CN104203304A - 血液净化装置 - Google Patents

Abstract

本发明的课题在于提供一种血液净化装置，其可进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。血液净化装置包括：血液回路，该血液回路可使患者的血液从动脉侧血液回路(1)的前端流动到静脉侧血液回路(2)的前端而进行体外循环；透析器(3)，该透析器对流过该血液回路的血液进行净化；置换液供给机构，该置换液供给机构可将置换液供给到上述血液回路的内部，该血液净化装置通过在治疗后使从置换液供给机构供给的置换液和血液回路内的血液置换来进行返血，该血液净化装置包括：检测机构(13、14)，该检测机构设置于动脉侧血液回路(1)或静脉侧血液回路(2)的规定位置，可检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路；识别机构(17)，该识别机构可根据在返血时通过该检测机构(13、14)所检测出的血液的有无，识别处于接近置换液的置换结束状态的返血的最后阶段。

Description

血液净化装置

技术领域

本发明涉及一种血液净化装置，该血液净化装置用于采用透析器的透析治疗等，在将患者的血液体外循环的同时，对其进行净化。

背景技术

一般来说，在透析治疗时，采用使已获取的患者的血液体外循环然后再将其送回到体内的血液回路，该血液回路主要由比如可与具有中空丝膜的透析器(血液净化机构)连接的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成。另外，在动脉侧血液回路和静脉侧血液回路各自的前端，连接有动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针，各穿刺针穿刺患者，进行透析治疗的血液的体外循环。

在透析治疗结束后，需要将残留于血液回路、透析器、动脉侧空气收集腔以及静脉侧空气收集腔内等处的血液送回给患者。在该返血作业中，比如像专利文献1所公开的那样，从动脉侧血液回路的中途导入生理盐水(置换液)，以生理盐水置换血液回路内的血液。

另外，为了容易实现返血作业的自动化，比如像专利文献2所公开的那样，一边将透析液从透析器的透析液流路向血液回路进行逆过滤，一边向与透析治疗时相反的方向驱动血液泵，通过对经逆过滤的透析液和残留于血液回路中的血液进行置换，将血液回路和透析器内的血液从动脉侧穿刺针和静脉侧穿刺针返回到患者的体内。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：JP特开2006—280775号公报

专利文献2：JP特开2009—131412号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，在上述现有的血液净化装置中，由于针对每个设施，在返血的全部过程中进行同样的置换液的供给和伴随它的动作、作业，故无法进行与各个患者的置换液的置换情况相适应的动作、作业，会产生比如置换液的使用量增加、患者花费的作业时间增加这样的不利情况。

即，在返血中供给置换液时，由于有可能在与血液回路连接的空气收集腔等的扩径部、分支的流路或透析器(血液净化机构)等的连接部处滞留置换液，故不得不较多地设置所供给的置换液。像这样较多地设定的量，增加了置换液的使用量，并且延长了返血时间，增加患者花费的时间。

另外，最近，实现返血自动化的要求在日益增加，在实现该自动化后，对应于置换液的置换进行情况，进行与置换液的供给和伴随它的动作、作业有关的控制变得极为重要。特别是在返血的最后阶段，虽然人们认为需要不同于返血开始时的各种动作和作业，但是，在现有的血液净化装置中，无法把握返血的进行情况和返血的最后阶段。

本发明是针对这样的情况而提出的，本发明的目的在于提供一种血液净化装置，其可进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。

用于解决课题的技术方案

权利要求1所述的发明涉及一种血液净化装置，其包括：血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，并且该血液回路能使患者的血液从该动脉侧血液回路的前端流动到静脉侧血液回路的前端而进行体外循环；血液净化机构，该血液净化机构介设于该血液回路的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间，对流过该血液回路的血液进行净化；置换液供给机构，该置换液供给机构能将置换液供给到上述血液回路的内部，该血液净化装置通过在治疗后使从上述置换液供给机构所供给的置换液和上述血液回路内的血液置换来进行返血，其特征在于，该血液净化装置包括：检测机构，该检测机构设置于上述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的规定位置，能检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路或血液浓度；识别机构，该识别机构能根据在返血时通过该检测机构所检测出的血液的有无或血液浓度，识别处于接近置换液的置换结束的状态的返血的最后阶段。

权利要求2所述的发明涉及权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于，其包括控制机构，该控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行与处于该返血的最后阶段的动作或作业有关的规定控制。

权利要求3所述的发明涉及权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，增加或减少上述置换液供给机构的置换液的供给流量。

权利要求4所述的发明涉及权利要求2或3所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，间歇地进行上述置换液供给机构的置换液的供给。

权利要求5所述的发明涉及权利要求2～4中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，仅仅按照与上述检测机构的设置位置相对应的设定量进行上述置换液供给机构的置换液的供给。

权利要求6所述的发明涉及权利要求2～5中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，具有用于监视返血时的异常情况的监视机构，并且上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，使上述监视机构对异常的监视更为严格。

权利要求7所述的发明涉及权利要求2～6中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，向患者进行应进行规定的处置的通报。

权利要求8所述的发明涉及权利要求7所述的血液净化装置，其特征在于，上述规定的处置为对患者的给药。

权利要求9所述的发明涉及权利要求1～8中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述检测机构由血液判断机构构成，该血液判断机构设置于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端侧的规定位置，能判断是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路。

权利要求10所述的发明涉及权利要求1～8中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述检测机构由浓度传感器构成，该浓度传感器能检测流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的血液的血液浓度，上述识别机构能根据通过该浓度传感器所检测出的血液浓度把握上述置换液的置换的进行状况，识别返血的最后阶段。

权利要求11所述的发明涉及权利要求10所述的血液净化装置，其特征在于，上述识别机构能根据通过该浓度传感器所检测出的血液浓度识别返血的最后阶段以及返血的初始阶段，与返血的最后阶段相比较，较大地设定返血的初始阶段的通过上述置换液供给机构所供给的置换液的供给流量。

发明的效果

按照权利要求1所述的发明，由于包括检测机构，该检测机构设置于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的规定位置，能检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的或血液浓度；识别机构，该识别机构能根据在返血时通过该检测机构所检测出的血液的有无或血液浓度，识别处于接近置换液的置换结束的状态的返血的最后阶段，故能进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。

按照权利要求2所述的发明，由于包括控制机构，该控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行与处于该返血的最后阶段的动作或作业有关的规定控制，故能自动地进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。

按照权利要求3所述的发明，由于控制机构以通过识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，增加或减少置换液供给机构的置换液的供给流量，故可形成返血的最后阶段的适合的置换液的供给流量。

按照权利要求4所述的发明，由于控制机构以通过识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，间歇地进行置换液供给机构的置换液的供给，故能抑制滞留于血液回路中的血栓、气泡等与血液一起到达患者的体内的情况。

按照权利要求5所述的发明，由于控制机构以通过识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，仅仅按照与检测机构的设置位置相对应的设定量进行置换液供给机构的置换液的供给，故可降低置换液的使用量。

按照权利要求6所述的发明，由于具有用于监视返血时的异常情况的监视机构，并且控制机构以通过识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，使监视机构对异常情况的监视更为严格，故可更加确实地抑制滞留于血液回路内的血栓、气泡等到达患者的体内的情况。

按照权利要求7所述的发明，由于控制机构以通过识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，向患者进行应进行规定的处置的通报，故能避免医务人员等忘记进行应在返血的最后阶段进行的对患者的规定的处置的情况，能确实地进行必要的处置。

按照权利要求8所述的发明，由于规定的处置为对患者的给药，故能避免医务人员等忘记应在返血的最后阶段进行的给药的情况，能确实地进行必要的给药。

按照权利要求9所述的发明，由于检测机构由血液判断机构构成，该血液判断机构设置于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端侧的规定位置，能判断是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路，故可将用于治疗时的血液判断机构转用作为检测机构。

按照权利要求10所述的发明，由于检测机构由浓度传感器构成，该浓度传感器能检测流过规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的血液的血液浓度，识别机构能根据通过该浓度传感器所检测出的血液浓度，把握上述置换液的置换的进行状况，识别返血的最后阶段，故能进行与返血的程度相对应的分级的控制。

按照权利要求11所述的发明，由于识别机构能根据通过浓度传感器所检测出的血液浓度识别返血的最后阶段，以及返血的初始阶段与返血的最后阶段相比较较大地设定返血的初始阶段的通过置换液供给机构供给的置换液的供给流量，故能缩短返血时间，并且抑制在返血的最后阶段患者的血压急剧上升。

附图说明

图1为表示本发明的第1实施方式的血液净化装置的整体示意图；

图2为表示该血液净化装置中的检测机构(血液判断机构)的侧视图；

图3为表示该检测机构的主视图；

图4为沿图3中的IV—IV线的剖视图；

图5为沿图2中的V—V线的剖视图；

图6为沿图2中的VI—VI线的剖视图；

图7为表示该血液净化装置中的控制内容的流程图；

图8为表示本发明的第2实施方式的血液净化装置中的控制内容的流程图；

图9为表示本发明的第3实施方式的血液净化装置中的控制内容的流程图；

图10为表示本发明的第4实施方式的血液净化装置中的控制内容的流程图。

具体实施方式

下面参照附图，对本发明的实施方式进行具体说明。

第1实施方式的血液净化装置由用于进行透析治疗的透析装置构成，如图1所示，主要包括：血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2构成；透析器3(血液净化机构)，该透析器3介设于动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2之间，对在血液回路中流动的血液进行净化；匀速型的血液泵4，该血液泵4设置于动脉侧血液回路1中；分别设置于动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2中的动脉侧空气收集腔5和静脉侧空气收集腔6；透析装置主体8，该透析装置主体8可将透析液供给到透析器3中；作为置换液供给机构的生理盐水袋7和置换液供给管线Lc；作为检测机构的血液判断机构(13、14)；识别机构17；控制机构18。

在动脉侧血液回路1的前端连接有动脉侧穿刺针a，并且于中途设置有匀速型的血液泵4和用于除泡的动脉侧空气收集腔5，另一方面，在静脉侧血液回路2的前端连接有静脉侧穿刺针b，而且于中途连接有静脉侧空气收集腔6。在该动脉侧空气收集腔5和静脉侧空气收集腔6的内部，设置有过滤网(在图中没有示出)，比如可在返血时捕获血栓等。另外，动脉侧空气收集腔5设置于动脉侧血液回路1中的血液泵4和透析器3之间。

接着，在动脉侧穿刺针a和静脉侧穿刺针b穿刺患者的状态下，如果驱动血液泵4，则患者的血液通过动脉侧血液回路1到达透析器3，然后通过该透析器3进行血液净化，在通过静脉侧空气收集腔6除泡的同时，通过静脉侧血液回路2返回到患者的体内。即，使患者的血液在从血液回路的动脉侧血液回路1的前端流动到静脉侧血液回路2的前端为止进行体外循环的同时，通过透析器3而对其进行净化。

透析器3的壳体部形成有血液导入口3a、血液导出口3b，透析液导入口3c和透析液导出口3d，其中，血液导入口3a连接动脉侧血液回路1的基端，血液导出口3b连接静脉侧血液回路2的基端。另外，透析液导入口3c和透析液导出口3d分别与从透析装置主体8延伸出来而设置的透析液导入管线La和透析液排出管线Lb连接。

在透析器3的内部收纳有多个中空丝，该中空丝内部构成血液的流路(血液流路)，并且中空丝外周面和壳体部的内周面之间构成透析液的流路(透析液流路)。在中空丝内部按照下述方式构成，该方式为：形成多个贯穿该外周面和内周面的微小孔，形成中空丝膜，经由该膜，血液中的杂质等可透过至透析液内。

另一方面，在透析装置主体8中设置有除水泵(图中未示出)，该除水泵用于从在透析器3中流动的患者的血液中去除水分。另外，透析液导入管线La的一端与透析器3(透析液导入口3c)连接，其另一端与调制规定浓度的透析液的透析液供给装置(图中未示出)连接。透析液排出管线Lb的一端与透析器3(透析液导出口3d)连接，其另一端与图中未示出的排液机构连接，通过图中未示出的透析液供给机构的驱动，从透析液供给装置供给的透析液通过透析液导入管线La到达透析器3，然后通过透析液排出管线Lb被送至排液机构。

从静脉侧空气收集腔6的顶部(空气层侧)延伸地设置有监视管L1，它们的前端与透析装置主体8内的压力传感器P连接。通过该压力传感器P，可检测静脉侧空气收集腔6内的液压(静脉压力)。另外，从静脉侧空气收集腔6的顶部(空气层侧)延伸地设置有监视管L1以及溢流管线L2，比如在治疗前进行启动时，可使启动液溢流。

置换液供给机构可将置换液(生理盐水)供给到血液回路内部，在本实施方式中，由生理盐水袋7和置换液供给管线Lc构成。生理盐水袋7由柔性的透明容器构成，可以容纳规定容量的生理盐水，安装于比如在透析装置主体8上突设的柱(在图中未示出)的前端。置换液供给管线Lc连接于动脉侧血液回路1的前端(安装有动脉穿刺针a的部位)和血液泵4之间的部位，可将生理盐水袋7内的生理盐水(置换液)供给到血液回路内部。

另外，在置换液供给管线Lc的中途设置有开闭机构21，该开闭机构21可通过开闭动作将该置换液供给管线Lc的流路关闭和开放。该开闭机构21由比如电磁阀构成，与后述的电磁阀11、12相同，按照其开闭动作通过透析装置主体8(具体来说是控制机构18)来控制的方式构成。也可代替这样的电磁阀，形成可通过手动操作将置换液供给管线Lc的流路关闭和开放的钳子等的通用机构。

但是，如果开闭机构21处于打开状态，则生理盐水袋7内的生理盐水(置换液)因自重经由置换液供给管线Lc而供给到动脉侧血液回路1的内部，并且对血液泵4进行正转或反转驱动，由此，使已供给的生理盐水朝向动脉侧血液回路1的前端或静脉侧血液回路2的前端而流动，可依次置换血液回路内部的血液。

在这里，在动脉侧血液回路1的前端侧的规定位置，设置有动脉侧单元9，该动脉侧单元9包括：电磁阀11、血液判断机构13(检测机构)和气泡检测机构15，并且在静脉侧血液回路2的前端侧的规定位置，设置有静脉侧单元10，该静脉侧单元10包括：电磁阀12、血液判断机构14和气泡检测机构16。该动脉侧单元9和静脉侧单元10可按照下述方式构成，该方式为：如图2～图6所示，形成嵌合槽(9a、10a)，该嵌合槽(9a、10a)可嵌合构成动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的柔性管，并且通过将盖部件H关闭，可上下夹持嵌合于该嵌合槽(9a、10a)中的柔性管。

另外，沿动脉侧单元9和静脉侧单元10的嵌合槽(9a、10a)，按照从动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的前端侧起的顺序，分别设置有电磁阀(11、12)，血液判断机构(13、14)和气泡检测机构(15、16)。其中，电磁阀(11、12)可通过开闭动作，分别将动脉侧血液回路1的前端侧的规定位置的流路和静脉侧血液回路2的前端侧的规定位置的流路关闭和开放，与已描述的开闭机构21相同，按照其开闭动作通过透析装置主体8(具体来说是控制机构18)控制的方式构成。另外，图4中的符号R表示设置于电磁阀(11、12)中的推杆，通过使该推杆R进退，可将规定位置的流路关闭和开放。

作为检测机构的血液判断机构(13、14)由判断传感器构成，该判断传感器可判断是否有血液流过设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的位置(规定位置)的动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2，如图5所示，比如包括由LED构成的发光元件A1与感光元件A2。该发光元件A1与感光元件A2按照夹持嵌合槽(9a、10a)，分别设置于左右，可朝向构成嵌合于该嵌合槽(9a、10a)中的动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的柔性管，从发光元件A1照射光，并且可通过感光元件A2接收该光。

该感光元件A2按照对应该感光量电压发生变化的方式构成，按照可通过所检测出的电压判断是否有血液流过动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的方式构成。即，由于在血液和置换液(在本实施方式中是生理盐水)中，从发光元件A1照射的光的透射率不同(与血液相比较，生理盐水等的置换液的光的透射率较高)，故通过借助感光元件A2所检测出的电压超过规定的阈值的方式，检测流动的液体从血液置换为置换液的情况。

气泡检测机构(15、16)由传感器构成，该传感器可检测流过设置在动脉侧单元9和静脉侧单元10的位置(规定位置)的动脉侧血液回路1和静脉侧回路2的气泡(空气)，如图6所示，包括比如由压电元件构成的超声波振动元件A3与由压电元件构成的超声波接收元件A4。超声波振动元件A3设置于嵌合槽(9a、10a)的底部，并且超声波接收元件A4设置于位于该嵌合槽(9a、10a)的上方的盖部件H上。

另外，可朝向构成嵌合于该嵌合槽(9a、10a)中的动脉侧血液回路1和静脉侧回路2的柔性管，从超声波振动元件A3照射超声波，并且可由超声波接收元件A4接收该振动。该超声波接收元件A4按照对应于该已接收的振动电压发生变化的方式构成，按照通过已检测的电压超过规定的阈值的方式，可检测气泡在动脉侧血液回路1和静脉侧回路2中流动的情况的方式构成。即，由于与血液、置换液相比较，气泡的超声波的衰减率较高，故通过超声波接收元件A4而检测出的电压超过规定的阈值的情况，检测出气泡的流动。

通过上述方案，可一边通过动脉侧血液回路1和静脉侧回路2使患者的血液在体外循环，一边通过透析器3而进行血液净化治疗，并且如果通过血液判断机构(13、14)检测到在规定位置流动的液体从血液置换为置换液的情况，或通过气泡检测机构(15、16)检测到气泡的流动，则可使电磁阀(11、12)处于关闭状态，结束或中断透析治疗。

在这里，在本实施方式的透析装置主体8的内部设置有识别机构17、控制机构18、监视机构19以及通报机构20。识别机构17由比如微型计算机或微型计算机等的一部分构成，在返血时，根据血液判断机构(13、14)检测出的血液的有无，可识别作为“返血的最后阶段”的接近生理盐水的置换结束的状态。另外，本发明的“返血的最后阶段”是指，返血将要结束的情况当然包括在内，也可包括如果在实际必要的返血时间的后半段(返血的中间点之后)。

控制机构18由与识别机构17电连接的比如微型计算机等或微型计算机等的一部分构成，以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行与返血的最后阶段所进行的动作或作业有关的规定控制。更具体地说，本实施方式的控制机构18为通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行增加或减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量的控制，或以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行间歇进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给的控制。

即，以识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，通过增加或减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量，可在返血的最后阶段和其之前的返血时改变生理盐水的供给流量，可进行与返血的进行情况相对应的生理盐水的供给流量的控制。特别是，如果以通过识别机构17识别出返血的最后阶段为条件，减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量，则可抑制在返血的最后阶段患者的血压急剧上升的情况。

另外，以识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，间歇地进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给，可断续地进行置换液和血液的置换，将滞留于血液回路中的血栓、气泡等留于该滞留部位。另外，在本实施方式中，通过反复进行血液泵4的驱动或停止，可间歇地进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给。

此外，本实施方式的控制机构18可实现以借助识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的配置位置(设置动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量而进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给的控制。具体来说，预先把握从设置有动脉侧单元9的规定位置到动脉侧血液回路1的前端之间的流路的容量，与从设置有静脉侧单元10的规定位置到静脉侧回路2的前端之间的流路的容量，将这些容量作为设定量，并且在通过识别机构17识别到返血的最后阶段后，以该设定量而进行生理盐水的供给。由此，可使与各个患者的血液浓度相对应的置换液量为最佳。

监视机构19由用于监视返血时的异常的比如微型计算机等或微型计算机等的一部分构成。作为上述返血时的异常，可列举出通过气泡检测机构(15、16)而检测到气泡的场合，与通过压力传感器P而检测到的静脉侧压力超过阈值而上升的场合等。另外，本实施方式的监视机构19按照下述方式构成，该方式为：不但在返血时，还可在血液净化治疗时(透析治疗时)，伴随时间的推移而监视异常(气泡的检测、血液回路内的压力的异常)。

通报机构20可通过声音、效果音的输出，或监视器(比如透析装置主体8所具有的触摸面板等)的显示进行规定的通报。在本实施方式的通报机构20中，如果在血液净化治疗时(透析治疗时)和返血时通过监视机构19检测出异常，则可输出与该异常相对应的警报，通报给周围的医务人员等。

下面根据图7的流程图对第1实施方式的血液净化装置的返血时的控制进行说明。

在血液净化治疗结束后，如果返血开始，则通过来自透析装置主体8的电信号，开闭机构21处于打开状态，并且正向或反向驱动血液泵4(步骤S1)。对应于该血液泵4的驱动速度，设定供给血液回路的生理盐水的供给流量。另外，在血液泵4正向驱动时，电磁阀11处于关闭状态并且电磁阀12处于打开状态进行静脉侧血液回路2侧的返血，并且在血液泵4反向驱动时，电磁阀11处于打开状态并且电磁阀12处于关闭状态，进行动脉侧血液回路1侧的返血。

然后，通过血液判断机构(13、14)(检测机构)判断是否检测到生理盐水(置换液)(严格地说没有血液的检测)(步骤S2)，如果判定检测到生理盐水，则通过识别机构17识别到处于接近生理盐水的置换结束的状态的“返血的最后阶段”。如果通过识别机构17而识别出该返血的最后阶段，则进行步骤S3，进行生理盐水(置换液)的供给流量的变更，或生理盐水(置换液)的间歇供给。

即，以识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行增加或减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量的控制，或以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行间歇地进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给的控制。另外，在步骤S3，既可仅仅进行生理盐水(置换液)的供给流量的变更，或生理盐水(置换液)的间歇供给中的任意一者的控制，也可同时进行这些控制，或依次地进行这些控制。

接着，仅仅以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的配置位置(设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量(在本实施方式中，是基于从设置动脉侧单元9的规定位置到动脉侧血液回路1的前端之间的流路的容量，或从设置静脉侧单元10的规定位置到静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量的设定量)而进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给(步骤S4)，在供给量达到设定量的时刻，停止血液泵4。在这样的置换中，在动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的两者结束的时刻，结束一系列的返血。

然后，也可如上所述，在通过识别机构17而识别返血的最后阶段后，代替以该设定量而进行生理盐水的供给的情况，而以通过识别机构17识别出的返血的最后阶段的情况为条件，将生理盐水(置换液)仅仅以规定量(与从设置动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置到动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量无关，一定的容量)供给。

按照上述第1实施方式，由于控制机构18以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，增加或减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量，故可形成返血的最后阶段中适合的生理盐水(置换液)的供给流量。特别是，如果以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，要减少置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给流量，则可抑制返血的最后阶段中的患者血压急剧上升的情况。

另外，按照上述第1实施方式，由于控制机构18以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，间歇地进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给，故可抑制滞留于血液回路中的血栓、气泡等与血液一起地到达患者的体内的情况。另外，由于控制机构18以通过识别机构17而识别出返血的最后阶段的情况为条件，仅仅以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的配置位置相对应的设定量进行置换液供给机构的置换液的供给，故可减少生理盐水(置换液)的使用量。

但是，在上述实施方式中，在动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的两者中分别设置有作为检测机构的血液判断机构(13、14)，但是也可仅仅在任意一者中设置。另外，在上述实施方式中，作为检测机构的血液判断机构(13、14)分别设置于动脉侧单元9和静脉侧单元10中，但是也可设置于其他的位置(并不限于动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的前端侧的位置，而为任意的位置)。

下面对本发明的第2实施方式的血液净化装置进行说明。

本实施方式的血液净化装置与第1实施方式相同，由用于进行透析治疗的透析装置构成，如图1所示，主要包括：血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2构成；透析器3(血液净化机构)；血液泵4；动脉侧空气收集腔5和静脉侧空气收集腔6；透析装置主体8；作为置换液供给机构的生理盐水袋7和置换液供给管线Lc；作为检测机构的血液判断机构(13、14)；识别机构17；控制机构18；监视机构19。另外，与第1实施方式相同的组成部件采用同一标号，省略这些具体的说明。

本实施方式的监视机构19的主要结构和功能与第1实施方式相同，但是，在本实施方式中，特别地具有分级的具有异常的监视水平(应判定为异常的报警幅度、阈值)，可设定任意的监视水平。由于在比如通过气泡检测机构(15、16)进行是否检测到气泡的监视的场合，通过借助超声波接收元件A4而检测到的电压超过规定的阈值的方式设为检测出气泡，故在本实施方式中，该阈值可设定为较高的状态(监视宽松的状态)和较低的状态(监视严格的状态)，可切换这些监视水平。

另外，在比如进行通过压力传感器P检测出的静脉压力是否有异常的监视场合，设定通过借助压力传感器P所检测出的液体压力(静脉压力)超过阈值时检测出动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2中的流路闭塞(堵塞)，由此，在本实施方式中，该阈值可设定为较高的状态(监视宽松的状态)和较低的状态(监视严格的状态)，可切换这些监视水平。

像这样，监视机构19按照可通过多级的监视水平(不限于上述那样的两级)监视返血时的异常(气泡的检测、静脉压力的异常值的检测)的方式构成，但是也可监视返血时的其它的异常(特别是，监视与返血时的压力有关的检测值，检测异常)。另外，为了方便起见，将这样的监视宽松的状态称为“监视水平低”，将监视严格的状态称为“监视水平高”。

另外，在本实施方式的血液净化装置中，在返血开始时，以较低地设定监视机构19的监视水平，并且通过识别机构17而识别出返血的最后阶段的情况为条件，通过控制机构18的控制，进行监视机构19的监视水平变高的变更。即，本实施方式的控制机构18按照下述方式构成，该方式为：以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，严格监视机构19对异常的监视(提高监视水平)。

下面根据图8的流程图对第2实施方式的血液净化装置的返血时的控制进行说明。

在血液净化治疗结束后如果开始返血，则通过来自透析装置主体8的电信号使开闭机构21处于打开状态，并且正向或反向驱动血液泵4(步骤S1)。对应于血液泵4的驱动速度，设定供给到血液回路的生理盐水的供给流量。接着，将监视机构19的监视水平设为预定的设定(监视水平相对较低的设定)(步骤S2)。

然后，通过血液判断机构(13、14)(检测机构)判断是否检测到生理盐水(置换液)(严格地说，没有检测到血液)(步骤S3)，如果判定出检测到生理盐水，则通过识别机构17而识别处于接近生理盐水置换结束的状态(返血的最后阶段)。如果通过识别机构17而识别到该返血的最后阶段，则进行步骤S4，按照将监视机构19的监视水平设为较高的方式进行设定的变更，使对异常的监视变得更为严格。

接着，以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的设置位置(设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量(在本实施方式中，基于从设置有动脉侧单元9的规定位置到动脉侧血液回路1的前端之间的流路的容量的设定量，或从设置有静脉侧单元10的规定位置到静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量的设定量)，进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给(步骤S5)，在供给量达到该设定量的时刻停止血液泵4。这样的置换在动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2两者结束的时刻，结束一系列的返血。

然后，也可如第1实施方式那样，在通过识别机构17而识别到返血的最后阶段后，代替仅仅以该设定量而进行生理盐水的供给的情况，而以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，将生理盐水(置换液)仅仅以规定量(与从设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置到动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量无关，一定的容量)供给。

按照上述第2实施方式，由于以具有用于监视返血时的异常的监视机构19，并且控制机构18通过识别机构17而识别返血的最后阶段的情况为条件，将监视机构19的异常的监视设为严格，故可更加确实地抑制滞留于血液回路中的血栓、气泡等到达患者的体内的情况。另外，优选在通过监视机构19检测到异常时，自动地进行通报机构20的异常的通报、返血作业的停止等。

下面对本发明的第3实施方式的血液净化装置进行说明。

本实施方式的血液净化装置与第1、2实施方式相同，由用于进行透析治疗的透析装置构成，如图1所示主要由下述部分构成，该下述部分包括：血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2构成；透析器3(血液净化机构)；血液泵4；动脉侧空气收集腔5和静脉侧空气收集腔6；透析装置主体8；作为置换液供给机构的生理盐水袋7和置换液供给管线Lc；作为检测机构的血液判断机构(13、14)；识别机构17；控制机构18；监视机构19。另外，对于与第1、2实施方式相同的组成部件采用同一标号，省略这些具体的说明。

本实施方式的通报机构20的主要结构和功能与第1实施方式相同，但是在本实施方式中，特别是可进行应向患者给药的通报。在比如返血时将规定的药剂导入血液回路(主要是静脉侧血液回路2)中，在必须要求将该药剂与血液一起投入到患者的体内的场合，在本实施方式中，可以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件进行应向患者给药的通报。

下面根据图9的流程图对第3实施方式的血液净化装置的返血的控制进行说明。

在血液净化治疗结束后，如果开始返血，则通过来自透析装置主体8的电信号使开闭机构21处于打开状态，并且正向或反向驱动血液泵4(步骤S1)。对应于血液泵4的驱动速度，设定供给到血液回路的生理盐水的供给流量。

接着，通过血液判断机构(13、14)(检测机构)而判断是否检测到生理盐水(置换液)(严格地说，没有检测到血液)(步骤S2)，如果判定检测到生理盐水，则通过识别机构17识别处于接近生理盐水的置换的结束的状态(返血的最后阶段)。如果通过识别机构17识别到该返血的最后阶段，则进行步骤S3，通过控制机构18的控制进行应向患者给药的通报。

在该通报后，判断是否已给药(步骤S4)。另外，在透析装置主体8等中预先设置在比如完成给药时操作者可操作的操作机构(对操作按钮，触摸面板的操作等)，可根据是否有该操作机构的操作而判断是否给药。但是，在步骤S4判定出给药的场合，仅仅以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的设置位置(设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量(在本实施方式中，基于从设置动脉侧单元9的规定位置到动脉侧血液回路1的前端之间的流路的容量的设定量，或从设置静脉侧单元10的规定位置到静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量的设定量)，进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给(步骤S5)，在供给量达到该设定量的时刻停止血液泵4。这样的置换在动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2两者结束的时刻，结束一系列的返血。

另外，也可如第1实施方式那样，在通过识别机构17识别到该返血的最后阶段后，代替以该设定量进行生理盐水的供给的情况，而以通过识别机构17识别返血的最后阶段的情况为条件，仅仅将生理盐水(置换液)以规定量(与从设置动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置到动脉侧血液回路1和静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量无关，一定的容量)供给。

另一方面，在步骤S4判定出没有给药的场合，在经过规定时间(步骤S6)后，降低血液泵4的驱动速度并降低生理盐水(置换液)的供给流量(步骤S7)。然后，进行一定的催促(通报机构20等的再次的通报等)(步骤S8)，输出规定的报警，停止血液泵4的驱动(步骤S9)。由此，在于返血的最后阶段没有进行必要的给药的场合，可停止(中断)返血进入等待给药的状态。

按照上述第3实施方式，由于控制机构18可以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行应向患者给药的通报，故可避免医务人员等忘记在返血的最后阶段应进行给药的情况，可确实地进行必要的给药。另外，在本实施方式中，虽然通过通报机构20而进行给药的通报，但是也可通过可通报的各自的机构进行给药的通报。

另外，本实施方式的控制机构18以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，通过通报机构20进行应向患者给药的通报，但是，如果以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件对患者进行应进行规定的处置的通报，则也可进行比如采血或血压或脉博测定等的在返血的最后阶段应向患者进行的其它的处置。由此，可避免医务人员等忘记在返血的最后阶段应进行的对患者的规定的处置，可确实地进行必要的处置。

下面根据图10的流程图对第4实施方式的血液净化装置中的返血时的控制进行说明。

在血液净化治疗结束后如果开始返血，则通过来自透析装置主体8的电信号使开闭机构21处于打开状态，并且正向或反向驱动血液泵4(步骤S1)。对应于血液泵4的驱动速度设定供给到血液回路的生理盐水的供给流量。

接着，通过血液判断机构(13、14)(检测机构)而判断是否检测到生理盐水(置换液)(严格地说，没有检测到血液)(步骤S2)，如果判定检测到生理盐水，则通过识别机构17识别处于接近生理盐水的置换的结束的状态(返血的最后阶段)。如果通过识别机构17识别到该返血的最后阶段，则进行步骤S3，仅仅以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的设置位置(设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量，进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给。

具体来说，预先把握从设置有动脉侧单元9的规定位置到动脉侧血液回路1的前端之间的流路的容量，以及从设置静脉侧单元10的规定位置到静脉侧血液回路2的前端之间的流路的容量，将该容量作为设定量，并且在通过识别机构17识别到该返血的最后阶段后，仅仅以该设定量进行生理盐水的供给。

按照上述第4实施方式，由于控制机构18以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，可进行以与血液判断机构(13、14)(检测机构)的设置位置(设置有动脉侧单元9和静脉侧单元10的规定位置)相对应的设定量，进行置换液供给机构的生理盐水(置换液)的供给的控制，故可降低置换液的使用量。另外，可使与各个患者的血液浓度相对应的置换液量为最佳。

像上述那样，按照上述第1～第4实施方式，由于具有：血液判断机构(13、14)(检测机构)，血液判断机构设置于动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的规定位置，可检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2；识别机构17，该识别机构17可根据返血时通过该血液判断机构(13、14)检测出的血液的有无，识别接近生理盐水(置换液)的置换结束状态的返血的最后阶段，故可进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。

另外，按照上述第1～第4实施方式，由于具有控制机构18，该控制机构18以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行与处于返血的最后阶段的动作或作业有关的规定控制，故可自动地进行与返血的最后阶段相对应的动作和作业。另外，由于检测机构由血液判断机构(13、14)构成，该血液判断机构(13、14)设置于动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的前端侧的规定位置，可判断是否有流过该规定位置的动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的血液，故将用于治疗时的血液判断机构转用作为检测机构。

以上对本实施方式进行了说明，但是本发明并不限于它们，也可代替由比如血液判断机构(13、14)构成的检测机构，而形成浓度传感器(比如用于检测红细胞比容值的红细胞比容传感器等)，其可检测流过动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的血液浓度。在上述浓度传感器采用红细胞比容传感器的场合，可伴随时间的推移(实时地)检测流过动脉侧血液回路1或静脉侧血液回路2的血液浓度。

在这样的其它的实施方式中，识别机构可根据由浓度传感器检测出的血液浓度，把握生理盐水等的置换液的置换的进行状况，识别返血的最后阶段。由此，可在比如返血的最后阶段进行控制机构的分级控制(分级地提高监视水平等)，可进行与返血的进行情况相对应的分级的控制。

另外，在该其它的实施方式中，识别机构也可按照下述方式构成，该方式为：其可根据通过浓度传感器所检测出的血液浓度，识别返血的最后阶段以及返血的初始阶段，与该返血的最后阶段相比较，返血的初始阶段的通过置换液供给机构供给的置换液的供给流量较大地设定。在该场合，可通过在该返血的初始阶段增加置换液的供给流量的方式缩短返血时间，并且可通过在返血的最后阶段减小置换液的供给流量的方式，抑制返血的最后阶段时患者的血压急剧上升。

此外，控制机构18以基于通过血液判断机构(13、14)、浓度传感器等构成的检测机构所检测出的血液浓度，识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，分别单独地进行与在上述第1～4实施方式中给出的动作或作业有关的控制，但是，也可按照任意的组合按照多个而同时地进行与这些动作或作业有关的控制。

还有，在上述实施方式中，置换液供给机构由生理盐水袋7和置换液供给线Lc构成，通过驱动血液泵4将作为置换液的生理盐水供给到血液回路内部，但是，本发明并不限于此，比如也可从透析器3(血液净化机构)对透析液进行逆过滤(使透析液从逆过滤流路过滤到血液流路侧)，将该透析液作为置换液而用于返血场合。另外，用于返血时的置换液并不限于生理盐水、透析液，也可采用其它的置换液。

再有，在本实施方式中，以通过识别机构17识别出返血的最后阶段的情况为条件，通过控制机构18进行各种的控制，但是，也可单独地显示处于“返血的最后阶段”等，并进行通报。在该场合，在返血的最后阶段，医务人员等能通过手动作业而进行必要的作业。另外，本实施方式用于透析治疗时的透析装置，但是也可用于可一边对患者的血液进行体外循环，一边对其进行净化的其它的装置(比如血液过滤透析法、血液过滤法、AFBF所采用的血液净化装置、血浆吸附装置等)。

产业上的利用可能性

如果形成下述的血液净化装置，该血液净化装置包括检测机构，该检测机构设置于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的规定位置，可检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路或血液浓度；识别机构，该识别机构可根据在返血时通过该检测机构检测出的血液的有无或血液浓度，识别处于接近置换液的结束状态的返血的最后阶段，则可附加其它的功能。

标号的说明：

标号1表示动脉侧血液回路；

标号2表示静脉侧血液回路；

标号3表示透析器(血液净化机构)；

标号4表示血液泵；

标号5表示动脉侧空气收集腔；

标号6表示静脉侧空气收集腔；

标号7表示生理盐水袋；

标号8表示透析装置主体；

标号9表示动脉侧单元；

标号10表示静脉侧单元；

标号11、12表示电磁阀；

标号13、14表示血液判断机构(检测机构)

标号15、16表示气泡检测机构；

标号17表示识别机构；

标号18表示控制机构；

标号19表示监视机构；

标号20表示通报机构。

Claims (11)

1.一种血液净化装置，其包括：

血液回路，该血液回路由动脉侧血液回路和静脉侧血液回路构成，并且该血液回路能使患者的血液从该动脉侧血液回路的前端流动到静脉侧血液回路的前端而进行体外循环；

血液净化机构，该血液净化机构介设于该血液回路的动脉侧血液回路和静脉侧血液回路之间，对流过该血液回路的血液进行净化；

置换液供给机构，该置换液供给机构能将置换液供给到上述血液回路的内部，

该血液净化装置通过在治疗后使从上述置换液供给机构所供给的置换液和上述血液回路内的血液置换来进行返血，

其特征在于该血液净化装置包括：

检测机构，该检测机构设置于上述动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的规定位置，能检测是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路或血液浓度；

识别机构，该识别机构能根据在返血时通过该检测机构所检测出的血液的有无或血液浓度，识别处于接近置换液的置换结束状态的返血的最后阶段。

2.根据权利要求1所述的血液净化装置，其特征在于，其包括控制机构，该控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，进行与处于该返血的最后阶段的动作或作业有关的规定控制。

3.根据权利要求2所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，增加或减少上述置换液供给机构的置换液的供给流量。

4.根据权利要求2或3所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，间歇地进行上述置换液供给机构的置换液的供给。

5.根据权利要求2～4中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，仅仅按照与上述检测机构的设置位置相对应的设定量进行上述置换液供给机构的置换液的供给。

6.根据权利要求2～5中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，具有用于监视返血时的异常的监视机构，并且上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，使上述监视机构对于异常的监视严格。

7.根据权利要求2～6中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述控制机构以通过上述识别机构识别出返血的最后阶段的情况为条件，向患者进行应进行规定的处置的通报。

8.根据权利要求7所述的血液净化装置，其特征在于，上述规定的处置为对患者的给药。

9.根据权利要求1～8中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述检测机构由血液判断机构构成，该血液判断机构设置于动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的前端侧的规定位置，能判断是否有血液流过该规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路。

10.根据权利要求1～8中任何一项所述的血液净化装置，其特征在于，上述检测机构由浓度传感器构成，该浓度传感器能检测流过规定位置的动脉侧血液回路或静脉侧血液回路的血液的血液浓度，上述识别机构能根据通过该浓度传感器所检测出的血液浓度把握上述置换液的置换的进行状况，识别返血的最后阶段。

11.根据权利要求10所述的血液净化装置，其特征在于，上述识别机构能根据通过该浓度传感器所检测出的血液浓度识别返血的最后阶段以及返血的初始阶段，与返血的最后阶段相比较，较大地设定返血的初始阶段的通过上述置换液供给机构所供给的置换液的供给流量。