CN102512611B

CN102512611B - 一种治疗复发性口腔溃疡的中药及制备方法

Info

Publication number: CN102512611B
Application number: CN 201210008492
Authority: CN
Inventors: 刘梅
Original assignee: Shandong University
Current assignee: Shandong University
Priority date: 2012-01-12
Filing date: 2012-01-12
Publication date: 2013-05-22
Anticipated expiration: 2032-01-12
Also published as: CN102512611A

Abstract

本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药及制备方法，中药由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参8～12份、生石膏2～5份、淡竹叶10～15份、牛蒡子5～10份、丹皮5～6份、甘草5～10份、金银花5～8份、生地7～10份、细辛10～15份、茯苓5～7份、白芷4～7份、连翘5～8份、蒲公英5～10份、黄柏10～15份、桔梗10～15份、冰片1～3份。制备方法：按上述组分重量中药加水煎煮提取；取滤液或上清液，装瓶保存待用。本发明的中药制剂诸药配伍，相得益彰，共凑清热凉血、清热解毒、活血化瘀、消肿散结、缓急止痛之功效。本发明有临床疗效高、见效快、疗程短、无明显毒副作用等优点，是治疗复发性口腔溃疡的良药。

Description

一种治疗复发性口腔溃疡的中药及制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药及制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡又称复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAU)是最常见的口腔粘膜病。流行病学调查显示，每5个人中即有1人至少发生过1次溃疡，且不论男女、年龄、人种均可发生。目前，RAU的病因及致病机制仍不明确。RAU的诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在RAU的发生、发展中可能起重要作用。由于病因不明，RAU的诊断完全是基于病史及临床表现，缺少可作为确诊依据的实验室指标。临床上大部分患者身体健康，无系统性疾病。

发明内容

本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药及制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参8～12份、生石膏2～5份、淡竹叶10～15份、牛蒡子5～10份、丹皮5～6份、甘草5～10份、金银花5～8份、生地7～10份、细辛10～15份、茯苓5～7份、白芷4～7份、连翘5～8份、蒲公英5～10份、黄柏10～15份、桔梗10～15份、冰片1～3份。

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参10份、生石膏4份、淡竹叶15份、牛蒡子10份、丹皮5份、甘草10份、金银花5份、生地10份、细辛15份、茯苓5份、白芷5份、连翘5份、蒲公英5份、黄柏10份、桔梗15份、冰片1份。

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参10份、生石膏2份、淡竹叶15份、牛蒡子5份、丹皮5份、甘草10份、金银花5份、生地10份、细辛10份、茯苓5份、白芷5份、连翘5份、蒲公英5份、黄柏10份、桔梗15份、冰片1份。

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参10份、生石膏3份、淡竹叶15份、牛蒡子7份、丹皮5份、甘草10份、金银花5份、生地10份、细辛10份、茯苓5份、白芷5份、连翘5份、蒲公英5份、黄柏10份、桔梗15份、冰片2份。

所制成的剂型为液体剂型。

本发明中药主要由玄参、生石膏、淡竹叶、牛蒡子、丹皮、甘草、金银花、生地、细辛、茯苓、白芷、连翘、蒲公英、黄柏、桔梗、冰片十六味中药原料加工而成，其剂型为液体剂型，为局部用药。

中药方解 玄参：具有清热凉血、养阴生津、泻火解毒、软坚散结；

生石膏：具有清热泻火，除烦止渴；

淡竹叶：具有清热泻火，除烦，利尿；

牛蒡子：具有疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽；

金银花：具有清热解毒、凉散风热；

生地：具有清热凉血功效；

细辛：具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮；

茯苓：具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效；

连翘：具有清热解毒，消肿散结，疏散风热；

黄柏：具有清热解毒、清热燥湿；

蒲公英：具有清热解毒，消肿散结；

甘草：具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效；

丹皮:具有清热凉血、活血化瘀的功效；

白芷：具有祛风散寒、通窍止痛、消肿排脓、燥湿止带；

桔梗：具有宣肺，祛痰，利咽，排脓；

冰片：具有清热止痛、防腐生肌、消肿之功，为五官科常用药。

诸药配伍，共凑清热凉血、清热解毒、活血化瘀、消肿散结、缓急止痛之功效，适用于复发性口腔溃疡。

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，其制备方法如下：

(1)按上述组分重量中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4～7倍量的水煎煮60～90分钟，第二次加全部提取药材重量3～6倍量水煎煮60～90分钟，第三次加全部提取药材重量2～4倍量水煎煮45～60分钟，合并煎液，滤过或/和静置；

(2)取滤液或上清液，装瓶-5℃保存即可。

保存时间不要超过7天。

所制成的液体制剂根据需要，每日漱口2-3次，每次10ml。

药效学研究

对本发明中实施例1所制备的药治疗复发性口腔溃疡采用随机单盲法进行了临床疗效观察。临床资料：本发明中药治疗组100例中青年患者，其中男39例、女61例，年龄最小21岁，最大63岁，平均年龄40.32岁。5到7天为一疗程，观察时间为3个月，期间若再复发口腔溃疡，继续治疗。因为临床选择病例时考虑到观察时间，所以纳入的患者都是复发频率高或几乎无明显复发间隔期的。观察方法：采用开放试验观察，记录患者用药前后症候变化情况，并均在治疗前后做血常规及肝肾功能检查，观察可能出现的不良反应。治疗结果：本发明中药对复发性口腔溃疡有显著治疗作用，痊愈27例，显效71例，总有效病例为79例，依据临床诊断治疗复发性口腔溃疡临床痊愈率27%，显效率71%，总有效率为79%。（痊愈率的评价标准是1、口腔内溃疡创面愈合或愈合天数缩短，未再复发2、溃疡创面愈合或愈合天数缩短，复发间隔延长；显效率标准是：1、口腔溃疡创面愈合或愈合天数缩短，复发间隔延长；2、溃疡创面也愈合或愈合天数缩短，复发间隔有延长但不明显；3、溃疡创面也愈合或愈合天数缩短，复发间隔没有延长。因而，痊愈与显效有大部分交集，但痊愈不应该是完全包含在显效中，因为有少数病例溃疡创面愈合后，未再复发，彻底痊愈。有效病例包括痊愈病例和显效病例）结论：本发明中药对复发性口腔溃疡有显著治疗作用。不良反应：未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无异常改变，说明本发明中药安全可靠，不良反应甚小。

其中使用方法；所制成的液体制剂根据需要，每日漱口2-3次，每次10ml。

本发明有益的效果是：本发明的中药制剂主要由玄参、生石膏、淡竹叶、牛蒡子、丹皮、甘草、金银花、生地、细辛、茯苓、白芷、连翘、蒲公英、黄柏、桔梗、冰片等中药原料组成，诸药配伍，相得益彰，共凑清热凉血、清热解毒、活血化瘀、消肿散结、缓急止痛之功效。临床疗效观察更进一步表明本发明有临床疗效好、无明显毒副作用等优点，是治疗复发性口腔溃疡的良药。本发明主要用于治疗无系统性疾病、身体健康的复发性口腔溃疡。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明。

实施例1

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏5g、淡竹叶15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛15g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片1g。

所制成的剂型为液体剂型，为局部用药。

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，其制备方法如下：

(1)由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏5g、淡竹叶15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛15g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片1g。

(2)按上述组分重量中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量5倍量的水煎煮1小时，第二次加全部提取药材重量4倍量水煎煮1小时，第三次加全部提取药材重量3倍量水煎煮1小时，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或上清液，装瓶-5℃保存待用，时间不要超过7天。

(4)所制成的液体制剂根据需要，每日漱口2-3次，每次10ml。

实施例2

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏2g、淡竹叶15g、牛蒡子5g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛10g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片1g。

(1) 由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏2g、淡竹叶15g、牛蒡子5g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛10g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片1g。

(2)按上述组分重量中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4倍量的水煎煮90分钟，第二次加全部提取药材重量6倍量水煎煮60分钟，第三次加全部提取药材重量2倍量水煎煮45分钟，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或上清液，装瓶-5℃保存待用，时间不要超过7天。

(4)所制成的液体制剂根据需要，每日漱口2-3次，每次10ml。

实施例3

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏3g、淡竹叶15g、牛蒡子7g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛10g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片2g。

(1) 由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏3g、淡竹叶15g、牛蒡子7g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛10g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗15g、冰片2g。

(2)按上述组分重量中药加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量7倍量的水煎煮60分钟，第二次加全部提取药材重量3倍量水煎煮90分钟，第三次加全部提取药材重量4倍量水煎煮60分钟，合并煎液，滤过或/和静置；

(3)取滤液或上清液，装瓶-5℃保存待用，时间不要超过7天。

(4)所制成的液体制剂根据需要，每日漱口2-3次，每次10ml。

实施例4

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参10g、生石膏4g、淡竹叶15g、牛蒡子10g、丹皮5g、甘草10g、金银花5g、生地10g、细辛15g、茯苓5g、白芷5g、连翘5g、蒲公英5g、黄柏10g、桔梗10g、冰片1g。

其组分配料处理及制备方法同实施例1。

实施例5

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参8g、生石膏2g、淡竹叶10g、牛蒡子5g、丹皮5g、甘草5g、金银花8g、生地8g、细辛10g、茯苓5g、白芷7g、连翘8g、蒲公英8g、黄柏15g、桔梗12g、冰片3g。

其组分配料处理及制备方法同实施例1。

实施例6

本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药，由以下组分制备而成：玄参12g、生石膏3g、淡竹叶12g、牛蒡子8g、丹皮6g、甘草8g、金银花5g、生地7g、细辛12g、茯苓7g、白芷5g、连翘6g、蒲公英10g、黄柏12g、桔梗15g、冰片2g。

其组分配料处理及制备方法同实施例1。

Claims

1.一种治疗复发性口腔溃疡的中药，其特征在于，由以下组分制备而成，均以重量份计：玄参10份、生石膏5份、淡竹叶15份、牛蒡子10份、丹皮5份、甘草10份、金银花5份、生地10份、细辛15份、茯苓5份、白芷5份、连翘5份、蒲公英5份、黄柏10份、桔梗15份、冰片1份。

2.根据权利要求1所述的治疗复发性口腔溃疡的中药，其特征在于，所制成的剂型为液体剂型。

3.权利要求1－2任一项所述的治疗复发性口腔溃疡的中药的制备方法，其制备方法如下：

(1)按权利要求1－2任一项所述的组分及重量的中药加水煎煮提取，将煎液滤过或/和静置；

(2)取滤液或上清液，装瓶-5℃保存即可。

4.根据权利要求3所述的治疗复发性口腔溃疡的中药的制备方法，其特征在于，加水煎煮提取三次，第一次加全部提取药材重量4～7倍量的水煎煮60～90分钟，第二次加全部提取药材重量3～6倍量水煎煮60～90分钟，第三次加全部提取药材重量2～4倍量水煎煮45～60分钟，然后合并煎液。

5.根据权利要求4所述的治疗复发性口腔溃疡的中药的制备方法，其特征在于，第一次加全部提取药材重量4～7倍量的水煎煮1小时，第二次加全部提取药材重量3～6倍量水煎煮1小时，第三次加全部提取药材重量2～4倍量水煎煮1小时。