CN105213861A - 一种治疗2型糖尿病的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗2型糖尿病的中药及制备方法，中药包括以下原料药材：赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花，栀子根，淡菜，羊角藤，水稻清，荡皮参，灰栒子，土马鬃和黄瑞木。本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，辅助降糖药物治疗2型糖尿病具有治疗效果好，能够更快的将血糖和糖化血红蛋白调节至正常范围或能够更快的降低患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白，能够更好的保持患者血糖的稳定，无毒副作用。

Description

一种治疗2型糖尿病的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗2型糖尿病的中药及制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。

糖尿病的症状可分为两大类：一大类是与代谢紊乱有关的表现，尤其是与高血糖有关的“三多一少”，多见于1型糖尿病，2型糖尿病常不十分明显或仅有部分表现，另一大类是各种急性，慢性并发症的表现。典型症状有：1.多尿：是由于血糖过高，超过肾糖阈(8.89～10.0mmol/L)，经肾小球滤出的葡萄糖不能完全被肾小管重吸收，形成渗透性利尿，血糖越高，尿糖排泄越多，尿量越多，24h尿量可达5000～10000ml，但老年人和有肾脏疾病者，肾糖阈增高，尿糖排泄障碍，在血糖轻中度增高时，多尿可不明显。2.多饮：主要由于高血糖使血浆渗透压明显增高，加之多尿，水分丢失过多，发生细胞内脱水，加重高血糖，使血浆渗透压进一步明显升高，刺激口渴中枢，导致口渴而多饮，多饮进一步加重多尿。3.多食：多食的机制不十分清楚，多数学者倾向是葡萄糖利用率(进出组织细胞前后动静脉血中葡萄糖浓度差)降低所致，正常人空腹时动静脉血中葡萄糖浓度差缩小，刺激摄食中枢，产生饥饿感，摄食后血糖升高，动静脉血中浓度差加大(大于0.829mmoL/L)，摄食中枢受抑制，饱腹中枢兴奋，摄食要求消失，然而糖尿病人由于胰岛素的绝对或相对缺乏或组织对胰岛素不敏感，组织摄取利用葡萄糖能力下降，虽然血糖处于高水平，但动静脉血中葡萄糖的浓度差很小，组织细胞实际上处于“饥饿状态”，从而刺激摄食中枢，引起饥饿，多食，另外，机体不能充分利用葡萄糖，大量葡萄糖从尿中排泄，因此机体实际上处于半饥饿状态，能量缺乏亦引起食欲亢进。4.体重下降：糖尿病患者尽管食欲和食量正常，甚至增加，但体重下降，主要是由于胰岛素绝对或相对缺乏或胰岛素抵抗，机体不能充分利用葡萄糖产生能量，致脂肪和蛋白质分解加强，消耗过多，呈负氮平衡，体重逐渐下降，乃至出现消瘦，一旦糖尿病经合理的治疗，获得良好控制后，体重下降可控制，甚至有所回升，如糖尿病患者在治疗过程中体重持续下降或明显消瘦，提示可能代谢控制不佳或合并其他慢性消耗性疾病。5.乏力：在糖尿病患者中亦是常见的，由于葡萄糖不能被完全氧化，即人体不能充分利用葡萄糖和有效地释放出能量，同时组织失水，电解质失衡及负氮平衡等，因而感到全身乏力，精神萎靡。6.视力下降：不少糖尿病患者在早期就诊时，主诉视力下降或模糊，这主要可能与高血糖导致晶体渗透压改变，引起晶体屈光度变化所致，早期一般多属功能性改变，一旦血糖获得良好控制，视力可较快恢复正常。

糖尿病的治疗，目前西医主要采用口服抗糖尿病药物、注射胰岛素和手术治疗等几种方法，前两种主要以维持血糖平稳为主，但疗效并不能完全控制，且治标不治本，手术治疗虽然也有较好效果，但不适合所有患者。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗2型糖尿病的中药及制备方法，该中药能够辅助降糖药物更好的控制2型糖尿病患者的血糖，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗2型糖尿病的中药，其中，包括以下原料药材：赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花，栀子根，淡菜，羊角藤，水稻清，荡皮参，灰栒子，土马鬃和黄瑞木。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：赶风柴15～25份，蔊菜10～20份，荷莲豆菜20～30份，柳叶蒿10～20份，高粱根20～30份，荠菜花15～25份，川谷根20～30份，鸡蛋花15～25份，栀子根5～15份，淡菜10～20份，羊角藤10～20份，水稻清20～30份，荡皮参10～20份，灰栒子20～30份，土马鬃8～18份和黄瑞木20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：赶风柴17～22份，蔊菜10～15份，荷莲豆菜25～30份，柳叶蒿10～15份，高粱根22～27份，荠菜花18～23份，川谷根25～30份，鸡蛋花17～22份，栀子根8～13份，淡菜15～20份，羊角藤13～18份，水稻清22～27份，荡皮参12～17份，灰栒子20～25份，土马鬃10～15份和黄瑞木23～28份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：赶风柴20份，蔊菜12份，荷莲豆菜28份，柳叶蒿10份，高粱根26份，荠菜花20份，川谷根28份，鸡蛋花18份，栀子根12份，淡菜16份，羊角藤17份，水稻清22份，荡皮参16份，灰栒子20份，土马鬃15份和黄瑞木24份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：赶风柴18份，蔊菜15份，荷莲豆菜25份，柳叶蒿15份，高粱根24份，荠菜花22份，川谷根25份，鸡蛋花21份，栀子根10份，淡菜20份，羊角藤15份，水稻清25份，荡皮参15份，灰栒子24份，土马鬃12份和黄瑞木26份。

其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

其中，当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花和栀子根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，能够更好的改善胰岛细胞分泌胰岛素功能，提高组织细胞对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，以及改善微循环等，辅助降糖药物治疗2型糖尿病具有治疗效果好，能够更快的将血糖和糖化血红蛋白调节至正常范围或能够更快的降低患者的空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白，能够更好的保持患者血糖的稳定，无毒副作用。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗2型糖尿病的中药，其中，包括以下原料药材：赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花，栀子根，淡菜，羊角藤，水稻清，荡皮参，灰栒子，土马鬃和黄瑞木。

其中，上述原料药材的药理如下：

赶风柴：【别名】节节红、饭汤叶、贼佬药、大斑鸠米、白花茶。【来源】药材基源：为马鞭草科植物裸花紫珠的带有嫩枝的叶。【性味】涩微辛苦；平。【归经】心经。【功能主治】散瘀止血；解毒消肿。主衄血；咳血；吐血；便血；跌打瘀肿；外伤出血；水火烫伤；疮毒溃烂。【摘录】《中华本草》

蔊菜：【别名】辣米菜、野油菜、塘葛菜、干油菜、石豇豆、鸡肉菜、田葛菜、江剪刀草、野雪里蕻、野芥草、野菜花、山芥菜、独根菜、山萝卜、金丝荚。【来源】药材基源：为十字花科植物蔊菜和无瓣蔊的全草。【性味】味辛；苦；性微温。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛痰止咳；解表散寒；活血解毒；利湿退黄。主咳嗽痰喘；感冒发热；麻疹透发不畅；风湿痹痛；咽喉肿痛；疔疮痈肿；漆疮；经闭；跌打损伤；黄疸；水肿。【摘录】《中华本草》

荷莲豆菜：【别名】团叶鹅儿肠、水蓝青、水冰片、穿线蛇、串莲草、水荷兰、野豌豆尖、对叶莲、青芳草、粉丹草、对节草、月光草、金玉藤、十二时草、田日星、倒藤匙、地花生、痞子药、月亮草、野豌豆菜。【来源】药材基源：为石竹科植物荷莲豆单的全草。【性味】苦；性凉。【归经】肝；胃；膀胱经。【功能主治】清热利湿；活血解毒。主黄疸；水肿；疟疾；惊风；风湿脚气；疮痈疖毒；小儿疳积；目翳；胬肉。【摘录】《中华本草》

柳叶蒿：【来源】药材基源：为菊科植物柳叶的全草。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热解毒。主肺炎；扁桃体炎；丹毒；痈肿疔疖。【摘录】《中华本草》

高粱根：【别名】蜀黍根、爪龙。【来源】药材基源：为禾本科植物高梁的根。【性味】味甘；性平。【功能主治】平喘；利水；止血；通络。主咳嗽喘满；小便不利；产后出血；血崩；足膝疼痛。【摘录】《中华本草》

荠菜花：【别名】荠花、地米花。【来源】药材基源：为十字花科植物荠菜的花序。【性味】甘；凉。【归经】大肠经。【功能主治】凉血止血；清热利湿。主痢疾；崩漏；尿血；叶血；咯血；衄血；小儿乳积；赤白带下【摘录】《中华本草》

川谷根：【别名】必提珠根。【来源】药材基源：为禾本科植物川谷的根和根茎。【性味】甘；淡；微寒。【归经】脾；膀胱经。【功能主治】清热利湿；通淋止血；消积杀虫。主热淋；血淋；膏淋；崩漏；白带；水肿；湿热黄疸；食积腹胀；蛔虫症。【摘录】《中华本草》

鸡蛋花：【别名】缅栀子、蛋黄花、擂捶花、鸭脚木、大季花、番缅花、蕃花、善花仔。【来源】药材基源：为夹竹桃科植物鸡蛋花的花朵或茎皮。【性味】甘；微苦；性凉。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热；利湿；解暑。主感冒发热；肺热咳嗽；湿热黄疸；泄泻痢疾；尿路结石；预防中暑。【摘录】《中华本草》

栀子根：【来源】药材基源：为茜草科植物山栀的根。【性味】甘；苦；寒。【归经】肝；胆；胃经。【功能主治】清热利湿；凉血止血。主黄疸型肝炎；痢疾；胆囊炎；感冒高热；吐血；衄血；尿路感染；肾炎水肿；乳腺炎；风火牙痛；疮痈肿毒；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

淡菜：【别名】东海夫人、壳菜、海蜌、红蛤、珠菜、海红。【来源】药材基源：为贻贝科动物厚壳贻贝、翡翠贻贝及其他贻贝类的肉。【性味】味甘；咸；性温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；益精血；消瘿瘤。主虚劳羸瘦；眩晕；盗汗；阳痿；腰痛；吐血；崩漏；带下；瘿瘤。【摘录】《中华本草》

羊角藤：【别名】巴戟、白面麻、红头根、山八角、穿骨虫、放筋藤、牛的藤、鸡眼藤、三角藤、猫红藤、黑风藤、鳝鱼藤、湘巴戟、乌藤、百眼藤、鸟泥藤、圹羊扭、羊角扭。【来源】药材基源：为双子叶植物药茜草科植物羊角藤的根或根皮。【性味】辛；微甘；温。【归经】肾经。【功能主治】祛风除湿；补肾止血。主湿关节痛；肾虚腰痛；阳痿；胃痛。【摘录】《中华本草》

水稻清：【别名】狭叶榕、水边柳、百了草、假槟榔、细叶水榕树、小号牛奶仔、小号铁牛入石、牛奶泡、竹叶牛奶子、竹叶牛奶树。【来源】药材基源：为桑科植物竹叶榕的全株。【性味】苦；性温。【功能主治】祛痰止咳；祛风除湿；活血消肿；安胎；通乳。主咳嗽胸痛；风湿骨痛；胎动不安；肾炎；乳痈；疮疖肿毒；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

荡皮参：【别名】乌虫参、乌参、红参。【来源】药材基源：为海参科动物玉足海参的全体。【性味】味甘；咸；性温。【功能主治】补肾养血；催乳；止血。主虚弱劳怯；产后乳少；肠燥便秘；外伤出血。【摘录】《中华本草》

灰栒子：【别名】栒子。【来源】药材基源：为蔷薇科植物灰栒子的枝叶及果实。【性味】苦、涩；凉。【归经】肝经。【功能主治】凉血止血，解毒敛疮。主鼻衄；牙龈出血；月经过多。【摘录】《中华本草》

土马鬃：【别名】大金发藓、独根草、眼丹药、小松柏、一口血、矮松树、万年杉、拳头草、千年松、一寸松、千年枞。【来源】药材基源：为金发藓科植物金发藓的植物体。【别名】大金发藓、独根草、眼丹药、小松柏、一口血、矮松树、万年杉、拳头草、千年松、一寸松、千年枞。【性味】甘；寒；酸；咸；苦；凉；淡；平；无毒。【归经】肺；肝；大肠经。【功能主治】滋阴清热；凉血止血。主阴虚骨蒸；潮热盗汗；肺痨咳嗽；血热吐血；衄血；咯血；便血；崩漏；二便不通。【摘录】《中华本草》

黄瑞木：【别名】杨桐、鸡仔茶、黄板叉木。【来源】药材基源：为山茶科植物黄瑞木的根及嫩叶。【性味】苦；凉。【归经】肺；肝经。【功能主治】凉血止血；解毒消肿。主衄血；尿血；传染性肝炎；腮腺炎；疖肿；蛇虫咬伤；癌肿。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：赶风柴15～25份，蔊菜10～20份，荷莲豆菜20～30份，柳叶蒿10～20份，高粱根20～30份，荠菜花15～25份，川谷根20～30份，鸡蛋花15～25份，栀子根5～15份，淡菜10～20份，羊角藤10～20份，水稻清20～30份，荡皮参10～20份，灰栒子20～30份，土马鬃8～18份和黄瑞木20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：赶风柴17～22份，蔊菜10～15份，荷莲豆菜25～30份，柳叶蒿10～15份，高粱根22～27份，荠菜花18～23份，川谷根25～30份，鸡蛋花17～22份，栀子根8～13份，淡菜15～20份，羊角藤13～18份，水稻清22～27份，荡皮参12～17份，灰栒子20～25份，土马鬃10～15份和黄瑞木23～28份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：赶风柴20份，蔊菜12份，荷莲豆菜28份，柳叶蒿10份，高粱根26份，荠菜花20份，川谷根28份，鸡蛋花18份，栀子根12份，淡菜16份，羊角藤17份，水稻清22份，荡皮参16份，灰栒子20份，土马鬃15份和黄瑞木24份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：赶风柴18份，蔊菜15份，荷莲豆菜25份，柳叶蒿15份，高粱根24份，荠菜花22份，川谷根25份，鸡蛋花21份，栀子根10份，淡菜20份，羊角藤15份，水稻清25份，荡皮参15份，灰栒子24份，土马鬃12份和黄瑞木26份。

其中，当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

其中，当所述中药的剂型为口服液剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花和栀子根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1：本发明的散剂

取赶风柴180g，蔊菜150g，荷莲豆菜250g，柳叶蒿150g，高粱根240g，荠菜花220g，川谷根250g，鸡蛋花210g，栀子根100g，淡菜200g，羊角藤150g，水稻清250g，荡皮参150g，灰栒子240g，土马鬃120g和黄瑞木260g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为20％，将混匀后的物质用小袋分装，每10克为一袋分装。

实施例2：本发明的口服液剂

取赶风柴200g，蔊菜120g，荷莲豆菜280g，柳叶蒿100g，高粱根260g，荠菜花200g，川谷根280g，鸡蛋花180g，栀子根120g，淡菜160g，羊角藤170g，水稻清220g，荡皮参160g，灰栒子200g，土马鬃150g和黄瑞木240g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花和栀子根混合，加相对于混合物4倍量醇浓度为60％的乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.31的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.28的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为35小时，冷藏温度为4℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.002；所述加热处理的时间为30分钟，温度为100℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

毒性实验：

急性毒性试验：以本发明实施例1制备的散剂和本发明实施例2的口服液剂分别溶解在蒸馏水中，分别以临床日用量的180倍和320倍分别给2组小白鼠(每组20只)投食投药，观察14日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本发明中药对小白鼠急性用药毒性小，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例1制备的散剂对15只小鼠按15.48g生药/kg，将本发明实施例2的口服液剂对15只小鼠按32.64g生药/kg，对2组小鼠分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取来源于本院门诊病人的90例2型糖尿病患者，男38人，女52人；年龄35～66岁；病程2～14年。90例病人随机分为治疗组和对照组，治疗组45人，男20人，女25人；年龄35～64岁；病程2～14年。对照组45人，男18人，女27人；年龄36～66岁；病程2～13年。两组患者在性病、年龄、病程等方面无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》之《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》中记载的1999年WHO糖尿病诊断标准。空腹血糖(FPG)≥7.0mmol/L(126mg/dl)；或糖耐量试验(OGTT)中服糖后2小时血糖(2HPG)≥11.1mmol/L(200mg/dl)；或随机血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。

排除标准：1型糖尿病患者；合并严重心脑血管并发症；近1个月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者；妊娠或哺乳期妇女；依从性差；饮食控制不良以及其他应激因素引起血糖增高者。

治疗方法：

对照组：口服盐酸二甲双胍0.25g/次，3次/d，并指导控制饮食和体育锻炼。1个月为1个疗程，治疗3个疗程。

治疗组：在对照组基础上，服用本发明实施例1制备的散剂，每日3次，每次10g，1个月为1个疗程，治疗3个疗程。

疗效评价标准：参考《中药新药临床研究指导原则》制定。

显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70％；空腹血糖或餐后2h血糖下降至正常范围，或空腹血糖或餐后2h血糖下降超过40％，糖化血红蛋白值下降至6.2％以下，或下降超过治疗前的30％。

有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30％；空腹血糖或餐后2h血糖下降超过治疗前的20％，但未达到显效标准，糖化血红蛋白值下降超过治疗前的10％，但未达到显效标准。

无效：空腹血糖及餐后2h血糖无下降，或下降未达到有效标准；糖化血红蛋白值无下降，或下降未达到有效标准。

治疗结果：参见表1和表2。

表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例(％)：

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	45	29(64.4％)	13(28.9％)	3(6.7％)	42(93.3％)
对照组	45	19(42.2％)	17(37.8％)	9(20％)	36(80％)

从表1可以看出，相对于对照组，在治疗效果上，治疗组的疗效具有显著的改进。

表2两组治疗前后血糖比较：

从表2可以看出，相对于对照组，治疗组能够更好的控制空腹血糖以及餐后2h血糖。

表3两组治疗3个疗程前后的糖化血红蛋白(％)比较：

从表3可以看出，相对于对照组，治疗组能够更好的控制糖化血红蛋白；糖化血红蛋白变化是评定糖尿病远期疗效的重要指标，通常可以反映患者近8-12周的血糖控制情况，且当糖化血红蛋白低于7％或6.5％时，各种并发症(心血管病变、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等)的发生率能够显著降低。

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药，能够配合二甲双胍等降糖药物使用，能够明显提高治疗效果，更好的控制空腹血糖及餐后2h血糖，获得良好的近期疗效，同时能够更好的控制糖化血红蛋白，获得良好的远期疗效。

典型病例：毕某，男性，37岁，2型糖尿病病史5年，因血糖偏高且不稳定入院求诊，给予口服盐酸二甲双胍0.25g/次，3次/d，并指导控制饮食和体育锻炼，同时服用本发明实施例1制备的散剂，每日3次，每次10g，治疗1个疗程，空腹血糖或餐后2h血糖下降至正常范围，中医临床症状、体征基本消失，糖化血红蛋白值下降至6.1％，显效，继续治疗2个疗程，空腹血糖或餐后2h血糖始终在正常范围内，糖化血红蛋白值下降至5.6％。停用中药，随访6个月，患者自测的空腹血糖或餐后2h血糖一直较为平稳，6个月内，患者每三个月入院测量血糖以及糖化血红蛋白等情况，糖化血红蛋白值分别为5.7％和5.9％。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗2型糖尿病的中药，其特征在于，包括以下原料药材：赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花，栀子根，淡菜，羊角藤，水稻清，荡皮参，灰栒子，土马鬃和黄瑞木。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：赶风柴15～25份，蔊菜10～20份，荷莲豆菜20～30份，柳叶蒿10～20份，高粱根20～30份，荠菜花15～25份，川谷根20～30份，鸡蛋花15～25份，栀子根5～15份，淡菜10～20份，羊角藤10～20份，水稻清20～30份，荡皮参10～20份，灰栒子20～30份，土马鬃8～18份和黄瑞木20～30份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：赶风柴17～22份，蔊菜10～15份，荷莲豆菜25～30份，柳叶蒿10～15份，高粱根22～27份，荠菜花18～23份，川谷根25～30份，鸡蛋花17～22份，栀子根8～13份，淡菜15～20份，羊角藤13～18份，水稻清22～27份，荡皮参12～17份，灰栒子20～25份，土马鬃10～15份和黄瑞木23～28份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：赶风柴20份，蔊菜12份，荷莲豆菜28份，柳叶蒿10份，高粱根26份，荠菜花20份，川谷根28份，鸡蛋花18份，栀子根12份，淡菜16份，羊角藤17份，水稻清22份，荡皮参16份，灰栒子20份，土马鬃15份和黄瑞木24份。

5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：赶风柴18份，蔊菜15份，荷莲豆菜25份，柳叶蒿15份，高粱根24份，荠菜花22份，川谷根25份，鸡蛋花21份，栀子根10份，淡菜20份，羊角藤15份，水稻清25份，荡皮参15份，灰栒子24份，土马鬃12份和黄瑞木26份。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花和栀子根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。

8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；

第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6小时～12小时，以文火煎煮，煎煮时间为3小时～5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的2～4倍；

第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小时～4小时，过滤获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2～4倍；

第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去水，干燥，粉碎成粉末，粒度为80～120目；

第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百分比为15％～30％，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每5～10克为一袋或一盒分装。

9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为口服液剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将赶风柴，蔊菜，荷莲豆菜，柳叶蒿，高粱根，荠菜花，川谷根，鸡蛋花和栀子根混合，加相对于混合物3倍～5倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.30～1.32的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3～5倍量水，煮沸2～4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.27～1.29的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30～40小时，冷藏温度为2℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.1～0.3；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.001～0.002；所述加热处理的时间为20～40分钟，温度为100℃～110℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述中药口服液成品。