CN103611027A - 一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药领域，公开了一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物，其由知母30，丹参28，金银花27，车前草25，虎杖25，当归23，桑叶22，儿茶22，山楂20，黄芩18，百部16，桃仁14，黄柏12，柴胡10，地黄10，龙胆草9，桔梗8，白头翁6，苍术5，延胡索3，牛膝2，红花2以及川芎1制备而成。本发明制备的药物组合物采用纯中药制剂，毒副作用低，疗效好，可用来临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎。

Description

一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种临床预防、护理和治疗阴道炎的药物组合物，尤其涉及一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物。

背景技术

阴道炎是妇女生殖系统炎症中的常见多发病，主要症状为带下增多，阴痒或伴有阴部灼热。滴虫性阴道炎是由毛滴虫引起，寄生人体的毛滴虫有阴道毛滴虫、人毛滴虫和口腔毛滴虫，分别寄生于泌尿生殖系统、肠道和口腔，与皮肤病有关的是阴道毛滴虫，引起滴虫性阴道炎。是一种主要通过性交传播的寄生虫疾病，具有传染性。多数病例无症状，妇女有不适的感觉可能持续1周或几个月，然后会因月经或怀孕而明显好转，阴道黏膜发炎，呈鲜红色，上覆斑片状假膜，常伴泡沫样分泌物，自觉不同程度瘙痒，少数有灼热感。白带增多变黄绿色。偶可发生尿频、尿急、尿痛、血尿，或腹痛、腹泻、黏液便，或齿槽溢脓、龋齿。常引起尿道炎，可致膀胱炎、前庭大腺炎。

目前治疗滴虫性阴道炎，一般采用抗菌素及磺胺类。包括全身治疗和局部治疗两种治疗方式。全身治疗主要是服用甲硝唑、替硝唑以及曲古霉素等；局部治疗是将滴维净、卡巴胂或甲硝唑塞入阴道后穹隆或喷洒阴道内，并且用盐水漱口，保持口腔清洁卫生，睡前不进食甜味食品等。但是上述治疗方式或者毒副作用较大，容易复发，或者效果不明显，容易贻误病情；现有技术需要一种治疗效果好，毒副作用低并且标准兼治的药物组合物。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供了一种治疗效果好，毒副作用低并且标准兼治的药物组合物。本申请发明人结合祖传秘方根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，采用纯天然中药原料，制备了该药物组合物。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：

知母30，丹参28，金银花27，车前草25，虎杖25，

当归23，桑叶22，儿茶22，山楂20，黄芩18，

百部16，桃仁14，黄柏12，柴胡10，地黄10，

龙胆草9，桔梗8，白头翁6，苍术5，延胡索3，

牛膝2，红花2，川芎1。

上述组合物的制备方法包括如下步骤：

按照重量份称取各原料药；将各原料混合均匀，加3倍重量的水浸泡30分钟，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，然后分装成袋，即得。

剂量和用法：每袋100ml，使用时加热至36摄氏度，冲洗阴道，每天早晚各洗一次，5天为一个疗程，连续使用1-3个疗程。

本发明的洗液由纯中草药物制成，各组分符合药典法相关规定，利用各味中药的配伍作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，标本兼治，能够有效地预防和治疗滴虫性阴道炎；该药物洗液治疗效果好，愈后不易复发；本发明的工艺简单可行，最大限度地保留了药物本身的药效成本，并且降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。本发明药物组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。本发明药物组合物可用来临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎。

具体实施方式

以下通过具体的实施例来详尽解释本发明，但是其并不作为对本发明创新精神的限制。

实施例1

一种临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：

知母30，丹参28，金银花27，车前草25，虎杖25，

当归23，桑叶22，儿茶22，山楂20，黄芩18，

百部16，桃仁14，黄柏12，柴胡10，地黄10，

龙胆草9，桔梗8，白头翁6，苍术5，延胡索3，

牛膝2，红花2，川芎1。

上述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

按照重量份称取各原料药；将各原料混合均匀，加3倍重量的水浸泡30分钟，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，然后分装成袋，即得。

剂量和用法：每袋100ml，使用时加热至36摄氏度，冲洗阴道，每天早晚各洗一次，5天为一个疗程，连续使用1-3个疗程。

实施例2

对阴道滴虫的体外抑制试验

将临床分离并经多次转种于CPLM培养基中生长良好的滴虫，用该培养基稀释成约6×10⁵条/mL(以血细胞计数板计数)。采用二倍稀释法，用CPLM培养基，将本发明洗液配制成成系列浓度，每一浓度2管，分别接种上述滴虫悬0.5ml(约含3×10⁵条)置37℃培养48h，用血细胞计数板计数求抑虫率，结果见表1。

表1

稀释度	1：1	1：4	1：8
				抑虫率％	100	98.6	93.1

分析上述结果可知：本发明实施例1制备的药物组合物洗液对阴道滴虫具有明显的抑制作用，提示对阴道滴虫的预防和治疗效果非常显著。

实施例3

实施例1制备的药物组合物的临床治疗效果：

临床资料：《新药(中药)临床研究指导原则·阴道炎诊疗标准》经阴道分泌物检查确诊为滴虫性阴道炎患者共120例，其年龄21-49岁，平均38岁。随机分为两组，对照组60例，治疗组60例。

治疗方法：对照组使用洁尔阴或者妇炎洁冲洗阴道，冲好后阴道纳入甲硝唑片，同时口服甲硝唑片每次0.2g，每天3次，连续治疗10天；治疗组使用本发明实施例1制备的洗液冲洗阴道，每天早晚各洗一次，同时口服甲硝唑片每次0.2g，每天3次，连续10天。治疗期间禁房事，禁食辛辣油腻食物，禁止饮酒熬夜。

疗效评定标准：参照执行《新药(中药)临床研究指导原则·阴道炎诊疗标准》。痊愈：滴虫性阴道炎按以上规定的疗程用药后，需观察3个月经周期，症状全部消失，经后三次阴道涂片检查滴虫均为阴性。其他阴道炎症状消失，阴道分泌物检查转阴。显效：症状基本消失或明显好转，阴道涂片检查滴虫转阴。有效：症状减轻，阴道分泌物检查阴性或显弱阳性。

无效：虽经治疗，但症状及阴道分泌物均无改变。具体治疗结果见表2：

表2

组别	治愈人数	显效人数	有效人数	无效人数
					对照组	30	12	13	5
治疗组	19	15	18	8

结论：治疗组的治愈率为50％，总有效率为92％，而对照组治愈率为32％，总有效率为87％，治疗效果优于对照组常规治疗方式。

典型病例：

孟某，39岁，主诉：外阴瘙痒半年多，伴有外阴瘙痒以及阴道分泌物增多等症状。检查发现，阴道粘膜充血，阴道后穹隆有大量白带，阴道分泌物化验检查发现滴虫。治疗方式：服用口服甲硝唑片每次0.2g，每天3次，同时使用本发明实施例1制备的药物组合物洗液外洗患部，每天早晚各洗一次，连续10天后，症状完全消失，经后三次阴道涂片检查滴虫均为阴性；随访三个月经周期未见复发。

上述数据对本发明的具体实施方式进行了详尽描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (3)

1.一种治疗滴虫性阴道炎的药物组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：

知母30，丹参28，金银花27，车前草25，虎杖25，

当归23，桑叶22，儿茶22，山楂20，黄芩18，

百部16，桃仁14，黄柏12，柴胡10，地黄10，

龙胆草9，桔梗8，白头翁6，苍术5，延胡索3，

牛膝2，红花2，川芎1。

2.如权利要求1所述的药物组合物或制备方法，其特征在于，所述药物组合物的制备方法包括如下步骤：

按照重量份称取各原料药；将各原料混合均匀，加3倍重量的水浸泡30分钟，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，然后分装成袋，即得。

3.权利要求1或2所述的药物组合物在临床预防、护理和治疗滴虫性阴道炎中的应用。