CN105395617A - 一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，包括以下组分，按重量百分比为：博落回总生物碱0.1-5%、油茶皂甙10-30%、酸源20-30%、碱源20-35%、填充剂10-20%、润滑剂1-5%、粘合剂2-4%。本发明还公开了含有博落回总生物碱的足浴泡腾片的制备方法。本发明的优点在于该足浴泡腾片崩解迅速、不影响溶液澄清度、泡腾效果好，在清洗足部的同时能有效抑制足部细菌、真菌的生长，对足癣、脚气有一定的预防效果。

Description

一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含有博落回生物总碱的足浴泡腾片及其制备方法，属日用化工领域。

背景技术

近年来，足浴作为一种简单易行的养生保健方式日益兴盛起来。通过足浴，可以刺激足部穴位，健体强身，特别是在足浴过程中加入具有特殊功效的中草药品，在保健的同时达到健体除病的作用。而足浴泡腾片因其携带便捷，释药速度快的特点受到越来越多的关注。

泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠的混合物；泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应；但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量二氧化碳，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。传统的以中药为功效成分的足浴泡腾片虽使用体验较好，但其在治疗脚癣方面效果却一直不佳，真菌很难杀灭，易传染，而且由于提取物原料较为粘稠，制备泡腾片时容易出现粘冲问题，片剂成型率低。

研究发现，一种来源于罂粟科植物博落回的全草及果荚中的博落回生物总碱具有很强的杀菌抑菌作用，其主要成分为血根碱与白屈菜红碱，其不但对农作物上的有害细菌真菌有抑制作用，而且对牲畜的肠道有害微生物也有很强的抑制作用，国内已有运用博落回生物总碱治疗皮肤病和足癣的研究。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片配方。该足浴泡腾片配方具有崩解迅速、泡腾效果好、抑制足部真菌生长等优点，同时解决了传统足浴泡腾片制备过程中粘冲的问题。

本发明的另一目的是提供该含有博落回总生物碱的足浴泡腾片的制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，包括以下组分，按重量百分比为：博落回总生物碱0.1-10％、油茶皂甙5-35％、酸源10-40％、碱源10-50％、填充剂5-30％、润滑剂1-10％、粘合剂1-9％。

本发明所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片在上述重量份配比下，勿需再添加润湿剂等其他添加剂，即可混合压片，降低了压片环境的要求，便于生产操作。博落回总生物碱的有效成分在制剂中也有较好的稳定性和效果，润湿性能好，崩解速度快，分散性好，对真菌有较好的抑制作用，同时，制得的足浴泡腾片溶于水后呈现弱碱性(PH值介于7.5-8之间)，有利于人体健康。

优选地，所述足浴泡腾片包含重量百分比为40-65％的崩解剂，它包含酸源和碱源，酸源选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的一种或多种，最佳优选地，酸源选用酒石酸。碱源选自碳酸氢钠、碳酸钠，碳酸氢钾中的一种或多种，最佳优选地，碱源选用碳酸氢钠，酸源与碱源的重量比的范围为1-1.5，酒石酸和碳酸氢钠作为泡腾片中的崩解剂，遇水后相互反应，产生大量二氧化碳，促使片剂迅速崩解。

优选地，所述足浴泡腾片包含重量百分比为1-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种，最佳优选地，润滑剂选用聚乙二醇-6000，其加入可以改善物料的吸湿性，因本身具有一定的润滑作用，可以减少压片时的粘冲现象。

优选地，所述足浴泡腾片包含重量百分比为10-20％的填充剂，其选自淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、乳糖、蔗糖中的一种或多种，最佳优选地，填充剂选用乳糖，其加入使物料分散均匀，良好的可压性也利于物料在压片时的成型。

优选地，所述足浴泡腾片包含重量百分比为2-4％的粘合剂，其选自水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素中的一种或多种，最佳优选地，粘合剂选用聚乙烯吡咯烷酮，其加入可以提供必需的热塑性能以便在生产压片过程中使用尽量小的压力便可以生产致密坚硬的片剂。

本发明的优选配方可以是，按重量百分比为：博落回总生物碱0.1-5％、油茶皂甙10-30％、酒石酸20-30％、碳酸氢钠20-35％、乳糖10-20％、聚乙二醇-60001-5％、聚乙烯吡咯烷酮2％-4％。

申请人经多次试验发现，通过将酒石酸作为酸源，碳酸氢钠作为碱源，聚乙烯吡咯烷酮作为粘合剂，聚乙二醇-6000作为润滑剂，乳糖作为填充剂，并优化了各原辅料的用量，可以解决足浴泡腾片中粘冲的问题，并放宽了生产时对环境温湿度的要求，硬度和脆碎度符合片剂要求，制备的足浴泡腾片具有活性组分含量高，水中分散性能好，环境污染小，崩解速度快，贮存稳定的优点。对真菌有较好的抑制作用，具有抗菌谱广、抑菌效果好的优点。

本发明所述含有博落回总生物碱的足浴泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

(1)混合：按优选配方所述的比例称取各组分，加入混合机中混合均匀，备用。

(2)压片：将混合均匀的各组分经过压片机压制成片状泡腾片。

本发明首次将博落回生物总碱制成泡腾片应用于日用化工用品，选择泡腾片作为本项发明的优选剂型，使博落回总生物碱的有效成分在制剂中有较好的稳定性和效果，润湿性能好，崩解速度快，分散性好，便于贮运，使用方便。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

(1)博落回总生物碱是一种来自中药博落回提取的一种生物碱，具有优良的杀菌活性，在环境中易降解，不伤害天敌及其它非靶标生物。

(2)泡腾片剂崩解快速、方便、起效迅速，生物利用度高。

(3)便于包装贮运。

本发明具有活性组分含量高，水中分散性能好，环境污染小，崩解速度快，贮存稳定，效果显著等优点，博落回生物碱、油茶皂甙组合属天然植物源组合，对真菌有较好的抑制作用，具有抗菌谱广、抑菌效果好，对人畜无害，资源丰富、对环境友好等显著特点。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

按以下重量分别称取各原料：3公斤博落回总生物碱，20公斤油茶皂甙、25公斤酒石酸、25公斤碳酸氢钠、20公斤乳糖、4公斤聚乙二醇-6000以及3公斤聚乙烯吡咯烷酮，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

实施例2

按以下重量分别称取各原料：5公斤博落回总生物碱，30公斤油茶皂甙、20公斤柠檬酸、25公斤碳酸钠、11公斤淀粉、5公斤滑石粉以及5公斤聚乙烯吡咯烷酮，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

实施例3

按以下重量分别称取各原料：1公斤博落回总生物碱，10公斤油茶皂甙、30公斤富马酸、35公斤碳酸氢钾、15公斤甘露醇、5公斤硬脂酸镁以及4公斤聚乙烯吡咯烷酮，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

实施例4

按以下重量分别称取各原料：2公斤博落回总生物碱，15公斤油茶皂甙、35公斤酒石酸、35公斤碳酸氢钠、13公斤淀粉、4公斤聚聚乙二醇-4000以及1公斤羟丙基纤维素，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

实施例5

按以下重量分别称取各原料：4公斤博落回总生物碱，10公斤油茶皂甙、25公斤苹果酸、35公斤碳酸钠、17公斤乳糖、5公斤L-亮氨酸以及4公斤羟丙基纤维素，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

对比例1

按以下重量分别称取各原料：12公斤博落回总生物碱，3公斤油茶皂甙、24公斤己二酸、30公斤碳酸钠、30公斤乳糖、5公斤苯甲酸钠以及4公斤羟丙基纤维素，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

对比例2

按以下重量分别称取各原料：1公斤博落回总生物碱，8公斤油茶皂甙、15公斤苹果酸、40公斤碳酸氢钠、20公斤乳糖、1公斤L-亮氨酸以及15公斤聚乙烯吡咯烷酮，将各组分加入三维混合机中混合均匀，经粉末压片机压片制成泡腾片。

试验例1：对实施例和对比例进行粘冲情况、崩解时限及PH值的对比。结果如下表：

从上表可知，五个实施例的粘冲情况、崩解时限和PH值总体符合足浴泡腾片的要求，其中实施例一的压片效果最好，而重量配比不在本发明范围内的对比例1、2出现比较严重的粘冲现象，其制得的泡腾片崩解效果也较差。

本发明经实例使用表明，含有博落回总生物碱的足浴泡腾片具有清洁足部的功能，携带方便，长期使用可以有效抑制足癣、脚气的发生，保证足部皮肤健康。

Claims (10)

1.一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，包括以下组分，按重量百分比为：博落回总生物碱0.1-10%、油茶皂甙5-35%、酸源10-40%、碱源10-50%、填充剂5-30%、润滑剂1-10%、粘合剂1-9%。

2.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片,其特征在于：优选地，各组分重量百分比为：博落回总生物碱0.1-5%、油茶皂甙10-30%、酸源20-30%、碱源20-35%、填充剂10-20%、润滑剂1-5%、粘合剂2-4%。

3.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，其特征在于：所述的酸源选用柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，其特征在于：所述的碱源选用碳酸氢钠、碳酸钠和碳酸氢钾中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，其特征在于：所述的填充剂选用淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、乳糖和蔗糖中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，其特征在于：所述的润滑剂选用聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、十二烷基硫酸钠、L-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁和滑石粉中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，其特征在于：所述的粘合剂选用水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基纤维素中的一种或多种。

8.一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片，包括以下组分，按重量百分比为：博落回总生物碱0.1-5%、油茶皂甙10-30%、酒石酸20-30%、碳酸氢钠20-35%、乳糖10-20%、聚乙二醇-60001-5%、聚乙烯吡咯烷酮2-4%。

9.一种含有博落回总生物碱的足浴泡腾片的制备方法，包括混合，压片工序，具体步骤如下：

(1)混合：按权利要求1所述的比例称取各组分，加入混合机中混合均匀，备用；

(2)压片：将混合均匀的各组分经过压片机压制成片状泡腾片。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于采用三维混合机混合，粉末压片机压片。