CN104138003A - 一种能改善睡眠的保健食品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种能改善睡眠的保健食品及其制备方法，属保健食品领域。该保健食品配方成分包括（重量份）：榆钱提取物：30～50份，酸枣仁提取物：20～40份，西番莲提取物：5～15份，洋甘菊提取物：5～15份，茯苓提取物：5～15份。本发明将五种植物提取物配伍使用，协同作战更好地改善人体的睡眠功能。该保健品着重以人群为研究对象，从功能、吸收、稳定性等多方面考虑，选用胶囊作为产品剂型，具有生物利用度高、服用方便等特点。

Description

一种能改善睡眠的保健食品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品，尤其是一种以中草药为原料制成的能改善睡眠的保健食品及其制备方法。

背景技术

睡眠是一种在哺乳动物、鸟类和鱼类等生物中普遍存在的自然休息状态，甚至在无脊椎动物如果蝇中也有这种现象。睡眠的特征包括：减少主动的身体运动，对外界刺激反应减弱，增强同化作用（生产细胞结构），以及降低异化作用水平（分解细胞结构）。在人类、哺乳动物及其他很多已经被研究的动物，如鱼、鸟、老鼠、苍蝇中，规律的睡眠是生存的前提。从睡眠中醒过来是一种保护机制，也是健康和生存的必须。对于人，睡眠占了人生的三分之一，可以说睡眠的好坏是生活质量一半的基础。

 睡眠习惯：①早睡早起：晚上很早便卧床，十一时左右入睡。每天大约早上六时便自然清醒。这种睡眠的循环通常有一定的规律。充分的睡眠时间处于深沉状态，可以使身体彻底地得到休息。②晚睡早起：晚睡早起，有的人习惯了夜睡，又或者因工作或娱乐的缘故，睡觉的时间比较迟，身体相当疲倦，所以较易入睡，一旦入睡便很快进入深沉睡眠形态，可以使身体彻底地得到休息。③早睡晚起：早睡晚起，相同之处就是很早就寝，但睡眠品质不是很好。尽管身体已经躺卧在床，却很难入睡，这正是处于浅度睡眠及很难进入深度睡眠的典型。熟睡的时间较短，彻夜睡眠又浅，因此不能获得充分的放松及休息。所以需要更多睡眠，补充深度休息之不足。由于睡眠的时间长，起床又迟。④晚睡晚起：晚睡晚起，不到凌晨二、三时不睡觉，日间最少要过了中午才起床。因为休息时间倒乱，起床后许久精神不好，脑筋模糊、事事提不起劲，活动能力亦低。这种睡眠模式的人，多数有睡眠不足的感觉，上午会感到头脑不清，下午会稍好转，要到黄昏左右，情况才会好转。

失眠症根据失眠发生的时间先后，可区分3种失眠症。①发生在睡眠初期，表现为很难入睡，也是最常见的失眠症。②表现为全夜时醒时睡。③发生在睡眠终期，患者过早苏醒，不能再入睡。这些患者的异相睡眠都少，并易诱发脑电的唤醒反应。从脑电图分析波看，他们的睡眠时间总是比主诉的为多，失眠的后果并不严重，长期失眠者有时精神萎靡，可用药物治疗纠正。在临床治疗上面，采用西药谷维素进行中西药综合调治可取得快速、理想的疗效。

随着我国经济的飞速发展，国民生活水平的提高，人们的保健意识越来越强，适当服用一些保健食品防治疾病与保持健康成为了全世界人民的重要手段。以中药材为原料制得的改善睡眠的保健品较其他产品更安全更温和，且可以长期服用。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种包括有榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物能改善睡眠的保健食品及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种能改善睡眠的保健食品，其配方成分包括（重量份）：榆钱提取物：30～50份，酸枣仁提取物：20～40份，西番莲提取物：5～15份，洋甘菊提取物：5～15份，茯苓提取物：5～15份。所述的酸枣仁提取物的标志性成分为酸枣仁皂苷，该酸枣仁皂苷的含量不低于2.0% ，详细组分是：

    酸枣仁皂苷≥2.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤5.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤1.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg ；

    镉（以Cd计）≤1.0mg/kg ；

所述的西番莲提取物的标志性成分为黄酮，该黄酮的含量不低于5.0% ，详细组分是：

    黄酮≥5.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤5.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg ；

所述的洋甘菊提取物的标志性成分为芹菜素，该芹菜素的含量不低于10.0% ，详细组分是：

    芹菜素≥10.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤1.0% ；

    重金属≤20mg/kg ；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg ；

所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0% ，详细组分是：

    茯苓多糖≥20.0% ；

    水分≤8.0% ；

    灰分≤6.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤0.5mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg ；

    铜（以Au计）≤10.0mg/kg ；

    二氧化硫残留量≤150mg/kg 。

进一步，本发明优选配方成分重量份是：榆钱提取物：40份，酸枣仁提取物：30份，西番莲提取物：10份，洋甘菊提取物：10份，茯苓提取物：10份。所述的酸枣仁提取物的标志性成分为酸枣仁皂苷，该酸枣仁皂苷的含量不低于2.0% ，详细组分是：

    酸枣仁皂苷≥2.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤5.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤1.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg ；

    镉（以Cd计）≤1.0mg/kg ；

所述的西番莲提取物的标志性成分为黄酮，该黄酮的含量不低于5.0% ，详细组分是：

    黄酮≥5.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤5.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg ；

所述的洋甘菊提取物的标志性成分为芹菜素，该芹菜素的含量不低于10.0% ，详细组分是：

    芹菜素≥10.0% ；

    水分≤5.0% ；

    灰分≤1.0% ；

    重金属≤20mg/kg ；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg ；

所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0% ，详细组分是：

    茯苓多糖≥20.0% ；

    水分≤8.0% ；

    灰分≤6.0% ；

    重金属≤10mg/kg ；

    砷（以As计）≤0.5mg/kg ；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg ；

    铜（以Au计）≤10.0mg/kg ；

    二氧化硫残留量≤150mg/kg 。

本发明一种能改善睡眠的保健食品，可以制成为胶囊。

本发明一种能改善睡眠的保健食品的制备方法，包括以下工艺步骤：

1.按权利要求1所述的榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物要按规定检验，合格的榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物备用；

2.物料混合：按权利要求1中所述的配比将榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物配料后，投入混合器内，混合25～35min；

3.混合辅料：将混合好的物料加入润湿剂投入混合器内，混合25～35min； 

4.制粒：将湿颗粒进行球形化制粒；

5.干燥：湿颗粒于50℃～70℃热风干燥；

6.制成品：灌装胶囊，每剂内容物0.25～0.35g；

7.包装入库。

进一步，所述的润湿剂为5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。

本发明结合理化性质，从功能、吸收、稳定性等多方面考虑，选用胶囊作为产品剂型。着重以人群为研究对象，再经过合理的工艺制成的产品剂型，具有生物利用度高、服用方便等特点。

 榆钱别名榆实、榆子、榆仁、榆荚仁、榆菜等。为榆科植物榆树Ulmus pumilaL.的翅果。榆钱含丰富的营养元素如碳水化合物、无机盐，还含有烟酸、抗坏血酸等酸性物质，能健脾益胃。功效主治：健脾安神，清心降火，止咳化痰，清热利水，杀虫消肿。主治失眠，食欲不振，带下，小便不利，水肿，小儿疳热羸瘦，烫火伤，疮癣等病症。性平，味甘，微辛；入肺、脾、心经。《全国中草药汇编》：“安神健脾。治神经衰弱。”《本草省常》：“养肺益脾，下恶气，利水道，久食令人身轻不饥”。

酸枣仁，落叶灌木或小乔木，高1～3m，枝节上有直的和弯曲的刺。叶互生，长椭圆形至蔟状披针形，长2～3.5cm，宽6～12mm，先端钝，边缘有细锯齿，基出三脉。花黄绿色，常2～3朵簇生于叶腋；萼征、花瓣及雄蕊均为5出数；子房上位，2室，埋于花盘中，柱头2裂。核果小，长圆形或近圆形，暗红色，味酸，果核两端常为钝头。花期4～5月，果期9月。生于向阳或干燥山坡、平原、路旁。主产河北、陕西、河南、辽宁。性味甘、酸，性平，能养肝、宁心、安神、敛汗。我国最早的一部药书《神农本草经》中记载：“补中益肝，坚筋骨，助阴气，皆酸枣仁之功也。”明代李时珍《本草纲目》中记载，枣仁“熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之症；生用疗胆热好眠，皆足厥阴少阳药也”。

西番莲（Passiflora edulis），产于美洲的热带及亚热带地区。原产于巴西，1610年间传入欧洲，当时西班牙传教士发现其花部的形状极似基督之十字架刑具，柱头上3个分裂，极似3根钉，花瓣红斑、恰似耶稣头部被蔷薇刺出血形象，5个花药，恰似受伤伤痕，西班牙人以Passioflos名之，直译之为“受难花”。Passion也有热情之意，故也常被称为热情果。西番莲的花有5片花萼和5片花瓣，像钟上的字盘，所以又称为时计果。西番莲的果汁常被用作香料，加在其他果汁中。性温，味苦，无毒。西番莲富含人体所需的氨基酸、多种维生素、类胡萝卜素、超氧化物岐化酶（SOD）、硒以及各种微量元素。西番莲果汁中有165种化合物，构成了特殊香味。常食用西番莲具有提神醒脑、养颜美容、生津止渴、帮助消化、化痰止咳、缓解便秘、活血强身、提高人体免疫功能、滋阴补肾、消除疲劳、降压降脂、延缓衰老、抗高血压的功效。西番莲的根、茎、叶有消炎止痛、降脂降压等效果。

洋甘菊又称母菊，为菊科母菊属（Matricaria）的一年生或多年生草本，全草香气，含有挥发性芳香油，是一种极具丌发价值的香料植物。原产欧洲。约30公分高，中心黄色，花瓣白色，叶片略被毛。洋甘菊都有帮助睡眠的功效，缓解病人的发炎和疼痛症状，缓解由神经性皮肤瘙痒引起的失眠。中国也有大量栽培，用以入药和制茶。洋甘菊精油也是非常流行的保键和药物制品。味微苦、甘香，明目、退肝火，治疗失眠，降低血压，可增强活力、提神。增强记忆力、降低胆固醇。

茯苓，又称玉灵、茯灵、万灵桂、茯菟。 是拟层孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，常寄生在松树根上，形如甘薯，球状，外皮淡棕色或黑褐色，内部粉色或白色，精制后称为白茯苓或者云苓。茯苓与土茯苓名称相似，因此易混。土茯苓是菝葜科植物光叶菝葜（Smilax glabra）的根，外皮黄棕色或灰褐色，与茯苓完全无关。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明。

实施例1：

1.物料检验：按以下要求检验榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物，合格的备用；

酸枣仁提取物各成分要求：

酸枣仁皂苷≥2.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，镉（以Cd计）≤1.0mg/kg；

西番莲提取物各成分要求：

黄酮≥5.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

洋甘菊提取物各成分要求：

芹菜素≥10.0%，水分≤5.0%，灰分≤1.0%，重金属≤20mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

茯苓提取物各成分要求：

茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg。

2.物料混合： 在30万级洁净区内，取榆钱提取物40g，酸枣仁提取物30g，西番莲提取物10g，洋甘菊提取物10g，茯苓提取物10g，投入V型混合器内，混合30min，确保均匀。

3.混合辅料：在30万级洁净区内，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液为润湿剂混合物料，制成湿颗粒。

4.球形化制粒：在30万级洁净区内，将湿颗粒置于球形化设备中进行球形化制粒。

5.干燥：在30万级洁净区内，球形颗粒于60℃热风干燥。

6.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.30g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。

7.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。

8.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100粒。

9.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。

10.检验：按照有关标准检验。

11.入库：产品经检验合格后方可入库。

实施例2：

1.物料检验：按以下要求检验榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物，合格的备用；

酸枣仁提取物各成分要求：

酸枣仁皂苷≥2.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，镉（以Cd计）≤1.0mg/kg；

西番莲提取物各成分要求：

黄酮≥5.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

洋甘菊提取物各成分要求：

芹菜素≥10.0%，水分≤5.0%，灰分≤1.0%，重金属≤20mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

茯苓提取物各成分要求：

茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg。

2.物料混合：在30万级洁净区内，取榆钱提取物30g，酸枣仁提取物20g，西番莲提取物5g，洋甘菊提取物5g，茯苓提取物5g，投入V型混合器内，混合25min，确保均匀。

3.混合辅料：在30万级洁净区内，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液为润湿剂混合物料，制成湿颗粒。

4.球形化制粒：在30万级洁净区内，将湿颗粒置于球形化设备中进行球形化制粒。

5.干燥：在30万级洁净区内，球形颗粒于50℃热风干燥。

6.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.25g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。

7.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。

8.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶120粒。

9.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。

10.检验：按照有关标准检验。

11.入库：产品经检验合格后方可入库。

实施例3：

1.物料检验：按以下要求检验榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物，合格的备用；

酸枣仁提取物各成分要求：

酸枣仁皂苷≥2.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤1.0mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，镉（以Cd计）≤1.0mg/kg；

西番莲提取物各成分要求：

黄酮≥5.0%，水分≤5.0%，灰分≤5.0%，重金属≤10mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

洋甘菊提取物各成分要求：

芹菜素≥10.0%，水分≤5.0%，灰分≤1.0%，重金属≤20mg/kg，砷（以As计）≤2.0mg/kg，铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

茯苓提取物各成分要求：

茯苓多糖≥20.0%，水分≤8.0%，灰分≤6.0%，砷（以As计）≤0.5mg/kg，铅（以Pb计）≤1.0mg/kg，铜（以Au计）≤10.0mg/kg，二氧化硫残留量≤150mg/kg。

2. 物料混合：在30万级洁净区内，取榆钱提取物50g，酸枣仁提取物40g，西番莲提取物15g，洋甘菊提取物15g，茯苓提取物15g，投入V型混合器内，混合35min，确保均匀。

3.混合辅料：在30万级洁净区内，以5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液为润湿剂混合物料，制成湿颗粒。

4.球形化制粒：在30万级洁净区内，将湿颗粒置于球形化设备中进行球形化制粒。

5.干燥：在30万级洁净区内，球形颗粒于70℃热风干燥。

6.胶囊灌装：在30万级洁净区内，用胶囊充填机灌装胶囊，每粒胶囊内容物0.35g，灌装期间应注意监测产品装量差异，控制在差异范围内。

7.胶囊抛光：在30万级洁净区内，用抛光机清除粘附在胶囊表面的细粉，同时筛去不合格品。

8.内包装：在30万级洁净区内，内包装采用符合YBB00122002标准要求的口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶60粒。

9.外包装：中包装用纸盒，每盒1瓶，大包装采用瓦楞纸箱。

10.检验：按照有关标准检验。

11.入库：产品经检验合格后方可入库。

Claims (5)

1.一种能改善睡眠的保健食品，其特征是其配方成分为（重量份）：榆钱提取物：30～50份，酸枣仁提取物：20～40份，西番莲提取物：5～15份，洋甘菊提取物：5～15份，茯苓提取物：5～15份，所述的酸枣仁提取物的标志性成分为酸枣仁皂苷，该酸枣仁皂苷的含量不低于2.0%，详细组分是：

    酸枣仁皂苷≥2.0%；

    水分≤5.0%；

    灰分≤5.0%；

    重金属≤10mg/kg；

    砷（以As计）≤1.0mg/kg；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg；

    镉（以Cd计）≤1.0mg/kg；

所述的西番莲提取物的标志性成分为黄酮，该黄酮的含量不低于5.0%，详细组分是：

    黄酮≥5.0%；

    水分≤5.0%；

    灰分≤5.0%；

    重金属≤10mg/kg；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

所述的洋甘菊提取物的标志性成分为芹菜素，该芹菜素的含量不低于10.0%，详细组分是：

    芹菜素≥10.0%；

    水分≤5.0%；

    灰分≤1.0%；

    重金属≤20mg/kg；

    砷（以As计）≤2.0mg/kg；

    铅（以Pb计）≤2.0mg/kg；

所述的茯苓提取物的标志性成分为茯苓多糖，该茯苓多糖的含量不低于20.0%，详细组分是：

    茯苓多糖≥20.0%；

    水分≤8.0%；

    灰分≤6.0%；

    重金属≤10mg/kg；

    砷（以As计）≤0.5mg/kg；

    铅（以Pb计）≤1.0mg/kg；

    铜（以Au计）≤10.0mg/kg；

    二氧化硫残留量≤150mg/kg。

2.根据权利要求1所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是其配方成分为（重量份）：榆钱提取物：40份，酸枣仁提取物：30份，西番莲提取物：10份，洋甘菊提取物：10份，茯苓提取物：10份。

3.根据权利要求1所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是将该保健食品制成胶囊。

4.一种能改善睡眠的保健食品及其制备方法，其特征是其工艺包括以下步骤：

 （1）物料检验：按权利要求1所述的榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物要按规定检验，合格的榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物备用；

（2）物料混合：按权利要求1中所述的配比将榆钱提取物、酸枣仁提取物、西番莲提取物、洋甘菊提取物、茯苓提取物配料后，投入混合器内，混合25～35min；

（3）混合辅料：将混合好的物料加入润湿剂投入混合器内，混合25～35min； 

（4）球形化制粒：将湿颗粒进行球形化制粒；

（5）干燥：湿颗粒于50℃～70℃热风干燥；

（6）制成品：灌装胶囊，每剂内容物0.25～0.35g；

（7）包装入库。

5.根据权利要求4所述的能改善睡眠的保健食品，其特征是所述的润湿剂是5%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液。