CN104225015B - 一种女性护理用中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种女性护理用中药组合物，其由下列成分组成：蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元、pH调节剂和增溶剂；其中，蛇床子精油为0.02％～10％，牛至精油为0.02％～10％，当归提取物为0.02％～10％，葡萄柚提取物为0.05％～10％，益母草提取物为0.02％～10％，苦参提取物为0.02％～10％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％～5.0％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％～10％，余量为基质；该中药组合物的pH为4.0～7.0；上述百分比均为重量百分比。本发明的女性护理用中药组合物功效稳定，使用安全，可以有效抑制白色链球菌、棒状杆菌等阴道致病细菌，并能够保持阴道有益菌的正常生长，可以有效治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎，适合长期使用。

Description

一种女性护理用中药组合物及其应用

技术领域

本发明具体的涉及一种女性护理用中药组合物及其应用。

背景技术

阴道炎是妇科常见病、多发病，由病原体侵犯阴道黏膜而产生的炎症反应，表现为白带增多，白带的颜色和性状的改变。

临床上常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎(霉菌性或真菌性阴道炎)、老年性阴道炎。文献报道，细菌性阴道病发生率在5％～35％之间。滴虫性阴道炎的发病率在19％～47％。在美国，念珠菌性阴道炎发生率为39％，大约75％有性生活的妇女至少有过一次急性感染，10％的妇女有反复发作。其发病特点是病情缠绵，反复发作，不易速愈，且常并发月经不调、闭经、不孕等疾病，是妇科领域中仅次于月经病的常见病。现代医学认为阴道炎主要为细菌、寄生虫的侵入感染或阴道内菌群失调所致，目前多采用全身抗炎加局部抗炎治疗。此法虽能暂时杀灭细菌或寄生虫，但常引起阴道内菌群失调而致久治难愈的霉菌性阴道炎，并且有其副作用，患者可伴有皮疹、恶心、胃肠不适、中毒性肝炎等不良反应。中药在治疗阴道炎方面，己开发出了不少剂型，且中药制剂着重于整体调节，疗效显著，无明显毒副作用，安全、简便、价廉、临床应用广泛等优点，显示了良好的社会效益与经济效益。

细菌性阴道病是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染，由于正常阴道菌群(乳酸杆菌)数量减少而厌氧菌、阴道加德纳菌等数量增加引起的一种无黏膜炎症表现的临床综合征，是妇女较为常见的生殖道感染性疾病之一。可分为嗜血杆菌性阴道炎、棒状杆菌阴道炎、压氧菌性阴道病炎、加特纳菌性阴道炎等。常见阴道炎细菌有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌等。滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的女性生殖道炎症，是最常见的性传播疾病之一。真菌性阴道炎病人表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿。真菌性阴道炎是由白色念珠菌引起的。念珠菌是真菌中最常见的条件致病菌，又称假丝酵母菌。所以常说的霉菌性阴道炎也称为念珠菌性阴道炎，或者叫真菌性阴道炎。临床分离菌以白色念珠菌居多(69.8％)；其次为光滑念珠菌(18.8％)；较少的有热带念珠菌(5.2％)与克柔念珠菌(4.2％)，偶见新型隐球酵母菌及酿酒酵母菌(各占1％)。

女性阴道是一个独特的细菌寄生场所，终生受到生长发育和激素变化的影响。阴道微生态是由阴道菌群、机体的内分泌环境和特殊解剖结构共同组成。阴道菌群种类繁多，数量巨大，相互共生和拮抗，同时还受到体内、外各种因素的影响，因而是一个错综复杂的系统。维持阴道正常健康的微环境对女性健康十分重要。一般健康女性阴道正常pH为3.8-4.4的微酸性环境。

研究表明菊粉、低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖、水苏糖、棉籽糖等益生元可以促进肠道乳酸菌，嗜酸乳杆菌等肠道有益菌的生长和繁殖。细菌性阴道病是阴道内正常菌群失调所致，本专利试验表明，添加益生元有利于乳酸菌的生长。

文献统计表明，中药治疗阴道炎是一种有效的方法，且未发现较重的不良反应。中药治疗阴道炎的疗效明显高于西药对照组。

公开文献统计，中草药广泛用于阴道炎防治。常用中药材有：苦参、山豆根、蛇床子、薄荷、白芷、防风、当归、金银花、野菊花、青蒿、黄连、黄柏、黄芩、地肤子、川楝子、五倍子、车前子、栀子、白鲜皮、白头翁、白花蛇舌草、蒲公英、艾叶、大青叶、川柏皮、土槿皮、川椒、花椒、龙胆草、生南星、乳香、昆布、徐长卿、紫草、百部、杏仁、土茯苓、寻骨风、冰片、射干、鱼腥草、萹蓄、大黄、赤芍、党参、黄芪、儿茶、透骨草、甘草、连翘、黄苏、乌梅、威灵仙、木通、泽泻、豨莶草、茜草、虎杖、丁香、雄黄、枯矾等。

中国专利CN 103520590A：用于滴虫性阴道炎的中药；配伍菟丝子、仙鹤草、当归尾、紫草、泽泻、鹤虱草、龙胆草、生地黄、木通、花椒、荜拔、狼毒草等治疗滴虫性阴道炎。该药物组合中狼毒草毒性较强，为化妆品中禁用原料，长期使用存在安全隐患。

中国专利CN 1765410A：中药洗剂；配伍紫花地丁、黄柏、黄连、土茯苓、苦参、蛇床子、赤芍、降香、冰片等配伍的洗剂治疗细菌性、霉菌性和滴虫性阴道炎。以及专利CN1415371A：一种治疗霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的药物及其制备方法；使用紫花地丁、蒲公英、苦参、地肤子、白藓皮、黄柏、胡黄连、蛇床子、苍术、艾叶、川木通、珍珠粉、冰片等。以上两专利药物组合使用较大量黄柏，黄连含较大量生物碱，洗剂pH较高，不利于阴道有益菌群如乳酸杆菌生长，长期使用存在安全隐患。

CN 101199787A：一种治疗皮肤病的药物组合物；五倍子、土槿皮、苦参、黄柏、地肤子、板蓝根、硫磺粉、百部、生黄精、朱砂、冰片、地塞米松片、曲安奈德片制成的皮肤搽剂，具有治疗霉菌性，真菌性阴道炎和白色链球菌感染。该药物组合配伍西药，长期使用存在一定毒副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供了一种与现有技术完全不同的女性护理用中药组合物及其应用。本发明的女性护理用中药组合物功效稳定，使用安全，可以有效抑制白色链球菌、棒状杆菌等阴道致病细菌，并能够保持阴道有益菌的正常生长，可以有效治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎，适合长期使用。

本发明提供了一种女性护理用中药组合物，其由下列成分组成：蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、葡萄柚提取物、益生元、pH调节剂和增溶剂；其中，蛇床子精油为0.02％～10％，牛至精油为0.02％～10％，当归提取物为0.02％～10％，葡萄柚提取物为0.05％～10％，益母草提取物为0.02％～10％，苦参提取物为0.02％～10％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％～5.0％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％～10％，余量为基质，该中药组合物的pH为4.0～7.0；上述百分比均为重量百分比；所述的基质为水、甘油或丙二醇。

本发明中，较佳的：所述的蛇床子精油为0.05％～1％，所述的牛至精油为0.05％～1％，所述的当归提取物为0.05％～0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.1％～0.5％，所述的益母草提取物为0.1％～1％，所述的苦参提取物为0.1％～1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为2％～5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为2％～7％，该中药组合物的pH为4.0～6.0。

本发明中，更佳的：所述的蛇床子精油为0.5％～1％，所述的牛至精油为0.5％～1％，所述的当归提取物为0.2％～0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.2％～0.5％，所述的益母草提取物为0.2％～1％，所述的苦参提取物为0.2％～1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为3％～5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为4％～5％，该中药组合物的pH为4.0～5.0。

本发明中，最佳的：所述的蛇床子精油为1％，所述的牛至精油为1％，所述的当归提取物为0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.5％，所述的益母草提取物为1％，所述的苦参提取物为1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为4％～5％，该中药组合物的pH为4.0～4.2。

本发明中，所述的蛇床子精油为本领域常规的蛇床子精油或通过市售得到，一般可由下述方法制得：将蛇床子充分粉碎后，采用CO₂超临界提取，即得；或者将蛇床子充分粉碎后，用乙醇、乙醇水溶液或乙酸乙酯在20～35℃浸提，回收有机溶剂，即得。

本发明中，所述的牛至精油为本领域常规的牛至精油或通过市售得到，牛至精油(Oregano oil)是从植物牛至中提取的一种挥发性香精油，其主要成分有香芹酚、麝香草酚、百里酚、石里醌、双戊烯、伽罗木醇以及香荆芥酚等。一般可由下述方法制得：将牛至用CO₂超临界提取即得，或者将牛至用乙酸乙酯、石油醚或乙醇在20～35℃浸提，回收乙酸乙酯、石油醚或乙醇，即得。

本发明中，所述的当归提取物为本领域常规的当归提取物或通过市售得到。当归富含为藁本内酯、香荆芥酚、对甲苯酚、别罗勒烯、正丁烯基辅内酯、β-罗勒烯等小极性精油成分，不宜用水提取，本发明中，当归采用CO₂超临界提取，或乙酸乙酯、石油醚或乙醇等有机溶剂在20～35℃浸提，回收乙酸乙酯、石油醚或乙醇等有机溶剂，即得当归提取物。

本发明中，所述的葡萄柚提取物为本领域常规的葡萄柚提取物或通过市售得到。葡萄柚为芸香科植物葡萄柚(Citrus paradisi)的未成熟或近成熟的干燥外层果皮。所述的葡萄柚提取物一般可由下述方法制得：葡萄柚果皮，经水提取后，大孔树脂吸附，不同比例乙醇水洗脱，洗脱液浓缩后，结晶，可以得到高含量柚皮苷的葡萄柚提取物。

本发明中，所述的益母草提取物为本领域常规的益母草提取物或通过市售得到。益母草(Leonurus artemisia)，为唇形科、益母草属植物。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，一年或二年生草本全国大部分地区均有分布。益母草可全草入药，有效成分为益母草素，益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱等。益母草中功效成分为小极性生物碱类成分。本发明中，所述的益母草提取物一般可由下列方法制得：将益母草粉碎后，在20～35℃用0.1％盐酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得。

本发明中，所述的苦参提取物为本领域常规的苦参提取物或通过市售得到。苦参(Radix Sophorae flavescentis)为豆科苦参属的植物。分布于中国大陆的南北各省区等地，苦参功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。苦参中功效成分为苦参碱和氧化苦参碱，以及黄酮类成分。本发明中，所述的苦参提取物一般可由下列方法制得：将苦参粉碎后，在20～35℃用0.1％盐酸或硫酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得。

本发明中，所述的增溶剂为本领域常规的药剂中所用的增溶剂，例如环糊精、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种；其中聚山梨酯类可为吐温-20、吐温-40、吐温60或吐温80等。

本发明中，所述的pH调节剂为本领域常规的药剂中所用的pH调节剂，例如柠檬酸、乙酸、乳酸、碳酸钠或碳酸钾等，可根据目标pH要求相应选择酸性和/或碱性的pH调节剂进行调节。

本发明中，所述的益生元为本领域常规的益生元，例如菊粉或低聚果糖等。

本发明中，将各成分简单混合，即可得上述女性护理用组合物。

本发明还提供了上述女性护理用中药组合物在制备女性护理用药物中的应用。

本发明配伍使用蛇床子油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物和益生元。配伍合理科学，各草本原料成分明确，全方功效稳定，使用安全，可以有效抑制白色链球菌、棒状杆菌等阴道致病细菌，并能够保持阴道有益菌的正常生长，可以有效治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎，适合长期使用。

在不违背本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。

本发明所用试剂和原料均市售可得。

本发明的积极进步效果在于：

本发明的女性护理用中药组合物功效稳定，使用安全，可以有效抑制白色链球菌、棒状杆菌等阴道致病细菌，并能够保持阴道有益菌的正常生长，可以有效治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎，适合长期使用。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

制备实施例1～8

实施例1

取10Kg蛇床子，充分粉碎后，用6倍(ml/g)的温度为25℃的95％(v/v)乙醇水溶液提取3次，每次1.5小时，合并药液，浓缩成相对密度1.20～1.25(70℃)的浸膏，加5倍体积的水，过滤，将滤饼70℃烘干，得100g蛇床子精油。

取2500g牛至药材，粉碎，过20目筛，置超临界二氧化碳萃取仪中，以以二氧化碳在萃取压力和萃取温度分别为15MPa和35℃，分离压力和分离温度为分别为5.2MPa和30℃的条件下，萃取1小时，收集萃取物22.8g。将萃取物20g，加入8-10倍量(ml/g)80％(v/v)的乙醇，混合均匀，放置12小时，置离心机中于5000转以上速度离心30分钟，倾出上清液，残渣加4倍量(ml/g)同浓度的乙醇洗涤一次，于同样的条件下离心，收集上清液，将上清液合并，回收乙醇至净，收集12.8g牛至精油。

当归饮片1kg，去除杂质后粉碎成粉末，体积浓度为95％乙醇10L回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收溶剂得浸膏约200g，即为当归提取物。

将益母草粉碎后，在35℃用0.1％盐酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得益母草提取物。

将葡萄柚果皮经水提取后，大孔树脂吸附，不同比例乙醇水洗脱，洗脱液浓缩后，结晶，得到葡萄柚提取物。

将苦参粉碎后，在35℃用0.1％盐酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得苦参提取物。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；

其中，蛇床子精油为0.02％，牛至精油为0.02％，当归提取物为0.02％，葡萄柚提取物为0.05％，益母草提取物为0.02％，苦参提取物0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，余量为水，该中药组合物的pH为7.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例2

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(甘油)；该组合物的重量为500g。其中，蛇床子精油为0.02％，牛至精油为0.02％，当归提取物为0.02％，葡萄柚提取物为0.05％，益母草提取物为0.02％，苦参提取物0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，余量为甘油；该中药组合物的pH为7.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

上述各成分均通过市售得到。

实施例3

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g。其中，蛇床子精油为0.05％，牛至精油为0.05％，当归提取物为0.05％，葡萄柚提取物为0.1％，益母草提取物为0.1％，苦参提取物0.1％，益生元占该中药组合物的重量百分比为2％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为5％，余量为水；该中药组合物的pH为7.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例4

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物与实施例2中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(丙二醇)；该组合物的重量为500g。其中，蛇床子精油为0.05％，牛至精油为0.05％，当归提取物为0.05％，葡萄柚提取物为0.1％，益母草提取物为0.1％，苦参提取物0.1％，益生元占该中药组合物的重量百分比为2％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为5％，余量为丙二醇；该中药组合物的pH为6.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例5

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、葡萄柚提取物、苦参提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；

其中，蛇床子精油为0.5％，牛至精油为0.5％，当归提取物为0.2％，葡萄柚提取物为0.2％，益母草提取物为0.2％，苦参提取物0.2％，益生元占该中药组合物的重量百分比为3％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为5％，余量为水，该中药组合物的pH为6.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例6

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物与实施例2中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为0.5％，牛至精油为0.5％，当归提取物为0.2％，葡萄柚提取物为0.2％，益母草提取物为0.2％，苦参提取物0.2％，益生元占该中药组合物的重量百分比为3％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为5％，余量为水，该中药组合物的pH为5.0。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例7

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为1％，牛至精油为1％，当归提取物为0.5％，葡萄柚提取物为0.5％，益母草提取物为1.0％，苦参提取物1.0％，益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为10％，余量为水，该中药组合物的pH为5.0。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例8

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物与实施例2中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)和增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为1％，牛至精油为1％，当归提取物为0.5％，葡萄柚提取物为0.5％，益母草提取物为1.0％，苦参提取物1.0％，益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为10％，余量为水，该中药组合物的pH为4.2。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例9

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为10％，牛至精油为10％，当归提取物为10％，葡萄柚提取物为10％，益母草提取物为10％，苦参提取物10％，益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为10％，余量为水，该中药组合物的pH为4.2。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

实施例10

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物与实施例2中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为10％，牛至精油为10％，当归提取物为10％，葡萄柚提取物为10％，益母草提取物为10％，苦参提取物10％，益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为10％，余量为水，该中药组合物的pH为4.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

对比实施例1

蛇床子精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为0.02％，当归提取物为0.02％，葡萄柚提取物为0.05％，益母草提取物为0.02％，苦参提取物0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，余量为水，该中药组合物的pH为7.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

对比实施例2

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物与实施例1中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为0.02％，牛至精油为0.02％，当归提取物为0.02％，益母草提取物为0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，余量为水，该中药组合物的pH为7.0；上述百分比均为重量百分比。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

对比实施例3

蛇床子精油、葡萄柚提取物均按照实施例1中的方法制备。

女性护理用中药组合物的配方如下：

蛇床子精油、葡萄柚提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，蛇床子精油为0.02％，葡萄柚提取物为0.05％，益母草提取物为0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，余量为水，该中药组合物的pH为7.0。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

对比实施例4

牛至精油、当归提取物、益母草提取物、葡萄柚提取物与实施例2中相同。

女性护理用中药组合物的配方如下：

牛至精油、当归提取物、葡萄柚提取物、益母草提取物、益生元(菊粉)、pH调节剂(柠檬酸和碳酸钠)、增溶剂(吐温-20)和基质(水)；该组合物的重量为500g；其中，牛至精油为0.02％，当归提取物为0.02％，葡萄柚提取物为0.05％，益母草提取物为0.02％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％，该中药组合物的pH为7.0。将各成分混合均匀，即得女性护理用中药组合物。

效果实施例1抗菌试验

试验方法参考：中华人民共和国轻工行业标准QB/T 2738-2012，日化产品抗菌抑菌效果的评价方法。

各实施例配方产品试验结果如下表：

抗菌试验结果表明，本发明的女性护理用中药组合物个实施例配方产品具有显著的抑菌作用。

效果实施例2止痒试验

试验方法参照中国食品药品监督管理局发布的2003版《中药新药研究指南》止痒试验模型。

止痒试验表明，本发明的女性护理中药组合物具有显著的止痒作用。

效果实施例3有益菌生长影响试验

含益生元产品和不含益生元阴性对照产品，针对有益菌(植物乳酸杆菌，嗜酸乳杆菌)的生长试验：

试验表明，本发明配伍益生元的产品相比于阴性对照产品，阴道有益菌数量明显，并且有明显的协同作用，表明本发明配方产品在抑制杀灭阴道致病菌同时，对阴道有益菌的生长影响较小，长期使用较安全。

Claims (9)

1.一种女性护理用中药组合物，其特征在于：其由下列成分组成：蛇床子精油、牛至精油、当归提取物、益母草提取物、苦参提取物、葡萄柚提取物、益生元、pH调节剂和增溶剂；其中，蛇床子精油为0.02％～10％，牛至精油为0.02％～10％，当归提取物为0.02％～10％，葡萄柚提取物为0.05％～10％，益母草提取物为0.02％～10％，苦参提取物为0.02％～10％，益生元占该中药组合物的重量百分比为0.5％～5.0％，增溶剂占该中药组合物的重量百分比为1％～10％，余量为基质，该中药组合物的pH为4.0～7.0；上述百分比均为重量百分比；所述的基质为水、甘油或丙二醇；

所述的蛇床子精油由下述方法制得：将蛇床子充分粉碎后，采用CO₂超临界提取，即得；或者将蛇床子充分粉碎后，用乙醇、乙醇水溶液或乙酸乙酯在20～35℃浸提，回收有机溶剂，即得；

所述的牛至精油由下述方法制得：将牛至用CO₂超临界提取即得，或者将牛至用乙酸乙酯、石油醚或乙醇在20～35℃浸提，回收乙酸乙酯、石油醚或乙醇，即得；

所述的当归提取物由下列方法制得：将当归药材用CO₂超临界提取，或乙酸乙酯、石油醚或乙醇在20～35℃浸提，回收乙酸乙酯、石油醚或乙醇，即得当归提取物；

所述的葡萄柚提取物由下述方法制得：葡萄柚果皮，经水提取后，大孔树脂吸附，不同比例乙醇水洗脱，洗脱液浓缩后，结晶，得到高含量柚皮苷的葡萄柚提取物；

所述的益母草提取物由下列方法制得：将益母草粉碎后，在20～35℃用0.1％盐酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得；

所述的苦参提取物由下列方法制得：将苦参粉碎后，在20～35℃用0.1％盐酸或硫酸水溶液充分提出，浓缩后喷雾干燥制得。

2.如权利要求1所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的蛇床子精油为0.05％～1％，所述的牛至精油为0.05％～1％，所述的当归提取物为0.05％～0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.1％～0.5％，所述的益母草提取物为0.1％～1％，所述的苦参提取物为0.1％～1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为2％～5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为2％～7％，该中药组合物的pH为4.0～6.0。

3.如权利要求2所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的蛇床子精油为0.5％～1％，所述的牛至精油为0.5％～1％，所述的当归提取物为0.2％～0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.2％～0.5％，所述的益母草提取物为0.2％～1％，所述的苦参提取物为0.2％～1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为3％～5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为4％～5％，该中药组合物的pH为4.0～5.0。

4.如权利要求3所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的蛇床子精油为1％，所述的牛至精油为1％，所述的当归提取物为0.5％，所述的葡萄柚提取物为0.5％，所述的益母草提取物为1％，所述的苦参提取物为1％，所述的益生元占该中药组合物的重量百分比为5％，所述的增溶剂占该中药组合物的重量百分比为4％～5％，该中药组合物的pH为4.0～4.2。

5.如权利要求1所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的增溶剂为环糊精、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的聚山梨酯类为吐温-20、吐温-40、吐温60或吐温80。

7.如权利要求1所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的pH调节剂为柠檬酸、乙酸、乳酸、碳酸钠或碳酸钾。

8.如权利要求1所述的女性护理用中药组合物，其特征在于：所述的益生元为菊粉或低聚果糖。

9.如权利要求1～8任一项所述的女性护理用中药组合物在制备女性护理用药物中的应用。