CN103655698B - 一种治疗银屑病的药物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其应用。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份，所述的中药组合物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法。该中药组合物治疗银屑病疗效显著，治愈率高，且通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受，同时药味数少，制备简单，成本低。

Description

一种治疗银屑病的药物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗银屑病的药物及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。

祖国医学中，银屑病俗称“牛皮癣”，中医学称之为“白疕”，又有“松皮癣”、“干癣”等病名，以“肤如疹疥，色白而痒，搔起白皮”得名。隋《诸病源候论》云：“干癣但有医郭，皮枯索痒，搔之屑出是也。”，清初《外科大成》“白疕”候：“皮肤燥痒，起如疹疥而色白，搔之屑起渐重肢体枯燥坼裂，血出痛楚，十指间皮厚而莫能搔痒。”，《医宗金鉴》“松皮癣”候：“癣疮，其名有久，一曰干癣，搔痒即起白屑，索然凋枯……五曰松皮癣，状如苍松之皮，红白斑点相连，时时作痒。”。

中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，刊出的论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”，公开了一种中药处方：由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术等。其使用方法是根据辨证施治用复方三草汤加味，1剂/d，煎2遍，合并煎液分2-3次温服。同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。其结果是该中药有效率达到84.62%。

中国专利文献CN200810167255.1，公开日2010.06.09，发明名称为“一种六味凉血抗毒的中药制剂”，公开了一种六味凉血抗毒清，所选用的中药材及其重量配比为：槐花15份、紫草15份、板蓝根15份、茜草15份、瓜蒌根20份、白茅根20份，可制备成适合临床内服应用的中药制剂即可服用。

但是上述中药均原料药组成较多，不够精当，同时是通过口服给药，相对来说会产生较大的副作用，而外用制剂则能保证较小的副作用。综上所述，亟需一种原料药组成较少、能够外用治疗银屑病且效果显著的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗银屑病的药物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述药物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供上述药物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗银屑病的药物，它由以下重量份的原料药制成：丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份。

优选地，所述的药物由以下重量份的原料药制成：丹参28-32份、苍耳草28-32份、芒硝13-15份。

更优选地，所述的药物由以下重量份的原料药制成：丹参30份、苍耳草30份、芒硝15份。

所述的药物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。优选地，所述的药物的药剂是洗剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

一种如上所述的药物的制备方法，包括以下步骤：按重量份称取丹参25-35份、苍耳草25-35份，常规方法煎煮，过滤药渣，冷却后加入芒硝13-18份，充分搅拌溶解。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的药物在制备治疗银屑病药物中的应用。

本发明的药物优点在于：

1、治疗银屑病疗效显著，治愈率高；

2、药味数少，仅三味药，制备简单，成本低；

3、通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1本发明药物制备（一）

按重量份称取丹参30份、苍耳草30份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解。

实施例2本发明药物制备（二）

按重量份称取丹参25份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。

实施例3本发明药物制备（三）

按重量份称取丹参35份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝18份，充分搅拌溶解。

实施例4本发明药物制备（四）

按重量份称取丹参25份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝18份，充分搅拌溶解。

实施例5本发明药物制备（五）

按重量份称取丹参35份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。

实施例6本发明药物制备（六）

按重量份称取丹参35份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。

实施例7本发明药物制备（七）

按重量份称取丹参28份、苍耳草32份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。

实施例8本发明药物制备（八）

按重量份称取丹参32份、苍耳草28份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解。

实施例9本发明药物油剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加300-500份橄榄油，浸泡48-72小时，然后文火煎炸8-12小时，过滤药渣，冷却油方，加入芒硝，充分搅拌溶解即可。

实施例10本发明药物酊剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，加入芒硝，充分搅拌溶解，浓缩至稠浸膏，加规定浓度为60%乙醇适量，溶解或稀释，静置，即得。

实施例11本发明药物乳剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，加入芒硝，充分搅拌溶解，浓缩至稠浸膏。取大豆油，加入阿拉伯胶粉研磨均匀，按油：水：胶为4：2：1的比例加入蒸馏水，研磨至初乳。将稠浸膏与初乳混合，充分搅拌均匀即可。

实施例12本发明药物软膏剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再文火（约100℃）煎熬15-30min，加入芒硝，充分搅拌混合，冷却成膏状物即得。

实施例13本发明药物硬膏剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，打碎。将植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将上述药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，同时加入芒硝，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。

实施例14本发明药物凝胶剂的制备

按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，打碎。将少量植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将上述药料投入，加热煎熬并不断搅拌，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，加入芒硝，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液，研匀即得。

实施例15本发明药物的临床试验

1临床资料

1.1病例选择

所有病例均来自本科门诊，根据其典型临床表现如银白色鳞屑、薄膜现象、点状出血而确诊，且皮损泛发，皮损主要分布于头皮、四肢伸侧及背部。治疗前1个月未用过其它药物。

1.2一般资料

将360例患者随机分成6组，包括治疗组与对照组一、对照组二、对照组三、对照组四、对照组五，各组60例，且性别、年龄和病程方面无显著性差异，具备可比性。

2治疗方法

治疗组：采用实施例1制备的中药组合物洗剂，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴1小时，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

对照组一：采用中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”公开的中药处方：由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术。根据辨证施治用复方三草汤加味，1剂/d，煎2遍，合并煎液分2-3次温服，同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。

对照组二：按重量份称取丹参40份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴1小时，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

对照组三：按重量份称取丹参60份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴1小时，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

对照组四：按重量份称取苍耳草60份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴1小时，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

对照组五：称取芒硝，加入温水，充分搅拌溶解，制备成20g原料药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴1小时，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

3疗效判定标准

临床治愈为皮疹完全消退或消退90%以上；显效为皮疹消退60%以上；进步为皮疹消退30%以上；无效为皮疹消退30%以下。有效率为临床治愈加显效计算。

4安全性分析

所有病例治疗前后检查肝肾功能，问询患者有无不良反应。

5结果

5.1治疗结果

各组疗效统计数据见表1。由表1可知，治疗组有效率为86.7%，对照组一有效率为85.0%，二者比较无显著性差异（P>0.05），而治疗组与对照组二、对照组三、对照组四以及对照组五比较，均具有显著性差异（P<0.05）。

表1治疗组和对照组疗效统计数据例

注：*表示P<0.05。

5.2安全性分析

全部病例治疗前后肝肾功能检查均未见明显异常变化。治疗组、对照组二、对照组三和对照组四病人用药过程中未见不良反应；对照组一病人服药过程中，3例反映心慌气短，其余病人服药过程中未见明显不良反应；对照组五病人用药过程中5例反映患处有灼烧感并干燥。

综上所述，本发明的中药组合物虽然是采用皮肤给药，但是可以达到显著疗效，与口服给药效果相当；另外，丹参和苍耳草的煎煮液合并芒硝制得的洗剂其治疗效果优于单用芒硝、丹参的煎煮液合并芒硝、苍耳草的煎煮液合并芒硝以及丹参和苍耳草的煎煮液，同时该中药组合物的洗剂无毒副作用，用药更安全，原料药组成少，便于制备，药物成本低。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：丹参28-32份、苍耳草28-32份、芒硝13-15份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：丹参30份、苍耳草30份、芒硝15份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是洗剂。

6.一种如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份称取丹参25-35份、苍耳草25-35份，常规方法煎煮，过滤药渣，冷却后加入芒硝13-18份，充分搅拌溶解。

7.权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备治疗银屑病药物中的应用。