CN104013603A - 一种烟碱缓释贴剂 - Google Patents

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CN104013603A CN201410201357.6A CN201410201357A CN104013603A CN 104013603 A CN104013603 A CN 104013603A CN 201410201357 A CN201410201357 A CN 201410201357A CN 104013603 A CN104013603 A CN 104013603A
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沙云菲
张乾
李淼
沈轶
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Shanghai Tobacco Group Co Ltd
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Shanghai Tobacco Group Co Ltd
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Abstract

本发明涉及一种天然烟草提取物(主要成分为烟碱)的缓释外用贴剂,由天然烟草提取物与合适的辅料制成,其利用微粒缓释的原理达到烟碱缓释的目的。本发明所涉及的烟碱缓释贴剂包括背衬层、含药膏体和盖衬层,其中含药膏体由烟碱胶束、粘合剂、填充剂、透皮促进剂、保湿剂等辅料按一定配比制成,每一贴含烟碱20mg-40mg。该烟碱缓释贴剂具有缓释、起效快、保湿性能和透气性能好、使用舒适等特点。

Description

一种烟碱缓释贴剂
技术领域
本发明涉及一种具有代烟作用的天然烟草提取物的外用剂型,具体涉及一种烟碱缓释贴剂。 
背景技术
天然烟草提取物的主要成分是烟碱,俗名尼古丁,是一种存在于茄科植物(茄属)中的生物碱。尼古丁(nicotine)化学名称为:N-甲基-2[α(β,γ)]-吡啶基四氢吡咯-1-甲基3-(3-氮杂苯基)氮杂环戊烷,英文化学名为(S)-3-(1-Methyl-2-pyrroli-dinyl)pyridine。天然烟叶中尼古丁99%以上为S-(-)-尼古丁,结构式如图1所示。其分子式C10H14N2,分子量162.23g/mol,熔点-79℃,油状液态物质,可溶于水、乙醇、氯仿、乙醚、油类,尼古丁可渗入皮肤。在卷烟抽吸过程中,尼古丁大部分是经由口腔吸入进入肺部,经肺部吸收后进入血液循环。尼古丁入脑后与脑中奖赏区伏侧核神经细胞的N型乙酰胆碱接受器结合,诱导神经传递物多巴胺的释放增加,产生欣快感和放松感。因此,长期吸烟后很可能会有尼古丁成瘾的现象。 
中国是世界上最大的烟草消费国。目前,中国的吸烟人数达3.5亿,占全球吸烟总人数的1/3。将天然烟草提取物——烟碱制成贴剂,贴于吸烟者的皮肤表面,通过皮肤将尼古丁吸收到体内,既满足了吸烟者对尼古丁的依赖,减少了卷烟在燃烧时所产生的有害物质对呼吸系统的伤害,又使生活在同一环境中的其他人免于受二手烟及三手烟的危害。故其是一种理想的代烟用品。 
本发明的烟碱缓释贴剂具有以下优点:采用烟碱微粒缓释的原理,烟碱释放具有较好的缓释能力,药效作用持久;皮肤的生物相容性、亲和性、透气性好,使用舒适,对皮肤无刺激性及致敏性;保湿性能好,能很快使皮肤角质细胞水化,有利于药物的经皮吸收,具有起效快的优点。 
发明内容
鉴于以上所述现有技术的缺点,本发明的目的在于提供一种能够延长烟碱的作用时间、缓释能力好,安全、有效、副作用小、依从性好的新型烟碱缓释贴剂。 
为实现上述目的及其他相关目的,本发明采用以下技术方案: 
本发明提供了一种烟碱缓释贴剂,由背衬层、含药膏体和盖衬层组成,所述含药膏体包括烟碱微粒载体和赋形剂。 
所述烟碱微粒载体为包载烟碱的烟碱胶束、烟碱微球、烟碱纳米粒或烟碱脂质体。优选为烟碱胶束。所述胶束,是指由双亲性高分子聚合物在选择性溶剂中发生微相分离而形成的具有疏水性内核和亲水性外壳的一种自组装结构,它们之间的推动力有疏水作用、静电作用和氢键作用等。因其具有亲水性外壳和疏水性内壳,所以在水中溶解后可自发形成高分子胶束,并实现对药物的增溶和包裹。一方面,可增强烟碱在贴剂中的化学稳定性;另一方面,利用微粒载体的缓释原理,可控制烟碱的释放速度和吸收程度。 
所述烟碱微粒载体中,烟碱的浓度为10-30wt%。 
所述烟碱微粒载体可由天然烟草提取物或提纯的烟碱与特定的高分子材料为原料制备获得。 
所述高分子材料可选自:聚乙二醇-聚乳酸,聚乙二醇-聚己内酯,聚乙二醇-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺或聚氧乙烯聚氧丙烯共聚合物中的一种。 
所述烟碱微粒载体的平均粒径为10-100nm。其具有较好的缓释能力的同时,还有高效渗透性。 
所述的天然烟草提取物主要成分为烟碱。较佳的,所述天然烟草提取物中烟碱的含量在95wt%以上,优选98wt%以上。 
所述以烟碱为主要成分的天然烟草提取物可采用现有技术制备,例如:可以采用水蒸气蒸馏法提取获得高纯度的天然烟碱(经皂化、蒸馏、酸化、浓缩、碱化及有机溶剂萃取)。具体方法如下:取1000g烟草,加入3L0.1mol/L的NaOH水溶液于60℃皂化4h,调节皂化液pH至11。蒸馏皂化液得到烟碱馏出液,加盐酸调节馏出液pH小于3,加热蒸发水分浓缩馏出液至到原体积的1/4,冷却,加入氢氧化钠溶液调pH至11。氯仿萃取,氯仿液用无水硫酸钠脱水后,减压浓缩得到高纯度烟碱,制得的烟碱纯度可达到99%以上。 
进一步的,所述烟碱胶束可采用薄膜水化法方法制备,具体包括下述步骤: 
称取一定量的双亲性高分子聚合物材料,加入一定量选择性溶剂和一定量的天然烟草提 取物,搅拌至双亲性高分子聚合物材料完全溶解,转移至圆底烧瓶,旋转蒸发除去选择性溶剂,使天然烟草提取物与双亲性高分子聚合物材料在烧瓶内壁形成薄膜。以蒸馏水溶解,即得到烟碱胶束,所述烟碱胶束中的烟碱的10-30wt%。 
所述双亲性高分子聚合物可以是聚乙二醇-聚乳酸、聚乙二醇-聚已内酯、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚合物或聚乙二醇-二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺。 
所述选择性溶剂可以是:氯仿,二氯甲烷,乙醚,丙酮,乙酸乙酯,优选二氯甲烷。 
进一步的,所述含药膏体中,烟碱微粒载体的含量为40-85wt%,余量为赋形剂。 
较佳的,所述含药膏体中,烟碱微粒载体的含量为50-80wt%,余量为赋形剂。 
更佳的,所述含药膏体中,烟碱微粒载体的含量为65-75wt%,余量为赋形剂。 
所述赋形剂为粘着剂、增稠剂、保湿剂、填充剂、透皮促进剂、pH调节剂中的一种或几种。 
较佳的,所述含药膏体的组份及其重量份如下: 
更佳的,所述含药膏体的组份及其重量份如下: 
所述粘着剂和/或增稠剂选自:海藻酸钠、西黄耆胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素及其钠盐、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚丙烯酸、明胶等中的一种或几种。其中,所述卡波姆可以是Carbopol940、Carbopol941、Carbopol Ultrez21等;所述聚乙二醇可以是聚乙二醇-400。 
所述透皮促进剂为吡咯酮类、氮酮及类似物、表面活性剂、醇类、多元醇类、大环化合 物等透皮促进剂中的一种或几种。较佳的,所述透皮促进剂可以是氮酮、丙二醇、薄荷油、薄荷醇、冰片等中的一种或几种。更佳的,还可以加入0.01-0.2wt%的冰片、薄荷油、薄荷醇中的一种或多种作为透皮促进剂。一方面,可具有促透作用;另一方面,可以使本发明的贴剂在使用时有凉爽感,增加顺应性。 
所述保湿剂为甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇等中的一种或几种。 
所述填充剂为高岭土、硅藻土、微粉硅胶、碳酸钙、氢氧化镁、氧化锌等中的一种或几种。 
所述pH调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、柠檬酸等中的一种或几种。 
较佳的,本发明所述烟碱缓释贴剂的pH在7.8-8.2,在此pH条件下,所述烟碱缓释贴剂中的主要成分烟碱主要以未解离状态存在,有利于人体的吸收。 
本发明所述烟碱缓释贴剂中所述背衬层为是无纺布或纸;所述盖衬层可以是防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯复合膜中的一种。 
所述背衬层、盖衬层的厚度采用常规;所述含药膏体层的厚度一般为0.4-1.2mm,优选为0.6-1.0mm。 
本发明的每一贴所述烟碱缓释贴剂中,烟碱的含量为20mg-40mg,优选为25mg-30mg。此规格设计,一贴即可满足一天的剂量需求,方便临床应用和方便患者使用,并且便于生产。 
本发明还提供了一种所述烟碱缓释贴剂的制备方法,具体包括如下步骤: 
(1)采用上述方法制备所述烟碱胶束: 
(2)制备含药膏体: 
按配方将粘着剂和/或增稠剂、填充剂用适量的水溶解或溶胀后混合、搅拌均匀;加入保湿剂;加入pH调节剂调节pH;加入步骤(1)所得天然烟草提取物胶束及透皮促进剂,即得含药膏体。 
(3)贴剂的制备: 
将步骤2)所得含药膏体均匀涂布于背衬层上,50℃干燥2h,加上盖衬层,切割裁剪成适宜大小,即得所述烟碱缓释贴片。 
本发明的烟碱缓释贴剂可作为代烟的理想用品。 
与现有的技术相比,本发明的烟碱缓释贴剂具有以下优点: 
(1)具有缓释性能,能够较长时间不断通过皮肤释放药物进入全身血液循环而保持药效,延长贴剂的使用时间,减少使用次数; 
(2)对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、使用舒适,对皮肤无刺激性及致敏性; 
(3)保湿性能好,能很快使皮肤角质细胞水化,有利于药物的透皮吸收,具有起效快的优点; 
附图说明
图1为实施例1-7所得烟碱缓释贴剂样品中尼古丁及尼古丁外消旋合成标样的手性GC色谱图。 
图2为所得烟碱缓释贴剂样品中尼古丁累计透皮释放曲线。 
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。 
此外应理解,本发明中提到的一个或多个方法步骤并不排斥在所述组合步骤前后还可以存在其他方法步骤或在这些明确提到的步骤之间还可以插入其他方法步骤,除非另有说明。 
本实施例部分的天然烟草提取物是通过以下方法制备获得的: 
采用水蒸气蒸馏法提取获得高纯度的天然烟碱。具体方法如下:取1000g烟草,加入3L0.1mol/L的NaOH水溶液于60℃皂化4h,调节皂化液pH至11。蒸馏皂化液得到烟碱馏出液,加盐酸调节馏出液pH小于3,加热蒸发水份浓缩馏出液至到原体积的1/4,冷却,加入氢氧化钠溶液调pH至11。氯仿萃取,氯仿液用无水硫酸钠脱水后,减压浓缩得到高纯度烟碱,制得的烟碱纯度可达到99%以上。 
实施例1 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:无纺布 
盖衬层:聚酯膜 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
称取10g聚乙二醇-聚乳酸(PEG3000-PLA2000),加入500ml二氯甲烷和2g天然烟草提取物,搅拌,使材料完全溶解,形成黄色溶液。将溶液转移至5L的干燥、洁净的圆底烧瓶,在40℃水浴条件下旋转蒸发除去二氯甲烷,使天然烟草提取物与聚乙二醇-聚乳酸在烧瓶内壁形成黄色薄膜。然后以50ml蒸馏水溶解,即得到烟碱胶束,所述烟碱胶束中烟碱的浓度为16.7wt%。 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、西黄耆胶,加入400克水,水浴加热溶解并将pH调至8.0;将聚丙烯酸与甘油、氧化锌混合均匀,加入上述胶液中,搅拌混合均匀;再加入聚乙二醇-400、冰片和烟碱胶束的混合液,最后加入氮酮,即得含药膏体。 
(3)贴剂的制备: 
将所述含药膏体均匀涂布在无纺布上,50℃干燥2h,盖上聚酯膜,剪切成适宜大小,即得1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例2 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:无纺布 
盖衬层:铝箔-聚乙烯复合膜 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇,加入400克水使溶胀,搅拌混合均匀并将pH调至8.0左右;使甘油、氧化锌混合均匀,加入上述溶胀液中,搅拌混合均匀;再加入用丙二醇和氮酮、薄荷醇、烟碱胶束的混合液,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在无纺布上,50℃干燥2h,盖上铝箔-聚乙烯复合膜,剪切成适宜大小,即得到1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例3 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:无纺布 
盖衬层:聚乙烯薄膜 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取聚丙烯酸钠、卡波姆934p加蒸馏水400克使溶胀,加入三氯化铝,搅拌混合均匀并将pH调至8.0,再加入混匀的甘油和高岭土,搅拌混匀;然后加入丙二醇与薄荷脑、烟碱胶束的混合溶液;最后加入柠檬酸,搅拌混合均匀,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在无纺布上,50℃干燥2h,盖上聚乙烯薄膜,剪切成适宜大小,即得到1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例4 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:无纺布 
盖衬层:聚酯膜 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、山梨醇,加蒸馏水380克浸泡,水浴加热溶胀搅拌混合均匀并将pH调至8.0;另取聚丙烯酸钠、高岭土、丙二醇搅拌混合均匀后加入上述溶胀液中,搅拌混合均匀;再加入聚乙二醇-400、薄荷脑与烟碱胶束的混合液,搅拌数分钟,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在无纺布上,50℃干燥2h,盖上聚酯膜,剪切成适宜大小,即得1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例5 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:人造布 
盖衬层:聚丙烯薄膜 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇,加400克蒸馏水浸泡,水浴加热溶胀;另取聚丙烯酸钠、微粉硅胶、丙二醇搅拌混合均匀后加入上述溶胀液中,搅 拌混合均匀并将pH调至8.0;再加入聚乙二醇-400、薄荷油与烟碱胶束的混合液,搅拌数分钟,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在人造布上,50℃干燥2h,盖上聚丙烯薄膜,剪切成适宜大小,即得1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例6 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:人造布 
盖衬层:防粘纸 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇,加440克蒸馏水浸泡,水浴加热溶胀;另取聚丙烯酸钠、白陶土、丙二醇搅拌混合均匀,加入上述溶胀液中,搅拌混合均匀并将pH调至7.8;再加入聚乙二醇-400、薄荷醇和烟碱胶束的混合液,搅拌数分钟,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在人造布上,50℃干燥2h,盖上防粘纸,剪切成适宜大小,即得1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例7 
本实施例中的烟碱缓释贴剂由背衬层、盖衬层和含药膏体层组成,各层所用材料如下: 
背衬层:人造布 
盖衬层:防粘纸 
含药膏体层,按重量计,各组分构成如下(1000贴): 
制备方法: 
(1)烟碱胶束的制备: 
同实施例1 
(2)含药膏体的制备: 
按处方量称取明胶、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇,加440克蒸馏水浸泡,水浴加热溶胀;另取聚丙烯酸钠、白陶土、丙二醇搅拌混合均匀,加入上述溶胀液中,搅拌混合均匀并将pH调至8.2;再加入聚乙二醇-400、薄荷醇和烟碱胶束的混合液,搅拌数分钟,得含药膏体。 
(3)贴剂的制备 
将所述含药膏体均匀涂布在人造布上,50℃干燥2h,盖上防粘纸,剪切成适宜大小,即得1000贴烟碱缓释贴剂。 
实施例8 
烟碱贴剂的皮肤刺激性实验 
将成型的烟碱缓释贴剂贴于10名健康志愿受试者(男性,平均年龄34岁)手腕背部,对膜残留性、皮肤追随性、使用舒适性、皮肤不适症状,揭痛感等进行评价,结果如下表: 
具体的评分标准: 
膜残留性:将成型贴剂反复揭开、粘贴于手腕背部,重复3次,揭开或粘贴的间隔时间为5min,最后一次揭贴,发现无基质残留为好,少量基质残留为中,大量基质残留为差。 
皮肤追随性:将成型贴剂贴于手腕背部,用力甩10下不脱落,满分为10分,脱落之前已甩的次数为得分。好:8-10分;中:5-7分;差:<5分。 
舒适性:将成型贴剂贴于手腕背部24小时,好:无骚痒、痛疼等不良感觉;中:轻微骚痒、痛疼等不良感觉;差:有明显轻微骚痒、痛疼等不良感觉。 
皮肤不适症状:将成型贴剂贴于手腕背部24小时,取下,检查表面皮肤情况。好:无红斑、水肿、渗出;中:有红斑、无水肿、渗出;差:有红斑、水肿、渗出。 
揭痛感:将成型贴剂反复揭开、粘贴于手腕背部,重复3次,揭开或粘贴的间隔时间为5min,记录每次揭开时的痛感,1次痛感记1分。好:0-1分;中:2分;差:3分。 
结果表明:本发明产品的膜残留性、皮肤追随性、使用舒适性、皮肤不适症状,揭痛感均较好。结果表明本发明产品对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性好,而且不容易过敏。实施例9 
烟碱贴剂的烟碱手性研究实验 
烟碱贴剂样品中尼古丁及尼古丁外消旋合成标样的手性GC色谱图如图1所示,样品中尼古丁几乎100%为S-(-)-尼古丁,表明其来源于天然烟叶(通常天然植物中提取的尼古丁为S-(-)-尼古丁,而人工合成尼古丁为外消旋体,因此通过测定尼古丁手性组成,可辅助判别其为天然或合成品)。 
实施例10烟碱缓释贴剂的力学指标的考察 
利用WD-50型号的电子万能试验机测定本发明实施例1-7所得烟碱缓释贴剂的粘附性、内聚力及剥离强度,结果如下表所示: 
  平均粘附性 平均内聚力 平均剥离强度 是否符合标准
实施例1 11.6 400 12.0
实施例2 10.5 402 11.2
实施例3 11.0 406 11.3
实施例4 11.5 411 12.9
实施例5 10.9 405 11.6
实施例6 11.3 413 11.9
实施例7 11.6 416 12.8
实施例11体外透皮释放实验 
将乳猪皮肤脱毛,待其恢复12h后取其皮肤,用生理盐水冲洗干净后,除去脂肪组织,浸泡于生理盐水中,放置4℃环境中冷却,备用。采用Fanz扩散池,取制备好的离体皮肤放入Fanz扩散池中,皮肤角质层朝上,固定。将实施例1-7所得贴剂贴于猪皮上。以37℃生理氯化钠溶液作为扩散介质。在接受池中加接受液5mL,液面与皮肤刚好接触,水浴(37.5℃),用磁力搅拌器不断搅拌(200rpm),使药物自然释放。分别于加样后1h、2h、4h、6h、8h、10h、12h,24h,48h取样,每次吸取4mL接受液,随即补加4mL备用接受液。样品高速离心后用0.45μm的微孔滤膜过滤,高效液相法测定尼古丁的浓度,计算尼古丁的累积释放量。。色谱条件:色谱柱:Dikma technologies DiamonsilTM C18(250×4.6mm,5μm,);流动相:甲醇:0.02M醋酸铵水溶液(含0.06%三乙胺)=35:65(V/V);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:260nm;进样量:10μL。以时间t(h)对经皮累积释放率(%)作图。如图2所示,未经胶束包封的烟碱缓释贴剂12h药物基本释放完全,其累积释放率为77.6%;而经胶束包封后的烟碱缓释贴剂释药时间显著增长,48h累积释放率分别为82.0%。由此可见,经胶束包封后的烟碱缓释贴剂与未胶束包封的贴剂相比具有显著的缓释效果。 
以上所述,仅为本发明的较佳实施例,上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效,而并非对本发明任何形式上和实质上的限制,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还将可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,当可 利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化,均为本发明的等效实施例;同时,凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变,均仍属于本发明的技术方案的范围内。 

Claims (10)

1.一种烟碱缓释贴剂,由背衬层、含药膏体和盖衬层组成,所述含药膏体包括烟碱微粒载体和赋形剂。
2.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述烟碱微粒载体为包载烟碱的烟碱胶束、烟碱微球、烟碱纳米粒或烟碱脂质体。
3.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述烟碱微粒载体中,烟碱的浓度为10-30wt%。
4.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述烟碱微粒载体可由天然烟草提取物或提纯的烟碱与特定的高分子材料为原料制备获得。
5.根据权利要求4所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述天然烟草提取物主要成分为烟碱。
6.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述烟碱微粒载体的平均粒径为10-100nm。
7.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述含药膏体中,烟碱微粒载体的含量为40-85wt%,余量为赋形剂。
8.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述含药膏体的组份及其重量份如下:
9.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,所述含药膏体层的厚度为0.4-1.2mm。
10.根据权利要求1所述的烟碱缓释贴剂,其特征在于,每一贴所述烟碱缓释贴剂中,烟碱的含量为20mg-40mg。
CN201410201357.6A 2014-05-13 2014-05-13 一种烟碱缓释贴剂 Pending CN104013603A (zh)

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