CN104958445A - 一种防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液，其所述蔓荆子口服液包括以下重量份数的原料：蔓荆子10～50份，桑叶10～20份，栀子10～20份，桑寄生10～20份，决明子10～20份，绞股蓝10～20份，丹参10～20份，葛根10～20份，黄芩10～20份，地骨皮10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，蒲公英10～20份，白芍10～20份，菊花10～20份，马齿苋10～20份，薄荷10～20份。本发明散风，驱寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效。对感冒上火引起的咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口鼻生疮，风火目赤，大便不通，也对经常用眼引起的眼胀眼干，目赤肿痛有良好的保健作用。

Description

一种防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物组份的保健品，特别涉及一种防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液及其制备方法。

背景技术

现代都市上班族普遍使用电脑办公，再加上烟酒无度，夜生活不节制，熬夜打游戏，用眼过度，经常感到眼睛酸涩，胀痛，一旦感染风寒、上火；立马觉得目赤肿痛，其实根源都是伤到了肝、肾。中医认为肝主目：“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”。肝的病变往往影响及目。如肝血不足，则两目干涩，视物不清或夜盲；肝经风热，可见目赤痒痛；肝火上炎，可见目赤生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。《黄帝内经》的“五劳所伤”中有一伤：“久视伤血“。这里的血，指的就是肝血。

眼睛与肝脏联系紧密。肝藏血，即肝脏具有贮藏血液和调节血量的功能，而且肝开窍于目。双眼受到血的给养才能视物，而过度用眼，会使肝血亏虚，使双目得不到营养的供给，从而出现眼干涩、看东西模糊、夜盲等。另外，长期久坐用眼，除双目供血不足外，颈椎、腰椎也会产生劳损，总得不到缓解，也会对肝脏造成损害。这种情况下，出现双眼疲劳、视力下降，甚至面色萎黄，头晕眼花的症状，也就不奇怪了。久视以及辐射，为电脑一族的眼睛健康埋下了隐患。

肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问·灵兰秘典论》说：“肝者，将军之官，谋虑出焉”，《素问·六节脏象论》说：“肝者，罢极之本，魂之居也”。肝主疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。

蔓荆子味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。轻浮升散。具有疏散风热，清利头目，除湿处关节的功效。主治外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。

蔓荆子有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感神经系统有关.实验证明：单叶蔓荆水提取物有降低兔血压的作用，该作用可被阿托品、氯异吲哚胺(Chlorisondamine)对抗，被毒扁豆碱增强，甜菜甙元(Betanidine)稍加强之，但不受心得安或赛庚啶(Cyproheptadine)的影响。

镇痛、抗炎作用：单叶蔓荆果实的甲醇提取物对小鼠醋酸扭体反应有抑制作用；亦能提高小鼠热板致痛的痛阈及大鼠角叉菜胶炎症疼痛的痛阈；给小鼠灌胃，对小鼠腹腔毛细血管的通透性有一定的抑制作用。

蔓荆子水煎浸膏在体外对结核杆菌有抑制作用.对孤儿病毒亦有抑制作用.蔓荆子提取物有强抗凝作用，在体外能显著延长牛凝血酶凝聚人体纤维蛋白原时间.蔓荆子的祛痰作用优于牡荆油；亦有明显的平喘作用和增强小鼠体质的作用。

临床应用上蔓荆子经常用于风热感冒，头痛头风。本品辛能散风，微寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效，用治外感风热，头痛头晕，常与菊花、薄荷等同用，头痛头风常与白蒺藜、川芎、钩藤等同用。用于目赤肿痛，目昏多泪。本品能疏散风热，清利头目，故可用治风热上攻，目赤肿痛，目昏多泪，常配菊花、蝉蜕、龙胆草等同用；本品药性升发，清利头目，与黄芪、党参、白芍等同用，还可用治清阳不升，目生翳障，耳鸣耳聋等症，如益气聪明汤。

现代人选择一些保健食品或功能食品都是为了强身健体。保健品的功能主要是改善人体血液循环，滋阴补肾，以达到降糖降脂降压；提高人体免疫力的作用。现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。中药养肝益肾具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。如果单纯靠药物治疗恐怕很难坚持，胡乱使用眼药水更会使眼睛受损伤，导致各种眼病或失明的危险，且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂，大多数只是虚假宣传的噱头，有的不仅没有保健成分，还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。中药养肝益肾具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。如果单纯靠药物治疗恐怕很难坚持，胡乱使用眼药水更会使眼睛受损伤，导致各种眼病或失明的危险，且服用中药比较麻烦，口感不佳，不宜长期服用，效果也不一定理想。蔓荆子味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。轻浮升散。具有疏散风热，清利头目，除湿处关节的功效。主治外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。本发明散风，驱寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效。本发明对感冒上火引起的咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口鼻生疮，风火目赤，大便不通，也对经常用眼引起的眼胀眼干，目赤肿痛有良好的保健作用。能较好的达到散寒止痛；清肝明目的功效。

为解决上述技术难题，本发明提供一种防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液，其所述蔓荆子口服液包括以下重量份数的原料：蔓荆子10～50份，桑叶10～20份，栀子10～20份，桑寄生10～20份，决明子10～20份，绞股蓝10～20份，丹参10～20份，葛根10～20份，黄芩10～20份，地骨皮10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，蒲公英10～20份，白芍10～20份，菊花10～20份，马齿苋10～20份，薄荷10～20份。

所述防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液，其所述蔓荆子口服液中各种原料的重量份数可以为：蔓荆子10～30份，桑叶10～15份，栀子10～15份，桑寄生10～15份，决明子10～15份，绞股蓝10～15份，丹参10～15份，葛根10～15份，黄芩10～20份，地骨皮10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，蒲公英10～20份，白芍10～20份，菊花10～20份，马齿苋10～20份，薄荷10～20份。

所述防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液，其所述蔓荆子口服液中各种原料的重量份数还可以为：蔓荆子10～40份，桑叶10～20份，栀子10～20份，桑寄生10～20份，决明子10～20份，绞股蓝10～20份，丹参10～20份，葛根10～20份，黄芩10～15份，地骨皮10～15份，山茱萸10～15份，女贞子10～15份，蒲公英10～15份，白芍10～15份，菊花10～15份，马齿苋10～15份，薄荷10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其所述蔓荆子口服液的制备步骤包括以下方面：

a.蔓荆子的制备，加乙醇提取，成组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分2；

c.合并组分1组分2，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

所述步骤a中，在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

所述步骤b中，可以将其余原料药材混合，放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2；。

所述步骤c中，可以将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调制成口服液。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种防治风热上攻，目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.蔓荆子的制备；

b.将制备好的蔓荆子与其他原料药混合，用乙醇提取；

c.将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用，或将晾晒好的蔓荆子在铁锅中翻炒10-30分钟。

所述步骤b中，可以将所有原料药浸泡乙醇中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

本发明有益的技术效果在于，蔓荆子味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。轻浮升散。具有疏散风热，清利头目，除湿处关节的功效。主治外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。本发明散风，驱寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效。本发明对感冒上火引起的咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口鼻生疮，风火目赤，大便不通，也对经常用眼引起的眼胀眼干，目赤肿痛有良好的保健作用。能较好的达到散寒止痛；清肝明目的功效。

具体实施方式

现代人工作压力大，环境污染严重，烟酒无度，夜生活不节制，造成双眼疲劳、视力下降，甚至面色萎黄，头晕眼花；急、慢性肝损伤、脂肪肝、酒精肝、肝细胞纤维化、肝硬化等肝部顽疾层出不穷。

肝开窍于目，目的视觉功能主要依赖肝之阴血的濡养；肝的经脉又上联目系。因此，肝的功能正常与否常常在目上反映出来。例如：肝血不足可出现视物模糊、夜盲；肝阴亏损，则两目干涩、视力减退；肝火上炎，则目赤肿痛。中医强调，人要经常疏肝气、清肝毒、降肝火、养肝血，疏肝气可使全身气机疏泄通畅，体内不堵则面上无痘；清肝毒可化解消除体内污染，体内无毒则脸无暗色；降肝火可使体内阴阳平衡，体内不焦则皮肤滋润不燥；养肝血可以滋养全身脏器，肝血充盈则体表光泽有弹性。修复受损肝脏，使全身气机疏泄条达，全身气血顺畅运行，以达到疏肝养颜目的。产生毒素的源头是肝。当肝不能很好地完成解毒工作时，毒素就在体内漫延。疏肝养颜首先从肝脏健康入手，让健康的肝脏完成各项解毒工作，彻底切断毒素来源，让容颜持久美丽。

祖国医学认为对于肝肾阴亏、脂肪肝，多以祛湿化痰、活血化瘀，舒肝利胆，调和脾胃为治则。本发明由蔓荆子、菊花、女贞子等制成，方中女贞子入肝胆经，疏肝解郁，清热利湿；丹参，清热解毒；地骨皮收敛固涩，益气生津。诸药合用，具有清火化瘀、疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效，对高脂血症也有一定效果。

蔓荆子味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。轻浮升散。具有疏散风热，清利头目，除湿处关节的功效。主治外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。

蔓荆子有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感神经系统有关.实验证明：单叶蔓荆水提取物有降低兔血压的作用，该作用可被阿托品、氯异吲哚胺(Chlorisondamine)对抗，被毒扁豆碱增强，甜菜甙元(Betanidine)稍加强之，但不受心得安或赛庚啶(Cyproheptadine)的影响。

镇痛、抗炎作用：单叶蔓荆果实的甲醇提取物对小鼠醋酸扭体反应有抑制作用；亦能提高小鼠热板致痛的痛阈及大鼠角叉菜胶炎症疼痛的痛阈；给小鼠灌胃，对小鼠腹腔毛细血管的通透性有一定的抑制作用。

蔓荆子水煎浸膏在体外对结核杆菌有抑制作用.对孤儿病毒亦有抑制作用.蔓荆子提取物有强抗凝作用，在体外能显著延长牛凝血酶凝聚人体纤维蛋白原时间.蔓荆子的祛痰作用优于牡荆油；亦有明显的平喘作用和增强小鼠体质的作用。

临床应用上蔓荆子经常用于风热感冒，头痛头风。本品辛能散风，微寒清热，轻浮上行，主散头面之邪，有祛风止痛之效，用治外感风热，头痛头晕，常与菊花、薄荷等同用，头痛头风常与白蒺藜、川芎、钩藤等同用。用于目赤肿痛，目昏多泪。本品能疏散风热，清利头目，故可用治风热上攻，目赤肿痛，目昏多泪，常配菊花、蝉蜕、龙胆草等同用；本品药性升发，清利头目，与黄芪、党参、白芍等同用，还可用治清阳不升，目生翳障，耳鸣耳聋等症，如益气聪明汤。

地骨皮为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。性味：甘，寒。归肺、肝、肾经。功能凉血，退虚热，泻肺火。适用于阴虚潮热，盗汗，骨蒸；肺热咳嗽；血热妄行的出血证。《神农本草经》记载：“主五内邪气，热中消渴，周痹。”因此，古籍也记载和证实了地骨皮可治消渴病(糖尿病)。

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。

桑寄生苦；甘；性平。有祛风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。入心、肾二经。功能主治：补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

桑叶(Mulberry Leaf)，是桑科植物桑的叶，桑树又名家桑、荆桑、桑椹树、黄桑叶等，全国大部分地区多有生产，具有降血压、血脂、抗炎等作用；用于肝阳眩晕，目赤昏花。本品苦寒，兼入肝经，有平降肝阳之效，故可用于治疗肝阳上亢，头痛眩晕，常配菊花、石决明、白芍等同用；本品技能疏散风热，又能清泻肝火，益阴，凉血明目，故配菊花、夏枯草、车前子等清肝明目支配，可用治疗肝经风热，肝火上攻所致目赤、涩痛、流泪等实证；配合滋补精血之黑芝麻，即桑麻丸，又可用于肝阴不足，眼目昏花之虚证。

葛根(Lobed Kudzuvine Root)为藤本植物野葛的块根，茎被稀疏的棕色长硬毛，是中国南方一些省区的一种常食蔬菜，其味甘凉可口，常作煲汤之用。其主要成分是淀粉，此外还含有约12％的黄酮类化合物，包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种；并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。葛根供药用，有解表退热、生津止渴、止泻的功能，并能改善高血压病人的项强、头晕、头痛、耳鸣等症状。有效成分为黄豆甙元、黄甙及葛根素等。

决明子(学名：Catsia tora Linn)为豆科一年生草本植物决明或小决明的干燥成熟种子。决明子也叫草决明。决明子为一年生半灌木状草本；决明花黄色，荚果细长，四棱柱形；小决明植株较小，荚果较短，是重要成份之一。以其有明目减肥之功而名之。决明子味苦、甘、成，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。

菊花是菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat，的干燥头状花序，是中国常用中药，具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。抗病毒作用国外研究学者发现，菊花对单纯疱疹病毒(HSV1)脊髓灰质炎病毒和麻疹病毒具有不同程度的抑制作用。此外，菊花还具有抗艾滋病的作用，能抑制ZV逆转录酶和HLV复制的活性，其中从菊花分离得到的金合欢素7OβD半乳糖是其活性成分，且毒性很小。菊花疏风较弱，清热力佳，用于外感风热常配桑叶同用，也可配黄芩、山栀治热盛烦躁等症。菊花治目赤肿痛，无论属于肝火或风热引起者，均可应用，因该品既能清肝火，又能散风热，常配合蝉衣、白蒺藜等同用。如肝阴不足，眼目昏花，则多配生地、杞子等同用。菊花清热解毒之功甚佳，为外科要药，主要用于热毒疮疡、红肿热痛之症，特别对于疔疮肿痛毒尤有良好疗效，既可内服，又可捣烂外敷。临床上常与地丁草、蒲公英等清热解毒之品配合应用。菊花能平降肝阳，对肝阳上亢引起的头目眩晕，往往与珍珠母、葛藤等配伍应用。

蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)，在江南被叫作华花郎。菊科，是一种多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。蒲公英同时含有蛋白质、脂肪、碳水化合物、微量元素及维生素等，有丰富的营养价值，可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

马齿苋(学名：purslane herb)为马齿苋科一年生草本植物。肥厚多汁，无毛，高10～30cm，生于田野路边及庭园废墟等向阳处。国内各地均有分布。该种为药食两用植物。全草供药用，有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；种子明目。现代研究，马齿苋还含有丰富的SL3脂肪酸及维生素A样物质。SL3脂肪酸是形成细胞膜，尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质；维生素A样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能，参与视紫质的合成，增强视网膜感光性能，也参与体内许多氧化过程。此外，马齿苋还可作兽药和农药；马齿苋的食用价值在于它是马齿苋科一年生肉质草本植物。

薄荷是中国常用中药之一，它是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。用于头痛目赤，咽喉肿痛。该品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉。用治风热上攻，头痛目赤，多配合桑叶、菊花、蔓荆子等同用；用治风热壅盛，咽喉肿痛，常配桔梗、生甘草、僵蚕、荆芥、防风等同用。

女贞子用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。本品能补肝肾阴，但药力平和，须缓慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治须发早白，常配桑葚同用，阴虚发热，常配地骨皮。肝肾阴虚，头昏目眩、遗精耳鸣、腰膝酸软，须发早白，冠心病、高脂血症、高血压、慢性肝炎。对肝脏的保护作用研究认为，女贞子含有齐墩果酸，给大鼠皮下注射，可降低血清谷丙转氨酶，对四氯化碳诱发的肝损伤有明显保护作用，并能促进肝细胞再生.齐墩果酸亦可使肝内甘油三酯蓄积减少、肝细胞变性坏死明显减轻、糖原蓄积增加、血清γ球蛋白下降；超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。

黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属的一种植物，属于半野生半家种品种，多年生草本植物。黄芩的根是一种草药，味苦、性寒，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好，它是农业病害防治理想的一味中药。

绞股蓝经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的治疗与保健。

栀子：别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实。目前，栀子的果实是传统中药，属卫生部颁布的第1批药食两用资源，具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。在中医临床常用于治疗黄疸型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

具体实施例1：

在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，加乙醇提取，作为组分1。

再将其余原料桑叶，栀子，桑寄生，决明子，绞股蓝，丹参，葛根，黄芩，地骨皮，山茱萸，女贞子，蒲公英，白芍，菊花，马齿苋，薄荷，提取，作为组分2。

将提取的组分1组分2混合浓缩，紫外线杀菌消毒装瓶。

具体实施例2：

在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约5000g。然后加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏作为组分1；再取其他原料桑叶1500g，栀子1500g，桑寄生1500g，决明子1500g，绞股蓝1500g，丹参1500g，葛根1500g，黄芩1500g，地骨皮1500g，山茱萸1500g，女贞子1500g，蒲公英1500g，白芍1500g，菊花1500g，马齿苋1500g，薄荷1500g，加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，作为组分2；再将组分1组分2合并，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。

具体实施例3：

在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，大约4000g。

再取其他原料桑叶1200g，栀子1200g，桑寄生1100g，决明子1200g，绞股蓝1200g，丹参1100g，葛根1200g，黄芩1200g，地骨皮1200g，山茱萸1200g，女贞子1200g，蒲公英1200g，白芍1200g，菊花1100g，马齿苋1200g，薄荷1100g，取原料药洗净晾干，于70℃烘箱中，烘1-3h，取出置于干燥箱内冷却，用粉碎机粉碎过80-100目筛。混合制备好的蔓荆子，一起泡入乙醇中1-2天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量，然后加糊精调和，紫外线灭菌，装瓶。

具体实施例4：

在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质，可以放入铁锅中文火翻炒10-15分钟，再取其他原料桑叶1200g，栀子1200g，桑寄生1100g，决明子1200g，绞股蓝1200g，丹参1100g，葛根1200g，黄芩1200g，地骨皮1200g，山茱萸1200g，女贞子1200g，蒲公英1200g，白芍1200g，菊花1100g，马齿苋1200g，薄荷1100g，将其混合一起放入放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍3～7天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2；将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏，浓缩后的膏剂加蜂胶或糊精调和装瓶。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药效学实验：

1、对小鼠热板致痛的影响(实验1)

1.1材料：雌性小白鼠，昆明种小白鼠，山东大学生物系提供，体重16～20g。器材：恒温水浴箱、秒表、温度计、量筒、烧杯。药物：本发明配成的混悬液(高浓度0.27g/ml、中浓度0.135g/ml、低浓度0.0675g/ml)，杞菊地黄丸(市售)配成悬浮液(0.027g/ml，)，生理盐水。

1.2实验方法

将恒温水浴箱的水浴槽加满水，加热，调节水温为(60±0.5)℃，并预热10min，每次放1只小鼠到热板上，同时开始计时，记录出现舔后足所需时间(s)，选择30s以内舔后足的小鼠做后面实验。将合格的小鼠随机分为5组各10只，测定各组的基础痛阈(s)并记录。给药3d，空白组灌生理盐水15ml/kg，阳性对照组灌芬必得0.0105g/kg，本品高、中、低剂量组分别灌本品40.50g/kg，20.25g/kg，10.12g/kg。第5天给药后，测量15min和30min后的痛阈值。超过60s仍不舔后足的记60s。

2.1.3试验结果

表1本发明对小鼠热板法致痛的影响(X±s)

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

2、对小鼠电刺激法镇痛实验(实验2)

2.1实验动物：ICR小鼠，体重20-22g，由山东大学生物系提供。

2.2实验药物：杞菊地黄丸；本发明口服液。

2.3实验方法：取健康小鼠，称重，放入小鼠固定器。用75％酒精擦洗鼠尾，涂以导电胶，量刺激电极于小鼠尾部。电极板涂5％盐水，用药理生理多用仪进行方波电刺激(电压10V，频率1Hz，波宽10ms)。连续电刺激三次(每次间隔5min)，三次皆有嘶叫反应者为合格小鼠。实验分组，取合格小鼠(雄雌各半)，按体重、性别随机组，每组10只小鼠。按各组剂量给小鼠im给药，给药量为60mg/kg，给药后60min，重复电刺激小鼠，连续两次刺激不嘶叫者，为镇痛药有效，计算镇痛率(镇痛鼠数/每组鼠数X100％)，实验结果见表2.

表2不同制剂对小鼠电刺激法镇痛实验结论：

本发明具有提高小白鼠常压耐缺氧能力的作用。

3、对大鼠三叉神经痛的作用(实验3)

3.1实验动物：Wistar大鼠，体重200-220g，由山东大学生物系提供。

3.2实验药物：天麻素液(云南省昆明制药集团)；本发明口服液。

3.3实验方法：取大鼠，雌雄均可，随机分组，每组10只，按各组剂量给大鼠灌胃给药，给药量10mg/kg，给药后60min，乙醚麻醉，腹位固定，头颈部剪毛，切开皮肤，分离肌肉，暴露枕骨及第一颈椎间的硬脑膜，以微量进样器取新配制的青霉素G钾3ul，在大鼠的脑闩左下1-2mm，第一颈椎棘突左上方约1mm处，相当于三叉神经脊束核尾侧部缓慢注入，缝合切口，置笼内观察。以大鼠尖叫、甩头及左后肢快速抓同侧面部的次数之和为总发作次数。以注药完毕到出现第一次反应的时间为潜伏期，持续三分钟实验终止；三分钟内无此反应为自发反应阴性，有此反应为自发反应阳性。实验结果，见表3：

表3不同制剂对大鼠三叉神经痛的作用

4、小鼠扭体法(实验4)

4.1实验材料：选取体重20±2g，基础痛阈在5～15秒的小白鼠30只，雌雄各半，随机分为三组，第一组生理盐水灌胃，第二组0.25％芬必得灌胃，第三组本品混悬液灌胃，每日三次，连续三天，末次给药30min

4.2试验方法：腹腔注射0.6％醋酸0.1/10g，15min后开始观察扭体次数，以后肢伸展，腹部紧贴笼底，腹肌间歇收缩，躯体扭转为指标，统计10min内扭体次数。结果见表4。

表2扭体实验结果(X±s)

注：与生理盐水组比*P＜0.05，**P＜0.01

临床实验：

1资料和方法

1.1临床资料

81例患者均经中医内科检查并确诊。检查项目：体格检查无循环系统异常。眼部检查包括视力、矫正视力、眼底、眼压，必要时做颅CT、脑电图、颈椎X线片。注意与颅内疾患、颈椎病作鉴别和除外副鼻窦疾患其中男28例，女53例；年龄16～55岁；病程2个月～13年，其中半年以内者41例，1～5年者27例，6～10年者8例，10年以上者5例。

2治疗方法

基本方剂：蔓荆子25g，桑叶12g，栀子12g，桑寄生11g，决明子12g，绞股蓝13g，丹参12g，葛根12g，黄芩13g，地骨皮11g，山茱萸12g，女贞子12g，蒲公英12g，白芍13g，菊花13g，马齿苋11g，薄荷12g。制成口服液，每日3瓶，7天为1疗程。停药7～10日内有症状者再服用1疗程。服药期间不加服任何西药。

3疗效观察

3.1疗效标准治愈：自觉眶周、球周疼痛消失，无眶上切迹压痛。显效：自觉眶周、球周疼痛消失，但压迫眶上切迹处仍有压痛。有效：遇诱因后出现疼痛但症状较轻。无效；症状无任何改变。

3.2治疗结果：第一疗程治疗81例，显效37例，有效36例，无效8例，总有效率90.12％。接受第二疗程治疗30例，显效21例，有效7例，无效2例，总有效率93.33％。

具体实施例1：顾某，女，34岁，文员。自述从小脾气不好，爱生气，肝火较旺。婚后与丈夫经常拌嘴。10来年每次生气后头痛，双眼球周、眶周隐痛、灼痛。经各大医院行颅CT、颈椎X线片、眼部检查均无异常，来本院眼科就诊。在除外副鼻窦病变的基础上，查眶上神经切迹处有明显压痛，确诊为眶上神经痛(肝火上炎型)。因不喜欢中药，所以使用本发明口服液。方用：蔓荆子25g，桑叶12g，栀子12g，桑寄生11g，决明子12g，绞股蓝13g，丹参12g，葛根12g，黄芩13g，地骨皮11g，山茱萸12g，女贞子12g，蒲公英12g，白芍13g，菊花13g，马齿苋11g，薄荷12g。服用上述中药口服液10天，疼痛明显减轻，2个月后症状完全消失，随访1年无复发。

具体实施例2：陈某，男，46岁，白领，应酬多，经常熬夜，自述经常头疼眼睛疼，反复发作，时轻时重，左右交替疼痛，以右侧为甚，呈持续性抽痛，遇劳累或情绪激动后呈阵发性加剧，经各大医院行颅CT、颈椎X线片、眼部检查均无异常；近1周来，因感冒上火，头痛发作频繁，目赤肿痛，痛势加剧，诊断为：风热上攻。经服杞菊地黄丸、清火颗粒等药物疗效不佳。证属，肝火上炎，外邪侵袭，气滞血瘀，脉络不通。治宜祛风活络，化瘀止痛。方用：蔓荆子25g，桑叶12g，栀子12g，桑寄生11g，决明子12g，绞股蓝13g，丹参12g，葛根12g，黄芩13g，地骨皮11g，山茱萸12g，女贞子12g，蒲公英12g，白芍13g，菊花13g，马齿苋11g，薄荷12g。因不喜欢服用中药，服用本发明口服液，采用本发明10天后症状明显减轻，20天后眼睛疼，眉棱骨痛症状基本消失，为巩固疗效，坚持到第50天，诸证消失。随诊1年未复发。

Claims (10)

1.一种防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液，其特征在于，所述蔓荆子口服液包括以下重量份数的原料：蔓荆子10～50份，桑叶10～20份，栀子10～20份，桑寄生10～20份，决明子10～20份，绞股蓝10～20份，丹参10～20份，葛根10～20份，黄芩10～20份，地骨皮10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，蒲公英10～20份，白芍10～20份，菊花10～20份，马齿苋10～20份，薄荷10～20份。

2.根据权利要求1所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液，其特征在于，所述蔓荆子口服液中各种原料的重量份数为：蔓荆子10～30份，桑叶10～15份，栀子10～15份，桑寄生10～15份，决明子10～15份，绞股蓝10～15份，丹参10～15份，葛根10～15份，黄芩10～20份，地骨皮10～20份，山茱萸10～20份，女贞子10～20份，蒲公英10～20份，白芍10～20份，菊花10～20份，马齿苋10～20份，薄荷10～20份。

3.根据权利要求1所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液，其特征在于，所述蔓荆子口服液中各种原料的重量份数为：蔓荆子10～40份，桑叶10～20份，栀子10～20份，桑寄生10～20份，决明子10～20份，绞股蓝10～20份，丹参10～20份，葛根10～20份，黄芩10～15份，地骨皮10～15份，山茱萸10～15份，女贞子10～15份，蒲公英10～15份，白芍10～15份，菊花10～15份，马齿苋10～15份，薄荷10～15份。

4.一种如权利要求1～3项任一项所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述蔓荆子口服液的制备步骤包括以下方面：

a.蔓荆子的制备，加乙醇提取，成组分1；

b.将所述其余原料浸泡乙醇中加热提取2次，药渣再加水提取2次，合并成组分2；

c.合并组分1组分2，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

5.根据权利要求4所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；加入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，静置备用。

6.根据权利要求4所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药材混合，放入占其质量10倍量的乙醇中浸泡24小时以上，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；再将上述乙醇提取过的药材的药渣加占其质量10倍量的水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，作为组分2；。

7.根据权利要求4所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将上述步骤得到的组分1与组分2混合，置入双效真空浓缩器中，浓缩至80℃时相对密度为1.50的浸膏，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调制成口服液。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为：

a.蔓荆子的制备；

b.将制备好的蔓荆子与其他原料药混合，用乙醇提取；

c.将提取的原料药液浓缩，后加适量蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.根据权利要求8所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，在每年7月上旬至10月下旬蔓荆子果实陆续成熟时，边成熟边采摘，采摘完先在室内堆放3-4d，然后摊开晒或烘干，筛去枝梗，扬净杂质；晾晒好，备用，或将晾晒好的蔓荆子在铁锅中翻炒10-30分钟。

10.根据权利要求8所述防治风热上攻目赤肿痛的蔓荆子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所有原料药浸泡乙醇中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加乙醇，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加乙醇，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状；所述步骤c中，将提取的原料药液，回收乙醇后减压放入浓缩器中浓缩，将所得浓缩液调整比重到1.46，减压，浓缩后的糊状药液加蜂胶或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。