CN104256617B - 一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：黑果枸杞3～12份，雪菊5～15份，沙棘叶7～18份，枸杞叶8～15份，蒲公英10～25份，车前子5～15份，马齿苋10～25份。本发明将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，对于因肝火炽盛而出现眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊等症状有较好的疗效；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于患者长期服用。

Description

一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物

技术领域

本发明提供了一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物。

背景技术

随着环境的污染和现代人的工作、学习、生活压力的增大，加之生活作息不规律和饮食结构的改变，易导致上火失眠、肝脏负担加重，出现肝血失养、眼睛干涩肿胀、视力下降、视物模糊等眼部不适的症状；特别是有一些中老年人由于肝脏功能机能衰退引起的视力模糊、夜间视力不足、眼部酸涩易流泪等症状，并且易发白内障；另外有一些如糖尿病并发症或高血压而出现眼底出血症状；这些眼部病变严重的影响了人们的日常生活，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上使用的药品很多，但大多具有一定的毒副作用，且容易复发。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物。

具体地，本发明提供了一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞3～12份，雪菊5～15份，沙棘叶7～18份，枸杞叶8～15份，蒲公英10～25份，车前子5～15份，马齿苋10～25份。

本发明研究表明，将上述各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，其药效活性明显优于其他药味配伍的处方，说明本发明配伍精当、合理。

进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞5～8份，雪菊8～12份，沙棘叶9～15份，枸杞叶10～13份，蒲公英15～20份，车前子8～12份，马齿苋15～20份。

更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞6份，雪菊8份，沙棘叶12份，枸杞叶13份，蒲公英17份，车前子10份，马齿苋17份。

《本草纲目》记载：枸杞性味甘平，归肝，肾经，滋补肝肾，益精明目。而野生黑枸杞味甘、性平，富含蛋白质、脂肪、糖类、游离氨基酸、有机酸、矿物质、微量元素、生物碱、维生素C、B1、B2、钙、镁、铜、锌、锰、铁、铅、镍、镉、钴、铬、钾、钠等各种营养成分。与红枸杞相比，黑果枸杞的色素、维生素、矿物质等营养成分含量更丰富，尤其含具有清除自由基、抗氧化功能的天然的花色甙素，服用一定量的枸杞子有利于维持正常的视网膜色素密度，保护视网膜免受光至氧化损伤。药理研究表明，花色甙素的重要功能是活化和促进视红素的再合成作用，从而改善人眼视觉的敏锐程度，加强对黑暗环境适应能力。另外，黑果枸杞中的花青素(Anthocyanosides)能够改善血液循环，恢复失去的微血管功效，加强脆弱的血管，因而使血管更具弹性。因而药用，保健价值远远高于普通红枸杞，被誉为“软黄金”，野生的“蓝色妖姬”。《维吾尔药志》记载，维吾尔医生常用黑果枸杞果实及根皮治疗尿道结石、癣疥、齿龈出血等，民间用作滋补强壮、明目及降压药。长期用野生黑枸杞泡茶喝，具有明显保护视力的作用，对青少年假性近视，中老年眼花、眼底出血，糖尿病视网膜病变，白内障，视疲劳，干眼症都有良好的保健作用。

《本草新编》中有记载：雪菊，气味轻清，功亦甚缓，必宜久服始效，不可责以近功，唯目痛骤用之，成功甚速，余则俱于缓始能取效也。又取做茶茗之需，以为明目也。《神农百草经》曰：雪菊味苦平，头炫肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死饥，久服利气血，轻身耐老延年。

《高原中草药治疗手册》上记述：沙棘可“入肝、胃、大小肠径，生津止渴、清热治泻，治高热伤阴症、肠炎、痢疾”。沙棘叶中含有维生素E、β胡萝卜素以及微量元素。宁夏农林科学院芦化台园林试验场用沙棘叶炒制沙棘茶，茶色艳润，香浓味醇，经常饮用，可达到明目清胃的效果。

《本草纲目》中提到“春采枸杞叶，名天精草”，这里所说的天精草即特指“根茎与花实，收拾无弃物”的枸杞叶嫩芽。枸杞叶含丰富的钙，有明显的降血压作用；枸杞叶胡萝卜素含量极高，超过新鲜胡萝卜一倍以上。胡萝卜素在人体内可转化为维生素A，维生素A是维持视觉功能及上皮组织健康的重要营养素，具有明目的功效。《本经逢原》中记载，枸杞叶能降火及清头目。《药性论》中记载，枸杞叶能补益精诸不足，易颜色，变白，明目，安神。和羊肉作羹，益人，甚除风，明目；若渴可煮作饮，代茶饮之；发热诸毒烦闷，可单煮汁解之，能消热面毒；主患眼风障赤膜昏痛，取叶捣汁注眼中。《陆川本草》中记载了枸杞叶能治视力减退及夜盲的处方：枸杞菜二两，柄猫草一两，夜明砂三钱，猪肝四两。水煎服。

蒲公英性味苦、甘、寒，入肝、胃经，能清热解毒，清肝明目。车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。

马齿苋，又名五行草，以其叶青，梗赤，花黄，根白，子黑也。能清热解毒、清肝明目。可用于痢疾、丹毒、痔疮肿痛、痈疮肿毒、肝火上炎、目赤肿痛、丹毒、痔疮肿痛。

其中，它是由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而成的剂型。

所述有机溶剂可以选自乙醇、甲醇、正丁醇、乙酸乙酯、氯仿等。当然，为了保障安全性，可以仅选用乙醇，但是，若利用现有除有机残留技术，亦可采用其他有机溶剂。

进一步地，所述剂型为经胃肠道给药剂型。

进一步地，所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。

所述剂型中，还可以包括常规使用的辅料，如赋形剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等等。

若制备茶剂，则直接将药材粉碎至10～40目，包装即可。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按配比称取原料粉碎；

(2)将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。

本发明加水提取可以是温浸、水煎、超声、微波或回流提取。

本发明一个具体的实施方式中，采用水煎的方式进行提取，如水煎3次，每次5-15倍量水，每次煎煮0.5-2h。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备缓解眼睛疲劳、干涩、肿胀，改善视力的食品、保健品或药物中的用途。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备预防或治疗肝火炽盛所致的眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊的食品、保健品或药物中的用途。

本发明将药食同源的多种中药材进行科学合理的配伍，能治疗某些疾病并发症引起的血压升高而出现眼底出血症状，能快速缓解因长时间在电脑前办公引起的眼干眼涩眼疲劳，能治疗某些肝肾功能不足导致眼部机能下降引起的视力模糊、夜间视力不足、眼部酸涩易流泪等症状，并且对老年白内障患者早期出现的症状也有较好疗效，治疗过程毒副作用小，适合于各年龄段的人群，并适于长期服用。

具体实施方式

实施例1

处方：黑果枸杞60克，雪菊80克，沙棘叶120克，枸杞叶130克，蒲公英170克，车前子100克，马齿苋170克

制备方法：按组方称取各药材，置于50～60℃烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸1h以后每次分别加入10倍量水煎煮1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法制成片剂。

实施例2本发明组合物的制备

处方：黑果枸杞50克，雪菊120克，沙棘叶150克，枸杞叶130克，蒲公英200克，车前子120克，马齿苋200克

制备方法：按组方称取各药材，置于50～60℃烘箱中烘干粉碎，合并煎煮2次，第一次加10倍量水，浸泡1小时，加热煮沸1.5h，第二次加入8倍量水煎煮1.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，加入适量糊精，按照常规方法制成颗粒剂。

实施例3本发明组合物的制备

处方：黑果枸杞80克，雪菊80克，沙棘叶90克，枸杞叶100克，蒲公英150克，车前子80克，马齿苋150克

制备方法：按组方称取各药材，置于50～60℃烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第一次加8倍量水，浸泡0.5小时，加热煮沸0.5h以后加入10倍量水煎煮1h，第三次加6倍量水煎煮0.5h，过滤，加入适量微晶纤维素，按照常规方法制成胶囊剂。

实施例4本发明组合物的制备

处方：黑果枸杞60克，雪菊80克，沙棘叶120克，枸杞叶130克，蒲公英170克，车前子100克，马齿苋170克

制备方法：分别称取各组分干品，用淋水冲洗干净，分别测定水分，置于烘房中烘干或晒干，然后放置于粉碎机中分别进行粉碎，过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，将所得合格粗粉再次进行烘干，将粗粉的含水量控制在5％以内，将不合格的粗粉再进行粉碎，过筛，留用10-40目之间的合格粗粉，按重量百分比称取各组分合格的粗粉，置于三维运动混合机中进行混合，用红外灭菌后，抽样检验，检验合格后，于袋泡茶包装机中进行包装成袋，再进行外层包装，即为成品。

实施例5本发明组合物的药效活性研究

本实施例试验中，均选用实施例1制备的组合物。剂量以生药量计。以下通过实验例进一步阐述本发明一种明目中药复合制剂的有益效果。

实验例1

实验人群分为A、B两个实验组：

A组实验者：青海省××大学学生60人；其中男30人，女30人，年龄：18-23岁。症状：因学习压力较大，生活作息不规律，导致肝火炽盛，出现眼睛干涩疲劳，流泪，视力有所下降，视物较模糊。

B组实验者：青海省西宁市××公司技术员60人；其中男30人，女30人，年龄：25-45岁。症状：因工作压力较大，生活作息不规律，每日长时间使用电脑，导致肝火炽盛，出现眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊，偶尔出现眼睛肿胀、肿痛、红赤流泪、头昏头痛。

服用方法：

A、B两组实验者：每日3次，每次服用实施例1制成的制剂4片(每片相当于生药量0.5g)，用温水送服。连续服用25天。

疗效评定：

无效：症状无缓解或效果不明显。

显效：眼睛干涩疲劳感、肿胀感基本消失，视力较饮用本发明之前有所提高，及其他症状明显减轻，效果明显。

治愈：症状全部消失，视物清晰，视力恢复正常。

效果：见表1

病例1：马某某，46岁，西宁市大通县农民，3年来，眼睛胀痛、酸痛，眼睛灰蒙不清，长期见风流泪，视物不清。2012年6月服用本发明的一种明目中药复合制剂，至当年年底这些症状已基本消失，视力恢复。

病例2：张某某，女，55岁，青海省湟中县人，因患糖尿病多年，由于糖尿病并发症导致眼压过高而致眼底出血，视网膜模糊不清，眼部疼痛。经人介绍服用本发明的一种明目中药复合制剂3个月即出现好转，服用6个月后，眼部疼痛消失，视力恢复至发病前，视物清晰。

病例3：马某某，回族，57岁，青海省民和县农民。眼睛起雾状，视物不清已有两年，经诊断为老年性白内障前期。2013年8月服用本发明的一种明目中药复合制剂，服用至当年12月，眼前的雾状物消失，视物清晰无重影，视力恢复如前。

病例4：黄某，63岁，汉族，西宁市污水处理厂退休工人。眼睛酸胀、干涩，眼前常见黑影，视物昏花有重影。经医院检查，诊断为白内障初期，但无钱做手术。2013年6月服用本发明的一种明目中药复合制剂，服用至当年11月时酸、胀、涩、痛和昏花均已消失，视野中的黑影较用药前小了许多。

病例1～4患者所服用方法为：每日3次，每次服用实施例1制成的制剂4片，用温水送服。

经过200多位类似于病例1～2的眼疾患者试用，证明效果均好，有效率在95％以上，未发现毒副作用；经过70余位类似病例3～4的眼疾患者试用，证明效果均好，有效率在90％以上，未发现毒副作用。

实验例2

以下通过对比实验例2进一步说明本发明配伍的合理性。

本发明药物组合物由实施例1制备；

对比组A药物的制备方法如下：

分别按重量称取枸杞80克，杭白菊60克，沙棘叶120克，枸杞叶130克，蒲公英170克，车前子100克，马齿苋170克置于50～60℃烘箱中烘干粉碎，合并煎煮3次，第一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸1h以后每次分别加入10倍量水煎煮1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法制成片剂，即得对比组A药物片剂。

对比组B药物的制备方法如下：

分别按重量称取沙棘叶120克，枸杞叶130克，蒲公英170克，车前子100克，马齿苋170克置于50～60℃烘箱中烘干粉碎合并煎煮3次，合并煎煮3次，第一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸1h以后每次分别加入10倍量水煎煮1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法制成片剂，即得对比组B药物片剂。

对比组C药物的制备方法如下：

分别按重量黑果枸杞60克，雪菊80克置于50～60℃烘箱中烘干粉碎合并煎煮3次，合并煎煮3次，第一次加12倍量水，浸泡1小时，加热煮沸1h以后每次分别加入10倍量水煎煮1h，过滤，合并滤液，减压浓缩，，加入适量淀粉、糊精和硬脂酸镁，按照常规方法制成片剂，即得对比组C药物片剂。

实验人群分为三个实验组：青海省××大学学生120人；其中男60人，女60人，年龄：18-23岁。症状：因学习压力较大，生活作息不规律，导致肝火炽盛，出现眼睛干涩疲劳，流泪，视力有所下降，视物较模糊。按照男女一比一的比例将实验组学生分为4组，每组30名，即分为本发明药物组、对比组A药物组、对比组B药物组和对比组C药物组。每日3次，分别每日服用实施例1制成的一种明目中药复合制剂、对比组A药物片剂、对比组B药物片剂和对比组C药物片剂，每次4片(生药剂量相同)，用温水送服。连续服用25天。

疗效评定同实验例1；

临床试验结果对比，见表2：

注：与本发明药物组相比，*为p＜0.05，**为p＜0.01。

由表2可知，本发明一种明目中药复合制剂对于因肝火炽盛而出现眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊等症状有较好的疗效，同时，与对比组A药物组对比，虽然药物成分相似，但是，本发明药物组合物在同等剂量下的药效活性明显优于对比组A药物组(p＜0.05)；与本发明药物组相比，在缺乏两味药材的情况下，对比组B药物组发挥明目的功效很有限(p＜0.01)。对比组C药物组虽然仅由两味药物黑果枸杞和雪菊组成，但相对于对比组A药物组和对比组B药物组在同等剂量下其明目效果稍强一些。上述试验表明，本发明明目中药复合制剂的药物组合物配伍精当，发挥了协同增效作用。

综合上述试验可见，本发明将各味原料配伍使用后，发挥了协同增效作用，对于因肝火炽盛而出现眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊等症状有较好的疗效；同时，该组合物使用的原料在民间也为食用，安全性良好，利于患者长期服用。

Claims (9)

1.一种具有明目功效的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞3～12份，雪菊5～15份，沙棘叶7～18份，枸杞叶8～15份，蒲公英10～25份，车前子5～15份，马齿苋10～25份。

2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞5～8份，雪菊8～12份，沙棘叶9～15份，枸杞叶10～13份，蒲公英15～20份，车前子8～12份，马齿苋15～20份。

3.根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

黑果枸杞6份，雪菊8份，沙棘叶12份，枸杞叶13份，蒲公英17份，车前子10份，马齿苋17份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：它是由原料的粉末、原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分制备而成的剂型。

5.根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为经胃肠道给药剂型。

6.根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述剂型为茶剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。

7.权利要求1-6任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按配比称取原料粉碎；

(2)将粉碎后的原料加水提取，所得水提物进行制剂即可。

8.权利要求1～6任意一项所述食品、保健品或药物组合物在制备缓解眼睛疲劳、干涩、肿胀，改善视力的食品、保健品或药物中的用途。

9.权利要求1～6任意一项所述药物组合物在制备预防或治疗肝火炽盛所致的眼涩、易疲劳，视力减退，视物较模糊的药物中的用途。