, and 403 are operable, and displays whether the operation is possible on the display unit. To do. Whether or not the automatic analyzer is operable is determined by judging whether or not the temperature of each unit with temperature adjustment function of the automatic analyzer is within the operable temperature range, as described in the first embodiment.
  • the system control unit 411 periodically executes the monitoring flow shown in FIGS. 9-1 and 9-2 after the power is turned on until a predetermined time has elapsed automatically. If there is an automatic analyzer that cannot be operated even after a predetermined time has elapsed, an alarm is output to the effect that the temperature adjustment function unit that is the cause of the inoperability is abnormal.
  • system control unit 411 may check only the automatic analyzer that is in an inoperable state without determining whether it can be operated again for the automatic analyzer that has been determined to be operable once.
  • Fig. 10-1 and Fig. 10-2 show the system operation flow when there is a request for analysis in the presence of an automatic analyzer that cannot be operated.
  • the system control unit 411 After receiving the analysis request in S301, the system control unit 411 confirms whether there is an inoperable automatic analyzer in the automatic analyzer in the system in S302. This confirmation may be executed as described in FIGS. 9-1 and 9-2.
  • the analysis is started in S303. On the other hand, if there is an automatic analyzer that cannot be operated, it is checked in S304 whether or not the request for the automatic analyzer that cannot be operated is included in the analysis request. If not included, the analysis is started in S305. If included, the system control unit 411 further confirms in S306 whether the analysis request in S301 is only an analysis request for an automatic analyzer that cannot be operated. When the analysis request in S301 is only an analysis request for an automatic analyzer that cannot be operated, in S307, the system control unit 411 outputs an alarm indicating that the analysis cannot be started on the display unit included in the system operation unit 412.
  • the system control unit 411 displays a confirmation that the request to the automatic analyzer that cannot start operation is included in S308.
  • the automatic analyzer that can start operation preferentially starts the analysis.
  • the system control unit 411 confirms again whether there is an automatic analyzer that can be operated in the system. If there is an automatic analyzer that can be operated, the sample rack is moved to the automatic analyzer in S311 and the analysis is started in S312. When the analysis is completed, it is confirmed in S313 whether or not there is a request to another automatic analyzer for the sample. If there is, the process from S310 to S313 is repeated. When the measurement of the sample is completed, the sample rack is transported to the sample storage unit 405.
  • the autoanalyzer that can be operated when an autoanalyzer that can be operated and an autoanalyzer that cannot be operated coexist in the same system, the autoanalyzer that can be operated without separating the autoanalyzer that cannot be operated from the system. Analytical processing becomes possible only by.
  • the analysis by the autoanalyzer that cannot be operated is postponed. By prioritizing this analysis, the output of results can be made faster than before.
  • this invention is not limited to the above-mentioned Example, Various modifications are included.
  • each of the above-described configurations, functions, processing units, processing means, and the like may be realized by hardware by designing a part or all of them with, for example, an integrated circuit.
  • Each of the above-described configurations, functions, and the like may be realized by software by interpreting and executing a program that realizes each function by the processor.
  • Information such as programs, tables, and files for realizing each function can be stored in a recording device such as a memory, a hard disk, an SSD (Solid State Drive), or a recording medium such as an IC card, an SD card, or an optical disk.
  • a recording device such as a memory, a hard disk, an SSD (Solid State Drive), or a recording medium such as an IC card, an SD card, or an optical disk.
  • control lines and information lines indicate what is considered necessary for the explanation, and not all the control lines and information lines on the product are necessarily shown. Actually, it may be considered that almost all the components are connected to each other.
  • 201 Sample container, 202: Rack, 203: Rack transport line, 204: Reagent container, 205: Reagent cooling unit, 206: Reagent disc cover, 207: Incubator disc, 208: Sample dispensing mechanism, 209: Reagent dispensing mechanism 210: reaction container / dispensing tip storage unit, 211: reaction container / dispensing tip storage unit, 212: disposal hole, 213: transport mechanism, 214: tip mounting position, 215: detection unit, 216: control unit, 216a: control device, 216b: storage device, 217: operation unit, 218a: reaction vessel, 218b: reaction vessel, 219 ... auxiliary reagent temperature adjustment unit, 401, 402, 403 ... automatic analysis device, 404 ... Sample input unit, 405, sample storage unit, 406, sample transport line, 407, 408, 40 ... automatic analyzer control unit, 410 ... sample standby buffer, 411 ... system control unit, 412 ... system operation unit

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Abstract

本発明は、検査に要するコストを最低限にし、電源立ち上げ後、迅速に測定を開始可能な自動分析装置を実現することを目的とする。解決手段は、サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいて前記サンプルの分析を行う分析動作部を備えた自動分析装置において、分析動作部を構成する複数のユニットと、ユニットを加熱または冷却する温度調整機構と、ユニットの温度を測定する温度センサと、温度調整機構を制御する制御部とを備え、制御部は、前記ユニットの動作仕様の温度範囲である測定開始可能温度範囲と、前記測定開始可能温度範囲より広い温度範囲である運転可能温度範囲とを設定し、前記ユニットの温度が当該ユニットの運転可能温度範囲内に入った場合に、前記サンプルの分析処理を開始することによりなる。

Description

自動分析装置及び自動分析システム
 本発明は、血液等のサンプルを分析する自動分析装置およびその装置状態を監視する方法に関する。
 従来の自動分析装置において、サンプルと試薬を反応させる反応ユニットや試薬を保冷する保冷ユニットなど、各ユニットに温度調整機能を備えているものがある。装置立ち上げ後に各ユニットが測定可能な温度に到達するまで測定の開始を待つ必要がある。特に反応槽や試薬保冷ユニットは制御する温度と室温との乖離が大きく、測定可能な温度に達するまでに時間を要する。
 これまでの自動分析装置では電源立ち上げ後各ユニットが測定可能な温度範囲に到達していない場合は測定の依頼があっても、測定が開始できず、使用者に大きな不便を強いていた。
 また近年、迅速に検査の結果を出力することへの要求が高まっており、夜間や緊急時等の稼働率が低い場合も結果出力までの時間を短縮するため、装置を起動させておく必要がある。一方で、測定が発生しなかった場合は、待機状態の装置が消費する電力が増大し、検査コストの低減への要求に答えることはできない。
 そこで、特許文献1に記載の技術では、自動分析装置の構成要素のうち、装置内の温度を上昇させる加熱源となる構成要素、装置内の温度を下降させる冷熱源となる構成要素について、電源のON/OFFを実行する電源スイッチと、複数の起動モードに応じて、構成要素毎に設けられた電源スイッチのON/OFF動作を制御する制御機構を備え、複数の起動モードに含まれる予熱起動モードは、装置起動前の休止中に加熱源となる構成要素を稼働させておくことで、通常起動モードの休止中よりも反応槽又は装置内の温度を高い状態に保ち、装置起動後に通常起動モードよりも早くスタンバイに遷移させている。
特開2014-81392号公報(米国特許出願公開第2013/0243652号明細書)
 特許文献1記載の技術では、装置起動前の休止中にも加熱源となる構成要素を稼動する必要があり、使用者が装置電源を落としていると認識している間も電力を消費している。
 また、装置起動から所定時間内の測定結果は装置の温度が安定していない状態での測定結果であるとして、データにフラグを立てることも考えられる。しかしこの方法では、フラグが立てられたデータの中には温度が安定している状態でのデータと温度が安定していない状態でのデータが混在しており、結局使用者はフラグ立てされたデータの測定をやり直さなければいけないという課題がある。
 本発明の目的は、検査にかかわるコストを最小限にし、装置立ち上げ後、迅速に測定を開始することができる自動分析装置を提供することである。
 上記課題を解決するために、本発明の自動分析装置は、分析動作部を構成する複数のユニットと、ユニットを加熱または冷却する温度調整機構と、ユニットの温度を測定する温度センサと、温度調整機構を制御する制御部とを備え、制御部は、前記ユニットの動作仕様の温度範囲である測定開始可能温度範囲と、前記測定開始可能温度範囲より広い温度範囲である運転可能温度範囲とを設定し、前記ユニットの温度が当該ユニットの運転可能温度範囲内に入った場合に、前記サンプルの分析処理を開始する。
 本発明によれば、検査にかかわるコストを最小限にし、迅速に測定を開始することができる自動分析装置を提供することができる。
自動分析装置の概略図を示している。 装置電源立ち上げから分析終了までの自動分析装置の概略的な制御フローを指名した図である。 一部のユニットの温度が運転開始温度範囲外の状態で測定依頼があった場合に出力するアラーム画面の一例である。 すべてのユニットの温度が運転開始温度範囲に入った場合に出力するコンファメーション画面の一例である。 装置立ち上げ後時間とユニット温度の関係を示した図である。 運転可能範囲の決め方の概念を示した図である。 立ち上げ時の温度が異なる場合の立ち上げ後時間とユニット温度の関係を示した図である。 複数の自動分析装置が接続されたシステムの概略図を表した図である。 複数の自動分析装置を接続したモジュール方式の自動分析システムにおける制御フローを示した図である。 複数の自動分析装置を接続したモジュール方式の自動分析システムにおける制御フローを示した図である。 運転不可な自動分析装置が存在した状態で分析の依頼があった場合の自動分析システムの動作フローを示した図である。 運転不可な自動分析装置が存在した状態で分析の依頼があった場合の自動分析システムの動作フローを示した図である。
 以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。
 本実施例では、自動分析装置を一例として説明する。自動分析装置には、例えば生化学自動分析装置、免疫自動分析装置、などが挙げられる。ただし、これは本発明の単なる一例であって、本発明は以下説明する実施の形態に限定されるものではなく、サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいてサンプルの分析を行う装置を広く含む。例えば、臨床検査に用いる質量分析装置や血液の凝固時間を測定する凝固分析装置なども含まれる。また、これらと生化学自動分析装置、免疫自動分析装置との複合システム、またはこれらを応用した自動分析システムにも適用可能である。
 図1は、本実施例の装置監視方法を適用した自動分析装置の概略構成図である。
 図1において、自動分析装置は、ラック202を搬送するラック搬送ライン203と、試薬保冷ユニット205と、インキュベータディスク(反応ディスク)207と、サンプル分注機構(試料分注機構)208と、試薬分注機構209と、検出部ユニット215とを備えている。以上の各構成要素をユニットと呼ぶこともある。試薬保冷ユニット205と、インキュベータディスク(反応ディスク)207、検出部ユニット215、補助試薬温度調整ユニット219などのユニットは、それぞれのユニットを加熱または冷却する温度調整機構と、当該ユニットの温度を測定する温度センサを有する。以下では、これらのように温度調整機構を持つユニットを、温度調整機能つきユニットと総称する。これらの温度調整機構は制御部216により制御される。
 ラック202は、血液や尿などの生体サンプル(サンプル)を収容する複数のサンプル容器(試料容器)201が収納されるものであり、サンプル容器201が収納された状態でラック搬送ライン203上を搬送される。試薬保冷ユニット205には、試薬容器保管部であってサンプル(試料)の分析に用いる種々の試薬が収容された複数の試薬容器204が収納・保冷されている。試薬保冷ユニット205の上面の少なくとも一部は試薬ディスクカバー206により覆われている。インキュベータディスク207は、サンプルと試薬を反応するための複数の反応容器218aが配置される反応容器配置部と、反応容器218aの温度を所望の温度に調整する温度調整機構を有している。サンプル分注機構208は、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構によりサンプル容器201からインキュベータディスク207に収容された反応容器218aにサンプルを分注することが可能である。また、試薬分注機構209も、回転駆動機構や上下駆動機構を有し、これらの駆動機構により試薬容器204からインキュベータディスク207に収容された反応容器218aに試薬を分注する。検出部ユニット215は、光電子増倍管や光源ランプ、分光器、フォトダイオードを備え、それらの温度を調整する機能を持ち、反応液の分析を行う。
 さらに、自動分析装置は、未使用である複数の反応容器218bや分注チップ219が収納された反応容器・分注チップ収納部211、及び、その交換・補充用にスタンバイされた反応容器・分注チップ収納部210と、使用済みの分注チップ219及び反応容器218を廃棄するための廃棄孔212と、分注チップ219及び反応容器218を把持して搬送する搬送機構213とを備えている。
 搬送機構213は、X軸、Y軸、Z軸方向(図示せず)に移動可能に設けられ、反応容器・分注チップ収納部211に収納された反応容器218bをインキュベータディスク207に搬送したり、使用済み反応容器218を廃棄孔212に破棄したり、未使用の分注チップ219をチップ装着位置214に搬送したりする。
 なお、自動分析装置のうち、以上で説明したラック搬送ライン203、試薬容器ディスク205、インキュベータディスク207、サンプル分注機構208、試薬分注機構209、反応液の分析を行う検出部ユニット215、搬送機構213等を分析動作部と称する。
 さらに、自動分析装置は、以上で説明した分析動作部に加えて、自動分析装置全体の動作を制御する制御装置(制御部)216と、操作部217と、を備えている。制御部216は例えばハードウェア基板からなり、コンピュータなどの制御装置216aやハードディスクなどの記憶装置216bに接続されている。操作部217は、例えばディスプレイである表示部や、マウス、キーボードなどの入力装置から構成されている。記憶装置216bには例えば各ユニットに対応した温度範囲が記憶されている。制御部216、制御装置216aは、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、自動分析装置に接続されたコンピュータで実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。ハードウェアにより構成する場合には、処理を実行する複数の演算器を配線基板上、または半導体チップまたはパッケージ内に集積することにより実現できる。ソフトウェアにより構成する場合には、コンピュータに高速な汎用CPUを搭載して、所望の演算処理を実行するプログラムを実行することで実現できる。このプログラムが記録された記録媒体により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は有線又は無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。
 次に、上記自動分析装置において行われる電源立ち上げ後の装置状態の監視方法と分析動作について説明する。
 図2は、図1に示した自動分析装置において実施される装置電源立ち上げから分析終了までの概略的なフロー図である。
 まず使用者による電源立ち上げ(S101)が行われる。すると自動分析装置は、装置内を流れるシステム水の置換や各ユニットの動作確認等の準備動作(S102)を行う。準備動作(S102)終了後、制御装置216aは定期的に温度調整機能付きユニット、たとえば試薬保冷ユニット205やインキュベータディスク207、検出部ユニット215の温度を監視し、記憶部216bに記憶されている運転開始可能範囲と照らし合わせ、各温度調整機能付きユニットの温度が直前のX分間運転開始可能範囲にあったかどうかの確認(S103)をする。このときXは各温度調整機能付きユニットで独自に設定される。また外気温度に応じて自動で設定されてもよい。この時、いずれかの温度調整機能付きユニットの温度が運転開始可能範囲外の場合には使用者より分析依頼(S104)があっても制御部216は測定を開始せず、図3に示すようなアラーム(S105)を操作部217のディスプレイに表示する。一方、制御装置216aがすべての温度調整機能付きユニットが運転可能範囲と判断した場合、図4に示すようなコンファメーション(S106)を操作部217のディスプレイに表示し、使用者に対して運転可能な旨を知らせる。
 その後、使用者から分析依頼(S107)があると、制御部216はサンプル分注機構208や試薬分注機構209、検出部ユニット215の動作確認を行う分析前準備動作(S108)を実施する。続いて、試薬分注機構209は試薬保冷ユニット205内に保管された試薬容器204より第一試薬を吸引し、搬送機構213によりインキュベータディスク207に設置された反応容器218aに対して試薬を分注する(S109)。サンプル分注機構208はサンプル容器201よりサンプルを吸引し、S109で試薬が分注された反応容器218aに対してサンプルを分注する(S110)。その後、反応容器218aは所定の時間インキュベータディスク207上で待機し、サンプルと第一試薬の反応を行う反応ステップ(S111)を実施する。続いて、試薬分注機構209により第二試薬を反応容器218aへ分注する(S112)。その後、反応容器218aは再度インキュベータディスク上で所定時間待機し、反応溶液と第二試薬の反応を行う反応ステップ(S113)を実施する。その後、反応容器218a内の反応溶液中のサンプル成分の濃度を検出部ユニット215で検出する(S114)。検出部ユニットにて検出されたサンプル成分の濃度に基づき制御部216は操作部217のディスプレイに結果を表示し(S115)、測定プロセスを終了する。
 次に、図5により、運転開始可能温度範囲および測定可能温度範囲の関係について説明する。
 各温度調整機能付きユニットのターゲット温度に対してターゲット温度±αを測定可能範囲、ターゲット温度±β(α<β)を運転開始可能範囲とする。測定可能範囲とは、各ユニットの動作仕様の温度範囲であって、適切な測定結果を出力するために各温度調整機能付きユニットの温度が制御される範囲を意味している。一方、運転開始可能範囲とは、対象とする温度調整機能付きユニットが実際に使用されるまでの時間に測定可能温度範囲に調整が可能な温度範囲である。測定可能温度範囲、運転開始温度範囲は予め設定されており、記憶部216bに記憶されていてもよい。
 装置立ち上げ後、各ユニットは自身の温度が測定可能範囲になるように温度制御を始める。通常は外気温と各ユニットの測定可能範囲の温度は異なるため、各ユニットの温度が測定可能範囲に安定して収まるまである程度の時間を要する。図5の例では、温度が測定可能範囲(図5の例では37℃±1℃)になるのは立ち上げ後経過時間が13分のときであるが、実際には分析依頼(S107)を起点として4分間はこのユニットが使われない。この例では、4分間で温度調整可能な温度範囲が3℃であるとすると、実際には立ち上げ後13分待っていなくても、立ち上げ後9分の段階から分析依頼(S107)の処理を始めることができる。したがって、運転可能範囲は、測定可能範囲に、分析依頼時(分析処理開始時)から各ユニットが実際に使用されるまでの所定時間内に温度調整可能な範囲を加えたものであるということができる。つまり、図5の例では運転可能範囲は37℃±1℃(測定可能範囲)±3℃(分析依頼時から各ユニットが実際に使用されるまでの所定時間内に温度調整可能な範囲)である33℃~41℃となる。したがって、ユニットの温度が運転可能温度範囲に入ったとき(図5の例では33℃に達したとき)、サンプルの分析を開始することが可能となる。特に、ユニットの温度が測定開始可能温度範囲外でかつ運転可能温度範囲内にある場合でもサンプルの分析を開始することが可能となる点が本実施例の特徴の一つである。なお、サンプルの分析開始が可能になったことは、S106、図4で示したコンファメーションを表示して使用者に知らせてもよい。
 ここで、図6を用いて、運転開始可能範囲の決め方の概念を説明する。まず、測定可能温度範囲は各ユニットの仕様により決まっている。一方、運転開始可能範囲は各ユニットが実際に使用されるまでの時間と、各ユニットにおける単位温度あたりの温度変化(温度上昇または下降)に要する時間に依存して決まる。より具体的には、運転開始可能範囲は分析依頼(S107)を起点として各ユニットが使用されるまでの時間が長い場合、運転開始可能範囲は大きくなる。また、各ユニットの温度特性を考慮し、温度上昇または下降に時間を要するユニットの場合、運転開始可能範囲は小さくなる。
 各ユニットで分析動作が開始されている状態でユニットの温度が測定開始可能範囲から外れている場合は、アラームを出力する。さらに、当該ユニットの温度が測定開始可能範囲から外れた時間帯に当該ユニットで処理されたサンプルに対してフラグを付与し、使用者に注意を促す。
 また、ユニットが運転開始可能範囲から測定可能範囲に達するのに要する時間は当該ユニットが設置されている場所の環境温度によって異なる。
 図7は、環境温度が異なる場合のユニット温度と立ち上げ後経過時間の関係を表した概略図である。
 例えば、36-38℃が測定可能範囲となるユニットでは、環境が高温の場合、すなわち測定可能範囲に近い温度の場合(図7破線)、測定可能範囲に到達する時間が短くなるため、運転開始可能範囲は広く設定できる。一方、環境温度が低温の場合、すなわち測定可能範囲から離れた温度の場合(図7一点鎖線)は測定可能範囲に到達するのが遅くなるため、運転開始可能範囲を狭く設定する必要がある。
 そのため、制御部216は装置が設置された環境の温度を監視し、環境温度に応じて運転可能範囲を設定する。より具体的には、例えば記憶部216bに記憶された複数の運転開始可能範囲から環境温度に応じた運転開始可能範囲を自動で選択し、設定する。
 本実施例によれば、自動分析装置の温度監視方法に運転開始可能温度範囲という概念を加えることにより、温度上昇・下降の早いユニットや分析プロセスの後半に使用されるユニットが測定範囲に入ることを待つことなく、測定を開始する事が出来る。
 つまり、本実施例の温度監視方法を使用することにより、これまですべてのユニットの温度が測定可能範囲に到達するまで測定依頼が出来ず、結果出力までに要していた時間を装置の温度特性や環境温度に応じて可能な限り短縮することが出来る。そのため、夜間や緊急時の稼働率が低い時間帯に装置の電源を入れて待機状態にする必要がなく、待機時に消費する電力を無くし、検査に要するコストを最低限にすることが出来る。
 次に、複数の自動分析装置を接続したモジュール方式の自動分析システムにおける温度監視方法の例について説明する。なお、自動分析装置の全体構成、制御装置216a、記憶装置216b、操作部217の構成は実施例1と同様である。以下では、実施例1と同様の部分については説明を省略する。
 図8は、実施例1の自動分析装置が複数接続されたシステムの模式図である。自動分析装置401、402、403は、実施例1に示した例と同様な構成であり、装置毎に、制御装置216aと同様な自動分析装置制御装置407、408、409、および測定待ちのサンプルを処理するサンプル待機バッファー410a、410b、410cを有している。また、システムとして、サンプルが投入されるサンプル投入部404、分析が終わったサンプルが収納されるサンプル収納部405、ラックに載せられたサンプルが搬送されるサンプルラック搬送部406、システム制御部411およびシステム操作部412を有する。システム制御部411は、実施例1の制御部216同様、ハードウェア基板またはコンピュータ上で実行されるプログラムにより構成され、自動分析システム全体および複数の自動分析装置の各々の運転状態を制御する。またシステム操作部412は実施例1と同様、ディスプレイなどの表示部、マウスやキーボードなどの入力装置を含む。
 次に、複数の自動分析装置401、402、403が接続されたシステムで分析をする場合の従来の温度監視方法について説明する。
 これまでのシステムではシステム内のすべての自動分析装置で各ユニットが測定温度範囲に達していなければシステム全体が動作しなかった。つまり、自動分析装置401は測定温度範囲に達しており、自動分析装置401でのみ測定が依頼された場合も、他の自動分析装置402および403が測定温度範囲に達していなければシステムが起動せず、測定が開始できなかった。そのため、測定温度範囲に達するのに時間を要する自動分析装置を一旦システムから切り離して他の自動分析装置だけで測定を開始することや、複数の分析装置で測定が行われるサンプルとそうでないサンプルを同一のサンプルラックに混載しないなど、スループットの低下を招いていた。
 次に、本実施例における各自動分析装置およびシステムの温度監視方法について説明する。
 それぞれの自動分析装置の温度監視は自動分析装置制御装置407、408、409により実施例1と同様に行われる。システム制御部411は各自動分析装置の状況を監視し、各自動分析装置が運転可能かどうかを判断する。
 図9-1および図9-2に複数の自動分析装置を接続したモジュール方式の自動分析システムにおける制御フローを示す。使用者による電源立ち上げ(S201)後、各自動分析装置制御装置407、408、409は準備動作(S202)を実施する。その後、システム制御部411は各自動分析装置401、402、403が運転可能かどうかの確認を行う。なお、以下では、自動分析装置制御装置407、408、409がそれぞれ実施例1で説明したように各自動分析装置内部のユニットの温度状態を監視し、運転可能範囲に入っているかどうかを判断する。そして運転可能範囲に入っている場合には、当該自動分析装置が運転可能であるという情報をシステム制御部411に出力する。システム制御部411はこの情報に基づいて各自動分析装置が運転可能かどうかを判断するものとする。
 システム制御部411は、はじめに自動分析装置401が運転可能かどうかの確認を行う(S203)。自動分析装置401が運転可能な場合、続いてシステム制御部411は自動分析装置402が運転可能かどうかの判断を行う(S204)。自動分析装置402が運転可能な場合、システム制御部411は自動分析装置403が運転可能かどうかの判断を行う(S205)。自動分析装置403が運転可能な場合、システム制御部411はシステム操作部412に自動分析装置401、402、403が運転可能な旨のコンファメーションを出力し(S206)、運転を開始する。自動分析装置403が運転不可能な場合、システム制御部411はシステム操作部412に自動分析装置401、402のみが運転可能な旨のコンファメーションを出力し(S207)、運転可能な自動分析装置401,402のみ運転を開始する。
 S204において自動分析装置402が運転不可と判断された場合、システム制御部411はS208において自動分析装置403が運転可能かどうかの判断を行う。自動分析装置403が運転可能な場合、システム制御部411はシステム操作部412に含まれる表示部に自動分析装置401、403が運転可能な旨のコンファメーションを出力し(S209)、運転可能な自動分析装置401,403のみ運転を開始する。
 S208において自動分析装置403が運転不可な場合、システム制御部411はシステム操作部412に含まれる表示部に自動分析装置401のみ運転可能な旨のコンファメーションを出力し(S210)、運転可能な自動分析装置401のみ運転を開始する。
 S203において自動分析装置401が運転不可な場合、システム制御部411はS211において自動分析装置402が運転可能かどうかの判断を行う。自動分析装置402が運転可能な場合、S212において自動分析装置402が運転可能かどうかの判断を行い、運転可能な場合はS213において自動分析装置402、403が運転可能な旨のコンファメーションをシステム操作部412に出力し(S213)、運転可能な自動分析装置402,403のみの運転を開始する。
 S212において、システム制御部411が自動分析装置403が運転不可と判断した場合、S214にて自動分析装置402のみ運転可能な旨のコンファメーションをシステム操作部412に含まれる表示部に出力し(S214)、運転可能な自動分析装置402のみ運転を開始する。
 S211において、システム制御部411が自動分析装置402が運転不可と判断した場合、続いてS215において自動分析装置403が運転可能かどうかの判断を行う。S215において自動分析装置403が運転可能な場合、システム制御部は自動分析装置403が運転可能な旨のコンファメーションをシステム操作部412に出力し(S216)、運転可能な自動分析装置403のみ運転を開始する。
 一方、S215においてシステム制御部411が自動分析装置403が運転不可と判断した後に、使用者より分析依頼(S217)があった場合は、システム制御部411はシステム操作部412に含まれる表示部に運転可能な自動分析装置が存在しない旨のアラームを出力し、分析依頼を受け付けない。
 以上まとめると、図9-1、図9-2に示すフローでは、システム制御部411が順次自動分析装置401、402、403が運転可能か否かを判断し、運転の可否を表示部に表示する。自動分析装置が運転可能か否かについては、実施例1で説明したように、自動分析装置の各温度調整機能付きユニットの温度が運転可能温度範囲に入っているか否かを判断して決定される。
 システム制御部411は、電源立ち上げ後、図9-1および9-2に示した監視フローを自動的に決められた時間が経過するまで定期的に実施する。また、あらかじめ決められた時刻を過ぎても運転可能にならない自動分析装置が存在する場合は、運転不可となる原因となっている温度調整機能付きユニットが温度異常である旨のアラームを出力する。
 また、システム制御部411は一度運転可能と判断された自動分析装置に対しては再度運転可能かどうかの判断を行わず、運転不可状態の自動分析装置のみ確認を行ってもよい。
 次に、運転不可な自動分析装置が存在した状態で分析の依頼があった場合のシステムの動作について説明する。
 図10-1および図10-2は運転不可な自動分析装置が存在した状態で分析の依頼があった場合のシステムの動作フローである。
 システム制御部411はS301にて分析依頼を受けた後、S302にてシステム内の自動分析装置内に運転不可な自動分析装置が存在するかを確認する。この確認は図9-1、図9-2で説明した通りに実行すればよい。
 運転不可な自動分析装置が存在しない場合、S303にて分析を開始する。一方、運転不可な自動分析装置が存在する場合、S304にて、その分析依頼に運転不可な自動分析装置への依頼が含まれるかどうかを確認する。含まれない場合、S305にて分析を開始する。含まれる場合、システム制御部411はさらにS306にてS301の分析依頼は運転不可な自動分析装置に対する分析依頼のみかどうかを確認する。S301の分析依頼が運転不可な自動分析装置に対する分析依頼のみの場合、S307において、システム制御部411はシステム操作部412に含まれる表示部に分析が開始できない旨のアラームを出力する。一方、S301の分析依頼にその他の自動分析装置への依頼も含まれる場合、システム制御部411はS308において運転開始不可の自動分析装置への依頼が含まれている旨のコンファメーションをシステム操作部412に出力し、S309において運転開始可能な自動分析装置にて優先して分析を開始する。
 S309においてサンプルの処理が終了後、S310においてシステム制御部411は再度システム内に運転可能になった自動分析装置があるかの確認を行う。運転可能になった自動分析装置が存在する場合、S311にてサンプルラックを当該自動分析装置に移動し、S312にて分析を開始する。分析が終わると、S313にて当該サンプルに対して他の自動分析装置への依頼があるかどうかを確認し、ある場合にはS310からS313を繰り返す。当該サンプルの測定が終了した場合は、サンプルラックをサンプル収納部405に搬送する。
 また、S310においてシステム内に運転可能になった自動分析装置がない場合には、定期的にS310の確認を繰り返す。
 本実施例によれば、同一システム内に運転可能な自動分析装置と運転不可能な自動分析装置が混在する場合、運転不可能な自動分析装置をシステムから切り離すことなく、運転可能な自動分析装置のみで分析処理が可能になる。また、運転可能な自動分析装置と運転不可な自動分析装置それぞれに対して測定の依頼があるサンプルに対して、運転不可な自動分析装置での分析を後回しにし、測定開始可能な自動分析装置での分析を優先して実施することによりすることにより、従来よりも結果の出力を早くすることができる。 なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されるものではない。また、ある実施例の構成の一部を他の実施例の構成に置き換えることが可能であり、また、ある実施例の構成に他の実施例の構成を加えることも可能である。また、各実施例の構成の一部について、他の構成の追加・削除・置換をすることが可能である。また、上記の各構成、機能、処理部、処理手段等は、それらの一部又は全部を、例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現してもよい。また、上記の各構成、機能等は、プロセッサがそれぞれの機能を実現するプログラムを解釈し、実行することによりソフトウェアで実現してもよい。
 各機能を実現するプログラム、テーブル、ファイル等の情報は、メモリや、ハードディスク、SSD(Solid State Drive)等の記録装置、または、ICカード、SDカード、光ディスク等の記録媒体に置くことができる。
 また、制御線や情報線は説明上必要と考えられるものを示しており、製品上必ずしも全ての制御線や情報線を示しているとは限らない。実際には殆ど全ての構成が相互に接続されていると考えてもよい。
201:サンプル容器、202:ラック、203:ラック搬送ライン、204:試薬容器、205:試薬保冷ユニット、206:試薬ディスクカバー、207:インキュベータディスク、208:試料分注機構、209:試薬分注機構、210:反応容器・分注チップ収納部、211:反応容器・分注チップ収納部、212:廃棄孔、213:搬送機構、214:チップ装着位置、215:検出部ユニット、216:制御部、216a:制御装置、216b:記憶装置、217:操作部、218a:反応容器、218b:反応容器、219・・・補助試薬温度調整ユニット、401、402、403・・・自動分析装置、404・・・サンプル投入部、405・・・サンプル収納部、406・・・サンプル搬送ライン、407、408、409・・・自動分析装置制御部、410・・・サンプル待機バッファー、411・・・システム制御部、412・・・システム操作部

Claims (9)

  1.  サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいて前記サンプルの分析を行う分析動作部を備えた自動分析装置において、
     前記分析動作部を構成する複数のユニットと、
     前記ユニットを加熱または冷却する温度調整機構と、
     前記ユニットの温度を測定する温度センサと、
     前記温度調整機構を制御する制御部とを備え、
     前記制御部は、前記ユニットの動作仕様の温度範囲である測定開始可能温度範囲と、前記測定開始可能温度範囲より広い温度範囲である運転可能温度範囲とを設定し、前記ユニットの温度が当該ユニットの運転可能温度範囲内に入った場合に、前記サンプルの分析処理を開始することを特徴とする自動分析装置。
  2.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     前記運転可能温度範囲は、前記測定可能温度範囲に、前記分析処理が開始されてから前記ユニットが実際に使用されるまでの時間内に温度調整可能な範囲を加えた温度範囲であることを特徴とする自動分析装置。
  3.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     前記運転可能温度範囲は、前記分析処理が開始されてから前記ユニットが実際に使用されるまでの時間、前記ユニットにおける単位温度あたりの温度変化に要する時間、前記ユニットが配置される環境の温度の少なくともいずれかに依存して決められることを特徴とする自動分析装置。
  4.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     前記ユニットは、
     前記サンプルを格納する複数の反応容器が配置される反応容器配置部と前記反応容器配置部の温度を制御する温度調整機構とを有する反応ディスク、
     複数の前記試薬を保冷可能な試薬保冷ユニット、
     温度調整可能な検出器、の少なくともいずれか一つであることを特徴とする自動分析装置。
  5.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、前記ユニットの温度が当該ユニットの前記測定開始可能温度範囲外でかつ前記運転可能温度範囲内にある場合に、前記サンプルの分析処理を開始することを特徴とする自動分析装置。
  6.  請求項1に記載の自動分析装置において、
     さらに、表示部を備え、
     前記制御部は、前記ユニットの温度が当該ユニットの前記測定開始可能温度範囲外でかつ前記運転可能温度範囲内にある場合に、前記サンプルの分析処理を開始可能であることを前記表示部に表示することを特徴とする自動分析装置。
  7.  請求項1記載の自動分析装置において、
     前記制御部は、前記ユニットの温度が、当該ユニットにおける前記サンプルの処理の開始後に前記測定開始可能温度範囲から逸脱した場合に、アラームを出力し、当該逸脱した期間に当該ユニットで処理された測定の結果に対してフラグを付与することを特徴とする自動分析装置。
  8.  サンプルと試薬を反応させて当該反応の結果に基づいて前記サンプルの分析を行う分析動作部を備えた自動分析装置が複数連結された自動分析システムにおいて、
     前記分析動作部を構成する複数のユニットと、前記ユニットの温度を制御する温度調整機構と、前記ユニットの温度を測定する温度センサと、前記ユニットの温度を制御する自動分析装置制御部とを有する複数の自動分析装置と、
     前記自動分析システムおよび前記複数の自動分析装置の各々の運転状態を制御するシステム制御部とを有し、
     前記自動分析装置制御部は、前記ユニットの動作仕様の温度範囲である測定開始可能温度範囲と、前記測定開始可能温度範囲より広い温度範囲である運転可能温度範囲とを設定し、前記ユニットの温度が当該ユニットの運転可能温度範囲内に入った場合に、当該自動分析装置が運転可能であるという情報を前記システム制御部に出力し、
     前記システム制御部は、前記自動分析装置制御部からの情報に基づいて前記複数の自動分析装置の各々が運転可能かどうかを判断し、運転可能な自動分析装置が存在し、当該運転可能な自動分析装置に対して分析の依頼がある場合には、当該自動分析装置のみを運転することを特徴とする自動分析システム。
  9.  請求項8の自動分析システムにおいて、
     前記システム制御部は、同一のサンプルに対して第一の自動分析装置と第二の自動分析装置への分析依頼があった場合に、前記第一の自動分析装置が運転可能であり前記第二の自動分析装置が運転不可能である場合は、前記第一の自動分析装置から優先して前記サンプルの分析を開始し、
     前記第一の自動分析装置でのサンプルの分析が終了したのちに、再度前記第二の自動分析装置が運転可能であるか否かを判断することを特徴とする自動分析システム。
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