CN104127430A

CN104127430A - 一种兽用氟苯尼考注射液及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN104127430A
Application number: CN201410307795.0A
Authority: CN
Inventors: 田勇; 王书平; 霍琳琳; 李�灿; 王真真
Original assignee: PIZHOU ZHENGKANG BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: PIZHOU ZHENGKANG BIOTECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2014-06-30
Filing date: 2014-06-30
Publication date: 2014-11-05

Abstract

本发明公开了一种兽用氟苯尼考注射液及其制备方法和应用，包括每100ml的如下重量组分：氟苯尼考5～30g、注射溶媒15～80g、局部止痛剂0.5～3.5g和抗氧化剂0.1～1.0g，阿奇霉素3～10g。以氟苯尼考和阿奇霉素为抗菌消炎药的主要成分，配合氟尼辛葡甲胺和甲溴东莨菪碱，以有机溶剂丙二醇、PEG-400和NMP及抗氧化剂等制成注射剂。本发明氟苯尼考注射液使用安全、方便、质量可控，制备工艺稳定，适于工业化生产且成本较低，而且本发明氟苯尼考能有效治疗和预防畜禽细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染有特效，适合推广应用。

Description

一种兽用氟苯尼考注射液及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种兽用氟苯尼考注射液，具体是一种兽用氟苯尼考注射液及其制备方法和应用，属于兽用药物制备技术领域。

背景技术

我国养殖量居世界第一,猪肉、禽肉也是我国肉类消费的主体。集约化、规模化养殖程度越来越高,另一方面,养殖越来越难,其中疾病入侵是最主要因素。由于环境控制和饲养管理较差,畜禽大多处于亚健康状态,再加上多种病原混合感染,严重影响了我国养殖业的发展。而呼吸道疾病和肠道疾病已成为影响畜禽业健康发展尤为重要的疾病之一，所造成的损失也是巨大的。

因此，特别需要一种兽用氟苯尼考注射液及其制备方法，应用于解决现有存在的疾病问题。

发明内容

针对上述现有技术中存在的疾病问题，本发明提供一种兽用氟苯尼考注射液，抗菌活性强，见效快，减少耐药性的发生，对畜禽常见呼吸系统和消化系统感染疾病起到标本兼治的专用；此外，本发明同时提供一种兽用氟苯尼考注射液制备方法和应用。

为了实现上述目的，本兽用氟苯尼考注射液包括每100ml的如下重量组分：氟苯尼考5～30g、注射溶媒15～80g、局部止痛剂0.5～3.5g和抗氧化剂0.1～1.0g，

还包括阿奇霉素3～10g。

作为本发明的优选，所述氟苯尼考为10g、阿奇霉素为3g。

进一步，所述注射溶媒为复合有机溶媒。

进一步，所述复合有机溶媒为吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油甲缩醛、甘油、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、丙二醇、乙醇中的两种或两种以上的混合物。

进一步，所述吡咯烷酮为α-吡咯烷酮或N-甲基-2-吡咯烷酮，所述聚乙二醇为PEG200～600。

进一步，所述局部止痛剂为氟尼辛葡甲胺和甲溴东莨菪碱。

进一步，所述抗氧化剂为水合肼、甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲、亚硫酸氢钠、L-半光胺盐酸盐、维生素C、乙二胺中的一种或两种以上的混合物。

本兽用氟苯尼考注射液颜色为微黄色，能有效治疗和预防畜禽细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染有特效，适合推广应用。

本兽用氟苯尼考注射液的制备方法，包括以下步骤：

(1)取有机溶媒，分别搅拌溶解均匀，备用；

(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考、阿奇霉素、氟尼辛葡甲胺、甲溴东莨菪碱，分别搅拌溶解，加入抗氧化剂搅匀，用用其中一种溶剂定容至全量；

(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

本发明还提供了一种兽用氟苯尼考注射液在治疗和预防畜禽细菌感染性疾病的药物中的应用。

所述应用中细菌性疾病为呼吸系统感染和肠道感染性疾病。

本发明中所述的氟苯尼考为动物专用广谱抗生素，主要作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍肽酰基转肽酶及肽链的延伸，抑制细菌蛋白的合成，对革兰氏阴性菌和阳性菌及支原体均有很强的杀灭作用。氟苯尼考是一种专门用于动物保健市场的新型抗生素，其最大的特点是抗菌谱广，吸收良好，体内分布广泛，特别是无潜在致再生障碍性贫血作用。

本发明所述的氟苯尼考注射液使用安全、方便、质量可控，制备工艺稳定，适于工业化生产且成本较低，而且所述局部止痛剂中所含的氟尼辛葡甲胺是动物专用抗炎解热镇痛药，具有解热、消炎和镇痛作用，单独或与抗生素联合用药能够明显改善临床症状，并可以增强抗生素的活性，氟尼辛葡甲胺与氟苯尼考和阿奇霉素合用提高疗效；甲溴东莨菪碱为一种外周作用较强的抗胆碱药，用于胃及十二指肠溃疡、胃炎、溃疡性结肠炎、肠蠕动亢进等腹泻病的治疗。

该注射剂以氟苯尼考和阿奇霉素为抗菌消炎药的主要成分，配合氟尼辛葡甲胺和甲溴东莨菪碱，以有机溶剂丙二醇、PEG-400和NMP等制成注射剂。能有效治疗和预防畜禽细菌性疾病，尤其对呼吸系统感染和肠道感染有特效，起到标本兼治的专用，适合推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。

实施例1

(1)取260g全量的N-甲基吡咯烷酮，加入210g全量的丙二醇和200gPEG-400，搅拌均匀，加热至80℃以上，备用；(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考注射级原料300g、阿奇霉素180g、氟尼辛葡甲胺30g、甲溴东莨菪碱0.04g，分别搅拌溶解，加入水合肼(80％)2ml搅匀，用PEG-400定容至全量；(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

实施例2

(1)取260g全量的N-甲基吡咯烷酮，加入210g全量的甘油甲缩醛和200gPEG-400，搅拌均匀，加热至80℃以上，备用；(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考注射级原料300g、阿奇霉素180g、氟尼辛葡甲胺30g、甲溴东莨菪碱0.04g，分别搅拌溶解，加入水合肼(80％)2ml搅匀，用PEG-400定容至全量；(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

实施例3

(1)取320g的二甲基乙酰胺，加入150g全量的丙二醇和60g甘油甲缩醛，搅拌均匀，备用；(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考注射级原料50g、阿奇霉素180g、氟尼辛葡甲胺5g、甲溴东莨菪碱0.004g，升温加热至60℃～80℃，搅拌溶解，用乙醇定容至全量，搅匀；(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

实施例4

(1)取470g的二甲基乙酰胺，加入150g全量的丙二醇，搅拌均匀，备用；(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考注射级原料100g、阿奇霉素180g、氟尼辛葡甲胺10g、甲溴东莨菪碱0.008g，升温加热至60℃～80℃，搅拌溶解，用乙醇定容至全量，搅匀；(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

实施例5

(1)取320g的二甲基乙酰胺，加入150g全量的丙二醇和60g甘油甲缩醛，搅拌均匀，备用；(2)向(1)中的备用液依次加入氟苯尼考注射级原料50g、阿奇霉素180g、氟尼辛葡甲胺5g、甲溴东莨菪碱0.004g，搅拌溶解，用乙醇定容至全量，搅匀；(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

临床试验

有气喘、咳嗽症状的鸡180头，从病鸡体内分离出支原体、多杀巴氏杆菌，试验随机分配为三组。

本试验结果经统计分析后，兽用氟苯尼考注射液、普通氟苯尼考注射液与对照组相比治愈率极显著提高；且与普通氟苯尼考注射液相比，增重差异明显；且兽用氟苯尼考注射液给药后1小时后大部分鸡体温已开始下降，5小时至正常范围内，而普通组鸡体温下降缓慢，与兽用组相比差异极显著。

Claims

1.一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，它包括每100ml的如下重量组分：氟苯尼考5～30g、注射溶媒15～80g、局部止痛剂0.5～3.5g和抗氧化剂0.1～1.0g；

其特征在于，还包括阿奇霉素3～10g。

2.根据权利要求1所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述氟苯尼考为10g、阿奇霉素为3g。

3.根据权利要求1所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述注射溶媒为复合有机溶媒。

4.根据权利要求3所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述复合有机溶媒为吡咯烷酮、聚乙二醇、甘油甲缩醛、甘油、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、丙二醇、乙醇中的两种或两种以上的混合物。

5.根据权利要求4所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述吡咯烷酮为α-吡咯烷酮或N-甲基-2-吡咯烷酮，所述聚乙二醇为PEG200～600。

6.根据权利要求1所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述局部止痛剂为氟尼辛葡甲胺和甲溴东莨菪碱。

7.根据权利要求1所述的一种兽用氟苯尼考注射液，其特征在于，所述抗氧化剂为水合肼、甲醛合次硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲、亚硫酸氢钠、L-半光胺盐酸盐、维生素C、乙二胺中的一种或两种以上的混合物。

8.根据权利要求1至7中任意一条所述的一种兽用氟苯尼考注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取有机溶媒，分别搅拌溶解均匀，备用；

(3)过滤，充氮气，灌封，灭菌100℃、30min，即得。

9.根据权利要求8所述的一种兽用氟苯尼考注射液在治疗和预防畜禽细菌感染性疾病的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的一种兽用氟苯尼考注射液的应用，其特征在于，所述细菌性疾病为呼吸系统感染和肠道感染性疾病。