JP5342323B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。

一般に、血液浄化治療としての透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。そして、動脈側血液回路及び静脈側血液回路それぞれの先端に動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が接続され、各穿刺針が患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。

ところで、透析治療の終了とともに血液ポンプを停止させるのであるが、そのままでは患者の血液が血液回路、ダイアライザ、動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバ内等に残留しているため、その残留血液を患者に戻すための返血作業が必要とされている。かかる返血作業においては、一般に、動脈側血液回路の途中から生理食塩水を導入し、当該生理食塩水を血液回路に残留した血液と置換させていた。

然るに、返血作業の自動化を容易とすべく、例えば特許文献１で開示されているように、ダイアライザの透析液流路から血液流路へ透析液を逆濾過させつつ血液ポンプを透析治療時とは逆方向に駆動（逆転駆動）させ、逆濾過させた透析液と血液回路に残留した血液とを置換させることにより、残留血液を動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針から患者の体内に戻すことが行われていた。

特開２００１−２５９０２４号公報

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、血液ポンプを透析治療時とは逆方向に駆動（逆転駆動）させて動脈側血液回路内の血液を患者に返血しているので、以下の如き問題があった。即ち、穿刺針の患者に対する穿刺状態が悪い（例えば、穿刺針が患者の血管壁に当たっている等）場合、動脈側血液回路を構成するチューブが折れて流路が閉塞している場合、或いは動脈側血液回路内に血栓等が付着して詰まった状態が生じている場合等においては、返血時、血液ポンプを逆転駆動すると当該動脈側血液回路内の圧力が過大となってしまったり、或いは付着した血栓等が患者の体内に至ってしまう虞があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液ポンプを逆転駆動して返血する際、動脈側血液回路の閉塞状態を検出することができる血液浄化装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を当該血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、前記動脈側血液回路の途中に配設され、正転駆動により動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を流動させて体外循環させ得る血液ポンプとを具備し、前記血液ポンプを所定回転量逆転駆動させることにより前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させ得る血液浄化装置において、前記血液ポンプは、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、当該逆転駆動過程において前記血液ポンプが正転駆動側に逆回転したことを検知する逆回転検知手段を備えたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプは、正転側及び逆転側に回転自在なロータと、該ロータを回転駆動させるステータと、前記ロータに形成されて磁力を生じ得る磁石と、前記ステータに形成されて前記磁石の磁力を検知し得るホール素子とを有したモータに接続されるとともに、前記逆回転検知手段は、前記ホール素子からの出力信号に基づき前記血液ポンプの正転駆動側への逆回転を検知し得ることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプの正転駆動側への逆回転を前記逆転検知手段が検知したことを条件として、当該血液ポンプの逆転駆動を強制停止させることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記静脈側血液回路の先端までの血液を当該置換液供給ラインから供給した置換液で置換させることにより、当該連結部から前記静脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させるとともに、前記血液回路に当該置換液を充填させる第１返血工程と、該第１返血工程の後、前記血液浄化手段における透析液流路から血液流路に透析液を逆濾過させつつ前記血液ポンプを逆転駆動させ、その透析液にて当該第１返血工程で充填された置換液を流動させ、前記連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させる第２返血工程とを行わせる制御手段を具備するとともに、前記第２返血工程において前記逆回転検知手段の検知を参酌しつつ当該制御手段による制御が行われることを特徴とする。

請求項１の発明によれば、血液ポンプは、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、当該逆転駆動過程において血液ポンプが正転駆動側に逆回転したことを検知する逆回転検知手段を備えたので、血液ポンプを逆転駆動して返血する際、動脈側血液回路の閉塞状態を検出することができる。

請求項２の発明によれば、逆回転検知手段は、ホール素子からの出力信号に基づき血液ポンプの正転駆動側への逆回転を検知し得るので、モータ内に従来より形成されたホール素子を流用することができる。

請求項３の発明によれば、血液ポンプの正転駆動側への逆回転を逆転検知手段が検知したことを条件として、当該血液ポンプの逆転駆動を強制停止させるので、動脈側血液回路が閉塞状態した状態で血液ポンプの逆転駆動が継続して行われてしまうのを確実且つ早急に回避することができる。

請求項４の発明によれば、第２返血工程で、血液浄化手段における透析液流路から血液流路に透析液を逆濾過させ、その透析液にて第１返血工程で充填された置換液を流動させ、連結部から動脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させるので、血液ポンプを逆転駆動して返血する際に動脈側血液回路の閉塞状態を検出をしつつ返血作業の自動化を容易に図ることができるとともに、血液浄化手段にて逆濾過された透析液が患者の体内に入ってしまうのを確実に回避することができる。

本発明の第１の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図 同透析装置による第１返血工程が行われている状態を示す模式図 同透析装置による第２返血工程が行われている状態を示す模式図 同透析装置による第２返血工程時の血液ポンプの駆動タイミングを示すグラフ 同透析装置における血液ポンプのモータの内部構成を示す模式図 同透析装置による第２返血工程時に押し戻し工程を行わせるものを示す模式図 本発明の他の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図 同透析装置による第１返血工程が行われている状態を示す模式図 同透析装置による第２返血工程が行われている状態を示す模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、静脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る複式ポンプ８と、置換液としての生理食塩水を収容した収容手段７と、該収容手段７と動脈側血液回路１とを連結した置換液供給ラインＬｄと、制御手段１０と、逆回転検知手段１１と、報知手段１２とから主に構成されている。

動脈側血液回路１には、その先端に動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び除泡のための動脈側ドリップチャンバ５が配設されている一方、静脈側血液回路２には、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側ドリップチャンバ６が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側ドリップチャンバ６で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。

ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ（血液流路入口）、血液導出ポート３ｂ（血液流路出口）、透析液導入ポート３ｃ（透析液流路入口）及び透析液導出ポート３ｄ（透析液流路出口）が形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂとそれぞれ接続されている。

ダイアライザ３内には、複数の中空糸が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜Ｍを構成している。而して、ダイアライザ３内には、血液浄化膜Ｍを介して患者の血液が流れる血液流路Ｂ及び透析液が流れる透析液流路Ｔが形成されている。そして、血液浄化膜Ｍを構成する中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

一方、複式ポンプ８は、透析装置本体内で透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂに跨って配設されているとともに、当該透析装置本体には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ（不図示）が配設されている。更に、透析液導入ラインＬａの一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬｂの一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬａを通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬｂを通って排液手段に送られるようになっている。

透析液導入ラインＬａの途中（複式ポンプ８とダイアライザ３との間）には、フィルタ９が接続されているとともに、そのフィルタ９から流路が分岐し、ダイアライザ３をバイパスしつつ透析液排出ラインＬｂの途中（複式ポンプ９とダイアライザ３との間）と接続したバイパスラインＬｃが形成されている。このバイパスラインＬｃの途中には、流路を閉塞及び開放し得る電磁弁Ｖ６が接続されている。

動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａ近傍（動脈側血液回路１の先端近傍であって置換液供給ラインＬ１の連結部Ｐと動脈側穿刺針ａとの間）、及び静脈側血液回路２における静脈側穿刺針ｂ近傍（静脈側血液回路２の先端近傍であって静脈側ドリップチャンバ６と静脈側穿刺針ｂとの間）には、動脈側弁手段としての電磁弁Ｖ１、及び静脈側弁手段としての電磁弁Ｖ２がそれぞれ配設されている。これら電磁弁Ｖ１及びＶ２は、開閉動作により、配設された各々の部位における流路を閉塞及び開放し得るものであり、その開閉動作が制御手段１０にて制御されるよう構成されている。

制御手段１０は、上記の如く電磁弁Ｖ１、Ｖ２の他、置換液供給ラインＬｄの途中に配設された電磁弁Ｖ３（置換液弁手段）とも電気的に接続されており、その開閉動作が制御可能とされている。かかる置換液弁手段としての電磁弁Ｖ３は、置換液供給ラインＬｄを開閉可能として設けられ、流路の閉塞及び開放を行わせ得るものである。更に、制御手段１０は、図１で示す如く、透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂの途中にそれぞれ配設された電磁弁Ｖ４、Ｖ５、及び血液ポンプ４とも電気的に接続されており、その開閉動作や駆動が制御可能とされている。

収容手段７（所謂「生食バッグ」と称されるもの）は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩水（置換液）を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。置換液供給ラインＬｄは、動脈側血液回路１における動脈側穿刺針ａと動脈側ドリップチャンバ５の間の部位（連結部Ｐ）に接続され、収容手段７内の生理食塩水（置換液）を血液回路内に供給し得るものである。

血液ポンプ４は、制御手段１０による制御により正転駆動及び逆転駆動が可能とされたものであり、図５に示すように、正転側及び逆転側に回転自在なロータＭａと、該ロータＭａを回転駆動させるステータＭｂと、ロータＭａに形成されて磁力を生じ得る磁石（Ｍａａ、Ｍｂｂ）と、ステータＭｂに形成されて磁石（Ｍａａ、Ｍｂｂ）の磁力を検知し得る４つのホール素子１３とを有したモータＭに接続されて構成されている。尚、磁石ＭａａとＭｂｂとは、互いに極性が異なる磁石（Ｓ極及びＮ極）をそれぞれ示している。

而して、モータＭのロータＭａが血液ポンプ４を構成するポンプロータ（不図示）と連結されており、モータＭを駆動させてロータＭａをステータＭｂに対して回転させると、当該ポンプロータも回転して動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブを扱くこととなり、正転駆動により動脈側血液回路１の先端の動脈側穿刺針ａから静脈側血液回路２の先端の静脈側穿刺針ｂまで患者の血液を順方向に流動させて体外循環させ得るようになっている。

また、本実施形態に係る血液ポンプ４は、その駆動時（正転駆動時及び逆転駆動時）において、ホール素子１３で検出された磁力を電気信号に変換してパルス状の出力信号を発生させ得るものとされ、当該パルス状の出力信号によってポンプロータの回転方向と回転速度を検出し得るよう構成されている。尚、得られたパルス状の出力信号は、後述の如く、逆回転検知手段１１に伝達されるようになっている。

本実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）は、制御手段１０により、第１返血工程及び第２返血工程を行い得るよう構成されている。具体的には、第１返血工程は、血液ポンプ４を正転駆動させ、動脈側血液回路１における置換液供給ラインＬｄとの連結部Ｐから静脈側血液回路２の先端までの血液を当該置換液供給ラインＬｄから供給した生理食塩水（置換液）で置換させることにより、当該連結部Ｐから静脈側血液回路２の先端までの血液を患者に返血させるとともに、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に当該置換液を充填させる工程（図２参照）であり、第２返血工程は、第１返血工程の後、ダイアライザ３における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させ、その透析液にて当該第１返血工程で充填された生理食塩水を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの血液を患者に返血させる工程（図３参照）である。

尚、図中符号Ｓ１〜Ｓ３は気泡を検出する気泡検出器、Ｓ４、Ｓ５は血液判別器を示している。即ち、動脈側血液回路１における電磁弁Ｖ１より下流側、静脈側血液回路２における電磁弁Ｖ２より上流側、及び置換液供給ラインＬｄにおける電磁弁Ｖ３より上流側には、それぞれ気泡検出器Ｓ１、Ｓ２及びＳ３が配設されているとともに、動脈側血液回路１における電磁弁Ｖ１より上流側及び静脈側血液回路２における電磁弁Ｖ２より下流側には、それぞれ血液判別器Ｓ４、Ｓ５が配設されているのである。

更に、本実施形態に係るモータＭ（即ち、血液ポンプ４）は、返血時（具体的には第２返血工程時）に駆動と停止とが繰り返し行われることにより、逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量（規定の回転数或いは回転角度）だけ逆転駆動されるようになっている。例えば、図４に示すように、血液ポンプ４の駆動（そのときの流量を例えば２００（ｍＬ／ｍｉｎ）とする）と停止を繰り返し行わせ（例えば、駆動時間を０．５（秒）とし停止時間を０．２（秒）に設定）、全体で所定の回転量（返血に必要とされる送液量を得るための回転数或いは回転角度）となるよう設定されている。

逆回転検知手段１１は、制御手段１０及びモータＭのホール素子１３と電気的に接続されたものであり、逆転駆動過程において血液ポンプ４（モータＭのロータＭａ）が正転駆動側に逆回転したことを検知するよう構成されている。具体的には、逆転検知手段１１は、血液ポンプ４の駆動時において、ホール素子１３で検出された磁力を電気信号に変換してパルス状の出力信号を得るものとされ、当該出力信号に基づいて（より具体的には、ポンプ停止時の極と異なるパルス状の出力信号を入力したことを検知することにより）逆転駆動過程において血液ポンプ４（モータＭのロータＭａ）が正転駆動側に逆回転したことを検知し得るようになっている。

即ち、動脈側血液回路１が閉塞していると、血液ポンプ４の逆転駆動時（間欠駆動する過程の駆動している時間）に当該動脈側血液回路１内の圧力が僅かに上昇するので、その圧力によって、血液ポンプ４の停止時（間欠駆動する過程の駆動が停止した時間）にポンプロータが正転駆動側に押し戻されるので、その押し戻し（逆回転）を逆回転検知手段１１が検知することにより、当該動脈側血液回路１の閉塞を検知し得るのである。尚、本実施形態においては、逆回転検知手段１１は、血液ポンプ４の逆転駆動過程における停止時に逆回転を検知しているが、逆転駆動過程における駆動時に逆回転を検知してもよい。

本実施形態によれば、逆回転検知手段１１は、ホール素子１３からの出力信号に基づき血液ポンプ４の正転駆動側への逆回転を検知し得るので、当該血液ポンプ４を構成するモータＭ内に従来より形成されたホール素子１３を流用することができる。尚、本実施形態に係るホール素子１３は、血液ポンプ４の制御と保護（監視）を独立させて安全性を担保すべく、各２個ずつを用いて、ポンプロータの回転方向と回転速度を検出し得るよう構成されているが、ホール素子１３を２個備えたものであってもよい。

上記実施形態によれば、血液ポンプ４は、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、当該逆転駆動過程において血液ポンプ４が正転駆動側に逆回転したことを検知する逆回転検知手段１１を備えたので、血液ポンプ４を逆転駆動して返血する際、動脈側血液回路１の閉塞状態を検出することができる。よって、動脈側血液回路１が閉塞した状態で血液ポンプ４を続けて逆転駆動してしまうのを確実に回避でき、当該動脈側血液回路１内の圧力が過大となってしまったり、或いは付着した血栓等が患者の体内に至ってしまうのを抑制できる。

また、第２返血工程で、ダイアライザ３（血液浄化手段）における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させ、その透析液にて第１返血工程で充填された置換液を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの血液を患者に返血させるので、血液ポンプ４を逆転駆動して返血する際に動脈側血液回路１の閉塞状態を検出をしつつ返血作業の自動化を容易に図ることができるとともに、ダイアライザ３（血液浄化手段）にて逆濾過された透析液が患者の体内に入ってしまうのを確実に回避することができる。

更に、制御手段１０は、報知手段１２と電気的に接続されており、逆転駆動過程において血液ポンプ４（モータＭのロータＭａ）が正転駆動側に逆回転したことを逆回転検知手段１１が検知したことを条件として、その旨を周囲に報知し得るものである。報知方法としては、効果音又は音声等をスピーカ等から出力するもの、警告灯を点滅又は点灯させるもの、或いは別個の表示手段に表示させるもの等何れの形態であってもよい。

また更に、制御手段１０は、逆転駆動過程において血液ポンプ４（モータＭのロータＭａ）が正転駆動側に逆回転したことを逆回転検知手段１１が検知したことを条件として、血液ポンプ４の逆転駆動を強制停止させるよう構成されている。これにより、動脈側血液回路が閉塞状態した状態で血液ポンプの逆転駆動が継続して行われてしまうのを確実且つ早急に回避することができ、安全性を更に向上させることができる。

次に、上記血液浄化装置としての透析装置における返血作業について説明する。
上記透析装置による透析治療が終了すると、血液回路やダイアライザ３内の血液を患者の体内に戻す返血が行われる。返血は、主に制御手段１０の制御により行われ、動脈側血液回路１における置換液供給ラインＬｄとの連結部Ｐから静脈側穿刺針ｂ（静脈側血液回路２の先端）までの部位（第１返血工程）と、当該連結部Ｐから動脈側穿刺針ａ（動脈側血液回路１の先端）までの部位（第２返血工程）とに分けて行われる。

より具体的には、透析治療が終了した後、制御手段１０は、図２に示すように、電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ３（置換液弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を正転駆動させることにより第１返血工程を行う。この第１返血工程により、連結部Ｐから静脈側穿刺針ｂの先端までの血液が患者の体内に戻されるとともに、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）には収容手段７から置換液供給ラインＬｄを介して供給された生理食塩水が充填されることとなる。尚、このとき、電磁弁Ｖ４、５は閉状態とされるとともに、電磁弁Ｖ６は開状態とされている。

続いて、制御手段１０は、図３に示すように、電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ３（置換液弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を逆転駆動させることにより第２返血工程を行う。この第２返血工程においては、血液ポンプ４の逆転駆動により、ダイアライザ３における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させ、その透析液にて第１返血工程で充填された生理食塩水を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの血液を患者に返血させる。尚、このとき、電磁弁Ｖ６の開状態及び電磁弁Ｖ５の閉状態は維持されつつ、電磁弁Ｖ４は開状態とされているが、当該電磁弁Ｖ４は閉状態とされていても実質動作に問題はない。

然るに、第２返血工程においては、既述の如く、血液ポンプ４は、図４で示すように、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、その逆転駆動過程において血液ポンプ４が正転駆動側に逆回転したことを逆回転検知手段１１にて検知し得るようになっている。而して、逆回転検知手段１１の検知を参酌しつつ制御手段１０による制御が行われることとなり、逆回転検知手段１１が逆回転を検知すると、血液ポンプ４の駆動を強制的に停止させるとともに、警報手段１２による警報を行わせることとなる。

そして、第１返血工程が終了後、図３で示すように、血液ポンプ４を逆転駆動させることにより、ダイアライザ３を介して透析液を規定量（動脈側ドリップチャンバ５内の空気が連結部Ｐにまで至らない程度）逆濾過させ、第１返血工程で充填された生理食塩水を動脈側穿刺針ａ側に押し流す（押し流し工程）。その後、図６に示すように、電磁弁Ｖ１を閉状態としつつ電磁弁Ｖ３を開状態とし、血液ポンプ５を正転駆動させることにより、押し流し工程で逆濾過させた透析液をダイアライザ３側に押し戻す（押し戻し工程）ことを行ってもよい。

上記の如く、本実施形態によれば、第２返血工程で、ダイアライザ３における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させ、その透析液にて第１返血工程で充填された生理食塩水を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路２の先端までの血液を患者に返血させるので、返血作業の自動化を容易に図ることができるとともに、血液浄化手段にて逆濾過された透析液が患者の体内に入ってしまうのを確実に回避することができる。

また、制御手段１０の制御により、第１返血工程で、電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ３（置換液弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を正転駆動させ、第２返血工程で、電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ３（置換液弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を逆転駆動させて返血作業が行われるので、返血作業の自動化をより容易に図ることができる。

更に、本実施形態においては、第２返血工程における透析液の逆濾過の量は、動脈側血液回路１における置換液供給ラインＬｄとの連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの配管ボリューム（当該部位における流路の総体積）以上、且つ、動脈側血液回路１の配管ボリューム（当該部位における流路の総体積）以下とされている。これにより、透析液が患者の体内に入ってしまうのをより確実に回避できるとともに、残留血液のほとんどを患者に返血させることができる。尚、動脈側血液回路１の配管ボリュームをＶａ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの配管ボリュームをＶｂとした場合、ＶａはＶｂの少なくとも１．５倍以上であるのが好ましい。

然るに、第１返血工程による返血又は第２返血工程による返血が終了したことを検知する検知手段を具備し、当該第１返血工程による返血又は第２返血工程による返血が終了したことを制御手段１０が把握可能とされるよう構成するのが好ましい。この場合、より効率的且つ確実に返血作業を行わせることができる。尚、検知手段は、第１返血工程又は第２返血工程の開始からの経過時間にて当該第１返血工程又は第２返血工程による返血の終了を検知するもの、血液ポンプ４による血液の流量にて当該第１返血工程又は第２返血工程による返血の終了を検知するものであってもよく、或いは光センサ等により直接返血の終了を検知するものや血液判別器Ｓ４、Ｓ５にて検知するものであってもよい。

次に、本発明に係る他の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、先の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図７に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、ダイアライザ３（血液浄化手段）と、しごき型の血液ポンプ４と、動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、複式ポンプ８と、置換液供給ラインＬｄ’と、制御手段１０と、逆回転検知手段１１と、報知手段１２とから主に構成されている。尚、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。

置換液供給ラインＬｄ’は、透析液導入ラインＬａの途中（具体的には、フィルタ９と電磁弁Ｖ４の間）と動脈側血液回路１の途中（具体的には、電磁弁Ｖ１と血液ポンプ４の間）とを連結したもので、透析液導入ラインＬａを流れる透析液（フィルタ９によりフィルタリングされた新鮮透析液（置換液））を血液回路内に供給し得るものである。この置換液供給ラインＬｄ’の途中には、電磁弁Ｖ７（置換液弁手段）が接続されている。尚、置換液供給ラインＬｄ’の途中に、透析液導入ラインＬａの途中に配設されたフィルタ９と同様のフィルタを接続するのが好ましい。

然るに、本実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）は、先の実施形態と同様、その制御手段１０により、第１返血工程及び第２返血工程を行い得るよう構成されている。具体的には、第１返血工程は、動脈側血液回路１における置換液供給ラインＬｄ’との連結部Ｐから静脈側血液回路２の先端までの血液を当該置換液供給ラインＬｄ’から供給した透析液（置換液）で置換させることにより、当該連結部Ｐから静脈側血液回路２の先端までの血液を患者に返血させるとともに、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に当該置換液を充填させる工程（図８参照）であり、第２返血工程は、第１返血工程の後、ダイアライザ３における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させ、その透析液にて当該第１返血工程で充填された生理食塩水を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの血液を患者に返血させる工程（図９参照）である。

より具体的には、透析治療が終了した後、制御手段１０は、図８に示すように、電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ７（置換液弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を正転駆動させることにより第１返血工程を行う。この第１返血工程により、連結部Ｐから静脈側穿刺針ｂの先端までの血液が患者の体内に戻されるとともに、血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）には透析液導入ラインＬａから置換液供給ラインＬｄ’を介して供給された透析液が充填されることとなる。尚、このとき、電磁弁Ｖ４、５は閉状態とされるとともに、電磁弁Ｖ６は開状態とされている。

続いて、制御手段１０は、図９に示すように、電磁弁Ｖ２（静脈側弁手段）及び電磁弁Ｖ７（置換液弁手段）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ１（動脈側弁手段）を開状態とするとともに、血液ポンプ４を逆転駆動させることにより第２返血工程を行う。この第２返血工程においては、血液ポンプ４の逆転駆動により、ダイアライザ３における透析液流路Ｔから血液流路Ｂに透析液を逆濾過させ、その透析液にて第１返血工程で充填された透析液を流動させ、連結部Ｐから動脈側血液回路１の先端までの血液を患者に返血させる。尚、このとき、電磁弁Ｖ６の開状態及び電磁弁Ｖ５の閉状態は維持されつつ、電磁弁Ｖ４は開状態とされているが、当該電磁弁Ｖ４は閉状態とされていても実質動作に問題はない。

然るに、第２返血工程においては、先の実施形態と同様、血液ポンプ４は、図４で示すように、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、その逆転駆動過程において血液ポンプ４が正転駆動側に逆回転したことを逆回転検知手段１１にて検知し得るようになっている。而して、逆回転検知手段１１の検知を参酌しつつ制御手段１０による制御が行われることとなり、逆回転検知手段１１が逆回転を検知すると、血液ポンプ４の駆動を強制的に停止させるとともに、警報手段１２による警報を行わせることとなる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば収容手段７内に収容される生理食塩水や新鮮透析液に代えて他の置換液（ダイアライザ３にて逆濾過された透析液以外）とし、これを第１返血工程において血液回路内に充填させるよう構成してもよい。また、本実施形態においては、第２返血工程で、血液ポンプ４を逆転駆動させることにより、透析液を逆濾過させているが、これに加えて、複式ポンプ８を駆動させることにより透析液を逆濾過させるよう構成してもよい。

更に、上記実施形態においては、第２返血工程時、血液ポンプ４の正転駆動側への逆回転を逆転検知手段１１が基づき検知したことを条件として、当該血液ポンプ４の逆転駆動を強制停止させるよう構成されているが、これに代えて、報知手段１２による報知のみを行わせるようにしてもよい。尚、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。

血液ポンプは、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、当該逆転駆動過程において血液ポンプが正転駆動側に逆回転したことを検知する逆回転検知手段を備えた血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１ 動脈側血液回路
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化手段）
４ 血液ポンプ
５ 動脈側ドリップチャンバ
６ 静脈側ドリップチャンバ
７ 収容手段
８ 複式ポンプ
９ フィルタ
１０ 制御手段
１１ 逆回転検知手段
１２ 報知手段
１３ ホール素子
Ｖ１ 電磁弁（動脈側弁手段）
Ｖ２ 電磁弁（静脈側弁手段）
Ｖ３、Ｖ７ 電磁弁（置換液弁手段）
Ｌａ 透析液導入ライン
Ｌｂ 透析液排出ライン
Ｌｄ、Ｌｄ’ 置換液供給ライン
Ｍ モータ
Ｍａ ロータ
Ｍｂ ステータ
Ｍａａ、Ｍｂｂ 磁石

Claims (4)

1. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
   該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
   該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、
   治療後に血液回路内の血液との置換を行わせるための置換液を当該血液回路内に供給し得る置換液供給ラインと、
   前記動脈側血液回路の途中に配設され、正転駆動により動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を流動させて体外循環させ得る血液ポンプと、
   を具備し、前記血液ポンプを所定回転量逆転駆動させることにより前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させ得る血液浄化装置において、
   前記血液ポンプは、返血時の逆転駆動が複数回に亘って間欠的に行われて全体で所定回転量逆転駆動されるとともに、当該逆転駆動過程において前記血液ポンプが正転駆動側に逆回転したことを検知する逆回転検知手段を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記血液ポンプは、正転側及び逆転側に回転自在なロータと、該ロータを回転駆動させるステータと、前記ロータに形成されて磁力を生じ得る磁石と、前記ステータに形成されて前記磁石の磁力を検知し得るホール素子とを有したモータに接続されるとともに、前記逆回転検知手段は、前記ホール素子からの出力信号に基づき前記血液ポンプの正転駆動側への逆回転を検知し得ることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記血液ポンプの正転駆動側への逆回転を前記逆転検知手段が検知したことを条件として、当該血液ポンプの逆転駆動を強制停止させることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路における前記置換液供給ラインとの連結部から前記静脈側血液回路の先端までの血液を当該置換液供給ラインから供給した置換液で置換させることにより、当該連結部から前記静脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させるとともに、前記血液回路に当該置換液を充填させる第１返血工程と、
   該第１返血工程の後、前記血液浄化手段における透析液流路から血液流路に透析液を逆濾過させつつ前記血液ポンプを逆転駆動させ、その透析液にて当該第１返血工程で充填された置換液を流動させ、前記連結部から前記動脈側血液回路の先端までの血液を患者に返血させる第２返血工程と、
   を行わせる制御手段を具備するとともに、前記第２返血工程において前記逆回転検知手段の検知を参酌しつつ当該制御手段による制御が行われることを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。

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