CN104146271A - 调节代谢、保护肝脏的营养补充剂及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂及其制备方法和应用。该调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，所述营养补充剂为泡腾片或口含片。本发明另一方面提供了一种制备所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法，包括取料、粉碎、制粒以及获得成品四个步骤。本发明又一方面提供了所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂在解酒保肝或日常保养方面的应用。根据本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，能够调节肝脏功能失调，并能直接且快速地提供营养和大量的细胞能量供肝细胞吸收、利用，迅速维护肝脏的正常功能及其健康。
Description
技术领域
本发明涉及功能食品技术领域，具体地涉及一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂及其制备方法和应用。
背景技术
中国是有悠久酒文化历史的国家，饮酒在友情沟通、休闲娱乐和人际关系中有不可替代的社会作用，然而长期饮酒会大大升高心脏病、高血压、脂肪肝、酒精性肝硬化和脑血管病的发生率，从而危害人体健康。
酒精即乙醇在人体内由消化道吸收，主要在肝脏代谢，在生理条件下经乙醇脱氢酶(ADH)代谢为乙醛，进而转化为乙酸，进入人体循环。此外，肝脏中还存在微粒体乙醇氧化酶系(MEOS)等代谢系统。MEOS的米氏常数(Km＝8.6mmol/L)比ADH(2mmol/L)大数倍，主要在摄取高剂量乙醇时发挥作用。近年来乙醇脱氢酶也在胃肠道中被发现，但当服用大量乙醇时，胃肠道代谢则显得微不足道。乙醇在代谢过程中诱发自由基的产生，对肝脏等多个器官造成损害。
所以保肝解酒产品愈来愈受到人们的关注，解酒产品的作用核心就是降低血液中乙醇及其代谢产物的浓度，减轻其对各器官的损伤。根据乙醇在体内的代谢特点，当前的解酒产品主要从两方面发挥解酒作用，其一，抑制酒精的胃肠吸收，加强乙醇在胃肠道的首过效应，降低血液中的乙醇浓度；其二，药物直接作用于肝代谢酶系，加速乙醇及其代谢产物的消除速率，减轻其对组织和细胞的损害。多年来，通过合成方法研制解酒药物并未取得实质性的进展。
目前解酒产品总体可分为化学药品、中药制剂、保健品三种。现有技术中，也有利用中药、氨基酸及维生素共同制备的解酒护肝药物，例如：
专利CN200510127313.4所述的解酒片的生产方法，方法为：(1)备料及配比(以下为重量比)葡萄糖：10-25％；小麦胚芽粉：10-25％；枳椇子粉：5-15％；葛根：5-15％；VC：5-15％；食品香精：0.25％；VPP：1-3％；VB1：1-3％；VB2：1-3％；VB12：1-3％；肌醇六磷脂：0.01-0.1％；其余为淀粉。(2)生产工艺为超微粉碎；灭菌；造粒打片。
专利CN201010233004.6所述的能够分解酒精、防止醉酒、保护肝脏的药物的技术方案，由下列重量比例的原料制成，葛根25-35份、白芍2-4份、甘草1-3份、柑橘皮2-5份，车前子5-9份，砂仁4-6份，组氨酸1-5份，精氨酸1-3份，半胱氨酸6-18份，甘氨酸12-15份，谷氨酰胺8-12份，蛋白水解肽粉10-13份富马酸0.1-0.3份，苹果酸0.2-0.4份，维生素C0.1-5份，维生素E0.3-0.6份，维生素B0.3-0.6份，锌0.02-0.03份。上述各个原料粉碎为50-80目细粉，混合，可以制成胶囊、丸剂或者片剂等剂型使用。
化学药品仅仅能够促进酒精分解，起到暂时性缓解作用，但是产生的副作用大，很难起到护肝作用；中药制剂成分多为枳子、葛根花、白芍、肉豆蔻，这些中药可以起到很好的解酒作用，没有副作用，在解酒的同时还对肝脏疾病有着很好的疗效，但是效果稍微迟缓；保健品实质上也是中药制剂。
因此，为了解决现有技术中的上述不足，本发明提出了一种新的解决方案。
发明内容
为了解决现有技术中的上述问题，本发明一方面提供了一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，另一方面提供了上述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法和应用。根据本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，没有副作用，能够调节肝脏代谢，并能直接且快速地提供营养和细胞能量供肝细胞吸收、利用，迅速维护肝脏的正常功能及其健康。
本发明一方面提供了一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸。
优选地，所述α-酮戊二酸双精氨酸是由L-精氨酸与α-酮戊二酸以摩尔比2:1配制而成。
进一步地，本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂还包含常规药用辅料，所述常规药用辅料包括：苹果酸、麦芽糊精、甘露醇、蛋白糖、香精和/或聚维酮。
进一步地，所述营养补充剂为易于服用、吸收和携带的剂型。
更进一步地，所述营养补充剂为泡腾片或口含片。
可选地，所述泡腾片包括以下重量份数的组分：25-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，7-10份的苹果酸，8-12份的麦芽糊精，10-15份的甘露醇，10-15份的柠檬酸，10-15份的碳酸氢钠，4-8份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.5份的润滑剂以及0.5份的聚维酮。
可选地，所述口含片包括以下重量份数的组分：10-30份的α-酮戊二酸双精氨酸，10-20份的苹果酸，10-20份的麦芽糊精，10-20份的甘露醇，20-40份的可溶性淀粉，3-6份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.7份的硬脂酸镁以及0.5份的聚维酮。
本发明另一方面提供了一种制备所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)取料：称取原料和药用辅料；
(2)粉碎：将除蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁以外的原料和药用辅料粉碎为80-200目细粉；
(3)制粒：将所述细粉混合均匀后，采用湿法制粒，40-60℃干燥0.5-1.5个小时，过16-20目筛整粒；
(4)获得成品：外加蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁混合均匀后压片，得到所述营养补充剂。
进一步地，所述湿法制粒为喷聚维酮，并用95％的乙醇作润湿剂。
本发明又一方面提供了所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂在解酒保肝或日常保养方面的应用，用于解酒保肝则于饮酒前服用所述营养补充剂，用于日常保养则每日服用所述营养补充剂。
根据本申请提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂及其制备方法和应用，能够带来以下有益效果：根据本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂因包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，而α-酮戊二酸双精氨酸能直接有效地在肝脏内为受损肝细胞提供能量和营养，并能加速人体内柠檬酸循环，使产生更大量的细胞能量来供给肝细胞及受损肝细胞所需的大量的细胞能量，致使肝细胞保持正常功能，使血中的氨毒由转胺和去胺的双重作用来去除肝脏疾病所引起的高血氨毒，使肝脏恢复正常功能及健康。另外，所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法简单易操作，为所述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂在解酒保肝或日常保养方面的应用奠定了基础。
附图说明
图1示出了本发明实施例提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
下面参照附图详细介绍本发明的示例性实施例。提供这些示例性实施例的目的是为了使得本领域普通技术人员能够清楚地理解本发明，并且根据这里的描述能够实现本发明。附图和具体实施例不旨在对本发明进行限定，本发明的范围由所附权利要求限定。
本发明一方面提供了一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，优选地，该α-酮戊二酸双精氨酸是由L-精氨酸与α-酮戊二酸以摩尔比2:1配制而成。
需要注意的是，上述α-酮戊二酸双精氨酸可以是根据特定的需要而专门特制，也可以是现有技术中已有的α-酮戊二酸双精氨酸产品。另外。该α-酮戊二酸双精氨酸是由L-精氨酸与α-酮戊二酸以摩尔比2:1配制而成，但并不局限于摩尔比2:1，也可以是摩尔比1:1。
精氨酸(L-精氨酸)是人体中重要的氨基酸，除参与组织细胞蛋白质合成外，还在尿素、肌酸、肌酐、一氧化氮(NO)、谷氨酰胺、嘧啶的合成中及激素释放中发挥重要作用。一氧化氮是由一氧化氮合成酶催化精氨酸生成的，它是一种新型的细胞信使或神经递质。研究发现一氧化氮在神经、心血管、呼吸、免疫等系统中具有重要的调节作用。研究表明，通过精氨酸所产生的一氧化氮是许多生理功能的重要递质，如血管松弛、抗血小板聚集、神经元活动等，并参与杀灭微生物，杀伤瘤细胞，介导一系列免疫过程，对机体起着全方位的保护作用。对于慢性肝病患者，由于肝无法将毒氨完全在肝合成为尿素排出体外，在体循环血中含氨量必然升高，除将伤害到脑部神经外，由于解氨毒耗费酮戊二酸，使得蛋白质、脂肪、淀粉代谢的柠檬酸循环亦受到抑制，肝细胞作用的能量来源就渐进枯竭。
酮戊二酸则可吸收毒氨，解氨毒；酮戊二酸可恢复三羧酸循环，使蛋白质、脂肪、碳水化合物的代谢得到改善；同时转氨基的作用可减少毒氨的合成(酮戊二酸→氨→氨基酸→蛋白质)。神经元活动所需要的能量也主要来自三羧酸循环中葡萄糖的有氧氧化，酮戊二酸是神经细胞代谢过程不可欠缺的物质，由于毒氨耗费神经组织的酮戊二酸从而封锁了神经细胞的代谢，而本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂因包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，水解生成的α-酮戊二酸则补充了酮戊二酸的缺少。
服用本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂后，L-精氨酸活化NO(氧化氮)，能强肝解毒，并生成瓜氨酸，排除体内毒素；α-酮戊二酸则参与三羧酸循环，产生细胞能量(ATP)来提供人体能量。本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂含有的α-酮戊二酸双精氨酸能直接有效地在肝脏内为受损肝细胞提供能量和营养，并能加速人体内柠檬酸循环，使产生更大量的细胞能量来供给肝细胞及受损肝细胞所需的大量的细胞能量，致使肝细胞保持正常功能，使血中的氨毒由转胺和去胺的双重作用来去除肝脏疾病所引起的高血氨毒，使肝脏恢复正常功能及健康。
本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂还包含常规药用辅料，该常规药用辅料包括：苹果酸、麦芽糊精、甘露醇、蛋白糖、香精和/或聚维酮。另外，该调节代谢、保护肝脏的营养补充剂为易于服用、吸收和携带的剂型，优选地，该营养补充剂为泡腾片或口含片。
需要说明的是，上述常规药用辅料可根据上述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂所选定的剂型而进行选择。另外，该调节代谢、保护肝脏的营养补充剂为易于服用、吸收和携带的剂型，优选地，该营养补充剂为泡腾片或口含片，但并不局限于泡腾片和口含片，可以是现有技术中已有的其他剂型，只要能够易于服用、吸收和携带即可，如粉剂、颗粒剂、口服液、胶囊等。
上述泡腾片包括以下重量份数的组分：25-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，7-10份的苹果酸，8-12份的麦芽糊精，10-15份的甘露醇，10-15份的柠檬酸，10-15份的碳酸氢钠，4-8份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.5份的润滑剂以及0.5份的聚维酮。
上述口含片包括以下重量份数的组分：10-30份的α-酮戊二酸双精氨酸，10-20份的苹果酸，10-20份的麦芽糊精，10-20份的甘露醇，20-40份的可溶性淀粉，3-6份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.7份的硬脂酸镁以及0.5份的聚维酮。
图1示出了本发明实施例提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法的流程示意图。参照图1，本发明另一方面提供了一种制备上述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)取料：称取原料和药用辅料；
(2)粉碎：将除蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁以外的原料和药用辅料粉碎为80-200目细粉；
(3)制粒：将上述细粉混合均匀后，采用湿法制粒，40-60℃干燥0.5-1.5个小时，过16-20目筛整粒；
(4)获得成品：外加蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁混合均匀后压片，得到上述营养补充剂。
优选地，上述湿法制粒为喷聚维酮，并用95％的乙醇作润湿剂，但黏合剂并不局限于聚维酮、润湿剂并不局限于95％的乙醇，可以是现有技术中已有的湿法制粒所用的黏合剂和润湿剂，如水、淀粉浆等，只要不影响本发明提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的功效、有助于其制剂和其在水中崩解即可。
上述泡腾片的制备方法为：将除蛋白糖、香精、润滑剂外的以上原料和药用辅料均粉碎为80-120目细粉，混合均匀，采用湿法制粒，40-50℃干燥0.5-1.5个小时，过16-20目筛整粒，外加香精、蛋白糖、润滑剂混合均匀后压片。
上述口含片的制备方法为：将除蛋白糖、香精、硬脂酸镁外的以上原料粉碎为100-200目细粉，混合均匀，采用湿法制粒，50-60℃干燥0.5-1.5个小时，过20目筛整粒，外加香精、蛋白糖、硬脂酸镁混合均匀后压片。
需要说明的是，上述压片过程采用压片机为现有技术中已有的药剂压片机，上述粉碎过程采用粉碎机为现有技术中已有的高速粉碎机。
本发明又一方面提供了上述调节代谢、保护肝脏的营养补充剂在解酒保肝或日常保养方面的应用，用于解酒保肝则于饮酒前服用所述营养补充剂，用于日常保养则每日服用所述营养补充剂。
服用效果观察：
(1)李某，男，45岁，酒量差，一喝酒就会头昏脑胀，恶心呕吐，四肢麻木，饮酒前1小时服用泡腾片一片，饮酒后无不适症状。接连试验几次，效果满意。
(2)孙某，女，62岁，患脂肪肝，超声检查主要症状:肝脏体积正常，表面平，边缘钝，肝实质回声致密，前方回声增强，后方回声衰减肝脏管道走行欠清，门脉主干内径约0.9cm，肝内外胆管不扩张。服用本发明营养补充剂泡腾片，每晚睡前服用一次，每次一片，30天后超声检查，脂肪肝症状明显好转。
另附更详细的服用效果，请参见表1。
表1本发明实施例提供的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂泡腾片和口含片的服用效果
具体实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的具体实施例。下述具体实施例中所用方法如无特别说明均为常规方法。
具体实施例1：
以重量份计，单位为公斤(千克)，分别称取α-酮戊二酸双精氨酸37.5份，苹果酸8.5份，麦芽糊精10份，甘露醇12.5份，柠檬酸12份，碳酸氢钠12.5份，蛋白糖6份，香精0.2份、润滑剂0.3份、聚维酮0.5份。
将α-酮戊二酸双精氨酸、苹果酸、麦芽糊精、甘露醇、柠檬酸、碳酸氢钠、分别用高速粉碎机进行粉碎，使细度达到100目，按重量份混合均匀，喷聚维酮95％乙醇使其润湿，制粒，45℃干燥45-60分钟，过20目筛整粒，蛋白糖、香精、润滑剂外加混合均匀后压片。
制成4.0g/片的泡腾片片剂。
用法用量：取本品放入30-40℃温水中，迅速崩解和融化，至崩解和融化完全，即可服用。
本品用于解酒保肝时可于饮酒前0.5-1小时服用1片，用于日常保养时可于每日睡前服用，每日1次，每次1片。
崩解时限检查(参见中国药典2010版)：
取泡腾片6片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15-25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，各片均在3-5分钟内崩解。
具体实施例2：
以重量份计，单位为公斤，分别称取α-酮戊二酸双精氨酸20份，苹果酸15份，麦芽糊精15份，甘露醇15份，可溶性淀粉29.3份，蛋白糖4.5份，香精0.2份、硬脂酸镁0.5份、聚维酮0.5份。
将α-酮戊二酸双精氨酸、苹果酸、麦芽糊精、甘露醇、可溶性淀粉、分别用高速粉碎机进行粉碎，使细度达到200目，按重量份混合均匀，喷聚维酮95％乙醇使其润湿，制粒，55℃干燥45-60分钟，过20目筛整粒，蛋白糖、香精、硬脂酸镁外加混合均匀后压片。
制成1.0g/片的口含片片剂。
用法用量：取本品直接放入品中含服。
本品用于解酒保肝时可于饮酒前0.5-1小时服用4-10片，用于日常保养时可于饭前或饭后1小时服用，每日早晚各1次，每次3-5片。
崩解时限检查(参见中国药典2010版)：
采用升降式崩解仪，调节水温37±1℃，取口含片6片，置吊篮的玻璃管中，启动自动崩解仪进行检查，各片均在10-15分钟内全部崩解或溶化。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，包含重量份数为10-50份的α-酮戊二酸双精氨酸。
2.根据权利要求1所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，其中，所述α-酮戊二酸双精氨酸是由L-精氨酸与α-酮戊二酸以摩尔比2:1配制而成。
3.根据权利要求1所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，还包含常规药用辅料，所述常规药用辅料包括：苹果酸、麦芽糊精、甘露醇、蛋白糖、香精和/或聚维酮。
4.根据权利要求3所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，所述营养补充剂为易于服用、吸收和携带的剂型。
5.根据权利要求4所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，所述营养补充剂为泡腾片或口含片。
6.根据权利要求5所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，其中，所述泡腾片包括以下重量份数的组分：25-50份的α-酮戊二酸双精氨酸，7-10份的苹果酸，8-12份的麦芽糊精，10-15份的甘露醇，10-15份的柠檬酸，10-15份的碳酸氢钠，4-8份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.5份的润滑剂以及0.5份的聚维酮。
7.根据权利要求5所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂，其中，所述口含片包括以下重量份数的组分：10-30份的α-酮戊二酸双精氨酸，10-20份的苹果酸，10-20份的麦芽糊精，10-20份的甘露醇，20-40份的可溶性淀粉，3-6份的蛋白糖，0.2份的香精，0.3-0.7份的硬脂酸镁以及0.5份的聚维酮。
8.一种制备根据权利要求1至7中任一项所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)取料：称取原料和药用辅料；
(2)粉碎：将除蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁以外的原料和药用辅料粉碎为80-200目细粉；
(3)制粒：将所述细粉混合均匀后，采用湿法制粒，40-60℃干燥0.5-1.5个小时，过16-20目筛整粒；
(4)获得成品：外加蛋白糖、香精、润滑剂或硬脂酸镁混合均匀后压片，得到所述营养补充剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述湿法制粒为喷聚维酮，并用95％的乙醇作润湿剂。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的调节代谢、保护肝脏的营养补充剂在解酒保肝或日常保养方面的应用，用于解酒保肝则于饮酒前服用所述营养补充剂，用于日常保养则每日服用所述营养补充剂。
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