CN104056212A

CN104056212A - 治疗溃疡性结肠炎的药物

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Publication number: CN104056212A
Application number: CN201310105443.2A
Authority: CN
Inventors: 李福荣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-03-20
Filing date: 2013-03-20
Publication date: 2014-09-24

Abstract

一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于药物中含有乌药、茯苓、郁金、肉苁蓉、大腹皮、廷胡索、片姜黄、砂仁、薏苡仁、白扁豆、槟榔、莲子、甘草、黄柏、黄连、附片、炮姜、藕节炭、地榆炭、乌贼骨，单位剂量药物组成三组。本发明的有益效果是，运用纯中药制剂，服用方法简便易行，患者解除症状快，疗程短，疗效快，无毒副作用，一般患者可不住院或住院时日短，不但减轻了患者的身心痛苦，还减轻了因住院或长期服药带来的家庭、社会的经济负担。

Description

治疗溃疡性结肠炎的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗消化道疾病的复方制剂，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物。

背景技术

公知的溃疡性结肠炎(UC)是一种多种原因引起的慢性疾病，近年来国内发病率有明显增高趋势。该病治疗包括药物治疗和手术治疗，手术治疗并发症高达30％-57.7％，西医治疗包括氨基水杨酸类药、康皮质激素类、抗生素、免疫抑制剂和一些新型生物治疗药物，往往需要持续数月或数年，常年服药副作用大，患者难以忍受，堪称国际权威疗法的干细胞渗透治疗+综合疗法，是初步的研究方法，还有新兴的抗黏附分子疗法、抗TNF-α抗体药物免疫球蛋白大量静脉输注、循环血中白细胞去除疗法和粒细胞单核细胞吸附系统促生疗法、针对肠道微循环疗法等要求技术条件高、费用大。国内中医治疗方药多样，应用不统一，疗效仞不满意。

发明内容

为了克服现有西医药物治疗时间长副作用大患者难以忍受、新兴的抗黏附分子疗法要求技术条件高费用大、国内中医治疗方药多样应用不统一疗效仞不满意的不足，本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于含有乌药、茯苓、郁金、肉苁蓉、大腹皮、廷胡索、片姜黄、砂仁、薏苡仁、白扁豆、槟榔、莲子、甘草、黄柏、黄连、附片、炮姜、藕节炭、地榆炭、乌贼骨，单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、黄柏6克、黄连6克组成第一组，单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、附片10克、炮姜10克组成第二组，单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、藕节炭12克、地榆炭12克、乌贼骨12克组成第三组。

本发明的有益效果是，运用纯中药制剂，服用方法简便易行，患者解除症状快，疗程短，疗效快，无毒副作用，一般患者可不住院或住院时日短，不但减轻了患者的身心痛苦，还减轻了因住院或长期服药带来的家庭、社会的经济负担。通过2010年10月至2012年7月我院门诊就诊患者选择64例，随机按患者意愿进行分组，选取32例患者为对照组，男24例，女8例，年龄最大63岁，最小37岁，平均年龄为45.25±10.7岁，病程最长8年，最短4周，平均病程2.9年。另外32例患者为治疗组，男21例，女11例，年龄最大68岁，最小20岁，平均年龄为46.2±10.9岁，病程最长5年，最短4周，平均病程2.17年。两组在年龄、性别、病程、病情严重程度、临床类型、病变范围上均无明显差异，具有可比性。采用连续性变量采用χ±S进行统计描述，计数资料用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

表1 临床类型及病情程度

注：2组资料比较P□0.05

表2 一般资料及病变范围

注：2组资料比较P□0.05

统计学处理：

1、建立检验假设，确定检验水平：

假设H₀：π₁＝π₂，H₁：π₁≠π₂，α＝0.05

2、计算X²值：

a＝24 b＝8 c＝21 d＝11 n＝64

X²＝(ad-bc)²n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)＝(24×11-8×21)²×64/(24+8)(21+11)(24+21)(8+11)＝0.674

3、确定P值：

V₁＝(2-1)(2-1)＝1X² _0.05(1)＝3.84，今X²＜3.84，故P＞0.05

4、判断结果：

在α＝0.05的水准上，接受H₀，拒绝H₁，说明无显著差异，具有可比性。

两组治疗方法：

1、治疗组：

湿热并重型溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、黄柏6克、黄连6克组成第一组治疗。脾肾阳虚型溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、附片10克、炮姜10克组成第二组治疗。热重于湿型溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、藕节炭12克、地榆炭12克、乌贼骨12克组成第三组治疗。药物制备方法均为先将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时，采用100目筛将药汁滤出400ml分早晚温服，30天一个疗程，治疗期间均未见不良反应及毒副作用。三个疗程结束后一周内肠镜复查和实验室复查。

2、对照组：

柳氮磺吡啶 1.0 4次/日口服

泼尼松 30mg 1次/日口服

有贫血者加服富马酸亚铁10ml3次/日。服药出现恶心、胃肠不适、头晕等副作用不能耐受时加服胃复安、维生素B16、奥美拉唑等对症治疗药物。病情控制后，据病情需要渐减泼尼孙用量，每周减5ml。柳氮磺吡啶2.0/日，分2次服，并在病情完全缓解后维持治疗，疗程同治疗组，疗程结束后一周内肠镜复查和实验室复查。

两组判断标准：

按照2007年济南中华医学会第七次全国消化病病学术会议《对炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》中溃疡性结肠炎的诊断及疗效标准并结合疗程结束后肠镜检查及五个月之后的回访调查判定疗效，完全缓解：以临床症状消失，结肠镜检病灶消失，回访之前未出现复发及临床症状。有效：临床症状基本消失，但不能完全消除，肠镜检查粘膜轻度炎症或假息肉形成。无效：临床症状及体征无改善，肠镜复查及病理检查均无改善。

两组疗效比较：

表3 2组临床疗效比较

注：两组比较完全缓解P＜0.05 两组比较总有效率P＞0.05

统计学处理：

(一)两组比较完全缓解率：

1、建立检验假设并确定检验水平：

假设H₀：π₁＝π₂，即治愈率相同，H₁：π₁≠π₂，即治愈率不同α＝0.05

2、计算X²值：

a＝17 b＝15 c＝9 d＝23 n＝64X²＝(ad-bc)²n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)＝(17×23-15×9)²×64/(17+15)(9+23)(17+9)(15+23)＝4.15

3、确定P值：

V₁＝(2-1)(2-1)＝1X² _0.05(1)＝3.84，今X²＞3.84，故P＜0.05

4、判断结果：

在α＝0.05的水准上，拒绝H₀，接受H₁，认为治疗组与对照组的治愈率差别具有统计学意义，具有可比性。

(二)两组比较总有效率：

1、建立检验假设，确定检验水平：

假设H₀：π₁＝π₂，即两组有效率相同，H₁：π₁≠π₂，即两组有效率不同，α＝0.05

2、计算X²值：

a＝29 b＝28 c＝3 d＝4 n＝64

X²＝(ad-bc)²n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)＝(29×4-28×3)²×64/(29+28)(3+4)(29+3)(28+4)＝0.16

3、确定P值：

V₁＝(2-1)(2-1)＝1

X² _0.05(1)＝3.84，今X²＜3.84，故P＞0.05

4、判断结果：

在α＝0.05的水准上，不拒绝H₀，说明治疗组与对照组无统计学意义，即两组的有效率无差别。

两组对照结果：

两组临床疗效通过统计学处理，数据统计分析，两组患者一般无明显差异，两组病例在有效率上无明显差异，两组比较完全缓解率上有显著差异(P＜0.05)，且治疗组未出现毒副作用及不良反应，而对照组有明显的毒副作用及不良反应。

具体实施方式

一种乌苓郁云汤治疗溃疡性结肠炎，是将含有乌药、茯苓、郁金、肉苁蓉、大腹皮、廷胡索、片姜黄、砂仁、薏苡仁、白扁豆、槟榔、莲子、甘草、黄柏、黄连、附片、炮姜、藕节炭、地榆炭、乌贼骨按照单位剂量组成如下三组：

湿热并重者溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、黄柏6克、黄连6克组成第一组治疗。药物制备方法为：将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时，采用100目筛将药汁滤出，分袋真空包装，一袋200ml，早晚各服一袋。

脾肾阳虚者溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、附片10克、炮姜10克组成第二组治疗。药物制备方法为：将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时，采用100目筛将药汁滤出，分袋真空包装，一袋200ml，早晚各服一袋。

热重于湿者溃疡性结肠炎由单位剂量中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、藕节炭12克、地榆炭12克、乌贼骨12克组成第三组治疗。药物制备方法为：将上述中药洗净，去杂质，放入容器加水没过药材浸泡，30分钟后，大火煎煮至沸腾，然后文火慢熬1小时，采用100目筛将药汁滤出，分袋真空包装，一袋200ml，早晚各服一袋。

上述三组一般30天一个疗程。三个疗程结束后一周内肠镜复查和实验室复查。

典型病例

1、李某，男，55岁，患慢性腹泻8年，便中带脓血2年，在外院经结肠镜检查确诊为慢性溃疡性结肠炎，于2000年8月12日就诊。刻下症：左下腹压痛(++)，肉眼脓血便，腹泻平均8次/天，形体消瘦，面色无华，食欲不振，食后腹部加重，里急后重，舌质淡红，苔白，脉沉细。查血沉41mm/h，血色素10.9×10⁹g/L，白总分不高。大便检查：未见阿米巴滋养体及包囊，未培养出痢疾杆菌及沙门氏菌。李某服用“本药”6剂后，腹胀腹痛减轻，腹泻3-5次/日，脓血明显减少，服用“本药”3个月，病情完全控制，大便每日1次，脓血消失，食欲好转，面色好转，病告完全缓解，面谈、电话随访，再未发作。

2、刘某，女，53岁，患慢性腹泻5年，便中带脓血3年，2年前确诊为慢性溃疡性结肠炎，于2011年10月10日就诊。刻下症：腹痛、腹泻，里急后重，形体消瘦，粘液脓血便，疲乏无力，大便日5-6次，食欲不振，舌质淡红、苔白腻，脉弦细。查血沉39mm/h，血色素11.1×10⁹/L，大便细菌培养未见痢疾杆菌及沙门氏菌，血清抗中性粒细胞胞浆抗体(pANCA)(+)，患者服用“本药”10剂后，腹胀痛减轻，腹泻减少3-4次/日，连服3月，病情完全缓解。经复查肠镜，跟踪随访半年，再未发作。

3、张某，男，36岁，患慢性腹泻3年，一年前因饮酒后病情加重，经肠镜检查，粪便及血清化验，诊断为溃疡性结肠炎，于2012年3月18日就诊服药，刻下症：腹痛、腹泻，里急后重，脓血便，便血量较多，腹泻6-8次/日不等，小便黄浊，口干苦，疲乏无力，不思饮食，失眠烦躁不宁，经服用“本药”2周，症状明显改善，每日大便3-4次，腹痛减轻。继续服用3个月，病情完全缓解。经复查肠镜，跟踪随访半年，再未发作。

Claims

1.一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于药物中含有乌药、茯苓、郁金、肉苁蓉、大腹皮、廷胡索、片姜黄、砂仁、薏苡仁、白扁豆、槟榔、莲子、甘草、黄柏、黄连、附片、炮姜、藕节炭、地榆炭、乌贼骨。

2.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征是：单位剂量的药物中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、黄柏6克、黄连6克组成第一组。

3.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征是：单位剂量的药物中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、附片10克、炮姜10克组成第二组。

4.根据权利要求1所述的治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征是：单位剂量的药物中含有乌药15克、茯苓15克、郁金15克、肉苁蓉10克、大腹皮15-20克、廷胡索12克、片姜黄15克、砂仁10克、薏苡仁30克、白扁豆20克、槟榔15克、莲子6克、甘草6克、藕节炭12克、地榆炭12克、乌贼骨12克第三组。