CN102160648B - 一种口腔速崩钙片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种口腔速崩钙片及其制备方法，口腔速崩钙片由原料物料及溶剂水组成，所述原料组分及质量百分比为：柠檬酸苹果酸钙：25％～40％；骨架材料：45％～73％；助悬剂：2％～10％；矫味剂：0.5％～5％，制备时，首先将骨架材料加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入矫味剂充分搅拌，再加入助悬剂搅拌充分，最后将柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥直到所制备口腔速崩钙片成形即可。采用本发明制备的口腔速崩钙片制备工艺简便、崩解快、口感好、片子不易碎。
Description
技术领域
本发明涉及一种可以作为食品、补钙保健品，又可用于药品的口腔速崩钙片及其制备方法
背景技术
柠檬酸-苹果酸钙复合盐是一种新型的钙营养强化剂，由钙、柠檬酸和苹果酸按一定比例反应生成，具有高溶解性、高吸收利用性、减少铁吸收阻碍、良好的风味、安全无毒等特点，既可以作为食品添加剂，也可直接制成补钙保健品，又可用于药品中，具有广泛的开发应用前景。
缺钙对人体健康的不良影响已成为令人瞩目的世界性问题，现在人们越来越意识到化剂。目前市场上的钙营养强化剂林林总总，但是普遍存在着溶解度低、吸收性差、甚至摄入人体后会有不良反应的问题。柠檬酸-苹果酸钙复合盐(CCM)是一种理想的钙营养强化剂，具有安全无毒、钙含量适中、高溶解性、高吸收利用性和可减少人体对铁的吸收阻碍等优点，已引起人们的高度重视，开发应用前景十分广阔。口腔速崩钙片不需用水送服，在口腔内遇到唾液可迅速溶解，服用方便、吸收快，对老人、幼儿等吞咽困难和取水不便的患者提供了极大方便，提高了患者用药的顺应性，具有很好的开发应用前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种在口腔内遇到唾液即可迅速崩解，吸收快，口感好，片子不易碎的口腔速崩钙片及其制备方法。
为实现上述目的，本发明口腔速崩钙片由原料物料及溶剂水组成，所述原料物料组分及质量百分比为：柠檬酸苹果酸钙：25％～40％；骨架材料：45％～71％；助悬剂：2％～10％；矫味剂：0.5％～5％。
所述每一片口腔速崩钙片含柠檬酸苹果钙200mg～320mg，骨架材料含360mg～580mg，助悬剂含16mg～80mg，矫味剂含4mg～40mg。
所述骨架材料采用明胶，阿拉伯胶，海藻酸钠，卡波普，蜂蜜，木糖醇，蔗糖，乳糖，甘露醇，山梨醇中的一种或多种混合。
所述助悬剂采用羧甲基纤维素钠，阿拉伯胶，海藻酸钠，甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚维酮，卡波普中的一种或多种混合。
所述矫味剂采用柠檬酸，木糖醇，果糖，甘露醇，山梨醇，玫瑰香精，桔子香精，薄荷香精中的一种或多种混合。
本发明制备口腔速崩钙片的方法如下：首先按质量百分比取45％～71％的骨架材料加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入0.5％～5％的矫味剂充分搅拌，再加入2％～10％的助悬剂搅拌充分，最后将25％～40％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
本发明口腔速崩钙片及其制备方法至少具有以下优点：经实验证明：采用本发明制备的口腔速崩钙片制备工艺简便、崩解快、口感好、片子不易碎。
具体实施方式
本发明口腔速崩钙片由原料物料及溶剂水组成，其原料组分及其质量百分比如下：
| 柠檬酸苹果酸钙 | 骨架材料 | 助悬剂 | 矫味剂 | |
| 实施例1 | 25％ | 71％ | 3％ | 1％ |
| 实施例2 | 28.5％ | 69％ | 2％ | 0.5％ |
| 实施例3 | 29％ | 63％ | 6％ | 2％ |
| 实施例4 | 31％ | 55.5％ | 9％ | 4.5％ |
| 实施例5 | 33％ | 60％ | 4％ | 3％ |
| 实施例6 | 34.5％ | 57％ | 7％ | 1.5％ |
| 实施例7 | 38％ | 51％ | 7％ | 4％ |
| 实施例8 | 40％ | 45％ | 10％ | 5％ |
下面结合具体实施例对本发明口腔速崩钙片的制备方法做详细描述：
实施例1：首先按质量百分比取71％的骨架材料明胶加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入1％的矫味剂柠檬酸充分搅拌，再加入3％的助悬剂羧甲基纤维素钠搅拌充分，最后将25％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例2：首先按质量百分比取69％的骨架材料阿拉伯胶加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入0.5％的矫味剂木糖醇充分搅拌，再加入2％的助悬剂海藻酸钠搅拌充分，最后将28.5％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例3：首先按质量百分比取63％的骨架材料海藻酸钠加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入2％的矫味剂果糖充分搅拌，再加入6％的助悬剂阿拉伯胶搅拌充分，最后将29％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例4：首先按质量百分比取55.5％的骨架材料卡波普加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入4.5％的矫味剂甘露醇充分搅拌，再加入9％的助悬剂甲基纤维素搅拌充分，最后将31％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例5：首先按质量百分比取60％的骨架材料蜂蜜加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入3％的矫味剂山梨醇充分搅拌，再加入4％的助悬剂羟丙基纤维素搅拌充分，最后将33％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例6：首先按质量百分比取57％的骨架材料木糖醇加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入1.5％的矫味剂玫瑰香精充分搅拌，再加入7％的助悬剂聚维酮搅拌充分，最后将34.5％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例7：首先按质量百分比取51％的骨架材料蔗糖和乳糖的混合物加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入4％的矫味剂桔子香精和薄荷香精的混合物充分搅拌，再加入7％的助悬剂聚维酮和卡波普中的一种或多种形成的混合搅拌充分，最后将38％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
实施例8：首先按质量百分比取45％的骨架材料乳糖、甘露醇和山梨醇的混合物加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入5％的矫味剂山梨醇、玫瑰香精和桔子香精的混合物充分搅拌，再加入10％的助悬剂羟丙基纤维素、聚维酮和卡波普中的混合搅拌充分，最后将40％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片。
测定崩解时间实验：
取受试片剂，志愿者将其放入口中开始计时，当志愿者示意片剂已经完全崩解时，计时结束，其结果如下表1所示：
表1口腔速崩钙片的崩解时限
| 编号 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | 平均崩解时限 |
| 本发明 | 38s | 35s | 45s | 40s | 35s | 36s | 38s |
结果表明：本发明的口腔速崩钙片的崩解速度快。
测试硬度实验：
表2口腔速崩钙片硬度测试
| 编号 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 平均硬度 |
| 本发明 | 3.18kg/cm2 | 2.51kg/cm2 | 3.24kg/cm2 | 3.81kg/cm2 | 3.19kg/cm2 |
结果表明：口腔速崩钙片的硬度适中，不易碎，易贮存与运输。
本发明的有益效果还包括：采用冷冻干燥法制备的口腔速崩钙片结构疏松，内富细小空隙，能迅速吸收水分崩解溶解；所用的助悬剂的助悬效果使主药均匀的分布在基质中；志愿者对口腔速崩钙片的口感评价良好。
以上所述仅为本发明的一种实施方式，不是全部或唯一的实施方式，本领域普通技术人员通过阅读本发明说明书而对本发明技术方案采取的任何等效的变换，均为本发明的权利要求所涵盖。
Claims (2)
1.一种口腔速崩钙片的制备方法，其特征在于：首先按质量百分比取45％～71％的骨架材料加入水中，待骨架材料溶胀或溶解后加入0.5％～5％的矫味剂充分搅拌，再加入2％～10％的助悬剂搅拌充分，最后将25％～40％的柠檬酸苹果酸钙加入搅拌充分，温度保持在35℃～45℃，制成悬浊液，接着，将该悬浊液加入模具中，置于冰箱中预冻，最后放入冷冻干燥机内在-45℃～-55℃条件下冷冻干燥得口腔速崩钙片；
所述骨架材料采用明胶，阿拉伯胶，海藻酸钠，卡波普，蜂蜜，木糖醇，蔗糖，乳糖，甘露醇，山梨醇中的一种或多种混合；
所述助悬剂采用羧甲基纤维素钠，阿拉伯胶，海藻酸钠，甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚维酮，卡波普中的一种或多种混合；
所述矫味剂采用柠檬酸，木糖醇，果糖，甘露醇，山梨醇，玫瑰香精，桔子香精，薄荷香精中的一种或多种混合。
2.一种口腔速崩钙片，其特征在于：由权利要求1所述的口腔速崩钙片的制备方法制成。
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