CN104083644A - 利于排除结石的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种利于排除结石的药物制剂，其原料药包括白芍、没药、石韦、粉萆藓、补骨脂、皂角刺、天竺黄、仙鹤草、枸杞子、芡实、白茅根、泽泻、鸡内金、蒲黄、栀子、桔梗、陈皮、甘草、冬葵果、黄芪、金钱草、含羞草、瓜子金、牙痈草和龙葵根。该药物制剂可以将体内结石，尤其是肾结石，顺利的随尿液排出体外，缩短了排石时间，使患者无痛苦，且能彻底根治，疗效短。

Description

利于排除结石的药物制剂

技术领域

本发明涉及制药技术领域，尤其涉及一种利于排除结石的药物制剂。

背景技术

肾结石是主要发生于肾盏、肾盂、肾盂及输尿管连接部的结石，是泌尿系常见的疾病之一。近年来肾结石的发生率呈现上升趋势。肾结石患者会出现不同程度的疼痛，长期患有肾结石的患者，使其身心受到极大创伤。

肾结石患者大多为混合性肾结石，含有两种或两种以上的成分。结石类型可分为草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸钙结石、尿酸结石、磷酸镁铵结石、胱氨酸结石。草酸钙结石最为常见，占肾结石的80％以上。

肾结石主要由饮食所导致，因饮食中摄入过多可形成的结石有关成分的物质。草酸积存过多时，是导致肾尿结石的因素之一，如菠菜、豆类、葡萄、可可、茶叶、桔子、番茄、土豆、李子、竹笋等食物正是草酸含量较高的食物。当摄入过多动物内脏海产食品、花生、豆角、菠菜等含较多嘌呤的食物后，最终可形成尿酸，尿酸可促使尿中草酸盐的沉淀，一旦嘌呤代谢失常，丰富的嘌呤可促使形成尿结石。脂肪摄取过多、糖分增高，蛋白质过量也是导致草酸钙在体内积存形成尿结石的主要原因。

目前，在治疗肾结石方面，西药药物较少，常以对症治疗为主，近几年虽有体外震波碎石及一些非开放性手术取石等微创疗法的应用，使很多原需手术治疗的患者免除了手术的痛苦，但从中医角度讲，其治只能治标，难以达到治本的目的，而且有一定的适应症，对肾脏有一定损伤。尽管体外震波碎石等给病人带来了福音，减少了创伤，但其碎石后的排石及预防结石复发尚需药物的配合，中医药排石以其独特的优势，恰能担此重任，可望相得益彰。

肾结石属中医石淋、砂淋、血淋范畴，病机主要是湿热下注，煎熬尿液，结为砂石，故为石淋。砂石不能随尿排出，则小便艰涩，尿时疼痛；若砂粒较大，阻塞尿路，则疼痛难忍；结石损伤脉络，则见尿中带血，腰腹绞痛；湿热郁久化热壅阻于胃，胃失和降，则出现恶心呕吐等症。肾结石发作时腰腹绞痛难忍，并易合并恶心呕吐等消化道症状，患者痛苦难忍。其成因与下焦湿热、肾虚、气滞血瘀、劳累过度及地理水土、饮食习惯等密切相关，而血瘀则是其共同的病机。因湿邪阻滞气机，气滞则血行无力。肾主水，肾虚则水道失畅，浊气不能下泄，热邪煎熬，遂久积而成结石。结石形成后，引起局部气血运行失畅，气滞血瘀，不通则痛。《医林改错》指出：“久病入络，即瘀血。”说明了血瘀是肾结石发生发展过程中的重要病因病机。

本发明提供的药物制剂能改善微循环，降低毛细血管通透性，有明显抗炎作用，特别对增殖性炎症有显著抑制作用，有利松解因结石刺激肾脏产生的充血、水肿、炎症所致的粘连，并能促进肾平滑肌蠕动频率加快、波幅加大，从而有利于结石的排出。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种利于排除结石的药物制剂，其可以将体内结石，尤其是肾结石，顺利的随尿液排出体外，缩短了排石时间，使患者无痛苦，且能彻底根治，疗效短。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种利于排除结石的药物制剂，其原料药包括白芍、没药、石韦、粉萆薜、补骨脂、皂角刺、天竺黄、仙鹤草、枸杞子、芡实、白茅根、泽泻、鸡内金、蒲黄、栀子、桔梗、陈皮、甘草、冬葵果、黄芪、金钱草、含羞草、瓜子金、牙痈草和龙葵根。

其中，所述各原料药的重量分别为白芍45重量份～55重量份、没药35重量份～45重量份、石韦30重量份～40重量份、粉萆藓25重量份～35重量份、补骨脂20重量份～30重量份、皂角刺15重量份～25重量份、天竺黄20重量份～30重量份、仙鹤草20重量份～30重量份、枸杞子35重量份～45重量份、芡实30重量份～40重量份、白茅根25重量份～35重量份、泽泻35重量份～45重量份、鸡内金30重量份～40重量份、蒲黄20重量份～30重量份、栀子25重量份～35重量份、桔梗20重量份～30重量份、陈皮25重量份～35重量份、甘草20重量份～30重量份、冬葵果35重量份～45重量份、黄芪20重量份～30重量份、金钱草40重量份～50重量份、含羞草25重量份～35重量份、瓜子金30重量份～40重量份、牙痈草25重量份～35重量份和龙葵根40重量份～50重量份。

其中，所述各原料药的重量分别为白芍48重量份～52重量份、没药38重量份～42重量份、石韦33重量份～37重量份、粉萆藓28重量份～32重量份、补骨脂23重量份～27重量份、皂角刺18重量份～22重量份、天竺黄23重量份～27重量份、仙鹤草23重量份～27重量份、枸杞子38重量份～42重量份、芡实33重量份～37重量份、白茅根28重量份～32重量份、泽泻38重量份～42重量份、鸡内金33重量份～37重量份、蒲黄23重量份～27重量份、栀子28重量份～32重量份、桔梗23重量份～27重量份、陈皮28重量份～32重量份、甘草23重量份～27重量份、冬葵果38重量份～42重量份、黄芪23重量份～27重量份、金钱草43重量份～47重量份、含羞草28重量份～32重量份、瓜子金33重量份～37重量份、牙痈草28重量份～32重量份和龙葵根43重量份～47重量份。

其中，所述各原料药的重量分别为白芍50重量份、没药40重量份、石韦35重量份、粉萆藓30重量份、补骨脂25重量份、皂角刺20重量份、天竺黄25重量份、仙鹤草25重量份、枸杞子40重量份、芡实35重量份、白茅根30重量份、泽泻40重量份、鸡内金35重量份、蒲黄25重量份、栀子30重量份、桔梗25重量份、陈皮30重量份、甘草25重量份、冬葵果40重量份、黄芪25重量份、金钱草45重量份、含羞草30重量份、瓜子金35重量份、牙痈草30重量份和龙葵根45重量份。

其中，所述药物制剂制备成散剂和口服液。

本发明还提供了上述药物制剂作为散剂剂型的制备方法，具体为：

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂。

本发明还提供了上述药物制剂作为口服液剂型的制备方法，具体为：

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

本发明的有益效果：

本发明提供的药物制剂可以将体内结石，尤其是肾结石，顺利的随尿液排出体外，缩短了排石时间，使患者无痛苦，且能彻底根治，疗效短。

具体实施方式

本发明提供了一种利于排除结石的药物制剂，其原料药包括白芍、没药、石韦、粉萆薜、补骨脂、皂角刺、天竺黄、仙鹤草、枸杞子、芡实、白茅根、泽泻、鸡内金、蒲黄、栀子、桔梗、陈皮、甘草、冬葵果、黄芪、金钱草、含羞草、瓜子金、牙痈草和龙葵根。

进一步优选，所述药物制剂仅由上述原料药构成。

方中，白芍、没药、蒲黄、瓜子金活血化瘀，粉萆薜、冬葵果、泽泻、石韦、金钱草、龙葵根利尿通淋以利结石排出；白茅根、仙鹤草、栀子、天竺黄、含羞草、牙痈草、皂角刺消炎利湿，清利下焦湿热；鸡内金、桔梗、陈皮理气止痛，能增加结石排泄之力量，黄芪、补骨脂、枸杞子、芡实补肾壮阳，甘草调和诸药，该方具有溶石、排石，清热利湿，行气止痛，活血化瘀，补肾壮阳的功效，促进结石排出之功效。

白芍：拉丁名Paeoniae Radix Alba，味苦、酸，性凉，入肝、脾经，具有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下等证，白芍具有很好的保护肝脏的功效。

没药：味苦，辛，性平，入肝、脾、心、肾经，有活血止痛、消肿生肌的功效，主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等证。

石韦：拉丁名Pyrrosiae Folium，味甘、苦，性微寒，归肺、膀胱经，具有利水通淋，清肺泄热的功效，主治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽等证。

粉萆藓：味苦，性平，入肝、胃、膀胱经，具有利湿浊，祛风湿，清热解毒的功效，用于膏淋，白浊，带下，风湿痹痛，腰膝酸痛，下部疮疡肿毒，湿疹等证。

补骨脂：味辛、苦，性温，归肾、脾经，具有补肾壮阳，温脾止泻的功效，主治命门火衰，下元虚冷之腰膝冷痛，尿频遗尿，阳痿滑泄；肾阳不足、脾土失温之腹痛肢寒，五更泄泻等证。

皂角刺：味辛，性温，归肺经，主治痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风等证。

天竺黄：味甘，性寒，具有清热豁痰，凉心定惊的功效，主治热病神昏谵妄，中风痰迷不语，小儿惊风抽搐，癫痫。

仙鹤草：拉丁名Agrimoniae Herba，味苦、涩，性平，归心、肝经，具有收敛止血，止痢杀虫的功效，主治各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

枸杞子：拉丁名lycii fructus，味甘、性平，入肝、肾经，有补益肝肾、养血补血、益精明目、润肺止咳的作用，主要用于肝肾两虚、精血不足之腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精耳鸣、自汗乏力；肾阳不足之阳痿、不育；阴精亏损、肝血不足之眼目昏花以及阴虚劳嗽等证

芡实：味甘，涩，性平。归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，祛湿止带的功能，主治梦遗滑精，脾虚泄泻，脾虚白浊，带下等证。

白茅根：味甘，性寒，入肺、胃、膀胱经，有凉血止血、清热利尿的作用，主要用于肺胃有积热之吐血、咳血；湿热下注蕴结膀胱之尿血；热病烦渴引饮；胃热呕吐；湿热黄疸等证。

泽泻：味甘、淡，性寒，入肾、膀胱经，有利水渗湿、泻热通淋，清心肺、泻肾火的作用，主要用于脾虚水湿停滞、水湿泛滥之全身水肿；水饮痰湿之邪困阻，致清阳不升浊音不降之眩晕；湿热下注之小便不利，赤短涩痛，以及湿热黄疸等证。

鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健脾消食、涩精止溺的功效，主治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮等证。

蒲黄：味苦、辛，性温，归肝经，具有破血行气，通经止痛的功效，主治胸胁剌痛，闭经，症瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛等证。

栀子：拉丁名gardeniae fructus，味苦，性寒，入心、肺、三焦，有除烦泻火、疏肝解郁、清热利湿、凉血止血的作用，主要用于温热病热郁胸脘之心烦不安、烦扰不宁；胃中郁热，口燥唇干、口疮口臭；肝郁不舒或肝经有热之头晕目眩，胸胁疼痛，目赤咽干；湿热黄疸；气滞血瘀之脘腹胀痛等证。

桔梗：味苦、辛，性微温，入肺经，具有祛痰止咳、宣肺排脓的功效，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭等证。

陈皮：性温，味辛、苦；归脾、肺经，用于胸腹胀满等症。橘皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，用于肺气拥滞、胸膈痞满及脾胃气滞、脘腹胀满等症，用于湿阻中焦、脘腹痞胀、便溏泄泻，以及痰多咳嗽等证。

冬葵果：味甘，性寒，归大小肠、膀胱经，具有利水，滑肠，下乳的功效。主治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，乳房肿痛等证。

黄芪：拉丁名astragali radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾肺，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等功效，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

金钱草：味甘、微弦，性微寒，入肝、胆、肾、膀胱经，具有清热利湿、通淋排石、解毒消肿的功效，主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤等证。

含羞草：味甘、涩，微苦，性微寒，归脾、肾二经，具有凉血解毒，清热利湿，镇静安神的功效，主治感冒，小儿高热，支气管炎，肝炎，胃炎，结膜炎，泌尿系结石，水肿，咳血，血尿，神经衰弱，失眠，疮疡肿毒，带状疱疹，跌打损伤等证。

瓜子金：性平，味辛、苦，归肺经，具有祛痰止咳，活血消肿，解毒止痛的功效，用于咽炎，扁桃体炎，口腔炎，咳嗽，小儿肺炎，小儿疳积，泌尿系结石，乳腺炎，骨髓炎；外用治毒蛇咬伤，疔疮疖肿等证。

牙痈草：为紫草科琉璃草植物小花琉璃草的全草，味苦，性寒，具有清热解毒，利水消肿的功效，主治急性肾炎、牙周炎、牙周脓肿，下颌急性淋巴结炎，毒蛇咬伤等证。

龙葵根：茄科茄属植物龙葵的根，味苦，性微甘，寒，具有清热利湿，活血解毒的功效，主治痢疾，淋浊，尿路结石，白带，牙痛，跌打损伤，痈疽肿毒等证。

所述各原料药的重量分别为白芍45重量份～55重量份、没药35重量份～45重量份、石韦30重量份～40重量份、粉萆藓25重量份～35重量份、补骨脂20重量份～30重量份、皂角刺15重量份～25重量份、天竺黄20重量份～30重量份、仙鹤草20重量份～30重量份、枸杞子35重量份～45重量份、芡实30重量份～40重量份、白茅根25重量份～35重量份、泽泻35重量份～45重量份、鸡内金30重量份～40重量份、蒲黄20重量份～30重量份、栀子25重量份～35重量份、桔梗20重量份～30重量份、陈皮25重量份～35重量份、甘草20重量份～30重量份、冬葵果35重量份～45重量份、黄芪20重量份～30重量份、金钱草40重量份～50重量份、含羞草25重量份～35重量份、瓜子金30重量份～40重量份、牙痈草25重量份～35重量份和龙葵根40重量份～50重量份。

进一步优选，所述各原料药的重量分别为白芍48重量份～52重量份、没药38重量份～42重量份、石韦33重量份～37重量份、粉萆藓28重量份～32重量份、补骨脂23重量份～27重量份、皂角刺18重量份～22重量份、天竺黄23重量份～27重量份、仙鹤草23重量份～27重量份、枸杞子38重量份～42重量份、芡实33重量份～37重量份、白茅根28重量份～32重量份、泽泻38重量份～42重量份、鸡内金33重量份～37重量份、蒲黄23重量份～27重量份、栀子28重量份～32重量份、桔梗23重量份～27重量份、陈皮28重量份～32重量份、甘草23重量份～27重量份、冬葵果38重量份～42重量份、黄芪23重量份～27重量份、金钱草43重量份～47重量份、含羞草28重量份～32重量份、瓜子金33重量份～37重量份、牙痈草28重量份～32重量份和龙葵根43重量份～47重量份。

最优选，所述各原料药的重量分别为白芍50重量份、没药40重量份、石韦35重量份、粉萆藓30重量份、补骨脂25重量份、皂角刺20重量份、天竺黄25重量份、仙鹤草25重量份、枸杞子40重量份、芡实35重量份、白茅根30重量份、泽泻40重量份、鸡内金35重量份、蒲黄25重量份、栀子30重量份、桔梗25重量份、陈皮30重量份、甘草25重量份、冬葵果40重量份、黄芪25重量份、金钱草45重量份、含羞草30重量份、瓜子金35重量份、牙痈草30重量份和龙葵根45重量份。

所述药物制剂的可以按照常规制备方法制备成各种常规剂型，优选制备成散剂和口服液。

本发明还提供了上述药物制剂作为散剂剂型的制备方法，具体为：

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂。

本发明还提供了上述药物制剂作为口服液剂型的制备方法，具体为：

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 散剂1的制备

将白芍50g、没药40g、石韦35g、粉萆薜30g、泽泻40g、蒲黄25g、冬葵果40g、金钱草45g、含羞草25g、瓜子金35g和龙葵根45g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物14倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡2h后煎煮3h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用，将补骨脂25g、皂角刺20g、天竺黄25g、仙鹤草25g、枸杞子40g、芡实35g、白茅根30g、鸡内金35g、栀子30g、桔梗25g、陈皮30g、甘草25g、黄芪25g、牙痈草30g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的水浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂1。

实施例2 散剂2的制备

将白芍48g、没药38g、石韦33g、粉萆薜28g、泽泻38g、蒲黄23g、冬葵果38g、金钱草43g、含羞草23g、瓜子金33g和龙葵根43g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物14倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡2h后煎煮3h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用，将补骨脂23g、皂角刺18g、天竺黄23g、仙鹤草23g、枸杞子38g、芡实33g、白茅根28g、鸡内金33g、栀子28g、桔梗23g、陈皮28g、甘草253g、黄芪23g、牙痈草28g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的水浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂2。

实施例3 散剂3的制备

将白芍52g、没药42g、石韦37g、粉萆薜32g、泽泻42g、蒲黄27g、冬葵果42g、金钱草47g、含羞草27g、瓜子金37g和龙葵根47g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物14倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡2h后煎煮3h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用，将补骨脂27g、皂角刺22g、天竺黄27g、仙鹤草27g、枸杞子42g、芡实37g、白茅根32g、鸡内金37g、栀子32g、桔梗27g、陈皮32g、甘草27g、黄芪27g、牙痈草32g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的水浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂3。

实施例4 口服液的制备

将白芍50g、没药40g、石韦35g、粉萆薜30g、泽泻40g、蒲黄25g、冬葵果40g、金钱草45g、含羞草25g、瓜子金35g和龙葵根45g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物14倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡2h后煎煮3h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用，将补骨脂25g、皂角刺20g、天竺黄25g、仙鹤草25g、枸杞子40g、芡实35g、白茅根30g、鸡内金35g、栀子30g、桔梗25g、陈皮30g、甘草25g、黄芪25g、牙痈草30g分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物10倍体积量的水浸泡20min后煎煮2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。

实施例5 毒理学试验

选取ICR小鼠60只，分成空白对照组和治疗组，每组30只。

实验药物：小鼠灌胃本发明实施例1制备的散剂1。

小鼠急性毒性实验

将治疗组小鼠按照上面的方法给药，将散剂1溶解在水中，制备成1g(生药)/ml的溶液灌胃，每次灌胃0.8ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，治疗组每天1次灌胃给药，连续14d，记录受试小鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡小鼠于14d后处死进行尸检。

中药制剂80g(生药)/kg剂量给药的小鼠，当天见小鼠毛色光滑、粪便为褐色，质地较稀软，摄食、活动较少，第2天后小鼠活动、摄食量、体重增长、粪便等均恢复正常，与空白对照组比较无明显差异；且14d内无死亡及其他异常发生，两组同时处死后进行尸检，各主要脏器(心、肝、脾、肺、肾)经肉眼观察未见异常。

豚鼠反复给药毒性实验

将散剂1溶解在水中，制备成1g(生药)/ml的溶液，将给药组豚鼠按照上面的方法给药，每次0.8ml/10g，空白对照组灌胃等量生理盐水，试验前禁食(不禁水)12h后，治疗组每天1次灌胃给药，连续5周，记录受试豚鼠行为、活动、摄食量、体重、粪便、死亡等情况，未死亡豚鼠于5周后处死进行尸检。

试验动物在整个试验期内行为活动、饮食、大小便和被毛色泽等情况未见明显异常，未见呕吐、流涎、流泪、呼吸困难等症状。试验期间有个别动物死亡，经笼旁及解剖学观察，死亡动物未见明显异常，为给药不当致死。

给药组动物给药后生长发育良好，体重增长与空白对照组比较未见明显异常。

试验结束后处死动物，立即解剖，肉眼观察大脑、心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏等主要器官，各器官表面光滑，无粘连，色泽正常，未见充血、肿胀、出血、坏死、粘连，胃肠无扩张，肠壁无水肿、出血、溃疡等异常现象。

心脏：心肌细胞横纹清晰，核居中，间质未见血管扩张及炎细胞浸润；心外膜、心内膜无异常。肝脏：肝细胞排列呈索状，肝小叶结构清楚，汇管区未见炎细胞浸润及纤维结缔组织增生，肝细胞多边形，浆丰富，核大而圆。脾脏：纤维包膜完整，无增厚，脾小体清晰可见，小梁结构正常，红髓、白髓清楚，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肺脏：细支气管结构完整，层次清楚，肺泡壁结构完整，肺间隔及支气管完好无损，腔内无明显渗出物，未见变性、坏死及炎细胞浸润。肾脏：肾脏皮质、髓质、肾小球结构正常，肾小球细胞数未增多，毛细血管管腔无扩张，肾小管上皮细胞、肾间质未见异常。大脑：组织结构正常，神经细胞、神经胶质细胞形态正常，各层神经元细胞无明显异常。

上述试验证明本发明提供的中药组合物无毒性，适于安全应用。

实施例6 临床资料

一般资料

230例患者，其中门诊，198例，住院32例；男性133例，女性97例；病程最长13年，最短3个月；其中右肾结石113例，左肾结石117例；结石最大4cm×1.2cm；最小0.8cm×0.5cm。将230例患者随机分为治疗组和对照组(各115例)，两组一般情况无明显差异，具有可比性。

诊断标准：1、有典型的肾绞痛，痛后出现肉眼或镜下血尿；2、经B超检查结石阳性并伴有肾积水；3、经CT或行肾静脉造影检查结石阳性。

治疗方法

以B超诊断仪(意大利百胜公司·黑白超声诊断仪AU4型)检查结石并定位。碎石机采用慧康-5型水囊式体外震波多功能碎石机(中外合资，广东深圳)。体位：俯卧位。工作电压：10.9～11kv。冲击次数：2700次。时间：40～45min。需再次碎石者，根据情况间隔15～20d。

治疗组：服用本发明实施例1制备的散剂1，每日1剂，每剂200g，水煎分4次服，每次150～200mL，服药后再缓慢饮水500mL，1周为1个疗程。

对照组：每日饮水4000mL，1周为1个疗程，年轻者可适当作逆行运动(人体倒立)，适时为止。

临床疗效

疗效标准

治愈：临床症状消失，结石排出，B超或CT复查肾积水消失，结石征象消失；显效：临床症状消失，结石大部分排出，B超或CT复查肾积水减轻，结石缩小；好转：腰痛症状减轻，结石部分排出，B超或CT复查肾积水减轻，结石缩小；无效：腰痛症状间或时发，B超或CT复查肾结石无明显缩小，或经碎石后又聚集。

统计学方法

计量资料采用表示，组间比较采用χ²检验，所有资料均采用SPSS12.0统计软件处理。

结果

治疗组：服药时间最短1周，结石排尽，最长43d，平均结石排尽时间11.5d；对照组：结石排尽时间最短2周，最长时间139d，平均结石排尽时间49d，两组疗效见表1。

表1 两组疗效比较

组别	治愈	显效	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	69	38	8	0	100
对照组	32	49	28	6	94.78

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.一种利于排除结石的药物制剂，其特征在于：原料药包括白芍、没药、石韦、粉萆薜、补骨脂、皂角刺、天竺黄、仙鹤草、枸杞子、芡实、白茅根、泽泻、鸡内金、蒲黄、栀子、桔梗、陈皮、甘草、冬葵果、黄芪、金钱草、含羞草、瓜子金、牙痈草和龙葵根。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述各原料药的重量分别为白芍45重量份～55重量份、没药35重量份～45重量份、石韦30重量份～40重量份、粉萆藓25重量份～35重量份、补骨脂20重量份～30重量份、皂角刺15重量份～25重量份、天竺黄20重量份～30重量份、仙鹤草20重量份～30重量份、枸杞子35重量份～45重量份、芡实30重量份～40重量份、白茅根25重量份～35重量份、泽泻35重量份～45重量份、鸡内金30重量份～40重量份、蒲黄20重量份～30重量份、栀子25重量份～35重量份、桔梗20重量份～30重量份、陈皮25重量份～35重量份、甘草20重量份～30重量份、冬葵果35重量份～45重量份、黄芪20重量份～30重量份、金钱草40重量份～50重量份、含羞草25重量份～35重量份、瓜子金30重量份～40重量份、牙痈草25重量份～35重量份和龙葵根40重量份～50重量份。

3.如权利要求1或2所述的药物制剂，其特征在于：所述各原料药的重量分别为白芍48重量份～52重量份、没药38重量份～42重量份、石韦33重量份～37重量份、粉萆藓28重量份～32重量份、补骨脂23重量份～27重量份、皂角刺18重量份～22重量份、天竺黄23重量份～27重量份、仙鹤草23重量份～27重量份、枸杞子38重量份～42重量份、芡实33重量份～37重量份、白茅根28重量份～32重量份、泽泻38重量份～42重量份、鸡内金33重量份～37重量份、蒲黄23重量份～27重量份、栀子28重量份～32重量份、桔梗23重量份～27重量份、陈皮28重量份～32重量份、甘草23重量份～27重量份、冬葵果38重量份～42重量份、黄芪23重量份～27重量份、金钱草43重量份～47重量份、含羞草28重量份～32重量份、瓜子金33重量份～37重量份、牙痈草28重量份～32重量份和龙葵根43重量份～47重量份。

4.如权利要求1至3所述的药物制剂，其特征在于：所述各原料药的重量分别为白芍50重量份、没药40重量份、石韦35重量份、粉萆藓30重量份、补骨脂25重量份、皂角刺20重量份、天竺黄25重量份、仙鹤草25重量份、枸杞子40重量份、芡实35重量份、白茅根30重量份、泽泻40重量份、鸡内金35重量份、蒲黄25重量份、栀子30重量份、桔梗25重量份、陈皮30重量份、甘草25重量份、冬葵果40重量份、黄芪25重量份、金钱草45重量份、含羞草30重量份、瓜子金35重量份、牙痈草30重量份和龙葵根45重量份。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂制备成散剂和口服液。

6.一种利于排除结石的药物散剂，其特征在于：所述药物散剂的制备方法包括，

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500g淀粉，搅拌均匀，获得散剂。

7.一种利于排除结石的药物口服液，其特征在于：所述药物口服液的制备方法包括，

第一步，将白芍、没药、石韦、粉萆薜、泽泻、蒲黄、冬葵果、金钱草、含羞草、瓜子金和龙葵根分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物12～16倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡1～2h后煎煮2～4h，煎煮液过滤，获得第一过滤液，滤渣备用；

第二步，将佘下组分分别粉碎成粉末，送入搅拌机中搅拌混合均匀，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的醇浓度为95％的乙醇浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第二过滤液，滤渣备用；

第三步，将第一步和第二步获得的滤渣合并，获得混合物，加相对于混合物8～12倍体积量的水浸泡15～25min后煎煮1～2h，煎煮液过滤，获得第三过滤液；

第四步，将第一过滤液至第三过滤液混合，在0℃的温度下静置24小时，回收乙醇并浓缩至相对密度约1.25(50℃)，60℃真空干燥，粉碎成细粉，取500g细粉，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶10ml。