CN104224744A - 用于家蚕细菌病防治的环丙沙星泡腾片 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于家蚕细菌病防治的环丙沙星泡腾片及制备方法，所述泡腾片用于家蚕细菌病的防治。该泡腾片包含如下成分：环丙沙星(包含盐酸环丙沙星或乳酸环丙沙星)、酸源崩解剂、碱源崩解剂及粘合剂。同时本发明还公开了该泡腾片的制备方法。本发明工艺简单、成本低廉、剂量准确、使用方便，便于蚕病防治中应用。

Description

用于家蚕细菌病防治的环丙沙星泡腾片
技术领域
本发明公开了一种用于家蚕细菌病防治的环丙沙星泡腾片及制备方法，涉及到农业领域。
背景技术
蚕桑生产是我国一项传统的副业，是农民增收的重要途径之一。由于蚕对细菌的抵御能力有限，易感染细菌发病并导致死亡，需要及时采用药物进行防治。环丙沙星为合成的第三代喹诺酮类药物，具有广谱抗菌活性。生产实践中，将环丙沙星水溶后喷洒至桑叶上，供蚕摄食后起到抗击黑胸败血病、青头败血病、灵菌败血病等常见疾病。
中国专利CN1383826A公开了一种环丙沙星与蒸馏水组合而成的水溶液。中国专利ZL03158369.5公开了一种环丙沙星的胶囊剂，克服了环丙沙星水溶液药效半衰期只有数十小时的弊端。然而这种制剂在应用时需要拆开已定量的胶囊进行溶解，在处理过程中会造成洒漏，溶解性能不佳，需要外力搅拌，引入污染。
发明内容
为克服现有环丙沙星蚕用制剂存在的上述缺陷，本发明公开了一种环丙沙星泡腾片解决上述问题。
首先，本发明所述的环丙沙星泡腾片，其特征在于由环丙沙星、酸源崩解剂、碱源崩解剂、填充剂、助流剂和粘合剂构成。
进一步，本发明所述的环丙沙星泡腾片由以下组分构成：
所述环丙沙星为盐酸环丙沙星或乳酸环丙沙星；所述酸源崩解剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或苹果酸中的一种或组合；所述碱源崩解剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或组合；所述助流剂为胶态二氧化硅、硬脂酸镁；所述粘合剂为甘油、水、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇中的一种或组合。所述环丙沙星泡腾片的单片重为0.2-2g
其次，本发明还提供了一种环丙沙星泡腾片的制备方法。这部分发明是由以下方案实现的：
(1)所用原辅料配比为：
并通过如下步骤制成：
(a)过筛：将各原辅料过100目筛，备用。
(b)预混：将称量好的环丙沙星、填充剂分成两半，分别与酸源崩解剂、碱源崩解剂混合。
(c)制粒：将步骤b中得到的两个混合物分别加粘合剂制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒。
(d)整粒总混：将步骤c中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后，进行总混，总混时间10-30min。
(e)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品。
在上述方案的实施过程中，应注意操作环境的湿度不得高于50％。
本方案的优势在于，将酸源和碱源崩解剂分别与环丙沙星及填充剂混合制粒，避免酸和碱在制剂的过程中遇水电离发生中和，且在使用时，随着酸碱中和发泡溶解的过程，环丙沙星能快速溶于水形成均匀的溶液。
具体实施例
以下通过数个具体实施例来进一步说明本发明。应当理解。下列的实施例并非是对本发明的进一步限定，本领域技术人员在充分理解本发明的基础上对实施例进行的调整，也在本发明的保护范围之内。
实施例1
(1)所用原辅料配比为
以上原辅料制成1000片，每片含环丙沙星300mg。
步骤如下：
(a)过筛：将各原辅料过100目筛，备用。
(b)预混：将盐酸环丙沙星和乳糖分成两半，分别与酒石酸、碳酸氢钠混合。
(c)制粒：将聚乙烯吡咯烷酮以无水乙醇溶解，将步骤b中得到的两个混合物分别加10％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液进行制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒。
(d)整粒总混：将步骤c中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后，进行总混，总混时间10-30min。
(e)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品。片重1g
实施例2
(1)所用原辅料配比为
以上原辅料制成1000片，每片含环丙沙星300mg。
步骤如下：
(a)过筛：将各原辅料过100目筛，备用。
(b)预混：将乳酸环丙沙星和乳糖分成两半，分别与酒石酸、碳酸氢钠混合。
(c)制粒：将聚乙烯吡咯烷酮以无水乙醇溶解，将步骤b中得到的两个混合物分别加10％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液进行制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒。
(d)整粒总混：将步骤c中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后，进行总混，总混时间10-30min。
(e)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品。片重1g
实施例3
(1)所用原辅料配比为
以上原辅料制成1000片，每片含环丙沙星300mg。
步骤如下：
(a)过筛：将各原辅料过100目筛，备用。
(b)预混：将盐酸环丙沙星和乳糖分成两半，分别与酒石酸、碳酸氢钠混合。
(c)制粒：将聚乙烯吡咯烷酮以无水乙醇溶解，将步骤b中得到的两个混合物分别加10％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液进行制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒。
(d)整粒总混：将步骤c中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后，进行总混，总混时间10-30min。
(e)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品。片重1.1g
实施例4
(1)所用原辅料配比为
以上原辅料制成1000片，每片含环丙沙星300mg。
步骤如下：
(a)过筛：将各原辅料过100目筛，备用。
(b)预混：将乳酸环丙沙星和乳糖分成两半，分别与酒石酸、碳酸氢钠混合。
(c)制粒：将聚乙烯吡咯烷酮以无水乙醇溶解，将步骤b中得到的两个混合物分别加10％的聚乙烯吡咯烷酮无水乙醇溶液进行制粒，过50目筛，于60℃干燥4h得到酸源颗粒和碱源颗粒。
(d)整粒总混：将步骤c中得到的酸源颗粒和碱源颗粒过40目筛后，进行总混，总混时间10-30min。
(e)压片：整粒总混完毕后，添加助流剂，送入压片机压片得到成品。片重1.5g
对比实施例
按照ZL03158369.5说明实施例1制备环丙沙星胶囊1000粒(每粒含环丙沙星300mg)
实施例5溶解性能检查将实施例1-4制备的产品，加水1000ml，考察完全溶解时间；另取对比实施例产品，剥去胶囊壳，加水1000ml，考察完全溶解时间。结果见下表：
可见，依据本发明方案制备的环丙沙星泡腾片，其溶解性能显著优于现有技术制备的环丙沙星胶囊。
实施例6防治效果考察将实施例1-4及对比实施例制备的产品1片(粒)，分别兑水制成1000ml的药液，均匀喷洒在桑叶上，以湿润为度，供蚕舔食，停药约2小时后，接种病菌，观察3天，考察发病率(样本量200只/组)，结果见下表。
药品 黑胸败血病(只) 青头败血病(只) 灵菌败血病(只)
实施例1 0 0 3
实施例2 0 0 3
实施例3 0 0 2
实施例4 0 0 3
对比实施例 2 1 8
可见，按本发明方案制备的环丙沙星泡腾片，在使用时操作简便，其防治性能优于环丙沙星胶囊。环丙沙星胶囊在使用时需剥开胶囊壳，过程中有抛洒损失，且其溶解性能不佳，药品利用率较低，在溶解过程需要外力搅拌，可能引入污染，降低药效。

Claims (5)

1.一种用于家蚕细菌病防治的环丙沙星泡腾片，其特征在于由环丙沙星、酸源崩解剂、碱源崩解剂、填充剂、助流剂和粘合剂构成。
2.根据权利要求1所述的环丙沙星泡腾片，其特征在于所述环丙沙星为盐酸环丙沙星或乳酸环丙沙星；所述酸源崩解剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸或苹果酸中的一种或组合；所述碱源崩解剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或组合；所述填充剂为甘露醇、果糖中的一种或组合；所述助流剂为胶态二氧化硅、硬脂酸镁；所述粘合剂为甘油、水、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇中的一种或组合。
3.根据权利要求1所述的环丙沙星泡腾片，其特征在于包含以下组分(按重量计)：环丙沙星5-60％，酸源崩解剂5-40％，碱源崩解剂5-40％，填充剂10-90％，粘合剂0.5-2％，助流剂0-2％。
4.根据权利要求3所述的环丙沙星泡腾片，其特征在于按重量计酸源崩解剂与碱源崩解剂的比例为0.5-2∶1。
5.根据权利要求1所述的环丙沙星泡腾片，其特征在于用于家蚕细菌病防治。
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