CN107951030A - 一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于保健食品技术领域。目的是提供一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂及其制备方法；该复方颗粒剂不仅具有显著的解酒保肝功能，而且具有保健功能，同时口感较好、无副作用，可长期服用且携带、服用方便；制备方法具有工艺简单的特点。技术方案是：一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：金线莲2‑10份，柳叶腊梅2‑10份，乌药叶2‑10份，杨梅2‑10份，葛根2‑10份，枇杷叶1‑5份，玉米1‑5份，竹叶黄酮0.2‑1.0份，雨生红球藻0.1‑0.5份。

Description

一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂及其制备方法
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，涉及对化学性肝损伤具有保护作用的复方颗粒剂，具体涉及一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂及其制备方法。
背景技术
在酒文化的驱动下，饮酒过度或酒醉在各种商务、礼仪和聚会时经常发生，严重影响了人们的健康。人体对酒精的分解代谢是一种正常的生理现象，体内少量乙醇可在醇脱氢酶(ADH)和乙醛脱氢酶(ALDH)作用下代谢成CO2和水排出体外，但若过量的乙醇不能被及时且完全代谢掉，易造成器官损伤，引起机体功能紊乱，造成急性中毒。
金线莲性平，味甘、微苦，具有凉血平肝、清热解毒的功效，用于急慢性肝炎、糖尿病等症。柳叶腊梅味甘、微苦，具有解暑生津，开胃散郁的功效，用于暑热头晕，呕吐，气郁胃闷等症。乌药叶味辛，性温，具有温中理气的功效，用于腹中寒痛，食积等症。杨梅性温，味甘、酸，具有生津解渴，和胃消食的功效，用于烦渴，吐泻，腹痛，解酒等症。葛根味甘、辛，性凉，具有解肌退热，透疹，生津止渴的功效，用于热病口渴，阴虚消渴，脘腹胀满，呕逆吐酸等症。枇杷叶味苦，平，具有清肺止咳，和胃利尿，止渴的功效，用于肺热痰嗽，胃热呕哕，烦热口渴等症。玉米具有健脾、除湿、利尿等功效。竹叶黄酮具有清热除烦,生津利尿等功效。雨生红球藻具有保肝护肝等功效。
目前市场上已有不少解酒的医药保健产品，但大多只是单一的解酒功能，对饮酒过度或酒醉引起的肝脏损伤没有起预防和保护的功能。因此，利用传统中药配伍结合现代颗粒制剂技术，研发适合长期服用且具有解酒保肝的保健品具有重要意义。
发明内容
本发明目的在于提供一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂及其制备方法；该复方颗粒剂不仅具有显著的解酒保肝功能，而且具有保健功能，同时口感较好、无副作用，可长期服用且携带、服用方便；制备方法具有工艺简单的特点。
本发明提供的技术方案是：
一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲2-10份，柳叶腊梅2-10份，乌药叶2-10份，杨梅2-10份，葛根2-10份，枇杷叶1-5份，玉米1-5份，竹叶黄酮0.2-1.0份，雨生红球藻0.1-0.5份。
一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲4-8份，柳叶腊梅4-8份，乌药叶4-8份，杨梅4-8份，葛根4-8份，枇杷叶2-4份，玉米2-4份，竹叶黄酮0.4-0.8份，雨生红球藻0.2-0.4份。
一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲6份，柳叶腊梅6份，乌药叶6份，杨梅6份，葛根6份，枇杷叶3份，玉米3份，竹叶黄酮0.6份，雨生红球藻0.3份。
复方颗粒剂中还有0.3-0.5％甜菊糖苷，0.8-2.0％羧甲基纤维素钠，15-20％麦芽糊精。
一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂的制备方法，按以下步骤进行：
(1)按照重量份数配比称取原料，50-60℃进行真空干燥，使各组分的含水量小于12％；
(2)将干燥后的各组分原料粉碎，混合均匀，第一次加入总投料重量10-15倍的水，第二次加入总投料重量6-10倍的水，进行超声-微波协同提取，合并两次提取液并过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃测)的浸膏，喷雾干燥得到浸膏粉；
(3)向浸膏粉中加入0.3-0.5％甜菊糖苷，0.8-2.0％羧甲基纤维素钠，15-20％麦芽糊精，制成10-30目颗粒，即得。
所述步骤(2)中的超声-微波协同提取是指同时进行超声波加热和微波加热，超声波功率为50W，微波功率为150-250W，提取时间为20-30min。
所述步骤(2)中的浓缩为减压浓缩，浓缩温度为60-65℃。
所述步骤(2)中所述的喷雾干燥进风温度为180-190℃，出风温度为70-80℃。
所述步骤(3)中所述的麦芽糊精的DE值在11与16之间。
本发明运用传统中医药理论和现代制剂工艺，科学组方，研制出复方颗粒剂。该产品不仅具有显著的解酒保肝功能，而且具有的清热解毒、利尿消肿、平肝凉血等保健功能。同时，本颗粒剂口感较好、功效缓和、无副作用，可作日常保健，长期服用。另外，本品不含蔗糖，且携带、服用方便，即冲即服，便于运输储存。
本发明的有益效果是：
1、醉酒后给予复方颗粒剂，可显著缩短醒酒时间，且醒酒效果明显优于海王金樽组。
2、复方颗粒剂可以显著降低乙醇引起的小鼠血清和肝组织中MDA含量，显著提高肝组织中T-SOD和GSH-Px含量，说明复方颗粒剂对乙醇引起的急性肝损伤具有明显的保护作用。
附图说明
图1是复方颗粒剂醒酒试验对比示意图(P＜0.05)。
图2是小鼠血清MDA含量对比试验示意图。
图3是小鼠血清T-SOD含量对比试验示意图。
图4是小鼠血清GSH-PX含量对比试验示意图。
图5是小鼠肝组织MDA含量对比试验示意图。
图6是小鼠肝组织T-SOD含量对比试验示意图。
图7是小鼠肝组织GSH-PX含量对比试验示意图。
具体实施方式
以下通过实施例来进一步说明本发明。
实施例1
本实施例由下列重量份数的原料制成：金线莲6份，柳叶腊梅6份，乌药叶6份，杨梅6份，葛根6份，枇杷叶3份，玉米3份，竹叶黄酮0.6份，雨生红球藻0.3份。
其制备方法，按以下步骤进行：
(1)按照上述重量份数配比称取原料，55℃进行真空干燥，使各组分的含水量小于12％；
(2)将干燥后的各组分原料粉碎，混合均匀，第一次加入总投料重量15倍的水，第二次加入总投料重量10倍的水，进行超声-微波协同提取，超声波功率为50W，微波功率为200W，提取时间为25min，合并两次提取液，滤过，滤液经减压浓缩至相对密度为1.15(60℃测)的浸膏，进风温度为180℃，出风温度为70℃喷雾干燥得到浸膏粉；
(3)向浸膏粉中加入0.4％甜菊糖苷，1.0％羧甲基纤维素钠，20.0％麦芽糊精，制成20目颗粒，即成。
实施例2
本实施例由下列重量份数的原料制成：金线莲5份，柳叶腊梅5份，乌药叶5份，杨梅5份，葛根5份，枇杷叶2份，玉米2份，竹叶黄酮0.4份，雨生红球藻0.3份；
其制备方法，按以下步骤进行：
(1)按照上述重量份数配比称取原料，60℃进行真空干燥，使各组分的含水量小于12％；
(2)将干燥后的各组分原料粉碎，混合均匀，第一次加入总投料重量12倍的水，第二次加入总投料重量8倍的水，进行超声-微波协同提取，超声波功率为50W，微波功率为220W，提取时间为25min，合并两次提取液，滤过，滤液经减压浓缩至相对密度为1.15(60℃测)的浸膏，进风温度为180℃，出风温度为70℃喷雾干燥得到浸膏粉；
(3)向浸膏粉中加入0.5％甜菊糖苷，1.2％羧甲基纤维素钠，20.0％麦芽糊精，制成20目颗粒，即成。
实施例3
本实施例由下列重量份数的原料制成：金线莲6份，柳叶腊梅6份，乌药叶5份，杨梅5份，葛根5份，枇杷叶3份，玉米3份，竹叶黄酮0.8份，雨生红球藻0.4份
其制备方法，按以下步骤进行：
(1)按照上述重量份数配比称取原料，60℃进行真空干燥，使各组分的含水量小于12％；
(2)将干燥后的各组分原料粉碎，混合均匀，第一次加入总投料重量10倍的水，第二次加入总投料重量8倍的水，进行超声-微波协同提取，超声波功率为50W，微波功率为250W，提取时间为20min，合并两次提取液，滤过，滤液经减压浓缩至相对密度为1.15(60℃测)的浸膏，进风温度为180℃，出风温度为70℃喷雾干燥得到浸膏粉；
(3)向浸膏粉中加入0.5％甜菊糖苷，1.8％羧甲基纤维素钠，18.0％麦芽糊精，制成20目颗粒，即成。
以下通过一些药理试验，检验本发明的效果：
试验中采用的复方颗粒剂，由三个实施例的产品以相同的比例混合而成。
(1)复方颗粒剂醒酒试验
昆明种雄性小鼠30只，由浙江医学科学院实验动物中心提供。随机分为A、B、C3个处理组，每个处理10只，各组小鼠以标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1周后进入试验。实验前各组小鼠禁食12h，给予56度红星二锅头(15ml/kg)观察小鼠的醉酒情况，小鼠是否醉酒以翻正反射是否消失为指标，保持背部向下姿势30S以上者认为醉酒。一旦小鼠醉酒立即按不同组别分别灌药，A组(对照组)给予蒸馏水(0.5ml/只)，B组(海王金樽组)给予海王金樽药液(0.5ml/只，将海王金樽片溶解于蒸馏水中，制成药液，药液浓度为9g/100ml)，C组(复方颗粒剂组)给予本发明复方颗粒剂药液(0.5ml/只，中药材总投料重量为50g按上述工艺制成颗粒剂，溶解于蒸馏水中，药液浓度为10g/100ml)。观察小鼠的醒酒情况，直至所有小鼠均醒酒，小鼠是否醒酒以翻正反射是否恢复为指标。
结果(参见图1)表明：复方颗粒剂醉酒后给予复方颗粒剂，可显著缩短醒酒时间，且醒酒效果明显优于海王金樽组。
(2)复方颗粒剂肝损伤的保护作用试验
昆明种雄性小鼠40只，由浙江医学科学院实验动物中心提供。随机分为4组：A组(空白对照组)、B组(肝损伤对照组)、C组(海王金樽组)、D组(复方颗粒剂组)，每组10只。各组小鼠以标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养1周后进入试验。实验前各组小鼠禁食8h，A、B组给予蒸馏水(0.5ml/只)，C、D组小鼠分别按0.5ml/只剂量灌胃海王金樽药液(0.5ml/只，将海王金樽片溶解于蒸馏水中，制成药液，药液浓度为9g/100ml)和复方颗粒剂药液(0.5ml/只，中药材总投料重量为50g按上述工艺制成颗粒剂，溶解于蒸馏水中，药液浓度为10g/100ml)。灌胃45min后，除A组小鼠给予蒸馏水外，其它各组小鼠按15ml/kg的剂量给予50％乙醇溶液。灌胃12h后，摘取眼球取血，分离血清，置于4℃冰箱中待用。将小鼠脊椎脱臼处死。迅速取出小鼠肝组织，在预冷的生理盐水中漂洗，除去血液，用滤纸拭干。称取1g后放入匀浆器，添加9倍质量的预冷生理盐水制成10％的组织匀浆液，所有操作均在冰上或冰水混合浴中进行。测小鼠血清和肝组织匀浆中的MDA、T-SOD、GSH-Px的含量。
结果(参见图2至图7)表明：复方颗粒剂可以显著降低乙醇引起的小鼠血清和肝组织中MDA含量，显著提高肝组织中T-SOD和GSH-Px含量，说明复方颗粒剂对乙醇引起的急性肝损伤具有明显的保护作用。

Claims (9)

1.一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲2-10份，柳叶腊梅2-10份，乌药叶2-10份，杨梅2-10份，葛根2-10份，枇杷叶1-5份，玉米1-5份，竹叶黄酮0.2-1.0份，雨生红球藻0.1-0.5份。
2.一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲4-8份，柳叶腊梅4-8份，乌药叶4-8份，杨梅4-8份，葛根4-8份，枇杷叶2-4份，玉米2-4份，竹叶黄酮0.4-0.8份，雨生红球藻0.2-0.4份。
3.一种具有解酒保肝功能的复方颗粒剂，由下列重量份数的原料制成：
金线莲6份，柳叶腊梅6份，乌药叶6份，杨梅6份，葛根6份，枇杷叶3份，玉米3份，竹叶黄酮0.6份，雨生红球藻0.3份。
4.根据权利要求1或2或3所述的复方颗粒剂，其特征在于：复方颗粒剂中还有0.3-0.5％甜菊糖苷，0.8-2.0％羧甲基纤维素钠，15-20％麦芽糊精。
5.权利要求1所述的具有解酒保肝功能的复方颗粒剂的制备方法，按以下步骤进行：
(1)按照重量份数配比称取原料，50-60℃进行真空干燥，使各组分的含水量小于12％；
(2)将干燥后的各组分原料粉碎，混合均匀，第一次加入总投料重量10-15倍的水，第二次加入总投料重量6-10倍的水，进行超声-微波协同提取，合并两次提取液并过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15-1.20的浸膏，喷雾干燥得到浸膏粉；
(3)向浸膏粉中加入0.3-0.5％甜菊糖苷，0.8-2.0％羧甲基纤维素钠，15-20％麦芽糊精，制成10-30目颗粒，即得。
6.根据权利要求5所述的复方颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的超声-微波协同提取是指同时进行超声波加热和微波加热，超声波功率为50W，微波功率为150-250W，提取时间为20-30min。
7.根据权利要求6所述的复方颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的浓缩为减压浓缩，浓缩温度为60-65℃。
8.根据权利要求7所述的复方颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中喷雾干燥进风温度为180-190℃，出风温度为70-80℃。
9.根据权利要求8所述的复方颗粒剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的麦芽糊精的DE值在11与16之间。
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