CN103655814B - 一种治疗银屑病的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其应用。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，所述的中药组合物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法。该中药组合物治疗银屑病疗效显著，治愈率高，且通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受，同时药味数少，制备简单，成本低。

Description

一种治疗银屑病的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。

祖国医学中，银屑病俗称“牛皮癣”，中医学称之为“白疕”，又有“松皮癣”、“干癣”等病名，以“肤如疹疥，色白而痒，搔起白皮”得名。隋《诸病源候论》云：“干癣但有医郭，皮枯索痒，搔之屑出是也。”，清初《外科大成》“白疕”候：“皮肤燥痒，起如疹疥而色白，搔之屑起渐重肢体枯燥坼裂，血出痛楚，十指间皮厚而莫能搔痒。”，《医宗金鉴》“松皮癣”候：“癣疮，其名有久，一曰干癣，搔痒即起白屑，索然凋枯……五曰松皮癣，状如苍松之皮，红白斑点相连，时时作痒。”。

中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，刊出的论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”，公开了一种中药处方：由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术等。其使用方法是根据辨证施治用复方三草汤加味，1剂/d，煎2遍，合并煎液分2-3次温服。同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。其结果是该中药有效率达到84.62%。

中国专利文献CN200810167255.1，公开日2010.06.09，发明名称为“一种六味凉血抗毒的中药制剂”，公开了一种六味凉血抗毒清，所选用的中药材及其重量配比为：槐花15份、紫草15份、板蓝根15份、茜草15份、瓜蒌根20份、白茅根20份，可制备成适合临床内服应用的中药制剂即可服用。

但是上述中药均原料药组成较多，不够精当，同时是通过口服给药，相对来说会产生较大的副作用，而外用制剂则能保证较小的副作用。综上所述，亟需一种原料药组成较少、能够外用治疗银屑病且效果显著的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗银屑病的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供上述中药组合物的用途。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗银屑病的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份。

优选地，它由以下重量份的原料药制成：紫草28-32份、茜草28-32份、生甘草28-30份。

更优选地，它由以下重量份的原料药制成：紫草30份、茜草30份、生甘草30份。

所述的中药组合物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。

优选地，所述的中药组合物的药剂是油剂。

优选地，所述的油剂中作为辅料的植物油是橄榄油。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

一种如上所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份称取紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，加入300-700份橄榄油，浸泡24-72小时，然后文火煎炸，过滤药渣，冷却油方即可。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗银屑病药物中的应用。

本发明的中药组合物优点在于：

1、治疗银屑病疗效显著，治愈率高；

2、药味数少，仅三味药，制备简单，成本低；

3、通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1 本发明中药组合物制备（一）

按重量份称取紫草30份、茜草30份、生甘草30份，加500份橄榄油，浸泡48小时，然后文火煎炸7小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例2 本发明中药组合物制备（二）

按重量份称取紫草25份、茜草35份、生甘草25份，加400份橄榄油，浸泡72小时，然后文火煎炸6小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例3 本发明中药组合物制备（三）

按重量份称取紫草35份、茜草25份、生甘草30份，加600份橄榄油，浸泡24小时，然后文火煎炸8小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例4 本发明中药组合物制备（四）

按重量份称取紫草25份、茜草25份、生甘草30份，加400份橄榄油，浸泡48小时，然后文火煎炸8小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例5 本发明中药组合物制备（五）

按重量份称取紫草35份、茜草35份、生甘草25份，加600份橄榄油，浸泡48小时，然后文火煎炸6小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例6 本发明中药组合物制备（六）

按重量份称取紫草28份、茜草32份、生甘草28份，加700份橄榄油，浸泡72小时，然后文火煎炸7小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例7 本发明中药组合物制备（七）

按重量份称取紫草32份、茜草28份、生甘草30份，加300份橄榄油，浸泡24小时，然后文火煎炸6小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例8 本发明中药组合物制备（八）

按重量份称取紫草25份、茜草35份、生甘草30份，加400份橄榄油，浸泡24小时，然后文火煎炸8小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例9 本发明中药组合物制备（九）

按重量份称取紫草35份、茜草25份、生甘草25份，加500份橄榄油，浸泡72小时，然后文火煎炸7小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例10 本发明中药组合物制备（十）

按重量份称取紫草28份、茜草32份、生甘草30份，加500份橄榄油，浸泡48小时，然后文火煎炸8小时，过滤药渣，冷却油方即可。

实施例11 本发明中药组合物洗剂的制备

    按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液。

实施例12 本发明中药组合物酊剂的制备

按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏，加规定浓度为60%乙醇适量，溶解或稀释，静置，即得。

实施例13 本发明中药组合物乳剂的制备

    按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，浓缩至稠浸膏。取大豆油，加入阿拉伯胶粉研磨均匀，按油：水：胶为4：2：1的比例加入蒸馏水，研磨至初乳。将稠浸膏与初乳混合，充分搅拌均匀即可。

实施例14 本发明中药组合物软膏剂的制备

按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再文火（约100℃）煎熬15-30min，冷却成膏状物即得。

实施例15 本发明中药组合物硬膏剂的制备

    按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，打碎。将植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将上述药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。

实施例16 本发明中药组合物凝胶剂的制备

按权利要求1-10任一所述的重量份称取紫草、茜草、生甘草，打碎。将少量植物油（如菜籽油、花生油等）置锅中，微热后将上述药料投入，加热煎熬并不断搅拌，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液，研匀即得。

实施例17 本发明中药组合物的临床试验

1临床资料

1.1病例选择

所有病例均来自本科门诊，根据其典型临床表现如银白色鳞屑、薄膜现象、点状出血而确诊，且皮损泛发。治疗前1个月未用过其它药物。

1.2一般资料

将120例患者随机分成治疗组与对照组。治疗组60例，男32例，女28例；病程1月~17年，平均8.9年；年龄17~56岁，平均33.9岁；进行期27例，静止期33例。对照组60例，男35例，女25例；病程1.5月~16年，平均9.1年；年龄19~55岁，平均32.1岁；进行期28例，静止期32例。皮损主要分布于头皮、四肢伸侧及背部。

2治疗方法

治疗组：采用实施例1制备的中药组合物油剂，用棉签均匀涂抹皮损患处，按照约2g原料药生药/cm²皮损的剂量给药，早晚各一次，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。

对照组：采用中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”公开的中药处方：由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术。根据辨证施治用复方三草汤加味，1剂/d，煎2遍，合并煎液分2-3次温服，同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为1疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。

3疗效判定标准

临床治愈为皮疹完全消退或消退90%以上；显效为皮疹消退60%以上；进步为皮疹消退30%以上；无效为皮疹消退30%以下。有效率为临床治愈加显效计算。

4安全性分析

所有病例治疗前后检查肝肾功能，问询患者有无不良反应。

5结果

5.1治疗结果

各组疗效统计数据见表1。由表1可知，治疗组有效率为86.7%，对照组有效率为85.0%，二者比较无显著性差异（P>0.05）。治疗组中进行期患者全部临床治愈，效果显著。

表1 治疗组和对照组疗效统计数据 总例数（进行期例数/静止期例数）

5.2安全性分析

    全部病例治疗前后肝肾功能检查均未见明显异常变化。治疗组病人用药过程中未见不良反应；对照组病人服药过程中，3例反映心慌气短，其余病人服药过程中未见明显不良反应。

综上所述，本发明的中药组合物虽然是采用皮肤给药，但是可以达到显著疗效，无毒副作用，用药更安全，且原料药组成少，便于制备，药物成本低。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗银屑病的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：紫草28-32份、茜草28-32份、生甘草28-30份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成：紫草30份、茜草30份、生甘草30份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是油剂。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述的油剂中作为辅料的植物油是橄榄油。

7.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份称取紫草25-35份、茜草25-35份、生甘草25-30份，加入300-700份橄榄油，浸泡24-72小时，然后文火煎炸，过滤药渣，冷却油方即可。

8.权利要求1-6任一所述的中药组合物在制备治疗银屑病药物中的应用。