CN104149466A - 间断式贴合的医疗器械淋膜制品及其自动化制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种间断式贴合的医疗器械淋膜制品及其自动化制备方法，该制备方法通过将吸收层间断地依次沿平膜的运动方向直接贴合在通过流延机熔融流延出的还处于熔融状态的平膜上，然后通过橡胶辊和钢棍的压合、冷却、固化成型制成淋膜制品，淋膜制品再经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切等操作，制成淋膜制品成品。制备时，先将吸收层卷料分切成需要尺寸的吸收层，再通过自动化设备输送到平膜上。本发明的制备方法既能满足产品需求，又节省原材料和人工、提高生产效率、降低成本。

Description

间断式贴合的医疗器械淋膜制品及其自动化制备方法

技术领域

本发明涉及一种间断式贴合的医疗器械淋膜制品及其自动化制备方法，该淋膜制品用于医院、诊所及手术室。

背景技术

现有的医疗器械淋膜制品采用流延工艺，制备薄膜层的原料加入混合机混合均匀后，送入流延机加热熔融，然后从流延机的模头流出流延成平膜，当所述平膜还处于熔融状态时，连续的吸收层（通常为无纺布，例如纺粘无纺布SPP、纺粘-熔喷-纺粘无纺布SMS等）直接通过热量粘合在平膜上面。连续的吸收层其宽度可以根据后续产品的功能需求同平膜相同或小于平膜的任何宽度。该平膜/吸收层复合制品通过后续不同的加工方式，制备成不同的医疗器械产品。如中国专利：申请号201310692418.9中提出一种技术方案：流延工艺代替吹膜工艺制备筒状薄膜的手术托盘套袋（也称为医用梅氏套，MSC），就是将平膜/吸收层复合制品在线两侧边进行折叠、热封成筒状薄膜。

现有技术中，由于流延工艺中的平膜从模头流出的速度非常快，吸收层只能以卷料的方式连续的输送到平膜上面，最终吸收层连续的贴合在平膜上面。但是有些医疗器械产品，不需要过多的吸收层，连续的分布造成原料的浪费。目前解决这种原料浪费的方式主要有：先生产平膜卷料，然后将平膜及吸收层裁切成后续产品需求的尺寸，最后通过人工或机器将平膜和吸收层用胶水（胶水通常为热熔胶、水溶胶、乳液胶、反应型胶水或双面胶带等）粘合在一起。这种方式虽然解决了原料的浪费，但是胶水的使用、附加的人工及低效率的复合方式，都带来了成本的上升。

自动化（Automation）是指机器设备、系统等在没有人或较少人的直接参与下，按照人的要求实现预期目标的过程。生产过程自动化可极大地提高社会生产率，节约能源和原材料消耗，保证产品质量，改善劳动条件，改进生产工艺，加速社会的产业结构的变革和社会信息化的进程。

随着目前市场竞争的加剧，提高产能、减少人工及原材料用量，都显得尤为重要。为了实现这一目的，本发明采用自动化设备替代原有的加工工艺和人员配置。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种间断式贴合的医疗器械淋膜制品的制备方法。

本发明还提供一种淋膜制品。

为解决以上技术问题，本发明采用如下技术方案：

间断式贴合的医疗器械淋膜制品的制备方法，所述淋膜制品包括薄膜层及间断式贴合在所述薄膜层上的吸收层，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将制备所述薄膜层的原料通过流延工艺流延成平膜；

（2）将吸收层卷料分切成需要尺寸的所述吸收层；

（3）当所述平膜还处于熔融状态时，将所述吸收层间断地依次沿所述平膜的运动方向直接贴合在所述平膜上，然后经过压合、冷却、固化成型制成淋膜制品，其中，所述薄膜层为固化成型后的所述平膜。

步骤（2）中，所述吸收层卷料经旋转切刀进行定长分切，所述旋转切刀由分切控制系统控制分切的间隔时间和分切的所述吸收层长度。

步骤（3）中，相邻两个所述吸收层的间隔距离为L，所述L为0-2.5m，优选为0.5~0.8m。

第一种具体实施方式，步骤（3）中，所述吸收层通过旋转输送带传送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层沿所述旋转输送带的长度方向间隔设置放置在所述旋转输送带上，所述旋转输送带的输送面与所述橡胶辊的外表面相切接触，当所述吸收层被所述旋转输送带输送至所述橡胶辊时，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和所述钢棍的夹缝中，粘贴在熔融状态的所述平膜上，然后经所述橡胶辊和所述钢棍的压合、冷却、固化成型制成所述淋膜制品。所述旋转输送带的输送面与所述橡胶辊的外表面相切的切线位于所述橡胶辊的水平中心面以上的外表面。

所述旋转输送带的转动方向与所述橡胶辊的转动方向相同，并且所述旋转输送带的运动速度、所述橡胶辊转动的线速度保持同步联动关系。

所述旋转输送带上对应所述吸收层的位置设置有定位装置，所述吸收层位于所述定位装置内。所述定位装置的宽度大小根据所述吸收层的宽度大小调整。

第二种具体实施方式，步骤（3）中，所述吸收层通过机器手送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层由传送装置送至靠近所述橡胶辊，然后通过所述机器手抓起或吸起所述吸收层，将所述吸收层送至所述橡胶辊上，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和所述钢棍的夹缝中，粘接在熔融状态的所述平膜上，然后经所述橡胶辊和所述钢棍的压合、冷却、固化成型制成所述淋膜制品。

所述机器手包括机器人系统、与所述机器人系统相连的末端执行器、用于确定所述吸收层的尺寸和位置的定位设备、安全防护系统及控制系统，所述机器手由可编程控制器（PLC）控制，实现人机对话，同时具有定位控制、高速计数器等特殊功能扩展模块。

所述末端执行器设有4个机械手抓，分别对称抓住所述吸收层的相对二侧。

第三种具体实施方式，步骤（3）中，所述吸收层通过辊轮或其它输送装置、在导片或所述吸收层自身重力带动下送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层经过旋转辊轮或其他输送装置，在导片或所述吸收层自身重力带动下送至所述橡胶辊上，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和钢棍的夹缝中，粘接在所述熔融状态的平膜上。

所述制备方法还包括将所述淋膜制品经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切，制成淋膜制品成品。

所述热封的方式为热熔封合、热风封合、超声波封合、电磁加热封合或红外线加热封合。

所述热封采用的热封装置包括纵封装置和横封装置，分别用于所述淋膜制品成品的纵缝封接和横向封合切断。

所述热封采用纵向封合，所述纵向封合的热封形式为筒内热封、筒外热封或重叠式热封。

一种采用上述制备方法制备得到的淋膜制品，所述淋膜制品根据需要制成手术托盘套袋、医用手术台布、手术铺巾、手术衣、消毒用包裹片、医用床垫、尿布片或枕头套等医疗器械产品，但并不限于它们。

本发明中薄膜层可以由聚烯烃聚合物、颜料和添加剂的混合物制成，吸收层可以为无纺布、手术巾、吸水纸、木纹纸、无尘纸或天然棉制品等。

由于上述技术方案的实施，本发明与现有技术相比具有如下优点：

本发明的制备方法相比传统的连续贴合的医疗器械淋膜制品相比具有工艺效率高，节省人工；吸收层是间断式贴合在熔融的平膜上，既能满足产品需求，又节省原材料，降低成本。

本发明的制备方法中，当吸收层和平膜结合后，可以采用在线定长分切，从而摒弃了传统的收卷操作，这样即解决了收卷中厚度不均匀的问题，也节省了后续卷料再次分切制成成品的环节。

说明书附图

图1为本发明的淋膜制品的示意图；

图2为本发明的第一种具体实施例的示意图；

图3为本发明的第一种具体实施例中的输送带上的定位装置放大示意图；

图4为本发明的第二种具体实施例的示意图；

图5为本发明的第三种具体实施例的示意图； 

图6为本发明的纵向封合的筒内热封的示意图；

图7为本发明的纵向封合的筒外热封的示意图；

图8为本发明的纵向封合的重叠式热封的示意图；

图中：1、薄膜层；2、吸收层；3、模头；4、平膜；5、橡胶辊；6、钢棍；7、旋转输送带；71、定位装置；8、机械手抓；9、吸收层卷料；10、导片；11、流延机；12、分切控制系统。

具体实施方式

如图1所示，本发明的医疗器械淋膜制品，包括薄膜层1及间断式贴合在薄膜层1上的吸收层2，薄膜层1可以由聚烯烃聚合物、颜料和添加剂的混合物制成，吸收层2可以为无纺布、手术巾、吸水纸、木纹纸、无尘纸或天然棉制品等。淋膜制品可以根据需要制成手术托盘套袋、医用手术台布、手术铺巾、手术衣、消毒用包裹片、医用床垫、尿布片或枕头套等医疗器械产品。

实施例1

本实施例采用旋转输送带传送吸收层至与熔融状态的平膜相贴合的工艺生产淋膜制品（如附图2~3所示）

本实施例的淋膜制品的自动化制备方法步骤如下：

（1）将制备薄膜层1的原料加入混合机混合均匀后，送入流延机加热熔融，然后从流延机的模头3流出流延成平膜4，在模头3的下方设置有转动的橡胶辊5和钢棍6，平膜4从橡胶辊5和钢棍6形成的夹缝中穿过，其中，模头3采用T型模头，钢棍6可以为压花或非压花辊轮；

（2）将吸收层卷料分切成需要尺寸的吸收层2；

（3）当平膜4处于熔融状态时，将吸收层2间断地依次沿平膜4的运动方向直接贴合在平膜4上，然后经过压合、冷却、固化成型制成淋膜制品。具体为：吸收层2通过旋转输送带7传送至与熔融状态的平膜4相贴合，具体为：吸收层2沿旋转输送带7的长度方向间隔设置在旋转输送带7上，旋转输送带7的输送面与橡胶辊5的外表面相切接触，当吸收层2被旋转输送带7输送至橡胶辊5时，吸收层2在橡胶辊5的带动下，进入橡胶辊5和钢棍6的夹缝中，粘接在熔融状态的平膜4上，然后经过橡胶辊5和钢棍6的压合、冷却、固化成型制成淋膜制品。旋转输送带7的转动方向与橡胶辊5的转动方向相同，并且切线位于橡胶辊5的水平中心面以上的外表面。相邻两个吸收层2的间隔距离为L，L可以为0-2.5m，优选为0.5~0.8m。

（4）将淋膜制品经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切等操作制成淋膜制品半成品，再将淋膜制品半成品根据需要制成淋膜制品成品，如手术托盘套袋、医用手术台布、手术铺巾、手术衣、消毒用包裹片、医用床垫、尿布片或枕头套，淋膜制品的薄膜层1为固化成型后的平膜4。

本实施例中，为了防止吸收层2在旋转输送带7发生偏移，在旋转输送带7上对应吸收层2的位置设置有定位装置71，吸收层2放置在定位装置71内，定位装置71的宽度大小可以根据吸收层2的宽度大小进行调整。

本实施例中，在线热封的方式可以采用热熔封合、热风封合、超声波封合、电磁加热封合或红外线加热封合。

自动折叠、热封的速度，可以根据流延机淋膜的速度进行调节。

若制备的淋膜制品成品为袋状，连续制袋中有两个封合装置：纵封装置和横封装置，分别实现袋子的纵缝封接和横向封合切断。

纵向封合的热封形式可以为：筒内热封（如附图6所示）、筒外热封（如附图7所示）、重叠式热封（如附图8所示）。可根据制品后续的需要，自由选择。

实施例2

本实施例采用机械手将吸收层送至与熔融状态的平膜相贴合的工艺生产淋膜制品（如附图4所示）

本实施例的淋膜制品的自动化制备方法步骤如下：

（1）将制备薄膜层1的原料加入混合机混合均匀后，送入流延机加热熔融，然后从流延机的模头3流出流延成平膜4，在模头3的下方设置有转动的橡胶辊5和钢棍6，平膜4从橡胶辊5和钢棍6形成的夹缝中穿过，其中，模头3采用T型模头，钢棍6可以为压花或非压花辊轮；

（2）将吸收层卷料分切成需要尺寸的吸收层2；

（3）当平膜4处于熔融状态时，将吸收层2间断地依次沿平膜4的运动方向直接贴合在平膜4上，然后经过压合、冷却、固化成型制成淋膜制品。具体为：吸收层2通过机器手送至与熔融状态的平膜4相贴合，具体为：吸收层2由传送带传送至靠近橡胶辊5，然后通过机器手抓起吸收层2，将吸收层2送至橡胶辊5上，吸收层2在橡胶辊5的带动下，进入橡胶辊5和钢棍6的夹缝中，粘接在熔融状态的平膜4上，然后经过橡胶辊5和钢棍6的压合、冷却、固化成型制成淋膜制品。

（4）将淋膜制品经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切等操作制成淋膜制品半成品，再将淋膜制品半成品根据需要制成淋膜制品成品，淋膜制品的薄膜层1为固化成型后的平膜4。

本实施例中，机器手包括机器人系统、与机器人系统相连的末端执行器、用于确定吸收层2的尺寸和位置的定位设备、安全防护系统及控制系统，机器人由可编程控制器（PLC）控制，实现人机对话，同时具有定位控制、高速计数器等特殊功能扩展模块。末端执行器设有4个机械手抓8，分别对称抓住吸收层2的相对二侧。

实施例3

本实施例采用辊轮或其他输送装置、在导片或吸收层自身重力带动下进入橡胶辊/钢辊之间，与熔融状态的平膜相贴合的工艺生产淋膜制品（如附图5所示）

本实施例的淋膜制品的自动化制备方法步骤如下：

（1）将制备薄膜层1的原料加入混合机混合均匀后，送入流延机11加热熔融，然后从流延机11的模头3流出流延成平膜4，在模头3的下方设置有转动的橡胶辊5和钢棍6，平膜4从橡胶辊5和钢棍6形成的夹缝中穿过，其中，模头3采用T型模头，钢棍6可以为压花或非压花辊轮；

（2）将吸收层卷料9经旋转切刀进行定长分切，分切后的吸收层2经过数组旋转辊轮或其他输送装置，在导片10或吸收层2自身重力带动下送至橡胶辊5上，吸收层2在橡胶辊5的带动下，进入橡胶辊5和钢棍6的夹缝中，粘接在熔融状态的平膜4上，然后经过橡胶辊5和钢棍6的压合、冷却、固化成型制成淋膜制品。上述旋转切刀由分切控制系统12严格控制分切的间隔时间和分切的吸收层2长度。

（3）将淋膜制品经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切等操作制成淋膜制品半成品，再将淋膜制品半成品根据需要制成淋膜制品成品，淋膜制品的薄膜层1为固化成型后的平膜4。

以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，且本发明不限于上述的实施例，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (15)

1.间断式贴合的医疗器械淋膜制品的制备方法，所述淋膜制品包括薄膜层及间断式贴合在所述薄膜层上的吸收层，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

（1）将制备所述薄膜层的原料通过流延工艺流延成平膜；

（2）将吸收层卷料分切成需要尺寸的所述吸收层；

（3）当所述平膜还处于熔融状态时，将所述吸收层间断地依次沿所述平膜的运动方向直接贴合在所述平膜上，然后经过压合、冷却、固化成型制成淋膜制品，其中，所述薄膜层为固化成型后的所述平膜。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述吸收层卷料经旋转切刀进行定长分切，所述旋转切刀由分切控制系统控制分切的间隔时间和分切的所述吸收层长度。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述吸收层通过旋转输送带传送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层沿所述旋转输送带的长度方向间隔设置放置在所述旋转输送带上，所述旋转输送带的输送面与所述橡胶辊的外表面相切接触，当所述吸收层被所述旋转输送带输送至所述橡胶辊时，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和所述钢棍的夹缝中，粘贴在熔融状态的所述平膜上，然后经所述橡胶辊和所述钢棍的压合、冷却、固化成型制成所述淋膜制品。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述旋转输送带的转动方向与所述橡胶辊的转动方向相同，并且所述旋转输送带的运动速度、所述橡胶辊转动的线速度保持同步联动关系。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述旋转输送带上对应所述吸收层的位置设置有定位装置，所述吸收层位于所述定位装置内。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述吸收层通过机器手送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层由传送装置送至靠近所述橡胶辊，然后通过所述机器手抓起或吸起所述吸收层，将所述吸收层送至所述橡胶辊上，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和所述钢棍的夹缝中，粘接在熔融状态的所述平膜上，然后经所述橡胶辊和所述钢棍的压合、冷却、固化成型制成所述淋膜制品。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述机器手包括机器人系统、与所述机器人系统相连的末端执行器、用于确定所述吸收层的尺寸和位置的定位设备、安全防护系统及控制系统，所述机器手由可编程控制器控制，实现人机对话。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述末端执行器设有4个机械手抓，分别对称抓住所述吸收层的相对二侧。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述吸收层通过辊轮或其它输送装置、在导片或所述吸收层自身重力带动下送至与熔融状态的所述平膜相贴合，具体为：在熔融状态的所述平膜的两侧分别设置有转动的橡胶辊和转动的钢棍，所述吸收层经过旋转辊轮或其他输送装置，在导片或所述吸收层自身重力带动下送至所述橡胶辊上，所述吸收层在所述橡胶辊的带动下，进入所述橡胶辊和钢棍的夹缝中，粘接在所述熔融状态的平膜上。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，相邻两个所述吸收层的间隔距离为L，所述L为0-2.5m。

11.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括将所述淋膜制品经过在线自动化设备折叠、热封、或定长分切，制成淋膜制品成品。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述热封的方式为热熔封合、热风封合、超声波封合、电磁加热封合或红外线加热封合。

13.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述热封采用的热封装置包括纵封装置和横封装置，分别用于所述淋膜制品成品的纵缝封接和横向封合切断。

14.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，所述热封采用纵向封合，所述纵向封合的热封形式为筒内热封、筒外热封或重叠式热封。

15.一种用权利要求1~14中任一项权利要求所述的制备方法制备得到的淋膜制品，其特征在于，所述淋膜制品根据需要制成手术托盘套袋、医用手术台布、手术铺巾、手术衣、消毒用包裹片、医用床垫、尿布片或枕头套。