CN104127764A - 一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征在于：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：独活35-55；桑寄生20-40；杜仲20-40；牛膝5-25；土茯苓5-25；肉桂4-8；防风5-15；党参5-15；生甘草4-8；当归5-15；白芍5-15；熟地5-25；鳖甲5-15；龟甲5-15；苍术5-15；盐黄柏20-40；薏苡仁20-40；石膏20-40；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陈皮7-17；姜半夏5-25；桃仁5-15；红花5-15。本发明可以调节代谢、抗炎、镇痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促进尿酸排出，治疗痛风疗效可靠，并且无明显毒副作用。

Description

一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药

技术领域

本发明属于药物领域，尤其涉及一种由中草药制成的可以调节代谢、降尿酸的药物。

背景技术

痛风是嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所引起的一组疾病，在中医上属于痹症、痛风、历节等范畴，是指外泄阻滞经络，气血凝滞，肝肾两虚引起的关节肌肉疼痛麻木、重着、屈伸不利的病症。其临床特点为高尿酸血症，急性或慢性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风结节肿性慢性关节炎及高尿酸血症肾病等。

目前本病的治疗以西药为主，常用的有秋水仙碱，别嘌呤醇，上述药物多为缓解药，难以根治，且伴随较为明显的毒副作用，例如肠胃病，血液病，肝功能损害等。

发明内容

本发明提供一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其目的是解决现有技术存在的缺点，提供一种疗效可靠，克服现有西药副作用大的缺点的治疗痛风的药物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征在于：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活35-55；桑寄生20-40；杜仲20-40；牛膝5-25；土茯苓5-25；肉桂4-8；防风5-15；党参5-15；生甘草4-8；当归5-15；白芍5-15；熟地5-25；鳖甲5-15；龟甲5-15；苍术5-15；盐黄柏20-40；薏苡仁20-40；石膏20-40；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陈皮7-17；姜半夏5-25；桃仁5-15；红花5-15。

本发明进一步地提供了一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征是：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活40-50；桑寄生25-35；杜仲25-35；牛膝10-20；土茯苓10-20；肉桂4-8；防风5-15；党参5-15；生甘草4-8；当归5-15；白芍5-15；熟地10-20；鳖甲5-15；龟甲5-15；苍术5-15；盐黄柏25-35；薏苡仁25-35；石膏25-35；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陈皮7-17；姜半夏10-20；桃仁5-15；红花5-15。

本发明进一步地提供了一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征是：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活45；桑寄生30；杜仲30；牛膝15；土茯苓15；肉桂6；防风10；党参10；生甘草6；当归10；白芍10；熟地15；鳖甲10；龟甲10；苍术15；盐黄柏30；薏苡仁30；石膏30；知母10；川芎10；茯苓10；陈皮12；姜半夏15；桃仁10；红花10。

将上述各组分制成本发明的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药的生产方法是：

按所述重量配比称取药材，流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水80℃-85℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水75℃-80℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量95％-100％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

本发明的有益之处在于：

本发明各药合用，是为标本兼顾，扶正祛邪之剂。本发明可以调节代谢、抗炎、镇痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促进尿酸排出，治疗痛风疗效可靠，并且无明显毒副作用。

具体实施方式

最佳实施例：实施例1：

制备颗粒剂型的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药药物：

按下列重量配比(千克)取原料药：

独活45；桑寄生30；杜仲30；牛膝15；土茯苓15；肉桂6；防风10；党参10；生甘草6；当归10；白芍10；熟地15；鳖甲10；龟甲10；苍术15；盐黄柏30；薏苡仁30；石膏30；知母10；川芎10；茯苓10；陈皮12；姜半夏15；桃仁10；红花10。

流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水80℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水80℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量100％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

步骤D的稠膏配置成所需浓度的稠液，用喷雾干燥法制成颗粒剂型，颗粒剂采用辐射灭菌法灭菌，分装成4g小袋，每袋含有稠膏0.8g。

实施例2：

制备口服液剂型的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药药物：

按下列重量配比(千克)取原料药：

独活35；桑寄生20；杜仲20；牛膝5；土茯苓5；肉桂4；防风5；党参5；生甘草4；当归5；白芍5；熟地5；鳖甲5；龟甲5；苍术5；盐黄柏20；薏苡仁20；石膏20；知母5；川芎5；茯苓5；陈皮7；姜半夏7；桃仁7；红花7。

流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水85℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水80℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量95％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

用常规方法将上述D的稠膏调配成所需浓度的稠液，过滤，均化，用热压灭菌法115℃，20分钟灭菌，灌封成30ml一瓶的口服液制剂，每瓶含有稠膏5g。

实施例3：

制备片剂型的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药药物：

按下列重量配比(千克)取原料药：

独活55；桑寄生40；杜仲40；牛膝25；土茯苓25；肉桂8；防风15；党参15；生甘草8；当归15；白芍15；熟地25；鳖甲15；龟甲15；苍术15；盐黄柏40；薏苡仁40；石膏40；知母15；川芎15；茯苓15；陈皮17；姜半夏25；桃仁15；红花15。

流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水80℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水75℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量95％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

用常规方法将上述D的稠膏调配成所需浓度的稠液，稠液压片为4g/片的片剂型，用辐射灭菌法灭菌，每片含稠膏0.8g。

实施例4：

制备胶囊剂型的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药药物：

按下列重量配比(千克)取原料药：

独活40；桑寄生25；杜仲25；牛膝10；土茯苓10；肉桂4；防风5；党参5；生甘草4；当归5；白芍5；熟地10；鳖甲5；龟甲5；苍术5；盐黄柏25；薏苡仁25；石膏25；知母5；川芎5；茯苓5；陈皮7；姜半夏10；桃仁5；红花5。

流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水85℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水75℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量100％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

稠膏以现有技术添加粘合剂(如水、乙醇)、分散剂(如淀粉)、赋形剂(如糊精)、崩解剂(如羧甲基纤维素钠)、润滑剂(如滑石粉)等制成4g/粒的胶囊。

每粒胶囊含稠膏0.8g。

实施例5：

制备颗粒剂型的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药药物：

按下列重量配比(千克)取原料药：

独活50；桑寄生35；杜仲35；牛膝20；土茯苓20；肉桂8；防风15；党参15；生甘草8；当归15；白芍15；熟地20；鳖甲15；龟甲15；苍术15；盐黄柏35；薏苡仁35；石膏35；知母15；川芎15；茯苓15；陈皮17；姜半夏20；桃仁15；红花15。

流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水80℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水80℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量100％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。

步骤D的稠膏配置成所需浓度的稠液，用喷雾干燥法制成颗粒剂型，颗粒剂采用辐射灭菌法灭菌，分装成4g小袋，每袋含有稠膏0.8g。

以下为急性毒性反应试验报告：

【试验目的】

观察本发明的颗粒灌胃给药后动物的急性毒性反应和死亡情况。

【试验材料】

1.试验药物：实验用药为实施例1制得的颗粒，比重1.25，临用前以蒸馏水配成所需浓度的溶液。

2.试验动物：昆明品系小白鼠，II级，雌雄各半，体重18～22g，质量合格证“SCXK(军)2002-005号”，由第四军医大学实验动物中心提供。动物分笼饲养，食固体饲料，食水自由，饲料由第四军医大学实验动物中心提供。室温18～20℃，相对湿度60％～70％。

【试验方法及结果】

1.试验预试:小鼠12只，♀♂各半，随机分为3组，每组4只，禁食12小时后，分别灌胃给予本发明颗粒(原液)0.2ml/10g，0.3ml/10g，0.4ml/10g，一日2次，间隔8h。观察七天，结果0.3ml/10g、2次/日组有1只死亡，0.4ml/10g、2次/日组有2只小鼠死亡，提示本发明颗粒对小鼠有一定毒性，但一次给药不能测定出LD50，故测定小鼠一日最大耐受量。

2.正式试验:另取小鼠20只，♀♂各半，禁食12h后，灌胃给本发明颗粒0.2ml/10g，一日2次，间隔8h。一日内累计给药量为0.4ml/10g，观察七天。结果表明，给药后小鼠毛发光泽，活动、进食和饮水正常，大小便正常，未见异常反应。7天后动物体重增加，无一只死亡。实验结束时颈椎脱臼处死小鼠，解剖肉眼观察主要脏器颜色及形态学改变，结果心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等主要脏器未见异常改变。据此，本发明颗粒小鼠灌胃给药一日最大耐受量为50g/kg浸膏，未见明显急性毒性反应。

【试验结论】

本发明颗粒小鼠灌胃给药后，未发现明显急性毒性，小鼠一日最大给药量为50g/kg浸膏，相当于临床成人每日拟用量270.9倍(成人日拟用量＝4g/次×3次/日÷65kg＝0.1846g浸膏/kg/日)。

本发明主要药效学试验

【摘要】

本发明(以下称之为痛风颗粒)为中药复方制剂，具有抗炎、镇痛、抑制尿酸合成、降低尿酸值、促进尿酸排出、增强免疫力之功效，临床拟用于痛风病的治疗，按照《中药新药研究指南》的原则与方法，我们对本发明痛风颗粒进行了镇痛、抗炎、对大鼠高尿酸血症模型的影响等与功能主治有关的主要药效学试验研究。研究结果表明：①本发明痛风颗粒按1.6、3.2、6.4g/kg对小鼠灌胃给药，提高小鼠热刺激的痛阈，与阴性对照组比较，中剂量组给药后60min、120min和240min有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，大剂量组给药后30min、60min、120min和240min有显著性差异(P<0.01)，提示本发明痛风颗粒对小鼠热刺激引起的疼痛有镇痛作用；抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应，与阴性对照组比较，中、大剂量组有显著性差异(P<0.05)，提示本发明痛风颗粒对醋酸刺激的疼痛也有镇痛作用。②本发明痛风颗粒按1.6、3.2、6.4g/kg对小鼠灌胃给药，抑制二甲苯刺激小鼠耳部诱发的急性渗出性炎症反应，使肿胀度减小，与阴性对照组比较，中、大剂量组有显著性差异(P<0.05)，提示本发明痛风颗粒有抗小鼠急性渗出性炎症作用。本发明痛风颗粒按1.12、2.24、4.48g/kg对大鼠灌胃给药，抑制微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性炎症的发生和发展，与阴性对照组比较，中、大剂量组给药后30min、1h、2h和4h均有显著性差异(P<0.01)，提示本发明痛风颗粒有抗微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性渗出性炎症作用。本发明痛风颗粒按0.6、1.2、2.4g/kg对家兔灌胃给药，减少尿酸性关节炎家兔关节腔积液中白细胞的数量,与模型对照组比较，各剂量组均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)；减轻尿酸性关节炎模型家兔关节滑膜的炎症改变，提示本发明痛风颗粒对家兔尿酸性关节炎有抗炎作用。③本发明痛风颗粒按1.12、2.24、4.48g/kg对大鼠灌胃给药，降低高尿酸血症模型大鼠血中尿酸水平，与模型对照组比较，各剂量组均有显著性差异(P<0.01)。结果提示本发明痛风颗粒对高尿酸血症模型大鼠具有降低血中尿酸的作用。④本发明痛风颗粒与本发明C1颗粒(按人临床拟用量换算，相当于本发明痛风颗粒大剂量)药理作用比较表明，本发明C1颗粒也具有镇痛、抗炎和降低尿酸作用，作用与本发明痛风颗粒相当或稍强。

试验结果说明本发明痛风颗粒具有镇痛、抗炎和降低尿酸作用，作用与本发明C1颗粒相当或稍弱。

【试验目的】

采用整体动物试验，观察本发明痛风颗粒的镇痛、抗炎等作用，反映本发明痛风颗粒的功效与主治，为临床试验提供理论依据。

【试验材料】

1.试验药物实验用药为本发明实施例1制成的一种治疗痛风的药物，下称痛风颗粒，比重1.25，，以蒸馏水配成所需浓度的溶液。

2.对照药和试剂吲哚美辛片，山西临汾奇林药业有限公司生产，批号0510071；别嘌呤醇片，上海延安万象药业股份有限公司生产，批号041103；腺嘌呤，美国SIGMA公司生产，BatchNo.A8626；乙胺丁醇片，成都锦华药业有限公司生产，批号050632；尿酸，美国SIGMA公司生产，Batch No.045K0179(微晶型尿酸钠(MSU)制备：4g尿酸置800mL沸水中，用氢氧化钠调pH至7.4，再加热至95℃，室温冷却并轻轻搅拌，过滤，得微晶型尿酸钠，高温200℃灭菌，用前已无菌生理盐水配成100mg/ml的混悬液)。

3.试验器材YLS-6B型智能热板仪，山东省医学科学院设备站生产；YLS-7A足趾容积测定仪，山东省医学科学院设备站生产；7180型全自动多功能生化分析仪，日本日立公司生产；普通光学显微镜，日本OLYMPUS公司生产；JA1003电子天平，上海精科天平厂生产。

4.试验动物ICR品系小白鼠，雌雄各半或雌性，体重18～22g，质量合格证“陕医动证字第08-004号”；SD品系大白鼠，雌雄各半，体重200～250g，质量合格证“陕医动证字第08-005号”；新西兰大耳白家兔，雌雄各半，体重2～2.5kg，质量合格证“陕医动证字08-018号”，均由西安交通大学医学院实验动物中心提供。动物分笼饲养，食固体饲料，食水自由，饲料由西安交通大学医学院实验动物中心提供。室温18～20℃，相对湿度60％～70％。

【统计处理】进行组间比较或自身比较的t检验。

【试验方法及结果】

一、镇痛试验

1.热板法

用YLS-6B型智能热板仪恒定水温55℃，以小鼠舔后足作为疼痛表现，从小鼠接触热板到舔后足所需时间为痛阈指标。预先测定二次痛阈，取平均痛阈为10～30s的小鼠参加实验。取雌性小鼠50只，随机分为6组，每组10只。第一组为阴性对照组，给等量生理盐水；第二组为阳性对照组，给吲哚美辛片20mg/kg；第三、四、五组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒1.6、3.2、6.4g/kg；第六组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.93g/kg(按人临床拟用量换算，相当于本发明痛风颗粒大剂量，下同)。各组皆灌胃给药，0.2ml/10g，每天1次，连续4天。末次给药后30、60、120、240min分别测定小鼠痛阈，如痛阈大于60s，以60s计算。结果见表1。

表1本发明痛风颗粒对小鼠痛阈的影响

与阴性对照组比较：*P<0.05，**P<0.01

由表1可见，本发明痛风颗粒可剂量依赖性提高小鼠痛阈，与阴性对照组比较，中剂量组给药后60min、120min和240min有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，大剂量组给药后30min、60min、120min和240min有显著性差异(P<0.01)，提示本发明痛风颗粒对小鼠热刺激引起的疼痛有镇痛作用。本发明C1颗粒也能明显提高小鼠痛阈，作用稍强于本发明痛风颗粒。

2.扭体法

取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只。第一组为阴性对照组，给等量生理盐水；第二组为阳性对照组，给吲哚美辛片20mg/kg；第三、四、五组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒1.6、3.2、6.4g/kg；第六组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.93g/kg。各组皆灌胃给药，0.2ml/10g，每天1次，连续4天。末次给药1h后腹腔注射1％醋酸溶液0.1ml/10g，观察记录15min内小鼠扭体反应(小鼠腹部贴地、内凹、伸展后肢、扭曲)次数,计算抑制率。结果见表2。

表2本发明痛风颗粒对小鼠扭体反应的影响

与阴性对照组比较：*P<0.05，**P<0.01

由表2可见，本发明痛风颗粒抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应，与阴性对照组比较，中、大剂量组有显著性差异(P<0.05)，提示本发明痛风颗粒对醋酸刺激的疼痛有镇痛作用。本发明C1颗粒也能抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应，作用稍强于本发明痛风颗粒。

二、抗炎试验

1.对小鼠急性炎症的影响(小鼠耳壳肿胀法)

取小鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只。第一组为阴性对照组，给等量生理盐水；第二组为阳性对照组，给吲哚美辛片20mg/kg；第三、四、五组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒1.6、3.2、6.4g/kg；第六组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.93g/kg。各组皆灌胃给药，0.2ml/10g，每天1次，连续4天。末次给药60min后，每鼠右耳涂二甲苯0.1ml致炎，左耳作为正常对照。致炎1h后处死小鼠，用直径9mm的打孔器取下双侧耳片，分别称其重量，以两耳片重量之差作为肿胀度，按下式计算抑制率。结果见表3。

表3本发明痛风颗粒对小鼠急性炎症的影响

与阴性对照组比较*P<0.05，**P<0.01

由表3可见，本发明痛风颗粒抑制二甲苯刺激小鼠耳部诱发的急性渗出性炎症反应，使肿胀度减小，与阴性对照组比较，中、大剂量组有显著性差异(P<0.05)，提示本发明痛风颗粒有抗小鼠急性渗出性炎症作用。

2.对大鼠急性炎症的影响(MSU诱导的大鼠足爪水肿法)

大鼠60只，雌雄各半，随机分为6组，每组10只。第一组为阴性对照组，给等量生理盐水；第二组为阳性对照组，给吲哚美辛片15mg/kg；第三、四、五组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒1.12、2.24、4.48g/kg；第六组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.65g/kg。各组皆灌胃给药，10ml/kg，每天1次，连续4天。末次给药60min后，每鼠右后足跖皮下注射100mg/ml的微晶型尿酸钠(MSU)0.1ml致炎，致炎前及致炎后30min、1h、2h、4h用大鼠足趾容积测定仪测量大鼠右后足爪容积，以致炎前后足爪容积之差作为肿胀度，按上式计算抑制率。结果见表4和表5。

表4本发明痛风颗粒剂对大鼠急性炎症的影响(1)

与阴性对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

表5本发明痛风颗粒剂对大鼠急性炎症的影响(2)(n＝10)

由表4和表5可见，本发明痛风颗粒可抑制微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性炎症的发生和发展，与阴性对照组比较，中、大剂量组给药后30min、1h、2h和4h均有显著性差异(P<0.01)。说明本发明痛风颗粒有抗微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性渗出性炎症作用。本发明C1颗粒也能抑制微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性渗出性炎症反应，作用与本发明痛风颗粒相当。

3.对家兔尿酸性关节炎的影响

家兔56只，雌雄各半，随机分为7组，每组8只。第一组为正常对照组，给等量生理盐水；第二组为模型对照组，给等量生理盐水；第三组为阳性对照组，给吲哚美辛片8mg/kg；第四、五、六组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒0.6、1.2、2.4g/kg；第七组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.35g/kg。除正常对照组外，其余各组家兔按照文献方法制造尿酸性关节炎模型。各组皆灌胃给药，5ml/kg，每天1次，连续4天。末次给药60min后每兔右后肢膝关节无菌注射100mg/ml的微晶型尿酸钠0.3ml致炎，致炎后5h处死家兔，收集关节积液，进行白细胞计数，并取关节滑液膜进行组织学检查，结果见表6。

表6本发明痛风颗粒对尿酸性关节炎家兔关节积液中白细胞计数的影响

与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

由表6可见，本发明痛风颗粒可减少尿酸性关节炎家兔关节腔积液中白细胞的数量，与模型对照组比较，各剂量组均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，提示本发明痛风颗粒对家兔尿酸性关节炎有抗炎作用。本发明C1颗粒也能减少尿酸性关节炎家兔关节腔积液中白细胞的数量，作用与本发明痛风颗粒相当。

病理学检查表明，本发明痛风颗粒可减轻尿酸性关节炎模型家兔关节滑膜的炎症改变。

三、对大鼠高尿酸血症的影响

大鼠70只，随机分为7组，每组10只。第一组为正常对照组，给等量生理盐水；第二组为模型对照组，给等量生理盐水；第三组为阳性对照组，给别嘌醇片45mg/kg；第四、五、六组为本发明痛风颗粒小、中、大剂量组，分别给本发明痛风颗粒1.12、2.24、4.48g/kg；第七组为本发明C1颗粒组，给本发明C1颗粒0.65g/kg。除正常对照组外，其余各组大鼠按照文献方法制造尿酸性关节炎模型。给大鼠灌胃腺嘌呤100mg/kg和乙胺丁醇250mg/kg，每天1次，连续7天。同时灌胃给药，每天1次。第八天断头处死大鼠，采血分离血清，用全自动多功能生化分析仪测定血清尿酸含量。结果见表7。

表7本发明痛风颗粒对高尿酸血症模型大鼠血清尿酸的影响

与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

由表7可见，模型对照组大鼠血清尿酸升高，与正常对照组比较有显著性差异(P<0.01)，提示有高尿酸血症形成。本发明痛风颗粒降低高尿酸血症模型大鼠血中尿酸水平，与模型对照组比较，各剂量组均有显著性差异(P<0.01)。结果提示本发明痛风颗粒对高尿酸血症模型大鼠具有降低尿酸作用。

【试验结论】

本发明痛风颗粒灌胃给药，提高小鼠热刺激的痛阈，抑制醋酸刺激的小鼠扭体反应；抑制二甲苯刺激小鼠耳部诱发的急性渗出性炎症反应和微晶型尿酸钠诱发的大鼠急性炎症反应；减少尿酸性关节炎家兔关节腔积液中白细胞的数量,减轻关节滑膜的炎症改变；降低高尿酸血症模型大鼠血中尿酸水平。试验结果说明，本发明痛风颗粒具有镇痛、抗炎和降低尿酸作用。

Claims (4)

1.一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征在于：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活35-55；桑寄生20-40；杜仲20-40；牛膝5-25；土茯苓5-25；肉桂4-8；防风5-15；党参5-15；生甘草4-8；当归5-15；白芍5-15；熟地5-25；鳖甲5-15；龟甲5-15；苍术5-15；盐黄柏20-40；薏苡仁20-40；石膏20-40；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陈皮7-17；姜半夏5-25；桃仁5-15；红花5-15。

2.如权利要求1所述的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征是：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活40-50；桑寄生25-35；杜仲25-35；牛膝10-20；土茯苓10-20；肉桂4-8；防风5-15；党参5-15；生甘草4-8；当归5-15；白芍5-15；熟地10-20；鳖甲5-15；龟甲5-15；苍术5-15；盐黄柏25-35；薏苡仁25-35；石膏25-35；知母5-15；川芎5-15；茯苓5-15；陈皮7-17；姜半夏10-20；桃仁5-15；红花5-15。

3.如权利要求1所述的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药，其特征是：是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

独活45；桑寄生30；杜仲30；牛膝15；土茯苓15；肉桂6；防风10；党参10；生甘草6；当归10；白芍10；熟地15；鳖甲10；龟甲10；苍术15；盐黄柏30；薏苡仁30；石膏30；知母10；川芎10；茯苓10；陈皮12；姜半夏15；桃仁10；红花10。

4.如权利要求1所述的一种通过调节代谢达到降低尿酸和治疗痛风效果的中药的生产方法，其特征在于：

按所述重量配比称取药材，流动清水漂洗后混合，在中药提取生产线中用纯化水提取，提取方法如下；

A：第一次提取，加六倍量纯化水80℃-85℃提取3小时，100目滤网过滤，得滤液；

B：第二次提取，加四倍量纯化水75℃-80℃提取2小时，100目滤网过滤，得滤液；

C：合并A、B步骤得到的两次滤液，浓缩成稠膏，加入等倍量95％-100％的食用酒精，搅匀，醇沉，静置12小时以上，分层，去上层液体，精滤，得滤液；

D：C的滤液减压浓缩去除乙醇，浓缩成稠膏，冷藏保存待用。