CN102198243B - 一种化瘀温经疏通输卵管的药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种化瘀温经疏通输卵管的药物，它是以桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草为原料，按一定重量配比煎煮提取制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有活血化瘀、温经止痛、疏通梗阻、软坚散结等功能，对输卵管梗阻、输卵管积水、输卵管通而不畅、血瘀痛经、卵巢囊肿等具有很好的疗效，且见效迅速，无毒副作用。

Description

一种化瘀温经疏通输卵管的药物

技术领域

本发明涉及一种化瘀温经疏通输卵管的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料制成的、具有标本兼治功能的输卵管梗阻、输卵管积水、输卵管通而不畅、血瘀痛经、卵巢囊肿药物。 

背景技术

女性输卵管梗阻为最常见的不孕病因之一，文献报道占女性不孕症的1/3以上。该症常常是与其慢性感染、反复流产等因素有关，局部组织水肿、增生，致使输卵管通畅、蠕动功能受限，直接影响精卵结合于与受精卵返回宫腔，最终发生女性不孕。这种病理改变，往往与祖国医学中的血瘀气滞有关。 

在一般情况下，现代医学对输卵管梗阻、积水往往运用抗生素等治疗。但对于已经成为慢性感染的输卵管等器官，并非一定有病原微生物检出，而输卵管组织粘连、水肿等是其突出的特征。在这种情况用抗生素治疗难以使粘连的组织松解，难以使梗阻的输卵管畅通，也难以使水肿、淤血、粘连的组织得到缓解乃至康复。 

即使在外力(如输卵管通水)作用下使粘连的组织松解，但这种外力是有限度的，无法长期运用。使用具有活血化瘀、温经活络、健脾利水、益气除滞的中药，则可以有效促进病变组织的血液循环，促进纤毛组织的修复，进而实现输卵管疏通、淤血组织破解的效果。 

在目前使用的一些活血化瘀中成药中，缺乏温经散寒、除滞通络、标本兼治的药物。根据祖国医学的理论，一些慢性感染包括一些感染后导致的淤血现象，并非符合“炎症必须清热解毒”一般规律，相反，一些慢性炎症特别是一些经久不愈的慢性炎症，常常具有阴证、寒证的特征。 

临床实践表明，输卵管炎症变化为组织粘连、管腔积水、局部梗阻等状况，符合中医阴证、寒证的特点，因此，用具有振奋阳气、温通经络、化瘀行滞药物巧妙处方，无论从理论上还是实践中，都是可行的。 

令人遗憾的是，目前针对慢性炎症的阴寒特征而处方的中药处方鲜见，特别是针对妇科感染疾病形成的组织淤血、组织粘连、组织水肿等引发的包块的中成药，文献资料检索尚未发现。为此，根据这一特征发明一种温通经络、化瘀行滞、消除慢性炎症的中成药，非常有利于临床，也是临床开发新品种药物的基本原则。 

如何快速疏通输卵管，目前是医学上的一个棘手的课题。令人不安的是，近年来输卵管疾患发 病率已成大幅上升趋势。利用安全、有效的中成药治疗输卵管梗阻、输卵管积水、卵巢囊肿等，对减少患者创伤、减少患者的经济负担都是十分有益的，也是发明者多年中医药研究的目标。 

运用中医阴寒理论组方，治疗妇科慢性炎症引发的淤血疾病，纵观中西药市场，该类药物尚属空白。 

发明内容

本发明的目的在于，提供一种振奋阳气、温通经络、化瘀行滞的中成药，治疗妇科慢性感染性疾病，尤其是针对输卵管梗阻或积水、卵巢囊肿、血瘀型痛经等疾病，疗效可靠、见效迅速、标本兼治，为临床提供一种新型、安全、高效的治疗药物。 

本发明以传统的辨证施治为准则，振奋阳气消除炎症，温通经络松解粘连、化瘀行滞疏通梗阻，用药主次分明，配方恰如其分，辨证与辨病结合，中医与西医合参，所用药物均经现代医学有关药理实验证明其促进组织血瘀循环、增强吞噬细胞吞噬的显效性与可靠性，证明其化瘀、通络、消肿、消炎的显效性与可靠性，而且每味药物均提示没有毒副作用。 

本发明是以如下技术方案实现的。一种化瘀温经疏通输卵管的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药用常规制备方法制成：桃仁10-30份、红花10-30份、肉桂10-30份、香橼12-30份、佛手10-25份、陈皮10-25份、高良姜10-25份、甘草10-20份、白芷10-25份、茯苓10-30份、鱼腥草10-30份。 

上述原料药及用量配方，是发明人20多年临床试验才得出的，在上述用量范围内均具有显著的疗效。 

本发明的药物选择桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药进行配伍，各药物功效产生协同作用，实现振奋阳气，温通经络，化瘀行滞，消除炎症的功效。方中桃仁活血化瘀，增强局部组织血液循环；红花化瘀解毒，促进慢性炎症吸收；二者性甘平，配伍之功效相得益彰。肉桂补火助阳，散寒止痛，活血通经，具有良好的抗菌功效，治疗慢性感染之阴寒症效果尤佳。香橼健脾理气，宽中除滞；佛手疏肝理气，温中止痛；陈皮理气健脾，燥湿化痰；三者合之，温经散寒，疏肝健脾，理气除滞功效加强。甘草调和诸药，缓解症状，止痛缓急。白芷通窍止痛，消肿通管，治疗慢性炎症见长；茯苓健脾益气，利水渗湿，以增强抗炎功效为佳；鱼腥草消痈除滞，利水解毒，以增强免疫抗菌显效；三者结合，化瘀、除滞、消肿、利水，解毒而不偏于寒凉、除滞而不至于破气，为消肿、利水奠定良好的基础。该方组合，温阳行滞，健脾益气，活血化瘀，消肿利水，诸药配合疗效相得益彰，完全符合中医辨证施治的基本原则。 

不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关单味药物药理研究与动物试验结论证实。 

本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均 匀成散剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液。可以将各原料药水煎后浓缩成煎液得有效成份，再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。 

本发明药物也可采用半仿生提取法(Semi-bionicExtractionmethod，SBE法)、超临界流体萃取(SupercriticalFluidExtraction，SFE)、微波提取(Microwaveextraction)、酶工程技术(cellulaseengineeringtech nique)、超声波提取(TheUltrasonicwithdrawsthetech nique)、大孔吸附树脂法(MacroAbsorptionResin)等方法提取有效成分，但这些提取方式均不限制本发明的保护范围。 

优选地本发明药物制备方法如下： 

本发明优选的采用如下胶囊剂型和颗粒剂。 

所述药物的制备方法，按如下步骤进行： 

(1)按比例称取原料，备用； 

(2)将所述重量比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓和鱼腥草11味药加水煎煮5次，然后合并5次煎液； 

(3)将步骤(2)所得煎液浓缩成浸膏； 

(4)将浸膏烘干得干浸膏； 

(5)粉碎干浸膏成粉状得药粉； 

(6)在110℃下保持10分钟之后降至105℃保持5分钟，然后再降温至100℃，保持5分钟，冷却至室温； 

(7)装入胶囊。 

所述的步骤(2)的每次加水量以没过药面为宜，每次煎煮30分钟。 

将所述的步骤(5)所得药粉与颗粒剂常用辅料混合，制成颗粒剂。 

将步骤(5)所得药粉与片剂常用辅料混合，压片成片剂。 

所述药物的制备方法，还可以按如下步骤进行： 

(1)称取各原料药，备用； 

(2)将所述重量配比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得过滤液； 

将所述的步骤(2)过滤液适当浓缩，经过防腐消毒处理，直接制成有效成分的口服液，或将口服液有效成分与常用辅料混合制成口服液。 

本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色； 

2、本发明药物无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用； 

3、本发明药物对输卵管梗阻、输卵管积水等疾病不仅有良好的治疗效果，对流产后康复也有良好的防病保健作用，适用范围广泛； 

4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗输卵管梗阻、输卵管积水、慢性附件炎、卵巢囊肿等可以较长时间服用； 

5、本发明药物具有良好的兼顾性，对妇科慢性感染性疾病、组织水肿、组织粘连、淤血包块等特征的疾病具有一定的兼顾治疗作用； 

6、本发明药物具有良好的抗菌、抗病毒作用，尽管一些药物属于温性甚至温热，但药理实验与临床观察均同样显示其抗菌、抗病毒作用，而且对于阴寒证更有效果； 

7、本发明药物标本兼治，见效迅速，治愈率高。 

具体实施方式

以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。 

实施例1：胶囊剂制备 

桃仁20kg、红花18kg、肉桂22kg、香橼18kg、佛手15kg、陈皮18kg、高良姜15kg、甘草12kg、白芷15kg、茯苓30kg、鱼腥草22kg加水共同煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，每次煎煮30分钟，合并5次煎液；将煎液通过常规酒精提取，浓缩成浸膏；将浸膏放入烘干箱烘干后粉碎为细粉，并进行常规高温消毒；将细粉装入胶囊，每粒药粉0.45g。 

实施例2：颗粒剂制备 

桃仁20kg、红花18kg、肉桂22kg、香橼18kg、佛手15kg、陈皮18kg、高良姜15kg、甘草12kg、白芷15kg、茯苓30kg、鱼腥草22kg，用实施例1所述方法制成药粉，再辅以颗粒剂常用辅料制成冲剂，冲剂每袋2g。 

本发明药物临床观察 

一、一般情况及试验方法 

为证实本发明药物的临床疗效，于2007年3月-2008年9月底，治疗组选择输卵管梗阻77例，其中两侧输卵管梗阻12例，一侧梗阻28例，输卵管积水13例，通而不畅24例；病程为1.1年-3.4年，平均1.7年；对照组输卵管梗阻75例，其中两侧输卵管梗阻11例，一侧梗阻29例，输卵管积水12例，通而不畅23例。病程为1.0年-3.5年，平均年1.6。两组经统计学处理具有可比性， 差异均无显著性意义(P＞0.05)。 

治疗组全部服用实施例1药物胶囊，每次5粒，每日3次。对照组口服桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司生产，每粒0.31g)，每次5粒，每日3次。两组给药时间均为1个疗程(60d)。 

二、临床观察标准 

病例诊断均通过输卵管子宫造影(造影剂为碘油或泛影浦胺)确诊。 

疗效标准：1个疗程治疗结束后下一个月经周期月经干净的3-7天复查。输卵管完全通畅、积水消失或已受孕为痊愈；输卵管完全梗阻转为部分梗阻、积水消除2/3以上为有效；治疗后输卵管无明显改善为无效。 

三、治疗效果分析 

治疗组治愈44例，有效23例，无效10例，总有效率为87.0％；对照组治愈14例，有效29例，无效32例，总有效率为57.3％。两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。 

为观察药物治疗对全血的影响，两组(各检查15例)患者分别于治疗前和治疗后于月经期抽取静脉血测定全血黏度(高切)和纤维蛋白原两项参数，治疗前后卵泡期测定双侧卵巢动脉搏动指数和阻力指数。结果发现，治疗组疗效显著高于对照组。这一结果推断，此种疗法是通过改善患者血液流变学指标，并能改善患者卵巢动脉的搏动指数和阻力指数，从而改善炎性输卵管周围的血液循环，而实现消除炎症促进输卵管再通。 

Claims (7)

1.一种化瘀温经疏通输卵管的药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成： 

桃仁10-30份  红花10-30份  肉桂10-30份    香橼12-30份 

佛手10-25份  陈皮10-25份  高良姜10-25份  甘草10-20份 

白芷10-25份  茯苓10-30份  鱼腥草10-30份。 

2.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤： 

a)称取各原料药，备用； 

b)将所述重量配比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液； 

c)所得煎液浓缩成浸膏，将浸膏烘干得干浸膏； 

d)将干浸膏粉碎成粉得药粉。 

3.根据权利要求2所述药物制备方法，其特征在于将步骤d)所得药粉在110℃下保持10分钟，之后降至105℃保持5分钟，然后再降温至100℃，保持5分钟，冷却至室温后装入胶囊得胶囊剂。 

4.根据权利要求2所述药物制备方法，其特征在于将步骤d)所得药粉与片剂常用辅料混合，压片成片剂。 

5.根据权利要求2所述药物制备方法，其特征在于将步骤d)所得药粉与颗粒剂常用辅料混合，制成颗粒剂。 

6.一种制备权利要求1所述药物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤： 

a)称取各原料药，备用； 

b)将所述重量配比的桃仁、红花、肉桂、香橼、佛手、陈皮、高良姜、甘草、白芷、茯苓、鱼腥草11味药净水冲洗后加水煎煮5次，每次加水以没过药面为宜，合并5次煎煮液，过滤得过滤液； 

c)将过滤液适当浓缩，经过防腐消毒处理，直接制成口服液。 

7.根据权利要求6所述药物制备方法，其特征在于将步骤b)所得过滤液适当浓缩，经过防腐消毒处理，与常用辅料混合制成口服液。