CN1943664B - 治疗湿疹的中药乳膏 - Google Patents
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本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7-9重量份，蛇床子7-9重量份，当归7-9重量份，丹参7-9重量份，防风4.5-5.5重份，荆芥5-7重量份，甘草3-5重量份，黄柏7-9重量份，黄芩5-7重量份，大黄2.5-3.5重量份，冰片1-1.5重量份，白矾1-1.5重量份，不含有毒物质或珍稀动物。药效学研究结果表明，它具有抑菌、抗炎、止痒作用；毒理学研究结果表明，它无明显毒性反应，无明显致敏性、无明显刺激性；经临床验证，它对于亚急性、慢性湿疹有效好的疗效，有效率为95％，治愈率为65％。
Description
技术领域 本发明涉及的是一种治疗湿疹的中药乳膏，就是一种制成膏体制剂的治疗湿疹的中药组合物。
背景技术 湿疹是一种常见的过敏性皮肤病，有急性、亚急性和慢性之别，急性、亚急性时皮疹呈弥漫性，可有红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑等，慢性时皮疹呈局部性，伴有瘙痒，使人有十分苦楚。为医治这种病症，医药界推出了许多药物，其中大部分是西药类化学组合物，没有根治的疗效，且或多或少有激素成份，会使患者产生依赖性，不仅用药量要逐步增加，病症的复发率也极高。因此，有人提出了一些有治疗湿疹功能的中药组合物，如申请号为02138802.4的中国发明专利申请，公开了一种治疗湿疹和皮炎的中药。又如申请号为200410021392.6的中国发明专利申请，公开了一种治疗皮炎、湿疹、疱疹、带状疱疹的中药制剂。但这两种中药组合物，前者含有对人体有毒的雄黄、朱砂，后者含有珍稀动物穿山甲，都不宜推广。
发明内容 针对上述不足，本发明所要解决的技术问题是在消除上述西药类化学组合物的缺陷的基础上如何使药物中不存在有毒或珍稀动物成份，而药物治疗湿疹的效果又好，从而推出一种新的治疗湿疹的中药乳膏。
本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7-9重量份，蛇床子7-9重量份，当归7-9重量份，丹参7-9重量份，防风4.5-5.5重量份，荆芥5-7重量份，甘草3-5重量份，黄柏7-9重量份，黄芩5-7重量份，大黄2.5-3.5重量份，冰片1-1.5重量份，白矾1-1.5重量份。
本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份也可是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7.5-8.5重量份，蛇床子7.5-8.5重量份，当归7.5-8.5重量份，丹参7.5-8.5重量份，防风4.6-5.2重量份，荆芥5.5-6.5重量份，甘草3.5-4重量份，黄柏7.5-8.5重量份，黄芩5.5-6.5重量份，大黄2.8-3.2重量份，冰片1.2-1.4重量份，白矾1.2-1.4重量份。
本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份最好是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参8重量份，蛇床子8重量份，当归8重量份，丹参8重量份，防风5重量份，荆芥6重量份，甘草4重量份，黄柏8重量份，黄芩6重量份，大黄3重量份，冰片1.2重量份，白矾1.2重量份。
湿疹按中医辩证为湿热留滞，血虚风燥证，而在本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏中所含中药组合物具清热解毒、养血祛风、燥湿止痒的功能。本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏以不含有毒物质或珍稀动物的各种中药配制而成。药效学研究结果表明，本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏具有抑菌、抗炎、止痒作用；毒理学研究结果表明，本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏无明显毒性反应，无明显致敏性、无明显刺激性；经临床验证，本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏对于亚急性、慢性湿疹有效好的疗效，有效率为95％，治愈率为65％。
以下介绍临床验证情况，临床验证根据《中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则》分别在三家医院进行。
1、试验病例
在门诊患者中选择650例，选择的标准是：符合西医诊断标准和中医辩证标准、年龄在18-65岁之间、未在近二周内服用过类固醇激素，或在近一周内使用过组织胺类药物或外用过皮质类固醇制剂者。其中，女性370例，男性280例，患病最长6个月，最短7天，亚急性420例，慢性230例。采用随机双盲方法，将上述病例分成治疗组和试验组，分组结果见表1。
表1：试验病例分组表
2、治疗方法
治疗组用以本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏外搽，每天两次，每次用量约5克/(2厘米)2，用两星期。
对照组用10克装含量为5毫克的醋酸地塞米松软膏，每天两次，每次用量约5克/(2厘米)2，用两星期。
3、疗效判定标准
红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症减轻为好转；
红斑、丘疹、水疱、渗液、结痂、脱屑、骚痒等症消失为治愈；
好转与治愈之和为有效。
4、典型病例
(1)患者女，20岁，两周前下肢右小腿外侧丘疹，瘙痒不退，证见舌淡红，苔薄白，脉张细，诊断为亚急性湿疹。皮疹为单侧泛发。以本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏每天两次外搽，一星期瘙痒止，十天后皮疹全部消退，痊愈。
(2)患者男，45岁，一个月前，右侧躯干部泛发小丘疹、痒，现伴有鳞屑，少量渗液，瘙痒剧烈。证见舌淡红，苔薄黄，脉张细，诊断为亚急性湿疹。躯干部局部皮疹。以本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏每天两次外搽，一星期皮疹消退，偶伴轻度瘙痒，两周后痊愈。
5、试验结果
经过一段时间的试验，这些病例的治疗结果如表2。
表2：试验结果表
治疗组的治愈人数为305人，好转人数为142人，无效人数为23人，计得治愈率64.89％，好转率30.21％，合计有效率为95.11％。对照组的治愈人数为115人，好转人数为54人，无效人数为11人，计得治愈率63.89％，好转率30.00％，合计有效率为93.89％。虽然两组的治疗结果比较接近，但从药性角度讲，由于本发明提供的治疗湿疹的中药乳膏克服了西药的不良之处，使患者不会产生耐药性而导致用药量逐渐加大和存在较大的复发可能性。
具体实施方式
1、本实施例提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参9重量份，蛇床子9重量份，当归7重量份，丹参7重量份，防风5.5重量份，荆芥5重量份，甘草5重量份，黄柏9重量份，黄芩7重量份，大黄2.5重量份，冰片1.5重量份，白矾1.5重量份。其制备方法采用常用的中药成药和乳膏制剂的炮制方法，即先将大黄，冰片碾磨成细末，作固相备用。再将苦参，蛇床子，当归，丹参，防风，荆芥，甘草为一剂，黄柏为一剂，黄芩为一剂，分别加10倍重水在80℃下热提一小时，并过滤得滤液，如此重复将三剂中药各热提三次，将三剂的三次热提滤液合并离心后得上层清液浓缩到约350重量份，加入白矾和甘油20重量份，聚山梨酯8010重量份，再加热至80℃，作水相备用。随后取凡士林350重量份，硬脂酸112重量份，单脂酸甘油酯14重量份，羊毛脂50重量份，硬脂醇20重量份，失水山梨醇单油酸酯20重量份，加热熔化并升温至80℃，混匀，作油相备用。最后将上述水相缓缓加入油相中，搅拌使乳化，并升温至45℃左右，加入上述固相搅匀，经胶体磨后包装。
2、本实施例提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7重量份，蛇床子7重量份，当归9重量份，丹参9重量份，防风4.5重量份，荆芥5重量份，甘草3重量份，黄柏7重量份，黄芩5重量份，大黄3.5重量份，冰片1重量份，白矾1重量份。
3、本实施提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参8.5重量份，蛇床子8.5重量份，当归7.5重量份，丹参7.5重量份，防风5.2重量份，荆芥5.5重量份，甘草4重量份，黄柏8.5重量份，黄芩5.5重量份，大黄3.2重量份，冰片1.4重量份，白矾1.4重量份。
4、本实施提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7.5重量份，蛇床子7.5重量份，当归8.5重量份，丹参8.5重量份，防风4.6重量份，荆芥6.5重量份，甘草3.5重量份，黄柏7.5重量份，黄芩6.5重量份，大黄2.8重量份，冰片1.3重量份，白矾1.3重量份。
5、本实施例提供的治疗湿疹的中药乳膏，其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参8重量份，蛇床子8重量份，当归8重量份，丹参8重量份，防风5重量份，荆芥6重量份，甘草4重量份，黄柏8重量份，黄芩6重量份，大黄3重量份，冰片1.2重量份，白矾1.2重量份。
6、本实施例提供的治疗湿疹的中药乳膏，是按如下步骤制成的：先将大黄30克，冰片12克碾磨成细末，作固相备用。再将苦参80克，蛇床子80克，当归80克，丹参80克，防风50克，荆芥60克，甘草40克作一剂，以加水4300毫升，在80℃下热提一小时，过滤得滤液为一次，共作三次。又将黄柏80克为一剂，以加水400毫升，在80℃下热提一小时，过滤得滤液为一次，共作三次。再以黄芩60克为一剂，以加水600毫升，在80℃下热提一小时，过滤得滤液为一次，共作三次。将上述所有滤液合并离心后得上层清液并浓缩到350毫升，加入白矾12克和甘油20克，聚山梨酯8010克，再加热至80℃，作水相备用。随后取凡士林350克，硬脂酸112克，单脂酸甘油酯14克，羊毛脂50克，硬脂醇20克，失水山梨醇单油酸酯20克，加热熔化并升温至80℃，混匀，作油相备用。最后将上述水相缓缓加入上述油相中，搅拌使之乳化，并升温至45℃左右，加入上述固相搅匀，经胶体磨后灌装成产品。
Claims (3)
1.一种治疗湿疹的中药乳膏，其特征是其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7-9重量份，蛇床子7-9重量份，当归7-9重量份，丹参7-9重量份，防风4.5-5.5重量份，荆芥5-7重量份，甘草3-5重量份，黄柏7-9重量份，黄芩5-7重量份，大黄2.5-3.5重量份，冰片1-1.5重量份，白矾1-1.5重量份。
2.如权利要求1所述的治疗湿疹的中药乳膏，其特征是其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参7.5-8.5重量份，蛇床子7.5-8.5重量份，当归7.5-8.5重量份，丹参7.5-8.5重量份，防风4.6-5.2重量份，荆芥5.5-6.5重量份，甘草3.5-4重量份，黄柏7.5-8.5重量份，黄芩5.5-6.5重量份，大黄2.8-3.2重量份，冰片1.2-1.4重量份，白矾1.2-1.4重量份。
3.如权利要求1或2所述的治疗湿疹的中药乳膏，其特征是其中所含的药物成份是以下列重量份的各中药配制而成的：苦参8重量份，蛇床子8重量份，当归8重量份，丹参8重量份，防风5重量份，荆芥6重量份，甘草4重量份，黄柏8重量份，黄芩6重量份，大黄3重量份，冰片1.2重量份，白矾1.2重量份。
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