CN104146255B - 一种适用于ⅱ型糖尿病人的咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片及其制备方法，本发明的咀嚼片由下述原料制成：玉米须10-30份、白术20-25份、罗布麻15-30份、金果榄5-15份、山大黄5-10份、鱼眼草15-20份、石南叶12-20份、胶基20-30份、甜味剂10-15份、稳定剂1-3份、色素0.1-0.3份、光泽剂0.1-0.2份；本发明的咀嚼片是专门针对Ⅱ型糖尿病人的生理特点和内分泌研制的，可以清洁口腔、降低血糖、血液中糖化血红蛋白的含量，并提高葡萄糖耐受性、抗氧化、降低血脂、血压、易于吸收。

Description

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种食品及其制作方法，特别是Ⅱ型糖尿病人专用的咀嚼片及其制备方法。

背景技术

糖尿病(diabetesmellitus)是由于遗传和环境因素相互作用，引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。临床典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。糖尿病是最常见的慢性病之一。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。糖尿病在中国的发病率达到2％，据统计，中国已确诊的糖尿病患者达5000万，并以每年100万的速度递增。其中，I型糖尿病患者占10％，II型糖尿病患者占90％。I型糖尿病患者在确诊后的5年内很少有慢性并发症的出现，相反，II型糖尿病患者在确诊之前就已经有慢性并发症发生。Ⅱ型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。因此，Ⅱ型糖尿病治疗的短期目标是控制血糖，长期目标是预防相关并发症的发生与发展。其基础治疗方案主要由运动和饮食构成，但是药物治疗和血糖监测往往也非常关键。

近年来，糖尿病发病年龄有年轻化趋势，不少医学界有识之士指出，糖尿病的防治已是迫不及待的任务，现在，随着人民生活水平的提高，人们越来越懂得健康是一种自我责任，这更加突出了预防保健的重要性，改善糖尿病患者的饮食结构，提供具有治疗保健作用的糖尿病饮食，在糖尿病防治中具有十分重要的意义，也是提高糖尿病人生活质量的市场需求。

咀嚼片是一种常见的片剂，咀嚼片具有食用方便、清洁牙齿、放松心情等作用，传统的咀嚼片普遍含有蔗糖或果糖，在食用过程中会产生过多的热量，因而不适合糖尿病患者食用。目前市场上还有一些低糖、无糖的咀嚼片，但是这类咀嚼片在根本上与传统咀嚼片并无区别，只是在甜味方面采用了一些没有热量摄入的甜味剂取代了传统的果糖和蔗糖，对糖尿病患者来说，不能起到保健的作用。

因此，为满足Ⅱ型糖尿病患者的需求，有必要开发出一种不仅能够清洁口腔、还具有治疗糖尿病的口香糖，授权公告号为CN102726589B的专利文件《糖尿病人专用的口香糖及其制备方法》提供了适合糖尿病人用的口香糖，但Ⅱ型糖尿病与Ⅰ型糖尿病其发病机制、临床表现、内分泌特点是不同的，此产品针对性弱的结果是对Ⅱ型糖尿病人的治疗效果不能保证，且此发明的产品虽然能降低模型大鼠和正常大鼠的胆固醇含量,但不能降低甘油三酯的含量。

发明人针对Ⅱ型糖尿病的人的生理和内分泌特点，研制了一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片：可以清洁口腔、降低血糖、降低血液中糖化血红蛋白的含量，并提高葡萄糖耐受性、降低血脂、血压、抗氧化、患者乐于食用、对Ⅱ型糖尿病患者治疗有辅助作用的咀嚼片。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片及其制备方法，

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料：玉米须10-30份、白术20-25份、罗布麻15-30份、金果榄5-15份、山大黄5-10份、鱼眼草15-20份、石南叶12-20份、胶基20-30份、甜味剂10-15份、稳定剂1-3份、色素0.1-0.3份、光泽剂0.1-0.2份。

优选的，包括下列重量份的原料：玉米须20份、白术25份、罗布麻25份、金果榄10份、山大黄6份、鱼眼草18份、石南叶15份、胶基25份、甜味剂12份、稳定剂2份、色素0.2份、光泽剂0.2份。

制造上述咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料8-10厘米，小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，去残渣，浓缩，得中药浓缩液；

3）将胶基分别于40-50℃加热13-15小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂、再添加步骤2得到的中药浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。

本发明的咀嚼片在使用时可以咀嚼6至8分钟，有效成分即被完全吸收；之后使用者即可将咀嚼后的残渣吐掉，如直接吞咽，也对人体无害。

用于本发明的原料具有的特性和功能是：

玉米须：味甘、淡、性平，具有降血糖、降压、抗肿瘤作用。玉米须水提取物对家兔有显著地的降血糖作用；玉米须水提取物腹腔给药可使得正常大鼠血糖显著降低。玉米须还有凉血、泻热的功效，可去体内的湿热之气。还能利水、消肿。

白术：味苦、微甘，性微温，有降血糖、抗氧化、增强免疫功能作用，白术浸膏皮下注射于兔，在2-5小时内能显著降低血糖作用，比给药前降低40%。

金果榄：有明显降血糖作用，水或醇提取物能降低兔、大鼠的空腹血糖，并增加糖耐量，作用机理是促进胰岛素分泌及增加葡萄糖的摄取，抑制外周性葡萄糖的释放。

山大黄：味苦，性寒，有降血脂、抗氧化作用，能对高血脂兔和正常兔都显著降低血清总脂、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白。

石南叶：味辛，苦，性平，有镇痛、抗炎作用，糖尿病人由于抵抗力弱，一般有并发感染，石南叶可起到抗炎的作用。

本发明涉及的咀嚼片组合物，为了赋予咀嚼片甜味，可含有非糖类甜味剂：菊糖、木糖醇、罗汉果。

稳定剂又称作糊料，是使得食品粘合性及乳化稳定性增加。

另外，为了提高制作的咀嚼片的视觉效果，在本发明涉及的咀嚼片中还可以添加栀子蓝色素、栀子黄色素、葡萄果皮提取色素等天然色素。

本发明的光泽剂可以是巴西棕榈蜡、小烛树蜡、矿物油、卵磷脂、可可油、橄榄油等物质，所述光泽剂的添加应使最终制成的咀嚼片产生视觉良好的光泽。

本发明人创造性的发现，本发明中特定成分的联合运用可以起到意想不到的功能效果，具体而言：

罗布麻一般认为有降压、降血脂、抗氧化作用，但尚没有文献记载有降血糖作用，发明人通过实验发现罗布麻与白术协同作用能显著降低血糖，发明人先造Ⅱ型糖尿病大鼠的模型，然后用罗布麻和白术煎剂腹腔注射老鼠，比白术煎剂单独作用相比，多降了20%左右的血糖。

鱼眼草：传统医学主要用其治疗水肿，发明人在实验过程中发现，鱼眼草对模型大鼠和对照大鼠都有降血糖作用。

山大黄常用于降低血脂，但降脂能力不够显著，且容易导致腹泻，本发明配方中的鱼眼草能和山大黄共同合力，有效降低模型老鼠的血脂、血压、控制体重，且不会引起腹泻等不适。

本发明跟现有技术相比，有以下突出的优点：

1、本发明咀嚼片可显著的降糖：本发明所选的玉米须、白术、罗布麻、金果榄按照20:25:25:10比例配置，不仅能能行气化瘀，益气温经，配伍后还能发挥意想不到的降低血糖作用。发明人通过实验发现罗布麻对白术降糖作用有明显的增效作用，且首次发现鱼眼草有降血糖作用，降血糖作用显著。

2、本发明咀嚼片降脂能力功效显著：Ⅱ型糖尿病人一般都伴随高血脂、高血压、肥胖等症状，本发明首次发现鱼眼草能协助山大黄有效降低血脂作用，还能有效降低血清总脂、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、血压，控制体重，本发明人发现将当鱼眼草与山大黄配比在18:6时，降脂降压效果最好，且不会引起不适。

3、本发明咀嚼片能增强免疫力，石南叶有抗炎的作用。

4、本发明的咀嚼片是针对Ⅱ型糖尿病人的生理特点设计的，本发明的配方中白术、金果榄、玉米须、鱼眼草降血糖；罗布麻降压、降血脂、抗氧化；罗布麻能协同白术降低血糖；山大黄降低血清总脂、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白；鱼眼草和山大黄协同作用用可有效降低血脂；玉米须凉血、泻热、利水、消肿；石南叶抗炎；以上配方组合在一起制成咀嚼片，可起到协同增效的作用，系统调节糖代谢、提高耐糖量，增加胰岛素敏感性，减轻胰岛负担、降低血脂和血粘度、清除自由基、降低血脂、血压。

5、本发明的咀嚼片克服了原有的西药治标不治本，煎煮中药费时费力，缺陷，本发明选用独特的中药药材和咀嚼片融合，味道好，安全快捷，且通过咀嚼可缓慢释放，缓慢释放，并通过口腔粘膜和舌下粘膜迅速吸收，使功效成份直接到达血液中，提高了生物利用度，迅速发挥功效，实现了患者在日常生活中，可以轻松实现治疗糖尿病的目的。

具体实施方式

实施例1

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料：玉米须10份、白术20份、罗布麻15份、金果榄5份、山大黄5份、鱼眼草15份、石南叶12份、胶基20份、甜味剂10份、稳定剂1份、色素0.1份、光泽剂0.1份。

制造上述咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料8厘米，小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，去残渣，浓缩滤液，得到中药浓缩液；

3）将胶基分别于40-50℃加热13小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂、再添加步骤2得到中药的浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。

实施例2

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料：玉米须30份、白术25份、罗布麻30份、金果榄15份、山大黄10份、鱼眼草20份、石南叶20份、胶基30份、甜味剂15份、稳定剂3份、色素0.3份、光泽剂0.2份。

制造上述咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料10厘米，小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，去残渣，浓缩滤液，得到中药浓缩液；

3）将胶基分别于50℃加热15小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂、再添加步骤2得到的浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。

实施例3

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料：玉米须20份、白术22份、罗布麻17份、金果榄8份、山大黄7份、鱼眼草16份、石南叶13份、胶基25份、甜味剂12份、稳定剂2份、色素0.2份、光泽剂0.1份。

制造上述咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料9厘米，小火煎煮30分钟，过滤，过滤，收集滤液，去残渣，浓缩滤液，得到中药浓缩液；

3）将胶基分别于45℃加热14小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂、再添加步骤2得到的浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。

实施例4

一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下列重量份的原料：玉米须20份、白术25份、罗布麻25份、金果榄10份、山大黄6份、鱼眼草18份、石南叶15份、胶基25份、甜味剂12份、稳定剂2份、色素0.2份、光泽剂0.2份。

制造上述咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料8厘米，小火煎煮30分钟，过滤，收集滤液，去残渣，浓缩滤液，得到中药浓缩液；

3）将胶基分别于50℃加热15小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂、再添加步骤2得到的浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。

实施效果：

本发明的药效学实验研究结果如下：

1、本发明的咀嚼片中的中药浓缩液对四氧嘧啶诱导的II型糖尿病大鼠的影响研究：

1)II型糖尿病大鼠模型的建立:购买wistar大鼠：禁食16h，准备给予四氧嘧啶造模。四氧嘧啶溶液临用前配制，浓度为12mg/ml。给药方式为腹腔注射，剂量120mg/(kg体重)，一周后，于第8天断食3小时后，眼眶内眦采血，离心取上层血清在24小时内用葡萄糖氧化酶法测定血糖。取血糖值>12mmol/L的糖尿病模型大鼠分组进行本发明实验。

2)本发明咀嚼片对四氧嘧啶诱导的II型糖尿病大鼠的影响研究：

取血糖值>12mmol/L的糖尿病模型大鼠100只，将模型大鼠随机分为A、B、C、D、E五组，每组20只，其中A组为模型对照组，每天每只大鼠灌胃0.2ml生理盐水，实验组为B、C组，B组为本发明咀嚼片中的所有中药熬成的中药浓缩液，C组为去除了罗布麻的汤剂，D组为去除鱼眼草的汤剂、E组为去除鱼眼草与山大黄的汤剂，五组分别每天每只灌胃0.2ml汤剂，各组大鼠连续灌胃60天，然后禁食过夜(15h)，眼球取血，测定各大鼠的血糖和糖化血红蛋白含量。在灌胃11天后，各组大鼠禁食过夜，眼内眦取血，测定血糖，然后各组大鼠按2g/kg体重腹腔注射葡萄糖水溶液，分别于注射后0、10、30、60、90、120分钟测定大鼠的血糖值，测定大鼠葡萄糖耐受性。另外采用氧化酶法对大鼠的甘油三酯进行测定：采用氧化酶法对胆固醇测定。

2、本发明的咀嚼片中的中药汤剂对诱导II型糖尿病大鼠的影响研究：

1)血糖的影响：实验结果发现，A组大鼠食前后血糖浓度没有显著变化，

B、C、D、E四组大鼠实验前后血糖浓度有显著降低(P<0.01)，且B组较C组、D组、E组大鼠血糖下降更低，之间差异有显著(P<0.01)。

2)糖耐量的影响：大鼠注射葡萄糖后120分钟内，B、C、D、E组大鼠血糖浓度显著低于A组(P<0.01)，且B组最低。

3)对大鼠糖化血红蛋白的影响。B、C组大鼠糖化血红蛋白的含量均显著低于A组(P<0.01)，而且B组最低(P>0.05)。以上这些结果按示本发明有很好的降糖作用，罗布麻与白术协同作用大于白术，说明鱼眼草有降血糖能力。

4）对甘油三酯的影响。B、C组大鼠甘油三酯的含量均显著低于A组(P<0.01)，B、C组之间没有显著差别，E组大鼠甘油三酯的含量显著高于D组、C组、B组。

5）对胆固醇含量的影响，B、C组大鼠甘油三酯的含量均显著低于A组(P<0.01)，B、C组之间没有显著差别。E组大鼠胆固醇的含量显著高于D组、C组、B组。

临床案例：

刘某，女，39岁，II型糖尿病，身体疲乏，精力差，测量空腹血糖10.1mmol/l，饭后两小时血糖为14.8mmol/l，给病人服用本发明的咀嚼片，每日6片，建议每日做适当运动，服用30天后，身体疲乏感减轻，精力恢复，服用三个月后，测其空腹血糖7.4mmol/l，饭后2小时血糖为12.3mmol/l。

张某，男，51岁，Ⅱ型糖尿病，症状：肥胖，烦躁，高血压，就诊时查血脂：总胆固醇6.9mmol/l，甘油三酯2.1mmol/l；空腹血糖：9.4mmol/l，饭后两小时血糖14.1mmol/l；血压：收缩压146，舒张压100。给予给病人服用本发明的咀嚼片，每日6片，建议做适当运动，清淡饮食，服药46天，症状即有些缓解，身体疲乏感消失，精力恢复正常，测其空腹血糖7.2mmol/l，饭后2小时血糖为12.1mmol/l，血压：收缩压125，舒张压90；总胆固醇5.9mmol/l，甘油三酯1.5mmol/l；

李某，男，44岁，Ⅱ型糖尿病，症状：多饮、多食、多尿、体重减轻、乏力，肥胖，曾服用多种降糖药，病情未好转。就诊时查血脂：总胆固醇7.2mmol/l，甘油三酯3.1mmol/l，测其空腹血糖12.2mmol/l，服用本发明的咀嚼片，一天6粒，服用45天后，复查空腹血糖9.2mmol/l，总胆固醇6.1mmol/l，甘油三酯1.9mmol/l。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (3)

1.一种适用于Ⅱ型糖尿病人的咀嚼片，其特征在于，包括下述列重量份的原料：玉米须10-30份、白术20-25份、罗布麻15-30份、金果榄5-15份、山大黄5-10份、鱼眼草15-20份、石南叶12-20份、胶基20-30份、甜味剂10-15份、稳定剂1-3份、色素0.1-0.3份、光泽剂0.1-0.2份。

2.根据权利要求1所述的咀嚼片，其特征在于包括下述重量份的原料：玉米须20份、白术25份、罗布麻25份、金果榄10份、山大黄6份、鱼眼草18份、石南叶15份、胶基25份、甜味剂12份、稳定剂2份、色素0.2份、光泽剂0.2份。

3.制备权利要求1或者2所述的咀嚼片的方法，包括以下步骤：

1）按重量比称取中药，清洗干净；

2）将配方中的中药置于容器中，加水，没过原料8-10厘米，小火煎煮30分钟，过滤，去残渣，收集滤液，浓缩，得中药浓缩液；

3）将胶基于40-50℃加热13-15小时，将加热过的胶基放入混合机后，往里添加甜味剂、稳定剂、色素、光泽剂，再添加步骤2）得到的中药浓缩液，加以混合，把混合物放入挤出机，制成片状后，用成型机进行定型，然后在熟化室熟化2天，分离成单个，再用光泽剂进行光泽。